CN102614354A - 一种抗癌口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抗癌口服液及其制备方法，该口服液主要由西洋参、麝香、冬虫夏草等21种中草药经一定的加工配制而成，主要用于中、晚期食道癌、肝癌、直肠癌等各种消化道癌症的治疗。是一种无毒副作用，服用方便，不用放疗、化疗、手术、可治疗癌症的理想抗癌药物。可有效地缓解症状，减轻痛苦，增强免疫能力，增强抵抗力，增进食饮，延长患者寿命。

Description

一种抗癌口服液及其制备方法

技术领域

本发明属于一种中药，特别是一种中药的口服液。 

背景技术

近年来采用中药治疗的药方很多，也有许多中、西医治疗癌症的处方，由于各种治疗癌症的方法不同，作用效果也不尽相同， 

发明内容

本发明的目的是提供一种抗癌口服液，用于治疗食道癌、胃癌、肝癌、直肠癌等各种消化道系统的中、晚期癌症，以扶正固本、益气健脾、清热解毒、活血化瘀、软坚散结为原则，可杀灭、抑制癌细胞生长。 

本发明是基于祖国五千年传统医学对癌症发病机理的认识及治则精华，其解决方案及作用机理运用现代科学理论，参考现代药理研究成果，在祖传验方的基础上，结合每年临床实践经验筛选出冬虫夏草、麝香等名贵中药材，经合理配方，运用先进制药工艺精制成的口服液。 

本发明的技术方案为：一种抗癌口服液，由一定配方的中草药经粉碎、煮沸过滤等步骤加工制成，制备25000毫升口服液需用各种草药量为(单位为克)：西洋参160-220、麝香10-30、冬虫夏草100-150、鹿茸100-180、牡蛎150-200、重蒌200-280、水牛角180-230、千里光220-380、伏龙胆120-280、干蟾皮160-260、九香虫80-100、青木香320-500、蛇床子320-360、皂角刺260-320、合欢皮200-260、鬼针草150-200、鬼箭羽380-520、虎杖220-280、瓦楞子160-200、蛇蜕80-100、鸡血藤200-260、木蝴蝶280-360。 

一种制备抗癌口服液的方法，该方法包括如下几步骤： 

(1)将以上除麝香外的二十一味药酌予碎断，加水(加水重量是中药量的3-4倍)浸泡1-1.5小时后用1-2kg/cm²的蒸气压力煮沸1-1.5小时，将中药液滤出，再加水(加水重量是中药量的2-3倍)用0.8-1.5kg/cm²的蒸气压力煮沸30-60分钟后将药液滤出，第三次加水(加水重量是中药量的2-3倍)用0.8-1.5kg/cm²的蒸气压力煮沸30-60分钟将药液滤出除药渣。 

(2)合并三次滤液，混匀加入上述麝香。 

(3)上述滤液自然沉淀2-3小时，过滤滤液，在滤液中加入95％酒精使药液的酒精浓度达75％后沉淀20-26小时，减压回收酒精，用0.75kg/cm²的蒸汽压力浓缩至25000ml，药液冷却至30度左右灌装制成100瓶。将瓶药用100℃流通蒸气消毒30分钟即可。 

本发明的抗癌中药的口服液主要用于中、晚期食道癌、肝癌、直肠癌等各种消化道癌症的治疗。是一种无毒副作用，服用方便，不用放疗、化疗、手术、可治疗癌症的理想抗癌药物。对食道癌、胃癌、肝癌、直肠癌等中、晚期癌瘀可进行辅助治疗。可有效地缓解症状，减轻痛苦，增强免疫能力，增强抵抗力，增进食饮，延长患者寿命。 

具体实施方式

本发明药物是由下列组合制成的，制备25000ml口服液中含有如下成份的有效提取液(单位为克)：西洋参160-220、麝香10-30、冬虫夏草100-150、鹿茸100-180、牡蛎150-200、重蒌200-280、水牛角180-230、千里光220-380、伏龙胆120-280、干蟾皮160-260、九香虫80-100、青木香320-500、蛇床子320-360、皂角刺260-320、合欢皮200-260、鬼针草150-200、鬼箭羽380-520、虎杖220-280、瓦楞子160-200、蛇蜕80-100、鸡血藤200-260、木蝴蝶280-360。 

