CN102836329B - 一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物，涉及用于治疗糖尿病药物的技术领域。由下述重量配比的原料制备而成：黄芪2-10份、百合干2-10份、桃仁1-6份、水蛭1-6份、大黄1-4份、泽泻2-6份、金樱子2-6份、芡实2-6份、牛膝2-6份、杜仲2-6份。本发明的中药组合物益气养阴，清热祛湿，活血通络。适用于早中期糖尿病肾病，主要针对气阴两虚，湿热瘀阻所致的气短乏力、烦渴多饮，口中粘腻，尿中带泡沫及水肿等症状。全方配伍，补消结合，攻邪而不伤正，补虚而不敛邪，共奏益气养阴，清热祛湿，活血通络之功效。

Description

一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物

技术领域

本发明涉及用于治疗糖尿病药物的技术领域，特别是一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物。

背景技术

目前，治疗糖尿病的药物分为三类：1、纯西药，该类药物以胰岛素、磺脲类、格列奈类、双胍类、噻唑烷酮类和α糖苷酶抑制剂为代表，优点是降糖迅速，效果显著，但副作用明显，不但有低血糖的风险，而且大多口服药物不适于肝肾功能不全患者使用，并能导致患者药物继发性失效；2、中西结合药类，该类药物因为有西药成分，对肝、肾功能存有副作用，长期服用对身体危害大；3、纯中药，用纯中药对人体毒副作用比较小，能够整体改善患者的症状，但汤剂使用麻烦，患者的依存性差。糖尿病肾病为糖尿病慢性微血管并发症的一种，西医在控制血糖的基础上采用ACEI和(或)ARB类药治疗，能在一定程度上减少患者尿蛋白，降低血压，但是不能很好的改善患者症状，且费用昂贵。

发明内容

本发明的目的是提供一种能明显减少患者尿蛋白，有效改善患者临床症状，而且价格便宜、依耐性好、毒副作用小的一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物。

本发明通过下述技术方案解决其技术问题：

一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于由下述重量配比的原料制备而成：

黄芪2-10份、百合干2-10份、桃仁1-6份、水蛭1-6份、大黄1-4份、泽泻2-6份、金樱子2-6份、芡实2-6份、牛膝2-6份、杜仲2-6份。

按下述工艺步骤制备：

⑴粉碎

按处方量称取黄芪、百合干、大黄、桃仁、水蛭混合，粉碎成细粉过60目筛。

⑵提取、干燥

①取牛膝、泽泻、芡实、杜仲、金樱子混合加10～15倍量水，煎煮2～3次，每次1～2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50℃条件下相对密度为1.25～1.30的清膏，待用；②清膏微波干燥，粉碎成细粉，然后加入上述黄芪、百合干、大黄、桃仁、水蛭细粉过筛混匀，待用；

⑶成型

①清膏与药粉1:0.5～1混合，加入1-3％的硬脂酸镁，制成颗粒，干燥，压制成片，即得片剂；

②药粉与清膏混合0.5～1:1制软材，用塑制法制备浓缩丸，干燥，打光，即得浓缩丸，即得浓缩丸剂；

③按原药2～3倍的比例加入淀粉或糊精，混匀，用85％～95％的乙醇制粒，干燥，过筛，制成颗粒，即得颗粒剂；

④用90％～95％的乙醇制成颗粒，60℃以下干燥，加入滑石粉1％～2％，混匀装入0号胶囊，即得胶囊剂。

本发明方中的君药为黄芪和百合干。黄芪补气健脾、升阳固本，托毒生肌，利水消肿；百合干养阴生津，清热凉血。

臣药为桃仁和大黄。桃仁活血化瘀、润肠通便；大黄清热泻火、活血化瘀、解毒。

佐药为水蛭、牛膝。补血，活血，通络，能够去瘀血，生新血，流利经脉。水蛭，破血，逐瘀，通经，现代药理研究有明显的消蛋白、利尿消肿的作用。牛膝补益肝肾、活血化瘀、引血下行、利尿通淋。两药均具有活血化瘀、利水消肿作用，合用增强利水消肿、活血化瘀作用。

