CN102488830A - 一种降血糖的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种降血糖的药物组合物，其由下述重量配比的原料制备而得，天门冬20、黄芩18、肉桂18、当归16、知母15、牛蒡根12、甘草12、黄芪10、白术9、白芍8、乌梅7、葛根6、熟地黄6、五味子4、人参4。该药物组合物疗效佳，临床治疗有效率高，愈后不易复发，并且工艺简单，降低了生产成本，大大减轻了患者的经济负担。

Description

一种降血糖的药物组合物

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种降血糖的药物组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，糖尿病(血糖)一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。

血液中的糖称为血糖，绝大多数情况下都是葡萄糖。体内各组织细胞活动所需的能量大部分来自葡萄糖，所以血糖必须保持一定的水平才能维持体内各器官和组织的需要。正常人在空腹血糖浓度为3.9～6.0mmol/L。空腹血糖浓度超过6.0mmol/L，餐后血糖大于7.8mmom/L称为高血糖。高血糖可引起微血管病变，使患者的微循环有不同程度的异常。随着病程的延长和治疗不及时会促使微血管病变的加重和发展，使患者致盲、致残。微血管病变主要表现在视网膜、肾、心肌、神经组织及足趾，使患者身受病痛折磨。高血糖还会引起大血管病变。糖尿病性大血管病变是指主动脉、冠状动脉、脑基底动脉、肾动脉及周围动脉等动脉粥样硬化。其中，动脉粥样硬化症病情较重、病死率高。约70％～80％糖尿病患者死于糖尿病性大血管病变。

临床观察胰岛素抵抗普遍存在于Ⅱ型糖尿病中，高达90％左右。糖尿病高渗综合症是糖尿病的严重急性并发症，初始阶段可表现为多尿、多饮、倦怠乏力、反应迟钝等，随着机体失水量的增加病情急剧发展，出现嗜睡、定向障碍、癫痫样抽搐，偏瘫等类似脑卒中的症状，甚至昏迷。糖尿病的早期，通常可以通过单纯饮食控制、增加体育锻炼或应用磺脲类药物使血糖得到控制。但不幸的是，β细胞功能紊乱导致胰岛素分泌受损呈进行性恶化。患者将需要胰岛素单独或与其他口服降血糖药物联合应用的治疗策略。

与西药相比，中草药对身体伤害不大，可以改善血糖的波动，修复胰岛的功能。对胃、肝、肾有很好的保护作用，而且效果平稳有效，适用人群广，更无西药的毒副作用。中医学认为，肝主疏泄，关系人体气机的升降与调畅，肝气郁滞则气机升降输布紊乱，肝失疏泄则血糖等精微物质不能随清阳之气输布于周身而郁滞于血中，出现高血糖或精微物质的输布紊乱，反见血糖升高，进一步导致血脂、蛋白等其它精微物质紊乱，引起其它合并症。治疗以疏肝调气为主，顺肝条达之性以恢复其生理功能，肝气条达，气机调畅，精微得以输布，糖被利用而血糖自然下降。合理的降血糖的中药配伍具有生津止渴，恢复患者的胰岛功能及受体的亲和力，使血糖被充分吸收利用的作用。

现有技术中公开了一些治疗高血糖的药物组合物，但是大多数均存在诸多缺陷，制备工艺复杂，原料昂贵、而且病理毒理试验的效果较差，不适合大多数人使用等等；如何制备一种成本低廉、疗效显著的降血糖中药组合物是医药界亟待解决的技术难题。

发明内容

本发明的目的是提供一种成本低廉、疗效显著、安全方便的降血糖药物组合物及其制备工艺技术。

本申请发明人结合祖传秘方根据前人经验及自己多年的行医实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，按中医理论组方，采用纯天然中药原料，经系统研究、科学配伍，结合传统中医技术精心配制成本发明的降血糖的中药组合物，对高血糖有较佳的功效。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种降血糖的药物组合物，其由下述重量配比原料制备而得，

