CN104435542A - 一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：纤冠藤、石花菜、枸橘、隔山消、丹参、胡桃枝、艾叶、卷柏、八月札、雪灵芝、柠条、水莎草、半截叶、肿节风、肉桂和黄药子；本发明药方配伍合理，针对寒凝瘀滞、脾虚湿阻、干血内结、瘀滞胞宫等致病因，选用活血化瘀、软坚散结、温经通络、益气健脾之药材，调节患者全身机能，激活免疫系统，达到探病求源、标本兼治的目的，经临床验证，对肌壁间肌瘤、浆膜下肌瘤、粘膜下肌瘤和子宫颈肌瘤都有极好的疗效。可广泛应用于子宫肌瘤的临床治疗。

Description

一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物及制备方法。

背景技术

子宫肌瘤，又称子宫平滑肌瘤，是女性生殖器最常见的一种良性肿瘤。多无症状，少数表现为阴道出血，腹部触及肿物以及压迫症状等。如发生蒂扭转或其他情况时可引起疼痛。以多发性子宫肌瘤常见。本病确切病因不明，现代西医学采取性激素或手术治疗，尚无其他理想疗法。子宫肌瘤好发于卵巢功能较旺盛的30-45岁的妇女，50岁以后，由于卵巢功能明显衰退，肌瘤大多自行缩小。

如果延误治疗可导致女性不孕、流产、尿频、排尿障碍等危害，是女性健康的一大杀手。子宫肌瘤会引起盆腔充血和感染，浆膜下子宫肌瘤蒂扭转后会发生肠粘连，进而受到肠道细菌感染，或由于瘤蒂扭断而形成游离肌瘤。子宫肌瘤还会导致月经出血过多，引致继发性贫血，甚至促发贫血性心脏病。此外，子宫肌瘤患者因子宫角部的肌瘤组织压迫输卵管入口，使子宫变形以致妨碍受精卵着床，最终导导致不孕症，甚至有少数患者会发生子宫肌瘤恶变，严重影响了患者的正常生活。

目前对子宫肌瘤的治疗主要有药物疗法、手术疗法、超声疗法和放射治疗。药物疗法是采用拮抗性激素药物进行治疗，常见的药物有LHRH激动剂、丹那唑、棉酚及维生素类，药物治疗的副作用非常明显，主要表现为潮热、出汗、阴道干燥或出血障碍、痤疮、肝功SGPT升高等。手术治疗主要有子宫肌瘤切除术和子宫切除术，手术疗法存在一定的手术风险，且有复发的可能。超声治疗与放射治疗有严格的适用范围，也存在一定的风险，一般40岁以下患者应避免使用。

发明内容

本发明提供了一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物及制备方法；本发明药方配伍合理，针对寒凝瘀滞、脾虚湿阻、干血内结、瘀滞胞宫等致病因，选用活血化瘀、软坚散结、温经通络、益气健脾之药材，调节患者全身机能，激活免疫系统，达到探病求源、标本兼治的目的，经临床验证，对肌壁间肌瘤、浆膜下肌瘤、粘膜下肌瘤和子宫颈肌瘤都有极好的疗效。可广泛应用于子宫肌瘤的临床治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

纤冠藤29-53份  石花菜27-52份  枸橘25-49份  隔山消25-49份

丹参22-47份  胡桃枝21-45份  艾叶21-45份  卷柏20-40份

八月札20-40份  雪灵芝19-37份  柠条19-37份  水莎草17-35份

半截叶17-32份  肿节风16-29份  肉桂15-27份  黄药子12-22份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

纤冠藤47份  石花菜45份  枸橘43份  隔山消43份

丹参40份  胡桃枝39份  艾叶39份  卷柏35份

八月札35份  雪灵芝32份  柠条32份  水莎草30份

半截叶28份  肿节风25份  肉桂24份  黄药子19份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

纤冠藤41份  石花菜39份  枸橘37份  隔山消37份

丹参34份  胡桃枝33份  艾叶33份  卷柏30份

八月札30份  雪灵芝28份  柠条28份  水莎草26份

半截叶25份  肿节风22份  肉桂21份  黄药子17份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

纤冠藤35份  石花菜33份  枸橘31份  隔山消31份

丹参28份  胡桃枝27份  艾叶27份  卷柏25份

八月札25份  雪灵芝24份  柠条24份  水莎草23份

半截叶22份  肿节风19份  肉桂18份  黄药子15份。

一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将纤冠藤、石花菜、隔山消、丹参、胡桃枝、柠条和水莎草放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

(2)将枸橘、卷柏和肉桂，日晒干燥，文火炒制，研末，过200目细粉，备用；

(3)将艾叶捣汁，过滤，取滤液备用；

(4)八月札、雪灵芝、半截叶、肿节风和黄药子放入容器中，浸入10倍量体积浓度70％乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；

