CN104147314B - 一种治疗产后出血的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗产后出血的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：赤地榆、樗白皮、贯众、鸡冠草、薯莨、雉子筵、紫金龙、蚌兰叶、地菍、观音苋、红泽兰、吊岩风、龙葵、白藤、百草霜和红山药；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有止痛止血、养阴清热、通经活血之功效，对于产妇分娩大出血的治疗疗效显著，能够提高产妇身体抵抗力，促进产妇产后身体恢复，安全无毒副作用，见效快，值得在临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗产后出血的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗产后出血的中药制剂及制备方法。

背景技术

胎儿娩出后24小时内阴道流血量超过500ml者，称为产后出血。此为产科常见的严重并发症，为产科危症之一，应特别重视。主要原因为宫缩无力，临床表现为产道出血急而量多，或持续小量出血，重者可发生休克。同时可伴有头晕乏力、嗜睡、食欲不振、腹泻、浮肿、乳汁不通、脱发、畏寒等。

产后出血的主要要临床表现为阴道流血过多，产后24小时内流血量超过500ml，继发出血性休克及易于发生感染。随病因的不同，其临床表现亦有差异。主要分为宫缩乏力、软产道裂伤、凝血功能障碍出血等。

产后出血特点是胎盘剥离延缓，在未剥离前阴道不流血或仅有少许流血，胎盘剥离后因子宫收缩乏力使子宫出血不止，产妇可出血失血性休克表现；面色苍白、心慌、出冷汗、头晕、脉细弱及血压下降。检查腹部时往往感到子宫轮廓不清，摸不到宫底，系因子宫松软无收缩缘故。有时胎盘已剥离，但子宫无力将其排出，血液积聚于宫腔内，按摩推压宫底部，可将胎盘及积血压出。

产后出血作为最严重的分娩期并发症之一，亦是当前导致孕产妇临床死亡的首位原因。目前临床普遍采用缩宫素等进行预防和控制，虽效果较好，但由于缩宫素必须注射给药，且个体敏感性差异较大，且产妇产后处于哺乳期，用药很容易对婴儿产生一定的副作用，实际治疗应用时存在诸多不便。所以治疗产后出血的药物必须安全、有效、无毒副作用；而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，若从中选择一种中药制剂治疗产后出血，对于产后出血将具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种治疗产后出血的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有止痛止血、养阴清热、通经活血之功效，对于产妇分娩大出血的治疗疗效显著，能够提高产妇身体抵抗力，促进产妇产后身体恢复，安全无毒副作用，见效快，值得在临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗产后出血的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗产后出血的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将赤地榆、樗白皮、薯莨、白藤与红山药置于容器中，加入7～9倍量的蒸馏水与5倍量的黄酒，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入5～7倍量蒸馏水与3倍量的黄酒，煮沸2～3小时，提取；最后，加入3～5倍量蒸馏水与2倍量的黄酒，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

(2)取贯众、红泽兰和石夹生去除杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

(3)取鸡冠草、蚌兰叶、观音苋和百草霜用盐水拌匀闷透，用小火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

(4)取雉子筵、紫金龙、地菍和吊岩风放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡4～5小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入5～7倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入3～4倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(4)所得的滤液与步骤(2)、步骤(3)所得的细粉混合，制成片剂，即为本发明所述的用于治疗产后出血的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

赤地榆：味苦、涩，性凉；归肝、脾、胃、膀胱经。消炎，止血，涩肠。用于肠炎，痢疾，脘腹疼痛，内出血，便血，月经过多，产后流血，跌打损伤。《云南中草药选》载：“收敛止血，活血，止痛，健胃止泻。治肠炎，痢疾，慢性胃炎，腹泻，消化不良，月经不调，产后流血不止，鼻衄，跌打劳伤。”

樗白皮：味苦、涩，性寒；归胃、大肠经。除热燥湿，涩肠止血，杀虫。用于久痢久泻，肠风便血，崩漏带下，遗精白浊，蛔虫。《现代实用中药》载：“内服治妇人子宫出血及产后出血、子宫炎、肠炎、赤痢、肠出血、膀胱及尿道炎症、淋病等，有消炎、制泌、止血之功；又治神经痛及肝脏、脾脏等之疾患。”

贯众：味苦，性凉；归肝、胃经。清热解毒，凉血止血。用于风热感冒，温热斑疹，肠风便血，血痢血崩，疮疡尿血，月经过多，人工流产，产后出血。《纲目》载：“治下血崩中，带下，产后血气胀痛，斑疹毒，漆毒，骨哽。”

