CN102406792B - 一种快速促进骨折愈合的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种快速促进骨折愈合的药物组合物，该组合物由如下重量份的中药材制备而成：当归10-15份、三七15-20份、红花20-30份、骨碎补20-30份、香附15-20份、乳香20-30份、没药20-30份、杜仲20-30份、桃仁30-40份、牛膝15-20份、川芎15-20份、大血藤15-20份、蜂蜜30-40份。本发明涉及的中药组合物可以加快骨折患者的血液循环，从而有利于离子交换与骨小梁改建和再吸收，把更多的钙动员出来，促进骨折组织的愈合速度。

Description

一种快速促进骨折愈合的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种快速促进骨折愈合的药物组合物，属于中药技术领域。

背景技术

骨折是指由于外伤或病理等原因致使骨质部分或完全断裂的一种疾病。其主要临床表现为：骨折部有局限性疼痛和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部位或完全丧失，完全性骨质尚可出现肢体畸形及异常活动。

各种原因所致的骨折延迟愈合和骨折不愈合是常见病，是骨伤科当前的一大难题。骨折后修复早期表现为纤维组织增生，以后出现软骨化、类骨基质形成，最后形成骨组织。中药干预促进骨折愈合已被临床所证实，其干预的作用机理虽然有许多方面没有研究清楚，但按中医血气学说“血不活则骨不能接”的理论组方用于治疗骨折常获得较好的效果。

目前治疗骨折的方法主要采用手术治疗，以及通过校正断裂骨头，用石膏等物固定，涂抹一些西药来获得治愈，但是往往治疗时间长，费用高，如通过手术接骨的费用，一般包括手术费、麻醉费、敷料费，以及手术中电刀、电钻、自动止血带的使用、监护、吸氧及术中用药，还有内固定材料及术后预防应用抗生素等的费用。有些骨折病人因承担不起高额的治疗费，因而得不到及时有效的治疗，甚至延误了治疗的最佳时机，导致终生残疾。

发明内容

本发明的目的在于通过对传统中药药理进行研究后重新组方，提供了一种疗效更好、见效快、花费少的快速促进骨折愈合的药物组合物。

本发明的目的是这样实现的：

一种快速促进骨折愈合的药物组合物，由如下重量份的活性成分制备而成：当归10-15份、三七15-20份、红花20-30份、骨碎补20-30份、香附15-20份、乳香20-30份、没药20-30份、杜仲20-30份、桃仁30-40份、牛膝15-20份、川芎15-20份、大血藤15-20份、蜂蜜30-40份。

在本发明一个最优选的实施例中，所述的一种快速促进骨折愈合的药物组合物，由如下重量份的活性成分制备而成：当归12份、三七18份、红花25份、骨碎补25份、香附18份、乳香25份、没药25份、杜仲25份、桃仁40份、牛膝20份、川芎18份、大血藤18份、蜂蜜40份。

优选地，所述的一种快速促进骨折愈合的药物组合物，它为口服液。

本发明涉及的中药口服液的制备方法包括如下步骤：

(1)取处方量的上述除蜂蜜外的12味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；取处方量的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；

(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8-10倍量的水，煎煮1.5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.20的浓缩液；

(3)将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每ml含3-3.5g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜及0.2％的山梨酸钾，搅拌均匀，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。

用法用量：患者每日服用30ml，早晚各一次。

本发明涉及的中药组合物可以加快骨折患者的血液循环，从而有利于离子交换与骨小梁改建和再吸收，把更多的钙动员出来，促进骨折组织的愈合速度。同时，采用本发明的中药组合物治疗骨折，所用的费用大幅度减少，患者的依存性高，具有非常显著的社会意义和经济意义。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

需要说明的是，本发明所选用的中药材具有如下药理活性和功能主治：

当归：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。选用伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。

三七：具有散瘀止血，消肿定痛的功效。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。选用三七的根，秋季开化前采挖，洗净泥土，煎下支根、须根及茎基，晒至半干时边晒边搓，使其圆实，切片或研末用。

红花：具有活血通径、散瘀止痛的功效。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。选用菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的筒状花冠。

骨碎补：补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。选用水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei(Kunze)J.Sm.的干燥根茎。

香附：理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。选用莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根茎。

乳香：具有调气活血，定痛，追毒的功效。用于调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。别名熏陆香。选用橄榄科植物卡氏乳香树(Baswellia carterii Birdw.)的胶树脂。

没药：具有有活血止痛、消肿生肌等功效。主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。选用橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂，又名末药。

杜仲：补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。选用杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)的干燥树皮。

