CN105250641A - 治疗风湿病的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗风湿病的中药组合物，该中药组合物包括马钱子、木瓜、麻黄、桂枝、制乳香、牛膝、制没药、浙贝母、红花、甘草、羌活、防风、地风皮、杜仲。各原料占总重量的百分比为：马钱子3％～6％、木瓜7％～9％、麻黄3％～6％、桂枝7％～9％、制乳香7％～9％、牛膝7％～9％、制没药7％～9％、浙贝母6％～8％、红花6％～8％、甘草6％～8％、羌活6％～8％、防风6％～8％、地风皮6％～8％、杜仲6％～8％。

Description

治疗风湿病的中药组合物

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗风湿病的中药组合物。

背景技术

风湿类疾病是一组包括所有侵犯肌肉和骨骼系统、以疼痛为主要表现的疾病，如风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肌肉风湿痛、坐骨神经痛等。风湿类疾病属中医痹症的范畴，中医理论认为痹症由风、寒、湿邪痹阻经络，气血运行不畅所致。风湿类疾病具有发病率高、致病因素多样、病理变化复杂和治愈率低的特点。

风湿性疾病多为慢性病，治疗目的是改善疾病预后，保持其关节、脏器的功能，缓解有关症状。风湿性疾病的治疗包括抗炎止痛治疗和病因治疗。目前，用于风湿病治疗的药物众多，特别是用于缓解症状的非甾体类解热镇痛药水杨酸、灭酸类和喜康类药物，此类药物共同药理作用是通过抑制环氧化酶的活性，减少花生四烯酸的产生，从而抑制前列腺素的合成，达到抗炎镇痛和解热作用。西药用于治疗风湿病仅能缓解症状，不能遏止病情的发展，长期服用对肝和胃肠道的毒副作用大。中药治疗风湿病是从本而治，以“除邪益气，通利关节”为治疗总则，祛除寒湿，使气血和畅，正气得补，关节通利得以屈伸。尽管用于治疗风湿病的中药配方较多，但存在诸如疗效不确定、配方不合理、制剂剂型不方便等缺点。

发明内容

本发明的目的是提供一种配方合理、疗效可靠的治疗风湿性疾病的中药组合物。

本发明所采用的技术方案如下：

一种治疗风湿病的中药组合物，该中药组合物包括马钱子、木瓜、麻黄、桂枝、制乳香、牛膝、制没药、浙贝母、红花、甘草、羌活、防风、地风皮、杜仲。

各原料占总重量的百分比为：

马钱子3％～6％、木瓜7％～9％、麻黄3％～6％、桂枝7％～9％、制乳香7％～9％、牛膝7％～9％、制没药7％～9％、浙贝母6％～8％、红花6％～8％、甘草6％～8％、羌活6％～8％、防风6％～8％、地风皮6％～8％、杜仲6％～8％。

各原料占总重量的百分比优选为：

马钱子5％、木瓜8％、麻黄5％、桂枝8％、制乳香8％、牛膝8％、制没药8％、浙贝母8％、红花7％、甘草7％、羌活7％、防风7％、地风皮7％、杜仲7％。

上述药剂为按照中国药典2010版要求制成的散剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂，优选为蜜丸。

本发明的制备工艺是将所有原料磨成粉然后制得药丸。本发明的配方合理，针对风湿病从本而治，配方中使用红花等多种活血化瘀、祛湿寒湿和组分，与桂枝、甘草等补益成份相配伍，从而起到全面综合调理、标本兼治的目的。

其中，没药具有散血去瘀、消肿定痛之功效，常用于治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，痈疽肿痛等症。乳香具有活血行气、通经止痛、消肿生肌之功效，可用于风湿痹痛、跌打瘀痛等症。

本发明的中药组合物具以如下特点：

多种中药合理配伍，既有补益肝肾、强筋骨、提高机体免疫能力的组分，又有祛湿止痛、利水消肿、解表散寒的组分，从而起到全面综合调理、标本兼治的目的。制成蜜丸作用缓和，并有矫味和补益作用，中药制成蜜丸后可防止药材中有效成分的氧化变质，服用后崩解缓慢，作用持久，适用于风湿病等慢性疾病患者的使用，同时携带和服用方便。

本发明中药组合物针对肩周炎、肩背酸痛、坐骨神经痛、腰肌劳损痛、肌肉酸痛及各种风湿痛有特效，对内风湿关节炎有效。

为表明该中药组合物的治疗效果，进行如下临床试验：

(1)、诊断标准

参照美国风湿病学会1987年修订的类风湿性关节炎诊断标准拟订。①晨僵至少1h，持续6周以上。②3个或3个以上关节肿胀持续至少6周以上。③腕关节、掌指关节肿胀6周以上。④对称性关节肿胀6周以上。⑤皮下类风湿结节。⑥类风湿因子阳性。⑦手指关节X线变化证实。上述6项中符合4项即可诊断。

