CN102988864A - 参苓白术制剂及其新用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了参苓白术制剂的制备方法，该方法为山药、莲子粉碎成粗粉，用50-75％乙醇回流提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液备用；人参用50-75％乙醇回流提取两次，合并提取液，滤过，滤液备用；砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮2-3次，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥；加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型；本发明的制剂在疗效上有更突出的效果。

Description

参苓白术制剂及其新用途

本发明为分案申请，原案申请号为200910087618.5，原案申请日为2009年7月1日，原案名称为参苓白术制剂及其新用途。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的制备方法及新用途，特别涉及参苓白术制备方法及新用途。

背景技术

2000年版一部-508公开了参苓白术散的组方及制备方法。

处方为：人参100g、茯苓100g、白术(炒)100g、山药100g、白扁豆(炒)75g、莲子50g、薏苡仁(炒)50g、砂仁50g、桔梗50g、甘草100g；制法：粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。参苓白术散具有补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力。

标准编号：WS3-B-0764-91公开了参苓白术丸的制备方法，人参100g、茯苓100g、白术(炒)100g、山药100g、白扁豆(炒)75g、莲子50g、薏苡仁(炒)50g、砂仁50g、桔梗50g、甘草100g，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。

现有参苓白术制备方法较为简单，本发明提供一种新的制备方法，该方法使制剂的疗效更为显著。

发明内容

本发明目的在于提供中药参苓白术的制备方法。

本发明目的还在于提供中药参苓白术的新用途。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明所提供的参苓白术制剂的制备方法包括如下步骤：

选取原料药：

山药、莲子粉碎成粗粉，用50-75％乙醇回流提取2-3次，每次用乙醇量为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

人参用50-75％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；

人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮2-3次，用水量分别为7-12倍，每次煎煮时间为1-3小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；

滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥；加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂或口服液体制剂。

本发明提供参苓白术咀嚼片的制备方法，该方法为：

山药、莲子粉碎成粗粉，用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

人参用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；

人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮两次，用水量分别为10，8倍，煎煮时间分别均为1.5小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；

滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。

本发明提供了参苓白术制剂在制备抗常压缺氧药物中的应用。

上述参苓白术制剂可以采用现有技术的方法制备，也可以采用本发明提供的参苓白术咀嚼片的制备方法。

下述实验和实施例用于进一步说明但不限于本发明。

(以下实验例中参苓白术咀嚼片均为根据实施例1制备的片剂，但实验结果并不限于本发明药物片剂。)

实验例1大黄致脾虚小鼠活动情况

1、试验目的

观察参苓白术咀嚼片对大黄致脾虚小鼠活动情况

2、试验材料：

受试药物：参苓白术咀嚼片(SLBZP)，由北京亚东生物制药有限公司提供，用前将SLBZP碾碎、研细，用蒸馏水配成相应浓度的混悬液备用。阳性药物：参苓白术散，9g/袋，大同石佛制药有限责任公司(大同中药厂)。批号：20020405。用前称取一定量的参苓白术散粉末，用蒸馏水配成相应浓度的的混悬液备用。参苓白术丸，6g/袋，中国北京同仁堂集团公司北京中药二厂，批号：2080085。用前将参苓白术丸碾碎，研成细末，用蒸馏水配成相应浓度的混悬液备用。

用药途径：受试药物和阳性药物在体试验均采用灌胃(ig)给药，与临床用药途径一致。

其他药物与试剂：生大黄，购自山西省药材公司药品采购供应站。溴化乙酰胆碱(ach)，上海试剂工厂，批号840223；氯化钡(BaCl₂)，上海中邦化工厂，批号20011125.0.9％氯化钠，500g/瓶，上海华东化工学院方庄第三助剂厂，批号：200041。明胶，石家庄市有机化工厂，批号：930706.印度墨水：CHROMA牌，德国。葡萄糖、柠檬酸钠、氯化钠、阿拉伯胶等均为国产分析纯试剂。受试动物：雄性昆明种小鼠490只，体重18～22g，由山西医科大学实验动物中心提供，合格证号为：医动字第070102号。鼠颗粒块饲料由山西医科大学实验动物中心提供。饲养条件：每笼5只，自由饮水，自由摄食。室温20～23℃，相对湿度40～70％，日温差≤3℃。家兔，雄性，体重1.5～2.5kg，由山西医科大学实验动物中心提供。

