CN102481158A - 具有从特别是人体和动物体的空心体或血管中吸取、捣碎和输出可去除的材料的保护系统的导管 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于将能够去除的材料从空心体中、特别是将血栓和栓塞从血管中吸取、捣碎和输出的设备和方法。其中将导丝(11)通过开口插入空心体(1)中。材料的去除借助于具有工作头(6)的分解导管(3)实现,工作头(6)具有定子(8)和转子(9),其中,转子(9)与包围导丝(11)的、柔韧的推进螺栓(10)连接。定子(8)在其圆周上具有侧部的进入口(8a)。定子(8)的进入口(8a)设计成两个、基于分解导管(3)的纵轴线轴向地先后布置的圆形的孔。侵入进入口(8a)中的材料、或吸取的和/或脱落的血栓(2)和栓塞在定子(8)的进入口(8a)的外围边缘和转子(9)的外围边缘之间被剪断或捣碎。包围推进螺栓(10)的、与定子(8)连接的柔韧的外套(7)用作输出剥除后的材料、或脱落的血栓和栓塞碎屑。在插入分解导管(3)之前将闸门导管(4)插入空心体(1)中需去除的材料前面。之后空心体(1)的横截面借助于闸门导管(4)至少部分地封闭,从而防止脱落的血栓碎屑或栓塞碎屑的不希望的游离。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于从空心体内部去除和输出可去除的材料、比如沉积物,特别是从血管中去除和输出血栓和栓塞的设备,该设备具有可插入空心体中的分解导管和同样可插入空心体中的闸门导管,其中,分解导管和闸门导管分别具有一个近端和一个远端,闸门导管在其远端区域中与径向可变型的、朝其自由的远端在横截面上扩展的、由透液的材料制成的漏斗形的端部件连接且分解导管具有工作头和与工作头连接的柔韧的外套,其中,分解导管的工作头为了插入闸门导管的漏斗形端部件的区域中具有一个外径,该外径小于扩展的端部件的内径。此外本发明还涉及一种用于此类方法的分解导管以及一种用于将可去除的材料从空心体内部去除和输出的方法。
背景技术
血管中的沉积物、比如以血栓和栓塞的形式的沉积物减小了空心体、比如脉管、动脉和静脉的穿流横截面。这会导致阻塞或血管完全封闭(栓塞)。由此带来的健康方面的后果会是血液循环障碍或在极端情况下肢体或甚至关乎生命的器官机能缺失。
空心体特别也被理解为:旁通管、支架等等、但也可以是空心器官、比如膀胱、肾、肺、心脏和子宫。
WO-A-2005/084562公开了一种导管,特别用于去除新鲜的血块,该导管具有工作头,工作头具有定子和在定子中旋转的、与推进螺栓连接的转子。该导管的商标名称是(申请人的商标)。定子在其圆周上设有至少一个进入口。通过由推进螺栓产生的低压将需剥除的沉积物经过进入口吸入定子中,在此通过定子和推进螺栓之间的剪切作用捣碎且紧接着经过推进螺栓输出。重要的是在不均匀的沉积物的情况下会出现一个个颗粒随血液流被游离且在更远的血管容积更小的位置上重新发生阻塞。
US-A-5,102,415展示了一种用于从静脉和动脉中机械去除血块的设备。其中,首先将外导管通过导丝插入血管中直到血栓前面。紧接着将闸门导管通过外导管插入。闸门导管在其远端设有径向扩展的端部件。在将闸门导管插入外导管时将端部件减小到外导管的内径。在将端部件穿过外导管推动之后,端部件成漏斗形地展开。这时将内导管穿过闸门导管以及穿过血栓插入。在内导管的近端具有微型气球。在内导管穿过需去除的血栓之后,将微型气球充气。这时通过回拉内导管将血栓机械地拉入漏斗形的端部件中。这时通过共同拉出外导管连同闸门导管和内导管将血栓从血管中去除。该方法的缺点在于,血栓的一些残余物悬挂地保留在血管壁上,其又会形成流动阻力和/或稍后会被游离。游离的残余物会在远处的、狭窄的血管中导致新的阻塞。
US-B-6,454,775公开了一种用于去除血块的设备,其包括柔韧的导管和马达的驱动单元。在导轨的远端具有带弹性金属丝的可径向扩展的工作头。通过工作头的旋转应松脱和去除沉积物。
