CN102525994A

CN102525994A - 一种鱼明胶软胶囊及其制备方法

Info

Publication number: CN102525994A
Application number: CN2010105817491A
Authority: CN
Inventors: 王爱兴; 马春林; 李红来; 陈秋佳; 孙溢; 包文华; 王耸; 黄武艺; 李慧敏; 沈建华
Original assignee: SHANGHAI SPRING TANG BIO-PRODUCTS Co Ltd
Current assignee: SHANGHAI SPRING TANG BIO-PRODUCTS Co Ltd
Priority date: 2010-12-10
Filing date: 2010-12-10
Publication date: 2012-07-04

Abstract

本发明公开了一种鱼明胶软胶囊，按重量百分比计，其组分和含量为：鱼明胶10-70％，甘油10-70％，纯水10-70％，以上组分混合、加热、搅拌；再经溶解、脱泡、浓缩制成软胶囊囊材。与现有技术相比，本发明的主要优点在于：避免了由哺乳动物原可能引起的污染；具有低抗原性、低制敏性、高度可溶性等优点；氨基酸的组成比传统明胶氨基酸的组成更为宽广，组成比例更适合人体需要；具有高的凝胶强度和低的熔化温度，更适用于软胶囊囊材的要求，具有更好的可塑性；大大增加了胶囊释放的速度，提高了软胶囊产品的生物利用度。

Description

一种鱼明胶软胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种软胶囊，具体为一种以鱼明胶为胶囊材料的软胶囊，以及这种软胶囊的制备方法，属于医药领域。

背景技术

目前，软胶囊的囊材是由牛骨或猪皮提炼出的明胶为主要原料，再加入甘油、纯水制成。明胶在制备软胶囊时有很好的特性。然而，近年来，由于牛、猪等动物所携带传播的各种传染病如疯牛病、口蹄疫在全球范围内肆劣，有不少国家减少或禁止了牛、猪来源的明胶及其食品的生产、使用和进口；另一方面，由于宗教信仰，穆斯林消费者排斥和拒绝使用以猪皮或猪骨生产的明胶及其食品。因此必须开发和挖掘新型的明胶资源。鱼明胶是利用非哺乳动物水生鱼类的皮为原料经提取制成的明胶，与牛、猪皮明胶相比具有低抗原性、低制敏性、高度可溶性等优点，是新一代软胶囊囊材的最佳原料。

发明内容

本发明的目的是为了提供一种鱼明胶软胶囊，以解决现有技术的上述问题。

本发明的另一目的是为了提供这种鱼明胶软胶囊的制备方法。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现。

一种鱼明胶软胶囊，按重量百分比计，其组分和含量为：鱼明胶10-70％，甘油10-70％，纯水10-70％，以上组分混合、加热、搅拌；再经溶解、脱泡、浓缩制成软胶囊囊材。

上述鱼明胶软胶囊的制备方法，其具体步骤为：

1)将10-70％的鱼明胶、10-70％的甘油、10-70％的纯水置于溶胶罐中，搅拌混合10-120分钟；

2)开启加热设备压力控制在0.1-0.5MPa，温度设定为10-100℃，继续搅拌；

3)待溶胶罐内温度达到设定温度时，开启真空设备，真空度控制在0.5-0.9MPa，进行脱泡，脱泡时间为10-120分钟；

4)待鱼明胶完全溶解均匀，气泡脱尽时，停止搅拌，抽真空(真空度控制在0.5-0.9MPa)10-120分钟后停止；

5)待温度达到10-100℃开始放胶，胶液保温温度控制在10-100℃，保温时间2-5小时；

6)开启旋转模压型软胶囊制造机，环境温度为18-26℃，相对湿度45-65％；

7)设置软胶囊制造机各参数进行定型；

8)将定型好的鱼明胶软胶囊转移到干燥室进行干燥，温度10-50℃，相对湿度5-50％，干燥时间1-20小时；胶皮水分10-70％；

9)将干燥好的胶囊挑拣后进行包装。

步骤1)中，所述的溶胶罐为R03-285型。

步骤1)中，所述的搅拌转数为20-50转/分。

步骤7)中，所述的机器转数2-6转/分，胶液保温温度10-100℃，注射器温度为10-60℃，胶皮厚度0.40-1.0mm，胶皮冷却温度为8-20℃，胶囊定型温度18-26℃，胶囊定型时间2-3小时。

与现有技术相比，本发明的主要优点在于：

1、制备软胶囊所用囊材是以从非哺乳动物原料制得的鱼明胶，从而避免了由哺乳动物原可能引起的污染；

2、鱼明胶具有低抗原性、低制敏性、高度可溶性等优点；

3、鱼明胶中氨基酸的组成比传统明胶氨基酸的组成更为宽广，组成比例更适合人体需要；

4、鱼明胶具有高的凝胶强度和低的熔化温度，更适用于软胶囊囊材的要求，传统明胶凝胶强度最高为200Bloom，而鱼明胶可达到270Bloom，利用鱼明胶生产的软胶囊具有更好的可塑性；

5、大大增加了胶囊释放的速度，提高了软胶囊产品的生物利用度。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步阐述本发明的技术特点。

