CN109395045A - 一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸及其制备方法，包括：泽泻、茯苓、麸炒神曲、麸炒僵蚕、生水蛭、甘草、姜半夏、大枣、麸炒苍术、黄连、麸炒枳实、麸炒山楂、陈皮、升麻和生姜。首先将泽泻、茯苓、麸炒神曲、麸炒僵蚕、生水蛭、甘草、姜半夏和大枣烘干粉碎备用，然后将麸炒苍术、黄连、麸炒枳实、麸炒山楂、陈皮、升麻和生姜水煎三次并过滤浓缩之后与粉碎所得细粉混合搅拌后压制成丸，抛光。本发明公开的一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸主要功能是实脾降浊、泄热化湿，主治2型糖尿病湿热中阻证。

Description

一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸及其制备 方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸及其制备方法。

背景技术

糖尿病是世界上三大疑难病症之一。糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。

世界上很多国家治疗糖尿病多采用西药治疗，比如胰岛素、磺脲类药物、双胍类药物、复方制剂、噻唑烷二酮类药物、磺酰脲类药物等，西药虽然在一定程度上可以控制糖尿病，但是毒副作用明显，如嗜睡、眩晕、腹胀、恶心，某些药物长期服用甚至可引起心绞痛、血细胞减少等，加重病人病情。

相较西药而言，中药治疗糖尿病，安全性高，作用温和持久且能双向调节血糖，在防治糖尿病及其并发症上有较大优势，所以中药治疗糖尿病越来越受到关注。糖尿病属于中医“消渴”范畴，阴虚是糖尿病发生的关键，气虚是迁延不愈的症结，血瘀是造成合并症的主要原因，阴阳两虚是发展的趋势，湿热阻滞是病程中的变证。

发明专利201410064084.5公开的中药组合物、复方制剂及其应用，能够有效降低血糖含量，适用于糖尿病前期及糖尿病，但是能否治愈糖尿病前期及糖尿病并没有明确说明。

发明专利201510188449.X公开的一种治疗糖尿病的中药制剂及制备方法，该发明指明该药物适用于糖尿病的治疗，而本发明一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸及其制备方法适用于治疗2型糖尿病湿热中阻证。

寻求对糖尿病前期及糖尿病有效且能治愈2型糖尿病湿热中阻证的新药仍是当前中药治疗2型糖尿病湿热中阻证的薄弱环节。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供用于实脾降浊、泄热化湿，主治2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸及其制备方法。

本发明一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸，采用以下中药原料制备而成：泽泻250～270g、茯苓120～135g、麸炒神曲80～100g、麸炒僵蚕80～100g、生水蛭20～30g、甘草50～65g、姜半夏80～100g、大枣80～100g、麸炒苍术100～115g、黄连260～275g、麸炒枳实80～100g、麸炒山楂250～270g、陈皮100～125g、升麻50～75g和生姜30～50g。

进一步地，采用以下中药原料制备而成：泽泻251～260g、茯苓125～130g、麸炒神曲81～91g、麸炒僵蚕82～91g、生水蛭23～28g、甘草51～59g、姜半夏81～90g、大枣81～90g、麸炒苍术101～110g、黄连262～269g、麸炒枳实81～90g、麸炒山楂251～259g、陈皮102～113g、升麻52～70g和生姜31～39g。

进一步地，采用以下中药原料制备而成：泽泻261～269g、茯苓127～134g、麸炒神曲89～99g、麸炒僵蚕89～99g、生水蛭26～29g、甘草58～64g、姜半夏89～98g、大枣89～98g、麸炒苍术108～114g、黄连270～274g、麸炒枳实91～99g、麸炒山楂260～269g、陈皮114～124g、升麻69～74g和生姜41～49g。

进一步地，采用以下中药原料制备而成：泽泻250g、茯苓120g、麸炒神曲80g、麸炒僵蚕80g、生水蛭20g、甘草50g、姜半夏80g、大枣80g、麸炒苍术100g、黄连260g、麸炒枳实80g、麸炒山楂250g、陈皮100g、升麻50g和生姜30g。

进一步地，采用以下中药原料制备而成：泽泻270g、茯苓135g、麸炒神曲100g、麸炒僵蚕100g、生水蛭30g、甘草65g、姜半夏100g、大枣100g、麸炒苍术115g、黄连275g、麸炒枳实100g、麸炒山楂270g、陈皮125g、升麻75g和生姜50g。

