CN101934044B - 参苓白术制剂新用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了参苓白术制剂的新用途，该新用途为参苓白术制剂在制备提高免疫力、提高血清半数溶血值、抑制肠管收缩药物中的应用。

Description

参苓白术制剂新用途

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的新用途，特别涉及参苓白术制剂的新用途。

背景技术

2000年版一部-508公开了参苓白术散的组方及制备方法，

处方为：人参100g、茯苓100g、白术(炒)100g、山药100g、白扁豆(炒)75g、莲子50g、薏苡仁(炒)50g、砂仁50g、桔梗50g、甘草100g；制法：粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。参苓白术散具有补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力。

标准编号：WS3-B-0764-91公开了参苓白术丸的制备方法，人参100g、茯苓100g、白术(炒)100g、山药100g、白扁豆(炒)75g、莲子50g、薏苡仁(炒)50g、砂仁50g、桔梗50g、甘草100g，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。

现有参苓白术制备方法较为简单，本发明提供一种新的制备方法，该方法使制剂的疗效更为显著。

发明内容

本发明目的还在于提供中药参苓白术的新用途。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明提供了参苓白术制剂在制备提高免疫力药物中的应用。

本发明提供了参苓白术制剂在制备提高血清半数溶血值药物中的应用。

本发明提供了参苓白术制剂在制备抑制肠管收缩药物中的应用。

本发明提供了参苓白术制剂在制备抑制Ach和BaCl₂收缩肠道平滑肌药物中的应用。

上述参苓白术制剂是有如下原料药制成：

人参       700-900重量份    茯苓 700-900重量份

白术(炒)   700-900重量份    山药 700-900重量份

白扁豆(炒) 500-700重量份    莲子 300-500重量份

薏苡仁(炒) 300-500重量份    砂仁 300-500重量份

桔梗       300-500重量份    甘草 700-900重量份。

本发明所提供的参苓白术制剂的制备方法包括如下步骤：选取原料药：

人参       700-900重量份    茯苓 700-900重量份

白术(炒)   700-900重量份    山药 700-900重量份

白扁豆(炒) 500-700重量份    莲子 300-500重量份

薏苡仁(炒) 300-500重量份    砂仁 300-500重量份

桔梗       300-500重量份    甘草 700-900重量份；

山药、莲子粉碎成粗粉，用50-75％乙醇回流提取2-3次，每次用乙醇量为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

人参用50-75％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；

人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮2-3次，用水量分别为7-12倍，每次煎煮时间为1-3小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；

滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥；加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂或口服液体制剂。

本发明提供参苓白术咀嚼片的制备方法，该方法为：

人参       800重量份    茯苓 800重量份

白术(炒)   800重量份    山药 800重量份

白扁豆(炒) 600重量份    莲子 400重量份

薏苡仁(炒) 400重量份    砂仁 400重量份

桔梗       400重量份    甘草 800重量份

山药、莲子粉碎成粗粉，用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

人参用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；

人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮两次，用水量分别为10，8倍，煎煮时间分别均为1.5小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；

滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。

下述实验和实施例用于进一步说明但不限于本发明。

(以下实验例中参苓白术咀嚼片均为根据实施例1制备的片剂，但实验结果并不限于本发明药物片剂。)

实验例  药效实验

1、试验目的

观察参苓白术咀嚼片对大黄致脾虚小鼠活动情况

2、试验材料：

受试药物：参苓白术咀嚼片(SLBZP)，由北京祈福瑞草医药科技有限公司提供，批号：020528.用前将SLBZP碾碎、研细，用蒸馏水配成相应浓度的混悬液备用

阳性药物：参苓白术散，9g/袋，大同石佛制药有限责任公司(大同中药厂)。

批号：20020405.用前称取一定量的参苓白术散粉末，用蒸馏水配成相应浓度的混悬液备用。参苓白术丸，6g/袋，中国北京同仁堂集团公司北京中药二厂，批号：2080085.用前将参苓白术丸碾碎，研成细末，用蒸馏水配成相应浓度的混悬液备用。

