CN102526316A - 一种防治老年痴呆症的中药制剂及其生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防治老年痴呆症的中药制剂及其生产方法，其特征在于：该中药制剂是由以下重量份数的中药原料制成的：龙眼肉3份-15份、何首乌3份-15份、桑椹3份-15份。它具有补肾填精、活血去淤、养心安神和调节大脑胆碱能神经系统中乙酰胆碱酯酶活力作用，用于防治老年痴呆症引起的健忘失眠、记忆力减退、大脑乙酰胆碱酯酶(TchE)活性改变，具有良好的效果。

Description

一种防治老年痴呆症的中药制剂及其生产方法

技术领域

本发明公开了一种防治老年痴呆症的药物及其生产方法，具体地说是以中药为原料的防治老年痴呆症的药物配方及其相关制剂的生产方法，属于中药领域。

背景技术

随着物质文明的发达，人们的生活水平越来越高，寿命也越来越长，老龄化已成为活生生的现实。伴随而来的老年性疾病，尤其是老年痴呆不仅成为老龄人个人的不幸，也成为家庭的负担、社会的累赘。在发达国家，老年痴呆已成为第四位死亡原因，在我国，由于老龄化进程的加快，老年痴呆患病率迅速上升，尤其是65岁以上患病率已接近发达国家水平。现我国老年痴呆病患者已上百万人。这一灾难性疾病，成为世界各国不得不重视的大课题。根据98年香山会议第91次会议以“跨世纪脑科学——老年性痴呆致病机理与防治”为题，召集7医药、生物、物理学界和海外学者参加的会议报道，全球对老年性痴呆在治疗上都未能有理想的办法，也没有特效防治的药物。

老年痴呆症(AD)又称阿尔茨海默病，其症状有语言、记忆、视觉空间、情感或人格、睡眠、认知(包括抽象思维、计算、判断、执行能力)等障碍。老年痴呆症(AD)病因和发病机理不明，尚无根治药物。虽然近年来，一些配制中药治疗老年痴呆症，收到比较满意的效果，如：1、中国专利：申请(专利)号：200510002971申请(专利权)人：吉林省辽源亚东药业股份有限公司，地址：吉林省辽源市友谊大路33号，摘要：一种治疗老年痴呆症的中药制剂，它含有下列重量份配比的中药原料：制何首乌20-40份，荷叶20-30份，肉苁蓉10-25份，地龙10-25份，漏芦5-20份。制备方法包括制何首乌处理成清膏；荷叶、肉苁蓉、漏芦煎煮提取制得清膏；两者合并制成干膏，地龙处理制成干膏再和前述干膏合并，制成成品。2、中国专利：申请(专利)号：200910064495申请(专利权)人：候振发，地址：河南省南阳市宛城区高庙乡王良庄村三组，摘要：一种治疗老年痴呆、坐骨腰椎、肿疖、受风多种痹症的中药制剂，采用一定重量份的鲜全蟾蜍，黄鼠狼骨肉，经过炼制成丸剂。3、中国专利：申请(专利)号：200810056128.4申请(专利权)人：北京中科雍和医药技术有限公司，地址：北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东楼1单元508，摘要：一种治疗老年期痴呆的药物组合物，它主要由刺五加、淫羊藿、白芍、当归、川芎、白术、泽泻、炙远志、茯苓、石菖蒲等十味中药制成。4、中国专利：申请(专利)号：98112741.X申请(专利权)人：曾淑纯，地址：湖南省长沙市劳动西路107号，摘要：一种防治老年痴呆的口服液，它是由石菖蒲、黄芪、远志、防风、秦艽、茯神、益智子、菊花、荆芥、羌活、栀子按配比经煎煮、蒸馏精制而成。但，不同的中药配方，制成的制剂效果不同。现代医学研究表明，老年痴呆症的病理改变为大脑皮质萎缩、皮质神经细胞减少、大脑皮质和海马中大量神经元纤维缠结、变性和老年斑出现，导致与记忆、认知有关的胆碱能神经系统功能障碍，神经递质-乙酰胆碱水平下降及相关的酶”乙酰胆碱酯酶”(TchE)活性改变，所以中医又称此病为脑萎缩.本方依据中医理论，通过补肾填精、活血化淤而达到治疗的目的。据中医学辨证认为，老年痴呆症是一种全身性疾病，由精、气、血亏损不足，髓海失亢，脑失所养，或气、火、痰淤诸邪内阻，上扰清窍所致.本病以虚为本，以实为标。本病在中医学中属”呆病”、”健忘”、”善忘”等范畴.中医学又认为其”病位在脑”，与心肝脾肾功能失调关系密切，又认为病机是髓减脑消，神机失用，脑髓空虚，气血不足致心神失养，多表现为本虚标实，以心肝脾肾虚为本，痰淤内生、气血逆乱为标，从虚论治，以补肾填精为主，因肾藏精、生髓、脑为髓之海，因而补肾己成为目前治疗虚证痴呆重要原则；而去邪以活血化淤为主；补泻兼施则以补肾活血化淤为主；因此，补肾填精、活血化淤是中医治疗老年痴呆症的理论依据。