US-B-6,454,775在图9中展示了第二导管,其被从相反一侧推入阻塞的血管中。该第二导管在其远端设有可径向扩展的漏斗形的端部件。借助工作头松脱的且随血液流游离的沉积物显然应被捕捉在漏斗形的端部件中且之后被驱动单元吸走。
利用该系统去除血栓相对耗费,因为去除的沉积物由较大的和较小的块构成,其往往会粘接在一起,却不被粉碎,且因此保留在血液中的粒子会悬浮在血液中。这导致了管路系统形成凝块和阻塞。
US-B-6,579,298公开了一种用于从空心体内部去除和输出沉积物的设备,具有可插入空心体中的分解导管和同样可插入空心体中的闸门导管。分解导管和闸门导管分别具有一个近端和一个远端。闸门导管在其远端与径向可变形的、漏斗形的、朝其远端在横截面上扩展的、由透液材料制成的端部件连接。分解导管具有工作头和与工作头连接的柔韧的外套,其中,分解导管的工作头为了插入闸门导管的漏斗形端部件的区域中具有一个外径,该外径小于扩展的端部件的内径。分解导管的工作头被设计成铣刀。
为了将沉积物从空心体内部去除和输出,在根据US-B-6,579,298的设备中将分解导管和闸门导管同时插入空心体中直到需去除的材料前面。之后扩展闸门导管的漏斗形端部件,由此将空心体至少部分地封闭。紧接着利用铣刀分解空心体中的沉积物,其中,通过柔韧的外套将由铣刀分解的材料吸走。
铣刀仅将沉积物粉碎成未定义大小的块。这样会沉积出需去除的材料的小块,这会阻塞柔韧的外套且因此阻碍了沉积物的去除。
发明内容
本发明的目的在于,提出一种设备,其特别是实现了将血栓从血管中快速且可靠地去除,但该设备也可以从任意其它的空心体中可靠地剥除和去除固体材料,不会将固体粒子在当前工作区域之外分布。本发明的目的还在于,提出一种方法,其实现了特别是将血栓从血管中可靠地以及简单地去除。
根据本发明该目的通过一种设备如下实现,即分解导管的工作头具有套筒形的定子和中心地布置在其中的、相对于定子可旋转的转子,该定子在其圆周上设有至少一个侧部的进入口并且该转子与工作螺栓以及推进螺栓连接地或一体地设计,其中,定子的至少一个侧部的进入口设计成至少两个、相对于分解导管的纵轴线轴向地先后布置的圆形的孔。
基本上圆形的孔利用常见的工具、比如钻孔机、铣刀等等特别简单地制造。但圆形的孔也可以通过冲压、腐蚀或水喷射切割机合理地制造。限定孔的边缘形成剪边,在剪边上将吸取的材料粉碎。每个孔在工作头的纵向上看都形成两个弧形延伸的剪边。相应地在两个孔的情况下具有四个剪边,在三个孔的情况下具有六个剪边,等等。通过至少一个侧部的进入口的这种构造,分解导管的工作头在分解过程期间不会在闸门导管中钩住。同时进入口的剪边确保了分解导管的切割功能,从而将由分解导管分解的沉积物如下方式捣碎或粉碎,即在吸出沉积物的捣碎的材料时在不阻塞柔韧的外套的情况下通过柔韧的外套得到了较高的吸出功率。
通过根据本发明的与闸门导管的组合实际上可以排除,血栓的一个个颗粒通过血液循环或血液流动游离到更远的且在某些情况下无法再接近的位置。这种在闸门导管的漏斗形端部件中捕获的颗粒也可以借助分解导管本身从端部件中去除。
在闸门导管的端部件到此所述具有捕获和保存功能的同时,其还通过与分解导管的新式组合被用作游离隔栏。可以这么说,闸门导管的端部件用作提高安全度,但不再自身地将需输出的材料输出。由此得到公知的端部件的完全新的应用以及总体上大大改善的以及更可靠地处理血管闭塞。这样两个导管的配合实现了在将材料从空腔中去除时的优化的结果。
在该设备的一种实施方式中,闸门导管具有中心的通道,通过该通道可以插入分解导管,直到分解导管的工作头在分解状态中伸入到漏斗形的端部件的区域中。闸门导管和分解导管在该设备中从同一侧、优选与血液流动方向相反地插入空心体中。分解导管通过推进分解导管同样首先去除血栓。这样在随后回拉时可以利用分解导管清理漏斗形的端部件并且去除捕获在其中的颗粒。该构造的优点在于,病患仅须在一个位置上开刀。
当然可以在本发明的该构造或该应用中利用分解导管也可以在狭窄的血管中预处理到相对较远的位置。鉴于分解导管的直径方面仅血管内径的影响是有限的,但分解导管的直径可以设计得相对较小。
一种特别有利的实施方式在于,孔的圆周相交。比如在两个孔的情况下,它们的圆周相交,得到大致8-形的进入口。该形状在与漏斗形的端部件的配合中是有利的,因为由此额外地最大程度地避免了闸门导管的端部件和分解导管的工作头之间的钩挂。