用药途径：受试药物和阳性药物在体试验均采用灌胃(ig)给药，与临床用药途径一致。

其他药物与试剂：生大黄，购自山西省药材公司药品采购供应站。溴化乙酰胆碱(ach)，上海试剂工厂，批号840223；氯化钡(BaCl₂)，上海中邦化工厂，批号20011125.0.9％氯化钠，500g/瓶，上海华东化工学院方庄第三助剂厂，批号：200041。明胶，石家庄市有机化工厂，批号：930706.印度墨水：CHROMA牌，德国。葡萄糖、柠檬酸钠、氯化钠、阿拉伯胶等均为国产分析纯试剂。

受试动物：雄性昆明种小鼠490只，体重18～22g，由山西医科大学实验动物中心提供，合格证号为：医动字第070102号。鼠颗粒块饲料由山西医科大学实验动物中心提供。饲养条件：每笼5只，自由饮水，自由摄食。室温20～23℃，相对湿度40～70％，日温差≤3℃。家兔，雄性，体重1.5～2.5kg，由山西医科大学实验动物中心提供。

受试动物在体试验用药最大容量：小鼠灌胃：30ml/kg。

实验仪器：TU-1800型紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限公司)，BL310生物信号采集与分析系统(成都泰盟电子有限公司)，MS2000生物信号采集系统(广东药学院)，LDZ4-0.8型自动平衡微量离心机(北京医用离心机厂)，HSS-1B型数字式超级恒温浴槽(成都仪器厂)，分析天平(上海天平仪器厂)，TN型托盘式扭力天平(上海第二天平仪器厂)，Cole-Parmer超声震荡仪(USA)，三洋低温冰柜(SANYO)，BS110S型电子天平(北京赛多利斯天平有限公司)，一次性1ml无菌注射器(山东威高集团医用高分子制品股份有限公司)等。

3、方法及结果

3.1动物用药剂量计算SLBZP临床人用剂量为1.2g/次，1日3次，按成人平均体重60kg计算，则人用剂量为0.06g/kg/d。按体表面积折算小鼠的等效剂量为0.50g/kg/d。本实验中设定小鼠的低、中、高剂量为别为0.5、1.0、2.0g/kg/d。参苓白术散临床人用剂量为6g/次，1日3次，按成人平均体重60kg计算，则人用剂量为0.3g/kg/d，按体表面积折算小鼠的等效剂量为2.703g/kg/d。本实验中设定小鼠的用药剂量为2.7g/kg/d。参苓白术丸临床人用剂量为6g/次，1日3次，按成人平均体重60kg计算，则人用剂量为0.3g/kg/d，按体表面积折算小鼠的等效剂量为2.703g/kg/d。本实验中设定小鼠的用药剂量为2.7g/kg/d。

3.2溶液制备

3.2.1 100％生大黄浸液的制备称取生大黄2kg，用木锤打成黄豆大小的碎块，冷水浸泡24h后，3层纱布过滤，40℃水溶中浓缩成1g/ml(100％)的生大黄浸液，分装于500ml注射液瓶中，置冰箱中备用。

3.2.2 Alsever溶液制备于分析天平准确称取葡萄糖2.05g，柠檬酸钠0.80g，氯化钠0.42g，加蒸馏水至100ml，无菌过滤后，4℃冰箱保存，备用。

3.2.3都氏试剂配制与分析天平准确称取碳酸氢钠1.0g，氰化钾0.05g，高铁氰化钾0.2g，加蒸馏水至1000ml既得。本实验中所用都氏试剂由山西医科大学微生物免疫学教研室提供。

3.3统计方法 计量实验结果以均数±标准差(X±s)表示，用SPSS统计软件对各组结果进行方差分析比较；自身用药前后比较采用配对t检验。计数实验结果采用x²检验。

