CN102846925A

CN102846925A - 一种治疗咳嗽的中药组合物

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Publication number: CN102846925A
Application number: CN2012103377496A
Authority: CN
Inventors: 方加林
Original assignee: Anhui BBCA Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Anhui BBCA Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2012-09-13
Filing date: 2012-09-13
Publication date: 2013-01-02
Anticipated expiration: 2032-09-13
Also published as: CN102846925B

Abstract

本发明涉及一种治疗咳嗽的中药组合物，所述中药组合物由以下中药制成：杏仁、沙参、百合、白果和核桃仁。本发明提供的中药组合物在治疗咳嗽方面疗效确切，无不良反应，效果优于现有技术。

Description

一种治疗咳嗽的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药组合物，具体设计一种治疗咳嗽的中药组合物及其制备方法。

背景技术

随着社会的发展，人们的生活水平越来越高，家人、朋友相聚及社会应酬逐渐增多，抽烟、饮酒增多，加上人们越来越注重时尚，在意风度，天气转冷时不愿及时添衣，导致咳嗽发生率越来越高。

咳嗽主要表现为鼻塞、流涕、多痰，经常伴有胸痛、体重减轻、呼吸困难、头晕头重、哮鸣音、喉咙痒等症状，长时间得不到治愈可导致变异性的咳嗽。

杏仁具止咳平喘、润肠通便功效，可以治疗肺病、咳嗽；沙参具润肺止咳、养胃生津功效，可以治疗干咳少痰、久咳带血；百合具有润肺止咳功效，可以主治燥热咳嗽、滋阴止咳、滋阴化燥；白果具有敛肺平喘、减少痰量功效，可以治疗咳喘气逆、痰多、痰嗽、哮喘；核桃仁具有温肺定喘功效，主治咳嗽气喘。

目前国内治疗咳嗽主要以化学药物为主，辅以部分中成药，但治疗效果不明显，治疗周期长。为迅速止咳，改善患者生活质量、提高工作质量，亟待开发出疗效确切、无不良反应的药物。

经过检索，发现含有百合、白果、沙参、杏仁等的相关文献比较多，如：

CN200710069385.7涉及一种改善治疗酒糟鼻的中药食疗技术领域，由以下配方配比按一定的步骤配制而成：莲子15克，白果、玉竹、沙参、百合、核桃仁各9克，淮山药15克，生石膏20克，白糖等原料，采用了中药与天然绿色植物相结合的方法，制成了具有药用效果的保健药膳，本食疗方案主治酒糟鼻等症状，具有清胃积热的功效。

CN200710167504.2公开了一种治疗止咳平喘化祛痰，肺气肿支气管炎病的药物，是由麻黄、杏仁、石膏、虎杖、地龙、菊花、甘草、大青叶、沙参、枇杷、百合、白果、桔梗、川贝母、百部、麦冬、半夏、金银花、僵蚕、柴胡、山白菊、白土茯苓、桂枝等23味中草药构成。

CN200910019824.2公开了一种杏仁核桃糊，由核桃仁、杏仁、百合、芝麻、砂糖粉加工而成。

CN200610137288.2公开了一种治疗老年性支气管哮喘病的药用食物，其药用食物是由下述重量份的原料制成的：花生仁、核桃仁各60-70克，甜杏仁、白果仁各70-80克，鸡蛋18-20枚，麦芽糖100-120克。

CN200910079676.3公开了一种银杏核桃露及其生产工艺，每1000ml饮料中含银杏仁5-15g；核桃仁25-55g；其余为纯净水。长期饮用具有健脑益智、延缓衰老、扩张血管、清除自由基等保健功效。

当然还有很多类似的文献，但是大多数会在杏仁、沙参、白果、百合基础上，加入镇咳、平喘以及其他行气、祛痰的药物，药物作用猛烈，咳嗽治好后，却往往伤了人体正气，导致体虚、气弱。

目前，尚未见到杏仁、沙参、白果、百合和核桃仁合用的文献报道。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有治疗咳嗽的药物的缺点，而提供了一种治疗咳嗽的中药组合物。