发明内容

本发明的目的在于克服现有的在防治老年痴呆症不足之处，而提供了一种疗效好、费用低廉、无副作用的一种防治老年痴呆症的中药制剂及其生产方法和用途。同时制何首乌应用特殊的炮制方法，省时省能高效率，在提取过程中去除有一定毒性的单宁，做到安全有效。

本发明是这样实现的：

本发明防治老年痴呆症的中药制剂，由以下重量份数的有效成分的中药原料制成的：龙眼肉3-15、制何首乌3-15、桑椹3-15。

本发明由桂圆肉、制何首乌、桑椹组成，具有补肾填精、活血去淤、养心安神作用，因而使疾病得以控制，对防治老年痴呆症具有良好的效果。

以上所述的防治老年痴呆症的中药配方的各药有效成份分析：

龙眼肉，又名桂圆，英文名Dried Longan Pulp，拉丁文Arillus Longan，无患子科植物龙眼的假种皮。夏、秋二季采收成熟果实，干燥，除去壳、核，晒至干爽不粘，盛产于我国南方各省区，性甘、温、归心、脾经。具补益心脾、养血安神。用于气血不足，心悸怔仲，健忘失眠，血虚萎黄。

制何首乌：【别名】首乌、赤首乌、铁秤砣、红内消和夜交藤，拉丁文学名：Polygonummultiflorum Thunb.【英文名】RADIX POLYGONI MULTIFLORI，科名：蓼科Polygonaceae、蓼属，多年生草本，无毛。制何首乌是目前唯一被证明具有抗衰老作用的传统要药，性苦、甘、涩、温，归肝、心、肾经具有补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨，降血脂，抗衰老的功效。用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久病体虚，高血脂症。制何首乌是将晒干或烘干的生何首乌，切片后，用清水或自来水充分浸湿约1-10小时，放在蒸气高压锅内，用105度C至125度C温度高压，15小时至2小时，取出晒干或烘干，即可称量使用。

桑椹：别名：桑实、葚、乌椹、文武实、黑椹、桑葚子，科属分类：桑科，拉丁名FructusMori，拉丁植物动物矿物名Morus alba L.，主治肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩、腰酸耳鸣、须发早白、失眠多梦、津伤口渴、消渴和肠燥便秘。

上述本发明防治老年痴呆症的中药组合物配方为扶正固本方加味所成，龙眼肉，具补益心脾、养血安神。用于气血不足，心悸怔仲，健忘失眠，血虚萎黄。何首乌，性苦、甘、涩、温。归肝、心、肾经。具补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨。用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久症体虚，高血脂，加入本品后，使桂圆补心增强，并增补肝肾。桑椹，性甘、酸、寒。归心、肝、肾经。具补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘，本品性寒，使桂圆首乌的温性得以调和，并增强首乌的补肝肾功能。本方三药归心，肾，肝，脾经，具补心肾肝脾，其中以补心肾为主，并具活血化淤功能.临床使用表明，本品具有镇静安眠，养血安神，改善记忆等功能，使老年痴呆症(AD)患者睡眠好转，记忆力改善；动物实验表明，对痴呆症动物模型大脑乙酰胆碱酯酶(TchE)活性改变有明显的调节作用，记忆力改善。

