CN102973904B - 一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物，属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为：白术70～90份、当归60～80份、党参55～75份、炒芥穗50～70份、丹皮45～60份、桂枝40～55份、白芍35～50份、益母草30～45份、川芎25～43份、桃仁22～40份、三棱18～35份、生大黄15～30份、莪术12～25份、黄芩8～20份、茯苓5～16份、川牛膝3～12份。本发明药方配伍合理，针对寒凝瘀滞、脾虚湿阻、干血内结、瘀滞胞宫等致病因，选用活血化瘀、软坚散结、温经通络、益气健脾之药材，调节患者全身机能，激活免疫系统，达到探病求源、标本兼治的目的，经临床验证，对肌壁间肌瘤、浆膜下肌瘤、粘膜下肌瘤和子宫颈肌瘤都有极好的疗效。

Description

一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物。

背景技术

子宫肌瘤又称子宫平滑肌瘤，是女性生殖器最常见的一种良性肿瘤，多数无明显症状，少数表现为阴道出血，腹部触及肿物以及压迫症状等，如发生蒂扭转或其他情况时可引起疼痛，如果延误治疗可导致女性不孕、流产、尿频、排尿障碍等危害，是女性健康的一大杀手。根据肌瘤的部位不同，子宫肌瘤常见的有四种类型：肌壁间肌瘤、黏膜下肌瘤、浆膜下肌瘤和子宫颈肌瘤。

子宫肌瘤会引起盆腔充血和感染，浆膜下子宫肌瘤蒂扭转后会发生肠粘连，进而受到肠道细菌感染，或由于瘤蒂扭断而形成游离肌瘤。子宫肌瘤还会导致月经出血过多，引致继发性贫血，甚至促发贫血性心脏病。此外，子宫肌瘤患者因子宫角部的肌瘤组织压迫输卵管入口，使子宫变形以致妨碍受精卵着床，最终导导致不孕症，甚至有少数患者会发生子宫肌瘤恶变，严重影响了患者的正常生活。

现代医学认为，子宫肌瘤的发生与雌二酮(E2)有关，雌二酮(E2)是肌瘤生长的重要因素。而雌二酮(E2)发生生物效应的强弱取决于靶组合中的雌二酮受体(EnR)的含量。E2弥散入细胞核，与核内EnR发生识别结合，发生生物效应而产生肌瘤。肌瘤中的雌、孕激素受体含量明显高于子宫肌组织。国外研究报道，降低核内EnR含量，可明显抑制肌瘤的生长。研究结果表明：显著降低子宫内膜及肌瘤组织胞核雌二酮受体(EnR)、孕酮受体(PnR)含量，治疗前后比较有显著差异(P〈0.01)。由此进一步说明治疗子宫肌瘤作用机制在于降低子宫内膜胞核雌二酮受体(EnR)孕酮受体(PnR)含量。为临床治疗子宫肌瘤提供了可靠的科学依据。

目前对子宫肌瘤的治疗主要有药物疗法、手术疗法、超声疗法和放射治疗。药物疗法是采用拮抗性激素药物进行治疗，常见的药物有LHRH激动剂、丹那唑、棉酚及维生素类，药物治疗的副作用非常明显，主要表现为潮热、出汗、阴道干燥或出血障碍、痤疮、肝功SGPT升高等。手术治疗主要有子宫肌瘤切除术和子宫切除术，手术疗法存在一定的手术风险，且有复发的可能。超声治疗与放射治疗有严格的适用范围，也存在一定的风险，一般40岁以下患者应避免使用。

传统中医理论认为，子宫肌瘤是因脏腑功能失调、气滞血瘀而成，致病基理包括寒凝、气血瘀滞、脾虚湿阻、干血内结、瘀滞胞宫，中医通常从患者全身特点加以考虑，并不局限于子宫肌瘤本身。在辩证施治时，应选用活血化瘀、软坚散结、温经通络、益气健脾之药材进行组方，合理炮制，取温经、止痛、消炎、祛瘀、通络之效。

发明内容

本发明提供了一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物，具有温经、止痛、消炎、祛瘀、通络之功效，适用范围广，对各类子宫肌瘤均具有很好的疗效。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白术70～90份  当归60～80份  党参55～75份  炒芥穗50～70份

