CN105106528A - 一种用于髌骨骨折术后恢复的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于髌骨骨折术后恢复的中药制剂，它是以桃仁、桂枝、蒲公英、自然铜、红花、当归、川芎、苏木、熟地黄、白芍、牡丹皮、醋香附、延胡索、续断、补骨脂、骨碎补、乳香、没药、怀牛膝、杜仲、菟丝子、沙苑子、秦艽、鸡血藤为原料，属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性，以洗净切块预处理后，按比例配制，经特殊方法制作，具有补肝肾、强筋骨、活血止痛、散血化瘀的作用，本发明产品组合及制作方法独特，经临床验证，该药治疗效果显著，治疗周期短，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。

Description

一种用于髌骨骨折术后恢复的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于髌骨骨折术后恢复的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

髌骨是人体中最大的籽骨，也是膝关节的一个组成部分。髌骨能起到保护膝关节、增强肌四头肌肌力、伸直膝关节滑车作用。在治疗中应尽量使髌骨后面是完整的关节面，其内外侧分别与股骨内外髁前面形成关节面恢复平整，减少髌股关节炎的发生。髌骨骨折为直接暴力和间接暴力所致。直接暴力多因外力直接打击在髌骨上，如撞伤、踢伤等，骨折多为粉碎性，其髌前腱膜及髌两侧腱膜和关节囊多保持完好，亦可为横断型骨折。间接暴力，多由于股四头肌猛力收缩，所形成的牵拉性损伤，如突然滑倒时，膝关节半屈曲位，股四头肌骤然收缩，牵髌骨向上，髌韧带固定髌骨下部，而造成髌骨骨折。间接暴力为横行骨折，移位大，髌前筋膜及两侧扩张部撕裂严重。

本病的治疗原则是恢复伸膝装置和整齐的关节面，尽量缩短外固定时间，加强功能锻炼。具体手术方法有：①石膏或抱膝固定法：适用于无移位或轻度移位骨折。②切开复位内固定法：最合乎恢复膝关节的解剖和生理，疗效最好。③髌骨部分切除术：适用于上极或下极骨折，切除较小的上极或下极骨片后，将股四头肌腱或髌韧带残端与骨断端缝合。④髌骨全部切除术：适用于严重粉碎型骨折。切除髌骨后，将股四头肌腱作倒置的V形切开，向下翻转肌腱片作缝合，再修补股四头肌扩张部。⑤单纯修补股四头肌扩张部手术：适用于横型骨折。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于髌骨骨折术后恢复的中药制剂，该中药制剂对于治疗髌骨骨折术后恢复具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出用于治疗髌骨骨折术后恢复的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

本发明中药物的作用：

其中：

桃仁：为蔷薇科植物桃Prunuspersica（L.）Batsch或山桃Prunusdavidiana（Carr.）Franch.的干燥成熟种子。性味：苦、甘，平。归心、肝、大肠经。功效：活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。《本经》中记载：主瘀血，血闭症瘕，邪气，杀小虫。《别录》：止咳逆上气，消心下坚，除卒暴击血，破症瘕，通脉，止痛。

桂枝：为樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl的干燥嫩枝。春、夏二季采收，除去叶，晒干，或切片晒干。性味：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。主治发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。

蒲公英：为菊科植物蒲公英TaraxacummongolicumHand.-Mazz.、碱地蒲公英TaraxacumsinicumKitag.或同属数种植物的干燥全草。春至秋季花初开时采挖，除去杂质，洗净，晒干。性味：苦、甘，寒。归肝、胃经。主治清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

红花：为菊科植物红花CarthamustinctoriusL.的干燥花。性味：辛，温。归心、肝经。功效：活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。《纲目》：活血，润燥，止痛，散肿，通经。

当归：为伞形科植物当归Angelicasinensis（Oliv.）Diels的干燥根。性味：甘、辛，温。归肝、心、脾经。功效：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。《别录》中记载：温中止痛，除客血内塞，中风痉、汗不出，湿痹，中恶客气、虚冷，补五藏，生肌肉。