使药泽泻、杜仲、金樱子、芡实。补肝肾，强筋骨，固精缩尿。现代药理研究以上药物还有镇静、降压、利尿、降低尿蛋白的作用，能舒张冠脉血管，增加冠脉流量。

本发明人经过多年的临床经验积累和反复的药物筛选，最终确立了糖肾康中药组合物的组方，立法理论依据源于《灵枢·五变》：“五脏皆柔弱者，善病消瘅”。本病以消渴日久，缠绵不愈，使脏腑功能失调，阴阳气血虚衰而发病。基本病机特点为“本虚标实”，本虚指阴虚、阳虚、气虚、血虚、肝虚、心虚、脾虚、肺虚、肾虚。标实即痰浊、水湿、瘀血。并且南征等认为血瘀贯穿糖尿病肾病始终，从而确定糖尿病肾病的基本病机为气阴两虚夹瘀夹湿，气阴两虚为本，湿热瘀血为标，气虚血行不畅成瘀，阴虚易生内热，灼液耗血亦成瘀，瘀阻肾络而成糖尿病肾病。

本发明积极发挥中医药优势，研发中成药治疗糖尿病肾病，不但能明显减少患者尿蛋白，还能有效改善患者临床症状，而起价格便宜、依耐性好、延缓了糖尿病肾病的进一步发展，达到“未病先防”的效果。本发明的糖肾康中药组合物益气养阴，清热祛湿，活血通络。适用于早中期糖尿病肾病，主要针对气阴两虚，湿热瘀阻所致的气短乏力、烦渴多饮，口中粘腻，尿中带泡沫及水肿等症状。全方配伍，补消结合，攻邪而不伤正，补虚而不敛邪，共奏益气养阴，清热祛湿，活血通络之功效。

服用方法：口服，胶囊一次3粒，每天3次。

具体实施方式

实施例1，片剂

⑴粉碎工艺

称取黄芪2g、百合干2g、大黄1g、桃仁1g、水蛭6g混合，粉碎成细粉过60目筛。

⑵提取、干燥工艺

①取牛膝2g、泽泻6g、芡实6g、杜仲6g、金樱子2g混合加330mL水，煎煮2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏，待用；

②清膏微波干燥，粉碎成细粉，然后加入上述⑴的黄芪、大黄、槐米、水蛭混合细粉，过筛混匀，待用；

(3)成型工艺

清膏与药粉加入1-3％的硬脂酸镁0.6g，制成颗粒，干燥，压制成片，即得片剂。

实施例2 浓缩丸剂

⑴粉碎工艺

称取黄芪10g、百合干10g、大黄4g、桃仁6g、水蛭1g混合，粉碎成细粉过60目筛。

⑵提取、干燥工艺

①取牛膝6g、泽泻2g、芡实2g、杜仲2g、金樱子6g混合加180mL水，煎煮3次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏，待用；

②清膏微波干燥，粉碎成细粉，然后加入上述⑴的黄芪、百合干、大黄、桃仁、水蛭混合细粉，过筛混匀，待用；

(3)成型工艺

黄芪、百合干、大黄、桃仁、水蛭药粉与牛膝、泽泻、芡实、杜仲、金樱子提取清膏混合，制软材，用塑制法制备浓缩丸，干燥，打光，即得浓缩丸。

实施例3，颗粒剂

⑴粉碎工艺

称取黄芪2g、百合干2g、大黄1g、桃仁1g、水蛭6g混合，粉碎成细粉过60目筛。

⑵提取、干燥工艺

①取牛膝2g、泽泻6g、芡实6g、杜仲6g、金樱子2g混合加220mL水，煎煮2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏，待用；

②清膏微波干燥，粉碎成细粉，然后加入上述黄芪、百合干、大黄、桃仁、水蛭细粉过筛混匀，待用；

(3)成型工艺

混合药粉中加入30～50g淀粉或糊精，混匀，用一定95％乙醇制粒，干燥，过筛，制成颗粒，即得颗粒剂。

实施例4，胶囊剂

⑴粉碎工艺

称取黄芪10g、百合干10g、大黄4g、桃仁6g、水蛭1g混合，粉碎成细粉过60目筛。

⑵提取、干燥工艺

①取牛膝6g、泽泻2g、芡实2g、杜仲2g、金樱子6g混合加200mL水，煎煮3次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏，待用；

