CN103877389B - 一种治疗盆腔炎的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗盆腔炎的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：地菍、白芍药、赤楠、白果、朝天罐、百蕊草、柴胡、椿根皮、长杆兰、刺参、大青根、鸡根、葛根、红泽兰、芙蓉根和苦菜；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热解毒、祛瘀散结、消癥止痛之功效，对于女性盆腔生殖器官及其周围的结缔组织、盆腔腹膜等的炎症具有显著疗效，疗程短，安全可靠，成本低廉，使用方便，值得临床广泛推广与应用。

Description

一种治疗盆腔炎的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗盆腔炎的中药制剂及制备方法。

背景技术

女性盆腔生殖器官及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生炎症时，称为盆腔炎，包括急性盆腔炎、慢性盆腔炎、盆腔腹膜炎、附件炎（急性附件炎、慢性附件炎、输卵管炎、卵巢炎）、子宫炎（急性子宫内膜炎、慢性子宫内膜炎、急性宫颈炎、慢性宫颈炎）、盆腔结缔组织炎等。可一处或几处同时发病，是妇女常见病之一。

主要引起盆腔炎的病原体为：葡萄球菌、大肠杆菌、厌氧菌、性传播的病原体（如淋菌、沙眼衣原体、支原体、疱疹病毒）。引起急性盆腔炎的主要病因是产后或流产感染、宫腔内手术操作术后感染、经期卫生不良、邻近器官的炎症直接蔓延。急性盆腔炎可使机体发生急性子宫内膜炎及急性子宫肌炎、急性输卵管炎、输卵管积脓、输卵管卵巢脓肿、急性盆腔结缔组织炎、急性盆腔腹膜炎、败血症及脓毒血症等。慢性盆腔炎常为急性盆腔炎未能彻底治疗，或患者体质较差，病程迁延所致。它可使机体发生慢性输卵管炎与输卵管积水、输卵管卵巢炎及输卵管卵巢囊肿、慢性盆腔结缔组织炎。

急性盆腔炎起病急，病情重，可出现下腹疼痛、发烧、寒战、头痛、食欲不振。检查时发现病人呈急性病容，体温高，心率快，下腹部有肌紧张、压痛及反跳痛。慢性盆腔炎的症状特点是起病慢，病程长。全身症状多不明显，可有低热，易感疲乏，伴下腹坠腰痛等。检查时发现，子宫常呈后位，活动受限，或粘连固定；慢性盆腔炎全身症状为有时低热，易感疲劳，部分病人由于病程长而出现神经衰弱症状，如失眠、精神不振、周身不适等。下腹部坠胀、疼痛及腰骶部酸痛，常在劳累、性交后、月经前后加剧。由于慢性炎症而导致盆腔淤血、月经过多，卵巢功能损害时会出现月经失调，输卵管黏连阻塞时会导致不孕症。

目前西医治疗以抗生素和皮质激素为主，对改善急性期症状见效快，但远期疗效欠佳，疗程宜长足，易耐药，难以消除病根，疗效不理想，必要时手术治疗，两者都给患者带来很大痛苦。

发明内容

本发明提供了一种治疗盆腔炎的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热解毒、祛瘀散结、消癥止痛之功效，对于女性盆腔生殖器官及其周围的结缔组织、盆腔腹膜等的炎症具有显著疗效，疗程短，安全可靠，成本低廉，使用方便，值得临床广泛推广与应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗盆腔炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗盆腔炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将地菍、白芍药、赤楠、朝天罐、椿根皮、长杆兰、大青根、鸡根和红泽兰洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将白果和苦菜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将百蕊草洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）将柴胡去杂质，洗净，切片，晒干，置于容器内，用醋拌匀，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干，置于研钵内，研末，过200目细粉备用；

（5）将葛根、刺参和芙蓉根放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗盆腔炎的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

地菍：味甘、涩，性平；入肝、肾、脾、肺四经。清热解毒，祛风利湿，补血止血。用于预防流行性脑脊髓膜炎，肠炎，痢疾，肺脓疡，盆腔炎，子宫出血，贫血，白带，腰腿痛，风湿骨痛，外伤出血，蛇咬伤。