孔有利地通过在轴向上延伸的、基本上中心地相对于孔布置的切口彼此相连。这种切口防止了尖齿的出现,在具有部分相交的圆周的孔的情况下会出现尖齿。此外通过切口构建了其它的剪边,它们在捣碎或粉碎由分解导管抽吸的材料时有利地协助。
适宜的是,切口朝分解导管的近端方向轴向地从孔中延伸出去。这样在孔的延长中得到相对于孔的直径更窄的通道。血栓的特别坚硬的部分(其在孔的区域中无法被剪切)被拉入通道中且最迟在通道的近端被剪切。由这种切口构造额外提供的剪边有利地辅助了由分解导管抽吸的材料的捣碎。这里再次强调的是,通过由工作头分解的且抽吸的材料的足够的粉碎和捣碎通过分解导管的柔韧的外套以有利的方式确保了输出且由此在很大程度上排除了在手术过程中会通过阻塞的抽吸通道产生的并发症。
有利的是在分解导管的定子上分别设置两个相互大致在径向上面对面布置的、侧部的进入口。两个相互在径向上面对面布置的进入口获得了在分解过程中的均匀的力分布以及在相应的推进螺栓的功率下更高的分解功率。此外在定子上具有大量剪边,它们确保了由工作头抽吸的材料的足够捣碎。特别有利的是相互面对面的、侧部的进入口相互镜像地布置,由此确保了在分解过程中更均匀的力分布且因此还确保了更加改善的分解功率。
需从血管中去除的血栓的大部分会非常强烈地变化。因此被证明有利的是,工作头的定子在外径上如此分级,即其朝其自由远端逐渐变细。利用定子的远端上的变细的分段在血栓中首先产生一类“核心孔”,其随后被紧接着的在直径上变大的分段“扩孔”。定子的这种新的形状实现了非常高的分解功率且因此导致对于病患的较短的处理时间。
特别适宜的是,端部件在端部件扩展的状态下具有筛结构或网结构。这可以比如作为织物由纺织的或金属的材料构成。如已经实施的那样,闸门导管的漏斗形端部件的任务在于,从血液流中捕获血栓的游离的颗粒。出于该原因由透液的材料制成的漏斗形端部件是优选的,由此在端部件扩展的状态下仅有限地、但不完全地阻止血液流。
为了将闸门导管插入空心体中,端部件有利地变细到闸门导管的外径。如果端部件在插入空心体之后到达其位置,则端部件再次、有利地成锥形地被扩展。因此端部件有利地可伞状地扩展。
在用于端部件的材料的足够的弹性或预紧力的情况下,一旦端部件定位在所需的位置上,该端部件就可以自主地展开。该端部件有利地借助可充气的气球、借助自膨胀的机构或借助分解导管径向扩展。这些辅助措施也实现了在克服端部件的展开的较大阻力下将端部件展开或扩展。针对闸门导管的端部件的构造可以利用任何一种技术,该技术导致了定位的端部件打开,从而将血管或空心体(比如支架)防颗粒地(不防液体地)封闭。为此特别是可以采用自膨胀的栅网装置。
分解导管的工作头优选具有额外的、相对于定子旋转的转子元件。此类的分解导管在商标名称(申请人的商标)下公开并且实现了拆散以及分解更强硬的封闭处。为了在拆散和拆除封闭处期间保护空心体的壁,可以将额外的转子元件比如布置在定子的内侧。可替换的是该额外的、相对于定子旋转的转子元件布置在定子的外侧。
孔的边缘优选设计成切边(Schneidkante),由此保证了更加改善的被分解导管吸取的材料的捣碎。这些切边有利地通过尖锐的边缘形成,它们面朝推进螺栓布置在工作头的定子上。切边也可以具有结构化的走向,比如波形的和/或锯齿形的走向。
分解导管的定子的这种新的形状也可以独立于闸门导管有利地被采用,因此在这一点上也被视为一个独立的发明。
用于将材料从空心体内部去除、特别是将血栓或栓塞从血管中去除(也叫做去除封闭)的一种有利的、根据本发明的方法在于,将至少一个导丝插入空心体中并且在插入分解导管之前将闸门导管(其根据前述的实施方式设计)沿插入的导丝插入到需去除的材料前面并且空心体的横截面借助于闸门导管至少部分地被封闭,其中,需去除的材料由分解导管(其根据前述的实施方式设计)分解,被分解导管吸取且通过柔韧的外套吸除。利用该方法实现了位于空心体中的沉积物的去除,分解的材料的一部分不会通过血液流动沉积在空心体中更远的位置,其在此会导致空心体的新的变窄或封闭。