白芍：为毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall.的干燥根。性味：苦、酸，微寒。归肝、脾经。功效：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。《本经》中记载：主邪气腹痛，除血痹，破坚积，治寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。

川芎：为伞形科植物川芎LigusticumchuanxiongHort.（或LigusticumwallichiiFranch.）的干燥根茎。性味：辛，温。归肝、胆、心包经。功效：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《日华子本草》中记载：治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破癥结宿血，养新血，长肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘘，脑痈发背，瘰疬瘿赘，疮疥，及排脓消瘀血。

熟地黄：为生地黄的炮制加工品。性味：甘，微温。归肝、肾经。功能主治：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。《珍珠囊》中记载：大补血虚不足，通血脉，益气力。

牡丹皮：为毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的干燥根皮。性味：苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。功效：清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。《本经》中记载：主寒热，中风瘈疭、痉、惊痫邪气，除症坚瘀血留舍肠胃，安五脏，疗痈疮。

醋香附：为莎草科植物莎草CyperusrotundusL.的干燥根茎的炮制品。性味：辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。功效：行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。《纲目》中记载：散时气寒疫，利三焦，解六郁，消饮食积聚，痰饮痞满，跗肿，腹胀，脚气，止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛，痈疽疮疡，吐血，下血，尿血，妇人崩漏带下，月候不调，胎前产后百病。

延胡索：为罂粟科植物延胡索CorydalisyanhusuoW.T.Wang的干燥块茎。性味：辛、苦，温。归肝、脾经。功效：活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。《日华子本草》中记载：除风，治气，暖腰膝，破症癖，扑损瘀血，落胎，及暴腰痛。

续断：为川续断科植物川续断DipsacusasperoidesC.Y.ChengetT.M.Ai（或DipsacusasperWall）的干燥根。性味：苦、辛，微温。归肝、肾经。功效：补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。用于腰膝酸软，风湿痹痛，崩漏，胎漏，跌扑损伤。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。《本经》中记载：主伤寒，补不足，金疮，痈疡，折跌，续筋骨，妇人乳难，久服益气力。

补骨脂：为豆科植物补骨脂PsoraleacorylifoliaL.的干燥成熟果实。性味：辛、苦，温。归肾、脾经。功效：温肾助阳，纳气，止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。《玉楸药解》中记载：温暖水土，消化饮食，升达脾胃，收敛滑泄、遗精、带下、溺多、便滑诸证。

骨碎补：为水龙骨科植物槲蕨Drynariafortunei（Kunze）J.Sm.的干燥根茎。性味：苦，温。归肾、肝经。功效：补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。《开宝本草》中记载：主破血，止血，补伤折。

乳香：为橄榄科乳香树属植物乳香树BoswelliacarteriiBirdw.[B.sacraFluek.]、药胶香树B.bhawdajianaBirdw.及野乳香树B.neglectaM.Moore等，其树干皮部伤口渗出的油胶树脂。性味：辛、苦，温。功效：活血止痛。用于心腹诸痛，筋脉拘挛，跌打损伤，疮痈肿痛；外用消肿生肌。《纲目》中记载："消痈疽诸毒，托里护心，活血定痛，伸筋，治妇人难产，折伤。

没药：为橄榄科没药属植物没药树CommiphoramyrrhaEngl.[C.molmolEngl.]及同属他种植物的树干皮部渗出的油胶树脂。性味：苦，辛，平。归脾、肾、肝、心经。功效：散血去瘀，消肿定痛。主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。有活血止痛、消肿生肌等功效。

杜仲：为杜仲科植物杜仲EucommiaulmoidesOliv.的干燥树皮。性味：甘，温。归肝、肾经。功效：补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。《玉楸药解》中记载：益肝肾，养筋骨，去关节湿淫。治腰膝酸痛，腿足拘挛。