丹皮45～60份  桂枝40～55份  白芍35～50份  益母草30～45份

川芎25～43份  桃仁22～40份  三棱18～35份  生大黄15～30份

莪术12～25份  黄芩8～20份  茯苓5～16份  川牛膝3～12份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白术80份  当归70份  党参65份  炒芥穗60份

丹皮52份  桂枝48份  白芍43份  益母草38份

川芎34份  桃仁30份  三棱26份  生大黄23份

莪术18份  黄芩14份  茯苓10份  川牛膝8份。

一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将炒芥穗、川芎、桃仁粉碎后研末，过120目细粉，备用。

（2）将生大黄蒸透，粉碎研末，过120目细粉，备用。

（3）将黄芩用即墨老酒拌匀后，文火炒干研末，过120目细粉，备用。

（4）将白术、丹皮、桂枝、益母草、三棱、莪术放入容器中，加入六倍量的水，煮沸后继续浸泡6～8小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入四倍量的水，煮沸后继续浸泡3～5小时，取浸液；合并两次所得浸液，加热蒸发，浓缩为60℃环境下相对密度1.10～1.15的稠膏，备用。

（5）将当归、党参、白芍、茯苓、川牛膝放入容器中，加入五倍量的即墨老酒，煮沸后继续浸泡5～7小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入三倍量的即墨老酒，煮沸后继续浸泡3～4小时，取浸液；合并两次所得浸液，加热蒸发，浓缩为室温环境下相对密度1.15～1.20的稠膏，备用。

（6）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）所得的细粉，与步骤（4）、步骤（5）制得的稠膏混合，搅拌均匀后速冻成分，以现代工艺制备为片剂产品。

本发明所用中药的药性如下：

白术：味苦；甘；性温。归脾；胃经。健脾益气；燥湿利水；止汗；安胎。主治脾气虚弱；神疲乏力；食少腹胀；大便溏薄；水饮内停；小便不利；水肿；痰饮眩晕；湿痹酸痛；气虚自汗；胎动不安。《本经逢原》载：“术，生用有除湿益燥，消痰利水，治风寒湿痹，死肌痉疸，散腰脐间血，及冲脉为病，逆气里急之功；制熟则有和中补气，止渴生津，止汗除热，进饮食，安胎之效。”现代医学研究证实，白术有强壮和提高机体抗病能力的作用，增强网状内皮系统的吞噬功能，增强白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的功能，对白细胞减少症有升白作用，提高淋巴细胞转化率，促进细胞免疫功能，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿色链球菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、枯草杆菌有不同程度的抑制作用，对絮状表皮癣菌、星形奴卡菌、堇色毛癣菌、同心性毛癣菌等皮肤真菌有一定的抑制作用。

当归：味甘；辛；性温。归肝、心、脾经。补血活血；调经止痛；润肠通便。主治血虚萎黄；眩晕心悸；虚寒腹痛；风湿痹痛；跌扑损伤；痈疽疮疡。《本草正》载：“其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。”现代医学研究证实，当归具有抗菌、消炎作用，对慢性风湿关节炎急性发作有明显的抑制作用。

党参：味甘；性平。归脾；肺经。健脾补肺；益气生津。主治脾胃虚弱；食少便溏；四肢乏力；肺虚喘咳；气短自汗；气血两亏诸证。《德配本草》载：“清肺金，补元气，开声音，助筋力。”现代医学研究证实，党参能调节胃肠运动、抗溃疡、增强免疫功能，对兴奋和抑制两种神经过程都有影响，能升高红细胞、血红蛋白、网织红细胞，还有延缓衰老和抗氧化、抗辐射、降压的作用。

炒芥穗：味辛；微苦；性微温。入肺；肝经。祛风；解表；透疹；止血。主治感冒发热；头痛；目痒；咳嗽；咽喉肿痛；麻疹；痈肿；疮疥；衄血；吐血；便血；崩漏；产后血晕。《滇南本草》载：“治跌打损伤，并敷毒疮。治吐血。荆芥穗，上清头目诸风，止头痛，明目，解肺、肝、咽喉热痛，消肿，除诸毒，发散疮痈。治便血，止女子暴崩，消风热，通肺气鼻窍塞闭。”现代医学研究证明，芥穗有显著的解热镇痛功效，对金黄色葡萄球菌和白喉杆菌有较强的抗菌作用，对炭疽杆菌、乙型链球菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌、人型结核杆菌等均表现一定的抑制作用，炒炭后有止血作用，此外还有一定的抑制癌细胞的作用。

