CN102688363B - 一种治疗风湿类关节炎的中药 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗风湿类关节炎的中药，是由以下重量份的组分组成：大黄40～60份、火麻仁50～80份、独活50～80份、郁李仁50～80份、枳壳50～80份、车前子50～80份、菟丝子50～80份、山药50～80份、牛膝50～80份、山茱萸50～80份、羌活20～40份。本发明的治疗风湿类关节炎的中药针对风湿病从本而治，具有泻下攻积、活血化瘀、祛风除湿、散瘀止痛、补益肝肾、提高机体免疫力之功效，起到祛湿寒湿、通利关节、全面综合调理、标本兼治的目的，主治风湿类疾病如腰酸痛、关节疼痛以及颈椎病、风湿性和类风湿性关节炎等。

Description

一种治疗风湿类关节炎的中药

技术领域

本发明涉及一种治疗风湿类关节炎的中药，属于中药技术领域。

背景技术

风湿类疾病是一组包括所有侵犯肌肉和骨骼系统、以疼痛为主要表现的疾病，如风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肌肉风湿痛、坐骨神经痛等。风湿类疾病属中医痹症的范畴，中医理论认为痹症由风、寒、湿邪痹阻经络，气血运行不畅所致。风湿类疾病具有发病率高、致病因素多样、病理变化复杂和治愈率低的特点。

目前，用于风湿病治疗的药物众多，包括西药和中药。由于风湿性疾病的病因和发病机理尚不清楚，西药主要是针对风湿病的症状进行抗炎、止痛治疗，如常用的非甾体类解热镇痛药水杨酸、灭酸类和喜康类药物，此类药物共同药理作用是通过抑制环氧化酶的活性，减少花生四烯酸的产生，从而抑制前列腺素的合成，达到抗炎镇痛和解热作用。西药用于治疗风湿病仅能缓解症状，不能遏止病情的发展，长期服用对肝和胃肠道的毒副作用大。中药治疗风湿病是从本而治，以“除邪益气，通利关节”为治疗总则，祛除寒湿，使气血和畅，正气得补，关节通利得以屈伸。但是其疗效不佳，而且副再用大。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效好的治疗风湿类关节炎的中药。

为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：一种治疗风湿类关节炎的中药，是由以下重量份的组分组成：大黄40～60份、火麻仁50～80份、独活50～80份、郁李仁50～80份、枳壳50～80份、车前子50～80份、菟丝子50～80份、山药50～80份、牛膝50～80份、山茱萸50～80份、羌活20～40份。

本发明是治疗风湿类关节炎的中药的优选方案为：大黄50份、火麻仁60份、独活60份、郁李仁60份、枳壳60份、车前子60份、菟丝子60份、山药60份、牛膝60份、山茱萸60份、羌活30份。

本发明的治疗风湿类关节炎的中药，可以按照中国药典2010版要求制成的散剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂，优选为蜜丸，即将各药物按照配方量混合，粉碎过120目，于100℃灭菌处理30分钟，按每100g粉剂加中蜜40g，加热至70℃与适量开水混匀，精炼3次后，制成每粒重约0.2g的蜜丸，蜜丸70℃干燥。

本发明的治疗风湿类关节炎的中药，其中大黄、枳壳、车前子、菟丝子、山茱萸可以采用炮制药物，即酒大黄、麸炒枳壳、酒炙车前子、酒炙菟丝子、酒炙山茱萸，其均为市售产品。其中酒大黄还可以采用如下炮制方法：取大黄生片加入其重量10％的黄酒，混匀后闷透过夜，于次日在常压下蒸2h后晒干，反复9次后，干燥后制成酒大黄。

本发明基于对风湿类疾病的了解，经过多年的临床试验经验，从中国药典中选出11味中草药配伍制成治疗风湿性疾病的药物。

其中大黄具有泻下、解热镇痛、调节免疫功能、降血脂、协同增效和降低耐药等多种作用。配方中使用大黄泻下攻积、活血化瘀，起到祛湿寒湿和通利关节之功效，与其它补益成份相配伍，从而起到全面综合调理、标本兼治的目的。

另外，采用酒炙炮制后可以进一步降低大黄的泻下作用，而大黄酒炙后再通过九蒸九晒后，其含有的蒽醌和鞣质含量大幅下降，进一步的降低大黄泻下作用。中医理论认为风湿病大多为慢性进行过程，疾病经久不愈，病邪由表入里，由轻转重，导致脏腑功能失调，产生瘀血。瘀血既成，则痹阻经络，无以濡养筋脉、关节，导致关节肿大、变形，疼痛加剧、皮下结节，肢体僵硬、麻木不仁，而酒大黄主要发挥活血化瘀作用，可改善局部血液循环，消除或缓解病变，从而达到消肿止痛的作用。