3.4对脾虚小鼠免疫能力的影响

3.4.1溶血素试验

绵羊红细胞悬液制备：在无菌条件下，从健康成年绵羊颈外静脉取血，置于内盛有玻璃珠的灭菌锥形瓶中，摇动10分钟以除去纤维蛋白，加入相当于羊血体积2倍的Alsever溶液摇匀，置于4℃冰箱内保存备用。临用时取上述保存的羊红细胞，用生理盐水洗涤3次，每次1000-2000rpm离心5min，弃上清液，用生理盐水以3∶5(V/V)稀释，使红细胞浓度为每ml约20亿个。

动物分组与给药：雄性小鼠70只，体重18-22g，分组、给药方法、给药持续时间均同3.4。与给药后第5天(实验开始第13d)每鼠腹腔注射2％羊红细胞悬液(SRBC)0.2ml/只，与免疫后6d(给药第10d)眼眶取血进行溶血素测定。

溶血素测定：眼眶取血与离心管内，放置约1h后，用长针将凝固血与管壁剥离，使血清充分渗出，2000rpm离心10min，取血清，生理盐水稀释500倍后，按表1加样，置于37℃水溶中保温10min。冰溶制止反应后，2000rpm离心10min。取上清液1ml、都氏试剂3ml于试管内，同时取SRBC0.25ml、都氏试剂4ml于另一只试管内，充分摇匀，放置10min，用TU-1800型紫外可见分光光度计于540nm处以对照做空白，分别测定各管吸收度值。按下列公式计算每只小鼠血清样品的半数溶血值HC₅₀：

表1 小鼠溶血素试验加样表

结果为(表2)，模型组HC₅₀较正常组显著降低(P＜0.01)；SLBZP1.0、2.0g/kg/散剂2.7g/kg和丸剂2.7g/kg ig 10d均显著增加小鼠HC₅₀值(P＜0.05)；SLBZP2.0g/kg和丸剂2.7g/kg组的HC₅₀：增加具有高度显著性。

表2 SLBZP对脾虚小鼠溶血素试验的影响

与模型组比较，^*P＜0.05    ^**P＜0.01

3.4.2对脾虚小鼠免疫器官重量的影响

将实验3.4.1中采血后小鼠颈椎脱臼处死，立即取出胸腺及脾脏，剥去表面脂肪及结缔组织，用电子天平称重，计算每10g体重的组织重量(mg)。结果为(表3)，100％生大黄浸液ig 8d使小鼠胸腺、脾脏重量均较正常组明显减轻(P＜0.05)；SLBZP1.0、2.0g/kg、及其散剂2.7g/kg、丸剂2.7g/kg ig10d均可使小鼠免疫器官重量明显增加(P＜0.05)；各治疗组间无显著性差异。

表3 SLBZP对脾虚小鼠胸腺、脾脏重量的影响

与模型组比较，^*P＜0.05    ^**P＜0.01

3.4.3对脾虚小鼠血流中惰性廓清能力的影响

雄性小鼠70只，随机平均分为7组。分组、给药方法、给药持续时间均同3.4。末次用药后1h，给小鼠尾静脉注射印度墨水(CHROMA牌，用生理盐水1∶3稀释，注射前超声震动10min)0.1ml/10g，30s时和6min时分别自眼眶采血50μl，分别加入2ml 0.1％Na₂Co₃溶液中，混均后用TU-1800型紫外可见分光光度计在675nm处比色，以小鼠正常血液校零。按照以下公式计算吞噬指数K和校正吞噬指数α：

$K=\frac{\mathrm{lgC}1-\mathrm{lgC}2}{T1-T2}$

$\mathrm{\α}=\frac{W}{\mathrm{WLS}}\·\sqrt[3]{K}$

表4结果表明，模型组的吞噬指数K及校正吞噬指数α均较正常组明显降低(P＜0.05)；治疗组吞噬指数K及校正吞噬指数α均较脾虚模型组小鼠显著增高(P＜0.05)；治疗各组间无显著性差异。

