RU2545448C2

RU2545448C2 - Катетер, содержащий систему защиты для аспирации, фрагментирования и извлечения удаляемого материала из полых органов и/или сосудов, в частности, тела человека или животного

Info

Publication number: RU2545448C2
Application number: RU2012111680/14A
Authority: RU
Inventors: Иммануэль ШТРАУБ; Матиас ХЕЛЛЕР
Original assignee: Штрауб Медикал Аг
Priority date: 2009-08-27
Filing date: 2010-08-25
Publication date: 2015-03-27
Also published as: CN102481158A; CH701695A1; CA2772145C; EP2470088A1; ES2639763T3; AU2010288115A1; RU2012111680A; CA2772145A1; US20120179181A1; US8900257B2; ZA201201176B; WO2011024124A1; BR112012004322B1; BR112012004322A2; AU2010288115B2; EP2470088B1

Abstract

Группа изобретений относится к области медицины, в частности хирургии. Система содержит измельчающий катетер (3), охватывающий катетер (4), каждый из которых имеют проксимальный (3а, 4а) и дистальный концы (3b, 4b). При этом охватывающий катетер (4) соединен своим дистальным концом (4b) с радиально деформируемой, воронкообразной концевой деталью (5). Измельчающий катетер (3) содержит рабочую головную часть (6) и гибкий рукав (7), прикрепленный к ней. Рабочая головная часть (6) измельчающего катетера (3) имеет рукавообразный статор (8, 14, 17, 21, 25, 27, 38) и ротор (9, 39), который расположен в нем по центру с возможностью вращения относительно статора (8, 14, 17, 21, 25, 27, 38). По длине окружности указанного статора (8, 14, 17, 21, 25, 27, 38) предусмотрено входное отверстие (8а, 14а, 17а, 21а, 38а). При этом ротор (9, 39) соединен с ходовым винтом (10, 40) либо изготовлен в виде единой детали. Боковое входное отверстие (8а, 14а, 17а, 21а, 38а) в статоре (8, 14, 17, 21, 25, 27, 38) образовано в виде, по меньшей мере, двух круглых отверстий (15, 16; 18, 19; 22, 23; 42, 43, 44), расположенных аксиально одно за другим относительно продольной оси измельчающего катетера (3). Измельчающий катетер содержит рабочую головную часть (6) и гибкий рукав (7), прикрепленный к ней. При этом рабочая головная часть (6) измельчающего катетера (3) имеет рукавообразный статор (8, 14, 17, 21, 25, 27, 38) и ротор (9). По длине окружности указанного статора (8, 14, 17, 21, 25, 27, 38) предусмотрено боковое входное отверстие (8а, 14а, 17а, 21а, 38а), и указанный ротор (9, 39) соединен с ходовым винтом (10, 40) либо изготовлен в виде единой детали. При этом боковое входное отверстие (8а, 14а, 17а, 21а, 38а) в статоре (8, 14, 17, 21, 25, 27, 38) образовано в виде, по меньшей мере, двух круглых отверстий (15, 16; 18,

Description

Данное изобретение относится к устройству для удаления и извлечения удаляемого материала, такого как отложения, из полых органов, в частности для удаления и извлечения тромбов и эмболов из кровеносных сосудов, причем указанное устройство содержит измельчающий катетер, который может быть введен внутрь полого органа, и охватывающий катетер, который также может быть введен внутрь полого органа, при этом измельчающий катетер и охватывающий катетер каждый имеют проксимальный конец и дистальный конец, причем охватывающий катетер соединен его дистальным концом с радиально деформируемой, воронкообразной концевой деталью, которая изготовлена из проницаемого для жидкости материала и имеет расширяющееся поперечное сечение в направлении ее свободного, дистального конца, а измельчающий катетер содержит рабочую головную часть и гибкий рукав, прикрепленный к ней, при этом рабочая головная часть измельчающего катетера имеет наружный диаметр, который меньше, чем внутренний диаметр расширенной концевой детали, для введения в область воронкообразной концевой детали охватывающего катетера. Данное изобретение также относится к измельчающему катетеру для устройства такого типа и к способу удаления и извлечения удаляемого материала из полых органов.