天门冬20、黄芩18、肉桂18、当归16、知母15、牛蒡根12、甘草12、黄芪10、白术9、白芍8、乌梅7、葛根6、熟地黄6、五味子4、人参4。

本发明的药物组合物可采用一般方法将处方中的各味药材按比例进行配伍，按现有制剂工艺制成各种临床适用剂型，所用的各味药材均为市售的经过检验合格的中药材。

本发明的药物组合物制备方法包括如下步骤：

(1)取上述各重量份的原料药备用；

(2)加3倍量水煎煮2小时，过滤收集滤液，将滤液浓缩成密度为1.1g/ml的浸膏；

(3)60℃干燥后，粉碎至100目的药粉，装入胶囊，灭菌消毒制得胶囊制剂。

剂型及用法：本方药剂型为胶囊剂型，一日三次，饭前半小时服用，每次2粒，两周为一个疗程。

服药期间忌食辛辣及寒凉食物，避免情志刺激，生活要有规律。

本发明中药组合物及其制备方法的优良效果在于：

1.本发明的药剂由纯中药制成，各组分符合药典法相关规定，利用各味中药的配伍作用，不含化工成分，不含激素，无毒副作用，标本兼治，达到更好的降血糖的作用；

2.该药剂疗程短，总有效率高，愈后不易复发；

3.本发明的工艺简单，降低了生产成本，减轻了患者的经济负担。

具体实施方式

以下通过具体的实施例来详尽解释本发明，但是并不作为对本发明内容的限制。

实施例1

一种降血糖的药物组合物，其由下述重量配比原料制备而得：

天门冬20、黄芩18、肉桂18、当归16、知母15、牛蒡根12、甘草12、黄芪10、白术9、白芍8、乌梅7、葛根6、熟地黄6、五味子4、人参4。

上述药物组合物制备方法包括如下步骤：取上述各重量份的原料药备用；加3倍量水煎煮2小时，过滤收集滤液，将滤液浓缩成密度为1.1g/ml的浸膏；60℃干燥后，粉碎至100目的药粉，装入胶囊，灭菌消毒制得胶囊制剂。

剂型及用法：本方药剂型为胶囊剂型，一日三次，饭前半小时服用，每次2粒，0.5g每粒，两周为一个疗程。

实施例2

动物病理学实验

试验动物：Wistar大鼠50只，雄性，180-200g。大鼠在动物房适应喂养5天后，随机抽取10只作为正常对照组喂以普通维持饲料。高糖高脂饲料配方：大鼠基础饲料68％，蔗糖10％，蛋黄粉9％，猪油8％，胆固醇1％，胆盐0.2％。

实施方式：其余40只采用高糖高脂饲料喂养4周。4周后大鼠经禁食18h后，链脲佐菌素(STZ)静脉注射20mg/Kg，每两天一次，使用两次后，血糖血脂居高不下者为造模成功。选取造模成功的大鼠30只，随机分为3组，每组10只，即模型组(不施用任何药物)、本发明实施例1药物组10mg/Kg、对照药物组：施用格列奇特(10mg/kg)，施用方式均为口服，每天饭前一小时服用。连续服用10天后检测。

统计学分析：数据资料采用x±s表示，使用SPSS17.0统计软件进行数据分析，多组间比较采用方差分析，两组间比较采用t检验。P＜0.05有统计学意义。

疗效果：检测了空腹血糖(为FPG)、餐后2h血糖(2hPG)生化指标，单位均为mmol/L。

组别	FPG	2hPG
			正常组	5.35±0.21	7.89±0.19
模拟组	20.21±4.11	26.19±4.91
			对照药物组	7.46±1.07	8.12±0.87
本发明药物组	6.89±0.28	7.64±0.39

结论：对FPG和2hPG的影响由上表可见，除正常组外，模型组FPG、2hPG均明显升高；较模型组相比，对照药物组和本发明药物组FPG、2hPG均有明显下降(P＜0.01)，本发明药物明显好于对照药物组(P＜0.05)。

临床资料：

资料与方法：一般资料门诊II型糖尿病患者共80例，其中男49例，女31例，患者年龄53～77岁，空腹血糖(FPG)以及餐后2h血糖(2hPG)均大幅升高。服用本发明实施例1制备的药物两个疗程后，检测上述生化指标。治愈：FPG＜6.1mmol/L，2h血糖(2hPG)＜8.0mmol/L。无效：空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)均无明显改变。有效：空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)有所改善，但未达到正常水平。

治疗效果：治愈64例，有效13例，无效3例，总有效率为96％以上。

典型病例：

宋某，男73岁，临沂河东区人，开始空腹血糖8.1mmol/L，餐后两小时血糖12.4mmol/L，服用本发明药物两个疗程后，空腹血糖降至6.1mmol/L，餐后两小时血糖降至7.7mmol/L，继续服用一个疗程后停止服药，无反弹现象。

刘某某，女54岁，临沂市罗庄区人，多年患糖尿病，一直服西药未治愈，空腹血糖8.3mmol/L左右，服用本发明药物两个疗程后，空腹血糖降至5.6mmol/L，逐渐减药量的一半，再服一个疗程后空腹血糖稳定在5.4mmol/L，饭后两小时为7.6mmol/L，跟踪观察半年血糖没有反弹。

上述数据对本发明的具体实施方式进行了详尽描述，但并非对本发明保护范围的限制，所属领域技术人员应该明白，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。

Claims (3)

1.一种降血糖的药物组合物，其特征在于，其由下述重量配比的原料制备而得：

天门冬20、黄芩18、肉桂18、当归16、知母15、牛蒡根12、甘草12、黄芪10、白术9、白芍8、乌梅7、葛根6、熟地黄6、五味子4、人参4。

2.如权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，取上述重量配比的原料备用；加3倍量水煎煮2小时，过滤收集滤液，将滤液浓缩成密度为1.1g/ml的浸膏；60℃干燥后，粉碎至100目的药粉，装入胶囊，灭菌消毒制得所述药物组合物。

3.权利要求1所述的药物组合物在降低血糖中的应用。