制备本发明的配方优选配比范围(单位克)是：西洋参170-200、麝香12-28、冬虫夏草100-130、鹿茸110-170、牡蛎160-180、重蒌220-270、水牛角190-220、千里光220-350、伏龙胆130-260、干蟾皮160-200、九香虫80-90、青木香300-450、蛇床子280-300、皂角刺280-310、合欢皮210-250、鬼针草160-190、鬼箭羽380-460、虎杖230-270、瓦楞子160-190、蛇蜕80-90、鸡血藤210-250、木蝴蝶280-320。 

制备本发明的最佳配比及制备方法是：西洋参180克、冬虫夏草110克、鹿茸150克、牡蛎170克、重蒌250克、水牛角200克、千里光320克、伏龙胆230克、干蟾皮180克、九香虫90克、青木香380克、蛇床子280克、皂角刺300克、合欢皮220克、鬼针草180克、鬼箭羽460克、虎杖260克、瓦楞子180克、蛇蜕80克、鸡血藤230克、木蝴蝶300克。 

(1)将以上二十一味药酌予碎断，加水15000克，浸泡1.5小时后用2kg/cm²的蒸气压力煮沸1.5小时，将中药液滤出，再加水10000克，用1.5kg/cm²的蒸气压力煮沸1小时后将药液滤出，第三次加水10000克，用1.5kg/cm²的蒸气压力煮沸1小时将药液滤出除药渣。 

(2)合并三次滤液，混匀加入麝香20克。 

(3)上述滤液自然沉淀3小时，过滤滤液加入95％酒精使药液的酒精浓度达75％后沉淀25小时，减压回收酒精，用0.75kg/cm²的蒸汽压力浓缩至25000ml，药液冷却至30℃灌装制成100瓶。将瓶药流通蒸气100℃，消毒30分钟即可。本发明不限于上述一个实施例。 

本发明抗癌口服液处方分析： 

一、功能与主治：扶正固本、益气健脾、清热解毒、活血化瘀、软坚散结。用于食道癌、胃癌、肝癌、直肠癌等中，晚期癌瘀的辅助治疗(缓解症状，减轻痛苦，增 强抵抗力，增进食饮，延长寿命)。 

二、方解：祖国医学无癌症病名，而消化系统的癌症等大都包括在噎膈、反胃、积、症等病的范围之内，其总的成因不外乎，正气不足，阴阳气血失调，邪毒留恋。有人总结为：脾肾气虚、气滞、血瘀、变凝、食积、热毒内蕴等六大因素互为因果是很有科学见解的，只是不同系统的癌症，和同一癌症的不同病理阶段，其临床表现和病理特点各有侧重而已，因此，补益脾肾、理气活血、清热解毒、化痰软坚，消食散积就成为癌症的总冶则。这也正是本方组方的基本理论思想之所在。 

《内经》云：“邪之所凑，其气必虚”，体虚邪侮，邪侵体更虚，这是祖国医学的发病学观点，癌症是一个漫长的渐进性疾病，由量变列质变，渐损渐积，渐积渐损，正胜邪则可暂愈，邪胜正初发展，正气是关键，正虚是核心。近年来免疫学说的兴起，进一步揭示了“正虚”在发病学方面的重要作用，许多疾病的发展与细胞免疫功能缺陷有关，而细胞免疫缺陷又往往表现为虚症，说明虚症和细胞免疫之间有着内在联系：(中国人民解放军三0二医院)，并进一步证实，脾肾在虚症中是基础。上海中医学院认为：“肾藏精，精气与免疫功能，能量代谢密切相关；广东中医学院认为：脾虚与免疫功能低下，植物神经功能紊乱有一定关系。有人直接提出许多虚证治疗均可从健脾补肾着手，补脾益肾有调动和增强机体的非特异性免疫功能的作用，增强T细胞功能，以利用机体积极战胜疾病(北京中研所)癌症与免疫的关系已有很多报导，如中医研究院提出：“食道癌患者淋转率明显低于健康人”，肿瘤患者巨细胞吞噬力明显低于正常人，扶正治疗有提高机体非特异性细胞免疫能力的作用”等等，可见虚症(脾肾虚为主)免疫功能与肿瘤有着内在联系，故方用西洋参、九香虫补脾益气，以固后天之本，鹿茸血肉有情之品补肾填精髓以益先天之本为君药：冬虫夏草味甘温入肺肾、滋肺补肾，牡蛎、麝香育阴潜阳，破症散结、青木香健脾、重萎平肝共为臣药。现代药理研究表明，冬虫夏草有增强单核细胞的吞噬功能，有拮抗免疫抑制剂的作用，能促进单核细胞分泌高滴度的细胞介素-II(IL-I)等许多免疫功能，是理想的免疫增强药，与鹿茸为伍补先天、增后天，改善机体状况，提高人体免疫抗病能力。 