②清膏微波干燥，粉碎成细粉，然后加入上述黄芪、百合干、大黄、桃仁、水蛭细粉过筛混匀，待用；

(3)成型工艺

混合药粉用90％的乙醇制成颗粒，60℃以下干燥，加入滑石粉0.5g，混匀装入0号胶囊，即得胶囊剂。

糖肾康临床应用典型病案

病案1 患者罗某某，女，49岁，汉族，住院号：333575。因“口干、口渴6年余，加重伴双下肢间断浮肿1月。”门诊于2012年2月13日10时43分以“2型糖尿病”收住入院。

现病史：患者6年前因配偶丧失，情致不遂导致口干、口渴、多饮、多尿，无明显多食、消瘦。在当地医院查血糖升高，诊断为“2型糖尿病”，给予二甲双胍肠溶片0.25po bid治疗，血糖控制可，上述症状有所减轻，未合理控制饮食。1月前上述症状加重，并出现双下肢浮肿，测血糖偏高，在附近门诊就诊后加用格列美脲1mg po qd治疗，血糖控制仍不理想，上述症状未见好转。患者为求进一步诊疗，遂来我院，门诊以“2型糖尿病”收住。入院症见：口干、口渴、多饮、双下肢轻度浮肿，未见明显多饮、多食、消瘦，寐差，大便干结。

既往史：既往体健，否认急慢性病史，否认传染病病史。

体格检查：T36.4℃P72bpmR20bpmBP128/74mmHg

患者神志清，精神可。舌暗淡、苔薄白、脉沉细。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(-)。双下肢轻度浮肿，按之可起。生理反射存在，病理反射未引出。

辅助检查：空腹INS12.81uU/ml，餐后1hINS43.75uU/ml，餐后2hINS23.97uU/ml；空腹C-P3.06ng/ml，餐后1hC-P5.98ng/ml，餐后2hC-P5.50ng/ml。乙肝三系统：正常。血、尿、粪三大常规未见异常。尿微量白蛋白：61.60mg/L↑(0-20mg/L)。生化全项：GLU7.7mmol/L↑，球蛋白36.2g/L↑，谷丙转氨酶56U/L↑，总胆固醇5.29mmol/L↑，低密度脂蛋白3.52mmol/L↑。糖化血红蛋白：9.1％。全腹彩超示：1、脂肪肝；2、胆、脾、胰、双肾、膀胱、输尿管、子宫及附件未见明显异常超声改变。胸片、心电图未见明显异常。

诊断：

中医诊断：消渴

气阴两虚湿浊瘀阻

西医诊断：1、2型糖尿病

糖尿病性肾病Ⅲ期

2、高甘油三脂血症

3、脂肪肝

治疗经过：停用口服药物，给予优秘乐25早10u晚8u餐前皮下注射，诺和龙0.5mg po午餐前20min以调节血糖；给予糖肾康胶囊3粒po tid以益气养阴，活血化瘀，祛湿化浊；口服非诺贝特以调节血脂。住院12天后患者血糖控制理想，空腹5-6mmol/L，餐后2h血糖7-8mmol/L，入院症状明显改善，双下肢浮肿消失。好转出院。

病案2 患者梁某某、女、55岁、汉族、住院号：333550。因“乏力3年，加重伴皮肤瘙痒3月。”门诊于2012年02月13日09时17分以“2型糖尿病”收治入院。

现病史：患者2009年无明显原因出现乏力、口干，无明显多饮、多食、多尿、消瘦症状。在当地医院多次查血糖升高，遂诊断为“2型糖尿病”，给予二甲双胍缓释片0.5po tid治疗，患者血糖控制尚可，后因服用二甲双胍出现胃脘部不适，遂停用，改为诺和龙1mg potid治疗，血糖控制较理想，饮食未严格控制。入院前3个月，患者上述症状加重，并出现皮肤瘙痒，查血糖偏高，为求进一步诊疗，遂来我院，门诊以“2型糖尿病”收治我科。入院症见：乏力、口干，未见明显多饮、多食、消瘦，寐差，大便干结。

既往史：既往体健，否认急慢性病史，否认传染病病史。

体格检查：T36.5℃ P82bpm R19bpm BP130/76mmHg

患者神志清，精神可。舌淡、苔薄白、脉细弱。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(-)。生理反射存在，病理反射未引出。

