CN103550620A - 一种治疗风湿疼痛的外用药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗风湿疼痛的外用药物组合物，该组合物由防风、草乌、薏苡仁、透骨草、花椒、川芎、乳香、没药、红花、土鳖虫、川乌、三七、秦艽、桂枝、牛膝、当归、续断、马钱子、甘草、萆薢、蟾酥、蚤休、猴枣、松节、络石藤和猪牙皂组成。本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。本发明药物组合物具有温经通络、活血化瘀、消肿止痛、驱风除湿之功效。对治疗风湿、类风湿性关节炎疼痛效果显著，无毒副作用。

Description

一种治疗风湿疼痛的外用药物组合物

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗风湿疼痛的外用药物组合物。

背景技术

风湿疼痛，中医认为是风和湿两种病邪结合所致的病症。症见有头痛、发热、微汗、恶风、身重、小便不利、骨节酸痛、不能屈伸等。关节病变除有疼痛外尚伴有肿胀和活动障碍，呈发作与缓解交替的慢性病程。由于患者的血液循环不通畅，导致肌肉或者组织所需要的营养无法通过血液循环来输送，致使患者肌肉缺少营养而加速老化变得僵硬，严重的会导致患者肌肉和血管萎缩，部分患者且可出现关节致残和内脏功能衰竭。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗风湿疼痛的外用药物组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。

本发明药物组合物具有温经通络、活血化瘀、消肿止痛、驱风除湿之功效。对治疗风湿、类风湿性关节炎疼痛效果显著，无毒副作用。

下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。

一、实验例

1、临床观察

治疗组选本发明喷雾剂(按照实施例1方法制备)治疗风湿和类风湿疼痛100例，其中男性50例，女性50例。

2、药物选择

治疗组：本发明喷雾剂(按照实施例1方法制备)，治疗三个疗程(10天一疗程)，每日3次喷于疼痛处，并轻揉，便于吸收。

3、诊断标准

①病史：有风寒湿邪的侵袭史。

②症状：有关节或肌肉酸痛，麻木、疼痛。甚至剧痛，活动困难：遇冷病情加重。

③体征：受累关节因疼痛所致功能受限，但活动后减轻，多数病例只痛不肿，少数病例在关节周围轻度肿胀(无红热)。

④x线检查：除少数病例可见软组织肿胀外，一般无骨质改变。

⑤实验室检查：血沉绝大多数正常。少数稍快：抗链球菌溶血素0、类风湿因子、血常规等皆属正常。

⑥预后：缓解期或治愈后受累关节不留畸形，关节功能恢复正常。

4、疗效标准

参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：

痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；

显效：中医临床症状、体征明显改变；

有效：中医临床症状、体征均有好转；

无效：中医临床症状、体征均无明显改善；

5、治疗结果

表1治疗风湿和类风湿性疼痛疗效对比

组别

治疗人数

痊愈

显效

有效

无效

总有效率

治疗组

100

60

25

13

2

98％

6、结论

本发明治疗组治疗风类和类风湿性疼痛三个疗程(每个疗程10天)，治疗结果显示总有效率98％。

7、讨论

本发明组合物中防风：味辛、甘，性微温。归膀胱、肝、脾经。功能：祛风解表，胜湿止痛，止痉定搐。主治：外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风。草乌：辛，热，有毒。入肝、脾、肺经。功能：搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿。主治风寒湿痹。《东医宝鉴》：治风湿麻痹疼痛，发破伤风汗。薏苡仁：味甘、淡、性微寒、归脾、胃、肺经。有健脾利水、利湿除痹、清热排脓、清利湿热之功效。透骨草：甘，平，无毒。祛风湿，活血，舒筋，止痛。治风湿痛，闪挫伤，无名肿毒。《东北常用中草药手册》：″舒筋活血，祛风止痛。治腰腿疼痛，大骨节病关节痛，筋骨麻木，扭挫伤，闪腰岔气。″花椒：味辛，性温。有小毒。归脾、胃、肾经。具有温中止痛、杀虫止痒的功能。生花椒有小毒，辛温之性甚强，外用杀虫止痒作用佳。用于疥疮、湿疹或皮肤瘙痒。川芎：味辛，性温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。乳香：辛苦，温。入心、肝、脾经。调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。没药：苦，辛，平。入肝、脾、心、肾经。散血去瘀，消肿定痛。红花：性温，味辛，活血通经、散瘀止痛。《纲目》：活血，润燥，止痛，散肿，通经。土鳖虫：其性寒、味咸，有毒，能入心肝脾三经，具有逐瘀、破积、通络、理伤以及接骨续筋、消肿止痛、下乳通经等功效，是理血伤科要药。川乌：辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。用于治疗风寒湿痹、关节疼痛等病症。生川乌外用能刺激皮肤，继而产生麻木感，故外用作某些神经痛及风湿的镇痛剂。三七：味甘；微苦；性温。归肝经；胃经；心经；肺经；大肠经。散血；定痛。秦艽：辛、苦，微寒。归胃经、肝经、胆经。祛风湿，舒筋络，清虚热。桂枝：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。牛膝：苦；酸；性平。祛风药；活血祛瘀药。《滇南本草》：止筋骨疼，强筋舒筋，止腰膝酸麻，破瘀坠胎，散结核，攻瘰疬，退痈疽、疥癞、血风、牛皮癣、脓窠。当归：味甘；辛；苦；性温。归肝；心；脾经。补血药；调经药；止痛药。续断：味苦；辛；性微温。归肝；肾经。补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤。用于腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损筋折骨。马钱子：苦，寒，有毒。归肝、脾二经。通络止痛：用治风湿顽痹或拘挛麻木。消肿散结：用治外伤瘀肿疼痛及痈疽肿痛。甘草：性平，味甘，归十二经。四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性。萆：性平，味苦。入肝经、胃经、膀胱经。利湿去浊，祛风通痹。利湿去浊，祛风除痹。蟾酥：甘辛，温，有毒。解毒，消肿，强心，止痛。蚤休：苦辛，寒，有毒。入心、肝经。清热解毒，平喘止咳，熄风定惊。猴枣：辛、温。肺、胃二经。消痰镇惊，清热解毒。松节：性味：苦；性温。功能：祛风燥湿；舒筋通络；活血止痛。络石藤：苦，微寒。归心、肝、肾经。具有祛风除湿，通络止痛，清热凉血，解毒消肿的功效，主治祛风通络，凉血消肿。猪牙皂：辛咸，温，有毒。入肺、胃、大肠经。《日华子本草》：通关节，除头风，杀劳虫。本发明药物组合物具有温经通络、活血化瘀、消肿止痛、驱风除湿之功效。对治疗风湿、类风湿性关节炎疼痛效果显著，无毒副作用。

