CN102961506A - 一种用于功能性子宫出血护理的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于功能性子宫出血护理的药物及制备方法，属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为：白芍80～110份、藕节70～90份、枸杞子65～85份、地榆50～70份、白术45～60份、茜草40～55份、地骨皮35～50份、艾叶30～48份、川芎28～45份、青皮25～40份、乌贼骨22～36份、当归18～30份、龙骨15～25份、牡蛎12～22份、花蕊石8～18份、血余4～10份。本发明选方精良，取补肾固冲、止血调经、培土抑木、舒肝凉血、滋阴散瘀之理，针对引发功能性子宫出血的气郁脾虚、肝气失调、冲任血热的致病因，调节机体内分泌与中枢神经系统，吸收效果良好，适用于功能性子宫出血症状的护理。

Description

一种用于功能性子宫出血护理的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于功能性子宫出血护理的药物及制备方法。

背景技术

功能性子宫出血是一种常见的妇科疾病，指异常的子宫出血，经诊查后未发现有全身及生殖器官器质性病变，而是由于神经内分泌系统功能失调所致，表现为月经周期不规律、经量过多、经期延长或不规则出血，临床分型为无排卵型功血和排卵形功血。无排卵型功血常见于初潮后少女和围绝经期女性，普遍表现为月经稀发或频发，周期不规律；排卵型功血多见于育龄妇女，部分见于青春期少女和更年期妇女，普遍表现为月经稀发或月经频发、黄体功能障碍，常伴有排卵痛。

正常月经周期有赖于中枢神经系统控制，下丘脑-垂体-卵巢性腺轴系统的相互调节及制约，任何内外因素干扰了性腺轴的正常调节，均可导致功血。目前临床上治疗功能性子宫出血的方法主要有止血疗法、诊断性刮宫和激素疗法。止血疗法通常使用肌肉注射黄体酮和丙酸睾酮，与激素治疗法一样，容易扰乱机体内分泌和中枢神经系统；器械诊断性刮宫由于使用物理刮宫器械，容易对子宫内膜造成器械性损伤。

传统中医理论认为，崩漏多是因为机体阴虚血热、气郁脾虚、肝气失调、肾气不固、肾阴不足、冲任血热、胞宫湿热、肾虚血瘀所致，取补肾固冲、止血调经、培土抑木、舒肝凉血、滋阴散瘀之法，深入病灶治疗，一方面快速制约经血，止血敛血，使血停或血量减少，治其标，另一方面着手脾肾，健脾益气生血，补肾调和冲任，使经血有固，周期有序而崩漏痊愈，治其本。标本兼治，从而治愈功能失调性子宫出血。

发明内容

本发明提供了一种用于功能性子宫出血护理的药物及制备方法，具有补肾固冲、止血调经、培土抑木、舒肝凉血、滋阴散瘀之功效，对功能性子宫出血症有显著的疗效。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于功能性子宫出血护理的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白芍80～110份  藕节70～90份  枸杞子65～85份  地榆50～70份

白术45～60份  茜草40～55份  地骨皮35～50份  艾叶30～48份

川芎28～45份  青皮25～40份  乌贼骨22～36份  当归18～30份

龙骨15～25份  牡蛎12～22份  花蕊石8～18份  血余4～10份

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白芍85～100份  藕节75～85份  枸杞子70～80份  地榆55～65份

白术48～58份  茜草42～52份  地骨皮38～46份  艾叶35～45份

川芎32～42份  青皮28～38份  乌贼骨25～33份  当归22～28份

龙骨18～22份  牡蛎14～18份  花蕊石10～16份  血余6～8份

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白芍92份  藕节80份  枸杞子75份  地榆60份

白术53份  茜草47份  地骨皮42份  艾叶40份

川芎37份  青皮33份  乌贼骨29份  当归25份

龙骨20份  牡蛎16份  花蕊石13份  血余7份

一种用于功能性子宫出血护理的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将花蕊石粉碎后研为细末，过120目细粉，备用。