本发明提供的一种治疗咳嗽的中药组合物，由以下中药制成：杏仁、沙参、百合、白果和核桃仁。

优选地，所述治疗咳嗽的中药组合物，由以下重量份的中药制成：杏仁50-100份、沙参50-100份、百合30-90份、白果20-80份、核桃仁20-80份。

进一步优选，所述治疗咳嗽的中药组合物，由以下重量份的中药制成：杏仁60-90份、沙参60-90份、百合50-70份、白果40-60份、核桃仁40-60份。

更进一步优选地，所述治疗咳嗽的中药组合物，由以下重量份的中药制成：杏仁75g、沙参75g、百合60g、白果50g、核桃仁50g。

所述中药组合物中：

所述重量份可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。

所述沙参优选为北沙参。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：

按照配比称取杏仁、沙参、百合、白果和核桃仁，然后将杏仁、核桃仁捣碎，和百合、白果混合，用水回流提取，滤过，浓缩，除杂；

将沙参用乙醇回流提取，滤过，回收乙醇，浓缩，除杂；

将上述的两种除杂液合并，再次浓缩，干燥，即得。

具体的，本发明提供的制备方法包括以下步骤：

按照配比称取杏仁、沙参、百合、白果和核桃仁，然后将杏仁、核桃仁捣碎，和百合、白果混合，用水回流，每次加上述四种中药重量10-20倍的水加热回流提取2-3次，每次提取1-3小时，滤过，合并滤液，滤液冷却至30-50℃，浓缩至室温测定相对密度为1.05-1.20，离心除杂，备用；

将沙参用乙醇浸泡36-60小时，然后用乙醇回流提取，或直接用沙参药材重量6-15倍量的乙醇回流提取，提取次数为2-3次，每次1-3小时，乙醇的浓度为60-80％，滤过，回收乙醇，滤液浓缩液冷却至25-60℃测定相对密度为1.05-1.20，离心除杂，备用；

将上述的两种除杂液合并，再次浓缩至室温时相对密度为1.15，干燥，即得。

进一步优选，本发明提供的制备方法包括以下步骤：

1)按照配方称取杏仁、沙参、百合、白果和核桃仁，将杏仁、核桃仁捣碎，和百合、白果混合，加20倍量水，回流提取3次，每次3h，滤过，合并滤液，待滤液冷却至50℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至室温测定相对密度为1.05，离心除杂，备用；

2)将北沙参用15倍量70％乙醇浸泡48小时，然后回流提取3次，第2和3次每次加入15倍量70％的乙醇，每次提取时间为3h，滤过，合并滤液，回收乙醇，合并滤液；待滤液冷却至50℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至30℃测定相对密度为1.05，离心除杂，备用；

3)将上述的两除杂的滤液合并，待降至室温，再次减压浓缩药液相对密度为1.15的浸膏，喷雾干燥，即得。

本发明还提供了含上述中药组合物的制剂，由中药组合物单独制成或中药组合物与药学上可接受的载体或稀释剂组成。

所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、润湿剂、溶剂、表面活性剂、防腐剂或矫味剂中的一种或几种。

所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；

所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、淀粉、糊精、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；

所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；

所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、微粉硅胶、滑石粉或硬脂酸镁；

所述助悬剂选自微粉硅胶、蜂蜡、纤维素、固态聚乙二醇；

所述润湿剂选自甘油吐温-80、乙氧基氢化蓖麻油或卵磷脂；

所述溶剂选自乙醇、PEG-6000(聚乙二醇6000)、异丙醇、吐温-80、甘油、丙二醇或植物油，所述植物油选自大豆油、蓖麻油、花生油、调和油等；

所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；

所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素、香精、柠檬酸或糖精钠；

防腐剂为山梨酸、苯甲酸或对羟基苯甲酸酯。

所述制剂优选为片剂、颗粒剂或糖浆剂等。

本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗咳嗽的药物中的应用。

本发明提供的治疗咳嗽的中药组合物具有以下优点：

1、方解：

本发明提供的中药组合物中：

君：杏仁，宣肺止咳，性温治风寒咳嗽；百合，润肺止咳，性凉治肺虚久咳，相须为用；

臣：百果，敛肺平喘；

佐：沙参，润肺养胃生津，核桃仁，补肺益肾。

上述五味中药合用，共同起到清宣凉燥，止咳化痰的功效。

2、本发明源于我国中医药理论和现代药理的研究成果，总结出经典的药方，经过药效学研究、临床实践治疗应用，在治疗咳嗽方面疗效确切，无不良反应，效果优于现有技术，且具有协同效果。

3、本发明可按照现代制药技术及生产工艺，加入定量赋形剂、崩解剂等制成片剂、颗粒剂、糖浆剂等。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

本发明中没有特殊说明，所述的乙醇浓度为体积比。

实施例1：治疗咳嗽的片剂

1、原料：杏仁90g、沙参90g、百合70g、白果60g和核桃仁60g。(合计370g)

2、制备方法：

1)将杏仁、核桃仁捣碎，和百合、白果混合，用水加热回流提取3次，每次加20倍药材重量的水，提取时间分别为3小时、2小时、2小时，滤过，合并滤液，待滤液冷却至50℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至室温测定相对密度为1.20，使用高速离心机(1.0*10⁵r/min)，进行除杂，备用；