Отложения, например, в виде тромбов и эмболов в кровеносных сосудах уменьшают поперечное сечение просвета полых органов, таких как кровеносные сосуды, артерии и вены. Это может привести к закупорке или полному перекрытию (эмболии) кровеносных сосудов. Последствиями для здоровья могут стать нарушения кровообращения или в чрезвычайных случаях паралич конечностей или даже жизненно важных органов.

В частности, под полыми органами также следует понимать: аппараты искусственного кровообращения, стенты и тому подобное, а также такие полые (анатомические) органы, как мочевой пузырь, почки, легкие, сердце и матка.

Катетер, в частности, для извлечения свежих сгустков крови известен из документа WO-A-2005/084562, причем указанный катетер имеет рабочую головную часть, включающую в себя статор и ротор, вращающийся в нем и соединенный с ходовым винтом. Торговое наименование данного катетера - Aspirex® (товарный знак заявителя). По длине окружности статора предусмотрено, по меньшей мере, одно входное отверстие. Отложения, подлежащие удалению, всасываются внутрь статора через входные отверстия в результате воздействия вакуума, создаваемого ходовым винтом, причем указанные отложения фрагментируются в статоре между статором и ходовым винтом в результате срезающего действия и наконец удаляются посредством ходового винта. Конкретно в случае неоднородных отложений отдельные частицы могут вымываться кровотоком и новые закупорки могут образоваться в более отдаленных местах, где просветы сосудов меньше.

В документе US-A-5102415 представлено устройство для механического удаления сгустков крови из вен и артерий. Сначала наружный катетер вводится в кровеносный сосуд с помощью направляющей спицы, пока не достигнет тромба. Затем охватывающий катетер вводится через наружный катетер. Охватывающий катетер снабжен радиально растягивающейся концевой деталью на его дистальном конце. При введении охватывающего катетера внутрь наружного катетера концевая деталь сокращается до размера внутреннего диаметра наружного катетера. Как только концевая деталь проталкивается через наружный катетер, концевая деталь разворачивается наподобие воронки. Затем внутренний катетер вводится через охватывающий катетер и сквозь тромб. На проксимальном конце внутреннего катетера размещается миниатюрный баллон. После того как внутренний катетер проникает в тромб, подлежащий удалению, миниатюрный баллон накачивается. Путем извлечения внутреннего катетера, тромб далее перемещается механически внутрь воронкообразной конечной детали. Затем тромб удаляется из кровеносного сосуда путем извлечения наружного катетера вместе с охватывающим катетером и внутренним катетером. Данный способ имеет недостаток, который состоит в том, что некоторые остатки тромба сохраняются прикрепленными к стенке сосуда и могут вновь сформировать затруднения для тока крови и/или могут быть вымыты позднее. Вымытые остатки могут привести к новым закупориваниям дистальных, узких кровеносных сосудов.

Приспособление для удаления сгустков крови известно из документа US-B-6454775 и содержит гибкий катетер и узел привода с электродвигателем. Радиально растягивающаяся рабочая головная часть, включающая в себя гибкие спицы, расположена на дистальном конце катетера. Отложения подлежат отделению и удалению посредством вращения рабочей головной части.

На фиг.9 в документе US-B-6454775 изображен второй катетер, который вводится в закупоренный кровеносный сосуд с противоположной стороны. Данный второй катетер снабжен радиально растягивающейся воронкообразной конечной деталью на его дистальном конце. Отложения, отделяемые с помощью рабочей головной части и вымываемые кровотоком, безусловно, должны быть захвачены воронкообразной конечной деталью и затем аспирированы с помощью узла привода.

Извлечение тромбов посредством данной системы является относительно сложным, поскольку удаляемые отложения состоят из фрагментов большего и меньшего размера, которые стремятся сцепляться друг с другом, но не могут быть размельчены, и, следовательно, частицы, остающиеся в крови, могут перемещаться в потоке крови. Это приводит к образованию сгустков и к блокированию венозной системы.