进一步地，采用以下中药原料制备而成：泽泻260g、茯苓130g、麸炒神曲90g、麸炒僵蚕90g、生水蛭25g、甘草60g、姜半夏90g、大枣90g、麸炒苍术110g、黄连270g、麸炒枳实90g、麸炒山楂260g、陈皮113g、升麻60g和生姜40g。

上述一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：将泽泻、茯苓、麸炒神曲、麸炒僵蚕、生水蛭、甘草、姜半夏和大枣诸药放入烘箱，75℃烘干12小时，混合均匀后粉碎成80目细粉备用；

步骤2：将麸炒苍术、黄连、麸炒枳实、麸炒山楂、陈皮、升麻和生姜混合加水煎煮三次，煎液合并滤过，滤液浓缩至清膏，与步骤1所得细粉混合拌膏后挤压制丸，抛光干燥即得。

进一步地，步骤2中煎煮三次具体为：第1次煎煮为2小时，第2次煎煮和第3次煎煮均为1小时。

本发明中所用的原料药的药性如下：

泽泻：味甘、淡，性寒。归肾、膀胱经。利水渗湿，泄热，化浊降脂。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高脂血症。

茯苓：味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。用于小便不利、水肿等症。茯苓利水渗湿、而药性平和，利水而不伤正气，为利水渗湿要药。

麸炒神曲：性温；甘、辛。主治功效：消食和胃。用于饮食积滞症。

麸炒僵蚕：性平，味辛咸，归肝、肺，胃经。有祛风解痉，化痰散结功效。治中风失音，惊痫，头风，喉风，喉痹，瘰疬结核，风疮瘾疹，丹毒，乳腺炎。

生水蛭：性平、味苦咸，具有破血、逐瘀、通经之功效，用于治疗蓄血、癥瘕、积聚、妇女经闭、干血成痨、跌扑损伤、目亦痛、云翳。

甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

姜半夏：味辛，温；有毒。归脾、胃、肺经。功能主治：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。

大枣：性温，味甘。归脾、胃、心经。主治功能：补中益气、养血安神。

麸炒苍术：辛、苦，温，归脾、胃、肝经，燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹙，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。

黄连：味苦，性寒。归心、胃、肝、大肠经。黄连功效：清热燥湿，泻火解毒。主治功能：用于胃肠湿热，呕吐，泻痢，高热神昏，心烦不寐，血热吐衄，疮疡肿毒，脓耳，湿疮，胃火牙痛。

麸炒枳实：性微寒，味苦、辛、酸。主治积滞内停、痞满胀痛、泻痢后重、大便不通、痰滞气阻胸痹等症状。

麸炒山楂：酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。功能与主治：消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，脂血症。

陈皮：苦、辛，温。归肺、脾经。功能与主治：理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

升麻：味甘、辛，性温。入脾、肺、胃经。功能与主治：和解退热，疏肝解热，升举阳气。

生姜：性温，味辛，归肺、脾、胃经，有发汗解表、温中止呕之功效，用于脾胃虚寒，食欲减退，恶心呕吐，或痰饮呕吐，胃气不和的呕吐；风寒或寒痰咳嗽；感冒风寒，恶风发热，鼻塞、头痛。

本发明中原料药的君臣佐使关系：本发明配方中君药为黄连和麸炒苍术，黄连清热利湿，麸炒苍术健脾燥湿，脾本喜燥恶湿，湿去则脾运化升动自如，脾气自然健旺，如明·张介宾《类经·疾病类》：“顺其性者为补”，二者顺脾性健脾气；本发明配方中臣药为姜半夏、陈皮、茯苓、泽泻、升麻和麸炒枳实，姜半夏、陈皮以“二陈汤”之义助主药祛湿之力；茯苓、泽泻善渗泄水湿，使湿无所聚，痰无由生，且茯苓亦可健脾，泽泻尚可泄热；升麻善引脾胃清阳之气上升，麸炒枳实行气化痰除痞满，升降有司，内外通和而杂气之流毒顿消；本发明配方中佐药为麸炒神曲、麸炒山楂、生水蛭、麸炒僵蚕、大枣和生姜，麸炒神曲健脾和胃，消食化积；麸炒山楂健胃消食、行气散瘀，生水蛭破血逐瘀，瘀去络通使邪有出路；麸炒僵蚕搜风通络，化瘀散结，使湿热从里向外发散；大枣甘平，既能益气补中，又可滋脾生津。生姜可下气消痰，姜枣相配，是为补脾和胃、常用组合。本发明配方中使药为甘草，甘草清热解毒并调和诸药。

