CN103550479A - 一种治疗风湿疼痛的外用组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗风湿疼痛的外用组合物，该组合物由羌活、川芎、苍术、延胡索、马钱子、千年健、没药、蚤休、猴枣、豹骨、松节、络石藤、猪牙皂、血竭、芫花等36味原料药组成。本发明中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的外用散剂、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。本发明药酒具有舒筋活络、通经活血、镇痛消炎、强壮筋骨、驱风除湿之功效。对治疗风湿疼痛效果显著，无毒副作用。

Description

一种治疗风湿疼痛的外用组合物

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗风湿疼痛的外用组合物。 

背景技术

风湿病是一种与A组乙型溶血性链球菌感染有关的变态反应性疾病。病变累及全身结缔组织，呈急性或慢性结缔组织炎症，主要为胶原纤维的变性和坏死。最常累及心脏和关节，其次是皮下、浆膜、血管和脑。急性期称为风湿热。临床上，除有心脏和关节症状外，常伴有发热、皮疹、皮下结节、小舞蹈病等症状和体征；血液检查，抗链球菌溶血素O抗体滴度增高，血沉加快等。 

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗风湿疼痛的外用组合物。 

本发明是通过如下技术方案实现的： 

本发明组合物的原料药组成为： 

羌  活5-15重量份      川  芎5-15重量份      苍  术7-23重量份 

延胡索7-23重量份      马钱子3-9重量份       千年健3-9重量份 

没  药10-30重量份     蚤  休10-30重量份     猴  枣7-23重量份 

豹  骨7-23重量份      松  节15-45重量份     络石藤15-45重量份 

猪牙皂15-45重量份     血  竭5-15重量份      芫  花5-15重量份 

雪上一枝蒿3-9重量份   草乌头3-9重量份       萆  薢5-15重量份 

雪三七3-9重量份       薜  荔10-30重量份     九节茶10-30重量份 

秦  艽15-45重量份     杜  仲15-45重量份     蟾  酥6-18重量份 

白芥子6-18重量份      乳  香10-30重量份     金荞麦10-30重量份 

穿山龙7-23重量份      天南星7-23重量份      白  芷10-30重量份 

独  活10-30重量份     苏  木15-45重量份     防  风15-45重量份 

全  蝎6-18重量份      白花蛇6-18重量份      蜈  蚣6-18重量份。 

本发明组合物的原料药组成优选为： 

羌  活10重量份     川  芎10重量份     苍  术15重量份 

延胡索15重量份     马钱子6重量份      千年健6重量份 

没  药20重量份     蚤  休20重量份     猴  枣15重量份 

豹  骨15重量份     松  节30重量份     络石藤30重量份 

猪牙皂30重量份     血  竭10重量份     芫  花10重量份 

雪上一枝蒿6重量份  草乌头6重量份      萆  薢10重量份 

雪三七6重量份      薜  荔20重量份     九节茶20重量份 

秦  艽30重量份     杜  仲30重量份     蟾  酥12重量份 

白芥子12重量份     乳  香20重量份     金荞麦20重量份 

穿山龙15重量份     天南星15重量份     白  芷20重量份 

独  活20重量份     苏  木30重量份     防  风30重量份 

全  蝎12重量份     白花蛇12重量份     蜈  蚣12重量份。 

本发明组合物的原料药组成优选为： 

羌  活6重量份      川  芎14重量份     苍  术8重量份 

延胡索21重量份     马钱子4重量份      千年健8重量份 

没  药12重量份     蚤  休28重量份     猴  枣8重量份 

豹  骨21重量份     松  节17重量份     络石藤43重量份 

猪牙皂17重量份     血  竭14重量份     芫  花6重量份 

雪上一枝蒿8重量份  草乌头4重量份      萆  薢14重量份 

雪三七4重量份      薜  荔28重量份     九节茶12重量份 

秦  艽43重量份     杜  仲17重量份     蟾  酥17重量份 

白芥子7重量份      乳  香28重量份     金荞麦12重量份 

穿山龙21重量份     天南星8重量份      白  芷28重量份 

独  活12重量份     苏  木43重量份     防  风17重量份 

全  蝎17重量份     白花蛇7重量份      蜈  蚣17重量份。 

本发明组合物的原料药组成优选为： 

羌  活14重量份     川  芎6重量份      苍  术21重量份 

延胡索8重量份      马钱子8重量份      千年健4重量份 

没  药28重量份     蚤  休12重量份     猴  枣21重量份 

豹  骨8重量份      松  节43重量份     络石藤17重量份 

猪牙皂43重量份     血  竭6重量份      芫  花14重量份 

雪上一枝蒿4重量份  草乌头8重量份      萆  薢6重量份 

雪三七8重量份      薜  荔12重量份     九节茶28重量份 

秦  艽17重量份     杜  仲43重量份     蟾  酥7重量份 

白芥子17重量份     乳  香12重量份     金荞麦28重量份 

穿山龙8重量份      天南星21重量份     白  芷12重量份 

独  活28重量份     苏  木17重量份     防  风43重量份 

全  蝎7重量份      白花蛇17重量份     蜈  蚣7重量份。 

本发明中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的外用散剂、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。 