适宜的是首先将闸门导管插入空心体中直到需去除的材料前面并且空心体通过与闸门导管的远端连接的端部件的径向扩展至少部分地被封闭。由此将分解导管从与闸门导管相反的一侧插入空心体中直到需去除的材料且之后将需去除的材料在推进螺栓旋转的情况下吸入定子的至少一个进入口中、捣碎并且通过柔韧的外套输出。
闸门导管优选反向于血流方向被插入空心体中。在由分解导管分解需去除的材料时松脱的以及由血液流运送的材料被捕获和收集在闸门导管的端部件中。在去除空心体中的沉积物之后可以利用分解导管将闸门导管的扩展的端部件进行清理,即释放由其在端部件中收集的分解的沉积物的材料。紧接着将闸门导管的端部件有利地折起并且将闸门导管以及分解导管在各相反的方向上从空心体中拔出。
在另一个方法中利用分解导管将材料从已经在空心体中临时地或永久地布置的过滤器中清理出来。在一些应用中在空心体中定位过滤器,其透液地、但防止颗粒地封闭空心体。该过滤器可以临时地、比如在手术之前或期间,或者永久地、即在更长的时间段中布置在空心体中。为了保证穿过在空心体中临时地或永久地布置的过滤器的血液穿流,必须将过滤器撤去(在撤去时在过滤器中收集的材料会在空心体中且因此在血液流中分布),或者借助分解导管进行清理。在这种情况下有利地采用根据本发明的设备。首先比如将闸门导管有利地反向于血液流或者说在血液流的反方向上插入到在空心体中临时地或永久地布置的过滤器前面并且将闸门导管的端部件扩展成至少部分地封闭空心体。紧接着从另一侧将分解导管插入空心体中并且清理在空心体中临时地或永久地布置的过滤器。可能通过血液流带走的来自空心体中临时地或永久地布置的过滤器的材料被捕获在闸门导管的扩展的端部件中并且可以在将闸门导管从空心体中撤除时与闸门导管一起从空心体中撤除。
另一种可替换的有利的方法在于,还是首先将闸门导管插入到空心体中需去除的材料前面并且将空心体通过端部件的径向扩展至少部分地封闭。然后将分解导管共轴地穿过中心通道穿过闸门导管插到空心体中的需去除的材料前面且之后将需去除的材料在推进螺栓的旋转下吸入定子的至少一个进入口中、捣碎并且经过柔韧的外套输出。在该方法中闸门导管和分解导管优选在相同的位置插入空心体中且因此插入身体中,从而仅须建立一个进入口、比如在病患身体中的一个进入口。
适宜的是首先将共同的导丝插入空心体中且随后将分解导管和闸门导管都通过共同的导丝一起地或时间上错开地从一侧或相对地、即从两侧插入空心体中。导丝预先比如利用X射线辅助措施插入空心体中并且在插入时将闸门导管和分解导管导入空心体中。共同的导丝确保了分解导管和闸门导管相遇。这样分解导管和闸门导管可以最佳地相互配合,同时防止了离开血管的危险。
在一种可替换的方法步骤中,将用于闸门导管的第一导丝和用于分解导管的第二导丝反向于第一导丝的插入方向插入空心体中。然后将闸门导管通过第一导丝定位在空心体中的所需位置上。紧接着将第一导丝至少部分地回拉且之后将第二导丝至少在某些区域上推入闸门导管中且这时将分解导管沿第二导丝可靠地朝闸门导管的方向插入空心体中。在这种方法中通常采用的导丝具有柔韧的端部,其使得相应的空心体、比如在分支的情况下的寻找变得容易。因此某些时候难以将闸门导管和/或分解导管经过导丝的柔韧的端部插入空心体中。在另一有利的方式中通过将第二导丝至少在某些区域上推入闸门导管中确保了分解导管和闸门导管相遇且因此分解导管和闸门导管能够最佳地相互配合。
与闸门导管的近端连接的端部件的径向扩展优选借助于可充气的气球、借助自膨胀的机构或通过分解导管实现,这确保了通过扩展的端部件将空心体至少部分地封闭。
本发明的其它构造在附图中以及在从属权利要求中给出。附图标记列表是本公开文献的组成部分。
附图说明
下面参照附图标示性以及示例性地详细描述本发明。
这些附图相互关联地且概括性地进行描述。相同的附图标记表示相同的构件。其中:
图1示出了开始处理时通过血栓阻塞的血管,带有从不同的方向插入血管中的分解导管和闸门导管,
图2示出了在去除血栓之后的根据图1的血管,
图3示出了图1和2中展示的方法的一种变型,
图4示出了从图1至3中可见的分解导管的放大的纵截面图,
图5示出了图4展示的分解导管的一种变型的纵截面图,