白芍药：味酸，微寒，有小毒。主通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀胱、大小肠，消痈肿，时行寒热，中恶，腹痛，腰痛。《药性论》载：“臣能治肺邪气，腹中绞痛，血气积聚，通宣脏腑拥气，治邪痛败血，主时疾骨热，强五脏，补肾气，治心腹坚胀，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓。”现代医学研究证明，白芍药对人体心脑血管具有很好地保护和调养的作用，对人体中枢神经病痛有很好地治疗和抑制作用。

赤楠：味甘、微苦、辛，性平；归肾、脾、肝经。健脾利湿，平喘，散瘀消肿。主喘咳，浮肿，淋浊，尿路结石，痢疾，肝炎，子宫脱垂，风湿痛，疝气，睾丸炎，痔疮，痈肿，水火烫伤，跌打肿痛。《广西药植名录》载：“治汤火伤，跌打，治手指疮。”

白果：味甘、苦、涩，性平，有毒；归肺经。敛肺定喘，止带浊，缩小便。用于痰多喘咳，带下白浊，遗尿尿频。《本草再新》载：“补气养心，益肾滋阴，止咳除烦，生肌长肉，排脓拔毒，消疮疥疽瘤。”

朝天罐：味甘、涩，性平。清热利湿，止咳调经。用于急性胃肠炎，细菌性痢疾，消化不良，慢性支气管炎，吐血，月经不调，补虚益肾，收敛止血。治痨伤咳嗽吐血，下肢酸软，筋骨拘挛，小便失禁，白浊白带。

百蕊草：味辛、苦、涩，性平。清热解毒，解署。用于肠炎，肺脓疡，扁桃体炎，中署，急性乳腺炎，淋巴结结核，急性膀胱炎，上呼吸道感染，肾虚腰痛，头昏，遗精，滑精。《贵州民间方药集》载：“治头昏体弱，腰痛，遗精，滑精。”

柴胡：味苦、辛，性微寒；归肝、胆经。疏肝利胆，疏气解郁，散火透表，泄热疏肝，升举阳气。主治感冒发热，寒热虚劳发热，小儿痘疹余热，面黄肌瘦腹部膨大，疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调。现代医学研究证实，柴胡煎剂发热有明显的解热作用，对多种致炎剂所致的炎症均有抑制作用，并能促进免疫功能。

椿根皮：味苦、涩，性寒；归胃、大肠、心、肝、脾、肺经。清热燥湿，涩肠止血，止带杀虫。主治泄泻，痢疾，便血，崩漏，痔疮出血，带下，蛔虫症，疮癣。《现代实用中药》载：“内服治妇人子宫出血及产后出血、子宫炎、肠炎、赤痢、肠出血、膀胱及尿道炎症、淋病等，有消炎、制泌、止血之功；又治神经痛及肝脏、脾脏等之疾患。”现代医学研究证实，椿根皮煎剂对福氏痢疾杆菌、宋氏痢疾杆菌和大肠杆菌有明显的抑制作用，所含的臭椿酮和苦木素有抗肿瘤作用，临床上多用于治疗急性细菌性痢疾、阿米巴痢疾、便血、溃疡、蛔虫病及子宫颈癌。

长杆兰：味苦，性平。清热解毒，祛风利湿。主治热淋，黄疸，水肿，脚气浮肿，疝气腹痛，风湿痹痛，毒蛇咬伤，疮痈肿毒，跌打损伤。《云南思茅中草药选》载：“清热解毒，祛风湿，消炎，利尿。治风湿性腰腿痛，胃痛，尿路感染，脚气水肿，食物中毒。”

刺参：味甘、微苦，性温。补气血，接筋骨。用于神经功能症，贫血，肺虚咳嗽，消化不良，白带过多，子宫脱垂；外用治跌打损伤。《云南中草药选》载：“益胃，镇静，补肾，壮阳。治神经衰弱，消化不良，子宫脱垂，白带过多，阳痿。”

