CN102665724B - 含有原人参三醇和原人参二醇的组合物 - Google Patents

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Abstract

一种组合物,其特征在于,至少含有(A)人参三醇和(B)原人参三醇、或(C)人参二醇和(D)原人参二醇中的任意一组,所述(A)成分和(B)成分的质量比(A)/(B)≥1,所述(C)成分与(D)成分的质量比(C)/(D)≥1。

Description

含有原人参三醇和原人参二醇的组合物
技术领域
本发明涉及一种至少含有原人参三醇和原人参二醇中的任意一种的组合物。 
已知原人参三醇(PPT)和原人参二醇(PPD)具有:抗癌作用(参照专利文献1~2)、对皮肤疾病的抗炎症作用(参照专利文献3)、抑制尿中排泄蛋白的作用(参照专利文献4)、激活调节脂肪代谢、糖代谢中重要基因的表达的PPARγ因子的作用(参照专利文献5)等多种生理活性。 
上述原人参三醇(PPT)及上述原人参二醇(PPD),是人参(ginseng)中含有的皂苷类物质(配糖体)(ginsenoside)上除去糖的苷元体(aglycone),属于达玛烷型三萜类化合物。 
上述原人参三醇(PPT)及上述原人参二醇(PPD),均为白色粉末,虽然不溶于水,但加入有机溶剂后能够增加其溶解性。 
由于皂苷在体内吸收性低,且需在肠内细菌的作用下把糖分解后才能吸收,因此其效果存在个体差异,又因像上述原人参三醇(PPT)和上述原人参二醇(PPD)样的苷元体上未结合糖,所以能期待可将上述个体差异降到最低。
然而,上述原人参三醇(PPT)以及上述原人参二醇(PPD),其结构不稳定,在溶液体系、特别是在pH低的体系中会以分钟为单位进行分解。此外,即使是以粉末状态,在高于常温时,也会以日为单位进行分解,存在稳定性差的问题。 
从而,现状是需求一种组合物、以及一种能快速提供的利用该组合物的安全性高的饮料食品,所述组合物含有高含量的具备抗癌作用、抗炎症作用、调节糖代谢作用等生理活性的原人参三醇(PPT)和原人参二醇(PPD)中的至少任意一种,且该组合物的稳定性得到提高。 
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本专利特表2005-504799号公报 
专利文献2:日本专利特开昭58-57399号公报
专利文献3:日本专利特开2007-008896号公报 
专利文献5:韩国公开专利10-2006-0131012号公报
发明内容
本发明所要解决的课题
本发明以解决上述长期以来存在的各种问题,以达到下述目的为课题。即,其目的在于提供一种组合物,以及一种利用该组合物的安全性高的饮料食品,所述组合物含有高含量的具备抗癌作用、抗炎症作用、调节糖代谢作用等生理活性的原人参三醇(PPT)和原人参二醇(PPD)中的至少任意一种,且该组合物的稳定性得到提高。 
解决课题的手段
为了解决上述课题,本发明人经潜心研究,获得了以下发现。即,发现通过人参三醇(PT)和原人参三醇(PPT)以规定的比例混合,可提高原人参三醇(PPT)的稳定性,通过将人参二醇(PD)和原人参二醇(PPD)以规定的比例混合,可提高原人参二醇(PPD)的稳定性,从而完成了本发明。 
本发明是基于发明人的上述发现,作为解决上述课题的方法,如下所述。即: 
<1>一种组合物,其特征在于,至少含有(A)人参三醇和(B)原人参三醇、或(C)人参二醇和(D)原人参二醇中的任意一组,所述(A)成分和(B)成分的质量比为(A)/(B)≥1,所述(C)成分与(D)成分的质量比(C)/(D)≥1。
<2>如上述<1>记载的组合物,其中,将(B)原人参三醇粉末和(D)原人参二醇粉末,在40℃、相对湿度75%的条件下静置1个月之后,其任意一种的残留率均在90%以上。