鸡冠草：味甘、微苦，性微寒；归肝、大肠经。凉血，止血，解毒。用于崩漏，产后出血，痔疮，痢疾。《宁夏中草药手册》载：“凉血止血。治子宫出血。”

薯莨：味苦、微酸、涩，性平，有小毒。活血补血，收敛固涩。用于功能性子宫出血，产后出血，咯血吐血，便血尿血，腹泻，烧伤。《贵州民间方药集》载：“止痢疾。治产后腹痛，臌胀。又治哮喘。”

雉子筵：味甘，性温；归肺、脾经。活血化瘀，养阴清热。用于疝气，干血痨。现代医学研究证实，雉子筵可临床应用于子宫肌瘤出血、月经过多、功能性子宫出血、产后出血及避孕药引起的子宫出血等。

紫金龙：味辛、微苦，性凉，有毒。消炎镇痛，止血降压。用于各种疼痛，跌打损伤，高血压，外用治外伤出血。《云南中草药选》载：“止血。治血崩，妇女产后流血过多。”

蚌兰叶：味甘，性凉。清热，止血，去瘀。用于肺热燥咳，吐血，便血，尿血，痢疾，跌打损伤。《南宁市药物志》载：“清热止血。治便血，咳血，尿血。”

地菍：味甘、涩，性平；归肝、肾、脾、肺经。清热解毒，祛风利湿，补血止血。用于预防流行性脑脊髓寞炎，肠炎，盆腔炎，子宫出血，贫血，白带，腰腿痛。《陆川本草》载：“止血，解毒，消炎。治子宫出血，痢疾，疮痈溃烂红肿。”

观音苋：味辛、甘，性凉。活血止血，解毒消肿。用于痛经，血崩，咳血，创伤出血，溃疡久不收口。《重庆草药》载：“治血气痛、血崩。”

红泽兰：味辛，性温；归肝、脾经。活血通经，去瘀止痛。用于痛经，盆腔炎，产后腹痛，跌打损伤，风湿骨痛。《四川常用中草药》载：“消瘀行水，舒肝散郁。治月经不调，产后淋漓腹痛，血晕，症瘕痈肿，跌打损伤及身面浮肿。”

吊岩风：味酸、涩，性温；归肝、脾、肾经。祛风活络，活血止痛。用于风湿筋骨痛，赤白带下，产后腹痛，骨折，跌打肿痛，疮疖。

石夹生：味苦、涩，性微温。活血祛瘀，舒筋理气。用于治风湿性关节炎，月经不调，经闭腰痛，产后腹痛，痢疾。《新华本草纲要》载：“有舒筋活血、祛瘀止痛、强筋骨的功能。用于风湿性关节炎、月经不调、腰痛。”

白藤：味辛，性平；归肝、肺经。发汗祛风，活血止血。用风寒感冒，类风湿关节炎，跌打损伤，闭经，外伤出血。《玉楸药解》载：“敛营止血，清热消瘀。专止失血，吐衄便血，产漏诸血。”

百草霜：味辛，性温；归肝、肺、胃经。止血，止泻。用于吐血，咯血，便血，功能性子宫出血，腹泻，食积泻痢。《云南中草药选》载：“活血，止血，发散，解表。”

红山药：味涩、微辛，性平。通经活络，止血止痢。用于功能性子宫出血，月经不调，腰肌劳损，外伤出血。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有止痛止血、养阴清热、通经活血之功效，对于产妇分娩大出血的治疗疗效显著，能够提高产妇身体抵抗力，促进产妇产后身体恢复，安全无毒副作用，见效快，值得在临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：

(1)将赤地榆、樗白皮、薯莨、白藤与红山药置于容器中，加入7～9倍量的蒸馏水与5倍量的黄酒，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入5～7倍量蒸馏水与3倍量的黄酒，煮沸2～3小时，提取；最后，加入3～5倍量蒸馏水与2倍量的黄酒，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

(2)取贯众、红泽兰和石夹生去除杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

(3)取鸡冠草、蚌兰叶、观音苋和百草霜用盐水拌匀闷透，用小火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

(4)取雉子筵、紫金龙、地菍和吊岩风放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡4～5小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入5～7倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入3～4倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(4)所得的滤液与步骤(2)、步骤(3)所得的细粉混合，制成片剂，即为本发明所述的用于治疗产后出血的中药制剂。

用法用量：口服，每日3次，每次1片，5天为一疗程，3～5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

选择我院或外院确诊的产后出血的患者200例临床观察，病人随机分成两组，治疗组100例，年龄22～41岁，平均年龄28岁，病程2天～3个月，平均10天。对照组100例，年龄23～39岁，平均年龄27岁，病程2天～2个月，平均7天。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明药物，口服，每日3次，每次1片，5天为一疗程，3～5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用益母草，口服，一次3～4片，一日2～3次。

