发明内容
本发明提供了一种治疗骨损伤及骨科炎症的外用药膏,具有疏风养血,除湿止痒,凉血解毒之功效,为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下:
一种治疗骨损伤及骨科炎症的外用药膏,制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
制没药30~45份 三七30~45份 乳香25~40份 川牛膝25~40份
独活25~35份 当归25~35份 淫羊藿 25~30份 骨碎补20~30份
透骨草15~25份 接骨草15~25份 伸筋草15~25份 续断15~25份
威灵仙12~20份 杜仲12~20份 桑枝10~22份 寻骨风10~20份
秦艽10~20份 土虫 5~15份 巴戟天 5~15份 制川乌3~10份
制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
制没药32~42份 三七32~42份 乳香28~35份 川牛膝28~35份
独活28~32份 当归28~32份 淫羊藿25~28份 骨碎补22~28份
透骨草18~22份 接骨草18~22份 伸筋草18~22份 续断18~22份
威灵仙15~18份 杜仲15~18份 桑枝12~18份 寻骨风12~15份
秦艽12~15份 土虫 8~12份 巴戟天 8~12份 制川乌4~6份
制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
制没药35份 三七35份 乳香32份 川牛膝32份
独活30份 当归30份 淫羊藿28份 骨碎补26份
透骨草20份 接骨草20份 伸筋草20份 续断20份
威灵仙16份 杜仲16份 桑枝14份 寻骨风14份
秦艽13份 土虫 10份 巴戟天 9份 制川乌 4份
一种治疗骨损伤及骨科炎症的外用药膏的制备方法,包括以下工艺步骤:
(1)将寻骨风放入容器中,加入4倍量的乙醇,浸泡2~3小时后取药液,浓缩成60℃下相对密度1.20~1.22的稠膏,备用。
(2)将乳香用火花炒至表面熔化时,喷洒米醋后再炒至外层光亮,放凉晾干后研末,过100目细粉,备用。
(3)将制没药、三七、川牛膝、独活、当归、淫羊藿、骨碎补、透骨草、接骨草、伸筋草、续断、威灵仙、杜仲、桑枝、秦艽、土虫、巴戟天、制川乌混合搅拌均匀后,研末,过100目细粉,备用。
(4)将步骤(1)中制得稠膏加入步骤(2)和步骤(3)所得细粉混合均匀,加入山楂油和凡士林,均匀搅拌成软膏。
本发明所用中药的药性如下:
制没药:味苦、辛,性平;入肝、脾、心、肾经。《本草经疏》载:“凡骨节痛与夫胸腹胁肋痛”,主治跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、痈疽肿痛,散血去瘀,消肿止痛。现代医学研究证实,似荷尔蒙、可调节甲状腺,具有强力消炎、杀菌、止痛以及对抗病毒的效果。
三七:性温、味甘、微苦、无毒,归肝、胃、心、肺、大肠经。止血;散血;定痛。主治跌扑瘀肿,胸痹绞痛,症瘕,血瘀经闭,疮痈肿痛。据《本草纲目》载:“三七……止血,散血,定痛”。据《玉揪药解》载:“和营止血,通脉行瘀,行瘀血而敛新血”。现代医学研究证实,三七具有止血、抗血栓、促进造血、心血管系统保健、抗炎、保肝、抗肿瘤、镇痛的药理功效。
