发明内容
本发明克服了目前在治疗妇女产后缺乳症方面存在的技术不足,提供了一种疗效确切、无副作用、治愈率高且不易复发的中药组合物。
本发明所采用的技术方案为:一种治疗产后缺乳症的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由以下重量份的原材料组成:
通草30-50克、当归20-30克、木通10-20克、炮山甲10-20克、漏芦10-20克、炒王不留行10-20克、天花粉10-20克、桔梗10-20克、人参10-20克、蒲公英8-15克、白芍8-12克、黄芪8-12克、寸冬8-12克、黑芥穗8-12克、姜炭8-12克、生麦芽8-12克。
作为这一种优化方案:
所述中药组合物由以下重量份的原材料组成:
通草30克、当归20克、木通10克、炮山甲10克、漏芦10克、炒王不留行10克、天花粉10克、桔梗10克、人参10克、蒲公英8克、白芍8克、黄芪8克、寸冬8克、黑芥穗8克、姜炭8克、生麦芽8克。
作为这一种优化方案:
所述中药组合物由以下重量份的原材料组成:
通草40克、当归25克、木通15克、炮山甲15克、漏芦15克、炒王不留行15克、天花粉15克、桔梗15克、人参15克、蒲公英12克、白芍10克、黄芪10克、寸冬10克、黑芥穗10克、姜炭10克、生麦芽10克。
作为这一种优化方案:
所述中药组合物由以下重量份的原材料组成:
通草50克、当归30克、木通20克、炮山甲20克、漏芦20克、炒王不留行20克、天花粉20克、桔梗20克、人参20克、蒲公英15克、白芍12克、黄芪12克、寸冬12克、黑芥穗12克、姜炭12克、生麦芽12克。
本发明中药制剂的服用方法为:将上述重量配比的原料中药混合后,按照传统煎制方法煎制,头煎加水500ml,温火煮25分钟,取汁250ml;二煎加水300ml,温火煮20分钟,取汁150ml。两煎混合,分早晚2次温服。每日1剂,3剂为1疗程。
上述中药组合物的原料中药:
通草,味甘、淡,性温;归肺、胃经。具有清热利水,通气通乳之功效。
当归,味辛,性温;归肝、心、脾经。具有补血活血,止痛润肠之功效。
木通,味苦,性寒;归心、小肠、膀胱经。具有利水通淋,泄热下乳之功效。
炮山甲,味咸,性微寒;归肝、胃经。具有活血散结,通经下乳,消痈溃坚之功效。
漏芦,味苦,性寒;归胃经。具有清热解毒,消痈下乳,舒筋通脉之功效。
炒王不留行,味苦,性平;归肝,肾经。具有活血通经,下乳消肿,利尿通淋之功效。
天花粉,味甘、微苦,性微寒;归肺、胃经。具有清热生津,消肿排脓之功效。
桔梗,味苦、辛,性微温;入肺经。具有祛痰止咳,宣肺排脓之功效。
人参,性味甘、微苦,性微温;归脾、肺、心、肾经,气雄体润,升多于降。乃名贵药材之一,具有补气固脱,健脾益肺,宁心益智,养血生津之功效。
蒲公英,味甘、微苦,性平;归肝、胃经。具有清热解毒,消肿散结,行水利尿之功效。
白芍,味苦、酸,性微寒;归肝经。具有养血敛阴,柔肝止痛,平肝潜阳之功效。
黄芪,味甘,性微温;归脾、肺经。具有益气固表,补气升阳,托毒生肌,利水消肿之功效。
寸冬,味甘、微苦,性微寒。归肺、心、胃经。具有养阴生津,润肺清心之功效。
黑芥穗,味辛、涩,性微温。归肺、肝经。具有收涩止血之功效。
姜炭,味苦、辛,性温;归脾、肝、肾经具有温经止血,温脾止泻之功效。
生麦芽,味甘,性平;归脾、胃经。具有行气消食,健脾开胃,通乳消胀之功效,能强化肠胃防腐功能及增强酵素的消化。