(5)将步骤(1)-(4)制得的滤液、细粉以及稠膏混合，制成药物，即为本发明所述的用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物。

本发明所用中药的药性如下：

纤冠藤：味甘、微辛，性微温；归肝经。祛风湿，活血通络，通乳。主腰肌劳损，关节疼痛，乳汁不下，子宫下垂。《新华本草纲要》载：“全株：味苦、性温，有祛风活血、通乳的功能。用于腰肌劳损、关节疼痛和乳汁不下。”

石花菜：味甘、咸，性寒；归肝、肺经。清热解毒，化瘀散结，缓下，驱蛔。主肠炎腹泻，肾盂肾炎，瘿瘤，肿瘤，痔疮出血，慢性便秘，蛔早症。《本草便读》载：“清肺部热痰，导肠中湿热，阴虚湿热，痔血等证，皆可用之。”

枸橘：味辛、苦，性温；归肝、胃经。疏肝和胃，理气止痛，消积化滞。主胸胁胀满，脘腹胀痛，乳房结块，疝气疼痛，睾丸肿痛，跌打损伤，食积，便秘，子宫脱垂。《上海常用中草药》载：“利气，健胃，通便。治胃部胀满，消化不良，便秘，子宫脱垂，乳房结核。”

隔山消：味甘、微苦，性微温；归脾、胃、肾经。补肝肾，强筋骨，健脾胃，解毒。主肝肾两虚，头昏眼花，失眠健忘，须发早白，阳痿，遗精，腰膝酸攀登，脾虚不运，脘腹胀满，仞欲不振，泄泻，产后乳少，鱼口疮毒。《陕西中草药》载：“滋阴养血,健脾顺气,镇静止痛,催乳。治胃痛腹胀,虚劳,肾虚腰痛,阳萎,小儿痞块,白带,乳汁不足。”

丹参：味苦，性微寒；归心、心包、肝经。活血祛瘀，调经止痛，养血安神，凉血消痈。主妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，症瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦躁不安，心烦失眠，痈疮肿毒。《云南中草药选》载：“活血散瘀，镇静止痛。治月经不调，痛经，风湿痹痛，子宫出血，吐血，乳腺炎，痈肿。”

胡桃枝：味苦、涩，性平。杀虫止痒，解毒散结。主疥疮，瘰疬，肿块。《辨证施治》载：“对肿瘤能改善症状，增进食欲，镇痛补血。外洗治全身发痒。”

艾叶：味辛、苦，性温；归肝、脾、肾经。温经止血，散寒止痛，祛湿止痒。主吐血，衄血，吃力血，便血，便血，崩漏，妊娠下血，月经不调，痛经，胎动不安，心腹冷痛，泄泻久痢，霍乱转筋，带下，湿疹，疥癣，痔疮，痈疡。《别录》载：“主灸百病。可作煎，止下痢，吐血，下部疮，妇人漏血。利阴气，生肌肉，辟风寒，使人有子。”现代医学研究证实，野艾煎剂可兴奋家兔离体子宫，产生强直性收缩。粗制浸膏对豚鼠离体子宫亦有明显兴奋作用。

卷柏：味辛，性平；归肝、心经。活血通经。主经闭，症瘕，跌打损伤，腹痛，哮喘，吐血，便血，尿血，衄血。《本经》载：“主五脏邪气，女子阴中寒热痛、症瘕、血闭、绝子。”

八月札：昧微苦，性平；归肝、胃、膀胱经。疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。主肝胃气滞，脘腹、胁助胀痛，饮食不消，下痢便泄，疝气疼痛，腰痛，经闭痛经，瘿瘤瘰疬，恶性肿瘤。《陕西中草药》载：“疏肝益肾，健脾和胃。治消化不良，腹痛，泻痢，疝气，子宫下坠。”

雪灵芝：味甘、苦，性寒；归肝、胆、肾经。滋阴养血，益肾壮骨。用于肺燥咳嗽，咳血，血虚风痹，筋骨疼痛，肾虚眩晕。《高原中草药治疗手册》载：“清热解毒，利胆除黄。治流感，肺炎，筋骨疼痛。”

柠条：味甘，性温；归肝、肾经。滋阴补血，活血。主月经不调。《中国沙漠地区药用植物》载：“滋阴养血。”

水莎草：味辛、微苦，性平；归肺经。止咳，破血，通经，行气，消积，止痛。用于慢性气管炎，症瘕积聚，产后瘀阻腹痛，消化不良，闭经及一切气血瘀滞、胸腹肋疼痛。现代医学研究证实，水莎草煎剂、浸膏或1号提取物在试管内对流感杆菌、甲型链球菌、奈氏双球菌、四联球菌、白色葡萄球菌等有不同程度的抑制作用，1号提取物对肺炎球菌及大肠杆菌也有效。