本发明的有益效果在于：

1、本发明一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸包括：泽泻、茯苓、麸炒神曲、麸炒僵蚕、生水蛭、甘草、姜半夏、大枣、麸炒苍术、黄连、麸炒枳实、麸炒山楂、陈皮、升麻和生姜。诸药合用，以实脾降浊为法治疗，使得体内湿浊之邪有所去处，湿浊去脾气得健则清阳之气得以升发，体内气机升降恢复正常，精微物质得以运化输布，瘀散邪去。主治2型糖尿病湿热中阻证。

2、通过临床观察发现清热化湿调糖丸能显著改善T2DM证患者的临床症状，同时能改善其糖脂代谢紊乱，改善胰岛功能，减轻胰岛素抵抗，降低胰高血糖素及血糖波动度，且在临床观察过程当中未出现任何毒副作用，应用安全。

3、临床应用12年，共治疗8500例，基本痊愈2990例，显效：2800例，有效2200例，总有效率达94%，与同类药相比有疗效好费用低的特点。目前尚未发现不良反应。

具体实施方式

以下实施例是为了更好的说明本发明的技术方案，而不是以此来限制本发明的保护范围。

实施例1

一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸，采用以下中药原料制备而成：泽泻250g、茯苓120g、麸炒神曲80g、麸炒僵蚕80g、生水蛭20g、甘草50g、姜半夏80g、大枣80g、麸炒苍术100g、黄连260g、麸炒枳实80g、麸炒山楂250g、陈皮100g、升麻50g和生姜30g。

实施例2

一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸，采用以下中药原料制备而成：泽泻270g、茯苓135g、麸炒神曲100g、麸炒僵蚕100g、生水蛭30g、甘草65g、姜半夏100g、大枣100g、麸炒苍术115g、黄连275g、麸炒枳实100g、麸炒山楂270g、陈皮125g、升麻75g和生姜50g。

实施例3

一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸，采用以下中药原料制备而成：泽泻251g、茯苓125g、麸炒神曲81g、麸炒僵蚕82g、生水蛭23g、甘草51g、姜半夏81g、大枣81g、麸炒苍术101g、黄连262g、麸炒枳实81g、麸炒山楂251g、陈皮102g、升麻52g和生姜31g。

实施例4

一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸，采用以下中药原料制备而成：泽泻260g、茯苓130g、麸炒神曲91g、麸炒僵蚕91g、生水蛭28g、甘草59g、姜半夏90g、大枣90g、麸炒苍术110g、黄连269g、麸炒枳实90g、麸炒山楂259g、陈皮113g、升麻70g和生姜39g。

实施例5

一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸，采用以下中药原料制备而成：泽泻255g、茯苓127g、麸炒神曲85g、麸炒僵蚕85g、生水蛭25g、甘草55g、姜半夏85g、大枣85g、麸炒苍术105g、黄连265g、麸炒枳实85g、麸炒山楂255g、陈皮106g、升麻60g和生姜35g。

实施例6

一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸，采用以下中药原料制备而成：泽泻261g、茯苓127g、麸炒神曲89g、麸炒僵蚕89g、生水蛭26g、甘草58g、姜半夏89g、大枣89g、麸炒苍术108g、黄连270g、麸炒枳实91g、麸炒山楂260g、陈皮114g、升麻69g和生姜41g。

实施例7

一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸，采用以下中药原料制备而成：泽泻269g、茯苓134g、麸炒神曲99g、麸炒僵蚕99g、生水蛭29g、甘草64g、姜半夏98g、大枣98g、麸炒苍术114g、黄连274g、麸炒枳实99g、麸炒山楂269g、陈皮124g、升麻74g和生姜49g。

实施例8

一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸，采用以下中药原料制备而成：泽泻265g、茯苓130g、麸炒神曲95g、麸炒僵蚕95g、生水蛭27g、甘草61g、姜半夏94g、大枣94g、麸炒苍术111g、黄连272g、麸炒枳实95g、麸炒山楂265g、陈皮119g、升麻72g和生姜45g。

实施例9

一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸，采用以下中药原料制备而成：泽泻260g、茯苓130g、麸炒神曲90g、麸炒僵蚕90g、生水蛭25g、甘草60g、姜半夏90g、大枣90g、麸炒苍术110g、黄连270g、麸炒枳实90g、麸炒山楂260g、陈皮113g、升麻60g和生姜40g。

