JP2009161522A - 腎障害抑制剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 (1)コタラヒム抽出物を有効成分とする腎障害抑制剤、及び、(2)コタラヒム抽出物と、デキストリン類、プルラン、環状四糖、ラクトスクロース、トレハロース、マルチトール、マルトトリイトール、マルトテトライトール及び糖転移ビタミン類から選ばれる1種又は2種以上とを有効成分とする腎障害抑制剤を提供することにより解決する。
【選択図】 なし
Description
(1)2,3,6−トリメチル−1,4,5−トリアセチルグルシトールと2,3,4−トリメチル−1,5,6−トリアセチルグルシトールの比が1:0.6乃至1:4の範囲にある;
(2)2,3,6−トリメチル−1,4,5−トリアセチルグルシトールと2,3,4−トリメチル−1,5,6−トリアセチルグルシトールとの合計が部分メチル化グルシトールアセテートの60%以上を占める;
(3)2,4,6−トリメチル−1,3,5−トリアセチルグルシトールが部分メチル化グルシトールアセテートの0.5%以上10%未満である;及び
(4)2,4−ジメチル−1,3,5,6−テトラアセチルグルシトールが部分メチル化グルシトールアセテートの0.5%以上である。
とりわけ、当該α−グルカンのグルコース重合度が10以上であって、重量平均分子量(Mw)を数平均分子量(Mn)で除した値(Mw/Mn)が20未満の構造を有するものが望ましい。
<コタラヒム抽出物の経口摂取が腎障害に及ぼす影響>
コタラヒム抽出物の経口摂取が腎障害に及ぼす影響を調べる試験を、ヒトの腎障害のモデル動物であるKK−Ayマウスを使用して以下のように行った。
<試験飼料の調製>
コタラヒム抽出物として、市販のコタラヒム抽出物含有粉末(コタラヒムジャパン株式会社製、固形分あたり、コタラヒム抽出物を50質量%、賦形剤としてシクロデキストリンを50質量%含有)を使用した。また、対照として、アンマロク(Emblica officinalis)果肉の乾燥物の抽出物(株式会社林原生物化学研究所で植物体から抽出し、凍結乾燥して調製、以下「アンマロク抽出物」という。)及びスイオウ(Ipomoea batatas L.)茎葉を乾燥してミルで微粉化した粉砕物(以下、「スイオウ粉砕物」という。)を使用した。このコタラヒム抽出物、アンマロク抽出物、或いは、スイオウ破砕物のいずれかを、マウス用の市販飼料(日本クレア株式会社販売、製品版番号「CE−2」、以下「CE−2飼料」という。)に、これらの抽出物或いは粉砕物が、固形分として3質量%となるように配合し、さらに、適量の水を加えて均質になるまで混合し、ペレット状に成形した後、凍結乾燥して試験飼料を調製した(試験飼料1乃至3)。なお、アンマロク抽出物は、沸騰させた蒸留水4000質量部に粉砕したアンマロクの乾燥果肉37質量部を加えて、液量が約半分になるまで煎じて得たアンマロクの抽出液から固形分を濾過後、エバポレーターで、さらに、液量が約半分になるまで濃縮し、常法により、凍結乾燥して調製した(使用した果肉質量の約57質量%を、凍結乾燥品として回収)。
<試験方法>
KK−Ayマウス(日本クレア株式会社販売、5週齢)32匹を、CE−2飼料で1週間予備飼育した後、体重を測定し、その測定値が均等になるように、8匹ずつ4群に分けた。4群のうちの3群のマウスは、試験飼料1乃至3の何れかを与えながら5週間飼育した。また、残りの1群は、対照として、CE−2飼料のみを与えながら5週間飼育した。試験飼料給餌5週間で、マウスを剖検した。マウスは、予備飼育及び試験期間を通じて、22±2℃、12時間の明暗サイクル(点灯 7:00〜19:00)で飼育した。また試験飼料及び水は自由摂取とした。剖検による腎障害の有無を確認するため、病理所見により評価し、各項目のスコアを示すマウスの個体数を表1に示す。また、併せて膵臓のランゲルハンス島の変性の程度も評価してその結果を表1に併せて示す。さらに、下記に示す測定方法により表2に示す血液の指標を測定し、その結果を表2にまとめて示す。また、試験飼料の給餌期間中、1週間毎に、摂餌量、飲水量、体重を測定した結果を表2に併せて示す。
<病理所見のスコア化の方法及び臨床検査値の測定方法>
<病理組織評価>
剖検時、各マウスの腎臓及び膵臓を採取し、中性緩衝ホルマリン固定後、常法により病理組織切片を作製し、ヘマトキシリン−エオシン染色(H−E染色)及びPAS染色を施した。染色した各マウスの病理組織切片について、対照群と比較の上、顕微鏡観察による病理所見を以下の基準により判定し、スコア化して、腎障害及び膵臓のランゲルハンス島の変性の指標とした。