以上所述的防治老年痴呆症的中药制剂为水煎剂、颗粒剂、胶囊、片剂或其它可药学的剂型。

以上所述的防治老年痴呆症的中药制剂在防治老年痴呆症药物中的应用。

以上所述的防治老年痴呆症的中药制剂已经在临床防治老年痴呆症项目中初步试用，反映良好，无明显毒副作用。

按相关剂型的常规制剂工艺，加入适量辅料制成相应的剂型，上述中药制剂还可以制成水煎剂、颗粒剂、胶囊、片剂或其它可药学的剂型。

将上述各组份制成本发明防治老年痴呆症制剂的生产方法：

1、口服液的生产方法：按重量配比取龙眼肉、制何首乌和桑椹，加10-15倍水加热煮沸1-2小时，再加5-10倍量水重煮0.5-1小时，过滤药液，将药液合并加热浓缩至2-3倍药体积，冷却；加3-6倍量体积浓度95％的乙醇至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，然后去单宁去沉淀；所述的去单宁的步骤是：将固体食用明胶称量，加水按5％浓度，放容器中在50-70度C温水浴溶化成5％明胶水溶液，然后加进上面所得药液中，边加边搅拌，至药液出现明显的白色沉淀物止，过滤去沉淀即可；再次加3-6倍量剂至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，往药液加蔗糖，加水至1000ml，糖终浓度为20％，高压灭菌，温度在105度摄氏，时间30-40分钟，制成口服液。

2、颗粒剂(冲剂剂型)的生产方法：按重量配比取龙眼肉、制何首乌和桑椹，加10-15倍水加热煮沸1-2小时，再加5-10倍量水重煮0.5-1小时，过滤药液，将药液合并加热浓缩至2-3倍药体积，冷却；加3-6倍量体积浓度95％的乙醇至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，然后去单宁去沉淀；所述的去单宁的步骤是：将固体食用明胶称量，加水按5％浓度，放容器中在50-70度C温水浴溶化成5％明胶水溶液，然后加进上面所得药液中，边加边搅拌，至药液出现明显的白色沉淀物止，过滤去沉淀即可。再次加3-6倍量体积浓度95％的乙醇至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，再将药液加热浓缩至膏状，加蔗糖，用制粒机制粒，即得颗粒冲剂。

3、胶囊剂的生产方法：按重量配比取龙眼肉、制何首乌和桑椹，加10-15倍水加热煮沸1-2小时，再加5-10倍量水重煮0.5-1小时，过滤药液，将药液合并加热浓缩至2-3倍药体积，冷却；加3-6倍量体积浓度95％的乙醇至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，然后去单宁去沉淀；所述的去单宁的步骤是：将固体食用明胶称量，加水按5％浓度，放容器中在50-70度C温水浴溶化成5％明胶水溶液，然后加进上面所得药液中，边加边搅拌，至药液出现明显的白色沉淀物止，过滤去沉淀即可。再次加3-6倍量的95％乙醇至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，再将药液加热浓缩至膏状，加辅料，制粉干燥，混合制成胶囊。

4、片剂的生产方法：按重量配比取龙眼肉、制何首乌，和桑椹，加10-15倍水加热煮沸1-2小时，再加5-10倍量水重煮0.5-1小时，过滤药液，将药液合并加热浓缩至2-3倍药体积，冷却；加3-6倍量体积浓度95％的乙醇至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，然后去单宁去沉淀所述的去单宁的步骤是：将固体食用明胶称量，加水按5％浓度，放容器中在50-70度C温水浴溶化成5％明胶水溶液，然后加进上面所得药液中，边加边搅拌，至药液出现明显的白色沉淀物止，过滤去沉淀即可。再次加3-6倍量体积浓度95％的乙醇至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，再将药液加热浓缩至膏状，加辅料制粉，干燥，混合，用制片机上制片即得片剂。