上述一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：将泽泻、茯苓、麸炒神曲、麸炒僵蚕、生水蛭、甘草、姜半夏和大枣放入烘箱，75℃烘干12小时，混合均匀后粉碎成80目细粉备用；

步骤2：将麸炒苍术、黄连、麸炒枳实、麸炒山楂、陈皮、升麻和生姜混合加水煎煮三次，第1次煎煮为2小时，第2次煎煮和第3次煎煮均为1小时。煎液合并滤过，滤液浓缩至清膏，与步骤1所得细粉混合拌膏后挤压制丸，抛光干燥即得。

实施例10 临床应用实施例

将本发明一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸用于治疗2型糖尿病湿热中阻证，并经临床试验，取得了较好的疗效，有关临床资料如下：

1.诊断标准

1.1西医诊断标准

糖尿病诊断标准：参照的是中华医学会糖尿病学分会制定的诊断标准，2017版《中国2型糖尿病防治指南》。

（1）糖尿病主要症状（主要包括多饮、多尿、多食及消瘦），且随机（指餐后任意时间点）静脉血糖（VPG）≥11.1mmol/l(200mg/dl)；或加上

（2）空腹（是指未进食超过8小时）静脉血糖(FPG)水平≥7.0mmol/l(126mg/dl)；或加上

（3）口服葡萄糖（75g无水葡萄糖）耐量试验（OGTT）2h静脉血糖（2hPG）≥11.1mmol/l(200mg/dl)。

1.2中医证候诊断标准：

由开封市中医院内分泌科具有中级以上职称临床医师参照2016年由中国中医药出版社出版的《糖尿病诊疗全书》及2007年中华中医药学会《糖尿病中医防治指南》的有关内容，并结合临床协助制定湿热中阻证标准：

湿热中阻证：口干口渴，饮水量不多，形体肥胖，身重困倦，口苦、口中异味、大便黏腻不爽，舌质淡，苔黄腻，脉濡数。

1.3 中医症状积分量化标准

参照国家中医药管理局出版的《22个专业95个病种中医诊疗方案》，由开封市中医院内分泌科具有中级以上职称临床大夫对症状进行计分，分别于治疗前后进行计分登记。

2.治疗方案

共收集符合入选标准的T2DM患者66例。纳入患者按计算机随机数发生器随机分为治疗组和对照组，每组各33例，纳入患者均在基础治疗的前提下，治疗组给予本发明清热化湿调糖丸，每天3次，每次于餐前口服6g，4周为1个疗程，连用3个疗程12周；对照组给予盐酸二甲双胍缓释片（广东华南药业集团有限公司，国药准字H44020757），共治疗12周，其中观察组中男性18例，女性15例；年龄46～68岁，平均（54.29±3.45）岁；病程1～13年，平均（9.36±1.24）年。对照组中男性16例，女性17例；年龄43～70岁，平均（54.19±4.55）岁；病程2～14年，平均（9.72±2.43）年。治疗方法：对照组给予盐酸二甲双胍缓释片，每天1次，每次于早餐前口服0.5g，4周为1个疗程，连用3个疗程12周，对两组患者治疗前后的中医证候疗效、总疗效、临床症状积分、空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c)、胰高血糖素释放试验、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、胰岛β细胞分泌指数（HOMA-β）、总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C)进行统计分析，并分别将两组在治疗2周、4周、8周、12周后的血糖水平标准差（SDBG）、餐后血糖波动幅度（PPGE）、最大血糖波动幅度（LAGE)分别进行统计分析。

3.疗效评价标准：

3.1中医证侯疗效标准

由开封市中医院具有中级以上职称的内分泌科临床医师参考国家中医药管理局出版的《22个专业95个病种中医诊疗方案》进行判定。

（1）临床症状及体征明显改善，积分减少≥70％以上视为显效。

（2）临床症状及体征均有好转，积分减少≥30％以上视为有效。

（3）临床症状及体征均无明显改善，甚或加重，积分减少不足30%以上视为无效。

注：按照尼莫地平法计算：疗效指数（n）=[(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分]×100%。