图6至10示出了布置在分解导管的远端处的定子的不同的实施方式以及
图11示出了在图1和2中展示的方法的另一种变型。
具体实施方式
图1至3示意性示出了空心体1、比如静脉或动脉的纵截面图。在空心体1中具有阻碍血液穿流的沉积物。该沉积物可以比如是血栓2或栓塞,其材料必须被去除,从而使血液循环再次正确运行且向身体器官充分地供应所需的物质。
在图1和2中分别示出了用于将血栓2从空心体1内部去除和输出的设备。该设备包括可插入空心体1中的分解导管(Abbaukatheter)3以及同样可插入空心体1中的闸门导管(Schleusenkatheter)4。闸门导管4具有近端4a和远端4b。闸门导管4的远端4b与径向上可变形的、由透液材料制成的漏斗形的端部件5连接。
分解导管3同样具有近端3a和远端3b。远端3b处具有工作头6。工作头6与柔韧的、软管状的外套7连接。为了插入到闸门导管4的漏斗形端部件5的区域中,分解导管3的工作头6具有一个外径,其小于扩展的端部件5的内径。如下面还将结合图4至10详细描述,分解导管3的工作头6具有套筒形的定子8和设置在其中心的、相对于定子8可旋转的转子9,其中,定子8在其圆周上设有至少一个侧部的进入口8a。
在图1和2展示的方法中首先将第一导丝31插入空心体1大约到血栓2处(参见第一导丝31的虚线端部)。紧接着将闸门导管4通过第一导丝31从相同一侧同样插到空心体1中并且推进到紧邻需去除的血栓2。在插入时将端部件5比如通过可破坏的外套在直径上进行压缩。如果到达闸门导管4的端部件5的所需位置,则去除外套并且端部件5可以由于自身的弹性伞状地展开。可替换的是将端部件5通过额外的辅助从外部、比如借助可充气的气球、借助自膨胀的机构或通过分解导管在径向上扩展。此外将空心体1通过闸门导管4的端部件5至少部分地封闭。然而通过端部件5的透液材料还可以使血液继续流经空心体1。仅将包含在血液流中的固体的组成部分或颗粒从闸门导管4的端部件5上滤出。
在将闸门导管4正确地固定在预设的位置上之后或者在定位闸门导管4之前,从血栓2的与闸门导管4相对立的一侧将第二导丝32插入空心体1中并且穿过血栓2引导。这时将第一导丝31稍稍回拉且之后将第二导丝32继续推进,从而使第二导丝的自由端33在某些区域上伸入闸门导管4中。这时将分解导管3沿第二导丝32从与闸门导管4相对立的一侧推入空心体1中。
如特别是从图4可见,分解导管3的工作头6包括套筒形的定子8和共轴地安置在其内的推进螺栓10其或者一体地或者耦合地与同样用作推进螺栓10的转子9连接。在所示的例子中,推进螺栓10的在定子8中转动的远端构成转子9。定子8设有至少一个侧部的进入口8a并且在其远端处具有朝自由端逐渐尖细的分段。定子8在其近端处与软管状的、柔韧的外套7连接。
如在图1中所示,通过分解导管3的工作头6分解血栓。血栓2的一些部分由于通过推进螺栓2的旋转产生的低压穿过定子8上的进入口8a被吸入工作头6内部并且通过定子9和转子8之间的相对扭转在进入口8a的边棱上被切断、此外被捣碎或被粉碎以及通过推进螺栓10穿过柔韧的外套7输出。闸门导管4在分解过程中以其端部件5连续弹性变形(auffedern),从而将空心体1可靠地封闭。
可能脱落的并且没有被吸入分解导管3的工作头6中的、血栓2的组成部分(其被血液流或血流继续运送)被捕获在闸门导管4的弹性变形的漏斗形端部件5中。在将整个血栓2借助分解导管3去除之后,通过继续推进分解导管3也可以清理闸门导管4的漏斗形的端部件5并且去除其中捕获的颗粒。这从图2中清晰可见。为了清理闸门导管4的端部件5可以将第二导丝32稍稍回拉,从而使分解导管3的工作头6可以自由地在闸门导管4的端部件5内部运动。随后将分解导管3和第二导丝32以及闸门导管4和第一导丝31在各相反的方向中从空心体1中拔出且从空心体1中去除。