（2）将藕节、地榆、茜草、艾叶、血余烧灰，过120目细粉，备用。

（3）将乌贼骨、龙骨、牡蛎武火煅烧至酥脆后研末，过120目细粉，备用。

（4）将白芍、枸杞子、白术用文火炒至焦黄后研末，过120目细粉，备用。

（5）将地骨皮、川芎、当归放入容器中，加入五倍量的水，浸泡6～8小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加入三倍量的水，浸泡3～4小时后，取浸液；合并两次得所浸液，加热蒸发为60℃环境下相对密度1.15～1.20的稠膏，备用。

（6）将青皮粉碎后放入容器中，加入三倍量的绍兴黄酒，煮沸后继续浸泡3～4小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入两倍量的绍兴黄酒，煮沸后继续浸泡2～3小时，取煮液；合并两次所得煮液，加热蒸发为60℃环境下相对密度1.10～1.15的稠膏，备用。

（7）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）所得的细粉，与步骤（5）、步骤（6）制得的稠膏混合后搅拌均匀，蒸发掉多余水分后，制备为片剂产品。

本发明所用中药的药性如下：

白芍：味苦；性平。入肝；脾经。养血柔肝，缓中止痛；敛阴收汗。主治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热。《别录》载：“通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀胱、大小肠，消痈肿，治时行寒热，中恶腹痛，腰痛。”现代医学研究证实，白芍能调节免疫，增强巨噬细胞和白细胞的吞噬功能，调节T淋巴细胞和体液的免疫功能，有保肝、解痉、镇痛、镇静、抗凉、降温作用，此外还对平滑肌有抑制作用，增强耐缺氧、抗氧化和抗疲劳的作用。

藕节：味甘；涩；性平。入肾；胃；肝经。散瘀止血。主治吐血；咯血；尿血；便血；血痢；血崩。《纲目拾遗》载：“开隔，补腰肾，和血脉，散疯级，生新血；产后及吐血者食之尤佳。”现代医学研究证实，藕节含天门冬素、鞣质等，能收敛止血，兼能化瘀，有止血而不留瘀的特点。

枸杞子：味甘；性平。归肝；肾；肺经。养肝；滋肾；润肺。主治肝肾亏虚；头晕目眩；目视一清；腰膝酸软；阳痿遗精；虚劳咳嗽；消渴引饮。《本草正》载：“明耳目，添精固髓，健骨强筋，善补劳伤，尤止消渴。”现代医学研究证实，枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用。

地榆：味苦；酸；性寒，无毒。入肝；肺；肾；大肠经。凉血止血；清热解毒；消肿敛疮。主治吐血；咯血；衄血；尿血；便血；痔血；血痢；崩漏；赤白带下；疮痈肿痛；湿疹；阴痒；水火烫烧；蛇虫咬伤。《别录》载：“止脓血，诸痿，恶疮，消酒，除消渴，补绝伤，产后内塞，可作金疮膏，主内漏不止，血不足。”现代医学研究证实，地榆含有大量鞣质，有较强的收敛性和收缩血管的作用，可降低血管的通透性，减少炎性渗出，同时还有明显的杀菌作用，能对抗绿脓杆菌感染。

白术：味苦；甘；性温。归脾；胃经。健脾益气；燥湿利水；止汗；安胎。主治脾气虚弱；神疲乏力；食少腹胀；大便溏薄；水饮内停；小便不利；水肿；痰饮眩晕；湿痹酸痛；气虚自汗；胎动不安。《本经逢原》载：“除湿益燥，消痰利水，风寒湿痹，死肌痉疸，散腰脐间血，和中补气，止渴生津，止汗除热，进饮食。”现代医学研究证实，白术有强壮作用和提高机体抗病能力的作用，能增强网状内皮系统的吞噬功能，增强白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的功能，提高淋巴细胞转化率，促进细胞免疫功能。