<腎臓の病理所見のスコア化方法>
腎障害の程度は腎糸球体の硬化の程度で判定した。腎糸球体の硬化が全糸球体の、50%以上で認められる(++)、25%以上50%未満で認められる(+)、25%未満にしか認められない(±)、認められない(−)の四段階で判定した。なお、腎臓の病理所見は、病理組織評価基準(例えば、アンドレア ハートナー(Andrea Hartner)ら、『アメリカン ジャーナル オブ パソロジー(American Journal of Pathology)』、第160巻、第3号、第861乃至867頁(2002年)の第862頁右欄第12乃至21行参照)に基づき判定した。
<膵臓の病理所見のスコア化方法>
膵臓のランゲルハンス島の変性はその肥大とβ細胞の変性の程度で判定した。膵臓のランゲルハンス島の肥大は、近交系マウス(C57BL/6)の膵臓のランゲルハンス島に比して、肥大している(+)、或いは、差がない(−)の2段階で評価した。また、膵臓のランゲルハンス島の変性は、中等度以上の変化が認められる(++)、軽い変化が認められる(+)、希に変化が認められる(±)、変化が認められない(−)の四段階で判定した。なお、対照及びアンマロク抽出物を摂取させたマウス各1匹で、検鏡した病理切片上に膵臓のランゲルハンス島がほとんど認められなかったため評価不能として、検体数から除外した。また、膵臓のランゲルハンス島の病理所見は、膵臓の病理組織評価基準(例えば、『実験動物の組織−その検査法と観察の要点−』、ソフトサイエンス社、1980年発行、第255頁の「表4」参照)に基づき、膵臓のランゲルハンス島の肥大やそれに伴うランゲルハンス島に存在するインスリン分泌をつかさどるβ細胞の核や細胞質の空胞化などの細胞変性(以下、「膵臓のランゲルハンス島の変性」という場合がある。)の程度を判定した。
<血糖値>
試験飼料給餌開始前(0日)及び開始から1週間毎に各マウスの尾静脈から採血して非空腹時血糖値を測定した。試験飼料給餌4週間の前日(試験飼料給餌27日目)の夕方から絶食して尾静脈採血をおこない、空腹時血糖値を測定した。血糖値は、簡易血糖値測定器(ロシュ・ダイアグノステイク株式会社販売、商品名「アドバーンテージII」)を用いて測定した。
<インスリン値>
試験飼料給餌4週間の前日の夕方から絶食したマウスの眼静脈叢から絶食の翌朝採血し、遠心分離した血清中の空腹時インスリン値を、インスリン測定キット(シバヤギ株式会社販売、商品名「レビスインスリンキット」)を用いて測定した。また、当該インスリン値に、同時に測定した空腹時血糖値を乗じ、405で除して、インスリン抵抗性の指標とされるHOMA−IR値を求めた。
<HbA1c値>
試験飼料給餌5週間(試験飼料給餌35日目)の剖検時に腹大静脈から採血して、非空腹時のHbA1c値を測定した。測定は、臨床検査機関(株式会社ファルコバイオシステムズ)に依頼した。
<コタラヒム抽出物の摂取量が腎障害に及ぼす影響>
腎障害をコタラヒム抽出物が効果的に抑制することが確認されたので、その摂取量がこれらの指標に及ぼす影響を調べる試験を以下のようにおこなった。すなわち、実験1と同一の飼育条件で、88匹のKK−Ayマウス(5週齢)を8匹ずつ、11群に分けて、CE−2飼料で1週間予備飼育後使用した。マウスの一日の平均摂餌量から計算して、コタラヒム抽出物の固形分として、一日当たりの摂取量が表3に示す量となるように、実験1で使用したものと同じコタラヒム抽出物含有粉末をCE−2飼料に配合した10種類の試験飼料を、実験1と同様に調製した。11群に分けたうちの10群のマウスは、この試験飼料の何れかを与えながら5週間飼育した。残りの1群は、対照として、コタラヒム抽出物無添加のCE−2飼料を与えて5週間飼育した(0(対照))。飼育期間中、飼料は、水と同様に自由に摂取させた。コタラヒム抽出物を含む試験飼料給餌5週間の剖検により摘出した腎臓及び膵臓のランゲルハンス島の病理所見と、非空腹時血糖値とを実験1と同じ方法で評価し、その結果を表3に併せて示す。
<コタラヒム抽出物と各種糖質との併用が腎障害に及ぼす影響>