3.2 疾病总疗效判定标准

由开封市中医院具有中级以上职称的内分泌科临床医师参考国家中医药管理局出版的《22个专业95个病种中医诊疗方案》进行判定。

（1）中医临床症状及体征均明显改善，症候积分减少≥70%，FPG及2hPG至正常范围或FPG及2hPG值下降超过治疗前的40%，HbA1C下降至6.2%以下，或下降超过治疗前的30%，以上视为显效。

（2）中医临床症状及体征均有好转，症候积分减少≥30%，FPG及2hPG下降超过治疗前的20%，但未达到显效标准，HbA1C值下降超过治疗前的10%，但未达到显效标准，以上视为有效。

（3）中医临床症状及体征均无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%，FPG及2hPG无下降，或下降未达到有效标准，HbA1C值无下降，或下降未达到有效标准，以上视为无效。

3.3 安全性评判标准：（采用2003年《中药新药临床研究指导原则》中关于糖尿病的疗效标准）对整个治疗过程中包括治疗后，实验室检查指标异常及不良事件的发生情况，进行综合判断。

（1）1级：安全，无任何不良反应。

（2）2级：比较安全，如有不良反应，不需做任何处理可继续给药。

（3）3级：存在安全问题，有中等程度的不良反应，给予适当处理后可继续用药。

（4）4级：因不良反应中止试验。

结果显示：

1、治疗组33例中显效12例，有效16例，无效5例，总有效率84.8%；对照组33例中显效6例，有效19例，无效8例，总有效率75.7%；治疗组与对照组比较（P＜0.05），治疗组疗效优于对照组。

2、通过临床观察发现一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸能显著改善T2DM证患者的临床症状，同时能改善其糖脂代谢紊乱，改善胰岛功能，减轻胰岛素抵抗，降低胰高血糖素及血糖波动度，且在临床观察过程当中未出现任何毒副作用，应用安全。

临床治疗12年，共治疗8500例，基本痊愈2990例，显效：2800例，有效2200例，总有效率达94%。

典型病例1

李某某，女，52岁。2016年6月5日初诊。患者近2个月来，自觉身体困重，嗜睡，口干粘苦，饮水不多，夜尿多，无明显体重下降。查空腹血糖11.7mmol/L，HbAc8.9%，舌体胖大，有齿痕，舌质暗，苔黄腻，结合症状，诊断消渴病痰热中阻证 2型糖尿病，给予中药清热化湿调糖饮3剂口服，因患者不能耐受汤剂，给予使用本发明丸剂调服；用药1周后口粘口苦减轻，空腹血糖在8～11mmol/L之间；用药2周后身体困重情况明显改善，精神好转，空腹血糖降至7～9mmol/L之间；4周后各不适症状基本消失，空腹血糖5～7mmol/L，餐后2h血糖6～9mmol/L之间，本丸剂逐渐减量；8周及12周复诊，血糖基本稳定，HbAc7.1%，后电话回访，患者维持用药，血糖正常。

典型病例2

张某，男，55岁。2018年4月5日初诊。患者糖尿病史8年，家族史，体型肥胖，体重98kg，BMI33.45kg/M2，近期明显感觉乏力困倦，活动更甚，口苦口臭，纳食可，夜眠欠佳，夜间打鼾严重，白天精力不济，夜尿2～3次，泡沫尿，大便日2～4次，便质偏稀。既往以胰岛素配合盐酸二甲双胍、吡格列酮配合控制血糖，血糖波动大，自测空腹血糖8～11mmol/L之间，诊断发现，患者舌体胖大，舌质淡暗，苔黄滑腻，完善相关检查，制定治疗方案，停胰岛素，保留口服降糖西药，另给予本发明丸剂口服治疗；用药2周后患者黄腻苔减轻，口苦口臭症状改善，血糖仍偏高，空腹血糖在8～11mmol/L之间；用药4周后自诉身体轻松，可参加适量体育运动，空腹血糖降至7～10mmol/L之间；8周后回访，诉夜间打鼾减轻，睡眠质量改善，体重下降约3公斤，空腹血糖明显下降至5～7mmol/L，指导停用西药吡格列酮，以二甲双胍配合本发明丸剂治疗；16周，血糖稳定，停盐酸二甲双胍片，本发明丸剂单药治疗；24周回访，患者较初诊体重下降10kg，未诉明显不适，空腹血糖5～7mmol/L之间，HbAc7%左右，病情稳定。