<3>如上述<1>记载的组合物,其中,将(B)原人参三醇粉末的乙醇溶液和(D)原人参二醇粉末的乙醇溶液,在40℃、相对湿度75%的条件下静置1个月之后,其任意一种的残留率均在90%以上。
<4>一种饮料食品,其为上述<1>~<3>中任意一项记载的组合物。
发明的效果
根据本发明,解决了长期以来的上述的各种问题,可完成上述目的,提供一种组合物、以及一种利用该组合物的安全性高的饮料食品,所述组合物含有高含量的具备抗癌作用、抗炎症作用、调节糖代谢作用等生理活性的原人参三醇(PPT)及原人参二醇(PPD)中的至少任意一种,且该组合物的稳定性得到提高。 
具体实施方式
(组合物) 
本发明的组合物至少含有(A)人参三醇(PT)和(B)原人参三醇(PPT)、或(C)人参二醇(PD)和(D)原人参二醇(PPD)中的任意一组,根据需要,可进一步含有其它成分。
<(A)成分> 
上述人参三醇(PT)((A)成分),为下述结构式(1)所表示化合物。
上述人参三醇(PT)属于达玛烷型三萜类化合物,为植物由来的皂苷(配糖体)去掉糖,侧链闭环得到的苷元体化合物。
获得(A)物质的方法没有特别限制,可以根据目的适当作适当选择,可列举如:从植物提取的方法、合成的方法、使用市售品等。
通过在上述组合物中混合上述(A)成分,正好能使上述(B)成分稳定。
[化1]
<(B)成分> 
上述原人参三醇(PPT)((B)成分),为下述结构式(2)所表示的物质。
上述原人参三醇(PPT)属于达玛烷型三萜类化合物,为植物由来的皂苷(配糖体)去掉糖,侧链闭环得到的苷元体化合物。
获得(B)物质的方法没有特别限制,可以根据目的适当选择,可列举如:从植物提取的方法、合成的方法、使用市售品等。
[化2] 
<(C)成分> 
上述人参二醇(PD)((C)成分),为下述结构式(3)所表示的物质。
上述人参二醇(PD)属于达玛烷型三萜类化合物,为植物由来的皂苷(配糖体)去掉糖,侧链闭环得到的苷元体化合物。
获得(C)物质的方法没有特别限制,可以根据目的适当选择,可列举如:从植物提取的方法、合成的方法、使用市售品等。
作适当选择通过在上述组合物中混合上述(C)成分,正好能使上述(D)成分稳定。
[化3]
<(D)成分>
上述原人参二醇(PPD)((D)成分),为下述结构式(4)所表示的物质。
上述原人参二醇(PPD)属于达玛烷型三萜类化合物,为植物由来的皂苷(配糖体)去掉糖,侧链闭环得到的苷元体化合物。
获得(D)物质的方法没有特别限制,可以根据目的适当选择,可列举如:从植物提取的方法、合成的方法、使用市售品等。 
[化4]
<含量> 
上述组合物中含有的上述(A)组分、上述(B)组分、上述(C)组分、及上述(D)组分的含量没有特别限制,在不损害本发明效果的范围内,可以根据目的作适当选择。
上述组合物中,为了稳定(B)成分而混合(A)成分,并且为了稳定(D)成分而混合(C)成分。因此,上述组合物可以为仅含有上述(A)成分及上述(B)成分的组合物,也可为仅含有上述(C)成分及上述(D)成分的组合物。另外,上述组合物还可以含有上述(A)成分和上述(B)成分、以及上述(C)成分和上述(D)成分。
—(A)成分与(B)成分的质量比— 
只要上述(A)成分与上述(B)成分的质量比(A)/(B)≥1,就没有特别限制,可以根据目的作适当选择,但优选(A)/(B)≥9,更优选(A)/(B)≥19。只要上述(A)成分与上述(B)成分的质量比在上述优选范围内,就能提高原人参三醇(PPT)的稳定性。
还有,上述具有稳定性是指上述(B)成分(原人参三醇(PPT))为粉末状态时,在40℃、相对湿度75%的条件下,静置1个月之后的上述(B)成分的残留率在90质量%以上。另外,也指上述(B)成分(原人参三醇(PPT))为乙醇溶液状态时,在40℃、相对湿度75%的条件下,静置1个月之后的上述(B)成分的残留率在90质量%以上。