菟丝子：为旋花科植物菟丝子CuscutachinensisLam.的干燥成熟种子。性味：甘，温。归肝、肾、脾经。功效：滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。《别录》中记载：养肌强阴，坚筋骨，主茎中寒，精自出，溺有余沥，口苦燥渴，寒血为积。

沙苑子：为豆科植物扁茎黄芪AstragaluscomplanatusR.Brown.的干燥成熟种子。性味：甘，温。归肝、肾经。功效：温补肝肾，固精，缩尿，明目。用于肾虚腰痛，遗精早泄，白浊带下，小便余沥，眩晕目昏。

秦艽：为龙胆科植物秦艽GentianamacrophyllaPall.、麻花秦艽GentianastramineaMaxim.、粗茎秦艽GentianacrassicaulisDuthieexBurk.或小秦艽GentianadahuricaFisch.的干燥根。性味：辛、苦，平。归胃、肝、胆经。主治祛风湿，清湿热，止痹痛，退虚热。用于风湿痹痛，中风半身不遂，筋脉拘挛，骨节酸痛，湿热黄疸，骨蒸潮热，小儿疳积发热。

鸡血藤：为豆科植物密花豆SpatholobussuberectusDunn的干燥藤茎。性味：苦、甘，温。归肝、肾经。主治活血补血，调经止痛，舒筋活络。用于月经不调，痛经，经闭，风湿痹痛，麻木瘫痪，血虚萎黄。

自然铜：为硫化物类矿物黄铁矿族黄铁矿，主含二硫化铁（FeS2）。采挖后，除去杂石。性味：辛，平。归肝经。功效：散瘀止痛，续筋接骨。用于跌打损伤，筋骨折伤，瘀肿疼痛。

苏木：为豆科植物苏木CaesalpiniasappanL．的干燥心材。性味：甘、咸，平。归心、肝、脾经。功效：活血祛瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，骨折筋伤，瘀滞肿痛，经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，痈疽肿痛。

怀牛膝：为苋科植物牛膝AchyranthesbidentataBlume.的干燥根。性味：苦、酸，平。归肝、肾经。功效：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。《四川中药志》中记载：祛风利湿，通经散血。治寒湿腰腿骨痛，足痿筋挛，妇女经闭及症瘕，淋病，尿血，阴痿、失溺。

本发明的方解是：方中桂枝温经助阳，熟地黄滋阴补血、益精填髓，补骨脂温肾助阳，续断补肝肾、强筋骨，骨碎补补肝肾、强筋骨，杜仲补肝肾、强筋骨，菟丝子滋补肝肾、固精缩尿，沙苑子温补肝肾，以上八味药作为方中君药，归肾经，具有补肝肾、强筋骨的作用。中医学认为，肾有藏精、主骨、生髓的功能，指肾能储藏人之先天之精及后天之精，主宰人之生长发育与生殖，并具有滋养骨骼、生养骨髓及脑髓的作用。所以补肝肾、强筋骨是治疗髌骨骨折术后恢复的基础，以上八味药均为君药，首先从根本上补肝肾、强筋骨，使病症得到根本的控制。桃仁活血祛瘀，蒲公英清热解毒、消肿散结，自然铜、红花活血散瘀，当归补血活血、调经止痛，川芎活血行气、祛风止痛，苏木、白芍养血调经，牡丹皮活血化瘀，醋香附调经止痛，延胡索活血止痛，乳香活血止痛，没药散血去瘀、消肿定痛，怀牛膝逐瘀通经、通利关节，秦艽祛风止痛，鸡血藤活血补血，以上十六味药为方中臣药，归肝经。一方面辅助君药补肝肾、强筋骨的功效；另一方面作为臣药具有活血止痛、散血化瘀的功效。此方诸药合用，君臣协力，具有补肝肾、强筋骨、活血止痛、散血化瘀的功效，能够有效治疗髌骨骨折术后恢复。