大青根：味苦，性寒；归心、肝经。清热，解毒，凉血。主乙脑，流脑，感冒高热，流脑，腮腺炎，血热发班，麻疹肺炎，黄疸型肚炎，热泻热痢，风湿热痹，头痛，咽喉肿痛，风火牙痛，睾丸炎。广州部队《常用中草药手册》载：“清热泻火，凉血解毒，散瘀止血。治肠炎，菌痢，咽喉炎，扁桃腺炎，腮腺炎，感冒发热，齿龈出血。”

鸡根：味甘，性温。补气活血，祛风利湿。用于肺结核，产后虚弱，月经不调，白带，子宫脱垂，肝炎，风湿疼痛，跌打损伤。

葛根：味甘、辛，性平；入脾、胃经。升阳解肌，透疹止泻，除烦止温。治伤寒、温热头痛，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。《别录》载：“疗伤寒中风头痛，解肌，发表，出汗，开腠理。疗金疮，止痛，胁风痛。生根汁，疗消渴，伤寒壮热。”现代医学研究，葛根黄酮具有防癌抗癌和雌激素样作用，可促进女性丰胸、养颜，尤其对中年妇女和绝经期妇女养颜保健作用明显。

红泽兰：味辛、微苦，性微湿；归肝、脾经。活血通经，化瘀行水。主月经不调，痛经，经闭，产后腹痛，症瘕，身面浮肿，痈，肿打损伤。《四川常用中草药》载：“消瘀行水，舒肝散郁。治月经不调，产后淋漓腹痛，血晕，症瘕痈肿，跌打损伤及身面浮肿。”

芙蓉根：味辛、微苦，性凉；归心、肺、肝经。清热解毒，凉血消肿。主治痈疽肿毒初起，臁疮，目赤肿痛，肺痈，咳喘，赤白痢疾，妇人白带，肾盂肾炎。

苦菜：味苦，性寒；入心、脾、胃三经。清热解毒，破瘀活血，排脓。用于阑尾炎，腹腔脓肿，肠炎，痢疾，急、慢性盆腔炎，肺热咳嗽，肺结核，吐血，衄血；外用治跌打损伤，疮疖肿痛，黄水疮，阴囊湿疹。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热解毒、祛瘀散结、消癥止痛之功效，对于女性盆腔生殖器官及其周围的结缔组织、盆腔腹膜等的炎症具有显著疗效，疗程短，安全可靠，成本低廉，使用方便，值得临床广泛推广与应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗盆腔炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将地菍、白芍药、赤楠、朝天罐、椿根皮、长杆兰、大青根、鸡根和红泽兰洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将白果和苦菜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将百蕊草洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）将柴胡去杂质，洗净，切片，晒干，置于容器内，用醋拌匀，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干，置于研钵内，研末，过200目细粉备用；

（5）将葛根、刺参和芙蓉根放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗盆腔炎的中药制剂。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒0.5g)，饭后温开水送服；8天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗盆腔炎的中药制剂，选择确诊的盆腔炎患者122例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组中女性61例，年龄20～50岁，平均年龄35岁，病程1个月～1年；对照组女性61例，年龄21～49岁，平均年龄35岁，病程半20天～1年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早中晚各1次，每次3粒（每粒0.5g)，饭后温开水送服；8天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用妇科千金片，口服，一次6片，一日3次，温开水送下，10～14天为1个疗程，可连服2～3个疗程，建议按疗程使用，或者遵医嘱。

3、疗效判定：

（1）治愈：妇科炎症消失，妇科检查阴性，B超复查盆腔积液或包块消失。

（2）显效：炎症症状好转，妇科检查附件压痛有所减轻，B超示盆腔积液减少。

（3）有效：炎症症状明显减轻，妇科检查附件压痛明显减轻，B超示盆腔积液减少。

（4）无效：症状无减轻，B超无变化。

4、结果：

选用本发明药物的治疗组中，治愈31例，显效16例，有效12例，无效2例，治愈率50.8%，总有效率96.7%。

对照组中治愈17例，显效15例，有效10例，无效19例，治愈率27.9%，总有效率68.9%。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、邵某，女，22岁，重庆南岸人。患者流产后20天，下腹痛2天，下腹感到坠胀不适，体温38.5℃，宫颈有脓性分泌物，宫颈举痛，宫体压痛明显，双侧附件区无异常，子宫内膜活检组织学证实子宫内膜炎，去医院就诊，诊断为盆腔炎，服用本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，下腹不适症状明显好转，体温正常，妇科检查体征明显好转，继续服用本发明中药制剂1个疗程后，下腹不适症状消失，妇科检查体征消失。

