CN1537596A - 艾叶油软胶囊及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了艾叶油软胶囊及制备方法，本发明是在现有胶囊剂的基础上剂型工艺改革，具有服用量小，起效迅速的优点，丰富了用药品种，进一步满足和保障人们的用药需求。该药具有止咳、祛痰的功能，用于慢性支气管炎的咳嗽痰多等症。该药疗效显著，使用、携带方便，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。
Description
技术领域
该发明涉及中成药软胶囊的制作工艺技术领域，尤其涉及艾叶油软胶囊及制备方法。
背景技术
软胶囊是常用的药品剂型，根据我国有关药品法规，改变剂型作为一种新药研究，艾叶油软胶囊的原有剂型是艾叶油胶囊，已列入国家药监局国家中成药标准汇编(地标升国标试行标准)中。原剂型的工艺特征为：取艾叶油加淀粉拌匀，过筛，装入胶囊而成，该胶囊采用淀粉为吸收剂，所用辅料量大，而从生物利用度来说，硬胶囊远不如软胶囊，同时，艾叶油为挥发油性成分，从贮藏稳定性方面来说，软胶囊也远优于硬胶囊。基于此，我们应用现代制药技术对该产品工艺作必要的改进，形成新的制剂，提高药效，造福百姓。
发明内容
本发明的目的是提供一种艾叶油软胶囊的制备方法，来提高产品质量和疗效，增加产品的稳定性，丰富用药品种，以更好地满足和保障人们的用药需求。
1、艾叶油软胶囊及制备方法包括如下步骤：
1.1 艾叶油软胶囊的配方组成
艾叶油50-225ml
辅料适量，共制成1000粒
其最佳配方为
艾叶油150ml
辅料适量，共制成1000粒
1.2 艾叶油软胶囊的制备工艺
工艺一、取艾叶油与适量植物油混匀备用；取明胶加水浸泡膨胀，制备胶液备用；取上述两者分别加入滴制机的油箱和胶箱中，通过双层喷头滴出成囊，滴入冷却剂中，收集软胶囊，拭去附着的冷却剂，干燥，洗擦丸，最终干燥，分装，包装即得。
工艺二、取艾叶油与适量植物油混匀备用；取明胶加水浸泡膨胀，制备胶液备用；取上述两者分别加入自动压囊机的贮液槽与胶盒中，压制软胶囊，干燥，洗擦丸，最终干燥，分装，包装即得。
1.3 通过工艺所得的为软胶囊
工艺中的明胶液的制备：明胶∶甘油∶水的比例为1∶0.2～0.6∶0.3～1.5，最佳为1∶0.3～0.5∶0.8～1.2。取明胶加适量水使其膨胀，另将甘油及余下的水置煮胶囊锅中加热至70-80℃，混合均匀，加入膨胀的明胶搅拌，溶化，保温1-3小时，静置，使泡沫上浮，刮去上浮的泡沫或抽真空排除胶液中的气泡，滤过待用。制成胶液粘度为2.8-3.2度，随季节调整。
工艺中油液的制备：取艾叶油与澄清的植物油混合，充分搅匀即得。食用植物油可采用茶油、麻油、豆油、玉米油等，最佳为茶油。
工艺一中冷却液可采用液体石蜡，甲基硅油等中的一种或混合使用，最佳为以液体石蜡为冷却液。
工艺一中，冷却液的温度为8-20℃，最佳为13-17℃。
工艺一中胶箱的温度控制在50-70℃，最佳为60℃。
工艺一中喷头处温度为40-55℃，最佳为50℃。
工艺二中胶液通过胶盒与鼓轮在自动旋转制囊机中自动制成胶带，胶带的厚度通过调节油轴与鼓轮之间的间隙来控制。
工艺中，应对室内温度及湿度进行控制。工艺一中室温应控制在10-20℃，工艺二中室温应控制在20-25℃，空气湿度30-45％，最佳为35-40％。
工艺一中整丸与干燥为：将滴出的胶丸均匀摊于纱网上，在10℃以下低温吹风4小时以上，擦去表面液体石蜡，再在10℃低温吹风2小时取出，转入20-30℃室温吹风，经常翻动经24小时后取出。用乙醇∶丙酮＝5∶1的混合液或石油醚洗去软胶囊表面油层后，吹干洗液，再在40-50℃下干燥24小时，取出干燥软胶囊，除去废丸，用95％乙醇洗涤，再在40-50℃下吹干，经质检，即可包装。
工艺二中整丸与干燥为：压制成的软胶囊除去废品，在30-35℃，空气相对湿度20％条件下，鼓风干燥约4小时，使胶囊囊壳水分达6-10％范围，用乙醇∶丙酮＝5∶1的混合液洗去胶囊表面油层，吹干洗液，将胶囊在20-24℃，相对湿度30-40％的干燥室中干燥30小时，取出干燥软胶囊，除去废丸，经质检，即可包装。
该发明是在现有胶囊的基础上剂型工艺改革，对提高产品质量有重大的意义，丰富了用药品种，满足和保障了人们的用药需求。
具体实施方式