本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分，富含氨基酸有17种以上，其中人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨酸，含有人体必需的微量元素有铁、铬、铜、硼、锰、锶、和锌，另含钙、钾、镁、磷几种人体宏量元素。以上营养成分都是人体必需物质，能有效增强人体免疫力。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：桃仁10-14份、桂枝13-17份、蒲公英18-22份、自然铜7-11份、红花7-11份、当归13-17份、川芎10-14份、苏木13-17份、熟地黄16-20份、白芍10-14份、牡丹皮10-14份、醋香附13-17份、延胡索16-20份、续断22-26份、补骨脂16-20份、骨碎补13-17份、乳香7-11份、没药7-11份、怀牛膝18-22份、杜仲18-22份、菟丝子13-17份、沙苑子13-17份、秦艽13-17份、鸡血藤16-20份。

其中优选为：桃仁12份、桂枝15份、蒲公英20份、自然铜9份、红花9份、当归15份、川芎12份、苏木15份、熟地黄18份、白芍12份、牡丹皮12份、醋香附15份、延胡索18份、续断24份、补骨脂18份、骨碎补15份、乳香9份、没药9份、怀牛膝20份、杜仲20份、菟丝子15份、沙苑子15份、秦艽15份、鸡血藤18份。

一种用于髌骨骨折术后恢复的中药制剂的制备方法如下：

步骤一：按本发明重量份配比，取乳香、没药，粉碎，过200目筛，备用；

步骤二：按本发明重量份配比，取熟地黄、醋香附，粉碎，过200目筛，备用；

步骤三：按本发明重量份配比，取延胡索分别按照中药炒制法醋制成醋延胡索，冷却，粉碎磨粉，过200目筛，备用；

步骤四：按本发明重量配比，取桂枝、自然铜、苏木、白芍、牡丹皮、续断、骨碎补、怀牛膝、杜仲、秦艽、鸡血藤药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，加入蒲公英、红花、当归、川芎、补骨脂及分别用纱布包扎好的桃仁、菟丝子、沙苑子，武火熬煮10-20分钟，转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；

步骤五：将步骤四所得滤液趁热冲服步骤一所得粉末，搅匀，再和步骤二、三粉末混合，搅匀，既得本发明所述的治疗髌骨骨折术后恢复的汤剂。

本发明使用方法：取汤剂，饭后一小时内服用，每天三次。

本发明药物具有补肝肾、强筋骨、活血止痛、散血化瘀的作用，且止痛效果好，价格低廉，无毒副作用，使用方便，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者身体的伤害，减轻患者的病痛。

具体实施方式

实施例一：桃仁12份、桂枝15份、蒲公英20份、自然铜9份、红花9份、当归15份、川芎12份、苏木15份、熟地黄18份、白芍12份、牡丹皮12份、醋香附15份、延胡索18份、续断24份、补骨脂18份、骨碎补15份、乳香9份、没药9份、怀牛膝20份、杜仲20份、菟丝子15份、沙苑子15份、秦艽15份、鸡血藤18份。

实施例二：桃仁13份、桂枝14份、蒲公英21份、自然铜8份、红花9份、当归14份、川芎10份、苏木13份、熟地黄18份、白芍11份、牡丹皮12份、醋香附15份、延胡索17份、续断24份、补骨脂19份、骨碎补14份、乳香8份、没药9份、怀牛膝20份、杜仲21份、菟丝子14份、沙苑子15份、秦艽15份、鸡血藤17份。

实施例三：桃仁14份、桂枝14份、蒲公英24份、自然铜10份、红花9份、当归14份、川芎13份、苏木13份、熟地黄18份、白芍11份、牡丹皮13份、醋香附16份、延胡索17份、续断24份、补骨脂17份、骨碎补14份、乳香8份、没药8份、怀牛膝21份、杜仲21份、菟丝子14份、沙苑子14份、秦艽14份、鸡血藤17份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、诊断标准