茜草：味苦；性寒。归肝；心；肾；脾；胃；心包经。凉血止血；活血化瘀；主治血热咯血；吐血；衄血；尿血；便血；崩漏；经闭；产后瘀阻腹痛；跌打损伤；风湿痹痛；黄疸；疮痈；痔肿。《本草经疏》载：“止鼻洪，带下，产后血晕，乳结，月经不止，肠风痔瘘，排脓，治疮疖，泄精，尿血，扑损瘀血。”现代医学研究证实，茜草对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、卡他球菌、流感杆菌有一定的抑制作用，对人型结核杆菌有抑制作用，有降低血压却不影响心脏的功效，纠正肝素引起的凝血障碍，有利尿及兴奋离体肠管的作用。

地骨皮：味甘；性寒。入肺；肾经。清虚热；泻肺火；凉血。主治阴虚劳热；骨蒸盗汗；肺热喘咳；吐血；衄血；尿血；消渴。《本草述》载：“主治虚劳发热，往来寒热，诸见血证、鼻衄、咳嗽血，咳嗽、喘，消瘅，中风，眩晕，痉痫，腰痛，行痹，脚气，水肿，虚烦，心悸，健忘，小便不通，赤白浊。”现代医学研究证实，地骨皮含有胍的衍生物，具有降血糖作用，对胰岛岛β细胞形态结构的损害有一定的减轻作用，能阻断交感神经末梢而直接舒张血管。

艾叶：味辛；苦；性温。归肝；脾；肾经。温经止血；散寒止痛；祛湿止痒。主治吐血；衄血；吃力血；便血；尿血；崩漏；妊娠下血；月经不调；痛经；胎动不安；心腹冷痛；泄泻久痢；霍乱转筋；带下；湿疹；疥癣；痔疮；痈疡。《药性论》载：“止崩血，安胎止腹痛。止赤白痢及五藏痔泻血。”现代医学研究证实，艾叶具有抗菌、抗病毒、平喘、镇咳、祛痰、镇静及抗过敏作用，保肝利胆，通过抑制纤维蛋白溶酶的活性止血。

川芎：味辛；性温。归肝；胆；心包经。活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。主治癓瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；痈疽疮疡。《本草正》载：“散风寒，治痛，破瘀蓄，通血脉，解结气，逐疼痛，排脓消肿，逐血通经。”现代药理学研究证实，川芎有一定的抗菌作用，尤其是对伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、绿脓杆菌及致病菌均有抑制作用，所含有的川芎嗪、阿魏酸纳具有活血化瘀功效，可扩张冠状动脉，增进冠脉流量，缓解心绞痛，并具有抗血栓形成作用，所含的川芎内酯有平滑肌解痉和抑制肠肌、子宫收缩等作用。

青皮：味苦；辛；性温。入肝；胆；脾；肺；心经。疏肝破气；消积化滞。主治肝郁气滞之胁肋胀痛；乳房胀痛；乳核；乳痈；疝气疼痛；食积气滞之胃脘胀痛；气滞血瘀所致的立竿见癓瘕积聚；久疟癖块。《本草纲目》载：“治胸膈气逆，胁痛，小腹疝气，消乳肿，疏肝胆，泻肺气。”现代医学研究表明，青皮能有效刺激膀胱平滑肌的兴奋度，抑制体肠紧张性收缩，增加胆道张力和胆汁流量。

乌贼骨：味咸；涩；性温。入肝；肾经。收敛止血；固精止带；制酸止痛；收湿敛疮。主治吐血；呕血；崩漏；便血；衄血；创伤出血；肾虚遗精滑精；赤白带下；胃痛嘈杂；喛气泛酸；湿疹溃疡。《本草经疏》载：“咸温入肝肾，通血脉而祛寒湿，入肝胆，舒营气，温而燥湿，又主疮多脓汁也。”现代医学研究证实，乌贼水煎液有显著的抗辐射作用，能明显促进骨缺损修复。