辅助检查：空腹INS17.3uU/ml，餐后1hINS43.75uU/ml，餐后2hINS23.97uU/ml；空腹C-P2.81ng/ml，餐后1hC-P5.98ng/ml，餐后2hC-P5.50ng/ml。乙肝三系统：正常。血、尿、粪三大常规未见异常。24h尿微量白蛋白定量：403.6mg/L↑(20-200mg/L)。生化全项：GLU7.4mmol/L↑，总胆固醇5.25mmol/L↑，甘油三酯2.86mmol/L↑。糖化血红蛋白：9.1％。全腹彩超示：1、脂肪肝；2、胆囊切除术后。3、脾、胰、双肾、膀胱、输尿管、子宫及附件未见明显异常超声改变。胸片、心电图未见明显异常。

诊断：

中医诊断：消渴

气阴两虚

西医诊断：1、2型糖尿病

糖尿病性肾病Ⅲ期

糖尿病周围神经病变

2、高脂血症

3、脂肪肝

治疗经过：停用口服药物，给予甘精胰岛素9u睡前皮下注射，诺和龙0.5mg po午餐前20min以调节血糖；给予糖肾康胶囊3粒po tid以益气养阴，活血化瘀；给予甲钴胺1mg im qd以营养神经；予阿托伐他丁钙片10mg po qn以调节血脂。住院11天后患者血糖控制理想，乏力、皮肤瘙痒症状明显改善。病情好转出院。

病案3 患者刘某某，男，70岁，汉族，住院号：333557。因“口渴多饮10余年，双下肢浮肿1年。”门诊于2012年2月13日9时42分以“2型糖尿病”收治入院。

现病史：患者诉10年前无特殊原因出现口渴多饮，就诊于甘肃省人民医院，测血糖高，诊断为“2型糖尿病”，予“二甲双胍”口服(剂量不详)降糖治疗，之后就诊多加诊所，先后口服多种药物治疗，病情控制不佳。6年前患者病情加重，就诊兰州陆军总医院，予“糖适平”治疗后血糖平稳，症状减轻。之后患者、血糖平稳，遂自行停药，以运动及口服广告药物治疗，血糖未曾严格监测。近1年患者自觉乏力不适，并且出现双下肢浮肿，多次自测餐后2h血糖在15.0mmol/L左右，水肿休息后略有缓解，为求中医诊疗，遂来我院，门诊以“2型糖尿病”收治入院。入院症见：口干、口渴、多饮，疲乏无力，头晕、心慌，双下肢浮肿，无心前区疼痛，无恶心、呕吐，纳差，夜寐不安，大便干、三日一行。

既往史：既往体健，否认其他急慢性病史。

体格检查：T36.5℃ P75bpm R20bpm BP130/80mmHg

患者神志清，精神可。舌暗淡、少苔、脉细弱。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(-)。双下肢轻度浮肿，按之可起。生理反射存在，病理反射未引出。

辅助检查：血常规示：PLT91×10⁹/L↓。尿常规：GLU(2+)。粪常规未见异常。生化全项示：GLU7.6mmol/L↑，CREA30umol/L↓，CO2cp32.7mmol/L↑。空腹ins1.21uU/ml↓，空腹C-P0.488ng/L↓；餐后2hins2.24uU/ml↓，餐后2hC-P1.38ng/L↓。HbA1c：9.6％↑。随机尿微量白蛋白：67.16mg/L↑，24hPTU：145.0mg/24H↑。

诊断：

中医诊断：消渴

气阴两虚

西医诊断：2型糖尿病

糖尿病性肾病Ⅲ期

治疗经过：给予甘精胰岛素10u睡前皮下注射；糖肾康胶囊3po tid配合糖肾康汤剂以益气养阴、养心安神、活血利水消肿。住院治疗12天后，患者血糖控制平稳，症状明显改善，双下肢浮肿消失。病情明显好转出院。