枳壳性微寒，味苦、辛、酸，具有理气宽中、行滞消胀之功能。采用麸炒枳壳，挥发油组分会发生变化，部分组分含量下降，而黄酮类成分含量下降的，麸炒枳壳的临床功效为缓和燥性，具有增强理气健胃的作用，适用于风湿痛和瘀血疼痛。

车前子清热、利尿、明目、祛痰，采用酒车前子的目的是改变其寒性，宣行药势，通行经络气血，祛邪外出。菟丝子主要为补益作用，其味辛甘，性平，入肝、肾二经。具有补肾益精、养肝明目、安胎的功效。可用于腰膝酸痛。采用酒菟丝子，有利于菟丝子的有效成分煎出。山茱萸：具有不益肝肾、收敛固脱。采用酒山茱萸为补益作用。

本发明针对风湿病从本而治，具有泻下攻积、活血化瘀、祛风除湿、散瘀止痛、补益肝肾、提高机体免疫力之功效，起到祛湿寒湿、通利关节、全面综合调理、标本兼治的目的，主治风湿类疾病如腰酸痛、关节疼痛以及颈椎病、风湿性和类风湿性关节炎等。

本发明给出以下临床统计：

(1)、诊断标准

参照美国风湿病学会1987年修订的类风湿性关节炎诊断标准拟订。①晨僵至少1h，持续6周以上。②3个或3个以上关节肿胀持续至少6周以上。③腕关节、掌指关节肿胀6周以上。④对称性关节肿胀6周以上。⑤皮下类风湿结节。⑥类风湿因子阳性。⑦手指关节X线变化证实。上述6项中符合4项即可诊断。

(2)、一般资料

所有类风湿性关节炎病例为医院风湿科门诊患者，入选病例符合上述诊断标准，排除有严重胃十二指肠溃疡病史患者以及有药物过敏史、严重肝肾等脏器病变、关节重度畸形患者。自2007年元月份开始入选60例，其中男38例，女24例，年龄35～65岁，病程6个月～10年。

(3)、研究方法

60例入选患者分为两组，每组30例。对照组给予服用甲氨喋呤(MTX)和强的松：MTX，3.75mg/周，饭后，强的松10mg/天，清晨顿服。治疗组服用本发明中药组合物(按实施例1-3的中药配方制成的蜜丸剂，分别应用10人)，一日2次，一次10粒(每粒为0.2克)，饭后服用。两组在治疗期间中可服用缓解疼痛症状的非甾体类镇痛药如美洛昔康等。30d为1个疗程，每一个疗程进行随访评估、并抽取静脉血检测相应指标。

(4)、疗效判定标准

参照国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》和《现代风湿病学》中的疗效评定标准拟定。

完全缓解：治疗后持续2个月内无关节疼痛，无关节触痛，或活动时无关节痛，实验室检查正常(检查指标包括血沉ESR、C-反应蛋白CRP、类风湿因子RF)。

好转：治疗后主要临床症状部分消失或好转，实验室检查有所改善。

未愈：主要症状及实验室检查无改善。

(5)、研究结果

①两组治疗前后主要观察指标的变化比较：

注：治疗90天后，治疗组与对照组比较P＜0.05，治疗组与对照组之间有显著差异。

②治疗90天后，两组疗效比较：

注：P＜0.05，治疗组与对照组之间有显著差异。

(6)、结论

两组治疗后的主要观察指标与治疗前相比有明显改善。治疗90天后，治疗组的主要观察指标显著好于对照组(P＜0.05)；治疗组对类风湿性关节炎的总有效率为87％，显著高于对照组的80％(P＜0.05)。在服用本发明中药组合物的初期有5例出现轻微腹泻，未作停药及其它任何处理即自愈，其它胃肠道反应和肝肾功能损害等不良反应均未出现，表明本发明中药组合物具有较好的安全性。

具体实施方式

实施例1

本实施例治疗风湿类关节炎的中药，是由以下重量份的组分组成：大黄40份、火麻仁50份、独活50份、郁李仁50份、枳壳50份、车前子50份、菟丝子50份、山药50份、牛膝50份、山茱萸50份、羌活20份。将各药物粉碎成120目细粉，制成散剂。