実験1及び2で使用したコタラヒム抽出物含有粉末は、固形物換算で、シクロデキストリンを半量含有しているので、当該デキストリンやそれ以外の糖質が、腎障害に影響を及ぼすかどうかを確認するための試験を、KK−Ayマウスを使用して以下のように行った。また、併せて、シクロデキストリンやそれ以外の糖質が、膵臓のランゲルハンス島の変性、或いは、非空腹時血糖値に影響を及ぼすかどうかも確認した。すなわち、実験1と同一の飼育条件で、192匹のKK−Ayマウス(5週齢)を8匹ずつ、24群に分けて、CE−2飼料で1週間予備飼育後使用した。実験2と同じ方法で、マウスの1日あたりの摂餌量を勘案して、コタラヒム抽出物の1日当たりの摂取量が10mg/kg・体重、表4に示す糖質のいずれかの一日あたりの摂取量が、固形物換算で、50mg/kg・体重となるように、実験1で使用したものと同じコタラヒム抽出物含有粉末と当該糖質の何れかとをCE−2飼料に配合して22種類の試験飼料を調製した。対照飼料としてCE−2飼料を使用した。実験2と同様に、24群に分けたうちの22群のマウスは、この22種類の試験飼料の何れかを与えながら5週間飼育した。残りの2群は、対照飼料にコタラヒム抽出物粉末のみを添加した糖質配合前の飼料(糖質無添加(対照))又は対照飼料(CE−2飼料)のみを与えながら5週間飼育した。飼育期間中、飼料は、水と同様に自由に摂取させた。コタラヒム抽出物を含む試験飼料給餌5週間のマウスの腎障害及び膵臓のランゲルハンス島の変性の病理所見と、非空腹時血糖値とを、実験1と同じ方法で評価し、その結果を表4に併せて示す。なお、試験には、グルコース、ショ糖、ソルビトール及びアスコルビン酸は市販の試薬級のものを使用した。デキストリン類は、市販のシクロデキストリン(塩水港精糖株式会社販売、商品名「イソエリートP」)、デキストリン(松谷化学工業株式会社販売、商品名「パインファイバー」)及び後述の実施例2の方法で調製した多分岐グルカンを使用し、プルランは食品添加物級のもの(株式会社林原商事販売、商品名「食品添加物 プルラン」)を使用した。マルチトールは市販の結晶マルチトール(株式会社林原商事販売、商品名「結晶マビット」、マルチトール純度99%以上)を使用した。これら以外のα,α−トレハロース、ラクトスクロース、環状四糖(シクロニゲロシルニゲロース、シクロマルトシルマルトース)、マルトトリイトール、マルトテトライトール、糖転移ビタミンP類(糖転移ルチン、糖転移ヘスペリジン)、糖転移アスコルビン酸(L−アスコルビン酸2−グルコシド)、ビタミンP類(ルチン、ヘスペリジン)及びビタミンP類は、何れも株式会社林原生物化学研究所で純度が98%以上の標品を調製して使用した。また、ビタミンP類は水への溶解性が低いため、予めエタノールに溶解して、これを適量の水に懸濁してCE−2飼料と混合した。
<コタラヒム抽出物と同時に摂取させる糖質の摂取量が腎障害に及ぼす影響>
コタラヒム抽出物と同時に摂取させる糖質の摂取量が腎障害に及ぼす影響を調べるための試験を、実験3で、コタラヒム抽出物と同時に摂取させ場合に、コタラヒムのもつ腎障害、膵臓のランゲルハンス島の変性を抑制する作用や非空腹時血糖値の上昇を抑制する作用を増強する作用が強かったデキストリン、プルラン、環状四糖又は多分岐グルカンを使用して以下のように行った。また、併せて、これらの糖質の摂取量が、膵臓のランゲルハンス島の変性、或いは、非空腹時血糖値に影響を及ぼすかどうかも確認した。すなわち、実験1と同一の飼育条件で、272匹のKK−Ayマウス(5週齢)を8匹ずつ、34群に分けて、CE−2飼料で1週間予備飼育後使用した。実験1で使用したものと同じコタラヒム抽出物含有粉末を、マウスの1日あたりの摂餌量を勘案して、コタラヒム抽出物の固形分として1日当たりの摂取量が10mg/kg・体重となるようにCE−2飼料に配合した。さらに、この飼料中のコタラヒム抽出物の固形分1質量部に対して、実験3で使用したデキストリン、プルラン、環状四糖又は多分岐グルカンを、固形物換算で、表5に示す割合となるように配合して32種類の試験飼料を調製した。34群に分けたうちの32群のマウスは、この32種類の試験飼料の何れかを与えながら5週間飼育した。残りの2群には、対照飼料にコタラヒム抽出物粉末のみを添加した糖質配合前の飼料(糖質無添加(対照))又は対照飼料(CE−2飼料)のみを与えながら5週間飼育した。飼育期間中、飼料は、水と同様に自由に摂取させた。コタラヒム抽出物を含む試験飼料給餌5週間のマウスの腎障害及び膵臓のランゲルハンス島の変性の病理所見と、非空腹時血糖値とを、実験1と同じ方法で評価し、その結果を表5に併せて示す。