Устройство для удаления и извлечения отложений из полых органов известно из документа US-B-6579298 и содержит измельчающий катетер, который может быть введен внутрь полого органа, и охватывающий катетер, который также может быть введен внутрь полого органа. Измельчающий катетер и охватывающий катетер каждый имеют проксимальный конец и дистальный конец. Охватывающий катетер соединен в области его дистального конца с радиально деформируемой, воронкообразной концевой деталью, которая изготовлена из проницаемого для жидкости материала и имеет расширяющееся поперечное сечение в направлении ее свободного, дистального конца. Измельчающий катетер содержит рабочую головную часть и гибкий рукав, прикрепленный к ней, в котором рабочая головная часть измельчающего катетера имеет наружный диаметр, который меньше, чем внутренний диаметр расширенной концевой детали, для введения в область воронкообразной концевой детали охватывающего катетера. Рабочая головная часть измельчающего катетера сформирована в виде фрезерного резца.

Для удаления и извлечения отложений из полых органов, измельчающий катетер и охватывающий катетер вводятся внутрь полого органа одновременно в устройстве в соответствии с документом US-B-6579298, пока не достигнут материала, подлежащего удалению. Воронкообразная конечная деталь охватывающего катетера затем расширяется, посредством чего полый орган перекрывается, по меньшей мере, частично. Затем отложение измельчается с помощью фрезерного резца, причем материал, раздробляемый фрезерным резцом, всасывается через гибкий рукав.

Фрезерный резец просто размельчает отложения на части неопределенного размера. Частицы материала, подлежащего удалению, таким образом, могут скапливаться, что может вызвать блокирование гибкого рукава и, следовательно, извлечения отложений.

Целью данного изобретения является создание устройства, которое, в частности, позволяет быстро и надежно извлекать тромбы из кровеносных сосудов, но которое также может надежно иссекать и удалять твердый материал из любых других полых органов без распространения частей твердых тел по непосредственной рабочей области. Еще одной целью данного изобретения является создание способа, который дает возможность надежно и легко извлекать, в частности, тромбы из кровеносных сосудов.

В соответствии с данным изобретением данные цели достигаются с помощью устройства, поскольку рабочая головная часть измельчающего катетера имеет рукавообразный статор и ротор, который расположен в нем по центру с возможностью вращения относительно статора, причем по длине окружности указанного статора предусмотрено, по меньшей мере, одно боковое входное отверстие и указанный ротор соединен с узлом привода и ходовым винтом либо изготовлен с ними как единое целое, причем, по меньшей мере, одно боковое входное отверстие в статоре образовано в виде, по меньшей мере, двух круглых отверстий, расположенных аксиально одно за другим относительно продольной оси измельчающего катетера.

Изготовление, по существу, круглых отверстий является особенно простым при использовании традиционных инструментов, таких как сверлильные головки, фрезерные зубцы и т.д. Вместе с тем круглые отверстия также могут быть изготовлены экономично путем перфорирования, эрозии или гидроабразивной резки. Края, определяющие данные отверстия, являются режущими краями, о которые размельчается всасываемый материал. На каждое отверстие образуются по два режущих края, вращающиеся с высокой степенью точности, видимые аркообразными в продольном направлении рабочей головной части. Соответственно, два отверстия обеспечивают четыре режущих края, три отверстия обеспечивают шесть режущих краев и т.д. Данная конструкция, по меньшей мере, одного бокового входного отверстия дает в результате то, что рабочая головная часть измельчающего катетера не может застрять в охватывающем катетере во время процесса измельчения. В то же время срезающие кромки входного отверстия обеспечивают режущую функцию измельчающего катетера так, что отложения, раздробляемые измельчающим катетером, фрагментируются или измельчаются таким образом, чтобы обеспечивалась высокая мощность измельчения без риска закупоривания гибкого рукава при всасывании раздробленного материала отложений через гибкий рукав.

Благодаря сочетанию в соответствии с данным изобретением с охватывающим катетером, риск того, что отдельные частицы тромба будут вымыты кровотоком или кровообращением в более отдаленные и иногда недосягаемые места, может быть практически исключен. Такие частицы, задерживаемые воронкообразной концевой деталью охватывающего катетера, затем могут быть также извлечены из концевой детали с помощью самого измельчающего катетера.

