CN102961339A - 一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及药物领域，具体涉及一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法；所要解决的技术问题为提供一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法，该药物我公司参照英国药典增加有关物质检测方法，不仅药物的药性释放平稳、持续，真正达到了药物的安全性、有效性；所采用的技术方案为：先按照以下重量份称取所用原料：布洛芬25～35份、乳糖3～10份、微晶纤维素1～5份、羟丙甲纤维素1～5份、药用乙醇10～15份，再经过混料，喷入粘合剂制微丸，得到布洛芬缓释制剂；本发明广泛应用于布洛芬制药领域。

Description

一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法

技术领域

 本发明涉及药物领域，具体涉及一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法。

背景技术

 风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。可反复发作并累及心脏。临床一以关节和肌肉游走性酸楚、重着、疼痛为特征。属变态反应性疾病。是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。

风湿性关节炎是风湿热的一种表现。风湿热是由A组乙型溶血性链球菌感染所致的全身变态反应性疾病，病初起时常有丹毒等感染病史。风湿热起病急，风湿性关节炎可侵犯心脏，引起风湿性心脏病，并有发热、皮下结节和皮疹等表现。

风湿性关节炎有两个特点：一是关节红、肿、热、痛明显，不能活动，发病部位常常是膝、髋、踝等下肢大关节，其次是肩、肘、腕关节，手足的小关节少见。二是疼痛游走不定，一段时间是这个关节发作，一段时间是那个关节不适，但疼痛持续时间不长，几天就可消退。血化验血沉加快，抗“0”滴度升高，类风湿因子阴性。治愈后很少复发，关节不留畸形，有的病人可遗留心脏病变。

目前市场上治疗风湿性关节炎的药物有很多，如吲哚美辛肠溶片等，但这些药存在血药浓度不稳定，服药频繁的问题，且副作用大，治疗效果不明显。

发明内容

本发明为了克服现有技术的不足，提供一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法，该药物我公司参照英国药典增加有关物质检测方法，不仅药物的药性释放平稳、持续，真正达到了药物的安全性、有效性。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法按照以下步骤进行：

第一步，称量

按照以下重量份称取所用原料：布洛芬25～35份、乳糖3～10份、微晶纤维素1～5份、羟丙甲纤维素1～5份、药用乙醇10～15份，所述药用乙醇为体积百分比浓度为95%的水溶液；

第二步，混料

将所述布洛芬、乳糖和微晶纤维素混合均匀，得到混合原料；

将所述羟丙甲纤维素溶于所述药用乙醇中溶解完全，得到粘合剂；

第三步，制微丸

将所述混合原料放入制丸机中喷入所述粘合剂，离心制成微丸；

将所述微丸在40℃～50℃下干燥60～120分钟，然后用20目筛除去粘连的微丸，最后装胶囊，即制得布洛芬缓释制剂。

所述含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法制得的布洛芬微丸。

本发明与现有技术相比具有以下有益效果。

1、本发明采用特殊辅料，制备的药物在体内持续平缓释放，极大改善了病人的症状，治疗效果明显。

2、本发明药物与普通片剂的释放机理大不相同，普通片剂为崩解、溶解机理，而缓释片为逐步消蚀机理，普通片剂需一天多次服药，且副作用较大；本发明药物的释放是平稳、持续的，病人可以一天服用一次，且药物起效快，药效强，作用时间延长和毒副作用低，能明显降低药物的不良反应，减少病人对药物的依从性，提高临床疗效。

3、本发明的制备方法操作简单，成本低，易于控制，易于工业化生产。

经临床应用，治疗效果明显，无毒副作用，以下为临床观察实例：

薛某：女，24岁，未治疗前经常性头昏、疲劳、乏力、颈椎僵硬，双手指骨关节梭形变，手腕肿胀确诊为风湿性关节炎10年，服用本发明药物2个月后，原先的症状都消失了。

甘某：男，65岁，未治疗前全身关节疼痛，有红肿，晨僵，右肘伸屈受限，肩关节活动受限，自从服用本发明药物两个月之后，胳膊抬得起来，不但能自己看书写字，还能早起跟老人们一起练习太极，一切活动均不受限。