実験1で使用したものと同じコタラヒム抽出物粉末2質量部、デキストリン(三和澱粉株式会社販売、商品名「サンデック#250」)3質量部、α−グルコシルステビオシド(商品名「αG−スイート」、東洋精糖株式会社販売)0.5質量部を均一に混合し、顆粒成形機にかけた後、整粒し、2gずつ分包して顆粒状の腎障害抑制剤を得た。本品は、腎障害による腎機能の低下を抑制することができる。また、本品は、低カロリー甘味料として、カロリー摂取を制限している肥満者、糖尿病者などのための低カロリー飲食物などに対する甘味付けにも好適であり、経口摂取により、非空腹時血糖の上昇を抑制し、糖尿病にみられる腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性も抑制できるので、健康を維持・増進するための健康食品としても有用である。また、本品は、腎障害を抑制できること、糖尿病による腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性を抑制できることや非空腹時の血糖値の上昇を抑制できることなどを標榜して販売することも有利に実施できる。本品は長期間摂取しても副作用がなく、安心して利用できる。
<多分岐グルカンの調製>
国際公開WO2008/136331号明細書(特願2007−117369号明細書)の実施例1の記載に準じて、バチラス サーキュランス(Bacillus circulans)PP710(独立行政法人産業技術総合研究所 微生物寄託センター、受託番号FERM BP−10771)をファーメンターで24時間培養して、その培養上清を回収して、硫安塩析し(80質量%飽和)、適量の20mM酢酸緩衝液(pH6.0)に溶解後、同じ緩衝液で透析、膜濃縮して、α−グルコシル転移酵素活性とα−アミラーゼ活性を含む酵素液を調製した。同じ明細書の実施例3に記載の方法に準じて、澱粉部分分解物(松谷化学株式会社販売、商品名「パインデックス#100」)を、水に濃度30質量%となるように溶解後、基質固形物1gあたりα−グルコシル転移酵素が10単位となるように、前記酵素液を添加して、40℃で48時間反応させた。この反応液を加熱して酵素反応を停止させた後、常法により、脱色、脱塩、濃縮、噴霧乾燥して、粉末状の多分岐グルカン含有糖質を得た。この多分岐グルカンは、α−1,4結合以外に、α−1,6結合やα−1,3結合の分岐構造をもち、イソマルトデキストラナーゼ消化により、固形物当たり35%のイソマルトースを生成し、酵素−HPLC法で測定すると水溶性食物繊維を、固形物当たり77%含有していた。なお、多分岐グルカンの調製に使用したα−グルコシル転移酵素の1単位とは、20mM酢酸緩衝液(pH6.0)に溶解したマルトース溶液(最終濃度1(質量/容積)%)5mlに、酵素液0.5mlを加えて、40℃で30分間酵素反応させた後、この反応液0.5mlに20mM酢酸緩衝液(pH7.0)5mlを加えて、沸騰水中で10分間加熱して、酵素反応を停止させた後、反応液中のグルコース量を、常法によりグルコースオキシダーゼ法で定量したとき、1分間に1μモルのグルコースを生成する酵素量と定義される。
実施例1のデキストリンに換えて、この粉末状の多分岐グルカン含有糖質を使用した以外は、同じ配合組成、同じ方法で、顆粒状の腎障害抑制剤を得た。本品は、腎障害による腎機能の低下を抑制することができる。また、本品は、低カロリー甘味料として、カロリー摂取を制限している肥満者、糖尿病者などのための低カロリー飲食物などに対する甘味付けにも好適であり、経口摂取により、非空腹時血糖の上昇を抑制し、糖尿病にみられる腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性も抑制できるので、健康を維持・増進するための健康食品としても有用である。また、本品は、腎障害を抑制できること、糖尿病による腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性を抑制できることや非空腹時の血糖値の上昇を抑制できることなどを標榜して販売することも有利に実施できる。本品は長期間摂取しても副作用がなく、安心して利用できる。また、本品又は実施例1で調製した腎障害抑制剤を、各々10名の糖尿病性腎障害のあるボランティアに16週間、毎日摂取させたところ、本品では60%、実施例1の腎障害改善剤では40%のボランティアに、何らかの腎障害の改善が認められた。