受试动物在体试验用药最大容量：小鼠灌胃：30ml/kg。

实验仪器：TU-1800型紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限公司)，BL310生物信号采集与分析系统(成都泰盟电子有限公司)，MS2000生物信号采集系统(广东药学院)，LDZ4-0.8型自动平衡微量离心机(北京医用离心机厂)，HSS-1B型数字式超级恒温浴槽(成都仪器厂)，分析天平(上海天平仪器厂)，TN型托盘式扭力天平(上海第二天平仪器厂)，Cole-Parmer超声震荡仪(USA)，三洋低温冰柜(SANYO)，BS110S型电子天平(北京赛多利斯天平有限公司)，一次性1ml无菌注射器(山东威高集团医用高分子制品股份有限公司)等。

3.方法及结果

3.1动物用药剂量计算SLBZP临床人用剂量为1.2g/次，1日3次，按成人平均体重60kg计算，则人用剂量为0.06g/kg/d。按体表面积折算小鼠的等效剂量为0.50g/kg/d。本实验中设定小鼠的剂量为2.0g/kg/d。参苓白术散临床人用剂量为6g/次，1日3次，按成人平均体重60kg计算，则人用剂量为0.3g/kg/d，按体表面积折算小鼠的等效剂量为2.703g/kg/d。本实验中设定小鼠的用药剂量为2.7g/kg/d。参苓白术丸临床人用剂量为6g/次，1日3次，按成人平均体重60kg计算，则人用剂量为0.3g/kg/d，按体表面积折算小鼠的等效剂量为2.703g/kg/d。本实验中设定小鼠的用药剂量为2.7g/kg/d。

3.2溶液制备

3.2.1100％生大黄浸液的制备称取生大黄2kg，用木锤打成黄豆大小的碎块，冷水浸泡24h后，3层纱布过滤，40℃水溶中浓缩成1g/ml(100％)的生大黄浸液，分装于500ml注射液瓶中，置冰箱中备用。

3.2.2Alsever溶液制备于分析天平准确称取葡萄糖2.05g，柠檬酸钠0.80g，氯化钠0.42g，加蒸馏水至100ml，无菌过滤后，4℃冰箱保存，备用。

3.2.3都氏试剂配制与分析天平准确称取碳酸氢钠1.0g，氰化钾0.05g，高铁氰化钾0.2g，加蒸馏水至1000ml既得。本实验中所用都氏试剂由山西医科大学微生物免疫学教研室提供。

3.3统计方法计量实验结果以均数±标准差(X±s)表示，用SPSS统计软件对各组结果进行方差分析比较；自身用药前后比较采用配对t检验。计数实验结果采用x²检验。

3.4对脾虚小鼠进食量、体重及活动情况的影响

雄性小鼠50只，随机平均分为5组，分别为正常组、脾虚模型组、SLBZP组、参苓白术散(简称散组)、参苓白术丸(简称丸组)。各组分别按下列方法给药：正常组：ig生理盐水(NS)0.3ml/10g，每日一次，连续18d；脾虚模型组：ig 100％生大黄浸液0.3ml/10g，每日1次，连续8d；第9天始igNS 0.3ml/10g/d，连续10d：SLBZP剂量组：ig100％生大黄浸液0.3ml/10g，每日1次，连续8d：第9天始分别ig SLBZP 2.0g/kg，每日一次，连续10d；散组：ig100％生大黄浸液0.3ml/10g，每日1次，连续8d；第9天始ig参苓白术散2.7g/kg，每日一次，连续10d；丸组：ig100％生大黄浸液0.3ml/10g，每日1次，连续8d；第9天始ig参苓白术丸2.7g/kg，每日1次，连续10d。

于实验前(造模前)、造模第4天、造模第8天、给药第5天、给药第10天分别记录小鼠进食量和体重，观察SLBZP对脾虚小鼠进食量和体重的影响。末次给药后1h，采用悬尾法观察小鼠的活动情况。实验时将小鼠尾端悬起，吊于蛙心杠杆的一端，使其头部距离桌面约30-40mm，另一端与张力换能器相连，通过BL310生物信号采集与分析系统记录小鼠活动情况。若小鼠不动，则可记录到一条直线，以直线的总长度换算出5min内小鼠停动时间的总和(s)。

表1(1)SLBZP对脾虚小鼠进食量的影响

与模型组比较，^*(P＜0.05)，^**(P＜0.01)；与SLBZP比较，^#(P＜0.05)

表1(2)SLBZP对脾虚小鼠体重的影响

与模型组比较，^*(P＜0.05)，^**(P＜0.01)；与SLBZP比较，^#(P＜0.05)