乳香:味辛、苦,性微温。入心、肝、脾经。调气活血,定痛,追毒。治气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒,跌打损伤,痛经,瘀血刺痛。据《纲目》载:“消痈疽诸毒,托里护心,活血定痛,伸筋”。现代医学研究证实,乳香挥发油有镇痛作用,能促进多核白血球增加,从而吞噬死亡的血球及细胞,改善新陈代谢,有消炎防腐作用。
川牛膝:味甘、微苦,性平;归肝、肾经。逐瘀通经,通利关节,利尿通淋,用于经闭症瘕,胞衣不下,关节痹痛,足痿筋挛,跌扑损伤。据《中药志》载:“破血下降,治打扑刀伤,有缓和疼痛之效。”现代医学研究证实,川牛膝所含的昆虫变态甾体激素和杯苋甾桐具有蛋白质同化作用。
独活:味辛、苦,微温;归肝、肾、膀胱经。祛风胜湿,散寒止痛,用于风寒湿痹,腰膝疼痛,少阴伏风头痛,头痛止痛。据《本草图经》载:“桑枝辅独活,独活搜风散寒止痛而通痹;桑枝祛风湿而通经络横行四肢。”二者合用,治疗风寒湿痹功能增强,尤其是上肢疼痛、肩关节周围炎。现代医学研究证实,独活醇提物能抑制ADP体外诱导的血小板聚集,二氯甲烷提取物具有拮抗钙通道阻滞剂受体的活性,内含的香柑内酯、花椒毒素、异欧前胡素有明显的解痉作用,此外还具有镇痛、镇静、抗炎、抗菌作用。
当归:性温,味甘、辛;归肝、心、脾经。补血活血,调经止痛,润肠通便,用于血虚萎黄、眩晕心悸、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。据《本草正》载:“其味甘而重,故专能补血,其气轻而辛,故又能行血,能养血,补气生精,安五脏,强形体,益神志,凡有形虚损之病,无所不宜。”现代医学研究证实,当归具有抗菌、消炎作用,当归热水提取物对慢性风湿关节炎急性发作时有明显的抑制作用。
淫羊霍:味辛、甘,性温;入肝、肾二经。补肾壮阳,祛风除湿,强筋健骨。主治腰膝酸软;风湿痹痛;半身不遂;四肢不仁。据《本草经疏》载:“肝主筋,肾主骨,益肾肝则筋骨自坚矣。辛能散结,甘能缓中,温能通气行血,故主瘰疬赤痈,及下部有疮,洗出虫。”现代医学研究证实,淫羊藿对白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌有较显著的抑制作用,对奈氏卡他球菌、肺炎双球菌、流感嗜血杆菌有轻度抑制作用,减少红血球压积,加快血沉,降低全血比粘度,提高DNA合成率。
骨碎补:味苦,性温;归肾、肝经。补肾强骨,续伤立痛,用于肾虚腰痛,耳鸣耳聋,牙齿松动,跌扑闪挫,筋骨折伤。据《本草正》载:“疗骨中邪毒,风热疼痛,或外感风湿,以致两足痿弱疼痛。”现代医学研究证实,骨碎补对骨损伤愈合有促进作用,对关节炎具有刺激骨关节软骨细胞代偿性增生作用,并能改善由于力学应力线改变造成关节软骨的退行性变,降低骨关节病变率。
透骨草:味辛、苦,性温,有小毒;归肝、肾经。祛风除湿,解毒止痛,用于风湿关节痛,治疮疡肿毒。据《东北常用中草药手册》载:“舒筋活血,祛风止痛。治腰腿疼痛,大骨节病关节痛,筋骨麻木,扭挫伤,闪腰岔气。”
接骨草:味苦,性平。祛瘀生新,舒筋活络,强壮筋骨,治风湿骨痛,治跌打,接骨。据《滇南本草》载:“行十二经络,治筋骨痰火、疼痛、手足麻木不仁。散瘰手足痰核,治跌打损伤,接骨。”现代医学研究证实,接骨草所含的槲皮素、槲皮甙、异槲皮甙等对金黄色葡萄球杆菌、伤寒杆菌具有较强的抑制作用,所含的金丝桃甙具明显的抗炎作用。
续断:味苦,辛,性微温;归肝、肾经。补肝肾,强筋骨,调血脉,续折伤,止崩漏。用于腰背酸疼,肢节痿痹,跌扑创伤,损盘折骨,痈疽疮肿。据《证治准绳》载:“甘温助阳,辛以散瘀,兼有补益肝肾,强健壮骨,通利血脉之功。”现代医学研究证实,续断含有多种生物碱和微量元素钛,有抗维生素E缺乏症的作用,对痈疡有排脓、止血、镇痛、促进组织再生的作用。