ラクトスクロース含有糖質(商品名「LS−90P」、塩水港精糖株式会社販売、固形物換算で、ラクトスクロース約90質量%含有)1質量部、プルラン0.1質量部、実験1で使用したものと同じコタラヒム抽出物粉末0.25質量部、α−グルコシルステビオシド(商品名「αG−スイート」、東洋精糖株式会社販売)0.2質量部を均一に混合し、顆粒成形機にかけて、顆粒状の腎障害抑制剤を得た。本品は、腎障害による腎機能の低下を抑制することができる。また、本品は、低カロリー甘味料として、カロリー摂取を制限している肥満者、糖尿病者などのための低カロリー飲食物などに対する甘味付けに好適であり、経口摂取により、非空腹時血糖の上昇を抑制し、糖尿病にみられる腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性も抑制できるので、健康を維持・増進するための健康食品としても有用である。また、本品は、腎障害を抑制できること、糖尿病による腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性を抑制できることや非空腹時の血糖値の上昇を抑制できることなどを標榜して販売することも有利に実施できる。本品は長期間摂取しても副作用がなく、安心して利用できる。
下記の成分を均一に混合した後、直径6mmの杵を装着した打錠機により打錠して、1錠が約200mgの腎障害抑制剤を得た。
実験1で使用したものと同じコタラヒム抽出物粉末 4質量部
マルチトール(株式会社林原商事販売、商品名「粉
末マビット」 37質量部
天然珊瑚粉末 20質量部
乳酸カルシウム 10質量部
粉末ヨーグルト 10質量部
グアーガム 12質量部
糖転移ヘスペリジン(株式会社林原商事販売、商品名
「林原ヘスペリジンS」) 20質量部
デキストリン(松谷化学工業株式会社販売、商品名
「パインファイバー」) 1質量部
本品は風味良好であり、経口摂取すれば、腎障害による腎機能の低下を抑制することができる。また、本品は、非空腹時血糖の上昇を抑制し、糖尿病にみられる腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性も抑制できるので、健康を維持・増進するための健康食品としても有用である。また、本品は、腎障害を抑制できること、糖尿病による腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性を抑制できることや非空腹時の血糖値の上昇を抑制できることなどを標榜して販売することも有利に実施できる。本品は長期間摂取しても副作用がなく、安心して利用できる。
実験1で使用したものと同じコタラヒム抽出物粉末7質量部、シクロニゲロシルニゲロース(株式会社林原生物化学研究所製造、純度98%)25質量部、α,α−トレハロース35質量部、エリスリトール10質量部、ローヤルゼリー抽出物(株式会社林原生物化学研究所販売、商品名「林原ローヤルゼリーX」)20質量部、コエンザイムQ1010質量部、アスコルビン酸2−グルコシド(株式会社林原商事、商品名「アスコフレッシュ」)5質量部、藍抽出物(株式会社林原生物化学研究所製造)2質量部、ビタミンB11質量部、ビタミンB21質量部、ビタミンB61質量部、オレンジパウダー0.5質量部、レモンエッセンス0.1質量部を混合し、乾燥後、整粒して、2gずつ分包して腎障害抑制剤を製造した。本品は、風味が豊かで、かつ、経口摂取により腎障害による腎機能の低下を抑制することができる。また、本品は、非空腹時血糖の上昇を抑制し、糖尿病にみられる腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性も抑制できるので、健康を維持・増進するための健康食品としても有用である。また、本品は、腎障害を抑制できること、糖尿病による腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性を抑制できることや非空腹時の血糖値の上昇を抑制できることなどを標榜して販売することも有利に実施できる。本品は長期間摂取しても副作用がなく、安心して利用できる。
実験1で使用したものと同じコタラヒム抽出物粉末10質量部、エリスリトール10質量部、ローヤルゼリー抽出物(株式会社林原生物化学研究所販売、商品名「林原ローヤルゼリーX」)20質量部、実施例2で調製した多分岐グルカン3質量部、コエンザイムQ1010質量部、ビタミンB11質量部、ビタミンB21質量部、ビタミンB61質量部、オレンジパウダー0.5質量部、レモンエッセンス0.1質量部を均質に混合し、乾燥後、整粒し、2gずつ分包して、粉末状の腎障害抑制剤を製造した。本品は、風味が豊かで、かつ、経口摂取により腎障害による腎機能の低下を抑制することができる。また、本品は、非空腹時血糖の上昇を抑制し、糖尿病にみられる腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性も抑制できるので、健康を維持・増進するための健康食品としても有用である。また、本品は、腎障害を抑制できること、糖尿病による腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性を抑制できることや非空腹時の血糖値の上昇を抑制できることなどを標榜して販売することも有利に実施できる。本品は長期間摂取しても副作用がなく、安心して利用できる。