—(C)成分与(D)成分的质量比— 
只要上述(C)成分与上述(D)成分的质量比(C)/(D)≥1,就没有特别限制,可以根据目的作适当选择,但优选(C)/(D)≥9,更优选(C)/(D)≥19。只要上述(C)成分与上述(D)成分的质量比在上述优选范围内,就能提高原人参二醇(PPD)的稳定性。
还有,上述具有稳定性是指上述(D)成分(原人参二醇(PPD))处于粉末状态时, 在40℃、相对湿度75%的条件下,静置1个月之后的上述(D)成分的残留率在90质量%以上。另外,也指上述(D)成分(原人参二醇(PPD))为乙醇溶液状态时,在40℃、相对湿度75%的条件下,静置1个月之后的上述(D)成分的残留率在90质量%以上。
<其它成分> 
作为上述其它成分,并没有特别限制,可以根据目的作适当选择,可列举如,生产饮料食品时通常所使用的辅料或添加剂等。
作为上述辅料和添加剂,没有特别限制,可以根据目的适当选择,可列举如:葡萄糖、果糖、蔗糖、麦芽糖、山梨醇、甜菊苷、甜叶悬钩子苷、玉米糖浆、乳糖、柠檬酸、酒石酸、苹果酸、琥珀酸、乳酸、L-抗坏血酸、dl-α-生育酚、异抗坏血酸钠、甘油、丙二醇、甘油脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、蔗糖脂肪酸酯、山梨糖醇酐脂肪酸酯、阿拉伯胶、卡拉胶、酪蛋白、明胶、果胶、琼脂、维生素B类、烟酰胺、泛酸钙、氨基酸类、钙盐类、色素、香料、防腐剂等。
上述其它成分的含量,没有特别限制,可以根据目的作适当选择。
<使用> 
上述组合物的使用方法,没有特别限制,可以根据目的作适当选择,但优选使用能够经口摄取的饮料食品。
在这里,上述饮料食品是指危害人体健康的可能性小,日常生活中经口或消化管给予而摄取的物质,不局限于行政区分上的食品、药品、医药部外品(Quasi Drugs)等,其意思包含了如经口摄取的一般食品、健康食品、保健食品、医药部外品、药品等。
上述组合物,可以直接作为饮料食品,也可以混合在其它饮料食品当中。
作为在饮料食品中上述组合物的混合量,没有特别限制,在不损害本发明效果的范围内,可以根据作为对象的饮料食品的种类适当混合。
<饮料食品> 
上述饮料食品,如果至少含有上述(A)成分及(B)成分、或上述(C)成分和上述(D)成分中的任意一组,就没有特别限制,可以根据目的作适当选择,可列举如:清凉饮料、碳酸饮料、营养饮料、果汁饮料、乳酸饮料等饮料;冰淇淋、冰淇淋球、刨冰等冷点心;荞麦面、乌冬面、粉丝、饺子皮、烧麦皮、中华面、方便面等面类;饴、糖、口香糖、巧克力、锭菓、点心菓子、饼干、果冻、果酱、奶油、蛋糕、面包等点心类;蟹、鲑鱼、蛤蜊、金枪鱼、沙丁鱼、虾、鲣鱼、青鱼、鲸鱼、牡蛎、秋刀鱼、乌贼、赤贝、扇贝、鲍鱼、海胆、鲑鱼籽、鲍鱼籽等水产品;鱼糕、火腿、腊肠等水产·畜产加工食品;调味奶、 
<剂型> 
上述饮料食品的剂型,没有特别限制,可以根据目的作适当选择,可列举如:片剂、经口固体剂型、经口半固体剂型、及经口液体剂型等。
通常,对于上述(B)成分和上述(D)成分的稳定性差,不适合多水分体系、低pH体系,然而,由于本发明的组合物中的上述(B)成分和上述(D)成分即使在多水分体系、低pH系中也很稳定,因此,在上述经口半固体剂型及上述经口液体剂型中也可以使用。
—经口固体剂型— 
上述经口固体剂型,没有特别限制,可以根据目的作适当选择,可列举如:片剂、包衣片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂等。
上述经口固体剂型的生产方法,没有特别限制,能够使用常法,例如,可以通过在至少含有上述(A)成分和上述(B)成分、或上述(C)成分和上述(D)成分中任意一组的组合物中,加入赋形剂、以及视需要加入各种添加剂来制备。在这里,上述赋形剂,没有特别限制,可根据目的作适当选择。可列举如:乳糖、白糖、氯化钠、葡萄糖、淀粉、碳酸钙、高岭土、微晶纤维素、硅酸等。另外,上述添加剂,没有特别限制,可以根据目的作适当选择。可列举如:粘合剂、崩解剂、润滑剂、染色剂、矫味/矫臭剂等。