本发明药酒具有舒筋活络、通经活血、镇痛消炎、强壮筋骨、驱风除湿之功效。对治疗风湿疼痛效果显著，无毒副作用。 

下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。 

一、实验例 

1、临床观察 

治疗组选本发明外用散剂(按照实施例1方法制备)治疗风湿疼痛100例，其中男性50例，女性50例。 

2、药物选择 

治疗组：本发明外用散剂(按照实施例1方法制备)，外敷。使用前清洗患处，将散剂贴于患处。治疗三个疗程(4天一疗程)，30g／袋。一袋／次，一天两次。 

3、诊断标准 

①病史：有风寒湿邪的侵袭史。 

②症状：有关节或肌肉酸痛，麻木、疼痛。甚至剧痛，活动困难遇冷病情加重。 

③体征：受累关节因疼痛所致功能受限，但活动后减轻，多数病例只痛 不肿，少数病例在关节周围轻度肿胀(无红热)。 

④x线检查：除少数病例可见软组织肿胀外，一般无骨质改变。 

⑤实验室检查：血沉绝大多数正常。少数稍快：抗链球菌溶血素0、类风湿因子、血常规等皆属正常。 

⑥预后：缓解期或治愈后受累关节不留畸形，关节功能恢复正常。 

4、疗效标准 

参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下： 

痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失； 

显效：中医临床症状、体征明显改变； 

有效：中医临床症状、体征均有好转； 

无效：中医临床症状、体征均无明显改善； 

5、治疗结果 

表1治疗风湿疼痛的疗效结果 

6、结论 

本发明外用散剂(按照实施例1方法制备)治疗风湿疼痛三个疗程(每个疗程4天)，治疗结果显示，总有效率为99％。 

7、讨论本发明外用药物组合物中羌活：味辛；苦；性温。入膀胱、肾经。功效：散表寒；祛风湿；利关节；止痛。川芎：味辛，性温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于风湿痹痛。苍术：辛、苦，温。归脾、 胃、肝经。用于风湿痹痛、肢体关节疼痛。延胡索，能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛，用之中的，妙不可言。三七：味甘；微苦；性温。归肝经；胃经；心经；肺经；大肠经。功能：散血；定痛。主治：扑瘀肿，胸痹绞痛，症瘕；血瘀经闭。马钱子：苦，寒，有毒。归肝、脾二经。1.通络止痛：用治风湿顽痹或拘挛麻木。2，消肿散结：用治外伤瘀肿疼痛及痈疽肿痛。近年用治多种癌肿，有一定疗效。3.治疗小儿麻痹后遗症，腰椎间盘突出症，三叉神经痛，类风湿性关节炎，跌打损伤、瘀血疼痛，风寒湿痹、全身关节拘急、麻木，癌肿等。主治咽喉痹痛，痈疽肿毒，风痹疼痛，骨折，面神经麻痹，重症肌无力。千年健：性味：辛，温，小毒。归经：入肝经；肾经；胃经。功能：祛风湿；舒筋活络；止痛；消肿。主治：风湿痹痛；肢节酸育；筋骨痿软；跌打损伤；胃痛；痈疽疮肿。没药：苦，辛，平。入肝、脾、心、肾经。功效：散血去瘀，消肿定痛。蚤休：苦辛，寒，有毒。入心、肝经。清热解毒，平喘止咳，熄风定惊。《滇南本草》：消诸疮，无名肿毒，利小便。猴枣：性味：性苦；微咸；性寒。归经：心经；肺经；肝经。功能：清热镇惊；豁痰定喘；解毒消肿。豹骨：辛，温。入肝、肾二经。追风定痛，强壮筋骨。豹骨治筋骨疼痛，风寒湿痹，四肢拘挛、麻木，腰膝酸楚。松节：性味：苦；性温。归经：肝肾经。功能：祛风燥湿；舒筋通络；活血止痛。主治：风寒湿痹，历节风痛；脚痹痿软；跌打伤痛。络石藤：苦，微寒。归心、肝、肾经。具有祛风除湿，通络止痛，清热凉血，解毒消肿的功效，主治祛风通络，凉血消肿。用于风湿热痹，筋脉拘挛，腰膝酸痛，喉痹，痈肿，跌扑损伤。猪牙皂：辛咸，温，有毒。入肺、胃、大肠经。通窍，涤痰，搜风，杀虫。治疗关格不通，痈肿。血竭：性味：味甘；咸；性平； 小毒。归经：心肝经。功能：散瘀定痛；止血；生肌敛疮。