具体实施方式

    以下结合具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法按照以下步骤进行：

第一步，称量

按照以下重量份称取所用原料：布洛芬35份、乳糖10份、微晶纤维素1份、羟丙甲纤维素1份、药用乙醇10份，所述药用乙醇为体积百分比浓度为95%的水溶液；

第二步，混料

将所述布洛芬、乳糖和微晶纤维素混合均匀，得到混合原料；

将所述羟丙甲纤维素溶于所述药用乙醇中溶解完全，得到粘合剂；

第三步，制微丸

将所述混合原料放入制丸机中喷入所述粘合剂，离心制成微丸；

将所述微丸在40℃下干燥120分钟，然后用20目筛除去粘连的微丸，最后装胶囊，即制得布洛芬缓释制剂。

实施例2

一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法按照以下步骤进行：

第一步，称量

按照以下重量份称取所用原料：布洛芬30份、乳糖8份、微晶纤维素5份、羟丙甲纤维素3份、药用乙醇13份，所述药用乙醇为体积百分比浓度为95%的水溶液；

第二步，混料

将所述布洛芬、乳糖和微晶纤维素混合均匀，得到混合原料；

将所述羟丙甲纤维素溶于所述药用乙醇中溶解完全，得到粘合剂；

第三步，制微丸

将所述混合原料放入制丸机中喷入所述粘合剂，离心制成微丸；

将所述微丸在45℃下干燥100分钟，然后用20目筛除去粘连的微丸，最后装胶囊，即制得布洛芬缓释制剂。

实施例3

一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法按照以下步骤进行：

第一步，称量

按照以下重量份称取所用原料：布洛芬28份、乳糖6份、微晶纤维素4份、羟丙甲纤维素2份、药用乙醇12份，所述药用乙醇为体积百分比浓度为95%的水溶液；

第二步，混料

将所述布洛芬、乳糖和微晶纤维素混合均匀，得到混合原料；

将所述羟丙甲纤维素溶于所述药用乙醇中溶解完全，得到粘合剂；

第三步，制微丸

将所述混合原料放入制丸机中喷入所述粘合剂，离心制成微丸；

将所述微丸在42℃下干燥90分钟，然后用20目筛除去粘连的微丸，最后装胶囊，即制得布洛芬缓释制剂。

实施例4

一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法按照以下步骤进行：

第一步，称量

按照以下重量份称取所用原料：布洛芬32份、乳糖4份、微晶纤维素2份、羟丙甲纤维素3份、药用乙醇14份，所述药用乙醇为体积百分比浓度为95%的水溶液；

第二步，混料

将所述布洛芬、乳糖和微晶纤维素混合均匀，得到混合原料；

将所述羟丙甲纤维素溶于所述药用乙醇中溶解完全，得到粘合剂；

第三步，制微丸

将所述混合原料放入制丸机中喷入所述粘合剂，离心制成微丸；

将所述微丸在48℃下干燥70分钟，然后用20目筛除去粘连的微丸，最后装胶囊，即制得布洛芬缓释制剂。

实施例5

一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法按照以下步骤进行：

第一步，称量

按照以下重量份称取所用原料：布洛芬25份、乳糖3份、微晶纤维素5份、羟丙甲纤维素5份、药用乙醇15份，所述药用乙醇为体积百分比浓度为95%的水溶液；

第二步，混料

将所述布洛芬、乳糖和微晶纤维素混合均匀，得到混合原料；

将所述羟丙甲纤维素溶于所述药用乙醇中溶解完全，得到粘合剂；

第三步，制微丸

将所述混合原料放入制丸机中喷入所述粘合剂，离心制成微丸；

将所述微丸在50℃下干燥60分钟，然后用20目筛除去粘连的微丸，最后装胶囊，即制得布洛芬缓释制剂。

本发明可用其他的不违背本发明的精神或主要特征的具体形式来概述。因此，无论从那一点来看，本发明的上述实施方案都只能认为是对本发明的说明而不能限制发明，权利要求书指出了本发明的范围，而上述的说明并未指出本发明的范围，因此，在与本发明的权利要求书相当的含义和范围内的任何变化，都应认为是包括在权利要求书的范围内。

Claims (2)

1.一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法，其特征在于按照以下步骤进行：

第一步，称量

按照以下重量份称取所用原料：布洛芬25～35份、乳糖3～10份、微晶纤维素1～5份、羟丙甲纤维素1～5份、药用乙醇10～15份，所述药用乙醇为体积百分比浓度为95%的水溶液；

第二步，混料

将所述布洛芬、乳糖和微晶纤维素混合均匀，得到混合原料；

将所述羟丙甲纤维素溶于所述药用乙醇中溶解完全，得到粘合剂；

第三步，制微丸

将所述混合原料放入制丸机中喷入所述粘合剂，离心制成微丸；

将所述微丸在40℃～50℃下干燥60～120分钟，然后用20目筛除去粘连的微丸，最后装胶囊，即制得布洛芬缓释制剂。

2.根据权利要求1所述含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法制得的布洛芬微丸。