丹皮：味辛；苦；性凉；微寒。入心；肝；肾；肺经。清热；活血化瘀。主治温热病热入血分；发斑；吐衄；热泪盈眶；病毒后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹。《神农本草经》载：“主寒热，中风瘛疭、痉、惊痫邪气，除症坚瘀血留舍肠胃，安五脏，疗痈疮。现代医学研究证实，丹皮有解热、抗炎、抗变态反应等作用，有效增强体液及细胞的免疫功能，对心肌缺血有明显保护作用，对血小板聚集有明显的抑制作用。

桂枝：味辛；甘；性温。入膀胱；心；肺经。散寒解表；温通经脉；通阳化气。主治风寒表证；寒湿痹痛；四肢厥冷；经闭痛经；癓瘕结块；胸痹；心悸；痰饮；小便不利。《长沙药解》载：“入肝家而行血分，定经络而达荣郁。善解风邪，最调木气。升清阳之脱陷，降浊阴之冲逆，舒筋脉之急挛；利关节之壅阻。入肝胆而散遏抑，极止痛楚，通经络而开痹涩，甚去湿寒。能止奔豚，更安惊悸。” 现代医学研究证实，桂枝能有效扩张血管、促进发汗，所含的桂皮醛、桂皮酸钠有解热、镇痛、镇静、抗惊厥作用，此外桂枝还有抗菌、抗病毒的功效。

白芍：味苦；性平。入肝；脾经。养血柔肝，缓中止痛；敛阴收汗。主治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热。《别录》载：“通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀胱、大小肠，消痈肿，治时行寒热，中恶腹痛，腰痛。”现代医学研究证实，白芍能调节免疫，增强巨噬细胞和白细胞的吞噬功能，调节T淋巴细胞和体液的免疫功能，有保肝、解痉、镇痛、镇静、抗凉、降温作用，此外还对平滑肌有抑制作用，增强耐缺氧、抗氧化和抗疲劳的作用。

益母草：味辛；苦；性微进。归肝；肾；心包经。活血调经；利尿消肿；清热解毒。主治月经不调；经闭；胎漏难产；胞衣不下；产后血晕；瘀血腹痛；跌打损伤；小便不利；水肿；痈肿疮疡。《本草求真》载：“消水行血，去疯生新，调经解毒，为胎前胎后要剂。”现代医学研究表明，益母草所含的益母草碱等对子宫有兴奋作用，抗血小板聚集、凝集，改善冠脉循环、保护心脏，增强心脏收缩力，直接兴奋呼吸中枢，驰缓肠管紧张性，此外还有中枢抑制、细菌抑制等作用。

川芎：味辛；性温。归肝；胆；心包经。活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。主治癓瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡。《本草正》载：“散风寒，治痛，破瘀蓄，通血脉，解结气，逐疼痛，排脓消肿，逐血通经。”现代医学科学研究发现，川芎提取液对抑制白血病细胞有一定作用，制剂有一定的抗菌作用，尤其是对伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、绿脓杆菌及致病性皮肤真菌等均有抑制作用，川芎所含的川芎嗪、阿魏酸纳具有活血化瘀功效，可扩张冠状动脉，增进冠脉流量，缓解心绞痛，并具有抗血栓形成作用，所含的川芎内酯有平滑肌解痉和抑制肠肌、子宫收缩等作用。

桃仁：味苦；甘；性平。归心；肝；大肠经。活血祛瘀；润肠通便；止咳平喘。主治经闭；痛经；癓瘕痞块；跌扑损伤；肠燥便秘。《本经逢原》载：“桃仁，为血瘀血闭之专药。苦以泄滞血，甘以生新血，治热入血室，瘀积症瘕，经闭，疟母，心腹痛，亦散肝经之血结。”现代医学研究证实，桃仁醇提液可增加静脉血管流量，舒张血管，能增加股动脉血流量，降低血管阻力，对血管壁有直接扩张作用，维持体温和保护内脏，此外还有抑制血液凝固和溶血作用。

