CN102845750A - 一种具有降血糖功能的保健食品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有降血糖功能的保健食品，包括以下重量百分比的组分：30～50%的黄芪、10～30%的人参、10～25%的五味子油、10～25%的月见草油和0.5～2%的酵母铬。本发明由天然中药和药食同源原料组成，制备方法科学简单，无任何副作用，适合各个年龄段人群，在调理机体降低血糖的同时，具有良好的降血脂作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种保健食品及其制备方法，特别是涉及一种具有降血糖功能的保健食品及其制备方法。
背景技术
高血糖是指人的血糖高于正常水平，如果这种状况持久存在，对人体的各部分均有害。引起高血糖的原因很多，可能是遗传原因，亦或是由其他疾病引起的。但是，随着现代生活水平的不断提高，大多数因素往往在于不良生活习惯和环境，现在的年轻人大都很喜欢肯德基等快餐，不喜蔬菜和水果，长久的饮食习惯可能导致血糖偏高；此外，随着环境的污染，导致空气中负氧离子含量剧减，人体摄取的负氧离子不足，这也是导致高血糖的一个重要原因。
目前，市场上充斥着各类降糖产品，但是能起到真正效果的却很少，因此提供一种能真正起到降糖作用的保健品很重要。
发明内容
发明目的：本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种具有降血糖功能的保健食品。
本发明的另一目的在于，提供上述保健食品的制备方法。
技术方案：为了达到上述目的，本发明具体是这样来实现的：一种具有降血糖功能的保健食品，包括以下重量百分比的组分：30~50%的黄芪、10~30%的人参、10~25%的五味子油、10~25%的月见草油和0.5~2%的酵母铬。
其中，所述人参可以由西洋参代替。
其中，所述五味子油为五味子果实经超临界CO2萃取工艺提取；所述月见草油为月见草经超临界CO2萃取工艺提取。
制备上述任具有降血糖功能的保健食品的方法，包括以下步骤：
（1）按配方量取五味子油、月见草油加热熔化，搅拌混匀；
（2）取其余各原料粉碎、过80目筛；
（3）将步骤（1）和（2）物料混合，搅拌均匀后研磨，静置抽真空至无气泡产生，加压出料并过筛，后装入胶囊。
其中，步骤（3）静止抽真空的真空度在0.06~0.08Mpa。
其中，步骤（3）中研磨的速度为2400~2600r/min。
有益效果：本发明由天然中药和药食同源原料组成，制备方法科学简单，无任何副作用，适合各个年龄段人群，在调理机体降低血糖的同时，具有良好的降血脂作用。
具体实施方式
实施例1：
取重量百分数为13%的五味子油、25%的月见草油加热至熔化，搅拌均匀，取重量百分数为30%的黄芪、30%的人参和2%的酵母铬粉碎过80目筛，加入熔化的五味子油和月见草油中，搅拌均匀，静置抽真空至无气泡产生，加压出料并过筛，后装入胶囊。
实施例2：
取重量百分数为25%的五味子油、10%的月见草油加热至熔化，搅拌均匀，取重量百分数为38%的黄芪、25%的西洋参和2%的酵母铬粉碎过80目筛，加入熔化的五味子油和月见草油中，搅拌均匀，静置抽真空至无气泡产生，加压出料并过筛，后装入胶囊。
实施例3：
取重量百分数为18%的五味子油、21.5%的月见草油加热至熔化，搅拌均匀，取重量百分数为40%的黄芪、20%的人参和0.5%的酵母铬粉碎过80目筛，加入熔化的五味子油和月见草油中，搅拌均匀，静置抽真空至无气泡产生，加压出料并过筛，后装入胶囊。
实施例4：
取重量百分数为10%的五味子油、25%的月见草油加热至熔化，搅拌均匀，取重量百分数为45%的黄芪、18%的西洋参和2%的酵母铬粉碎过80目筛，加入熔化的五味子油和月见草油中，搅拌均匀，静置抽真空至无气泡产生，加压出料并过筛，后装入胶囊。
实施例5：
取重量百分数为25%的五味子油、14%的月见草油加热至熔化，搅拌均匀，取重量百分数为50%的黄芪、10%的人参和1%的酵母铬粉碎过80目筛，加入熔化的五味子油和月见草油中，搅拌均匀，静置抽真空至无气泡产生，加压出料并过筛，后装入胶囊。
实施例6：
本发明降血糖功能的动物实验
1.材料
1.1样品：由无锡市天赐康生物科技有限公司提供。人体口服推荐量为每日2次，每次2粒，成人体重按60kg计算，折合剂量0.0333g/kg.bw。
1.2实验动物
SPF级雄性SD大鼠40只。
1.3高脂饲料
78.8%基础饲料，1%胆固醇，10%蛋黄粉，10%猪油，0.2%胆盐。
2.实验
2.1剂量设计
设低、中、高剂量分别为0.167g/kg.bw、0.333g/kg.bw、1.000g/kg.bw（分别相当于人体推荐量的5、10、30倍），受试物配制时分别取本发明内容物3.34g、6.66g、20.00g加植物油配至100ml，分别给予受试动物灌胃，每日一次，灌胃体积为0.5ml/100g.bw，连续30天，对照组给予等体积植物油。
2.2实验方法