本发明的优点是：

1、具有补心肾肝脾，其中以补心肾为主，并具活血化淤功能，镇静安眠，养血安神，改善记忆等功能，使老年痴呆症(AD)患者睡眠好转，记忆力改善。

2、具有补肾填精、活血去淤、养心安神和调节大脑胆碱能神经系统中乙酰胆碱酯酶活力作用，用于防治老年痴呆症引起的健忘失眠、记忆力减退、大脑乙酰胆碱酯酶(TchE)活性改变，具有良好的效果。

3、本发明的同时制何首乌应用高压法的炮制方法，省时省能高效率，在提取过程中去除有一定毒性的单宁，做到安全有效。与中医传统的制法即九蒸九晒法不同，本法省时，耗能少，效率高，经研究，药效相同，适用于工业大生产。

具体实施例

实施例1

口服液：

按重量配比取龙眼肉3-15、制何首乌(何首乌制法：将晒干或烘干的生何首乌，切片后，用清水或自来水充分浸湿约1-10小时，放在蒸气高压锅内，用105度C至125度C温度高压，15小时至2小时，取出晒干或烘干，即可称量使用，此为高压法，与中医传统的制法即九蒸九晒法不同，本法省时，耗能少，效率高，经本发明人研究，药效相同，适用于工业大生产)3-15和桑椹3-15，加10-15倍水加热煮沸1-2小时，过滤，药渣再加5-10倍量水重煮0.5-1小时，过滤药液，将药液合并加热浓缩至加3-6倍量体积浓度95％的乙醇至；加3-6倍量体积浓度95％的乙醇至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，然后去单宁去沉淀；所述的去单宁的步骤是：将固体食用明胶称量，加水按5％浓度，放容器中在50-70度C温水浴溶化成5％明胶水溶液，然后加进上面所得药液中，边加边搅拌，至药液出现明显的白色沉淀物止，过滤去沉淀即可。再次加3-6倍量体积浓度95％的乙醇至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，往药液加蔗糖，加水至1000ml，糖终浓度为20％，高压灭菌，温度在105度摄氏，时间30-40分钟，制成口服液。

实施例2

颗粒冲剂

按重量配比取龙眼肉3-15、制何首乌(何首乌制法：将晒干或烘干的生何首乌，切片后，用清水或自来水充分浸湿约1-10小时，放在蒸气高压锅内，用105度C至125度C温度高压，15小时至2小时，取出晒干或烘干，即可称量使用，此为高压法，与中医传统的制法即九蒸九晒法不同，本法省时，耗能少，效率高，经本发明人研究，药效相同，适用于工业大生产)3-15和桑椹3-15，加10-15倍水加热煮沸1-2小时，过滤，药渣再加5-10倍量水重煮0.5-1小时，过滤药液，将药液合并加热浓缩至2-3倍药体积，冷却；加3-6倍量体积浓度95％的乙醇至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，然后去单宁去沉淀所述的去单宁的步骤是：将固体食用明胶称量，加水按5％浓度，放容器中在50-70度C温水浴溶化成5％明胶水溶液，然后加进上面所得药液中，边加边搅拌，至药液出现明显的白色沉淀物止，过滤去沉淀即可。再次加3-6倍量的95％乙醇至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，再将药液加热浓缩至膏状，加蔗糖，用制粒机制粒，即得颗粒冲剂。