威灵仙:味辛,咸,性温,有毒;入肺、肾二经。祛风除湿,通络止痛,消痰水,散癖积。主治痛风顽痹、风湿痹痛,肢体麻木,腰膝冷痛,筋脉拘挛,屈伸不利,脚气,疟疾,症瘕积聚,破伤风。据《开宝本草》载:“主诸风,宣通五藏,去腹内冷滞,心隔痰水久积,症瘕痃癣气块,膀胱宿脓恶水,腰膝冷痛及疗折伤。”现代医学研究证实,威灵仙有镇痛作用,能明显增强葡萄糖同化。
杜仲:味甘、微辛,性温;入肝经、肾经。补肝肾,强筋骨。主治腰脊酸疼,风湿痹痛。据《备急千金要方》载:“功能祛风湿,止痹痛,益肝肾,补气血……感受风寒湿邪,腰膝冷痛,肢节屈伸不利,或麻痹不仁,畏寒喜温。”现代医学研究证实,杜仲对神经中枢有镇静作用,能增强细胞的免疫功能,促进皮质醇分泌和血浆中cAMP和cGMP代谢。
桑枝:味苦,性平;入肺、肾二经。祛风湿,利关节,行水气。治风寒湿痹,四肢拘挛,脚气浮肿,中风半身不遂,肌体风痒,用于肩臂、关节酸痛麻木。据《本草图经》载:“疗遍体风痒干燥,脚气风气,四肢拘挛。”现代医学研究证实,桑枝对肩周火有明显疗效,能防治II区屈指肌腱术后黏连。
寻骨风:味苦,性平;归肝经。祛风湿,通经络,止痛。主治风湿痹痛,肢体麻木,筋骨拘挛,跌打损伤疼痛;外伤出血;乳痈及多种化脓性感染。据《饮片新参》载:“散风痹,通络,治骨节痛。”现代医学研究证实,寻骨风所含的生物碱对蛋清性关节炎有明显的预防作用,经乙醇提取得所的制剂对蛋清性及甲醛性关节炎均有效果。
秦艽:味辛、苦,性微寒;归胃经、肝经、胆经。祛风湿,舒筋络,清虚热。用于风湿痹痛,筋脉拘挛,骨节酸痛,日哺潮热,小儿疳积发热。据《本草经疏》载:“苦能泄,辛能散,微温能通利,主寒热邪气,寒湿风痹,肢节痛。燥湿散热结,除阳明风湿,及手足不遂;养血荣筋;好古泄热,益胆气。咸以其除湿散结,清肠胃。”现代医学研究证实,秦艽碱能减轻甲醛性关节炎,对中枢神经系统有明显的镇痛作用,升肝糖降血糖,有较强的抗菌消炎作用。
土虫:味咸,性寒,小毒;入肝经。破血逐瘀,续筋接骨。主治血瘀经闭,症瘕积块,跌打瘀肿,筋骨骨折,木舌重舌。据《分类草药性》载“治跌打损伤,风湿筋骨痛,消肿,吹喉症。”现代医学研究证实,土虫至少含有17种氨基酸、28种微量元素,以及多种生物碱,对恶性肿瘤有改善症状的作用,可用于调节血压、血脂、溶栓,此外还有消炎、解毒、镇静等作用,与其他中药配伍对腰痛等顽症具有很高的治疗效果。
巴戟天:味辛、甘,性温;入肝、肾二经。补肾助阳,强筋壮骨,祛风除湿。主治肾阳痿;风寒湿痹;腰膝酸软;风湿肢气。据《本草求真》载:“能治五痨七伤,强阴益精,能祛风除湿,凡腰膝疼痛,风气脚气水肿等症。”现代医学研究证实,巴戟天有明显的抗疲劳作用,具有抑制胸腺萎缩及增加血中白细胞数的功能,有效促进皮质酮分泌,对塑料环肉芽肿有抑制作用。
制川乌:味辛、苦,性热,有毒;归心、肝、肾、脾经。祛风除湿,温经止痛,用于风寒湿痹,关节疼痛,心腹冷痛,寒疝作痛,麻醉止痛。据《珍珠囊补遗药性赋》载:“散诸风之寒邪;破诸积之冷痛。”现代医学研究证实,川乌所含的乌头碱具有镇痛作用,外用时能麻痹周围神经末梢,产生局部麻醉和镇痛、消炎作用。
本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:
