CN102949533A - 一种用于慢性阑尾炎的中药分散片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种用于慢性阑尾炎的中药分散片及其制备方法，它含有的原料药成分及其重量配比为生大黄9份、蒲公英9份、丹皮9份、地丁30份、金银花15份、连翘12份、桃仁9份、芒硝6份。在本发明中上述八味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份。本发明与市场已有相关功效的产品比较具有起效迅速、服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定、无不良反应等优点。

Description

一种用于慢性阑尾炎的中药分散片及其制备方法

技术领域

本发明属于中药药品技术领域，特别是一种用于慢性阑尾炎的中药分散片及其制备方法。

背景技术

[0002] 慢性阑尾炎是指阑尾急性炎症消退后而遗留的阑尾慢性炎症病变，诸如管壁纤维结缔组织增生、管腔狭窄或闭塞、阑尾扭曲，与周围组织粘连等。阑尾壁增生肥厚，呈纤维化和粗短坚韧，表面灰白色，阑尾系膜增厚、缩短和变硬，黏膜或浆膜下有血管周围淋巴细胞和嗜伊红细胞浸润，有的还可见到异物巨细胞存在。有时阑尾壁纤维化而致管腔狭窄，甚至闭塞成一索条与阑尾老化萎缩相似。狭窄和闭塞起自阑尾尖端向根部蔓延，如仅根部闭塞，远端管腔内可充盈黏液，形成黏液囊肿。阑尾慢性炎症后可以自行卷曲，或周围为大量纤维粘连所包围，管腔内存有粪石或其他异物。

诊断慢性阑尾炎并不容易，其确诊必须建立在排除一切可以引起右下腹疼痛和压痛疾病的基础上。因此对慢性阑尾炎的诊断应持慎重态度。右下腹不显或不规则隐痛是主要的临床表现，偶有其他消化道症状如排便次数增多或腹部饱胀感等。右下腹轻度压痛是主要体征。反复(间歇)发作性阑尾炎曾有较明确的急性阑尾炎发作史。以后间歇性反复发作，但均属亚急性性质。发作时常有反射性胃部不适、腹胀、便秘等症状，比较肯定的为右下腹疼痛和局部压痛，并不严重。多次发作后，右下腹还可以扪到索状质硬的阑尾。触之即痛，因此临床上容易识别。至于无急性阑尾炎发作史者，病史不清，症状体征又不典型，诊断较难。病人往往有经常性右下腹绞痛性发作，疼痛程度不一，多数为隐痛，平时有较多的胃肠道疾病症状，如食欲不振、腹胀、食后胃部不适、便秘或轻度腹泻等，均无特点。较多的和较集中的临床表现还是右下腹疼痛和压痛，涉及范围较广，但仍以阑尾点为中心。 　

对曾有急性阑尾炎发作史，以后症状体征比较明显的反复(间歇)发作性阑尾炎，诊断并不困难，而对无急性阑尾炎发作史的慢性(梗阻性)阑尾炎，明确诊断是关键问题。钡灌肠检查帮助较大。最典型的发现是钡剂充盈阑尾，发现阑尾狭窄变细，不规则，间断充盈、扭曲、固定，并可扪到显影的阑尾有明显压痛。有时阑尾不充盈或仅部分充盈，局部有压痛，也可考虑为慢性阑尾炎的表现。此外，阑尾充盈虽然正常，但排空延迟至48h以上，也可作为诊断参考。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于慢性阑尾炎的中药分散片及其制备方法，具有清热泻下的功效，主治慢性阑尾炎，起效迅速、服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定。

本发明的技术方案是：设计一种用于慢性阑尾炎的中药分散片，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为：生大黄9份、蒲公英9份、丹皮9份、地丁30份、金银花15份、连翘12份、桃仁9份、芒硝6份等八味药为有效成分的固体制剂；上述八味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份。

　 　所述的一种用于慢性阑尾炎的中药分散片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：

　  １）按下述重量比称取原料药：生大黄9份、蒲公英9份、丹皮9份、地丁30份、金银花15份、连翘12份、桃仁9份、芒硝6份； 

２）以上原料中八味中药材，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度1.28—1.30的稠膏，80℃鼓风干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用；

　　3）将步骤2的干膏粉与以下辅料按下述重量配比称取：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份和乙醇50份，过60目筛；

　　4）将步骤3上述重量份的干膏粉、与羧甲基淀粉钠、交联聚维酮和微晶纤维素混合均匀，用乙醇制软材；

　　5）14目筛制粒，50-60℃鼓风干燥；

6）14目筛整粒，加入步骤3中剩余辅料，混合均匀；

    7）压片，即可。

本发明的优点是：本发明中药组合具有清热泻下的功效，主治慢性阑尾炎。本方中君药生大黄攻积滞；清湿热；泻火；凉血；祛瘀；解毒。蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分，有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。蒲公英同时含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、微量元素及维生素等，有丰富的营养价值，可生吃、炒食、做汤，是药食兼用的植物。地丁清热解毒；消痈肿。主流行性感冒；上呼吸道感染；扁桃体炎；传染性肝炎；肠炎；痢疾；肾炎；腮腺炎；结膜炎；急性阑尾炎；疔疮痈肿；瘰疬。金银花性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证，均效果显著。连翘是清热解毒的中药，主治热病初起，风热感冒，发热，心烦，咽喉肿痛，急性肾炎等。桃仁活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。芒硝主治破痞，温中，消食，逐水，缓泻。用于胃脘痞，食痞，消化不良，浮肿，水肿，乳肿，闭经，便秘。本发明中药组合分散片服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。