表2SLBZP对脾虚小鼠活动情况(悬尾停动时间)的影响

与模型组比较，^*(P＜0.05)；与SLBZP比较，^#(P＜0.05)

表1结果显示，模型组动物进食量、体重均较正常组明显降低(P＜0.05)，SLBZP 2.0g/kg及参苓白术散2.7g/kg、参苓白术散2.7g/kg ig 10d均能显著增加脾虚小鼠的进食量和体重(P＜0.01)；但SLBZP组显著优于散组和丸组(P＜0.05)。表2结果表明，模型组小鼠活动明显减少，悬尾停动时间较正常组显著延长(P＜0.05)。SLBZP 2.0g/kg及参苓白术散2.7g/kg、参苓白术丸2.7g/kgig 10d能明显缩短小鼠悬尾停动时间(P＜0.05)，且SLBZP组显著优于散组和丸组(P＜0.05)。本结果表明，参苓白术散的咀嚼片、丸剂和散剂三种剂型对脾虚小鼠进食量、体重和活动均有明显的改善作用；SLBZP组显著优于散组和丸组。

3.5对脾虚小鼠低温游泳时间的影响

雄性小鼠50只，体重18～22g，分组、给药方法及给药持续时间同3.4。末次用药后1h，将小鼠分10只一批，放入高50cm、直径140cm的自制小鼠游泳池中。池中水深30cm，水温15±0.5℃.以小鼠头沉到水下15s不能浮出水面为体力耗竭，记录小鼠低温游泳时间(自小鼠放入水中至体力耗竭的时间，min)。表3结果表明，模型组小鼠低温游泳时间较正常组明显缩短(P＜0.01)，SLBZP 2.0g/kg ig 10d可使脾虚小鼠低温游泳时间较模型组分别延长97.6％。SLBZP组对脾虚小鼠低温游泳时间较散组和丸组显著延长(P＜0.01)。

表3SLBZP对脾虚小鼠低温游泳时间的影响

与模型组比较，^*(P＜0.05)，^**(P＜0.01)；与SLBZP比较，^#(P＜0.05)

实验例2对脾虚小鼠耐寒能力的影响

雄性小鼠50只，体重18-22g，分组、给药方法及给药持续时间均同3.4。末次药后1h，分批将动物放入小鼠笼中，每笼2只，放入-30℃冰柜内，观察小鼠死亡时间(min)，计算1h内各组小鼠死亡数和死亡率。结果(表4)为，模型组小鼠低温存活时间显著低于正常组(P＜0.05)，其1h死亡率则比正常组显著增高(P＜0.05)。SLBZP 2.0g/kg ig 10d可显著增强脾虚小鼠耐寒能力，使小鼠低温存活时间显著延长，1h死亡率明显降低，各治疗组之间，脾虚小鼠低温存活时间和低温1h存活率均是SLBZP组显著优于散组和丸组。

表4SLBZP对脾虚小鼠耐寒能力的影响

与模型组比较，^*(P＜0.05)；与模型组比较^#P＜0.05；与SLBZP比较，^A(P＜0.05)；与SLBZP比较，^B(P＜0.05)

实验例3对脾虚小鼠耐常压缺氧能力的影响

雄性小鼠50只，体重18-22g，分组、给药方法、给药持续时间均同3.4.末次药后1h，按文献方法，将小鼠放入盛有15g干燥剂的250ml密闭的广口瓶中，用凡士林涂抹瓶口，盖严，立即计时，以呼吸停止为指标，记录小鼠因缺氧而死亡的时间。比较各组小鼠于常压缺氧条件下的存活时间(min)。

表5结果表明，在常压缺氧条件下，脾虚模型组小鼠存活时间较正常组小鼠显著缩短(P＜0.05)，SLBZP 2.0g/kg ig 10d可显著延长小鼠常压缺氧存活时间，分别较模型组延长了6.74min(P＜0.01)。各治疗组之间，脾虚小鼠常压缺氧存活时间SLBZP组显著优于散组和丸组。

表5SLBZP对脾虚小鼠耐常压缺氧能力的影响

与模型组比较，^*(P＜0.05)，^**(P＜0.01)；与SLBZP比较，^#(P＜0.05)