(2)、一般资料

所有类风湿性关节炎病例为医院风湿科门诊患者，入选病例符合上述诊断标准，排除有严重胃十二指肠溃疡病史患者以及有药物过敏史、严重肝肾等脏器病变、关节重度畸形患者。

(3)、研究方法

60例入选患者分为两组，每组30例。对照组给予服用强的松：强的松10mg/天，清晨顿服。治疗组服用本发明中药组合物(按实施例1所述方法制备的散剂)，一日2次，一次6g，饭后服用。两组在治疗期间中可服用缓解疼痛症状的非甾体类镇痛药如美洛昔康等。30d为1个疗程，每一个疗程进行随访评估、并抽取静脉血检测相应指标。

(4)、疗效判定标准

参照国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》和《现代风湿病学》中的疗效评定标准拟定。

完全缓解：治疗后持续2个月内无关节疼痛，无关节触痛，或活动时无关节痛，实验室检查正常(检查指标包括血沉ESR、C-反应蛋白CRP、类风湿因子RF)。

好转：治疗后主要临床症状部分消失或好转，实验室检查有所改善。

未愈：主要症状及实验室检查无改善。

(5)、研究结果

治疗60天后，两组疗效比较：

注：P＜0.05，治疗组与对照组之间有显著差异。

(6)、结论

治疗60天后，治疗组的主要观察指标显著好于对照组(P＜0.05)；治疗组对类风湿性关节炎的总有效率为87％，显著高于对照组的80％(P＜0.05)。在服用本发明中药组合物期间，胃肠道反应和肝肾功能损害等不良反应均未出现，表明本发明中药组合物具有较好的安全性。

具体实施方式

实施例1

配方如下：

马钱子30克、木瓜50克、麻黄30克、桂枝50克、制乳香50克、牛膝50克、制没药50克、浙贝母50克、红花50克、甘草50克、羌活50克、防风50克、地风皮50克、杜仲50克

制备方法如下：

先取没药置锅内用文火炒至表面稍见熔化点，取出放凉，取乳香置锅内炒至表面溶化时，喷洒米醋，继续炒至外层明亮光透，取出放凉；再取其它组分放置炒锅中火炒熟后粉碎至100目细粉；将上述全部粉剂组分按所述比例混合后于100℃灭菌处理30分钟，制得散剂。

服用方法为：一日2次，一次6g，饭后服用。20d为1个疗程

实施例2

配方与实施例1相同，制备方法如下：

先取没药置锅内用文火炒至表面稍见熔化点，取出放凉，取乳香置锅内炒至表面溶化时，喷洒米醋，继续炒至外层明亮光透，取出放凉；再取其它组分放置炒锅中火炒熟后粉碎至100目细粉；将上述全部粉剂组分按所述比例混合后于100℃灭菌处理30分钟，制得散剂，按每100g粉剂加入中蜜10～30g，加热至60℃与适量开水混匀，精炼2次后，制成每粒重约0.2g的蜜丸，60℃干燥即可。

实施例3

配方与实施例1相同，制备方法：同于实施例1的方法制得散剂后，装胶囊(3号空胶囊)。

Claims (5)

1.一种治疗风湿病的中药组合物，其特征在于：该中药组合物包括马钱子、木瓜、麻黄、桂枝、制乳香、牛膝、制没药、浙贝母、红花、甘草、羌活、防风、地风皮、杜仲。

2.按照权利要求1所述的治疗风湿病的中药组合物，其特征在于：各原料占总重量的百分比为：

马钱子3％～6％、木瓜7％～9％、麻黄3％～6％、桂枝7％～9％、制乳香7％～9％、牛膝7％～9％、制没药7％～9％、浙贝母6％～8％、红花6％～8％、甘草6％～8％、羌活6％～8％、防风6％～8％、地风皮6％～8％、杜仲6％～8％。

3.按照权利要求2所述的治疗风湿病的中药组合物，其特征在于：各原料占总重量的百分比为：

马钱子5％、木瓜8％、麻黄5％、桂枝8％、制乳香8％、牛膝8％、制没药8％、浙贝母8％、红花7％、甘草7％、羌活7％、防风7％、地风皮7％、杜仲7％。

4.按照权利要求1或2所述的治疗风湿病的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物为散剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。

5.按照权利要求4所述的治疗风湿病的中药组合物，其特征在于：所述的丸剂为蜜丸。