癌症是有形的，在病理生理上表现为血液循环的障碍和受累组织损害，组织细胞的炎症、水肿、糜烂、坏死、硬化、增生等继发性改变(上海第一医院)这就类似中医的瘀血、郁热、热毒、症积、疮肿等，方用止血化瘀，消肿定痛《中药学》的鬼箭羽、合欢皮中，破坚下血闭《本经》的产生。二药合用对胃癌甚佳，同时翁作良临床实验，胃癌手术后在健脾药中加九香虫，其生存时间比不加用者为长，并且九香虫一物，功善搜剃，并能深入隧隙，使血无凝著，气可室通，凡气血凝聚之处皆能开之。蛇脱活血通经，千里光为解毒消肿，共破坚积。无毒不成癌，癌症全过程都伴随着毒邪，而毒又往往和热，湿相伍为患，取蛇床子、瓦楞子，皂角刺、水牛角、伏龙胆、木蝴蝶，清热解毒、宣化痰湿，为佐药，胃的生理是降，胃的病理是不通，古人谓“胃气以下降为顺”，若情志内伤，或饮食停积都可以使胃失和降，方用辛苦温的虎杖、鬼 针草化痰。综合全方的作用为：补脾益肾以固本，清热解毒、活血化瘀，软坚散结的祛邪，攻补兼施，祛邪而不伤正，补虚而不腻滞为癌症的治疗或癌症化疗、放疗过程中和之后辅助治疗的良药。 

本发明“抗癌口服液”经郑州市卫生局批准，抄报省卫生厅，文号为：郑卫药政字(1995)第44号，抄送：郑州市药检所、市药品办公室，经郑州市药品检验所检验结果如下： 

本发明的临床资料如下： 

1、2005年-2011年该抗癌口服液在武警河南总队医院肿瘤科进行临床试验，共收治中晚期癌症患者321例，男186例，女135例，年龄35岁-70岁，平均54岁，包括消化系统肿瘤、肝癌、肺癌、乳腺癌等。 

2、病例选择标准，所有收治的住院病人，都是在地(市)级以上医院诊断的中、晚期癌症患者，后经过武警河南总队医院肿瘤科复诊，诊断确定为上述癌症的患者，对于其它疾病不在统计范围之内。 

3、治疗方法：所有中、晚期癌症患者都服用抗癌口服液，一次250毫升，一天二次，10天为一疗程，连续观察3个疗程评定疗效。 

4、临床疗效：321例中、晚期癌症患者治疗效果，见下表。 

不同部位中、晚期肿瘤治疗统计 

类别	h	cR	pR	Nc	pD	(cR+pR)％
							消化系统肿瘤	141	51	63	18	9	80.9
肝肿瘤	36	9	12	9	6	58.3
							肺肿瘤	75	27	27	15	6	72.0
乳腺肿瘤	42	15	18	6	3	78.6
							其它	27	6	9	9	3	55.6
合计	321	108	129	57	27	73.8

备注：h为人数，cR为完全缓解，pR为部分缓解，Nc为无变化，pD为恶化 

5、毒副作用观察结果： 

根据WHO毒副作用反应分级标准，治疗前后测定血红蛋白、白细胞总数及分类、血小板、SGPT、SGQT、血BuN、Cr。患者服药后无明显毒副作用发生。化验结果无异常改变，少数患者出现恶心、呕吐(I级)、腹泻(II-III级)。 

6、抗癌口服液治疗例证：共14人。 

陈某某：男，43岁，1986年因腹胀、右肋疼痛而入院，右肋下可触及肿块如鸡蛋大小，肝功能异常，谷草转氨酶150单位，肝扫描提示有占位性病变，胎甲球试验(十)，诊断为恶性肝肿瘤。口服抗癌口服液，三个疗程后二诊右肋疼痛缓解，食欲增加，肿大肝脏缩小。坚持服药六个疗程三诊疼痛诮失，肿块明显缩小并钙化，随访五年健在，现开有轴承厂。 