表4 SLBZP对脾虚小鼠血流中惰性碳粒廓清能力的影响

与模型组比较，^*P＜0.05    ^**P＜0.01

3.5对家兔离体肠管平滑肌收缩特性的影响

药品制备分别称取一定量参苓白术散剂、丸剂和咀嚼片，蒸馏水浸泡4h后，用文火煮沸20min，过滤，将滤液浓缩为50％散水煎液、50％丸水煎液、50％及75％咀嚼片水煎液。4℃冰箱保存备用，保存期限≤5d。

家兔离体肠管平滑肌标本的制备：取健康家兔，以木槌击头致死，立即剖开腹部，剪取十二指肠下至回肠上半段的小肠20-30cm，迅速置于4℃台氏液中，除去肠系膜，剪成数段，每段长2-3cm，用台氏液将肠内容物冲洗干净，置4℃台氏液中备用。

取肠管一段，置于盛有台氏液50ml的平滑肌水溶槽中，一端固定于浴管底部的小钩上，另一端用手术线连接，固定于肌张力换能器的应变簧上，通过换能器与MS2000生物信号采集系统相连，进入2通道，记录张力变化情况，即肠管的收缩情况。实验时设定标本前负荷为3g，浴管温度保持在38±0.5℃，并持续通入95％O₂和5％CO₂的混合气。

3.5.1对家兔离体肠平滑肌自发活动的影响

标本于38±0.5℃的恒温浴管中适应10-15min，记录一段正常收缩曲线后，按拉丁方排列顺序，分别给予以下药物：50％散水煎液、50％丸水煎液、50％及75％咀嚼片水煎液。在实验过程中，观察到药物作用后，将台氏液放掉，冲洗三遍，待肠管收缩活动恢复至用药前水平时，再给另一种药物。观察完所有药物的作用后，换肠段再进行实验，共12次。

表5结果为，散、丸水煎液和不同浓度的咀嚼片水煎液均能抑制离体家兔肠管的自发性节律收缩，使张力减弱，收缩频率减慢，幅度降低甚至收缩停止。此作用随着剂量的增加而加强。终浓度3.7％的参苓白术散水煎液可以将肠管的收缩完全抑制，终浓度6.1％--6.8％咀嚼片水煎液可使肠管收缩完全抑制。

表5 SLBZP对兔离体肠管自律性收缩幅度(cm)的影响

与其它三组比较，^*p＜0.05；^#p＜0.05与丸水煎液组和50％咀嚼片水煎液组比较。

3.5.2对乙酰胆碱收缩兔离体肠平滑肌的影响

向浴管中逐渐递增Ach浓度，观察肠平滑肌收缩情况，直至肠管出现痉挛性收缩。据此测出Ach引起肠管强直性收缩的浓度为10^-7mol/L，即50ml台式液中加入10^-5mol/L Ach 0.5ml。然后按拉丁方给药次序，分别观察50％散水煎液、50％丸水煎液、50％及75％咀嚼片水煎液对Ach收缩肠平滑肌的拮抗作用。实验时先记录一段正常收缩曲线，再加入Ach(终浓度为10^-7mol/L)，在强直收缩的基础上，加入受试药2ml，5min后用台式液冲洗3次，待肠管收缩活动恢复到基础水平，再加入Ach引起肠平滑肌强直收缩，然后给另一种药。如此，每段肠管给药4次。比较散、丸水煎液及不通浓度咀嚼片对Ach收缩平滑肌的拮抗作用。共进行实验12次。按下式计算给受试药1min时的抑制百分率：

3.5.3对氯化钡收缩兔离体肠平滑肌的影响

向浴管中逐渐增加10％BaCl₂使肠管出现强直性收缩。在本实验BaCl₂引起肠管强直性收缩的用量为50ml台式液中加入10％ BaCl₂ 0.5ml，即溶管中BaCl₂的浓度为0.1％。然后按拉丁方设定给药次序，分别观察50％散水煎液、50％丸水煎液、50％及75％咀嚼片水煎液对BaCl₂收缩肠平滑肌的拮抗作用。实验时先记录一段正常收缩曲线，再加入10％ BaCl₂ 0.5ml，待肠管强直性收缩时，加入受试药2ml，记录5min后，用台氏液冲洗3次，待肠管收缩活动恢复到基础水平，再加入10％ BaCl₂引起强直收缩，观察另一种药物的作用。如此，每段肠管给药4次。比较散、丸水煎液及不同浓度咀嚼片对BaCl₂收缩肠平滑肌的拮抗作用。共实验12次。按下式计算给受试药1min时抑制百分率：

