CN102670496A - 一种西咪替丁注射液及其制备方法 - Google Patents
一种西咪替丁注射液及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN102670496A CN102670496A CN2012101674996A CN201210167499A CN102670496A CN 102670496 A CN102670496 A CN 102670496A CN 2012101674996 A CN2012101674996 A CN 2012101674996A CN 201210167499 A CN201210167499 A CN 201210167499A CN 102670496 A CN102670496 A CN 102670496A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- cimetidine
- injection
- add
- inj
- suspension
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明涉及一种西咪替丁注射液，每100毫升中包含以下组分：10～20克西咪替丁、20～40克助溶剂、0.2～0.4克抗氧化剂和0.2～1.0克螯合剂。本发明中，以西咪替丁为主要成分，添加助溶剂、抗氧化剂和螯合剂，使注射液形成均质稳定的无色透明溶液，长期存放后，性状稳定，而且有效成分含量高，极大地增加了单次注射的给药量，降低了注射次数，避免了对动物机体多次注射时的伤害，使用方便、安全。
Description
技术领域
本发明涉及西咪替丁药剂的制备技术领域，尤其是一种西咪替丁注射液及其制备方法。
背景技术
西咪替丁（N'-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基）甲基]硫代]-乙基]-N-氰基胍），白色或类白色结晶性粉末，几乎无臭，味苦，其具有抑制胃酸分泌的作用，对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用，对应激性胃溃炎和上消化道出血也有明显疗效。
西咪替丁在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在异丙醇中略溶，在水中微溶，在稀盐酸中易溶，西咪替丁具有味苦、适口性差的缺点，人们通过研究，发明出西咪替丁注射液，但其有效成分含量仅0.4%，在临床使用时，需要大量注射才能满足动物机体的需要量，非常的不方便，而且多次注射易引起动物机体的应激反应，不利于疾病的治疗。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供含量高、使用方便的一种西咪替丁注射液。
本发明采取的技术方案是：
一种西咪替丁注射液，其特征在于：每100毫升中包含以下组分：
而且，所述助溶剂为乳酸、丙酸、酒石酸、聚乙烯比咯烷酮、丁氨酸、甘氨酸或聚乙二醇6000中的一种或几种的混合物。
而且，所述抗氧化剂为焦亚硫酸钠或硫代硫酸钠。
而且，所述螯合剂为EDTA。
本发明的另一个目的是提供一种西咪替丁注射液的制备方法，包括以下步骤：
⑴将西咪替丁与注射水混合，形成混悬液；
⑵在混悬液中加入助溶剂后，继续加入注射水，使混悬液形成无色透明溶液；
⑶加入抗氧化剂；
⑷加入螯合剂；
⑸注射用水定容至100ml，滤膜过滤除菌后制得成品。本发明的优点和积极效果是：
本发明中，以西咪替丁为主要成分，添加助剂、抗氧化剂和螯合剂，使注射液形成均质稳定的无色透明溶液，长期存放后，性状稳定，而且有效成分含量高，极大地增加了单次注射的给药量，降低了注射次数，避免了对动物机体多次注射时的伤害，使用方便、安全。
具体实施方式
下面结合实施例，对本发明进一步说明，下述实施例是说明性的，不是限定性的，不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。
一种西咪替丁注射液，其特征在于：每100毫升中包含以下组分：
其中，助溶剂为乳酸、丙酸、酒石酸、聚乙烯比咯烷酮、丁氨酸、甘氨酸或聚乙二醇6000中的一种或几种的混合物。抗氧化剂为焦亚硫酸钠或硫代硫酸钠。螯合剂为EDTA。
上述西咪替丁注射液的制备方法包括以下步骤：
⑴将西咪替丁与注射水混合，形成混悬液；
⑵在混悬液中加入助溶剂后，继续加入注射水，使混悬液形成无色透明溶液；
⑶加入抗氧化剂；
⑷加入螯合剂；
⑸注射用水定容至100毫升，滤膜过滤除菌后制得成品。本发明的优点和积极效果是：
实施例1
⑴将10克西咪替丁与50毫升注射水混合，形成混悬液；
⑵在混悬液中加入20克酒石酸，然后继续加入注射水，使混悬液形成无色透明溶液；
⑶加入0.2克焦亚硫酸钠；
⑷加入0.2克EDTA；
⑸注射用水定容至100ml，用0.22微米滤膜过滤除菌后，经检验灌装后制得成品。
制得的西咪替丁注射液的有效成分含量为：10%。
实施例2
⑴将15克西咪替丁与50毫升注射水混合，形成混悬液；
⑵在混悬液中加入10克乳酸、15克丁氨酸，然后继续加入注射水，使混悬液形成无色透明溶液；
⑶加入0.4克硫代硫酸钠；
⑷加入1.0克EDTA；