本发明采用旋转模压法生产鱼明胶软胶囊时机器转数2-6转/分，胶液保温温度10-100℃，注射器温度为10-60℃，胶皮厚度0.40-1.0mm，胶皮冷却温度为8-20℃，胶囊定型温度18-26℃，胶囊定型时间2-3小时，干燥温度10-50℃，相对湿度5-50％，干燥时间1-20小时；胶皮水分10-70％；

本发明所用的鱼明胶含85％左右的蛋白质，12％左右的水分，少量矿物盐；鱼明胶氨基酸的组成为：

氨基酸	组成％
		天冬氨酸	4.98
谷氨酸	4.47
		丝氨酸	2.31
组氨酸	2.16
		甘氨酸	21.86
苏氨酸	2.08
		丙氨酸	11.85
精氨酸	5.60
		酪氨酸	0.97
半胱氨酸	0.89
		缬氨酸	2.18
蛋氨酸	0.96
		苯丙氨酸	3.36
异亮氨酸	1.25
		亮氨酸	2.78
赖氨酸	3.21
		羟脯氨酸	8.45
脯氨酸	5.98

用于制备鱼明胶软胶囊的设备可用制备传统明胶软胶囊的设备进行，根据需要可选择滴制法、模压法或旋转模压法及其相应的生产设备进行生产。在无须另配设备的条件下，只须根据配方相应调整温度、囊材厚度、注射器温度、主机转速等参数即可制得所须的鱼明胶软胶囊。

实施例1

配方	用量百分量
		鱼明胶	30
甘油	30
		纯水	40

制作方法：称取鱼明胶30g、甘油30g、纯水40g混合10分种，加热到10度，溶解均匀，脱泡浓缩1小时，与料液压制成软胶囊，在10度下干燥，胶皮含水量控制在10-70％以内，最终得到的胶囊透明、外形美观。

实施例2

配方	用量百分量
		鱼明胶	40
甘油	40
		纯水	30

制作方法：称取鱼明胶40g、甘油40g、纯水30g混合120分种，加热到30度，溶解均匀，脱泡浓缩2小时，与料液压制成软胶囊，在50度下干燥，胶皮含水量控制在10-70％以内，最终得到的胶囊透明、外形美观。

实施例3

配方	用量百分量
		鱼明胶	40
甘油	30
		纯水	40

制作方法：称取鱼明胶40g、甘油30g、纯水40g混合100分种，加热到70度，溶解均匀，脱泡浓缩2小时，与料液压制成软胶囊，在40度下干燥，胶皮含水量控制在10-70％以内，最终得到的胶囊透明、外形美观。

实施例4

配方	用量百分量
		鱼明胶	30
甘油	40
		纯水	30

制作方法：称取鱼明胶30g、甘油40g、纯水30g混合80分种，加热到80度，溶解均匀，脱泡浓缩1.5小时，与料液压制成软胶囊，在30度下干燥，胶皮含水量控制在10-70％以内，最终得到的胶囊透明、外形美观。

上述方法所制备得到的鱼明胶软胶囊比传统明胶软胶具有更快的崩解速度，传统明胶软胶囊崩解时限为60分钟，而鱼明胶软胶囊崩解时限仅为15分钟，大大增加了胶囊释放的速度。

下面给出用本发明的鱼明胶软胶囊制造产品的例子。

鱼油软胶囊

1)胶液的制备

称取鱼明胶30g、甘油40g、纯水30g混合10分种，加热到80度，搅拌溶解均匀，脱泡浓缩1.5小时，制成胶液，保温待用。

2)料液的处方

鱼油	1000g
		天然维生素E	2g
制成	1000粒

3)制备方法

a、取以上料液加入混合器内充分搅拌1小时以上；

b、将胶液和料液置于制丸机中压丸后将胶囊置转笼中定型；

c、在温度为50度下的干燥房中烘干；

d、成品检验合格后进行分装。

4)用途与用量

用于辅助降血脂；口服，每日2次，每次2粒。

Claims

1.一种鱼明胶软胶囊，其特征在于：按重量百分比计，其组分和含量为：鱼明胶10-70％，甘油10-70％，纯水10-70％，以上组分混合、加热、搅拌；再经溶解、脱泡、浓缩制成软胶囊囊材。

2.权利要求1所述的鱼明胶软胶囊的制备方法，其特征在于：其具体步骤为：

4)待鱼明胶完全溶解均匀，气泡脱尽时，停止搅拌，抽至真空度为0.5-0.9MPa，10-120分钟后停止；

7)设置软胶囊制造机各参数进行定型；

8)将定型好的鱼明胶软胶囊转移到干燥室进行干燥，温度10-40℃，相对湿度5-50％，干燥时间1-20小时；胶皮水分10-70％；

9)将干燥好的胶囊挑拣后进行包装。

3.根据权利要求2所述的鱼明胶软胶囊的制备方法，其特征在于：步骤1)中，所述的溶胶罐为R03-285型。

4.根据权利要求2所述的鱼明胶软胶囊的制备方法，其特征在于：步骤1)中，所述的搅拌转数为20-50转/分。

5.根据权利要求2所述的鱼明胶软胶囊的制备方法，其特征在于：步骤7)中，所述的机器转数2-6转/分，胶液保温温度10-100℃，注射器温度为10-60℃，胶皮厚度0.40-1.0mm，胶皮冷却温度为8-20℃，胶囊定型温度18-26℃，胶囊定型时间2-3小时。