实施例3

胶囊剂剂型

按重量配比取龙眼肉3-15、制何首乌(何首乌制法：将晒干或烘干的生何首乌，切片后，用清水或自来水充分浸湿约1-10小时，放在蒸气高压锅内，用105度C至125度C温度高压，15小时至2小时，取出晒干或烘干，即可称量使用，此为高压法，与中医传统的制法即九蒸九晒法不同，本法省时，耗能少，效率高，经本发明人研究，药效相同，适用于工业大生产)3-15和桑椹3-15，加10-15倍水加热煮沸1-2小时，过滤，药渣再加5-10倍量水重煮0.5-1小时，过滤药液，将药液合并加热浓缩至2-3倍药体积，冷却；加3-6倍量体积浓度95％的乙醇至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，然后去单宁去沉淀；所述的去单宁的步骤是：将固体食用明胶称量，加水按5％浓度，放容器中在50-70度C温水浴溶化成5％明胶水溶液，然后加进上面所得药液中，边加边搅拌，至药液出现明显的白色沉淀物止，过滤去沉淀即可。再次加3-6倍量体积浓度95％的乙醇至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，再将药液加热浓缩至膏状，加辅料，制粉干燥，混合制成胶囊。

实施例4

片剂剂型

按重量配比取龙眼肉3-15、制何首乌(何首乌制法：将晒干或烘干的生何首乌，切片后，用清水或自来水充分浸湿约1-10小时，放在蒸气高压锅内，用105度C至125度C温度高压，15小时至2小时，取出晒干或烘干，即可称量使用，此为高压法，与中医传统的制法即九蒸九晒法不同，本法省时，耗能少，效率高，经本发明人研究，药效相同，适用于工业大生产)3-15和桑椹3-15，加10-15倍水加热煮沸1-2小时，过滤，药渣再加5-10倍量水重煮0.5-1小时，过滤药液，将药液合并加热浓缩至2-3倍药体积，冷却；加3-6倍量体积浓度95％的乙醇至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，然后去单宁去沉淀；所述的去单宁的步骤是：将固体食用明胶称量，加水按5％浓度，放容器中在50-70度C温水浴溶化成5％明胶水溶液，然后加进上面所得药液中，边加边搅拌，至药液出现明显的白色沉淀物止，过滤去沉淀即可。再次加3-6倍量体积浓度95％的乙醇至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，再将药液加热浓缩至膏状，加辅料制粉，干燥，混合，用制片机上制片即得片剂剂型。

一、临床试验资料

1.动物治疗试验结果

表1痴呆小鼠动物模型组(不治疗)、治疗组和正常对照组大脑乙酰胆碱酯酶(TchE)活力测定结果和治疗后记忆力比较

本发明研究组经多年动物试验结果表明，痴呆症小鼠动物模型组大脑神经元受损(病理学形态显微镜检查)，神经递质乙酰胆碱水平下降，导致大脑乙酰胆碱酯酶(TchE)活性明显降低(生化测定)，与正常组比较有显著性差异，而用本品治疗后的治疗组，大脑乙酰胆碱酯酶(TchE)活性明显升高(恢复)，接近正常组，形态学也明显恢复.用迷宫试验测定各组小鼠记忆力，痴呆症小鼠记忆力明显降低，治疗后明显恢复.动物试验结果表明，效果显著。

2.临床治疗试验结果

表2痴呆症患者治疗前后睡眠，记忆力，认知能力比较

结果，均有明显好转。

二、典型病例：

病例1：

黄某，女，65岁，南宁市某机关退体干部.数年前医院诊断为老年痴呆症，中医称为脑萎缩.记忆力、认知能力有明显障碍、失眠，生活不能自理，医院治疗未见好转.2009年改服本药(口服液)，每日3次，每次10mL，30天为一疗程，相隔15天，再服第二疗程.治后病情明显好转，睡眠、记忆力、认知能力，均有明显好转。

病例2：

李先生，男，75岁，来宾市某机关退体干部.数年前医院诊断为老年痴呆症，中医称为脑萎缩.记忆力、认知能力有明显障碍、失眠，生活不能自理，医院治疗未见好转.2010年改服本药(胶囊)，每日3次，30天为一疗程，相隔15天，再服第二疗程.治后病情明显好转，睡眠、记忆力、认知能力，均有明显好转。

病例3：

王生，男，70岁，柳州市某机关退体干部.数年前医院诊断为老年痴呆症，中医称为脑萎缩.记忆力、认知能力有明显障碍、失眠，生活不能自理，医院治疗未见好转.2010年改服本药(片剂)，每日3次，30天为一疗程，相隔15天，再服第二疗程.治后病情明显好转，睡眠、记忆力、认知能力，均有明显好转。