以基础饲料喂饲大鼠观察一周后，禁食16小时，取尾血，用OLYMPUSAU400全自动生化分析仪测定血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），根据TC水平兼顾TG将动物随机分为4组：高脂对照组和低、中、高三个受试物组。自正式试验开始，各组动物换用高脂饲料，同时按2.1剂量设计给各组受试动物灌胃。每周称体重一次，于实验结束禁食16小时，拔眼球采血测定血清TC、TG、HDL-C。
3.数据处理
数据用Excel2003、Spss11.0软件进行统计分析。先对数据进行方差齐性检验，若方差齐，采用单因素方差分析进行总体比较，发现差异再用Dunnett法进行多个剂量组与一个对照组均数间的两两比较。若方差不齐，则对原始数据进行适当的变量转换，满足方差齐性检验后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到方差齐的目的，改用秩和检验进行统计，发现总体比较有差异，则采用不要求方差齐性的Tamhane’sT2检验进行比较。
4.结果判定
4.1辅助降血脂功能结果判定
在血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇检测中，血清总胆固醇、甘油三酯二项指标阳性，可判定该受试样品辅助降血脂功能动物实验结果阳性。
4.2辅助降低甘油三酯结果判定
①甘油三酯二个剂量组结果阳性；②甘油三酯一个剂量组结果阳性，同时高密度脂蛋白胆固醇显著高于对照组，可判定该受试样品辅助降低甘油三酯动物实验结果阳性。
4.3辅助降低血清总胆固醇结果判定
①血清总胆固醇二个剂量组结果阳性；②血清总胆固醇一个剂量组结果阳性，同时高密度脂蛋白胆固醇显著高于对照组，可判定该受试样品辅助降低血清总胆固醇动物实验结果阳性。
5.结果
5.1本发明对大鼠体重的影响
表1 本发明对大鼠体重的影响（
）
由表1可见，实验前后受试物组动物体重及实验期间体重增长与高脂对照组比较，差异无显著性（P>0.05），说明本发明对大鼠体重无影响。
5.2本发明对大鼠血清TC、TG、HDL-C的影响
表2 实验前后各组大鼠血清TC水平（
）
表3 实验前后各组大鼠血清TG水平（
）
表4 实验前后各组大鼠血清DHL-C水平（）
由表2~4可见，实验后，高脂对照组血清TC、TG均明显升高，与实验前比较，差异有显著性（P<0.05），表面造模成功。与高脂对照组比较，中、高剂量组可显著降低大鼠血清甘油三酯水平，高剂量组可显著降低大鼠总胆固醇水平（P<0.05）。
6.总结
本实验条件下，以0.167g/kg.bw、0.333g/kg.bw、1.000g/kg.bw剂量的本发明内容物给SD级大鼠灌胃30天，与高脂对照组比较，0.333g/kg.bw、1.000g/kg.bw剂量可显著降低饲高脂饲料大鼠血清甘油三酯水平，1.000g/kg.bw剂量可显著降低饲高脂饲料大鼠血清总胆固醇水平（P<0.05）。根据《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）判定，本发明对动物具有降血糖作用。
实施例7：
本发明降血糖功能的人体试食实验
1.材料
1.1样品：由无锡市天赐康生物科技有限公司提供，分为1号、2号胶囊，其中1号胶囊为安慰剂，2号胶囊为本发明内容物。人体口服推荐剂量为每日2次，每次2粒。
1.2受试者选择
1.2.1纳入标准
受试者性别不限，年龄18~65岁。半年内采血2次，2次血清总胆固醇均≥5.2mmol/L或血清甘油三酯≥1.65mmol/L，单纯血脂异常，无明显脑、心、肝、肺、肾、血液疾患，无长期服药史，自愿受试保证配合。
1.2.2受试者排除标准
妊娠或哺乳期妇女，对保健食品过敏者；合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病患者；短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果判断者；不符合纳入标准，未按规定实用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判定者。
2.实验
2.1设计与分组
采用自身和组间两种对照设计。按受试者血脂水平随机分为本发明胶囊试食组和安慰剂对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、饮食等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。按双盲法进行试食试验。
2.2实验方法
受试者每天按推荐剂量服用样品，连续服用45天。试验期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食。
3.观察指标
各项观察指标于试食试验开始及结束时各测定一次。
3.1安全性指标
3.1.1一般体格检查：试验前详细询问并了解受试者的精神、睡眠、饮食、大小便等情况，测量试验前后体重、血压、心率变化。
3.1.2血常规：红细胞计数、白细胞计数及分类、血红蛋白含量测定等。
3.1.3尿常规：pH值、白细胞、尿糖等。
3.1.4大便常规。
3.1.5腹部B超、心电图、X线胸部透视检查（试验开始前测定一次）。
