CN102512528A - 一种促进骨质疏松性骨折愈合的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种促进骨质疏松性骨折愈合的中药组合物，涉及中药组合物技术领域。其由如下重量份的中药材制备而成：当归15-20份、牛膝15-20份、桃仁20-25份、陈皮12-18份、红花20-25份、三七8-12份、路路通10-15份、鸡血藤15-20份、甘草10-15份、蜂蜜30-40份。本发明涉及的中药组合物可以预防骨质疏松性骨折患者的骨量丢失，维持其接近正常的股骨密度，在维持骨形态、提高骨形成的速率方面具有显著的作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种促进骨质疏松性骨折愈合的中药组合物，属于中药技术领域。
背景技术
随着人口老龄化进程的加速及人们生活方式的改变，骨质疏松及由此引发的骨折已经成为常见病及多发病。目前，由于对骨质疏松性骨折愈合的特点缺乏足够的认识，以及缺乏促进骨质疏松性骨折愈合的特效药，导致人们对老年人骨折的处理常忽视其骨质疏松的病理特点，最终导致骨折愈合不良或发生再次骨折。
发明内容
本发明的目的在于通过对传统中药药理进行研究后重新组方，提供了一种疗效更好、见效快、花费少的促进骨质疏松性骨折愈合的中药组合物。
本发明的目的是这样实现的：
一种促进骨质疏松性骨折愈合的中药组合物，由如下重量份的活性成分制备而成：当归15-20份、牛膝15-20份、桃仁20-25份、陈皮12-18份、红花20-25份、三七8-12份、路路通10-15份、鸡血藤15-20份、甘草10-15份、蜂蜜30-40份。
在本发明一个最优选的实施例中，所述的一种促进骨质疏松性骨折愈合的中药组合物，由如下重量份的活性成分制备而成：当归18份、牛膝18份、桃仁22份、陈皮15份、红花22份、三七10份、路路通12份、鸡血藤18份、甘草12份、蜂蜜30份。
优选地，所述的一种促进骨质疏松性骨折愈合的中药组合物为口服液。
本发明涉及的中药口服液的制备方法包括如下步骤：
（1）取处方量的上述除蜂蜜外的9味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；取处方量的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；
（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1.5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15的浓缩液；
（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3.5g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜，搅拌均匀，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。
本发明所选用的中药材具有如下药理活性和功能主治：
当归：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。选用伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根。
牛膝：补肝肾、强筋骨、活血通经、引火（血）下行、利尿通淋。主治腰膝酸痛、下肢痿软、血滞经闭、痛经、产后血瘀腹痛、症瘕、胞衣不下、热淋、血淋、跌打损伤、痈肿恶疮、咽喉肿痛。选用苋科植物牛膝的根。
桃仁：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。选用蔷薇科植物桃Prunus persica （L.） Batsch 或山桃 Prunus davidiana （Carr.）Franch.的干燥成熟种子。
陈皮：具有理气健脾，调中，燥湿，化痰的作用。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。选用为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。
红花：具有活血通径、散瘀止痛的功效。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。选用菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的筒状花冠。
三七：具有散瘀止血，消肿定痛的功效。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。选用三七的根，秋季开化前采挖，洗净泥土，煎下支根、须根及茎基，晒至半干时边晒边搓，使其圆实，切片或研末用。
路路通：祛风活络，利水通经。用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭。选自金缕梅科植物枫香树Liquidambar formosana Hance的干燥成熟果序。
鸡血藤：补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。选自豆科 Leguminosae 植物密花豆 Spatholobus suberectusDunn 的干燥藤茎。
甘草：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。选用为双子叶植物豆科 Leguminosae甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch. ，胀果甘草 G. inflata Bat.， 或光果甘草 G. glabra L. 的根及根茎。
蜂蜜：具有调补脾胃；缓急止痛；润肺止咳；润肠通便；润肤生肌；解毒的功效。主治脘腹虚痛；肺燥咳嗽；肠燥便秘；目赤；口疮；溃疡不敛；风疹瘙痒；水火烫伤；手足（军皮）裂。选用为蜜蜂科动物中华密蜂或意大利蜜蜂所酿的蜜糖。
通过动物试验发现，卵巢切除大鼠的骨密度降低，由试验结果可以看出本发明的中药组合物灌胃可以抵消卵巢切除导致的骨量丢失，维持接近正常的股骨密度，在维持骨形态、提高骨形成的速率方面具有显著的作用。同时，采用本发明的中药组合物治疗骨折，所用的费用大幅度减少，患者的依存性高，具有非常显著的社会意义和经济意义。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案作进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
实施例1中药口服液的制备
生药处方：
当归18份、牛膝18份、桃仁22份、陈皮15份、红花22份、三七10份、路路通12份、鸡血藤18份、甘草12份、蜂蜜30份。