蔡某某：女，52岁，1988年咳嗽、胸痛，低热二个月，伴痰中带血，x线检查提示右肺上叶前段肺门上方有一肿瘤，双下肢浮肿，河南省肿瘤医院诊断为：肺鳞癌，在省肿瘤医院住院五个月病情恶化，到武警医院口服抗癌口服液五个疗程后各种症状消失。经检查肿块缩小、钙化。随访八年健在。 

杨某某：女，56岁，2006年在随州市人民医院经x线检查确诊为肺肿瘤，人民医院让其住院做手术切除诒疗，因家属不同意手术，来我院服抗癌口服液，三个疗程后病人咳嗽停止、胸痛缓解，又服用二个疗程后检查肿瘤明显缩小、钙化。随访五年。 

蒋某：男，7岁，在北京市儿童医院检查确诊为淋吧肿瘤(恶性)，在北京治疗二个月效果欠隹，经人介绍来我院服抗癌口服液三个疗程后病情明显好转，五个疗程后到北京儿童医院检查肿瘤消失，出院带三个疗程。其母三年内二次来郑州表谢意。 

藏某某：男，47岁，经洛阳市人民医院检查确诊为肝肿痛，到上海二医大住院一个月，因病情恶化二医大通知出院，回郑州经人介绍来我院诒疔，口服抗癌口服液三个疗程病情明显好转，又服三个疗程出院，随访七年。 

胡某某：男，45岁，有胃病史，因上腹疼病，不适饱胀感，恶心，纳差而住院，经X线钡餐检查为胃癌，大便潜血(+)，血常规检查示Hb59g/L，白蛋白26g/L，临床诊断为：胃癌，服用抗癌口服4个疗程，病情基本消失，各种症状完全缓解。服第5个疗程后经钡餐检查，肿瘤消失，随访四年，现在城乡结合部开三轮车。 

赵某某：男，60岁，因右侧淋吧肿物就诊，查甲状腺，B超示甲状腺肿物，查甲状腺激素Fr3、FT4均增高，遂经甲状腺峡部切除术，术后病理报告：甲状腺乳头状癌。住院第三天开始服抗癌口服液，3个疗程后检查肿物明显缩小。继续服药2个疗程，B超检查肿物消失。出院后带药2个疗程，随访三年。 

陈某某：女，55岁，经湖北武汉市协和医院检查确诊为肾肿瘤，并在协和医院住院治疗20多天病情加重，医院通知出院，因病人卧床不能来院就诊，其女来院要求治疗，带抗癌口服液3个疗程后病人反映有明显好转，5个疗程后病症消失，又巩固2个疗程，随访5年能参加体力劳动。 

耿某某：男，81岁，2001年经武汉协和医院CT提示骨肿瘤(恶性晚期)，失去手术机会，在随州市人民医院化疗无效，卧床不起，生活不能自理，来院口服抗癌口服液，4个疗程后能站立行走，生活自理，又服5个疗程，随访4年，后因心脏病死亡。 

孙某某：男，45岁，身患鼻咽癌，在信阳市解放军154医院做手术，两月后经CT检查淋巴并肺转移，又化疗3个疗程两肺转移扩散，绝望中来我院服抗癌口服液，用药3个疗程后病情明显好转，5个疗程后开始在家作电焊工，随访2年。 

王某某：男，22岁，未婚，因右下肢疼痛，有一肿块，到河南省肿瘤医院做CT扫描提示骨肉肿瘤(恶性)，到上海医院治疗后病情加重，卧床不起，上海医院通知转院。经人介绍来我院服抗癌口服液4个疗程后经CT检查肿瘤缩小，又服3个疗程后病人能下地干活，结婚后，生一子，随访6年。 

张某某：男，62岁，因疲乏，胸闷，脘腹，肋部胀闷，全身浮肿，经河南医学院检查肝癌晚期，来我院就诊时已卧床，因腹水肚大如鼓，其子要求到武警医院治疗，因病人生活不能自理。让其带抗癌口服液回家服用，服用3个疗程后腹水消失，腹胀、胸闷缓解，继续服用4个疗程后生活完全自理，因农村经济条件差未作检查，随访3年。 