実験1で使用したものと同じコタラヒム抽出物粉末5質量部、ラクトスクロース含有糖質粉末(塩水港精糖株式会社販売、商品名「乳果オリゴLS−90P」、固形物換算で、ラクトスクロース90質量%含有)70質量部、実施例2で調製した多分岐グルカン1質量部、ローヤルゼリー抽出物(株式会社林原生物化学研究所販売、商品名「林原ローヤルゼリーX」)3質量部、実験1で使用したものと同じアンマロク抽出物3質量部、スイオウ粉砕物3質量部、乳化剤(ショ糖脂肪酸エステル)3質量部、粗製海水塩化マグネシウム1質量部を混合し、乾燥後、整粒して、2gずつ分包して腎障害抑制剤を製造した。本品は、風味が豊かで、腎障害による腎機能の低下を抑制することができる。また、本品は、腸内の菌叢を整える整腸機能に優れ、非空腹時血糖の上昇を抑制し、糖尿病にみられる腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性も抑制できるので、健康を維持・増進するための健康食品としても有用である。また、本品は、腎障害を抑制できること、糖尿病による腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性を抑制できることや非空腹時の血糖値の上昇を抑制できることなどを標榜して販売することも有利に実施できる。本品は長期間摂取しても、副作用がなく、安心して利用できる。
下記の成分を均一に混合した後、直径6mmの杵を装着した打錠機により打錠して、1錠が約200mgの腎障害抑制剤を得た。
実験1で使用したものと同じコタラヒム抽出物粉末 10質量部
シクロニゲロシルニゲロース(株式会社林原生物化学研究所製造) 5質量部
α,α−トレハロース 30質量部
天然珊瑚粉末 20質量部
乳酸カルシウム 10質量部
粉末ヨーグルト 10質量部
グアーガム 12質量部
糖転移ナリンジン(株式会社林原生物化学研究所製造) 2質量部
プルラン 1質量部
本品は風味良好であり、経口摂取すれば、腎障害による腎機能の低下を抑制することができる。また、本品は、非空腹時血糖の上昇を抑制し、糖尿病にみられる腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性も抑制できるので、健康を維持・増進するための健康食品としても有用である。また、本品は、腎障害を抑制できること、糖尿病による腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性を抑制できることや非空腹時の血糖値の上昇を抑制できることなどを標榜して販売することも有利に実施できる。本品は長期間摂取しても、副作用がなく、安心して利用できる。
下記の材料を配合し、常法にしたがって腎障害抑制剤(腎障害抑制剤としてのチーズクラッカー)を製造した。
実験1で使用したものと同じコタラヒム抽出物粉末 5質量部
小麦粉 100質量部
油脂 9質量部
実施例2で調製した多分岐グルカン 1質量部
還元澱糖化物(株式会社林原商事販売、商品名「マイルド
シロップ」、固形物換算、でマルトトリイトールを約23質量%、
マルトテトライトールを約2%、他にマルチトールを約67質
量%、ソルビトールを約3質量%含有) 1質量部
麦芽エキス 1.3質量部
重曹 0.6質量部
チーズパウダー 13質量部
砂糖 2質量部
食塩 1質量部
炭酸アンモニウム 0.6質量部
スパイス 適量
水 33質量部
本品は、風味良好であり、経口摂取すれば、腎障害による腎機能の低下を抑制するために好適である。また、本品は、非空腹時血糖の上昇を抑制し、糖尿病にみられる腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性も抑制できるので、健康を維持・増進するための健康食品としても有用である。また、本品は、腎障害を抑制できること、糖尿病による腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性を抑制できることや非空腹時の血糖値の上昇を抑制できることなどを標榜して販売することも有利に実施できる。本品は長期間摂取しても、副作用がなく、安心して利用できる。