1、膝部肿胀、压痛、血肿和皮下瘀斑；早期可扪及骨折横形凹陷。

2、膝关节不能主动伸直，也不能屈膝。

3、X线摄片可明确骨折类型及移位程度。髌骨骨折，做过髌骨骨折管型固定术、切开复位固定术或髌骨全切除术。

二、治疗方法：

按照本发明药物实施例一，称取原料药按发明实施方法治疗，取汤剂，饭后一小时内服用，每天三次。7天为一个疗程。

三、疗效评定标准：

1、治愈：膝关节伸屈正常，或伸正常，屈差15°以内，步行如伤前，姿态正常，无症状，双腿或单腿都能蹲下起立，能上下台阶，股四头肌无明显萎缩或轻度萎缩，能胜任原工作者。

2、好转：膝关节伸正常，屈差16°～30°，不能走长路，上下台阶及步行时稍有酸痛，蹲下稍有困难，股四头肌有萎缩，仍能坚持原工作者。

3、无效：不能达到上述标准者。

典型病例及疗效：

病例一、患者王某，男，46岁，青岛市人，2010年1月20日来我处就诊。症状：因事故造成膝关节不能主动伸直，也不能屈膝，后去医院X线摄片明确髌骨骨折，并进行髌骨骨折手术。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，症状减退，初期有清凉感觉，疼痛感稍有减轻，用药5天后，疼痛消失，患处恢复良好，继续用药6天，彻底治愈，电话随访半年未复发。

病例二、患者李某，女，32岁，山东临沂人。2010年5月14日来我处就诊，经诊断症状如下：多由跪倒时，股四头肌猛烈收缩引起，也可因直接暴力引起。因一次意外事故造成膝部肿胀、压痛、血肿和皮下瘀斑，贴膏药后未见成效，后期膝关节不能主动伸直，也不能屈膝。X线摄片显示髌骨骨折。后采用髌骨手术治疗。术后恢复速度较慢。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，症状减退，初期有清凉感觉，疼痛感稍有减轻，用药7天后，疼痛消失，患处恢复良好，继续用药5天，彻底治愈，电话随访半年未复发。

Claims (4)

1.一种用于髌骨骨折术后恢复的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：桃仁10-14份、桂枝13-17份、蒲公英18-22份、自然铜7-11份、红花7-11份、当归13-17份、川芎10-14份、苏木13-17份、熟地黄16-20份、白芍10-14份、牡丹皮10-14份、醋香附13-17份、延胡索16-20份、续断22-26份、补骨脂16-20份、骨碎补13-17份、乳香7-11份、没药7-11份、怀牛膝18-22份、杜仲18-22份、菟丝子13-17份、沙苑子13-17份、秦艽13-17份、鸡血藤16-20份。

2.根据权利要求1所述的用于髌骨骨折术后恢复的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：桃仁12份、桂枝15份、蒲公英20份、自然铜9份、红花9份、当归15份、川芎12份、苏木15份、熟地黄18份、白芍12份、牡丹皮12份、醋香附15份、延胡索18份、续断24份、补骨脂18份、骨碎补15份、乳香9份、没药9份、怀牛膝20份、杜仲20份、菟丝子15份、沙苑子15份、秦艽15份、鸡血藤18份。

3.根据权利要求1或2所述的用于髌骨骨折术后恢复的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为汤剂。

4.一种用于髌骨骨折术后恢复的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发明重量份配比，取乳香、没药，粉碎，过200目筛，备用；步骤二：按本发明重量份配比，取熟地黄、醋香附，粉碎，过200目筛，备用；步骤三：按本发明重量份配比，取延胡索分别按照中药炒制法醋制成醋延胡索，冷却，粉碎磨粉，过200目筛，备用；步骤四：按本发明重量配比，取桂枝、自然铜、苏木、白芍、牡丹皮、续断、骨碎补、怀牛膝、杜仲、秦艽、鸡血藤药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，加入蒲公英、红花、当归、川芎、补骨脂及分别用纱布包扎好的桃仁、菟丝子、沙苑子，武火熬煮10-20分钟，转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；步骤五：将步骤四所得滤液趁热冲服步骤一所得粉末，搅匀，再和步骤二、三粉末混合，搅匀，既得本发明所述的治疗髌骨骨折术后恢复的汤剂。