表6 SLBZP对Ach和BaCl₂引起的肠管收缩的影响

与丸水煎液比较，^*P＜0.05。

表6结果显示，散、丸水煎液和不同浓度的咀嚼片水煎液皆能抑制Ach和BaCl2收缩平滑肌的作用，其中75％咀嚼片水煎液的用作强于50％丸水煎液(P＜0.05)。

3.5.4药物预干预对Ach所致离体肠平滑肌收缩的影响

取回肠一段，记录一段正常收缩曲线，加入终浓度为10-7mol/l Ach，引起肠管强直性收缩，反应稳定后，用台氏液冲洗3次。待肠管收缩活动恢复到基础水平，按拉丁方设定给药次序，分别在浴管中加入50％散水煎液、50％丸水煎液、50％及75％咀嚼片水煎液2ml。然后加入10^-7mol/l Ach，观察药物对Ach所致离体肠平滑肌收缩的影响。如此，每段肠管给药4次。比较散、丸水煎液及不同浓度咀嚼片水煎液对Ach所致离体肠平滑肌收缩的预防作用。共实验12次。按下式计算拮抗率：

3.5.5药物预干预对BaCl2所致离体肠平滑肌收缩的影响

取回肠一段，记录一段正常收缩曲线，加入终浓度0.1％的BaCl₂，引起肠管强直性收缩。反应稳定后，用台氏液冲洗3次，待肠管收缩活动恢复到基础水平，再按拉丁方给药次序，分别在浴管中加入50％散水煎液、50％丸水煎液、50％及75％咀嚼片水煎液2ml，然后加入BaCl₂，观察药物对BaCl₂所致离体肠平滑肌收缩的影响。如此，每段肠管给药4次。比较散、丸水煎液及不同浓度咀嚼片水煎液对Ach所致离体肠平滑肌收缩的预防作用。共实验12次。按下式计算拮抗率：

表7 SLBZP拮抗Ach和BaCl₂作用的比较

表7结果显示，散、丸水煎液及不同浓度咀嚼片水煎液皆能拮抗Ach和BaCl₂作用，但是各组之间没有显著性差异(P＜0.05)。

下述实施例均能实现上述实验例的效果。

具体实施方式

实施例1咀嚼片

人参        800g    茯苓  800g

白术(炒)    800g    山药  800g

白扁豆(炒)  600g    莲子  400g

薏苡仁(炒)  400g    砂仁  400g

桔梗        400g    甘草  800g

以上十味，山药、莲子粉碎成粗粉，用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；人参用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用，人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮两次，用水量分别为10，8倍，煎煮时间分别均为1.5小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过。滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉。挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片，即得。

本品每片含人参以人参皂苷Rg₁(C₄₂H₇₂O₁₄·2H₂O)计，不得少于0.7mg。

功能主治：补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力。

用法与用量：口服，一次1片，一日3次，或遵医嘱。

规格：每片重1.2g。

实施例2颗粒剂

人参       800g    茯苓 800g

白术(炒)   800g    山药 800g

白扁豆(炒) 600g    莲子 400g

薏苡仁(炒) 400g    砂仁 400g

桔梗       400g    甘草 800g

以上十味，山药、莲子粉碎成粗粉，用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；人参用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用，人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮两次，用水量分别为10，8倍，煎煮时间分别均为1.5小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过。滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉。挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥，制成颗粒剂。

实施例3胶囊剂

人参       800g    茯苓 850g

白术(炒)   750g    山药 850g

白扁豆(炒) 600g    莲子 450g

薏苡仁(炒) 400g    砂仁 400g

桔梗       400g    甘草 800g

以上十味，山药、莲子粉碎成粗粉，用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；人参用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用，人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮两次，用水量分别为10，8倍，煎煮时间分别均为1.5小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过。滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉。挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥，经常规工艺制成胶囊剂。