Claims (9)

1.一种防治老年痴呆症的中药制剂，其特征在于：该中药制剂的有效成分是由以下重量份数的中药原料制成的：龙眼肉3-15、制何首乌3-15、桑椹3-15。

2.根据权利要求1所述的防治老年痴呆症的中药制剂，其特征在于：所述的中药制剂为口服液、颗粒剂、胶囊、片剂或其它可药学的剂型。

3.权利要求1所述的防治老年痴呆症的中药制剂的生产方法，其特征在于：口服液的生产过程如下：按重量配比取龙眼肉、制何首乌和桑椹，加10-15倍水加热煮沸1-2小时，过滤，药渣再加5-10倍量水重煮0.5-1小时，过滤药液，将药液合并加热浓缩至2-3倍药体积，冷却；加3-6倍量体积浓度95％的乙醇至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，然后去单宁去沉淀；再次加3-6倍量体积浓度95％的乙醇至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，往药液加蔗糖，加水至定量，糖终浓度为20％，高压灭菌，温度在105℃，时间30-40分钟，制成口服液。

4.权利要求1所述的防治老年痴呆症的中药制剂的生产方法，其特征在于：颗粒剂的生产过程如下：按重量配比取龙眼肉、制何首乌和桑椹，加10-15倍水加热煮沸1-2小时，过滤，药渣再加5-10倍量水重煮0.5-1小时，过滤药液，将药液合并加热浓缩至2-3倍药体积，冷却；加3-6倍量的95％乙醇至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，然后去单宁去沉淀；再次加3-6倍量体积浓度95％的乙醇至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，再将药液加热浓缩至膏状，加蔗糖，用制粒机制粒，即得颗粒剂。

5.权利要求1所述的防治老年痴呆症的中药制剂的生产方法，其特征在于：胶囊剂的生产过程如下：按重量配比取龙眼肉、制何首乌和桑椹，加10-15倍水加热煮沸1-2小时，过滤，药渣再加5-10倍量水重煮0.5-1小时，过滤药液，将药液合并加热浓缩至2-3倍药体积，冷却；加3-6倍量体积浓度95％的乙醇至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，然后去单宁去沉淀；再次加3-6倍量的95％乙醇至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，再将药液加热浓缩至膏状，加辅料，制粉干燥，混合制成胶囊。

6.权利要求1所述的防治老年痴呆症的中药制剂的生产方法，其特征在于：片剂的生产过程如下：按重量配比取龙眼肉、制何首乌(制法同前：高压法)和桑椹，加10-15倍水加热煮沸1-2小时，过滤，药渣再加5-10倍量水重煮0.5-1小时，过滤药液，将药液合并加热浓缩至2-3倍药体积，冷却；加3-6倍量体积浓度95％的乙醇至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，然后去单宁去沉淀；再次加3-6倍量体积浓度95％的乙醇至乙醇浓度至60-75％，搅拌后放于4-8℃静置6-48小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到的药液冷却后再过滤，再将药液加热浓缩至膏状，加辅料制粉，干燥，混合，用制片机上制片即得片剂。

7.根据权利要求3-6所述的防治老年痴呆症的中药制剂的生产方法，其特征在于：所述的去单宁的步骤是：将固体食用明胶称量，加水按5％浓度，放容器中在50-70度C温水浴溶化成5％明胶水溶液，然后加进上面所得药液中，边加边搅拌，至药液出现明显的白色沉淀物止，过滤去沉淀即可。

8.根据权利要求3-6所述的防治老年痴呆症的中药制剂的生产方法，其特征在于：所述的制何首乌是将晒干或烘干的生何首乌，切片后，用清水或自来水充分浸湿约1-10小时，放在蒸气高压锅内，用105度C至125度C温度高压，15小时至2小时，取出晒干或烘干，即可称量使用。

9.根据权利要求1所述的防治老年痴呆症的中药制剂的用途，其特征在于：该中药制剂在制备防治老年痴呆症药物中的应用。