当归：性温，味甘、辛；归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便，用于血虚萎黄、眩晕心悸、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。据《本草正》载：“其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。”现代医学研究证实，当归具有抗菌、消炎作用，当归热水提取物对慢性风湿关节炎急性发作时有明显的抑制作用。

龙骨：味甘；性平；微寒。入心；肝；肾；大肠经。主治重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。《别录》载：“疗心腹烦满，四肢痿枯，汗出，夜卧自惊，恚怒，伏气在心下不得喘息，肠痈内疽，阴蚀，止汗，缩小便，尿血，养精神，定魂魄，安五藏。”现代医学研究证实，龙骨能显著增加戊巴比妥钠的催眠率，有镇静、催眠、抗惊厥作用，能促进伤口愈合和血管收缩。

牡蛎：味咸；性微寒。入肝；肾经。平肝潜阳；重镇安神；软坚散结；收敛固涩。主治眩晕耳鸣；惊悸失眠；瘰疬瘿瘤；癓瘕痞块；自汗盗汗；遗精；崩漏；带下。《本草纲目》载：“化痰软坚，清热除湿，止心脾气痛，痢下，赤白浊，消疝瘕积块，瘿疾结核。”现代医学研究证实，牡蛎有收敛、镇静、解毒、镇痛的作用，酸性提取物对脊髓灰质炎病毒有抑制作用。

花蕊石：味酸；涩；性平；无毒。入肝经。化瘀；止血。主治吐血；衄血；便血；崩漏；产妇血晕；死胎；胞衣不下；金疮出血。《本草经疏》载：“泻肝行瘀血，敛肺生皮肉，以酸敛之气，复能化瘀血，故敷金疮即合，仍不作脓也。”现代医学研究证实，花蕊石具有显著的抗肿瘤活性，其蛇纹石组分水煎液抗肝癌作用药效明显。

血余：味苦；涩；性平。入肝；胃；肾经。止血；化瘀；利尿；生肌。主治咳血；吐血；衄血；尿血；崩中漏下；小便淋痛；痈肿；溃疡；流火；烫伤。《唐本草》载：“疗转胞，小便不通，赤白利，哽噎，鼻衄，痈肿,狐尿刺，丁肿，骨疽，杂疮。”现代医学研究证实，血余炭对于金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌及福氏痢疾杆菌等均有抑制作用，有缩短出血时间和收缩粘膜毛细血管的作用，能显著降低血小板环核苷酸的含量，提高机体免疫功能。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明选方精良，取补肾固冲、止血调经、培土抑木、舒肝凉血、滋阴散瘀之理，针对引发功能性子宫出血的气郁脾虚、肝气失调、冲任血热的致病因，调节机体内分泌与中枢神经系统，经临床验证，吸收效果良好，适用于功能性子宫出血症状的护理。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

白芍100g  藕节85g  枸杞子80g  地榆65g

白术58g  茜草50g  地骨皮46g  艾叶42g

川芎39g  青皮36g  乌贼骨32g  当归28g

龙骨24g  牡蛎20g  花蕊石16g  血余9g

本发明药物制备方法的工艺步骤为：

（1）将花蕊石粉碎后研为细末，过120目细粉，备用。

（2）将藕节、地榆、茜草、艾叶、血余烧灰，过120目细粉，备用。

（3）将乌贼骨、龙骨、牡蛎武火煅烧至酥脆后研末，过120目细粉，备用。

（4）将白芍、枸杞子、白术用文火炒至焦黄后研末，过120目细粉，备用。

（5）将地骨皮、川芎、当归放入容器中，加入五倍量的水，浸泡6～8小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加入三倍量的水，浸泡3～4小时后，取浸液；合并两次得所浸液，加热蒸发为60℃环境下相对密度1.15～1.20的稠膏，备用。