病案4 患者马某某，男，49岁，回族，住院号：184410。因“口干6余年，双下肢困重3月。”门诊于2011年07月29日15时32分以“2型糖尿病”收治入院。

现病史：患者诉6年前因劳累之后出现口渴多饮，未予重视，休息后未见好转，在当地门诊多次测血糖升高，诊断为“2型糖尿病”，自服“二甲双胍缓释片0.5po qd，阿卡波糖50mg po qd”降糖治疗，血糖控制尚可。3个月前患者因饮食不节后出现血糖波动，口干症状加重，并出现双下肢困重，为求中医诊疗，遂来我院，门诊以“2型糖尿病”收治入院。入院症见：口干、无明显口渴、多饮，疲乏无力，双下肢困重，胃脘部胀痛不适，无双眼食物模糊，无四肢麻木瘙痒，纳差、睡眠可，二便正常。

既往史：既往慢性胃炎病史3年。

体格检查：T36.3℃ P82bpm R19bpm BP120/70mmHg

患者神志清，精神可。舌淡、苔薄白、脉沉。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(-)。双下肢未见浮肿。生理反射存在，病理反射未引出。

辅助检查：血常规示：血红蛋白169g/L↑。尿常规：尿比重＞1.03，GLU(1+)。心电图、胸片、粪常规未见异常。全腹彩超：1、肝大、脂肪肝(非均质性)；2、胆囊息肉；3、前列腺增生；4、胰、脾、双肾、输尿管未见明显异常超声表现。生化全项示：GLU10.6mmol/L↑，甘油三酯4.1mmol/L↑。HbA1c：12.74％↑。尿微量白蛋白：54.71mg/L↑。

诊断：

中医诊断：消渴

气阴两虚

西医诊断：1、2型糖尿病

糖尿病性肾病Ⅲ期

2、慢性胃炎

3、脂肪肝

4、甘油三酯血症

5、胆囊息肉

治疗经过：给予甘精胰岛素12u睡前皮下注射，阿卡波糖50mg po tid以调节血糖；糖肾康胶囊3po tid配合糖肾康汤剂以益气养阴；予制萎扶胃丸8粒potid以消食和胃；予阿托伐他汀钙片10mg po qd以调节血脂。住院治疗15天后，患者血糖控制平稳，症状明显改善，病情明显好转出院。出院后继续服用糖肾康胶囊，3个月后患者在我科门诊复查尿微量白蛋白：17.60mg/L。血糖控制平稳，自述无明显不适。

病案5 患者苏某某，男，52岁，汉族，住院号：324449。因“疲乏无力5年，加重伴头晕1周。”门诊于2010年12月14日11时51分以“2型糖尿病”收治入院。

现病史：患者诉5年前无明显原因出现疲乏无力，无明显口干、口渴、多饮，未予重视，休息后未见好转，在当地门诊多次测血糖升高，诊断为“2型糖尿病”，给予“二甲双胍肠溶片0.25 po qd，优降糖5mg po tid”降糖治疗，血糖控制不平稳。本次入院前1周患者上述症状加重，并出现头晕，双手指麻木，为求中医诊疗，遂来我院，门诊以“2型糖尿病”收治入院。入院症见：疲乏无力，头晕无明显口干、口渴、多饮，双侧手指末端麻木，纳差、睡眠可，二便正常。

既往史：既往高血压病史30年。

体格检查：T36.3℃ P82bpm R19bpm BP160/80mmHg

患者神志清，精神可。舌暗淡、苔薄白、脉弦。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(-)。双下肢未见浮肿。生理反射存在，病理反射未引出。

辅助检查：入院查随机血糖17.9mmol/L。血常规、胸片、粪常规、乙肝三系统未见明显异常。尿常规：PR(+-)，GLU(2+)。心电图：完全性右束支传到阻滞。全腹彩超：肝、胆、胰、脾、双肾、输尿管未见明显异常超声表现。生化全项示：GLU13.2mmol/L↑。颈椎片示：颈椎病改变。HbA1c：9.4％↑。尿微量白蛋白：254.48mg/L↑。颈部血管彩超示：双侧颈动脉硬化并左侧斑块形成，双侧椎动脉未见明显异常。

诊断：

中医诊断：消渴

气阴两虚

西医诊断：1、2型糖尿病

糖尿病性肾病Ⅲ期

2、高血压3级，极高危

3、颈椎病

治疗经过：停用口服药，给予诺和锐30R早12u万10u餐前皮下注射以调节血糖；糖肾康胶囊3po tid配合糖肾康汤剂以益气养阴；予缬沙坦80mg po qd，波依定5mg po bid以调节血压；予阿托伐他汀钙片10mg po qd以固定斑块，予拜阿司匹林100mg po qd以抗血小板。住院治疗13天后，患者血糖、血压控制平稳，症状明显改善，病情明显好转出院。出院后继续服用糖肾康胶囊，3个月后患者在我科门诊复查尿微量白蛋白：170.62mg/L。尿常规未见异常。血糖、血压控制平稳，自述无明显不适。