Тогда как концевая деталь охватывающего катетера, таким образом, прежде выполняла функцию улавливания и хранения, теперь она используется только в качестве барьера против вымывания частиц, благодаря новому сочетанию с измельчающим катетером. Концевая деталь охватывающего катетера используется единственно для увеличения надежности так сказать и не применяется более для фактического удаления материала, подлежащего извлечению. Соответственно, предлагается полностью новое применение известной концевой детали и намного более совершенное и надежное лечение закупорки кровеносных сосудов в общем и целом. Взаимодействие двух катетеров, таким образом, обеспечивает оптимальные результаты при извлечении материала из полых пространств.

В одном варианте осуществления данного устройства охватывающий катетер имеет центральный канал, через который может вводиться измельчающий катетер до тех пор, пока рабочая головная часть измельчающего катетера в состоянии измельчения не выдвинется до самой области воронкообразной концевой детали. В составе данного устройства охватывающий катетер и измельчающий катетер, следовательно, вводятся внутрь полого органа с одной и той же стороны, предпочтительно, противоположно кровотоку. Измельчающий катетер, как и первоначально, удаляет тромб путем продвижения измельчающего катетера. При последующем извлечении воронкообразная концевая деталь может быть очищена с помощью измельчающего катетера и частицы, удерживаемые внутри нее, могут быть удалены. Преимущество данной конструкции состоит в том, что оперативное вмешательство производится только в одном месте на теле пациента.

Разумеется, в случае данной конструкции и в случае данного применения изобретения измельчающий катетер также может быть помещен относительно далеко вглубь узких сосудов. Только внутренний диаметр сосуда определяет диаметр измельчающего катетера, который при этом может быть изготовлен так, чтобы иметь относительно малый размер.

Особенно целесообразный вариант осуществления заключается в наложении окружностей отверстий. Например, в случае двух отверстий, имеющих наложение окружностей, образуется входное отверстие в форме, приблизительно, восьмерки. Данная форма является предпочтительной для взаимодействия с воронкообразной концевой деталью, поскольку концевая деталь охватывающего катетера, таким образом, является в еще большей мере защищенной от зацепления за рабочую переднюю часть измельчающего катетера.

Отверстия являются, предпочтительно, объединенными посредством прорези, проходящей в аксиальном направлении и находящейся, по существу, посередине относительно отверстий. Такая прорезь препятствует образованию острых зубцов, которые могут получиться в случае, если отверстия имеют частичное наложение окружностей. Кроме того, прорезь формирует дополнительные режущие края, причем указанные края успешно взаимодействуют во время дробления или измельчения материала, всасываемого измельчающим катетером.

Прорезь, предпочтительно, проходит в направлении проксимального конца измельчающего катетера, дальше, чем отверстия. В продолжении отверстий формируется, таким образом, канал, более узкий, чем диаметр отверстий. В частности, грубые частицы тромба, которые не могут быть срезаны в области отверстий, вовлекаются в данный канал и разрезающие, самое позднее, на проксимальном конце канала. Режущие кромки, сформированные дополнительно образованием данной прорези, успешно способствуют дроблению материала, всасываемого измельчающим катетером. Здесь вновь подчеркивается, что удаление через гибкий рукав измельчающего катетера успешно обеспечивается посредством достаточного дробления или фрагментирования материала, измельчаемого и всасываемого рабочей головной частью, и что осложнения, которые могут возникнуть во время хирургического вмешательства в результате блокирования всасывающего канала, практически исключены.

Два приблизительно диаметрально противоположно расположенных, боковых входных отверстия, предпочтительно, предусмотрены на статоре измельчающего катетера. Два диаметрально противоположно расположенных отверстия обеспечивают равномерное распределение усилия во время процесса измельчения, а также обеспечивают более высокую мощность измельчения при соответствующей мощности ходового винта. Более того, на статоре имеется множество режущих краев, обеспечивающих эффективное дробление материала, всасываемого рабочей головной частью. Взаимно противоположно расположенные боковые входные отверстия, особенно предпочтительно, размещаются в зеркальном отображении, таким образом, обеспечивая более однородное распределение усилия во время процесса измельчения и, следовательно, более высокую мощность измельчения.

Размер тромбов, подлежащих удалению из кровеносного сосуда, может очень широко варьироваться. Таким образом, оказалось предпочтительным, чтобы наружный диаметр статора рабочей головной части конусообразно сужался в направлении его свободного дистального конца. В случае наличия суженного участка с дистального конца статора, сначала в тромбе производится некое «стержневидное отверстие», которое затем высверливается следующим участком большего диаметра. Данная новая форма статора делает возможным измельчение очень высокой мощности и, следовательно, дает в результате короткое время терапевтического воздействия для пациентов.