⑸注射水定容至100ml，用0.22微米滤膜过滤除菌后，经检验灌装后制得成品。
制得的西咪替丁注射液的有效成分含量为：15%。
实施例3
⑴将20克西咪替丁与50毫升注射水混合，形成混悬液；
⑵在混悬液中加入10克酒石酸、20克聚乙二醇6000，然后继续加入注射水，使混悬液形成无色透明溶液；
⑶加入0.3克焦亚硫酸钠；
⑷加入0.5克EDTA；
⑸注射水定容至100ml，用0.22微米滤膜过滤除菌后，经检验灌装后制得成品。
制得的西咪替丁注射液的有效成分含量为：20%。
以下为实施例1～3稳定性的试验，结果见表1：
表1：稳定性试验
以下为实施例1～3不良反应的试验，结果见表2：
表2：不良反应试验
本发明中，以西咪替丁为主要成分，添加助剂、抗氧化剂和螯合剂，使注射液形成均质稳定的无色透明溶液，长期存放后，性状稳定，而且有效成分可达到10～20%，极大地增加了单次注射的给药量，降低了注射次数，避免了对动物机体多次注射时的伤害，注射液的弱酸性与动物机体的酸性相符，刺激小，注射时使用方便、安全。
Claims (5)
1.一种西咪替丁注射液，其特征在于：每100毫升中包含以下组分：
2.根据权利要求1所述的一种西咪替丁注射液，其特征在于：所述助剂为乳酸、丙酸、酒石酸、聚乙烯比咯烷酮、丁氨酸、甘氨酸或聚乙二醇6000中的一种或几种的混合物。
3.根据权利要求1所述的一种西咪替丁注射液，其特征在于：所述抗氧化剂为焦亚硫酸钠或硫代硫酸钠。
4.根据权利要求1所述的一种西咪替丁注射液，其特征在于：所述螯合剂为EDTA。
5.一种如权利要求1或2或3或4所述的西咪替丁注射液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
⑴将西咪替丁与注射水混合，形成混悬液；
⑵在混悬液中加入助溶剂后，继续加入注射水，使混悬液形成无色透明溶液；
⑶加入抗氧化剂；
⑷加入螯合剂；
⑸定容至100ml，0.22微米滤膜过滤除菌后制得成品。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2012101674996A CN102670496A (zh) | 2012-05-25 | 2012-05-25 | 一种西咪替丁注射液及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2012101674996A CN102670496A (zh) | 2012-05-25 | 2012-05-25 | 一种西咪替丁注射液及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN102670496A true CN102670496A (zh) | 2012-09-19 |
Family
ID=46803495
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN2012101674996A Pending CN102670496A (zh) | 2012-05-25 | 2012-05-25 | 一种西咪替丁注射液及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN102670496A (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103385877A (zh) * | 2013-08-02 | 2013-11-13 | 海南灵康制药有限公司 | 一种紫杉醇和西咪替丁的药物组合物 |
| CN110623923A (zh) * | 2019-10-22 | 2019-12-31 | 江苏恒丰强生物技术有限公司 | 一种犬用西咪替丁氯化钠注射液及其制备方法 |
| CN114668718A (zh) * | 2022-05-06 | 2022-06-28 | 华裕(无锡)制药有限公司 | 一种西咪替丁注射液的制备方法 |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1596893A (zh) * | 2004-07-29 | 2005-03-23 | 沈阳药科大学 | 注射用西眯替丁冻干制剂及其制备方法 |
| CN1823768A (zh) * | 2006-01-09 | 2006-08-30 | 徐新盛 | 西咪替丁冻干组合物 |
| CN101450046A (zh) * | 2008-07-08 | 2009-06-10 | 黑龙江天行健医药有限公司 | 尼扎替丁冻干粉针注射剂及其制备方法 |
| CN102349895A (zh) * | 2011-09-28 | 2012-02-15 | 海南良方医药有限公司 | 一种注射用西咪替丁组合物及其制备方法 |
-
2012
- 2012-05-25 CN CN2012101674996A patent/CN102670496A/zh active Pending
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1596893A (zh) * | 2004-07-29 | 2005-03-23 | 沈阳药科大学 | 注射用西眯替丁冻干制剂及其制备方法 |