カカオペースト40質量部、カカオバター10質量部、砂糖34質量部、α,α−トレハロース5質量部、実施例2で調製した多分岐グルカン2質量部を混合してレファイナーに通して粒度を下げた後、コンチェに入れて50℃で2日間練り上げた。この間に、レシチン0.5質量部と実験1で使用したものと同じコタラヒム抽出物粉末1質量部とを加え十分に混和分散させた。次いで、温度調節機で31℃に調節し、バターの固まる直前に型に流し込み、振動機でアワ抜きを行い、10℃の冷却トンネルを20分間くぐらせて固化させた。これを型抜きして包装し腎障害抑制剤(腎障害抑制剤としてのチョコレート)を得た。本品は、吸湿性がなく、色、光沢共によく、内部組織も良好で、口内でなめらかに溶け、上品な甘味とまろやかな風味を有するチョコレートであり、経口摂取により腎障害による腎機能の低下を抑制することができる。また、本品は、非空腹時血糖の上昇を抑制し、糖尿病にみられる腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性も抑制できるので、健康を維持・増進するための健康食品としても有用である。また、本品は、腎障害を抑制できること、糖尿病による腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性を抑制できることや非空腹時の血糖値の上昇を抑制できることなどを標榜して販売することも有利に実施できる。本品は長期間摂取しても、副作用がなく、安心して利用できる。
実験1で使用したものと同じコタラヒム抽出物粉末5質量部、ヨーグルト100質量部、シクロニゲロシルニゲロース(株式会社林原生物化学研究所製造)2質量部、α,α−トレハロース15質量部、糖転移ルチン(株式会社林原商事販売、商品名「αGルチン」)3質量部、実施例2で調製した多分岐グルカン2質量部、還元澱粉糖化物(株式会社林原商事販売、商品名「HS−20」、固形物換算で、マルチトールを約9質量%、マルトトリイトールを約10質量%、マルトテトライトールを約8質量%含有)3質量部、ヨーグルトフレーバー0.25質量部、プルラン0.05質量部及びレモンエッセンス0.1質量部に水を加えて全体を1,000質量部とする配合で、常法にしたがって、腎障害抑制剤(腎障害抑制剤としてのヨーグルト飲料)を製造した。本品は、風味が豊かで、腎障害による腎機能の低下を抑制することができる。また、本品は、腸内の菌叢を整える整腸機能に優れたヨーグルトであり、経口摂取により非空腹時血糖の上昇を抑制し、糖尿病にみられる腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性も抑制できるので、健康を維持・増進するための健康食品としても有用である。また、本品は、腎障害を抑制できること、糖尿病による腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性を抑制できることや非空腹時の血糖値の上昇を抑制できることなどを標榜して販売することも有利に実施できる。本品は長期間摂取しても、副作用がなく、安心して利用できる。
ガムベース2質量部を柔らかくなる程度に加熱融解し、これにマルチトール粉末2質量部、ショ糖(砂糖)粉末4質量部、糖転移ヘスペリジン1質量部、藍草の熱水抽出物粉末(株式会社林原生物化学研究所製造)0.25質量部、及び、実験1で使用したものと同じコタラヒム抽出物粉末0.5質量部、実施例2で調製した多分岐グルカン0.25質量部を加え、更に適量のハッカ香料と着色料とを混合した後、常法にしたがってロールにより練り合わせ、成形することによって腎障害抑制剤(腎障害抑制剤としてのチューインガム)を得た。本品は、風味良好なチューインガムであり、経口摂取により、腎障害による腎機能の低下を抑制することができる。また、本品は、非空腹時血糖の上昇を抑制し、糖尿病にみられる腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性も抑制できるので、健康を維持・増進するための健康食品としても有用である。また、本品は、腎障害を抑制できること、糖尿病による腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性を抑制できることや非空腹時の血糖値の上昇を抑制できることなどを標榜して販売することも有利に実施できる。本品は長期間摂取しても、副作用がなく、安心して利用できる。