半截叶：味微苦，性温。祛风湿，补肝肾，活血调经，杀虫截疟。主风温滑痛，腰酸背痛，肝炎，肝硬化，月经不调，跌打损伤，骨折，疟疾，蛔虫病。《云南中草药选》载：“燥湿，止血，消炎，生肌。治风湿腰痛，肝炎，肝硬化，肿瘤，跌打损伤，骨折。”

肿节风：味苦、辛，性平；归心、肝经。祛风除湿，活血散瘀，清热解毒。主肢体麻木，跌打损伤，骨折，妇女痛经，产后瘀滞腹痛，肺炎，争性阑尾炎，急性胃肠炎，菌痢，胆囊炎，脓肿，口腔炎，风湿痹痛。

肉桂：味辛、甘，性热；归肾、脾、心、肝经。补火助阳，引火归源，散寒止痛，温经通脉。主肾阳不足，命门火畏寒肢冷，腰膝酸软，阳痿遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮肿尿少诸证，命门火衰，火不归源，戴阳，格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌糜破，脾肾虚寒，脘腹冷痛，食减便溏，肾虚腰痛，寒湿痹痛，寒疝疼痛，宫冷不孕，痛经经闭，产后瘀滞腹痛，阴疽流注，或虚寒痈疡脓成不溃，或溃后不敛。

黄药子：味苦，性寒；小毒；归肺；肝经。散结消瘿，清热解毒，凉血止血。主瘿瘤，喉痹，痈肿疮毒，毒蛇咬伤，肿瘤，吐血，衄血，咯血，百日咳，肺热咳喘。《开宝本草》载：“主诸恶肿疮瘘，喉痹，蛇犬咬毒，取根研服之，亦含亦涂。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药方配伍合理，针对寒凝瘀滞、脾虚湿阻、干血内结、瘀滞胞宫等致病因，选用活血化瘀、软坚散结、温经通络、益气健脾之药材，调节患者全身机能，激活免疫系统，达到探病求源、标本兼治的目的，经临床验证，对肌壁间肌瘤、浆膜下肌瘤、粘膜下肌瘤和子宫颈肌瘤都有极好的疗效。可广泛应用于子宫肌瘤的临床治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

纤冠藤52g  石花菜51g  枸橘48g  隔山消48g

丹参46g  胡桃枝44g  艾叶44g  卷柏39g

八月札39g  雪灵芝36g  柠条36g  水莎草34g

半截叶31g  肿节风28g  肉桂26g  黄药子21g。

本发明药物制备方法的工艺步骤为：

(1)将纤冠藤、石花菜、隔山消、丹参、胡桃枝、柠条和水莎草放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

(2)将枸橘、卷柏和肉桂，日晒干燥，文火炒制，研末，过200目细粉，备用；

(3)将艾叶捣汁，过滤，取滤液备用；

(4)八月札、雪灵芝、半截叶、肿节风和黄药子放入容器中，浸入10倍量体积浓度70％乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；

(5)将步骤(1)-(4)制得的滤液、细粉以及稠膏混合，制成药物，即为本发明所述的用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物。

用法用量：口服，每日3次，每次2片，7天为一疗程，轻者2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

纤冠藤47g  石花菜45g  枸橘43g  隔山消43g

丹参40g  胡桃枝39g  艾叶39g  卷柏35g

八月札35g  雪灵芝32g  柠条32g  水莎草30g

半截叶28g  肿节风25g  肉桂24g  黄药子19g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

纤冠藤41g  石花菜39g  枸橘37g  隔山消37g

丹参34g  胡桃枝33g  艾叶33g  卷柏30g

八月札30g  雪灵芝28g  柠条28g  水莎草26g

半截叶25g  肿节风22g  肉桂21g  黄药子17g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

纤冠藤35g  石花菜33g  枸橘31g  隔山消31g

丹参28g  胡桃枝27g  艾叶27g  卷柏25g

八月札25g  雪灵芝24g  柠条24g  水莎草23g

半截叶22g  肿节风19g  肉桂18g  黄药子15g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为子宫肌瘤治疗与术后护理的药物，选择我院或外院确诊的子宫肌瘤患者100例临床观察，病人随机分成两组，治疗组50例，年龄22-55岁，平均年龄35岁，病程1-26年；对照组50例，年龄22-50岁，平均年龄38岁，病程病程1-20年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明药物，每日3次，每次2片，饭后半小时内温开水送服，7天为一疗程，连续服用2到4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用红金消结片，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