2、沈某，女，25岁，吉林松原人。患者到小医院流产，由于医生技术不过关和卫生条件差，出现了下腹疼痛，并伴有打寒战症状，加之患者体质较差，治疗时间也有所延误，出现了急性盆腔炎情况，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，病情有所缓解，服用2个疗程后，身体恢复健康状态。

3、戴某，女，31岁，江苏无锡人。患者1年前做完人工流产后，总是下腹部坠胀，疼痛以及腰骶部疼痛，月经也不规律，偶尔有低烧，易感觉疲劳，周身不适，开始，患者并不很担心，知道后来症状越来越严重，才开始担心，以为自己得了什么严重的疾病，或是因为流产引起感染了，患者去医院就诊，确诊为慢性盆腔炎，服用本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，症状消失，随访至今无复发。

4、曹某，女，36岁，浙江金华人。患者下腹坠胀疼痛，经血不正常，去妇科检查，确诊为盆腔炎，使用过多种方法治疗，未见起色，后来我院就诊，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显缓解，下腹坠胀疼痛消失，继续服用本发明中药制剂2个疗程后，妇科检查宫颈举痛、子宫压痛、左侧附件区增厚压痛均消失，经血正常。

5、康某，女，43岁，福建厦门人。患者患有盆腔炎有，经常会出现腰痛，小腹疼痛，怕凉等症状，使用过多种方法治疗，未见治愈，后来我院治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈。

6、范某，女，28岁，广东揭阳人。患者下腹坠胀疼痛半年余，时轻时重，拒按，腰膝酸软，平时白带量多，头晕乏力，面色晦暗，病人诉经量多，经期及性交时有腹痛，妇科检查：宫颈举痛，阴道分泌物多，子宫压痛，左侧附件区增厚压痛，诊断为盆腔炎，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，以上症状有所好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失。

Claims (5)

1.一种治疗盆腔炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

地菍41～65份白芍药40～64份赤楠38～62份白果35～59份

朝天罐33～57份百蕊草32～56份柴胡32～56份椿根皮30～54份

长杆兰29～53份刺参29～53份大青根27～51份鸡根25～49份

葛根25～49份红泽兰24～48份芙蓉根20～44份苦菜17～41份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗盆腔炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

地菍45～61份白芍药44～60份赤楠42～58份白果39～55份

朝天罐37～53份百蕊草36～52份柴胡36～52份椿根皮34～50份

长杆兰33～49份刺参33～49份大青根31～47份鸡根29～45份

葛根29～45份红泽兰28～44份芙蓉根24～40份苦菜21～37份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗盆腔炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

地菍49～57份白芍药48～56份赤楠46～54份白果43～51份

朝天罐41～49份百蕊草40～48份柴胡40～48份椿根皮38～46份

长杆兰37～45份刺参37～45份大青根35～43份鸡根33～41份

葛根33～41份红泽兰32～40份芙蓉根28～36份苦菜25～33份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗盆腔炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

地菍53份白芍药52份赤楠50份白果47份

朝天罐45份百蕊草44份柴胡44份椿根皮42份

长杆兰41份刺参41份大青根39份鸡根37份

葛根37份红泽兰36份芙蓉根32份苦菜29份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗盆腔炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将地菍、白芍药、赤楠、朝天罐、椿根皮、长杆兰、大青根、鸡根和红泽兰洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将白果和苦菜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将百蕊草洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）将柴胡去杂质，洗净，切片，晒干，置于容器内，用醋拌匀，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干，置于研钵内，研末，过200目细粉备用；

（5）将葛根、刺参和芙蓉根放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得治疗盆腔炎的中药制剂。