辛某某：女，55岁，经解放军307医院临床诊断为右肺癌，在307医院化疗3个疗程，病情进一步恶化，经人介绍来到武警医院治疗，口服抗癌口服液5个疗程，病情明显好转，带药回家，随访3年。健在。 

郭某某：男，78岁，患肺癌在台湾、美国旧金山市先后住院2个月，病情恶化后，经人介绍乘飞机经香港到郑州武警医院治疗，口服抗癌口服液5个疗程，治愈出院，随访2年，后因心脏病去逝。 

Claims (4)

1.一种抗癌口服液，由一定配方的中草药经粉碎、煮沸、过滤等步骤加工制成，其特征是制备25000ml口服液中含有如下成份的有效提取液(单位为克)：西洋参160-220、麝香10-30、冬虫夏草100-150、鹿茸100-180、牡蛎150-200、重蒌200-280、水牛角180-230、千里光220-380、伏龙胆120-280、干蟾皮160-260、九香虫80-100、青木香320-500、蛇床子320-360、皂角刺260-320、合欢皮200-260、鬼针草150-200、鬼箭羽380-520、虎杖220-280、瓦楞子160-200、蛇蜕80-100、鸡血藤200-260、木蝴蝶280-360。

2.根据权利要求1所述的抗癌口服液，其特征是制备25000ml口服液中含有如下成份的有效提取液(单位为克)：西洋参170-200、麝香12-28、冬虫夏草100-130、鹿茸110-170、牡蛎160-180、重蒌220-270、水牛角190-220、千里光220-350、伏龙胆130-260、干蟾皮160-200、九香虫80-90、青木香300-450、蛇床子280-300、皂角刺280-310、合欢皮210-250、鬼针草160-190、鬼箭羽380-460、虎杖230-270、瓦楞子160-190、蛇蜕80-90、鸡血藤210-250、木蝴蝶280-320。

3.一种制备权利要求1或2所述抗癌口服液的方法，其步骤为：

(1)将除麝香外的以上二十一味药酌予碎断，加水(加水重量是中药量的3-4倍)浸泡1-1.5小时后用1-2kg/cm²的蒸气压力煮沸1-1.5小时，将中药液滤出，再加水(加水重量是中药量的2-3倍)用0.8-1.5kg/cm²的蒸气压力煮沸30-60分钟后将药液滤出，第三次加水(加水重量是中药量的2-3倍)用0.8-1.5kg/cm²的蒸气压力煮沸30-60分钟将药液滤出除药渣；

(2)合并三次滤液，混匀加入上述重量的麝香；

(3)上述滤液自然沉淀2-3小时，过滤滤液加入95％酒精使药液的酒精浓度达75％后沉淀20-26小时，减压回收酒精，用0.75kg/cm²的蒸汽压力浓缩至25000ml，药液冷却至30℃灌装制成100瓶，将100瓶药液流通蒸气100℃，消毒30分钟即可。

4.根据权利要求3所述的制备抗癌口服液的方法，其步骤为：

(1)取二十一味药：西洋参180克、冬虫夏草110克、鹿茸150克、牡蛎170克、重蒌250克、水牛角200克、千里光320克、伏龙胆230克、干蟾皮180克、九香虫90克、青木香380克、蛇床子280克、皂角刺300克、合欢皮220克、鬼针草180克、鬼箭羽460克、虎杖260克、瓦楞子180克、蛇蜕80克、鸡血藤230克、木蝴蝶300克；酌予碎断，加水15000克，浸泡1.5小时后用2kg/cm²的蒸气压力煮沸1.5小时，将中药液滤出，再加水10000克，用1.5kg/cm²的蒸气压力煮沸1小时后将药液滤出，第三次加水10000克，用1.5kg/cm²的蒸气压力煮沸1小时将药液滤出除药渣；

(2)合并三次滤液，混匀加入麝香20克；

(3)上述滤液自然沉淀3小时，过滤滤液加入95％酒精使药液的酒精浓度达75％后沉淀25小时，减压回收酒精，用0.75kg/cm²的蒸汽压力浓缩至25000ml，药液冷却至30℃，灌装制成100瓶，将瓶药流通蒸气100℃，消毒30分钟即可。