(1)治愈：下腹部包块、阴道出血、痛经、腹痛、盆腔肿块、非怀孕的下腹增大、人工流产术后出血、血性恶露、盆腔沉重感、排便障碍等症状消失，身体恢复正常。

(2)有效：上述症状有所缓解。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明药物的治疗组中，治愈38例，有效9例，无效3例，治愈率为76％，总有效率94％。

对照组中治愈10例，有效19例，无效21例，治愈率为20％，总有效率58％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

5、典型病例举例：

(1)、唐某，女，49岁，农民，浙江湖州人。患者三月前开始带下时多时少，色黄偶夹血丝，经行色紫黯，量多夹血块，小腹疼痛，伴口干欲饮，心烦易怒，寐差多梦，舌红苔黄微腻，脉细数，B超提示子宫肌瘤。在我院进行手术后服用本发明药物2个疗程，身体好转，继续服用本发明药物2个疗程，上述症状消失，随访未复发，彻底治愈。

(2)、郝某，女，40岁，机关干部，广西河池人。患者患子宫肌瘤多年，经数家医院治疗，病情不见好转。为进一步诊治，来我院就诊。术后服用本发明药物2个疗程，身体好转，继续服用本发明药物2个疗程，上述症状消失，随访未复发，彻底治愈。

(3)、刘某，女，36岁，教师，福建泉州人。患者近1年来，月经愆期，经行量少，色紫黯，经行淋漓不净，经期延长，甚至整月不净，经行少腹疼痛，得热熨后痛缓解。来我院就诊，经检查确诊为子宫肌瘤。术后服用本发明药物2个疗程后，上述症状好转，继续服用本发明药物2个疗程后，身体痊愈，随访未复发。

(4)、田某，女，42岁，农民，湖南长沙人。患者患子宫肌瘤多年，直径3厘米，历经中西医各种治疗未见好转，后经人介绍来我院就诊。后服用本发明药物2个疗程2，身体好转，继续服用本发明药物2个疗程，身体痊愈，随访未复发，彻底治愈。

(5)、张某，女，33岁，工人，河南新乡人。患者2年前妇检时发现有2个患子宫肌瘤，大的直径3.5厘米，小的直径1.5厘米，经中西医各种治疗未见好转，遂来我院就诊。在我院实施手术后服用本发明药物2个疗程后，身体好转，继续服用本发明药物2个疗程后，身体痊愈，随访未复发。

(6)、申某，女，25岁，自由职业，山东菏泽人。患者因出现痛经、腹痛、月经不调等症状来我院就诊，经检查确诊为子宫肌瘤。后服用本发明药物2个疗程，身体好转，继续服用本发明药物2个疗程后，子宫肌瘤消失，身体痊愈，随访未复发。

Claims (5)

1.一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

纤冠藤29-53份  石花菜27-52份  枸橘25-49份  隔山消25-49份

丹参22-47份  胡桃枝21-45份  艾叶21-45份  卷柏20-40份

八月札20-40份  雪灵芝19-37份  柠条19-37份  水莎草17-35份

半截叶17-32份  肿节风16-29份  肉桂15-27份  黄药子12-22份。

2.根据权利要求1所述的一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

纤冠藤47份  石花菜45份  枸橘43份  隔山消43份

丹参40份  胡桃枝39份  艾叶39份  卷柏35份

八月札35份  雪灵芝32份  柠条32份  水莎草30份

半截叶28份  肿节风25份  肉桂24份  黄药子19份。

3.根据权利要求1所述的一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

纤冠藤41份  石花菜39份  枸橘37份  隔山消37份

丹参34份  胡桃枝33份  艾叶33份  卷柏30份

八月札30份  雪灵芝28份  柠条28份  水莎草26份

半截叶25份  肿节风22份  肉桂21份  黄药子17份。

4.根据权利要求1所述的一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

纤冠藤35份  石花菜33份  枸橘31份  隔山消31份

丹参28份  胡桃枝27份  艾叶27份  卷柏25份

八月札25份  雪灵芝24份  柠条24份  水莎草23份

半截叶22份  肿节风19份  肉桂18份  黄药子15份。

5.一种如权利要求1-4所述的用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将纤冠藤、石花菜、隔山消、丹参、胡桃枝、柠条和水莎草放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

（2）将枸橘、卷柏和肉桂，日晒干燥，文火炒制，研末，过200目细粉，备用；

（3）将艾叶捣汁，过滤，取滤液备用；

（4）八月札、雪灵芝、半截叶、肿节风和黄药子放入容器中，浸入10倍量体积浓度70%乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；

（5）将步骤（1）-（4）制得的滤液、细粉以及稠膏混合，制成药物，即为本发明所述的用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物。