与根据图1和2中展示的方法不同,在图3中展示的方法中将分解导管3以及闸门导管4从同一侧插入空心体1中。首先将闸门导管4沿超前引导的导丝11引导到空心体1中需去除的血栓2前。随后将闸门导管4的漏斗形端部件5径向扩展,从而使空心体1至少部分地封闭。在确定端部件5之后,将分解导管3通过中心的通道4c插入闸门导管4中并且从该侧开始分解血栓2。类似于结合图1和2描述的方法,可能松脱的并且通过血流漂离的颗粒通过闸门导管4的漏斗形端部件5捕获。在随后通过闸门导管4回拉分解导管5时可以清理闸门导管4的漏斗形端部件5并且去除其中的颗粒。在该方法中分解导管3和闸门导管4在共同的导丝11上引导。
在一种变型中,其中分解导管同时也被用于扩展闸门导管的端部件,其在径向上位于内部的区域中如下成形,即其在此比分解导管的外径更窄。如果这时分解导管通过平缓的压力向前推进,则其还使闸门导管的端部件膨胀。
在图11所示的方法中利用包括闸门导管4和分解导管3的设备从已经在空心体1中临时地或永久地布置的过滤器51中清理材料52。该方法在定位闸门导管4和布置分解导管3方面基本上与结合图1和2描述的方法一致。
在去除过滤器51中的材料时可能由血液流运送的颗粒被捕获在闸门导管4的扩展的端部件5中。
图5中展示了针对分解导管3的工作头36的一种变型。工作头36除了具有定子38外还具有额外的、这里位于外部的转子元件41。此外定子38具有多个侧部的进入口38a,它们分别由三个、基于分解导管3的纵轴线轴向地先后布置的圆形的孔42、43和44形成。孔42、43和44的圆周相交。通过孔42、43和44的这种设计,每个进入口38a都具有六个剪边(Scherkanten),它们有利地设计成切边(Schneidkanten)。
在一种这里未示出的变型中该额外的转子元件41设置在定子38内侧。
图6至10展示了定子的不同实施方式。
在根据图6的定子14中轴向地先后布置两个圆形的孔15、16,使得它们的圆周部分地相交。这样该侧部的进入口14a具有8的形状并且具有四个剪边。
在从图7可见的定子17中同样轴线地先后布置两个孔18、19,它们构成侧部的进入口17a。但在这种情况下它们的圆周不相交。这两个孔18、19通过在轴向上延伸的切口20相连。
从图8可见的定子21与根据图7的实施方式的不同之处在于,切口24朝近端轴向地突出于两个孔22、23。切口24和两个孔22、23形成侧部的进入口21a。该切口24在需清除的材料非常坚硬和纤细的情况下是特别有利的,因为其通过额外具有的剪边实现了良好的剪切且因此将吸出的材料捣碎。
如从图9中可见的定子25所示,也可以设置两个相互大致在径向上相面对的进入口26,它们有利地相互镜像地布置。
从图10中可见的定子27与在图5至9中所示的实施方式的不同之处在于,其朝其远端在直径上分级。定子27的在其远端处减小的直径实现了分解导管3稍微伸入需去除的材料中。
从图5至10可见的在定子上的侧部的进入口的构造与闸门导管4的漏斗形端部件5的配合是特别有利的。这样可以在很大程度上防止定子在端部件5的材料中钩住或夹住。
附图标记列表
1空心体
2血栓
3分解导管
3a 3的近端
3b 3的远端
4闸门导管
4a 4的近端
4b 4的远端
4c 4的中心通道
5端部件
6工作头
7柔韧的外套
8定子
8a进入口
9转子
10推进螺栓
11导丝
14定子
14a进入口
15孔
16孔
17定子
18孔
19孔
20切口
21定子
21a进入口
22孔
23孔
24切口
25定子
26进入口
27定子
28凸肩
29孔
30切口
31第一导丝
32第二导丝
33 32的自由端
38定子
38a进入口
39转子
40推进螺栓
41转子元件
42孔
43孔
44孔
51过滤器
52材料
Claims (19)
1.一种用于将能够去除的材料、比如沉积物从空心体(1)内部、特别是将血栓(2)和栓塞从血管中等等去除和输出的设备,具有能够插入空心体(1)中的分解导管(3)以及同样能够插入同一空心体(1)中的闸门导管(4),其中,分解导管(3)和闸门导管(4)分别具有一个近端(3a、4a)和一个远端(3b、4b),闸门导管(4)在其远端(4b)与能够径向变形的、漏斗形的、朝其远端在横截面上扩展的、由透液的材料制成的端部件(5)连接以及分解导管(3)具有工作头(6)和与工作头连接的柔韧的外套(7),其中,分解导管(3)的工作头(6)为了插入闸门导管(4)的漏