病案6 患者李某某，男，74岁，汉族，住院号：322535。因“多饮、多尿18年，加重1周。”门诊于2010年09月02日09时57分以“2型糖尿病”收治入院。

现病史：患者诉18年前无特殊原因出现多饮、多尿，就诊当地医院，测血糖高，遂诊断为“2型糖尿病”，予“地沙片”“二甲双胍”治疗，效果不佳，之后改用胰岛素治疗，经治疗患者病情相对平稳。近1周患者血糖控制不平稳，且上述症状加重，为求进一步诊疗，遂来我院，门诊以“2型糖尿病”收治入院。入院症见：多饮、多尿，多汗，疲乏无力，四肢麻木酸困，双眼视物模糊，有飞蚊感，纳可、夜寐安，二便正常。

既往史：既往高血压病史15年，口服硝苯地平缓释片，依那普利治疗，血压控制平稳。

体格检查：T36.5℃ P81bpm R20bpm BP130/74mmHg

患者神志清，精神差。舌淡胖、苔薄白、脉沉细。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(-)。左侧足背动脉搏动减弱，双下肢静脉曲张，下肢感觉阈值降低，左下肢色素沉着，双下肢肌力4级，左足背面2、3趾关节见有一约3cm×3cm的溃疡面。生理反射存在，病理反射未引出。

辅助检查：入院查餐后2h血糖20.7mmol/L。血常规、粪常规、心电图未见异常。尿常规：GLU(3+)。胸片：两肺间质性改变。全腹彩超：1、前列腺增生并钙化；2、肝、胰、脾、双肾、输尿管未见明显异常超声表现。生化全项示：GLU18.2mmol/L↑，总胆固醇5.84mmol/L↑，甘油三酯3.76mmol/L↑，低密度脂蛋白胆固醇3.49mmol/L↑。HbA1c：8.42％↑。尿微量白蛋白：135.06mg/L↑。头颅CT：1、左侧放射冠腔隙性脑梗塞；2、脑积水(轻度)。

诊断：

中医诊断：消渴

脾肾阳虚

西医诊断：1、2型糖尿病

糖尿病性肾病Ⅲ期

糖尿病足

糖尿病性脑血管病变

腔隙性脑梗塞

2、高血压病2级，极高危

3、高脂血症

4、前列腺肥大

治疗经过：给予诺和灵30R早16u晚14u餐前20min皮下注射以调节血糖；糖肾康胶囊3potid配合糖肾康汤剂以益气养阴；予硝苯地平缓释片10mg po bid，马来酸依那普利5mg po bid以调节血压；予阿托伐他汀钙片10mg po qd以调节血脂，另外针对糖尿病足及糖尿病脑血管病变给予对症处理。住院治疗14天后，患者血糖控制平稳，症状明显改善，病情明显好转出院出院。后继续服用糖肾康胶囊，3个月后患者在科门诊复查尿微量白蛋白：67.60mg/L。血糖控制平稳，自述无明显不适。

病案7患者司某某，男，72岁，汉族，住院号：173758。因“多饮、多尿10年，加重1周。”门诊于2010年08月31日09时27分以“2型糖尿病”收治入院。

现病史：患者诉10年前无特殊原因出现多饮、多尿，就诊当地医院，测血糖高，遂诊断为“2型糖尿病”，予“消渴丸”“二甲双胍”及“格列喹酮”口服治疗，经治疗患者病情相对平稳。近一年来患者血糖控制不平稳，在当地医院换用“诺和龙2mg pot id”、“二甲双胍缓释片0.5g po bid”治疗，血糖控制尚可。入院前1周患者血糖升高，多饮、多尿加重，为求进一步诊疗，遂来我院，门诊以“2型糖尿病”收治入院。入院症见：多饮、多尿，腰酸，头晕，纳可、夜寐安，二便正常。