上述粘合剂,没有特别限制,可以根据目的作适当选择,可列举如:水、乙醇、丙醇、单糖浆、葡萄糖溶液、淀粉溶液、明胶溶液、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基淀粉、甲基纤维素、乙基纤维素、虫胶、磷酸钙、聚乙烯吡咯烷酮等。
上述崩解剂,没有特别限制,可以根据目的作适当选择,例如,干燥淀粉、褐藻酸钠、琼脂粉末、碳酸氢钠、碳酸钙、十二烷基硫酸钠、单硬脂酸甘油酯、乳糖等。
上述润滑剂,没有特别限制,可以根据目的作适当选择,可列举如:精制滑石粉、硬脂酸盐、硼砂、聚乙烯乙二醇等。
上述染色剂,没有特别限制,可以根据目的作适当选择,可列举如:氧化钛、氧化铁等。 
上述矫味/矫臭剂,没有特别限制,可以根据情况作适当选择,可列举如:白糖、橙皮、柠檬酸、酒石酸等。
—经口半固体剂型— 
上述经口半固体剂型,只要是介于液体剂型和固体剂型之间的剂型,就没有特别限制,可以根据目的作适当选择,可列举如:舔舐剂、咀嚼剂、发泡剂、胶凝剂等。
上述经口半固体剂型的生产方法,没有特别限制,能够使用常法,可列举如:可在至少含有上述(A)成分和上述(B)成分、或上述(C)成分和上述(D)成分中任意一组的组合物中,通过加入胶凝剂、增粘剂和稳定剂等来制备。
上述胶凝剂,没有特别限制,可以根据目的作适当选择,可列举如:琼脂、明胶、淀粉、结冷胶(ジエラン)等。
上述增粘剂,没有特别限制,可以根据目的作适当选择。可列举如:黄原胶、角叉菜胶、刺槐胶、瓜尔胶、罗望子胶、果胶等。
上述稳定剂,没有特别限制,可以根据目的作适当选择。可列举如:黄芪胶、阿拉伯胶、茄替胶等。
—经口液体剂型— 
上述经口液体剂型,没有特别限制,可以根据目的作适当选择。可列举如:内服液剂、糖浆剂、酏剂等。
上述经口液体剂型的生产方法,没有特别限制,能够使用常法,例如,可在至少含有上述(A)成分和上述(B)成分、或上述(C)成分和上述(D)成分中的任意一组的组合物中,通过加入添加剂来制备。此处,上述添加剂,没有特别限制,可视目的作适当选择,可列举如:矫味/矫臭剂、缓冲剂、稳定剂等。
上述矫味/矫臭剂,没有特别限制,可以根据目的作适当选择,可列举如:白糖、橙皮、柠檬酸、酒石酸等。 
上述缓冲剂,没有特别限制,可以根据目的作适当选择,可列举如:柠檬酸钠等。
上述稳定剂,没有特别限制,可以根据目的作适当选择,可列举如:黄芪胶、阿拉伯胶、明胶等。
<摄取> 
上述组合物的摄取方法、摄取量、摄取时间、及摄取对象,没有特别限制,可以根据目的作适当选择。
上述摄取量没有特别限制,可在考虑摄取对象个体的年龄、体重、体质、症状、有无 同时给予含有其它有效成分的药物等多种多样的因素之后,根据目的作适当选择。
作为上述摄取对象的动物种类,对于人来说能很好地适用,但是,只要能发挥其作用效果,亦可适用于人以外的动物(例如:小鼠、大鼠、仓鼠、鸟、狗、猫、羊、山羊、牛、猪、猴等)。
<用途> 
上述组合物,可以制成具有抗癌,抗炎症,调整糖代谢等生理活性的饮料食品。
实施例
以下,列举实施例对本发明作更具体说明,具体的显示本发明,但是本发明并不限定于这些实施例。 
(比较例1~2:PPT((B)成分)及PPD((D)成分)的稳定性) 
<方法>
将5mg原人参三醇(PPT)粉末((B)成分)(LKT Laboratories社制)(比较例1)、及5mg原人参二醇(PPD)粉末((D)成分)(LKT Laboratories社制)(比较例2),分别装入带螺帽的褐色瓶中,在40℃、相对湿度75%的条件下,静置3周。之后,原人参三醇(PPT)粉末((B)成分)及原人参二醇(PPD)粉末((D)成分)各取1mg使用,溶于1mL的高效液相色谱用乙醇中(纯度99.5质量%)(和光纯药工业株式会社制),在下述条件下通过高效液相色谱进行分析。