2)将沙参用乙醇回流提取3次，每次加药材重量15倍量的60％乙醇，每次提取时间为3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，合并滤液，待滤液冷却至50℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至30℃测定相对密度为1.15，使用高速离心机(1.3*10⁵r/min)，进行除杂，备用；

3)将上述的两液合并，待降至室温，再次减压浓缩药液相对密度为1.15的浸膏，利用高速离心喷雾干燥设备(参数设定：喷液速率为3500ml/min，进风口温度为150℃，出风口温度为90℃)，制备成膏粉。

3、制剂按照10g膏粉加5g淀粉、1g糊精、8g PEG-6000(聚乙二醇6000)、8g微晶纤维素、0.3g硬脂酸镁，制粒、压片，制成1000片。

4、规格：每片含生药0.37g。

实施例2：治疗咳嗽的颗粒剂

1、原料：杏仁60g、北沙参60g、百合50g、白果40g、核桃仁40g。(合计250g)

2、制备方法：

1)将杏仁、核桃仁捣碎，和百合、白果混合，用水回流提取2次，每次加15倍药材重量的水，提取时间分别为3、2小时，滤过，合并滤液，待滤液冷却至45℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至室温测定相对密度为1.20，使用高速离心机(1.0*10⁵r/min)，进行除杂，备用；

2)将沙参用6倍量80％的乙醇浸泡36小时，然后回流提取，提取时间为3小时，然后加药材重量6倍量的80％乙醇提取2次，提取时间依次为2小时、2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，合并滤液，待滤液冷却至45℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至60℃测定相对密度为1.20，使用高速离心机(1.3*10⁵r/min)，进行除杂，备用；

3、制剂：按照10g膏粉加2g蔗糖、2.5g黄原胶、10g淀粉、2.5g糖精钠、0.3g阿斯巴甜进行制粒，干燥颗粒，制粒与分级、包衣，制成1000片。

4、规格：每片含生药0.36g。

实施例3：治疗咳嗽的糖浆剂

1、原料：杏仁75g、北沙参75g、百合60g、白果50g、核桃仁50g。(合计310g)

2、制备方法：

将杏仁、核桃仁、百合、白果捣碎混合，用水加热回流3次，每次加20倍药材重量的水，提取时间分别为3小时、1.5小时、1.5小时，滤过，待滤液冷却至50℃，采取减压浓缩药液，至室温测定相对密度为1.05，备用；

2)将北沙参粉碎成粗粉，用15倍北沙参重量的70％乙醇先浸渍48h后，再回流提取，提取时间为3h，第二次加入药材重量15倍的70％乙醇，提取时间为3h，，第三次加入药材重量15倍的70％乙醇，提取时间为3h，滤过，合并滤液，回收乙醇，合并滤液；待滤液冷却至50℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至30℃测定相对密度为1.05，离心除杂。

3、制剂：将上述的两滤液合并，加700g蔗糖、防腐剂山梨酸50g、加纯化水至1000ml制成糖浆剂。

4、规格：含生药量为0.39g/10ml。

实施例4：治疗咳嗽的糖浆剂

1、料：杏仁100g、北沙参100g、百合90g、白果80g、核桃仁80g。(合计450g)

2、制备方法：

将杏仁、核桃仁、百合、白果捣碎混合，用水加热回流3次，每次加10倍药材重量的水，提取时间分别为3h、3h、3h，滤过，待滤液冷却至45℃，采取减压浓缩药液，至室温测定相对密度为1.15，备用；

2)将北沙参粉碎成粗粉，用10倍北沙参重量的75％乙醇先浸渍36h后，再回流提取，提取时间为3h，第二次加入药材重量10倍的75％乙醇，提取时间为2h，第三次加入药材重量15倍的75％乙醇，提取时间为2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，合并滤液；待滤液冷却至50℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至40℃测定相对密度为1.15，离心除杂。

4、规格：每片含生药0.375g。

实施例5：治疗咳嗽的糖浆剂

1、料：杏仁50g、北沙参50g、百合30g、白果20g、核桃仁20g。(合计170g)

2、制备方法：

将杏仁、核桃仁、百合、白果捣碎混合，用水加热回流3次，每次加12倍药材重量的水，提取时间分别为3h、2h、2h，滤过，待滤液冷却至35℃，采取减压浓缩药液，至室温测定相对密度为1.05，备用；