实施例

　　一种用于慢性阑尾炎的中药分散片及其制备方法是采用以下步骤制成的：

    １）按下述重量比称取原料药：生大黄9份、蒲公英9份、丹皮9份、地丁30份、金银花15份、连翘12份、桃仁9份、芒硝6份； 

２）以上原料中八味中药材，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度1.28—1.30的稠膏，80℃鼓风干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用；

　　3）将步骤2的干膏粉与以下辅料按下述重量配比称取：干膏粉51.8g、羧甲基淀粉钠10g、交联聚维酮13.2g、微晶纤维素24g、硬脂酸镁0.5g、微粉硅胶0.5g和乙醇50g，过60目筛；

　　4）将步骤3上述重量的干膏粉、与羧甲基淀粉钠、交联聚维酮和微晶纤维素混合均匀，用乙醇制软材；

　　5）14目筛制粒，50-60℃鼓风干燥；

6）14目筛整粒，加入步骤3中剩余辅料，混合均匀；

    7）压片，即可。

本发明实施例这种用于治疗慢性阑尾炎的纯中药药物组合分散片治疗慢性阑尾炎的临床观察：

1资料与方法

1.1一般资料  

选择自愿接受治疗的慢性阑尾炎患者120例，男82例，女 38例，年龄19~67 岁，平均 46.8 岁，病程 1~10 年。诊断标准①有典型急性阑尾炎病史，遗留右下腹部疼痛；②反复发作右下腹痛，排除其他病变；③右下腹固定性局限性压痛；④X线钡餐检查，具备下述l项即可诊断：阑尾充盈并有压痛，或未充盈但有随盲肠位置而变动的压痛；阑尾充盈不规则，呈分节状或扭曲固定；阑尾充盈但排空迟缓(超过48h)；⑤排除胃肠道疾病和其他疾病；⑥症状、体征存在超过2周。随机分为治疗组1、治疗组2、治疗组3、对照组，每组30例；各组患者年龄症状构成无显著差异。具有可比性(P>0.05)。

1.2治疗方法 

治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组1用本发明实施例1，每日三次，一次2片。治疗组2用北京同仁堂阑尾消炎丸，一次6g，一日3 次；治疗组3用肿节风胶囊，郑州韩都药业集团有限公司生产，一次3粒，一日3次。

2 结果

2.1疗效判定标准 

治愈：右下腹疼痛消失，压痛及反跳痛阴性，食欲增加，精神正常，无觉乏力 ，X线钡餐复查正常；好转：右下腹疼痛明显减轻，时作时止，无压痛及反跳痛，饮食改善，精神好转X线钡餐检查有改善；无效：右下腹疼痛未见明显改善，有压痛及反跳痛，X线钡餐检查无明显改善。

2.2治疗结果 

	治愈	好转	无效	有效率
					对照			30	0
治疗组1	10	17	3	90%
					治疗组2	10	15	5	84%
治疗组3	8	16	6	80%

3 讨论

    慢性阑尾炎属中医学肠痈范畴，因饮食不节、寒温不适、暴急奔走、忧思抑郁等导致肠道功能失调，传化不利，运化失职，糟粕积滞，湿热内阻，致气血失和，败血浊气壅遏于阑门而成。病机不外乎湿阻、气滞、瘀凝、热壅，治则为行气祛瘀止痛、通腑泄热解毒。采用中药导入给药，泻热破瘀，清热泻下达到治愈目的。进而说明该发明中实施例1所属组方可靠有效。

Claims (2)

1.一种用于慢性阑尾炎的中药分散片，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为：生大黄9份、蒲公英9份、丹皮9份、地丁30份、金银花15份、连翘12份、桃仁9份、芒硝6份等八味药为有效成分的固体制剂；上述八味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份。

2.根据权利要求1所述的一种用于慢性阑尾炎的中药分散片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：

１）按下述重量比称取原料药：生大黄9份、蒲公英9份、丹皮9份、地丁30份、金银花15份、连翘12份、桃仁9份、芒硝6份； 

２）以上原料中八味中药材，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度1.28—1.30的稠膏，80℃鼓风干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用；

　　3）将步骤2的干膏粉与以下辅料按下述重量配比称取：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份和乙醇50份，过60目筛；

　　4）将步骤3上述重量份的干膏粉、与羧甲基淀粉钠、交联聚维酮和微晶纤维素混合均匀，用乙醇制软材；

　　5）14目筛制粒，50-60℃鼓风干燥；

6）14目筛整粒，加入步骤3中剩余辅料，混合均匀；

7）压片，即可。