制备方法：
（1）取处方量的上述除蜂蜜外的9味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；取处方量的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；
（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1.5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15的浓缩液；
（3）将浓缩液置2℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3.5g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜，搅拌均匀，置2℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。
实施例2中药口服液的制备
生药处方：
当归15份、牛膝20份、桃仁25份、陈皮18份、红花20份、三七12份、路路通12份、鸡血藤15份、甘草15份、蜂蜜40份。
制备方法：
（1）取处方量的上述除蜂蜜外的9味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；取处方量的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；
（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1.5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15的浓缩液；
（3）将浓缩液置5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3.5g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜，搅拌均匀，置5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。
实施例3中药口服液的制备
生药处方：
当归20份、牛膝18份、桃仁20份、陈皮12份、红花25份、三七10份、路路通15份、鸡血藤20份、甘草10份、蜂蜜35份。
制备方法：
（1）取处方量的上述除蜂蜜外的9味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；取处方量的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；
（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1.5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15的浓缩液；
（3）将浓缩液置2℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3.5g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜，搅拌均匀，置2℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。
实施例4 本发明促进骨质疏松性骨折大鼠的愈合作用
8月龄雌性SD大鼠，体重300～320g，水合氯醛3mL/kg腹腔麻醉，备皮后行腹腔正中纵行切口，长约3 cm。逐层切开，暴露腹腔内脏器，用无菌棉签分别向两侧寻找子宫末端，完全切除附着于子宫末端的双侧卵巢组织，彻底止血，回纳腹腔脏器后逐层关闭切口。术后给予青霉素80万单位，肌注，bid，连续3d。术后自由活动和进食3个月后，水合氯醛3mL/kg腹腔麻醉，双侧股骨中段分别行纵行切口，切开皮肤、皮下组织及深筋膜，在肌间隙中分离暴露股骨。于股骨中点切开骨膜，横行锯断股骨，随即用直径1.2mm髓内针固定，依次关闭切口。术后给予青霉素80万单位，肌注，bid，连续3 d。术后自由活动和进食，得到骨质疏松性骨折模型大鼠。将模型大鼠随机分为2组，每组20只，分别为模型对照组、中药组。连续灌胃给予受试物50天，给药种类和剂量见表1。
表1各组大鼠的灌胃受试物及剂量
| 组别 | 灌胃物及剂量 |
| 模型对照组 | 10ml/kg/d生理盐水 |
| 中药组 | 6ml/kg/d实施例1制备的口服液 |
分别于给药后取大鼠右侧完整股骨，在双能X线骨密度仪上进行股骨近端骨密度测定。
由表1的试验数据结果可以看出，给药结束后，试验组大鼠骨折处的骨密度均显著性增加，与模型组比较均有极显著性差异（P＜0.01）；这表明本发明的中药口服液可以加快骨矿成分的沉积速率，提高骨密度，从而促进骨折的愈合。
表1中药口服液对大鼠骨质疏松性骨折模型骨密度的影响
| 组别 | 样本量 | 骨密度（g/cm2） |
| 模型组 | 20 | 0.203±0.019 |
| 试验组 | 20 | 0.240±0.023★★ |
与模型组比较，★★ P＜0.01
本试验选用去势骨质疏松模型，这种模型主要用于绝经后及老年性骨质疏松症的研究，由于大鼠的自然寿命为2～3年，雌性大鼠在6～9个月时进入骨生长静止期，有研究表明 大鼠切除卵巢后8-9周，骨骼即可出现骨代谢活跃，骨转换增强，松质骨出现明显的骨量丢失，骨密度值以及骨代谢的生化指标均出显著性改变。这种特性较好地模仿了人正常绝经时高转换型骨质疏松症的骨丢失状态，因此，去势的雌性大鼠是目前公认的研究原发性骨质疏松的理想动物模型。通过本试验发现，卵巢切除大鼠的骨密度降低，由数据结果可以看出本发明的中药组合物灌胃可以抵消卵巢切除导致的骨量丢失，维持接近正常的股骨密度，在维持骨形态、提高骨形成的速率方面具有显著的作用。
Claims (3)
1.一种促进骨质疏松性骨折愈合的中药组合物，其特征在于：由如下重量份的活性成分制备而成：当归15-20份、牛膝15-20份、桃仁20-25份、陈皮12-18份、红花20-25份、三七8-12份、路路通10-15份、鸡血藤15-20份、甘草10-15份、蜂蜜30-40份。
2.根据权利要求1所述的一种促进骨质疏松性骨折愈合的中药组合物，其特征在于：由如下重量份的活性成分制备而成：当归18份、牛膝18份、桃仁22份、陈皮15份、红花22份、三七10份、路路通12份、鸡血藤18份、甘草12份、蜂蜜30份。
3.根据权利要求1或2所述的一种促进骨质疏松性骨折愈合的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物是口服液。
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