三棱：味辛；涩；性凉。入肝；脾经。破血行气；消积止痛。主治症瘕痞块；瘀滞经闭；痛经；食积胀痛；跌打伤痛。《日华子本草》载：“治妇人血脉不调，心腹痛，落胎，消恶血，补劳，通月经，治气胀，消扑损瘀血，产后腹痛、血运并宿血不下。”现代医学研究证实，三棱可加强肠管收缩，对子宫有兴奋作用，能抑制血小板聚集、延长血栓形成时间、消融血栓，降低全血粘度。

生大黄：味苦；性寒。入胃；大肠；肝；脾经。攻积滞；清湿热；泻火；凉血；祛瘀；解毒。主治实热便秘；热结胸痞；湿热泻痢；黄疸；淋病；水肿腹满；小便不利；目赤；咽喉肿痛；口舌生疮；胃热呕吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；经闭；产后瘀滞腹痛；癓瘕积聚；跌打损伤；热毒痈疡；丹毒；烫伤。《日华子本草》载：“通宣一切气，调血脉，利关节，泻壅滞、水气，四肢冷热不调，温瘴热痰，利大小便，并敷一切疮疖痈毒。”现代医学研究证实，大黄具有广谱抗病毒、抗菌和抗霉菌的作用，可用于各种炎症的防治，大黄的有效成分能消除氧自由基，抑制脂质过氧化，具有抗衰老作用，此外还具有突出的调节免疫功能，对泌尿系统疾病有很明显的预防及治疗作用。

莪术：味辛；苦；性温。归肝；脾经。行气破血；消积止痛。主治血气心痛；饮食积滞；脘腹胀痛；血滞经闭；痛经；癓瘕瘤痞块；跌打损伤。《药品化义》载：“味辛性烈，专攻气中之血，主破积消坚，去积聚癖块，经闭血瘀，扑报疼痛。”现代医学研究证实，莪术对多种瘤株的生长有明显的抑制与破坏作用，对瘤、癌细胞核代谢有抑制作用，显著提高血液中淋巴细胞的含量，增强瘤细胞免疫原性，诱惑或促进机体对肿瘤的免疫排斥反应，提高放射治疗效果。

黄芩：味苦；性寒。归肺；胆；脾；胃；大肠；小肠经。清热燥湿；泻火解毒；止血安胎；降血压。主治湿温、暑湿胸闷呕恶；湿热痞满；泻痢；黄疸；肺热咳嗽；血热吐衄；痈肿疮毒；胎动不安。《本经》载：“主诸热黄疸，肠僻，泄利，逐水，下血闭，恶疮，疽蚀，火疡。”现代医学研究证实，黄芩有显著的抑菌、抗真菌、抗病毒、抗炎、抗变态反应等作用，能降低血压、抑制血小板聚集、抗凝、降血脂，此外还有保肝、利胆、抗氧化、抗癌功效。

茯苓：味甘；淡；性平。入心；脾；肺；肾经。渗湿利水；健脾和胃；宁心安神。主治小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄渲；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。《别录》载：“止消渴，好睡，大腹，淋沥，膈中痰水，水肿淋结。开胸腑，调脏气，伐肾邪，长阴，益气力，保神守中。”现代医学研究证实，茯苓对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌等均有抑制作用，能杀死钩端螺旋体等细菌，对消化系统、血液系统及中枢神经系统具有一定的保护作用，此外茯苓聚糖含量很高，可抗肿瘤活性。

川牛膝：味甘；微苦；性平。入肝；肾经。活血祛瘀；祛风利湿。主治血瘀经闭；难产；胞衣不下；产后瘀血腹痛；热淋；石淋；痛经；风湿腰膝疼痛。《四川中药志》载：“祛风利湿，通经散血，治淋病，尿血，失溺。”现代医学研究证实，川牛膝所含的昆虫变态甾体具有较强的蛋白质合成促进作用。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明配伍合理，针对寒凝瘀滞、脾虚湿阻、干血内结、瘀滞胞宫等致病因，选用活血化瘀、软坚散结、温经通络、益气健脾之药材，调节患者全身机能，激活免疫系统，达到探病求源、标本兼治的目的，经临床验证，对肌壁间肌瘤、浆膜下肌瘤、粘膜下肌瘤和子宫颈肌瘤都有极好的疗效。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