3.1.6血生化指标检查：血清总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、尿酸（UA）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、血糖（GLU）等测定。
3.1.7不良反应观察。
3.2功效指标
血清总胆固醇（CHOL）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。
4.结果判定
4.1CHOL降低>10%；TG降低>15%；HDL-C上升>0.104mmol/L；各功效观察指标试验前后自身比较和试食后组间比较均有统计学意义，方可判定该指标阳性。
4.2血清总胆固醇、甘油三酯二项指标阳性，高密度脂蛋白胆固醇不显著低于对照组，可判定受试物具有辅助降血脂功能作用：血清总胆固醇、甘油三酯二项指标中一项阳性，高密度脂蛋白胆固醇不显著低于对照组，可判定受试物具有辅助降低血清总胆固醇或辅助降低甘油三酯作用。
5.统计学处理
结果用均数±标准差表示，自身配对资料采用配对t检验，试验组和对照组之间在方差齐的前提下，均数比较采用成组t检验，否则进行变量转化，满足方差齐后采用t检验，如果方差仍然不齐，采用秩和检验。
6.结果
6.1安全性观察
6.1.1一般情况：试食组53例，对照组53例。试食前后，试食者精神、睡眠、饮食、大小便状况未见异常；对照组：男/女为20/33，年龄为46.74±11.56岁；试食组：男/女为20/33，年龄为46.72±11.55。
6.1.2腹部B超、心电图、X线胸部透视检测：均在正常范围内。
6.1.3体重、血压、心率、尿常规、大便常规、血常规指标变化情况
表5 试食前后体重、血压、心率、尿常规、大便常规及血常规变化情况（
）
由表5可见，试食受试物前、后试食组及对照组体重、血压、心率、尿常规、大便常规及血常规均未见明显异常变化，说明本发明无上述方面的不良影响。
6.1.4试食试验前后血生化指标变化情况
表6 试食试验前后血生化指标变化情况（
）
由表6可见，试食受试物前、后试食组及对照组血清总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、肌酐（Cr）、血糖（GLU）、尿酸（UA）、尿素氮（BUN）均为见明显异常变化，说明本发明无上述方面的不良影响。
6.1.5试食期间未见明显不良反应。
6.2功效观察
表7 试食试验前后血清CHOL、TG、HDL-C水平（）
表8 试食试验前后血清CHOL、TG、HDL-C水平（
）
注：*与试食前比较P<0.05，#与对照组比较P<0.05。
表9 试食前后血清CHOL、TG、HDL-C变化情况
由表7~9可见，半年内采血两次，分别为试食前1和试食前2血脂数据，以日期靠近服用受试物的试食前2血脂水平进行分组及统计处理。试验前对照组和试食组血清CHOL、TG水平比较，差异无显著性（P>0.05），提示两组之间具有可比性。试食组试食后CHOL、TG与试食前及对照组试食后比较，差异均有显著性（P<0.05）。试食前后HDL-C水平为明显改变（P>0.05）。
7.结论
采用自身对照及组间对照法，选择符合试验条件的自愿受试者服用受试物45天后，结果表明：服用本发明受试物试验组试食后CHOL、TG与试食前比较，差异有显著性（P<0.05），且试食后CHOL、TG与试食前比较分别下降10.21%、20.99%；试食后试食组CHOL、TG与试食前及对照组试食后比较，差异有显著性（P<0.05）；试食后试食组HDL-C与对照组比较差异无显著性（P>0.05）。试食期间未见明显不良反应。根据《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）评价标准，可以判定本发明具有降血糖功能。
Claims (7)
1.一种具有降血糖功能的保健食品，其特征在于，包括以下重量百分比的组分：30~50%的黄芪、10~30%的人参、10~25%的五味子油、10~25%的月见草油和0.5~2%的酵母铬。
2.根据权利要求1所述的具有降血糖功能的保健食品，其特征在于，所述人参由西洋参代替。
3.根据权利要求1或2所述的具有降血糖功能的保健食品，其特征在于，所述五味子油为五味子果实经超临界CO2萃取工艺提取。
4.根据权利要求1或2所述的具有降血糖功能的保健食品，其特征在于，所述月见草油为月见草经超临界CO2萃取工艺提取。
5.制备权利要求1~4所述任一具有降血糖功能的保健食品的方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）按配方量取五味子油、月见草油加热熔化，搅拌混匀；
（2）取其余各原料粉碎、过80目筛；
（3）将步骤（1）和（2）物料混合，搅拌均匀后研磨，静置抽真空至无气泡产生，加压出料并过筛，后装入胶囊。
6.根据权利要求5所述的制备具有降血糖功能的保健食品的方法，其特征在于，步骤（3）静止抽真空的真空度在0.06~0.08Mpa。
7.根据权利要求5所述的制备具有降血糖功能的保健食品的方法，其特征在于，步骤（3）中研磨的速度为2400~2600r/min。
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