3、疗效判定：

(1)治愈：阔韧带内血块、口唇苍白、发热腹痛、自汗盗汗等症状消失；免疫力增强，身体痊愈。

(2)有效：上述症状有所缓解，免疫力增强，身体痊愈。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明药物的治疗组中，治愈76例，有效15例，无效9例，治愈率76％，总有效率91％。

对照组中治愈52例，有效23例，无效25例，治愈率52％，总有效率75％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、冯××，女，24岁，企业职工，辽宁鞍山人。患者产后出血，经检查发现宫颈和阴道左侧壁裂伤，随即阴道缝合止血，并进行药物治疗，但出血未止。服用本发明中药制剂2个疗程后，出血症状明显缓解，继续服用3个疗程，身体痊愈，化验指标均正常。随访至今未复发。

2、鲍××，女，25岁，助理，河北沧州人。患者自诉做过无痛药物流产，但后流血不止，观其面色苍白，神色忧虑，诊其脉涩，舌红。服用本发明中药制剂2个疗程后，以上症状明显缓解，继续服用2个疗程后，食欲增强，面色红润，身体痊愈，随访至今未复发。

3、陆××，女，29岁，销售人员，江苏无锡人。患者产后反复阴道不规则流血半个月，褐色，自诉无异味，淋漓不尽，量少，曾服用过各种药物，效果均不明显。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状好转，继续服用3个疗程后，症状消失，身体痊愈，免疫力增强。

4、蒋××，女，33岁，私营业主，陕西宝鸡人。产后阴道大出血，面色苍白，有重度贫血症状，阴道内积有血块，宫颈裂伤，深达穹窿处，已手术缝合，宫腔仍有出血。在服用本发明中药制剂4个疗程后，症状完全消失，身体痊愈，体质增强、生活恢复正常。

5、沈××，女，35岁，公务员，河北衡水人。患者颈产后出血，伴有口唇苍白、发热腹痛、自汗盗汗等症状。在服用本发明中药制剂1个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后，症状消失，身体痊愈。随访至今未复发。

6、窦××，女，37岁，培训师，江西南昌人。患者在我院生产后大出血，面容憔悴，手术缝合后仍有少量血液，服用本发明中药制剂3个疗程后，症状明显减轻，继而服用1个疗程后，身体恢复正常。

Claims (5)

1.一种治疗产后出血的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

赤地榆63～93份  樗白皮60～90份  贯众58～88份  鸡冠草56～86份

薯莨53～83份  雉子筵48～78份  紫金龙45～75份  蚌兰叶43～73份

地菍41～71份  观音苋38～68份  红泽兰36～66份  吊岩风34～64份

石夹生32～62份  白藤28～58份  百草霜27～57份  红山药22～52份。

2.一种治疗产后出血的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

赤地榆85份  樗白皮82份  贯众80份  鸡冠草78份

薯莨75份  雉子筵70份  紫金龙68份  蚌兰叶65份

地菍64份  观音苋60份  红泽兰58份  吊岩风56份

石夹生55份  白藤51份  百草霜50份  红山药45份。

3.一种治疗产后出血的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

赤地榆77份  樗白皮75份  贯众73份  鸡冠草71份

薯莨68份  雉子筵63份  紫金龙59份  蚌兰叶58份

地菍57份  观音苋53份  红泽兰49份  吊岩风49份

石夹生48份  白藤44份  百草霜43份  红山药38份。

4.一种治疗产后出血的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

赤地榆70份  樗白皮67份  贯众66份  鸡冠草64份

薯莨61份  雉子筵56份  紫金龙53份  蚌兰叶51份

地菍49份  观音苋46份  红泽兰44份  吊岩风42份

石夹生40份  白藤36份  百草霜36份  红山药31份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述的治疗产后出血的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将赤地榆、樗白皮、薯莨、白藤与红山药置于容器中，加入7～9倍量的蒸馏水与5倍量的黄酒，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入5～7倍量蒸馏水与3倍量的黄酒，煮沸2～3小时，提取；最后，加入3～5倍量蒸馏水与2倍量的黄酒，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

（2）取贯众、红泽兰和石夹生去除杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（3）取鸡冠草、蚌兰叶、观音苋和百草霜用盐水拌匀闷透，用小火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

（4）取雉子筵、紫金龙、地菍和吊岩风放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡4～5小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入5～7倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入3～4倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

（5）将步骤（1）、步骤（4）所得的滤液与步骤（2）、步骤（3）所得的细粉混合，制成片剂，即为所述的用于治疗产后出血的中药制剂。