既往史：既往高血压病史10年。

体格检查：T36.4℃ P85bpm R19bpm BP134/76mmHg

患者神志清，精神可。舌淡胖、苔薄白、脉沉细。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(-)。生理反射存在，病理反射未引出。

辅助检查：入院查随机血糖12.0。mmol/L。血常规、尿常规、粪常规、乙肝三系统、心电图、胸片未见异常。全腹彩超：1、前列腺增生；2、肝、胰、脾、双肾、输尿管未见明显异常超声表现。生化全项示：GLU6.8mmol/L↑，尿素氮8.4mmol/L↑，甘油三酯2.21mmol/L↑。HbA1c：7.4％↑。尿微量白蛋白：360.05mg/L↑。

诊断：

中医诊断：消渴

气阴两虚

西医诊断：1、2型糖尿病

糖尿病性肾病Ⅳ期

2、高血压病2级，极高危

3、高脂血症

4、前列腺肥大

治疗经过：嘱患者停用二甲双胍缓释片和诺和龙。给予诺和灵30R早12u晚10u餐前20min皮下注射以调节血糖；糖肾康胶囊3po tid配合糖肾康汤剂以益气养阴；予硝苯地平缓释片10mg po bid，马来酸依那普利5mg po bid以调节血压；予阿托伐他汀钙片10mg po qd以调节血脂。住院治疗12天后，患者血糖控制平稳，症状明显改善，病情明显好转出院。出院后继续服用糖肾康胶囊，3个月后患者在我科门诊复查尿微量白蛋白：282.5mg/L。复查肾功能示：GLU6.5mmol/L↑，尿素氮5.6mmol/L↑。血糖控制平稳，自述无明显不适。

病案8患者王某某，男，52岁，汉族，住院号：327242。因“多饮、多尿、乏力13年”门诊于2011年05月11日14时53分以“2型糖尿病”收治入院。

现病史：患者诉13年前无特殊原因出现口渴、多饮、多尿、乏力，就诊当地医院，测血糖高，遂诊断为“2型糖尿病”，予“阿卡波糖”、“格列喹酮”及中药口服治疗，经治疗患者病情相对平稳。半年前患者病情加重，就诊于兰州空军军区机关医院，给予“罗格列酮”、“阿卡波糖”、“格列喹酮”口服治疗，血糖控制平稳，症状减轻后出院。近日患者病情再次加重，并出现颜面及双下肢浮肿，疼痛，遂就诊于甘肃省中医院，内分泌科门诊以“2型糖尿病”收治入院。入院症见：口渴多饮、多尿，疲乏无力，双下肢疼痛，右侧为甚，颜面及双下肢浮肿，纳差、夜寐不安，大便正常。

既往史：既往有高血压、脑梗塞病史。对磺胺类药物有过敏史。

体格检查：T36.4℃P86bpmR20bpmBP120/64mmHg

患者神志清，精神差。舌暗、苔薄白、脉沉细。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(-)。颜面及双下肢浮肿，按之不起，双下肢疼痛，右侧为甚，右腿外侧面可见一直径约15cm大小的结痂创面，无愧破，局部压痛不明显，局部皮温高，无液波感。生理反射存在，病理反射未引出。

辅助检查：血常规、粪常规、尿常规、心电图、全腹彩超、胸片未见异常。生化全项示：甘油三酯1.81mmol/L↑，高密度脂蛋白胆固醇0.87mmol/L↓。HbA1c：8.2％↑。尿微量白蛋白：221.82mg/L↑。

诊断：

中医诊断：消渴

气阴两虚

西医诊断：1、2型糖尿病

糖尿病性肾病Ⅲ期

2、高血压病2级，高危

3、高脂血症

治疗经过：给予甘精胰岛素6u睡前皮下注射以调节血糖；糖肾康胶囊3po tid配合糖肾康汤剂以益气养阴；予马来酸依那普利5mg po qd以调节血压；予阿托伐他汀钙片10mg po qd以调节血脂。住院治疗16天后，患者血糖控制平稳，症状明显改善，病情明显好转出院。出院后继续服用糖肾康胶囊，3个月后患者在科门诊复查尿微量白蛋白：158.9mg/L。血糖控制平稳，自述无明显不适。