本发明各个原料君、臣、佐相济,药理协同,有标本兼顾,治病求本的优势,经临床使用证明,既适用于偶发性筋骨挫扭伤引发的红肿疼痛,也适用于各类骨科炎证的抗菌消、炎祛风除湿,适用范围广,医疗效果显著。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为:
制没药40g 三七40g 乳香35g 川牛膝35g
独活32g 当归32g 淫羊藿30g 骨碎补30g
透骨草23g 接骨草23g 伸筋草23g 续断23g
威灵仙20g 杜仲20g 桑枝18g 寻骨风18g
秦艽18g 土虫14g 巴戟天12g 制川乌8g
本发明药物制备方法的工艺步骤为:
(1)将寻骨风放入容器中,加入4倍量的乙醇,浸泡2~3小时后取药液,
浓缩成60℃下相对密度1.20~1.22的稠膏,备用。
(2)将乳香用火花炒至表面熔化时,喷洒米醋后再炒至外层光亮,放凉晾干后研末,过100目细粉,备用。
(3)将制没药、三七、川牛膝、独活、当归、淫羊藿、骨碎补、透骨草、接骨草、伸筋草、续断、威灵仙、杜仲、桑枝、秦艽、土虫、巴戟天、制川乌混合搅拌均匀后,研末,过100目细粉,备用。
(4)将步骤(1)中制得稠膏加入步骤(2)和步骤(3)所得细粉混合均匀,加入山楂油和凡士林,均匀搅拌成软膏。
用法用量:经X光透视或CT检测,确定骨伤或骨科炎症所在部位后,清洁患处部位皮肤,取适量本发明药膏均匀涂抹,厚度以1.5~2.0mm为宜,然后用绷带或医用纱布包扎,松紧适中。偶发性筋骨扭挫伤患者,每日涂抹2次,每1天为一个疗程,通常1~3个疗程有效。骨科炎症患者,每日涂抹1次,9天为一个疗程,通常1~2个疗程有效,顽症患者适度加大药膏用量和换药次数,3~4个疗程有效。
实施例2
本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为:
制没药36g 三七36g 乳香30g 川牛膝30g
独活30g 当归30g 淫羊藿28g 骨碎补28g
透骨草21g 接骨草21g 伸筋草22g 续断22g
威灵仙18g 杜仲18g 桑枝16g 寻骨风16g
秦艽15g 土虫12g 巴戟天11g 制川乌6g
本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为:
制没药35g 三七35g 乳香32g 川牛膝32g
独活30g 当归30g 淫羊藿28g 骨碎补26g
透骨草20g 接骨草20g 伸筋草20g 续断20g
威灵仙16g 杜仲16g 桑枝14g 寻骨风14g
秦艽13g 土虫10g 巴戟天9g 制川乌4g
本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料:
1、病例选择
选择我院骨科门诊确诊的筋骨损伤及骨科炎症患者40例临床观察,筋骨损伤患者20例,骨科炎症患者20例。
筋骨损伤患者分为治疗甲组和对照甲组。治疗甲组10例,其中男性8例,女性2例,年龄12~64岁,平均年龄34.7岁,病程最短者1天,最长者7天,平均2.8天;对照甲组10例,其中男性6例,女性4例,年龄14~71岁,平均年龄36.4岁,病程最短者0.5天,最长者9天,平均3.1天。
骨科炎症患者分为治疗乙组和对照乙组。治疗乙组10例,其中男性5例,女性5例,年龄27~75岁,平均年龄43.5岁,病程最短者1年,最长者34年,平均17年;对照乙组10例,其中男6例,女性4例,年龄23~68岁,平均年龄41.9岁,病程最短者0.5年,最长者36年,平均13年。