斗形的端部件(5)的区域中具有一个外径,所述外径小于扩展的端部件的内径,其特征在于,分解导管(3)的工作头(6)具有套筒形的定子(8、14、17、21、25、27、38)和中心地布置在定子中的、能够相对于定子(8、14、17、21、25、27、38)旋转的转子(9、39),定子(8、14、17、21、25、27、38)在其圆周上设有至少一个进入口(8a、14a、17a、21a、38a)并且转子(9、39)与推进螺栓(10、40)连接或一体地构建,其中,定子(8、14、17、21、25、27、38)的至少一个侧部的进入口(8a、14a、17a、21a、38a)设计成至少两个、基于分解导管(3)的纵轴线轴向地先后布置的圆形的孔(15、16;18、19;22、23、42、43、44)。
2.根据权利要求1所述的设备,其特征在于,所述闸门导管(4)具有中心的通道(4c),通过所述通道能够插入分解导管(3),直至分解导管(3)的工作头(6)在分解状态下突入到漏斗形的端部件(5)的区域中。
3.根据权利要求1所述的设备,其特征在于,孔(15、16、18、19、22、23、42、43、44)的圆周相交,或者孔(18、19、22、23)通过在轴向上延伸的、基本上相对于孔(18、19)中心布置的切口(20、24)相互连接,其中,优选切口(24)朝分解导管(3)的近端的方向轴向上向孔(22、23)之外延伸。
4.根据前述权利要求中任一项所述的设备,其特征在于,在分解导管(3)的定子(8、25)上分别设置两个相互大致径向上面对面布置的、侧部的进入口(26)。
5.根据前述权利要求中任一项所述的设备,其特征在于,工作头(6)的定子(27)在外径上分级,使得其朝其自由的远端逐渐变细。
6.根据前述权利要求中任一项所述的设备,其特征在于,所述闸门导管(4)的端部件(5)在端部件(5)扩展的状态下具有筛结构或网结构,并且优选能够伞状地扩展。
7.根据权利要求6所述的设备,其特征在于,闸门导管(4)的端部件(5)能够借助于能够充气的气球、借助于自膨胀的机构或通过分解导管(3)径向扩展。
8.根据前述权利要求中任一项所述的设备,其特征在于,分解导管(3)的工作头(6)具有额外的、相对于定子(38)旋转的转子元件(41),所述转子元件优选布置在定子(38)的内侧。
9.根据前述权利要求中任一项所述的设备,其特征在于,孔(15、16;18、19;22、23、42、43、44)的边缘设计成切边。
10.一种分解导管,用于根据前述权利要求中任一项所述的用于将能够去除的材料、比如沉积物从空心体(1)内部、特别是将血栓(2)和栓塞从血管中等等去除和输出的设备,所述分解导管具有工作头(6)和与工作头连接的柔韧的外套(7),其中,分解导管(3)的工作头(6)具有套筒形的定子(8、14、17、21、25、27、38)和中心地布置在定子中的、相对于定子(8、14、17、21、25、27、38)能够旋转的转子(9、39),定子(8、14、17、21、25、27、38)在其圆周上设有至少一个侧部的进入口(8a、14a、17a、21a、38a)并且转子(9、39)与推进螺栓(10、40)连接或一体地构建,其特征在于,定子(8、14、17、21、25、27、38)的至少一个侧部的进入口(8a、14a、17a、21a、38a)设计成至少两个、基于分解导管(3)的纵轴线轴向地先后布置的圆形的孔(15、16;18、19;22、23、42、43、44)。
11.根据权利要求10所述的分解导管,其特征在于,孔(15、16、18、19、22、23、42、43、44)的圆周相交,和/或孔(18、19、22、23)通过在轴向上延伸的、基本上相对于孔(18、19)中心布置的切口(20、24)相互连接,其中,优选切口(24)朝分解导管(3)的近端的方向轴向上向孔(22、23)之外延伸。
12.根据权利要求10或11所述的分解导管,其特征在于,工作头(6)的定子(27)在外径上分级,使得其朝其自由的远端逐渐变细。