本发明的最佳实施方案为：取艾叶油与适量植物油混匀备用；取明胶加水浸泡膨胀，按明胶∶甘油∶水＝1∶0.4∶1.0的比例配制胶液，取上述两者分别加入自动旋转制囊机的贮液槽和胶盒中，压制软胶囊，干燥，洗擦丸，最终干燥即得。
Claims (8)
1、一种艾叶油软胶囊及制备方法，其特征在于：
(1)取艾叶油与适量植物油混匀备用；取明胶加水浸泡膨胀，制备胶液备用；取上述两者分别加入滴制机的油箱和胶箱中，通过双层喷头滴出成囊，滴入冷却剂中，收集软胶囊，拭去附着的冷却剂，干燥，洗擦丸，最终干燥，分装，包装即得。
(2)取艾叶油与适量植物油混匀备用；取明胶加水浸泡膨胀，制备胶液备用；取上述两者分别加入自动压囊机的贮液槽与胶盒中，压制软胶囊，干燥，洗擦丸，最终干燥，分装，包装即得。
2、根据权利要求1所述的艾叶油软胶囊及制备方法，其特征在于：工艺中的明胶液的制备：明胶∶甘油∶水的比例为1∶0.2～0.6∶0.3～1.5，最佳为1∶0.3～0.5∶0.8～1.2，取明胶加适量水使其膨胀，另将甘油及余下的水置煮胶囊锅中加热至70-80℃，混合均匀，加入膨胀的明胶搅拌，溶化，保温1-3小时，静置，使泡沫上浮，刮去上浮的泡沫或抽真空排除胶液中的气泡，滤过待用，制成胶液粘度为2.8-3.2度，随季节调整。
3、根据权利要求1所述的艾叶油软胶囊及制备方法，其特征在于：工艺中油液的制备：取艾叶油与澄清的植物油混合，充分搅匀即得，食用植物油可采用茶油、麻油、豆油、玉米油等，最佳为茶油。
4、根据权利要求1所述的艾叶油软胶囊及制备方法，其特征在于：工艺中冷却液可采用液体石蜡，甲基硅油等中的一种/混合使用，最佳为以液体石蜡为冷却液。
5、根据权利要求1所述的艾叶油软胶囊及制备方法，其特征在于：工艺中，冷却液的温度为8-20℃，最佳为13-17℃。
6、根据权利要求1所述的艾叶油软胶囊及制备方法，其特征在于：工艺中胶箱的温度控制在50-70℃，最佳为60℃。
7、根据权利要求1所述的艾叶油软胶囊及制备方法，其特征在于：工艺中喷头处温度为40-55℃，最佳为50℃。
8、根据权利要求1所述的艾叶油软胶囊及制备方法，其特征在于：工艺中胶液通过胶盒与鼓轮在自动旋转制囊机中自动制成胶带，胶带的厚度通过调节油轴与鼓轮之间的间隙来控制。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNA031183212A CN1537596A (zh) | 2003-04-20 | 2003-04-20 | 艾叶油软胶囊及制备方法 |
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNA031183212A CN1537596A (zh) | 2003-04-20 | 2003-04-20 | 艾叶油软胶囊及制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1537596A true CN1537596A (zh) | 2004-10-20 |
Family
ID=34320764
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNA031183212A Pending CN1537596A (zh) | 2003-04-20 | 2003-04-20 | 艾叶油软胶囊及制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1537596A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102525994A (zh) * | 2010-12-10 | 2012-07-04 | 上海春芝堂生物制品有限公司 | 一种鱼明胶软胶囊及其制备方法 |
-
2003
- 2003-04-20 CN CNA031183212A patent/CN1537596A/zh active Pending
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102525994A (zh) * | 2010-12-10 | 2012-07-04 | 上海春芝堂生物制品有限公司 | 一种鱼明胶软胶囊及其制备方法 |
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