白术80g  当归70g  党参65g  炒芥穗60g

丹皮52g  桂枝48g  白芍43g  益母草38g

川芎34g  桃仁30g  三棱26g  生大黄23g

莪术18g  黄芩14g  茯苓10g  川牛膝8g。

本发明药物制备方法的工艺步骤为：

（1）将炒芥穗、川芎、桃仁粉碎后研末，过120目细粉，备用。

（2）将生大黄蒸透，粉碎研末，过120目细粉，备用。

（3）将黄芩用即墨老酒拌匀后，文火炒干研末，过120目细粉，备用。

（4）将白术、丹皮、桂枝、益母草、三棱、莪术放入容器中，加入六倍量的水，煮沸后继续浸泡6～8小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入四倍量的水，煮沸后继续浸泡3～5小时，取浸液；合并两次所得浸液，加热蒸发，浓缩为60℃环境下相对密度1.10～1.15的稠膏，备用。

（5）将当归、党参、白芍、茯苓、川牛膝放入容器中，加入五倍量的即墨老酒，煮沸后继续浸泡5～7小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入三倍量的即墨老酒，煮沸后继续浸泡3～4小时，取浸液；合并两次所得浸液，加热蒸发，浓缩为室温环境下相对密度1.15～1.20的稠膏，备用。

（6）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）所得的细粉，与步骤（4）、步骤（5）制得的稠膏混合，搅拌均匀后速冻成分，以现代工艺制备为片剂产品。

用法用量：成年人每日3次，每次0.45～0.9g，饭后一小时用温开水送服，重症患者每日4次，每次0.6～1.0g，饭后一小时用温黄酒送服，9天为一个疗程，一般1～2个疗程起效，重症3～5个疗程起效。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

白术75g  当归65g  党参60g  炒芥穗55g

丹皮50g  桂枝44g  白芍38g  益母草35g

川芎31g  桃仁28g  三棱23g  生大黄19g

莪术15g  黄芩10g  茯苓8g  川牛膝5g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

经临床验证，本发明所述药物，对肌壁间肌瘤的总有效率达68.24%，对浆膜下肌瘤的总有效率达71.32%，对粘膜下肌瘤的总有效率达62.85%，对子宫颈肌瘤的总有效率达82.14%，对多发性子宫肌瘤的总有效率达83.49%，完全达到临床药物的有效率标准，适于子宫肌瘤的临床治疗与护理。

Claims (3)

1.一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白术70～90份  当归60～80份  党参55～75份  炒芥穗50～70份

丹皮45～60份  桂枝40～55份  白芍35～50份  益母草30～45份

川芎25～43份  桃仁22～40份  三棱18～35份  生大黄15～30份

莪术12～25份  黄芩8～20份  茯苓5～16份  川牛膝3～12份。

2.根据权利要求1所述的一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白术80份  当归70份  党参65份  炒芥穗60份

丹皮52份  桂枝48份  白芍43份  益母草38份

川芎34份  桃仁30份  三棱26份  生大黄23份

莪术18份  黄芩14份  茯苓10份  川牛膝8份。

3.根据权利要求1或2所述的一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将炒芥穗、川芎、桃仁粉碎后研末，过120目细粉，备用；

（2）将生大黄蒸透，粉碎研末，过120目细粉，备用；

（3）将黄芩用即墨老酒拌匀后，文火炒干研末，过120目细粉，备用；

（4）将白术、丹皮、桂枝、益母草、三棱、莪术放入容器中，加入六倍量的水，煮沸后继续浸泡6～8小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入四倍量的水，煮沸后继续浸泡3～5小时，取浸液；合并两次所得浸液，加热蒸发，浓缩为60℃环境下相对密度1.10～1.15的稠膏，备用；

（5）将当归、党参、白芍、茯苓、川牛膝放入容器中，加入五倍量的即墨老酒，煮沸后继续浸泡5～7小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入三倍量的即墨老酒，煮沸后继续浸泡3～4小时，取浸液；合并两次所得浸液，加热蒸发，浓缩为室温环境下相对密度1.15～1.20的稠膏，备用；

（6）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）所得的细粉，与步骤（4）、步骤（5）制得的稠膏混合，搅拌均匀后速冻成分，以现代工艺制备为片剂产品。