中医学认为,乳汁来源于脾胃生化的水谷精微,与气血通源,赖乳脉、乳络输送,经乳头输出。血气来源于脾胃生化,是以脾胃素虚,或产后劳逸失常,或忧愁思虑,或产时失血过多,均可致气血虚弱而乳汁甚少,或全无。素体抑郁或产时、产后为情志所伤,肝失条达,气机郁滞,乳脉、乳络不通。故治疗当以疏肝活血、益气养血为主。
本发明中药制剂中,通草、木通可行气利水,泄热通乳;炮山甲、漏芦、炒王不留行可活血通经,消肿散结,通经下乳;黑芥穗、天花粉、桔梗可清热生津,宣肺排脓,促进乳络、乳脉畅通;蒲公英、白芍、当归可养血柔肝,行水利尿;人参、寸冬、黄芪可健脾益气,养血生津,有助脾胃生化养血;生麦芽、姜炭可健脾开胃,行气通络,强化肠胃防腐功能及增强酵素的消化,促进乳汁分泌。诸药合用,共奏疏肝解郁,益气养阴,补血活血,通经下乳之功效,能有效调理机体脏腑,增强身体血液循环,畅通乳脉、乳络,进而促进乳汁分泌,满足婴儿需求。
为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性,我们选择了80例足月分娩且初产妇女进行临床试验,年龄23-45岁,平均38岁。所有患者均产后乳少或全无、乳汁清稀或浓稠,乳房柔软或胀痛、乳房皮色正常;伴有神疲乏力、情志抑郁、食欲不振、舌淡苔薄白或薄黄等症状(排除严重妊娠合并症及并发症、服用过影响乳汁分泌药物的患者)。随机分为治疗组和对照物,每组40例。两组患者的年龄、病情症状等基线资料经统计学分析,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
治疗方法:
治疗组:服用本发明中药组合物实施治疗,按照传统煎制中药的方法取其药汁,每日1剂,分早、晚2次温服,3天为1疗程。对照组:口服催乳颗粒(蚌埠丰原涂山制药有限公司生产,国药准字Z19991012),每次20克,一日3次;温开水冲服,3天为一疗程。
疗效标准:
1.临床疗效标准:
痊愈:乳汁分泌能完全满足婴儿需要,其他症状消失;
有效:乳汁分泌增多,基本能满足婴儿需求量,其他症状明显改善;
无效:乳汁分泌无改善,其他症状无改善。
2.积分评定标准:
按照乳汁分泌量和乳房充盈程度不同分为4个等级:
乳房空虚、无乳为0分;
乳房轻度充盈,少量乳汁为1分;
乳房中度充盈、中等乳汁量2分。
乳房胀满、乳汁量多为3分。
疗效结果:
1.临床疗效比较:
治疗后,治疗组痊愈30例,有效9例,无效1例,治愈率为30.0%,有效率为97.5%;对照组痊愈18例,有效12例,无效10例,治愈率45.0%,有效率75.0%。治疗组的痊愈率、有效率明显高于对照组,组间比较差异显著(P<0.05),有统计学意义。详细结果见表1。
表1:两组治疗后临床疗效结果对照表
组别 |
例数 |
痊愈(%) |
有效(%) |
无效(%) |
总有效率(%) |
治疗组 |
40 |
30(75.0) |
9(22.5) |
1(2.5) |
97.5 |
对照组 |
40 |
18(45.0) |
12(30.0) |
10(25.0) |
75.0 |
2.积分评定比较:
治疗后,两组患者乳汁分泌增加量按照积分评定分析,治疗组积分明显由于对照组,两组相比差异有显著性(P<0.05)。详细结果见表2。
表2:两组治疗后积分评定结果对照表
3.不良反应比较:
两组患者在治疗过程中,均未出现头晕、恶心、呕吐、发烧、发热、皮疹、出血、黄疸、子宫收缩等不良反应。
结果表明,本发明中药组合物治疗妇女产后缺乳症,对于有效提高乳汁分泌量、促进产妇免疫力恢复、改善产妇全身症状有显著疗效,且应用安全、经济方便,值得临床推广和应用。