主治：跌打损伤；内伤瘀痛；产后瘀阻腹痛；外伤出血不止；瘰疬；臁疮溃久不合及痔疮。芫花：性味归经：花：苦、辛，寒；有毒。归肺、脾、肾经。泻水逐饮；祛痰止咳；解毒杀虫。雪上一枝蒿：苦、辛，温。有大毒。归肝经。功用：祛风湿，活血止痛。诸痛证：该品辛散温通，性猛善走，能祛风湿，活血脉，尤善止痛，为治疗多种疼痛的良药。草乌头：中药味辛、苦，性热。有大毒。祛风除湿，散寒止痛，开痰，消肿。萆薢性平，味苦；入肝经、胃经、膀胱经。具有利湿去浊，祛风除痹之功效。用于膏淋，白浊，白带过多，风湿痹痛，关节不利，腰膝疼痛。雪三七即丽江大黄，为蓼科植物丽江大黄Rheum likiangenseSam.的根。性味功效：味苦、涩；性寒。活血止血；消肿止痛；清热解毒。薜荔为桑科常绿攀援或匍匐灌木植物，含乳汁。味酸、性凉。功效主治：祛风除湿；活血通络；解毒消肿。主治风湿痹痛；坐骨神经痛。九节茶正名为草珊瑚(学名：Sarcandra glabra(Thunb.)Nakai)，通常指草珊瑚枝叶，能清热解毒、祛风活血、消肿止痛、抗菌消炎。主治流行性感冒、流行性乙型脑炎、肺炎、阑尾炎、盆腔炎、跌打损伤、风湿关节痛、闭经、创口感染、菌痢等。秦艽：性味：辛、苦，微寒。归经：归胃经、肝经、胆经。功能：祛风湿，舒筋络，清虚热。主治：用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛。杜仲：甘微辛，温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨。治腰脊酸疼，足膝痿弱。蟾酥：甘辛，温，有毒。解毒，消肿，强心，止痛。白芥子：辛，热。入手太阴经。应用：用于寒痰喘咳，胸胁胀痛，痰滞经络，关节麻木，疼痛，痰湿流注，阴疽肿毒。乳香：辛苦，温。入心、肝、脾经。主治：调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤。《珍 珠囊》：定诸经之痛。金荞麦：性凉，味辛苦。功能主治：清热解毒；活血消痈；祛风除湿疮毒。主肺痈；肺热咳喘；咽喉肿痛；痢疾；风湿痹证；跌打损伤。穿山龙：归肝；肺经。性温，味甘、苦。功能主治：舒筋活血，止咳化痰，祛风止痛。用于腰腿疼痛、风湿痛、风湿关节痛、筋骨麻木、大骨节病、跌打损伤。《山东中药》：治风寒湿痹。人参：性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经、心经。功效：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。天南星：功效：燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结。主治：洽中风痰壅，口眼喎斜，半身不遂。白芷：性温，味辛。功能主治：祛风湿，活血排脓。独活：辛、苦，微温。归肝肾、膀胱经。祛风胜湿；散寒止痛。用于风寒湿痹；腰膝疼痛。苏木：甘；咸；辛凉。心；肝；胃；脾经活血祛瘀，消肿定痛。如妇人血滞经闭，痛经，产后瘀阻心腹痛，产后血晕，痈肿，打损伤，破伤风。防风：味辛、甘，性微温。归膀胱、肝、脾经。功效：祛风解表，胜湿止痛，止痉定搐。主治：外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风。全蝎：辛，平；有毒。归肝经。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。白花蛇：甘、咸，温；有毒。归肝经。功能主能：祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口歪，半身不遂。蜈蚣：辛，温；有毒。归肝经。功能主治：息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。诸药合并，本发明组合物具有舒筋活络、通经活血、镇痛消炎、强壮筋骨、驱风除湿之功效。对治疗风湿疼痛效果显著，无毒副作用。 