典型病例3

韦某某，男，22岁，2018年7月6日初诊，近一月发现体重下降8kg，口干粘，多饮多尿，大便日2～3次，便溏。查舌质暗，苔薄黄滑腻，脉弦滑，监测空腹血糖13.9mmol/L，胰岛素释放试验支持2型糖尿病诊断，中医辨证痰热中阻型消渴病，制定纯中医药治疗方案，给予本发明丸剂口服；2周后患者口干多饮症状减轻，空腹血糖在8～12mmol/L之间；4周后复诊，舌质淡，苔薄黄稍腻，未再诉口干口粘，空腹血糖降至6 ～9mmol/L之间，体重未再下降；8周复诊，患者转至薄白苔，余基本正常；12周复诊，患者血糖稳定，复查胰岛功能较前明显改善，本发明丸剂减至维持量服用。

以上所述之实施例，仅仅用以解释本发明，并非限制本发明实施范围，对于本技术领域的技术人员来说，当然可根据本说明书中所公开的技术内容，通过置换或改变的方式轻易做出其它的实施方式，故凡在本发明的原理及工艺条件所做的变化和改进等，均应包括于本发明申请专利范围内。

Claims (8)

1.一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸，其特征在于，采用以下中药原料制备而成：泽泻250～270g、茯苓120～135g、麸炒神曲80～100g、麸炒僵蚕80～100g、生水蛭20～30g、甘草50～65g、姜半夏80～100g、大枣80～100g、麸炒苍术100～115g、黄连260～275g、麸炒枳实80～100g、麸炒山楂250～270g、陈皮100～125g、升麻50～75g和生姜30～50g。

2.根据权利要求1所述的一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸，其特征在于，采用以下中药原料制备而成：泽泻251～260g、茯苓125～130g、麸炒神曲81～91g、麸炒僵蚕82～91g、生水蛭23～28g、甘草51～59g、姜半夏81～90g、大枣81～90g、麸炒苍术101～110g、黄连262～269g、麸炒枳实81～90g、麸炒山楂251～259g、陈皮102～113g、升麻52～70g和生姜31～39g。

3.根据权利要求1所述的一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸，其特征在于，采用以下中药原料制备而成：泽泻261～269g、茯苓127～134g、麸炒神曲89～99g、麸炒僵蚕89～99g、生水蛭26～29g、甘草58～64g、姜半夏89～98g、大枣89～98g、麸炒苍术108～114g、黄连270～274g、麸炒枳实91～99g、麸炒山楂260～269g、陈皮114～124g、升麻69～74g和生姜41～49g。

4.根据权利要求1所述的一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸，其特征在于，采用以下中药原料制备而成：泽泻250g、茯苓120g、麸炒神曲80g、麸炒僵蚕80g、生水蛭20g、甘草50g、姜半夏80g、大枣80g、麸炒苍术100g、黄连260g、麸炒枳实80g、麸炒山楂250g、陈皮100g、升麻50g和生姜30g。

5.根据权利要求1所述的一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸，其特征在于，采用以下中药原料制备而成：泽泻270g、茯苓135g、麸炒神曲100g、麸炒僵蚕100g、生水蛭30g、甘草65g、姜半夏100g、大枣100g、麸炒苍术115g、黄连275g、麸炒枳实100g、 麸炒山楂270g、陈皮125g、升麻75g和生姜50g。

6.根据权利要求1所述的一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸，其特征在于，采用以下中药原料制备而成：泽泻260g、茯苓130g、麸炒神曲90g、麸炒僵蚕90g、生水蛭25g、甘草60g、姜半夏90g、大枣90g、麸炒苍术110g、黄连270g、麸炒枳实90g、麸炒山楂260g、陈皮113g、升麻60g和生姜40g。

7.基于权利要求1～6任一项所述的一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：将泽泻、茯苓、麸炒神曲、麸炒僵蚕、生水蛭、甘草、姜半夏和大枣诸药放入烘箱，75℃烘干12小时，混合均匀后粉碎成80目细粉备用；

步骤2：将麸炒苍术、黄连、麸炒枳实、麸炒山楂、陈皮、升麻和生姜混合加水煎煮三次，煎液合并滤过，滤液浓缩至清膏，与步骤1所得细粉混合拌膏后挤压制丸，抛光干燥即得。

8.根据权利要求7所述一种治疗2型糖尿病湿热中阻证的清热化湿调糖丸的制备方法，其特征在于：步骤2中煎煮三次具体为：第1次煎煮为2小时，第2次煎煮和第3次煎煮均为1小时。