实施例4咀嚼片

人参       800g    茯苓 750g

白术(炒)   850g    山药 800g

白扁豆(炒) 600g    莲子 380g

薏苡仁(炒) 350g    砂仁 430g

桔梗       440g    甘草 770g

以上十味，山药、莲子粉碎成粗粉，用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；人参用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用，人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮两次，用水量分别为10，8倍，煎煮时间分别均为1.5小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过。滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉。挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片，即得。

Claims (6)

1.参苓白术制剂在制备提高免疫力药物中的应用，所述参苓白术制剂是由如下原料药制成：

所述制剂由如下方法制备而成：

山药、莲子粉碎成粗粉，用50-75％乙醇回流提取2-3次，每次用乙醇量为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

人参用50-75％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；

人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮2-3次，用水量分别为7-12倍，每次煎煮时间为1-3小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；

滤液减压浓缩至80℃时相对密度为1.10-1.15，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置，滤过，滤液减压浓缩至80℃时密度为1.05-1.10，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥；加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂或口服液体制剂。

2.参苓白术制剂在制备提高血清半数溶血值药物中的应用，所述参苓白术制剂是由如下原料药制成：

所述制剂由如下方法制备而成：

山药、莲子粉碎成粗粉，用50-75％乙醇回流提取2-3次，每次用乙醇量为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

人参用50-75％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；

人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮2-3次，用水量分别为7-12倍，每次煎煮时间为1-3小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；

滤液减压浓缩至80℃时相对密度为1.10-1.15，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置，滤过，滤液减压浓缩至80℃时密度为1.05-1.10，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥；加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂或口服液体制剂。

3.参苓白术制剂在制备抑制肠管收缩药物中的应用，所述参苓白术制剂是由如下原料药制成：

所述制剂由如下方法制备而成：

山药、莲子粉碎成粗粉，用50-75％乙醇回流提取2-3次，每次用乙醇量为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

人参用50-75％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为5-9倍，提取时间分 别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；

人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮2-3次，用水量分别为7-12倍，每次煎煮时间为1-3小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；

滤液减压浓缩至80℃时相对密度为1.10-1.15，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置，滤过，滤液减压浓缩至80℃时密度为1.05-1.10，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥；加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂或口服液体制剂。

4.参苓白术制剂在制备抑制Ach和BaCl2收缩肠道平滑肌药物中的应用，所述参苓白术制剂是由如下原料药制成：

所述制剂由如下方法制备而成：

山药、莲子粉碎成粗粉，用50-75％乙醇回流提取2-3次，每次用乙醇量为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

人参用50-75％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；

人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮2-3次，用水量分别为7-12倍，每次煎煮时间为1-3小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；

滤液减压浓缩至80℃时相对密度为1.10-1.15，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置，滤过，滤液减压浓缩至80℃时密度为1.05-1.10，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并， 加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥；加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂或口服液体制剂。

5.参苓白术制剂在制备提高血流中惰性廓清能力药物中的应用，所述参苓白术制剂是由如下原料药制成：

所述制剂由如下方法制备而成：

山药、莲子粉碎成粗粉，用50-75％乙醇回流提取2-3次，每次用乙醇量为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

人参用50-75％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；

人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮2-3次，用水量分别为7-12倍，每次煎煮时间为1-3小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；

滤液减压浓缩至80℃时相对密度为1.10-1.15，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置，滤过，滤液减压浓缩至80℃时密度为1.05-1.10，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥；加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂或口服液体制剂。

6.如权利要求1-5任一所述的应用，其特征在于参苓白术制剂是由如下方法制备的：

山药、莲子粉碎成粗粉，用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

人参用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；

人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮两次，用水量分别为10，8倍，煎煮时间分别均为1.5小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；

滤液减压浓缩至80℃时相对密度为1.10-1.15，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至80℃时密度为1.05-1.10，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。