桃仁：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。选用蔷薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch或山桃Prunus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子。

牛膝：补肝肾、强筋骨、活血通经、引火(血)下行、利尿通淋。主治腰膝酸痛、下肢痿软、血滞经闭、痛经、产后血瘀腹痛、症瘕、胞衣不下、热淋、血淋、跌打损伤、痈肿恶疮、咽喉肿痛。选用苋科植物牛膝的根。

川芎：活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。选用伞形科植物川芎的根茎。

大血藤：具有败毒消痈，活血通络，祛风杀虫的作用。治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤。选用木通科植物大血藤Sargentodoxa cuneata(Oliv.)Rehd.Et Wils.的茎。

蜂蜜：具有调补脾胃；缓急止痛；润肺止咳；润肠通便；润肤生肌；解毒的功效。主治脘腹虚痛；肺燥咳嗽；肠燥便秘；目赤；口疮；溃疡不敛；风疹瘙痒；水火烫伤；手足(军皮)裂。选用为蜜蜂科动物中华密蜂或意大利蜜蜂所酿的蜜糖。

实施例1中药口服液的制备

生药处方：

当归12g、三七18g、红花25g、骨碎补25g、香附18g、乳香25g、没药25g、杜仲25g、桃仁40g、牛膝20g、川芎18g、大血藤18g、蜂蜜40g。

制备方法：

(1)取处方量的上述除蜂蜜外的12味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；取处方量的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；

(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1.5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.20的浓缩液；

(3)将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每ml含3g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜及0.2％的山梨酸钾，搅拌均匀，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。

实施例2中药口服液的制备

生药处方：

当归15g、三七15g、红花20g、骨碎补20g、香附15g、乳香30g、没药30g、杜仲30g、桃仁30g、牛膝15g、川芎15g、大血藤15g、蜂蜜40g。

制备方法：

(1)取处方量的上述除蜂蜜外的12味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；取处方量的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；

(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮1.5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.20的浓缩液；

(3)将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每ml含3g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜及0.2％的山梨酸钾，搅拌均匀，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。

实施例3中药口服液的制备

生药处方：当归12g、三七20g、红花20g、骨碎补30g、香附20g、乳香20g、没药20g、杜仲20g、桃仁30g、牛膝20g、川芎20g、大血藤20g、蜂蜜30g。

制备方法：

(1)取处方量的上述除蜂蜜外的12味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；取处方量的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；

(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮1.5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.20的浓缩液；

(3)将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每ml含3.5g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜及0.2％的山梨酸钾，搅拌均匀，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。

实施例4本发明的中药口服液对骨折大鼠的治疗效果

SD大鼠，雄性，120～150g，随机分为3组，每组30只，分别为模型组、阳性对照组、试验组。适应性饲养1周，大鼠麻醉，于其股骨下端三分之一处，用夹骨钳造成骨折模型，连续灌胃给药30天，给药种类和剂量如下：

模型组：等体积蒸馏水；

阳性对照组：三七粉2.50g/kg；

试验组：实施例1制备的中药口服液6.5ml/kg。

分别于给药后第10、20及30天取各组大鼠10只其股骨断端，测定骨密度，观察各组的骨生长情况。

由表1的试验数据结果可以看出，分别连续给药10、20、30天后，阳性对照组及试验组大鼠骨折处的骨密度均显著性增加，尤其是试验组与模型组比较均有极显著性差异(P＜0.01)；在给药10、30天时，试验组与阳性对照组比较有显著性差异(P＜0.05)。这表明本发明的中药口服液可以加快骨矿成分的沉积速率，提高骨密度，从而促进骨折的愈合，并随时间的延长，作用也增强。

表1中药口服液对大鼠骨折模型骨密度的影响

与模型组比较，^★P＜0.05，^★★P＜0.01；

与阳性对照组比较，

Claims (3)

1.一种促进骨折愈合的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的活性成分制备而成：当归10-15份、三七15-20份、红花20-30份、骨碎补20-30份、香附15-20份、乳香20-30份、没药20-30份、杜仲20-30份、桃仁30-40份、牛膝15-20份、川芎15-20份、大血藤15-20份、蜂蜜30-40份。

2.根据权利要求1所述的一种促进骨折愈合的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的活性成分制备而成：当归12份、三七18份、红花25份、骨碎补25份、香附18份、乳香25份、没药25份、杜仲25份、桃仁40份、牛膝20份、川芎18份、大血藤18份、蜂蜜40份。

3.根据权利要求1或2所述的一种促进骨折愈合的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物是口服液。