病案9 患者高某某，男，60岁，汉族，住院号：327242。因“乏力18年”门诊于2011年01月07日14时45分以“2型糖尿病”收治入院。

现病史：患者诉18年前无特殊原因乏力，就诊当地医院，测血糖高，遂诊断为“2型糖尿病”，先后给予多种口服药物治疗(具体不详)，血糖一直控制不佳。3年前在省人民医院住院，诊断为“糖尿病性肾病”，改用诺和锐30R皮下注射调节血糖，血糖控制平稳后出院。近日患者乏力症状加重，为求中医诊疗，遂就诊于甘肃省中医院，内分泌科门诊以“2型糖尿病”收治入院。入院症见：疲乏无力，无明显口干、口渴、多饮，无四肢麻木，无双下肢浮肿，纳可、夜寐不安，二便正常。

既往史：既往有高血压5年，否认过敏史。

体格检查：T36.4℃ P86bpm R20bpm BP120/64mmHg

患者神志清，精神差。舌暗、苔薄白、脉沉细。甲状腺未触及肿大及结节，心肺腹(-)。生理反射存在，病理反射未引出。

辅助检查：血常规、粪常规、尿常规、心电图、胸片未见异常。生化全项示：GLU8.0mmol/L↑，尿酸427umol/L↑。HbA1c：8.5％↑。尿微量白蛋白：95.3mg/L↑。腹部彩超示：1、胆囊结石；2、脾大；3、左肾囊肿；4、前列腺增生并钙化；5、肝、胰、右肾、输尿管及膀胱未见明显异常超声表现。

诊断：

中医诊断：消渴

气阴两虚

西医诊断：1、2型糖尿病

糖尿病性肾病Ⅲ期

2、高血压病2级，高危

3、胆囊结石

4、左肾囊肿

5、前列腺肥大并钙化

治疗经过：给予诺和锐30R早20u晚17u餐前皮下注射，诺和龙2mg po tid以调节血糖；糖肾康胶囊3po tid配合糖肾康汤剂以益气养阴；予厄贝沙坦150mg po qd以调节血压。住院治疗10天后，患者血糖控制平稳，症状明显改善，病情明显好转出院。出院后继续服用糖肾康胶囊，3个月后患者在科门诊复查尿微量白蛋白：65.2mg/L。血糖控制平稳，自述无明显不适。

Claims (3)

1.一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于由下述重量配比的原料制备而成：

黄芪2-10份、百合干2-10份、桃仁1-6份、水蛭1-6份、大黄1-4份、泽泻2-6份、金樱子2-6份、芡实2-6份、牛膝2-6份、杜仲2-6份。

2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的中药组合物的制备方法，按下述工艺步骤制备： 

步骤一、粉碎

按处方量称取黄芪、百合干、大黄、桃仁、水蛭混合，粉碎成细粉过60目筛；

步骤二、 提取、干燥

取牛膝、泽泻、芡实、杜仲、金樱子混合加10～15倍量水，煎煮2～3次，每次1～2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50℃条件下相对密度为1.25～1.30的清膏，待用； 

步骤三、 成型

①将上述步骤一的药粉和步骤二的清膏混合，加入1-3%的硬脂酸镁，制成颗粒，干燥，压制成片，即得片剂；

②将上述步骤一的药粉和步骤二的清膏混合，制软材，用塑制法制备浓缩丸，干燥，打光，即得浓缩丸。

3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的中药组合物的制备方法，按下述工艺步骤制备： 

步骤一、粉碎

按处方量称取黄芪、百合干、大黄、桃仁、水蛭混合，粉碎成细粉过60目筛；

步骤二、 提取、干燥

①取牛膝、泽泻、芡实、杜仲、金樱子混合加10～15倍量水，煎煮2～3次，每次1～2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50℃条件下相对密度为1.25～1.30的清膏，待用；

②清膏微波干燥，粉碎成细粉，然后加入步骤一黄芪、百合干、大黄、桃仁、水蛭细粉过筛混匀，待用；

步骤三、 成型

①加原药2～3倍的淀粉或糊精，混匀，用85%～95%的乙醇制粒，干燥，过筛，制成颗粒，即得颗粒剂；

②用90%～95%的乙醇制成颗粒，60℃以下干燥，加入滑石粉1%～2%，混匀装入0号胶囊，即得胶囊剂。