—分析条件— 
装置:1200系列高效液相色谱仪(アジレント·テクノロジ一株式会社制)
柱子:TSKgel ODS-80Ts、内径4.6mm、长15cm(东ソ一株式会社制)
柱温:40℃
洗提液:水∶乙酰腈=50∶50(分析PPT时)
水∶乙酰腈=30∶70(分析PPD时)
测定波长:196nm
流速:1mL/min
注入量:10μL
<结果> 
上述分析结果,没有检出原人参三醇(PPT)粉末((B)成分)(比较例1)及原人参二醇(PPD)粉末((D)成分)(比较例2)。此结果可见,原人参三醇(PPT)粉末((B)成分)(比较例1)及原人参二醇(PPD)粉末((D)成分)(比较例2)各自单独存在 状况下,稳定性非常差。
(实施例1~3及比较例3~7:PT((A)成分)及PPT((B)成分)并用时的混合比率和稳定性) 
将合计10mg的人参三醇(PT)粉末((A)成分)(LKT Laboratories社制)和原人参三醇(PPT)粉末((B)成分)(LKT Laboratories社制),按表1所示混合比进行混合,装入带有螺帽的褐色瓶中,在40℃、相对湿度75%的条件下静置1个月。然后,将按上述条件静置后的人参三醇(PT)粉末((A)成分)和原人参三醇(PPT)粉末((B)成分),各取约10mg使用,溶于1mL高效液相色谱用乙醇中(纯度99.5质量%)(和光纯药工业株式会社制),关于上述乙醇溶液,根据比较例1、2同样的分析条件,进行高效液相色谱分析,定量分析人参三醇(PT)((A)成分)及原人参三醇(PPT)((B)成分)。结果如表1所示。
[表1] 
<结果> 
由表1可知,为了使在40℃、相对湿度75%的条件下保存1个月仍能维持PPT的量,可以使(A)PT/(B)PPT的质量比在50/50(=1)以上,优选90/10(=9),更优选95/5(=19)。
(实施例4~6及比较例8~12:PD((C)组分)及PPD((D)组分)并用时的混合比和稳定性) 
将合计10mg的人参二醇(PD)粉末((C)成分)(LKT Laboratories社制)和原人参二醇(PPD)粉末((D)成分)(LKT Laboratories社制),按表2所示混合比进行混合,装入带有螺帽的褐色瓶中,在40℃、相对湿度75%条件下静置1个月。然后,将按上述条件静置后的人参二醇(PD)粉末((C)成分)和原人参二醇(PPD)粉末((D)成 分)各取约10mg使用,悬浮于1mL高效液相色谱用乙醇中(纯度99.5质量%)(和光纯药工业株式会社制)。关于上述乙醇溶液,按照与比较例1,2同样的分析条件,进行高效液相色谱分析,定量分析人参二醇(PD)((C)成分)及原人参三醇(PPD((D)成分)。结果如表2所示。
[表2] 
<结果> 
由表2可知,为了使在40℃、相对湿度75%条件下保持1个月仍能维持PPD的量,可以使(C)PD/(D)PPD的质量比在50/50(=1)以上,优选90/10(=9),更优选95/5(=19)。
(实施例7~15及比较例13~27:PT((A)组分)及PPT((B)组分)并用时在乙醇溶液中的稳定性) 
<方法>
将10mg人参三醇(PT)粉末((A)成分)(LKT Laboratories社制)10mg及原人参三醇(PPT)粉末((B)成分)(LKT Laboratories社制),各溶于0.5mL乙醇,通过任意一种5质量%盐酸或1M氢氧化钠水溶液,各自调节至pH3.5、pH6.8或pH8.3,用适当的乙醇稀释至表3~5所示的混合比,制成乙醇溶液。装入带有螺帽的褐色瓶中,在40℃、相对湿度75%的条件下静置1个月。然后,将在上述条件下静置后的人参三醇(PT)乙醇溶液((A)成分)和原人参三醇(PPT)((B)成分)乙醇溶液,再分别用乙醇稀释10倍之后,再按照与比较例1~2同样的分析条件,进行高效液相色谱分析,分析原人参三醇(PPT)((B)成分)的含量,算出相对于初始值的残留率(质量%)。结果如表3~5所示。 