实验例二、典型病例 

病例1：周某，女，31岁，2013年5月初诊，因对称性手指小关节肿痛2 年，晨僵，曾查RF(类风湿因子)103.5单位，曾多方治疗，但始终不能治愈。就诊时近端指间关节、掌指关节、腕关节均肿胀，挤压痛，晨僵，但无关节变形，舌淡红，苔薄白，脉沉弦。诊断：类风湿性关节炎；通过贴敷本发明外用散剂(按照实施例1方法制备)，外敷，使用前清洗患处，将散剂贴于患处。30g／袋。一袋／次，一天两次。治疗二个疗程(一疗程4天)，关节肿痛已有明显减轻，晨僵也有明显好转，查查RF98.1单位(正常值0-10单位)，CRP26.19(正常值0-5)，继用使用本发明外用散剂治疗一个疗程，复诊，关节肿已消除，疼痛感消失彻底治愈。 

病例2：秦某，女，58岁。双手关节肿胀及畸形有5年，先开始双手中指间关节疼痛，逐渐出现关节僵硬、畸形，经一年后出现其他关节疼痛畸形，清晨关节僵硬明显，活动后减轻与天气变化有关。检查：双手关节肿胀及畸形，患指周围压痛明显。关节活动明显受限，X线检查示双手指间关节间隙变窄，诊断：类风湿性关节炎；通过使用本发明贴膏剂(按照实施例2方法制备)治疗二个疗程(4天一疗程)，双手疼痛明显好转，功能明显改善。继续治疗一个疗程恢复正常。 

病例3：刘某某，男，50岁。因腿长期疼痛，伴手麻木，发凉，14余年。于10月25日前来就诊。现症见：患者呈长期痛苦面容，身体干瘦，腿走路困难，手不能拎重物，手脚麻木，发凉感。舌质红苔薄黄，脉弦细。诊断为风湿疼痛。通过使用本发明喷雾剂(按照实施例3方法制备)二个疗程，4天一疗程。各个腿关节疼痛症状明显减轻，手脚麻木感也明显减轻。继续使用一个疗程，完全治愈。 