ラクトスクロース含有水飴(株式会社林原商事販売、商品名「乳果オリゴ700」、固形分76質量%、固形物換算で、ラクトスクロースを71.5質量%含有)160質量部、ショ糖質165量部、及び、α,α−トレハロースの糖質誘導体含有水飴(株式会社林原商事販売、商品名「ハローデックス」)20質量部、実験1で使用したものと同じコタラヒム抽出物粉末8質量部、実施例2で調製した多分岐グルカン1質量部に適量の水を加えて加熱溶解し、約150℃まで煮詰め、煮詰め終了後、125℃まで冷却した時点で、予め調製しておいた50質量%クエン酸溶液3質量部を混合した。この煮詰液をシュガーロープ方式で成形し、水分含量約1.5質量%の腎障害抑制剤(腎障害抑制剤としてのハードキャンディ)を製造した。本品は、風味良好なハードキャンディであり、経口摂取により、腎障害による腎機能の低下を抑制することができる。また、本品は、非空腹時血糖の上昇を抑制し、糖尿病にみられる腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性も抑制できるので、健康を維持・増進するための健康食品としても有用である。また、本品は、腎障害を抑制できること、糖尿病による腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性を抑制できることや非空腹時の血糖値の上昇を抑制できることなどを標榜して販売することも有利に実施できる。本品は長期間摂取しても、副作用がなく、安心して利用できる。
下記の成分を配合し、腎障害抑制剤(腎障害抑制剤としての経口流動食)を得た。
実験1で使用したものと同じコタラヒム抽出物粉末 5質量部
脱脂粉乳 43質量部
全粉乳 12質量部
水飴 41質量部
実施例2で調製した多分岐グルカン 0.5質量部
α,α−トレハロース 8質量部
糖転移アスコルビン酸(株式会社林原商事販売、
商品名「アスコフレッシュ」) 1質量部
ビタミンA 適量
ビタミンD 適量
塩酸チアミン 適量
リボフラビン 適量
塩酸ピリドキシン 適量
シアノコバラミン 適量
酒石酸水素コリン 適量
ニコチン酸アミド 適量
パントテン酸カルシウム 適量
酢酸トコフェロール 適量
硫酸鉄 適量
リン酸水素カルシウム 適量
アラビアガム 適量
本品を適量の水に溶解し、経口摂取すれば、通常の食事の摂取ができない患者の栄養補給が可能な上に、腎障害による腎機能の低下を抑制することができる。また、本品は、非空腹時血糖の上昇を抑制し、糖尿病にみられる腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性も抑制できるので、健康を維持・増進するための健康食品としても有用である。また、本品は、腎障害を抑制できること、糖尿病による腎障害及び/又は膵臓のランゲルハンス島の変性を抑制できることや非空腹時の血糖値の上昇を抑制できることなどを標榜して販売することも有利に実施できる。本品は長期間摂取しても、副作用がなく、安心して利用できる。
Claims (6)
- コタラヒム抽出物を有効成分として含有する腎障害抑制剤。
- コタラヒム抽出物と共に、デキストリン類、プルラン、環状四糖、ラクトスクロース、トレハロース、マルチトール、マルトトリイトール、マルトテトライトール及び糖転移ビタミン類から選ばれる糖質の何れか1種又は2種以上を含有する請求項1記載の腎障害抑制剤。
- コタラヒム抽出物1質量部に対して、デキストリン類、プルラン、環状四糖、ラクトスクロース、トレハロース、マルチトール、マルトトリイトール、マルトテトライトール及び糖転移ビタミン類から選ばれる糖質の何れか1種又は2種以上を、合計で0.02乃至200質量部の割合で含有する請求項2記載の腎障害抑制剤。
- 腎障害抑制剤が腎障害を抑制できることを標榜してなる経口摂取用である請求項1乃至3の何れかに記載の腎障害抑制剤。
- 顆粒、粉末、カプセル又は錠剤の形態である請求項1乃至4の何れかに記載の腎障害抑制剤。
- 請求項1乃至5の何れかに記載の腎障害抑制剤の膵臓のランゲルハンス島の変性抑制剤、血糖値上昇抑制剤、血中インスリン値上昇抑制剤、ヘモグロビンA1c値上昇抑制剤及び/又はHOMA−IR値上昇抑制剤としての使用。
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