实施例2

本实施例治疗风湿类关节炎的中药，是由以下重量份的组分组成：大黄60份、火麻仁80份、独活80份、郁李仁80份、枳壳80份、车前子80份、菟丝子80份、山药80份、牛膝80份、山茱萸80份、羌活40份。将各药物粉碎成120目细粉，制成散剂。

实施例3

本实施例治疗风湿类关节炎的中药，是由以下重量份的组分组成：酒大黄50份、火麻仁60份、独活60份、郁李仁60份、麸炒枳壳60份、酒炙车前子60份、酒炙菟丝子60份、山药60份、牛膝60份、酒炙山茱萸60份、羌活30份。将各药物粉碎成120目细粉，按照100g加入中蜜40g，加热至70℃与适量开水混匀，精炼3次后，制成每粒重约0.2g的蜜丸，蜜丸70℃干燥。

具体病例：

病例一：李某，女，48岁，8个月前无明显诱因出现双手指对称性关节肿胀疼痛，晨起关节僵硬，遇阴寒天气症状加重，化验类风湿因子明显增高，诊断为类风湿关节炎，给予甲氨蝶呤、扶他林等药治疗。用药后关节肿胀疼痛略有减轻，但出现肝酶升高、白细胞下降等西药的毒副作用，患者惧怕西药毒副作用而停药。停药后症状明显加重。后服用本发明实施例1的中药组合物，关节肿痛大减，小便正常，舌质暗红，苔薄黄微腻，脉滑细。化验回报：类风湿因子：36.20Iu/ml，ESR：41mm/h，CRP：42.50mg/L。治疗6个月后，患者诸症渐消，化验类风湿因子、血沉、C反应蛋白均在正常范围，病情稳定未见复发。

病例二：尹洪友，男，65岁，双侧近端指间关节、掌指关节红肿疼痛，局部发热，活动受限，手不能握物，晨僵3小时，右膝关节肿痛，小便黄赤，舌质暗红苔黄腻脉滑细。服用本发明实施例2的中药组合物1个疗程后，肿痛基本消失，功能改善，随访未见复发。

病例三：张秀兰，女，43岁，双手关节肿痛三年，并逐渐加重。近一年来发展到腕部、肩部、颈部、双膝关节均有肿痛，在县医院诊为类风湿性关节炎，给以中西药治疗，效果不佳。服用本发明中实施例3药组合物1个疗程后，肿胀和疼痛感基本消失，继服用1个疗程后，关节活动自由，功能恢复正常，查类风湿因子、血沉和C-反应蛋白均在正常范围。

Claims (8)

1.一种治疗风湿类关节炎的中药，其特征在于：是由以下重量份的组分组成：大黄40～60份、火麻仁50～80份、独活50～80份、郁李仁50～80份、枳壳50～80份、车前子50～80份、菟丝子50～80份、山药50～80份、牛膝50～80份、山茱萸50～80份、羌活20～40份。

2.根据权利要求1所述的治疗风湿类关节炎的中药，其特征在于：是由以下重量份的组分组成：大黄50份、火麻仁60份、独活60份、郁李仁60份、枳壳60份、车前子60份、菟丝子60份、山药60份、牛膝60份、山茱萸60份、羌活30份。

3.根据权利要求1所述的治疗风湿类关节炎的中药，其特征在于：所述大黄为酒大黄。

4.根据权利要求3所述的治疗风湿类关节炎的中药，其特征在于：所述酒大黄采用如下方法制备：取大黄生片加入其重量10%的黄酒，混匀后闷透过夜，于次日在常压下蒸2h后晒干，反复9次后，干燥后制成酒大黄。

5.根据权利要求1所述的治疗风湿类关节炎的中药，其特征在于：所述枳壳为麸炒枳壳。

6.根据权利要求1所述的治疗风湿类关节炎的中药，其特征在于：所述车前子、菟丝子，山茱萸为酒炙车前子、酒炙菟丝子、酒炙山茱萸。

7.根据权利要求1-6任一项所述的治疗风湿类关节炎的中药，其特征在于：所述中药采用的剂型为散剂、胶囊剂、颗粒剂或蜜丸剂。

8.根据权利要求7所述的治疗风湿类关节炎的中药，其特征在于：所述蜜丸剂采用如下方法制备：将各药物按照配方量混合，粉碎过120目，于100℃灭菌处理30分钟，按每100g粉剂加中蜜40g，加热至70℃与适量开水混匀，精炼3次后，制成每粒重约0.2g的蜜丸，蜜丸70℃干燥。