实验例4对小鼠肠胃推进能力的影响

雄性小鼠50只，体重18-22g，分组同3.4。各组分别按下列方法给药；正常组：ig生理盐水(NS)0.3ml/10g，每日1次，连续8d；盐水组：ig100％生大黄浸液0.3ml/10g，每日1次，连续8d；第5天始ig生大黄浸液2h后igNS 0.3ml/10g每日1次，连续4d；SLBZP组：ig 100％生大黄浸液0.3ml/10g，每日1次，连续8d；第5天始ig生大黄浸液2h后分别ig SLBZP 2.0g/kg，每日1次，连续4d；散组：ig 100％生大黄浸液0.3ml/10g，每日1次，连续8d；第5天始ig生大黄浸液0.3ml/10g，每日1次，连续8d；第5天始ig生大黄浸液2h后ig参苓白术散2.7g/kg，每日1次，连续4d.；丸组：ig 100％生大黄浸液0.3ml/10g，每日1次，连续8d；第5天始ig生大黄浸液2h后ig参苓白术丸2.7g/kg，每日1次，连续4d。

各组小鼠于第7d ig治疗性药物后2h开始，观察每只小鼠每h排便状况与排便次数，共观察6h，统计6h总排便次数及稀便率。末次给药后1h，给每只小鼠ig 5％碳末阿拉伯胶0.2ml/只，15min后脱臼处死小鼠，剖开腹部，剪下整个胃肠道，修剪肠系膜，将肠管不加牵引地平铺于带刻度的玻璃板上，测量自幽门开始至回盲部的小肠全长及碳末前进的距离(cm)，按下式计算胃肠推进率：

结果见表6，盐水组小鼠稀便率显著高于正常组(P＜0.01)，SLBZP2.0g/kg及参苓白术散2.7g/kg、参苓白术丸2.7g/kg ig 3d可明显降低小鼠稀便率(P＜0.01)。同剂量的SLBZP ig 4d可显著抑制小鼠肠胃推进率，并且显著优于散剂组和丸剂组(P＜0.05)。

表6SLBZP对小鼠胃肠推进能力的影响

与盐水组比较，^*(P＜0.05)，^**(P＜0.01)；与SLBZP比较，^#(P＜0.05)

下述实施例均能实现上述实验例的效果。

具体实施方式

实施例1咀嚼片

以上十味，山药、莲子粉碎成粗粉，用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；人参用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用，人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮两次，用水量分别为10，8倍，煎煮时间分别均为1.5小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过。滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉。挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片，即得。

本品每片含人参以人参皂苷Rg₁(C₄₂H₇₂O₁₄·2H₂O)计，不得少于0.7mg。

功能主治：补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力。

用法与用量：口服，一次1片，一日3次，或遵医嘱。

规格：每片重1.2g。

实施例2颗粒剂

以上十味，山药、莲子粉碎成粗粉，用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；人参用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用，人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮两次，用水量分别为10，8倍，煎煮时间分别均为1.5小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过。滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉。挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥，制成颗粒剂。

实施例3胶囊剂

以上十味，山药、莲子粉碎成粗粉，用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；人参用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用，人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮两次，用水量分别为10，8倍，煎煮时间分别均为1.5小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过。滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉。挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥，经常规工艺制成胶囊剂。

实施例4咀嚼片

以上十味，山药、莲子粉碎成粗粉，用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；人参用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用，人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮两次，用水量分别为10，8倍，煎煮时间分别均为1.5小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过。滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉。挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片，即得。

Claims (5)

1.一种参苓白术制剂，其特征在于该制剂是由如下方法制备的：

选取原料药：

山药、莲子粉碎成粗粉，用50-75％乙醇回流提取2-3次，每次用乙醇量为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

人参用50-75％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；

人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮2-3次，用水量分别为7-12倍，每次煎煮时间为1-3小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；

滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥；加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂或口服液体制剂。

2.如权利要求1所述的参苓白术制剂，其特征在于该制剂是由如下方法制备的：

山药、莲子粉碎成粗粉，用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

人参用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；

人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮两次，用水量分别为10，8倍，煎煮时间分别均为1.5小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；

滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。

3.一种参苓白术制剂制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：选取原料药：

山药、莲子粉碎成粗粉，用50-75％乙醇回流提取2-3次，每次用乙醇量为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

人参用50-75％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；

人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮2-3次，用水量分别为7-12倍，每次煎煮时间为1-3小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；

滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥；加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂或口服液体制剂。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

山药、莲子粉碎成粗粉，用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

人参用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；

人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮两次，用水量分别为10，8倍，煎煮时间分别均为1.5小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；

滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。

5.参苓白术制剂在制备抗常压缺氧药物中的应用，所述参苓白术制剂是有如下原料药制成：