| CN1823768A (zh) * | 2006-01-09 | 2006-08-30 | 徐新盛 | 西咪替丁冻干组合物 |
| CN101450046A (zh) * | 2008-07-08 | 2009-06-10 | 黑龙江天行健医药有限公司 | 尼扎替丁冻干粉针注射剂及其制备方法 |
| CN102349895A (zh) * | 2011-09-28 | 2012-02-15 | 海南良方医药有限公司 | 一种注射用西咪替丁组合物及其制备方法 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 耿惠萍: "西咪替丁注射液的研制", 《上海医药》 * |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103385877A (zh) * | 2013-08-02 | 2013-11-13 | 海南灵康制药有限公司 | 一种紫杉醇和西咪替丁的药物组合物 |
| CN103385877B (zh) * | 2013-08-02 | 2014-04-16 | 海南灵康制药有限公司 | 一种紫杉醇和西咪替丁的药物组合物 |
| CN110623923A (zh) * | 2019-10-22 | 2019-12-31 | 江苏恒丰强生物技术有限公司 | 一种犬用西咪替丁氯化钠注射液及其制备方法 |
| CN114668718A (zh) * | 2022-05-06 | 2022-06-28 | 华裕(无锡)制药有限公司 | 一种西咪替丁注射液的制备方法 |
| CN114668718B (zh) * | 2022-05-06 | 2023-08-11 | 华裕(无锡)制药有限公司 | 一种西咪替丁注射液的制备方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EA200700389A1 (ru) | Стабильный при хранении инфузионный раствор дигидроптеридинонов | |
| AR042340A1 (es) | Liberacion controlada de una sustancia activa a un entorno rico en grasa | |
| IE66925B1 (en) | Pharmaceutical composition of florfenicol | |
| JP6084277B2 (ja) | 治療薬を送達するための方法および組成物 | |
| CN103053615A (zh) | 一种用于损伤树木的伤口修复剂 | |
| CN102670496A (zh) | 一种西咪替丁注射液及其制备方法 | |
| CN101185635A (zh) | 土霉素注射液组合物 | |
| CN102058593A (zh) | 艾普拉唑钠的组合药物及其制备工艺 | |
| CN102258531A (zh) | 一种含有环磷腺苷与葡甲胺的药物组合物及其制备方法 | |
| CN103006554B (zh) | 一种奥硝唑注射液及其制备方法 | |
| CN101991585B (zh) | 治疗类风湿性关节炎的透皮吸收涂膜剂及其制备方法 | |
| CN102488901A (zh) | 一种具有高载药量特性的巴布剂基质及其制备方法 | |
| CN102247374B (zh) | 含有四氢嘧啶及其衍生物的治疗皮肤创伤的药物 | |
| CN102085199B (zh) | 治疗类风湿性关节炎的透皮吸收生物贴剂及其制备方法 | |
| CN102657619B (zh) | 一种西咪替丁速溶颗粒及其制备方法 | |
| CN106176769B (zh) | 兽用长效土霉素注射液及其制备方法 | |
| CN102973493B (zh) | 一种薄荷油水凝胶贴剂基质及其制备方法 | |
| CN101816677A (zh) | 一种泡沫型外用皮肤消毒剂及其制备方法 | |
| CN103143000A (zh) | 一种重组人干扰素α2b制剂 | |
| CN101703464A (zh) | 一种高浓度长效多西环素注射液低有机溶媒的制备方法 | |
| JPS6315245B2 (zh) | ||
| CN103610889B (zh) | 滋补肝肾、强身助阳、提高性功能的生物发酵制剂 | |
| CN105168121A (zh) | 兽用复方三氮脒注射液及其制备方法 | |
| CN106890166A (zh) | 含有钙受体活性化合物的皮肤外用制剂 | |
| KR101982837B1 (ko) | 수크랄페이트의 용해 방법, 수크랄페이트를 포함하는 액상 화장료 및 그 제조방법 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C12 | Rejection of a patent application after its publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20120919 |