2、治疗甲组和治疗乙组均外用本发明药膏。治疗甲组每日1次,涂抹于患处外部皮肤部位后,以医用纱布绑扎,松紧适度,1天为一个疗程,通常0.5~1个疗程有效,外部皮肤损伤破皮者需2~3个疗程;治疗乙组每日1~1.5次,涂抹于患处外部皮肤部位后,以医用纱布绑扎,松紧适度,9天为一个疗程,通常1~2个疗程有效,重症患者4~7个疗程有效。
3、对照甲组和对照乙组随机选用广谱抗菌消炎外敷膏剂或注射针剂。对照甲组严格按照使用说明施治,外部皮肤损伤破皮者以双氧水或碘伏杀菌后使用,1天为一个疗程,通常2~4个疗程有效;对照乙组严格按照使用说明施治,9天为一个疗程,通常4~7个疗程有效,长年顽症患者通常无效。
4、疗效判定:
(1)痊愈:筋骨损伤患者疼痛明显缓解,红肿消失,瘀血消解,肌肉紧张、痉挛症状缓解、消失,能正常活动;骨科炎症患者疼痛明显缓解,红肿部位变小、明显缓解,肌肉酸痛无力症状明显缓解。
(2)好转:筋骨损伤患者疼痛有所缓解;骨科炎症患者疼痛有所缓解。
(3)无效:症状与治疗前诊断症状无明显可见的好转。
4、结果
选用本发明外用药膏的病例中,
治疗甲组中治愈7例,好转2例,无效1例,治愈率70%,总有效率90%。
对照甲组中治愈4例,好转2例,无效4例,治愈率40%,总有效率60%。
治疗乙组中治愈8例,好转1例,无效1例,治愈率80%,总有效率90%。
对照乙组中治愈2例,好转1例,无效7例,治愈率20%,总有效率30%。
以上结果显示,治疗甲组的治愈率和总有效率明显高于对照甲组,治疗乙组的治愈率和总有效率明显高于对照乙组。
典型病例举例:
1、邹××,男,17岁,中学生。该患者在学校上体育课踢足球时,因碰撞倒地,右膝关节扭伤,患处红肿变色,疼痛难忍。自行冰敷及口服消炎药一天,无效,红肿愈甚,遂就医。以本发明药膏涂抹环膝关节圆周皮肤后以纱布绑扎,7小时后疼痛感基本消失,红肿大幅消退,24小时后复诊,基本痊愈。
2、何××,女,27岁,家庭主妇。该患者三年前经确诊,左脚跟患有骨质增生,自述针扎样疼痛,施用过各种骨痛贴膏,辅以静脉注射消炎药物,症状略有好转但多次反复。来本院问诊时,亦述及多次尝试各种民间偏方,比如牛骨桑木火烧等,症状曾明显好转但数月后复发,疼痛症状加剧,已不能正常行走。问诊后,以本发明所述药膏重敷左脚踝关节以下部位,用绷带绑扎卧床3天,每天换药1次,疼痛感明显减轻。后仅敷脚后跟部位,2个疗程18天红肿消退,到院复诊经X射线诊断骨质增生部位显著好转。用本发明所述药膏4个疗程后已痊愈。
3、蒋××,男,59岁,农民。该患者自述常年患有风湿性关节炎,病史已不可述,尝试过各种草药、膏药及西药,病情时有反复,发作起来疼痛难忍、彻夜难眠,遇到阴雨天气全身骨骼如裂,痛不欲生,尤以膝关节、肩关节、腕关节为剧。来本院问诊时,发现多数骨节有水肿现象,膝关节部位肌肉萎缩,全身无力感严重,以本发明所述药膏敷于症状最严重的膝、肩、腕关节后以绷带绑扎,病人不同意卧床休息,正常在田间劳作,每2日换药一次,1个疗程9天后复诊,自述明显感到敷药处发热,但疼痛感未见减少。增加本发明所述药膏用量后继续敷用,第2个疗程结束后复诊时自述疼痛感已大为减轻,已经停掉了止痛片。再次加大药膏用量,第4个疗程结束后,患者自述身上有劲了,除非遇到阴雨天,关节也不那么疼了,遂一次性购置5个疗程的药后离去,至今未再复诊。为确认医疗效果,经电话回访,确认疼痛症状已完全消失,能当正常劳力参加田间劳动了,阴雨天气还会感觉隐约疼痛感,多年的风湿性关节炎已基本痊愈。