CN103599254A - 一种用于糖尿病的中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种用于糖尿病的中药组合物，涉及中草药技术领域，由以下重量的原料药组成：鬼针草5-15g、枸杞5-15g、大枣10-20g、山楂5-15g。本发明在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论，且配制方法简单。配伍后制成水煎剂，对糖尿病人的治疗效果显著，且无毒副作用，达到了中药配伍中相辅相成的目的。

Description

一种用于糖尿病的中药组合物

技术领域

本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于糖尿病的中药组合物。

背景技术

医学上把空腹（8小时内无糖及任何含糖食物摄入）时血糖高于正常范围时（空腹血糖正常值4.0-6.1mmol/L）称之为高血糖，餐后两小时血糖若高于7.8mmol/L，也可以称为高血糖。糖尿病是一种以糖代谢紊乱为主要症状的内分泌疾病，发病机制为患者体内胰岛素分泌不足或胰岛素受体功能异常，临床表现为空腹或餐后血糖升高、糖尿及高脂血症，其发病率正呈逐年上升的趋势。高血糖虽然不是一种疾病，也不完全等同于糖尿病，但高血糖与糖尿病有着必然的内在联系，在临床上高血糖的确容易诱发糖尿病，而且长期患高血糖还可能会损害眼睛、肾脏、血管、心脏、神经等。

目前尚缺乏治疗糖尿病的特效药。西医治疗糖尿病的药物主要包括口服降糖类药物和胰岛素，口服降糖药物包括磺脲类、双胍类、膳食葡萄糖调节剂等。虽然以上这些药物对糖尿病的治疗有一定的疗效，但在临床中其效果不是很明显，有些药物对患者还具有毒副作用，如双胍类降糖药最严重的副作用是引起乳酸中毒，发生后死亡率为50%，不宜长期服用。

在中医学上，把糖尿病归属消渴病的范畴。中医古籍对其病因、诊断及治疗早有记述，并提出许多行之有效的消渴方，至今仍应用于临床。中药方剂治疗糖尿病由于其价格低廉、取材方便、低毒副作用以及辨证论治等特点，较之西药，有不可替代的优越性。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高，使用安全可靠的用于糖尿病的中药组合物。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种用于糖尿病的中药组合物，由以下重量的原料药组成，

鬼针草5-15g、枸杞5-15g、大枣10-20g、山楂5-15g。

各原料药的优选重量为：

鬼针草10g、枸杞10g、大枣15g、山楂10g。

本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。

本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，其中，所述的口服制剂可以是汤剂、丸剂、胶囊剂或片剂。

本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法，包括如下步骤，

1）按如下重量数称取各原料药：鬼针草10g、枸杞10g、大枣15g、山楂10g。

2）将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，可在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剂、胶囊剂或片剂。

用法与用量：

本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。使用指导：汤剂，取一副煎取中药液，每天一剂即可，7天为一疗程。

中医把糖尿病归属消渴病的范畴，认为消渴病为阴津亏损，燥热偏盛，且以阴虚为本，燥热为标，两者互为因果；本发明中药组合物与现有药物相比，本发明的中药组合物的有效性高，药效持续时间长，并且未在动物或哺乳动物中产生不适的副作用，尤其适用于对于胰岛素依赖型并伴有下肢浮肿的患者。

本发明制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：

1.对本发明熬制的药膳进行动物急性毒性试验：

药物：由本发明的组方熬制的汤剂，在冰箱内保存备用，由安徽中医学院第一附属医院提供。

试验动物：小白鼠，体重在20-25g，雌雄随机选择，由安徽医科大学提供。

方法和结果：取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只每次5ml灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

2.对本发明熬制的汤剂进行动物长期毒性试验：

试验动物：大白鼠，体重在120-130g，全部选择雄性大白鼠，由安徽医科大学提供。

方法和结果：取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药组，每组分别灌喂药物5ml、7ml、9ml、12ml，第五组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，可见按公斤体重计算相对于临床50-200倍的剂量均无毒性反应，是一种安全的药物。

3.为了验证临床疗效，本组方分别在安徽医科大学第一附属医院及安徽中医学院第一附属医院进行试用，通过随机选取其中100例病人，疗程最短1个月，最长的为半年。

疗效判定：采用四级标准；

痊愈临床改善率≥14%、显效临床改善率≥54%、有效临床改善率≥31%、无效临床改善率≥1%，具体治疗结果参见表1。

表1

例数	痊愈	显效	有效	无效	有效率（%）
						100	14	54	31	1	99

本发明的有益效果是：本发明在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论，且配制方法简单。配伍后制成水煎剂，对糖尿病人的治疗效果显著，且无毒副作用，达到了中药配伍中相辅相成的目的。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。

实施例1

按如下重量份数称取各原料药：鬼针草10g、枸杞10g、大枣15g、山楂10g。将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。使用指导：汤剂，取一副煎取中药液，一日一剂，7天为一疗程。

实施例2

按如下重量份数称取各原料药：鬼针草11g、枸杞11g、大枣16g、山楂11g。煮水后，饮用，可降血糖，有效治疗糖尿病。

实施例3

按如下重量份数称取各原料药：鬼针草15g、枸杞5g、大枣20g、山楂15g。

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂服用即可。

典型病例

病例1

田某某，女，62岁。得糖尿病多年，以往都是用西药治疗，每年药费至少都要几千元，甚至上万元，总是无法根治，服用本发明制得汤剂，每天当茶水饮用，共服用两个疗程。后复诊，症状减轻，经病人自述发病症状减轻，精神较好；后继续服用了4个疗程加以巩固，至今血糖一直都很平稳，没有复发。

病例2

周某某，女，63岁，安徽省阜阳市人，属于糖尿病老患者，每天都要服用西药，不胜其烦。后经人推荐到我处，服用本发明制得的汤剂，每次口服150毫升，前两个疗程一日三次，早中晚分服；服用两个疗程之后复诊，症状有所减轻，且已无需再吃西药便可控制血糖。后连续服用半年，虚弱无力，尿多，等症状基本消失，至今血糖一直处于正常状态。

病例3

采某，男，55岁，安徽省界首市人，诊断前空腹全血血糖超过9.2毫摩尔/升(200毫克/分升)时，胰岛素分泌极少，一直依赖于胰岛素和口服降糖药。连续服用本发明制得的汤剂2个疗程，症状明显好转。后又连续服用本发明汤剂3个疗程，经测量血糖趋于正常，且至今血糖没有上升。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (2)

1.一种用于糖尿病的中药组合物，其特征在于：由以下重量的原料药组成，

鬼针草5-15g、枸杞5-15g、大枣10-20g、山楂5-15g。

2.根据权利要求1所述的一种用于糖尿病的中药组合物，其特征在于：由以下重量的原料药组成，

鬼针草10g、枸杞10g、大枣15g、山楂10g。