（6）将青皮粉碎后放入容器中，加入三倍量的绍兴黄酒，煮沸后继续浸泡3～4小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入两倍量的绍兴黄酒，煮沸后继续浸泡2～3小时，取煮液；合并两次所得煮液，加热蒸发为60℃环境下相对密度1.10～1.15的稠膏，备用。

（7）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）所得的细粉，与步骤（5）、步骤（6）制得的稠膏混合后搅拌均匀，蒸发掉多余水分后，制备为片剂产品。

用法用量：成人每日3次，每次250～400mg，饭后一小时以温开水送服，重症患者酌情加量，7天为一个疗程，一般2～3个疗程起效。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

白芍92g  藕节80g  枸杞子75g  地榆60g

白术53g  茜草47g  地骨皮42g  艾叶40g

川芎37g  青皮33g  乌贼骨29g  当归25g

龙骨20g  牡蛎16g  花蕊石13g  血余7g

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

白芍85g  藕节78g  枸杞子73g  地榆58g

白术50g  茜草45g  地骨皮40g  艾叶36g

川芎33g  青皮30g  乌贼骨26g  当归22g

龙骨18g  牡蛎15g  花蕊石11g  血余5g

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

临床应用数据表明，本发明所述的药物对排卵型功血的治愈率为63.7%，总有效率达94.2%，对非排卵型功血的治愈率为59.6%，总有效率达84.5%，完全达到临床应用药效水平，适用于临床功能性子宫出血护理。

Claims (4)

1.一种用于功能性子宫出血护理的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白芍80～110份  藕节70～90份  枸杞子65～85份  地榆50～70份

白术45～60份  茜草40～55份  地骨皮35～50份  艾叶30～48份

川芎28～45份  青皮25～40份  乌贼骨22～36份  当归18～30份

龙骨15～25份  牡蛎12～22份  花蕊石8～18份  血余4～10份。

2.根据权利要求1所述的一种用于功能性子宫出血护理的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白芍85～100份  藕节75～85份  枸杞子70～80份  地榆55～65份

白术48～58份  茜草42～52份  地骨皮38～46份  艾叶35～45份

川芎32～42份  青皮28～38份  乌贼骨25～33份  当归22～28份

龙骨18～22份  牡蛎14～18份  花蕊石10～16份  血余6～8份。

3.根据权利要求1所述的一种用于功能性子宫出血护理的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白芍92份  藕节80份  枸杞子75份  地榆60份

白术53份  茜草47份  地骨皮42份  艾叶40份

川芎37份  青皮33份  乌贼骨29份  当归25份

龙骨20份  牡蛎16份  花蕊石13份  血余7份。

4.一种用于功能性子宫出血护理的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将花蕊石粉碎后研为细末，过120目细粉，备用。

（2）将藕节、地榆、茜草、艾叶、血余烧灰，过120目细粉，备用。

（3）将乌贼骨、龙骨、牡蛎武火煅烧至酥脆后研末，过120目细粉，备用。

（4）将白芍、枸杞子、白术用文火炒至焦黄后研末，过120目细粉，备用。

（5）将地骨皮、川芎、当归放入容器中，加入五倍量的水，浸泡6～8小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加入三倍量的水，浸泡3～4小时后，取浸液； 合并两次得所浸液，加热蒸发为60℃环境下相对密度1.15～1.20的稠膏，备用。

（6）将青皮粉碎后放入容器中，加入三倍量的绍兴黄酒，煮沸后继续浸泡3～4小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入两倍量的绍兴黄酒，煮沸后继续浸泡2～3小时，取煮液；合并两次所得煮液，加热蒸发为60℃环境下相对密度1.10～1.15的稠膏，备用。

（7）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）所得的细粉，与步骤（5）、步骤（6）制得的稠膏混合后搅拌均匀，蒸发掉多余水分后，制备为片剂产品。