实验例二、典型病例

病例1：周某，女，23岁。因跳绳而扭伤左足踝关节，有肿痛，夜间发烧，血沉35毫米/小时，到晚上7点钟肿痛加剧，四肢关节肿痛，活动受限。畏风怕冷。舌质红苔薄黄，脉弦细。诊断：急性风湿性关节炎；治法：清热养阴，消肿止痛，祛风通络。用本发明喷雾剂(按照实施例1方法制备)，治疗1个疗程后(10天一疗程，每日3次喷于疼痛处，并轻揉，便于吸收)。疼痛大减，能入睡，半夜醒来，肿痛止消，体温正常。继续使用1个疗程巩固疗效。观察多年未复发。

病例2：秦某，女，48岁。患者于2007年春无明显诱因出现右手第3近指关节肿胀、疼痛，活动不利，伴晨僵现象，次年累及左膝关节，未及时诊治。08年春左膝关节症状加重，就诊本地专科门诊，确诊为“类风湿关节炎”，给予雷公藤药酒及中草药等，效果不佳。又诊于北京市人民医院，服用黄藤酒、黄藤片近半年，病情基本缓解。后因出现面部色素沉着、多汗及胃肠道不适症状而停药。09年起渐累及双手近指、掌指关节及双腕、双踝及右膝等四肢大小关节，先后应用各种药物2年，病情未得有效控制。患者风湿活动加剧，四肢大小关节肿痛、晨僵现象明显，同时食欲消退，极度消瘦(体重由近45公斤降至仅30公斤)，以致卧床，经多方治疗，体质有所恢复，但关节症状未减。以双手各关节、双肘、双肩关节等肿热疼痛为著，活动不利，精神较差，形体消瘦，肌萎着骨，气短乏力，纳呆食少，夜寐一般，二便如常。分析：痹证，湿热阻络，气血肝肾亏损。治疗：整体治疗，补养壮骨，舒经活络，滋阴肝肾，化瘀止痛。通过使用本发明软膏剂(按照实施例2方法制备)治疗二个疗程(每个疗程10天)，双手各关节、双肘、双肩关节肿热疼痛明显好转，膝关节功能明显改善。继续服用一个疗程，患者可正常行走。经检查已基本恢复正常。

病例3：胡某，男，34岁。1周来高热不退，四肢关节肿痛，两膝关节灼热，红肿疼痛而强硬，屈伸不利，不能下床活动，出汗口渴，苔黄腻，脉滑数。血沉78毫米/小时，抗o833单位，曾用青霉素、柴胡注射液等，无效。诊断：风湿性关节炎；治法：清热利湿，消肿止痛，祛风通络。使用本发明擦剂(按照实施例2方法制备)二个疗程，关节疼痛消失而减轻，继续调理巩固一个疗程后，彻底治愈。半年后追访已参加工作。

下述实施例均能实现上述实验例的效果。

实施例1喷雾剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成喷雾剂，每日3次，喷于疼痛处，并轻揉，以便于吸收。

实施例2软膏剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成软膏剂。

实施例3擦剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成擦剂。

实施例4贴膏剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂。

实施例5酊剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成酊剂。

Claims (6)

1.一种治疗风湿疼痛的外用药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为：

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为：

4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为：

5.如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。

6.如权利要求1-4之一所述的药物组合物在制备治疗风湿或类风湿疼痛的药物中的应用。