13.一种用于将能够去除的材料、比如沉积物从空心体(1)内部、特别是将血栓(2)和栓塞从血管中吸取、捣碎和输出的方法,所述方法借助在插入方向上插入空心体(1)中的分解导管(3)实现,所述分解导管具有一个近端(3a)和一个远端(3b)、以及具有通过至少一个导丝(11;31、32)能够独立于导丝轴向移动的、布置在分解导管(3)的远端(3b)上的工作头(6),所述工作头具有定子(8、14、17、21、25、27、38)和能够相对于定子转动地支承的转子(9;39),所述转子抗扭地与包围至少一个导丝(11;31、32)的、具有远端和近端的、柔韧的推进螺栓(10;40)连接,其中,推进螺栓(10;40)能够借助布置在分解导管(3)的近端(3a)上的驱动单元的旋转驱动装置置于旋转中,所述分解导管(3)还具有包围推进螺栓(10;40)的、与定子(8、14、17、21、25、27、38)连接的柔韧的外套(7),用于输出剥除后的沉积物的材料或脱落的血栓、和栓塞碎屑,其中,定子(8、14、17、21、25、27、38)在其圆周上具有至少一个侧部的进入口(8a、14a、17a、21a、38a),所述进入口由至少两个、基于分解导管(3)的纵轴线轴向地先后布置的圆形的孔(15、16;18、19;22、23;42、43、44)形成,并且在定子(8、14、17、21、25、27、38)的至少一个侧部的进入口(8a、14a、17a、21a、38a)的外围边缘和转子(9;39)的外围边缘之间将侵入至少一个侧部的进入口(8a、14a、17a、21a、38a)中的材料或吸取的、和/或脱落的血栓(2)和栓塞剪断或捣碎并且通过柔韧的外套(7)输出,其中,在插入分解导管(3)之前将闸门导管(4)插到需去除的材料前面并且空心体(1)的横截面借助闸门导管(4)的扩展的端部件(5)至少部分地被封闭。
14.根据权利要求13所述的方法,其特征在于,首先将闸门导管(4)插入空心体(1)需去除的材料前面并且空心体(1)通过与闸门导管(4)的远端连接的端部件(5)的径向扩展至少部分地被封闭,之后将分解导管(3)从与闸门导管(4)相反的一侧插入空心体(1)中需去除的材料前面且之后将需去除的材料在推进螺栓(10;40)的旋转下吸入定子(8、14、17、21、25、27、38)的至少一个侧部的进入(8a、14a、17a、21a、38a)中、捣碎并且通过柔韧的外套(7)输出。
15.根据权利要求14所述的方法,其特征在于,利用分解导管(3)将材料(52)从已经在空心体(1)中临时地或永久地布置的过滤器(51)清理出来。
16.根据权利要求13所述的方法,其特征在于,首先将闸门导管(4)插入空心体(1)中需去除的材料前面并且空心体(1)通过端部件(5)的径向扩展至少部分地被封闭,之后将闸门导管(4)共轴地穿过中心的通道(4a)穿过闸门导管(4)插入空心体(1)中需去除的材料之前且之后将需去除的材料在推进螺栓(10;40)的旋转下吸入定子(8、14、17、21、25、27、38)的进入(8a、14a、17a、21a、38a)中、捣碎以及通过柔韧的外套(7)输出。
17.根据权利要求13至16中任一项所述的方法,其特征在于,首先将共同的导丝(11)插入空心体(1)中且之后将分解导管(3)和闸门导管(4)都经过共同的导丝(11)从一侧一起地或时间上错开地、或者相对地从两侧插入空心体(1)中。
18.根据权利要求13至16中任一项所述的方法,其特征在于,将用于闸门导管(4)的第一导丝(31)和用于分解导管(3)的第二导丝(32)反向于第一导丝(31)的插入方向插入空心体(1)中且之后闸门导管(4)通过第一导丝(31)定位在空心体(1)中所需的位置上,紧接着将第一导丝(31)至少部分地回拉且之后将第二导丝(32)至少在某些区域上推入闸门导管(4)中且这时将分解导管(3)沿第二导丝(32)朝闸门导管(4)的方向插入空心体(1)中。
19.根据权利要求14至18中任一项所述的方法,其特征在于,与闸门导管(4)的远端连接的端部件(5)的径向扩展借助能够充气的气球、借助自膨胀的结构或通过分解导管实现。
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