具体实施方式

下述实施例均能实现上述实验例的效果。 

实施例1散剂 

羌  活10kg    川  芎10kg  苍  术15kg 

延胡索15kg    马钱子6kg   千年健6kg 

没  药20kg    蚤  休20kg  猴  枣15kg 

豹  骨15kg    松  节30kg  络石藤30kg 

猪牙皂30kg    血  竭10kg  芫  花10kg 

雪上一枝蒿6kg 草乌头6kg   萆  薢10kg 

雪三七6kg     薜  荔20kg  九节茶20kg 

秦  艽30kg    杜  仲30kg  蟾  酥12kg 

白芥子12kg    乳  香20kg  金荞麦20kg 

穿山龙15kg    天南星15kg  白  芷20kg 

独  活20kg    苏  木30kg  防  风30kg 

全  蝎12kg    白花蛇12kg  蜈  蚣12kg。 

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成散剂，30g／袋。一袋／次，一天两次。 

实施例2贴膏剂 

羌  活6kg     川  芎14kg  苍  术8kg 

延胡索21kg    马钱子4kg   千年健8kg 

没  药12kg    蚤  休28kg  猴  枣8kg 

豹  骨21kg    松  节17kg  络石藤43kg 

猪牙皂17kg    血  竭14kg  芫  花6kg 

雪上一枝蒿8kg 草乌头4kg   萆  薢14kg 

雪三七4kg     薜  荔28kg  九节茶12kg 

秦  艽43kg    杜  仲17kg  蟾  酥17kg 

白芥子7kg     乳  香28kg  金荞麦12kg 

穿山龙21kg    天南星8kg   白  芷28kg 

独  活12kg    苏  木43kg  防  风17kg 

全  蝎17kg    白花蛇7kg   蜈  蚣17kg。 

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂，一贴／天。 

实施例3喷雾剂 

羌  活14kg    川  芎6kg   苍  术21kg 

延胡索8kg     马钱子8kg   千年健4kg 

没  药28kg    蚤  休12kg  猴  枣21kg 

豹  骨8kg     松  节43kg  络石藤17kg 

猪牙皂43kg    血  竭6kg   芫  花14kg 

雪上一枝蒿4kg 草乌头8kg   萆  薢6kg 

雪三七8kg     薜  荔12kg  九节茶28kg 

秦  艽17kg    杜  仲43kg  蟾  酥7kg 

白芥子17kg    乳  香12kg  金荞麦28kg 

穿山龙8kg     天南星21kg  白  芷12kg 

独  活28kg    苏  木17kg  防  风43kg 

全  蝎7kg     白花蛇17kg  蜈  蚣7kg。 

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成喷雾剂，一日三次。 

实施例4软膏剂 

羌  活10kg    川  芎10kg  苍  术15kg 

延胡索15kg    马钱子6kg   千年健6kg 

没  药20kg    蚤  休20kg  猴  枣15kg 

豹  骨15kg    松  节30kg  络石藤30kg 

猪牙皂30kg    血  竭10kg  芫  花10kg 

雪上一枝蒿6kg 草乌头6kg   萆  薢10kg 

雪三七6kg     薜  荔20kg  九节茶20kg 

秦  艽30kg    杜  仲30kg  蟾  酥12kg 

白芥子12kg    乳  香20kg  金荞麦20kg 

穿山龙15kg    天南星15kg  白  芷20kg 

独  活20kg    苏  木30kg  防  风30kg 

全  蝎12kg    白花蛇12kg  蜈  蚣12kg。 

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成软膏剂。 

Claims (6)

1.一种治疗风湿疼痛的外用组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：

羌  活5-15重量份     川  芎5-15重量份     苍  术7-23重量份

延胡索7-23重量份     马钱子3-9重量份      千年健3-9重量份

没  药10-30重量份    蚤  休10-30重量份    猴  枣7-23重量份

豹  骨7-23重量份     松  节15-45重量份    络石藤15-45重量份

猪牙皂15-45重量份    血  竭5-15重量份     芫  花5-15重量份

雪上一枝蒿3-9重量份  草乌头3-9重量份      萆  薢5-15重量份

雪三七3-9重量份      薜  荔10-30重量份    九节茶10-30重量份

秦  艽15-45重量份    杜  仲15-45重量份    蟾  酥6-18重量份

白芥子6-18重量份     乳  香10-30重量份    金荞麦10-30重量份

穿山龙7-23重量份     天南星7-23重量份     白  芷10-30重量份

独  活10-30重量份    苏  木15-45重量份    防  风15-45重量份

全  蝎6-18重量份     白花蛇6-18重量份     蜈  蚣6-18重量份。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：

羌  活10重量份     川  芎10重量份     苍  术15重量份

延胡索15重量份     马钱子6重量份      千年健6重量份

没  药20重量份     蚤  休20重量份     猴  枣15重量份

豹  骨15重量份     松  节30重量份     络石藤30重量份

猪牙皂30重量份     血  竭10重量份     芫  花10重量份

雪上一枝蒿6重量份  草乌头6重量份      萆  薢10重量份

雪三七6重量份      薜  荔20重量份     九节茶20重量份

秦  艽30重量份     杜  仲30重量份     蟾  酥12重量份

白芥子12重量份     乳  香20重量份     金荞麦20重量份

穿山龙15重量份     天南星15重量份     白  芷20重量份

独  活20重量份     苏  木30重量份     防  风30重量份

全  蝎12重量份     白花蛇12重量份     蜈  蚣12重量份。

3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：

羌  活6重量份      川  芎14重量份     苍  术8重量份

延胡索21重量份     马钱子4重量份      千年健8重量份

没  药12重量份     蚤  休28重量份     猴  枣8重量份

豹  骨21重量份     松  节17重量份     络石藤43重量份

猪牙皂17重量份     血  竭14重量份     芫  花6重量份

雪上一枝蒿8重量份  草乌头4重量份      萆  薢14重量份

雪三七4重量份      薜  荔28重量份     九节茶12重量份

秦  艽43重量份     杜  仲17重量份     蟾酥17重量份

白芥子7重量份      乳  香28重量份     金荞麦12重量份

穿山龙21重量份     天南星8重量份      白  芷28重量份

独  活12重量份     苏  木43重量份     防  风17重量份

全  蝎17重量份     白花蛇7重量份      蜈  蚣17重量份。

4.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：

羌  活14重量份     川  芎6重量份      苍  术21重量份

延胡索8重量份      马钱子8重量份      千年健4重量份

没  药28重量份     蚤  休12重量份     猴  枣21重量份

豹  骨8重量份      松  节43重量份     络石藤17重量份

猪牙皂43重量份     血  竭6重量份      芫  花14重量份

雪上一枝蒿4重量份  草乌头8重量份      萆  薢6重量份

雪三七8重量份      薜  荔12重量份     九节茶28重量份

秦  艽17重量份     杜  仲43重量份     蟾  酥7重量份

白芥子17重量份     乳  香12重量份     金荞麦28重量份

穿山龙8重量份      天南星21重量份     白  芷12重量份

独  活28重量份     苏  木17重量份     防  风43重量份

全  蝎7重量份      白花蛇17重量份     蜈  蚣7重量份。

5.如权利要求1-4之一所述的组合物，其特征在于该组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的外用散剂、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。

6.如权利要求1-4之一所述的组合物在制备治疗风湿疼痛的药物中的应用。