[表3] 
[表4] 
[表5] 
<结果> 
由表3~5可知,当(A)PT/(B)PPT的质量比小于50/50(=1)时,PPT((B)成分)的稳定性差(比较例13~27),特别是pH值越低,PPT((B)成分)的残留率越低(比较例13~17)。另一方面,通过将(A)PT/(B)PPT的质量比设在50/50(=1)以上时,在pH不同的任意乙醇溶液中,其残留率都在90质量%以上(实施例7~15),即使是低pH也能确保PPT((B)成分)的稳定性(实施例7~9)。 
根据以上结果可知,为了维持1个月期间PPT的量,可以使(A)PT/(B)PPT的质量比在50/50(=1)以上,优选90/10(=9),更优选95/5(=19)。
(实施例16~24,比较例28~42:PD((C)成分)及PPD((D)成分)并用时在乙醇溶液中的稳定性) 
<方法>
将10mg人参二醇(PD)粉末((C)成分)(LKT Laboratories社制)及10mg原人参二醇(PPD)粉末((D)成分)(LKT Laboratories社制),各溶于0.5mL乙醇,通过5质量%盐酸及1M氢氧化钠水溶液中的任意一种,将各自分别调至pH3.5、pH6.8及pH8.3,用适当的乙醇稀释至表6~8所示的混合比,制成乙醇溶液。装入带有螺帽的褐色瓶中,在40℃、相对湿度75%的条件下静置1个月。然后,将在上述条件下静置后的人参二醇(PD)乙醇溶液((C)成分)及原人参二醇(PPD)((D)成分)乙醇溶液,再分别用乙醇稀释10倍之后,按照与比较例1~2同样的分析条件下进行高效液相色谱分析,分析原人参二醇(PPD)((D)成分)的含量,算出相对于初始值的残留率(质量%)。结果如表6~8所示。
[表6] 
[表7] 
[表8] 
<结果> 
由表6~8可知,当(C)PD/(D)PPD的质量比小于50/50(=1)时,PPD((D)成分)的稳定性差,特别是pH值越低,PPT((D)成分)的残留率越低(比较例28~32)。另一方面,使(C)PD/(D)PPD的质量比在50/50(=1)以上时,在pH已改变的任意乙醇溶液中、其残留率都在90质量%以上(实施例16~24),即使是低pH也能确保PPD((D)成分)的稳定性。
根据以上结果可知,为了维持1个月期间PPT的量,可以使(C)PD/(D)PPD的质量比在50/50(=1)以上,优选90/10(=9),更优选95/5(=19)。
虽然原人参三醇(PPT)((B)成分)及原人参二醇((D)成分)具有抗癌作用、抗炎症作用、调节糖代谢作用等优异生理活性,但由于其稳定性差,因此难以提供含有高含量的PPT((B)成分)及PPD((D)成分)的组合物。但是,发现根据实施例1~24,能够提供一种含有高含量的PPT((B)成分)及PPD((D)成分)的组合物。 
产业上的可利用性
由于本发明的组合物,至少含有高含量的原人参三醇(PPT)及原人参二醇(PPD)中的任意一种,且稳定性高,因此,可作为能稳定发挥抗癌作用、抗炎症作用、及调节糖代谢作用等优异生理活性的组合物而被利用,该组合物还可以作为饮料食品被适当地利用。 

Claims (1)

1.一种药品或食品组合物,其特征在于,
至少含有(A)人参三醇和(B)原人参三醇,或(C)人参二醇和(D)原人参二醇中的任意一组,
所述(A)成分与(B)成分的质量比为(A)/(B)≥1,
所述(C)成分与(D)成分的质量比(C)/(D)≥1。
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