2)将北沙参粉碎成粗粉，用12倍北沙参重量的70％乙醇先浸渍60h后，再回流提取，提取时间为3h，第二次加入药材重量12倍的70％乙醇，提取时间为2h，第三次加入药材重量10倍的70％乙醇，提取时间为2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，合并滤液；待滤液冷却至50℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至30℃测定相对密度为1.05，离心除杂。

4、规格：每片含生药0.34g。

对比例1：一种治疗老年性支气管哮喘病的药用食物

参考200610137288.2的实施例2，其组成为：花生仁、核桃仁各70克，甜杏仁、白果仁各80克，鸡蛋20枚，麦芽糖120克；

其制备方法是：按照配比称取花生仁、核桃仁、甜杏仁、白果仁等原料烘干、混合，研磨成细度为80目的细粉末，并分成20份，备用，将其配比量麦芽糖分成20份，备用。

对比例2：米糊

参考200910019824.2的优选权利要求2，或实施例3，

其组成为：由核桃仁7kg、杏仁4kg、百合2kg、芝麻3kg、砂糖粉5kg加工而成。

其制备方法参考200910019824.2的实施例1。

实验例：药物临床疗效验证

1、临床志愿者选择：选择年龄在18-50岁之间，并告知本品功能主治及可能发生不适。共有志愿者640例参与，其中男性330例，女性310例，志愿者必须患有轻微或以上咳嗽，咽炎患者不能作为志愿者参与试验。

2、实验分组：分为实施例1-5组、对比例1-2组和沙参组。

3、治疗方法：

3.1药物组，每天三次，每次服用一周为一个疗程，其中：

药物1组口服本发明实施例1的片剂，每次1片；

药物2组口服本发明实施例2的片剂，每次1片；

药物3组口服本发明实施例3的药物糖浆，每次10ml，；

药物4组每天口服本发明实施例4的片剂，每次1片；

药物5组每天口服本发明实施例5的片剂，每次1片。

3.2对比例1组，取制备好的细粉末1份，加适量清水煮熟后打入鸡蛋1枚，再加入麦芽糖1份，稍煮调匀，食用，每日食用一次，服用一周。

3.3对比例2组，每次取1包产品，倒入碗或杯中，加入沸开水适量，边加边搅拌至糊状，即冲即食，服用1周。

3.4沙参组每天口服3次，每次10ml，一周为一个疗程

4、治疗效果评价：

治愈：咳嗽所有症状消失，没有任何不适感；

显效：咳嗽症状基本消失，只有基本无关的没有恢复，如音色等；

有效：咳嗽症状基本消失，但有部分没有彻底好，如音色、咽部偶有不适，偶见一声咳嗽等；

无效：咳嗽症状依旧存在，没有任何改观。

5、结果观察：见表1

表1：对咳嗽的影响

表1结果显示：

对比例1、2组以及沙参组的治愈率不高于15％，显效率低于27％，无效率在30％以上；与对比例各组和沙参组相比，本发明实施例1-5的治愈率(高于55％)明显增高，无效率(低于2.5％)。

结论：本发明提供的中药组合物具有治疗咳嗽的作用，效果优于现有技术，且优于对比例1组和沙参组，即具有协同效果。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims

1.一种治疗咳嗽的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下中药制成：杏仁、沙参、百合、白果和核桃仁。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药制成：杏仁50-100份、沙参50-100份、百合30-90份、白果20-80份、核桃仁20-80份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药制成：杏仁60-90份、沙参60-90份、百合50-70份、白果40-60份、核桃仁40-60份。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药制成：杏仁75g、沙参75g、百合60g、白果50g、核桃仁50g。

5.一种制备权利要求1-4任一项所述的中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：按照配比称取杏仁、沙参、百合、白果和核桃仁，然后将杏仁、核桃仁捣碎，和百合、白果混合，用水回流提取，滤过，浓缩，除杂；

将沙参用乙醇回流提取，滤过，回收乙醇，浓缩，除杂；

将上述的两种除杂液合并，再次浓缩，干燥，即得。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：按照配比称取杏仁、沙参、百合、白果和核桃仁，然后将杏仁、核桃仁捣碎，和百合、白果混合，用水回流，每次加上述四种中药重量10-20倍的水加热回流提取2-3次，每次提取1-3小时，滤过，合并滤液，滤液冷却至30-50℃，浓缩至室温测定相对密度为1.05-1.20，离心除杂，备用；

7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

8.含权利要求1-4任一项所述的中药组合物的制剂，其特征在于，由与药学上可接受的载体或稀释剂组成。

9.根据权利要求8所述的制剂，其特征在于，所述制剂为片剂、颗粒剂或糖浆剂。

10.权利要求1-4任一项所述的中药组合物或权利要求8或9所述的制剂在制备治疗咳嗽的药物中的应用。