Концевая деталь, особенно предпочтительно, имеет сетчатую или решетчатую структуру в расширенном состоянии концевой детали. Например, данная структура может выполняться в форме полотна, изготовленного из тканевого или металлического материала. Как уже упоминалось, задачей воронкообразной концевой детали охватывающего катетера является улавливание из потока крови любых вымываемых частиц тромба. С этой целью предпочтительной является воронкообразная концевая деталь, изготовленная из проницаемого для жидкости материала, при котором кровоток лишь ограничивается, но не останавливается полностью, при расширении концевой детали.

Для введения охватывающего катетера внутрь полого органа, концевая деталь, предпочтительно, сужена в направлении наружного диаметра охватывающего катетера. Если концевая деталь достигла требуемого положения после введения внутрь полого органа, концевая деталь вновь расширяется, предпочтительно, конусообразно. Следовательно, концевая деталь может расширяться, предпочтительно, наподобие зонта.

При достаточной эластичности или смещаемости материала, используемого для изготовления концевой детали, концевая деталь может автоматически раскладываться, как только концевая деталь займет необходимое положение. Концевая деталь является, предпочтительно, радиально расширяемой с помощью надувного баллонного катетера, саморасширяющегося механизма либо при помощи измельчающего катетера. Данные средства позволяют концевой детали раскладываться или расширяться, даже при высоком сопротивлении раскладыванию концевой детали. Любая методика, дающая в результате открытие размещенной концевой детали таким образом, чтобы сосуд или полый орган (например, стент) был закрыт непроницаемым для частиц (но не для жидкости) образом, может использоваться для формирования концевой детали охватывающего катетера. В частности, с этой целью могут применяться саморасширяющиеся сетчатые решетки.

Рабочая головная часть измельчающего катетера, предпочтительно, имеет дополнительный роторный элемент, который вращается относительно статора. Измельчающий катетер данного типа известен под торговым названием Rotarex® (товарный знак заявителя) и делает возможным разбивать и измельчать более твердые отложения. Дополнительный элемент ротора может располагаться на внутренней стороне статора, например, для того, чтобы охранять стенки полого органа при разбивании и измельчении отложений. В качестве альтернативы, дополнительный роторный элемент, вращающийся относительно статора, располагается на наружной стороне статора.

Края отверстий, предпочтительно, являются режущими, тем самым обеспечивая улучшенное дробление материала, всасываемого измельчающим катетером. Режущие края, предпочтительно, являются заостренными, которые располагаются на статоре рабочей головной части и обращены к ходовому винту. Режущие края также могут иметь структурированный профиль, например волнистый и/или зигзагообразный профиль.

Данная новая форма статора измельчающего катетера также может успешно применяться независимо от охватывающего катетера, и поэтому здесь рассматривается также и другое изобретение.

Предпочтительный способ в соответствии с данным изобретением для удаления материала из полых органов, в частности для извлечения тромбов и эмболов из кровеносных сосудов, также именуемый удалением закупорки, заключается во введении, по меньшей мере, одной направляющей спицы внутрь полого органа и во введении, до введения измельчающего катетера, охватывающего катетера, который сконструирован согласно вышеупомянутым вариантам осуществления, вдоль введенной направляющей спицы, пока не достигнет материала, подлежащего удалению, и перекрывании поперечного сечения полого органа посредством охватывающего катетера, по меньшей мере, частично, причем материал, подлежащий удалению, дробится измельчающим катетером, который сконструирован согласно вышеупомянутым вариантам осуществления, вследствие этого всасывается и вытягивается через гибкий рукав. Данный способ позволяет удалять отложения, расположенные в полых органах, без распространения частей измельченного материала кровотоком в более отдаленные места в полом органе, что может привести к новым сужениям или закупориваниям полого органа в этих местах.

Сначала охватывающий катетер, предпочтительно, вводится внутрь полого органа, пока не достигнет материала, подлежащего удалению, и полый орган закрывается, по меньшей мере, частично, радиальным расширением концевой детали, прикрепленной к дистальному концу охватывающего катетера. Затем измельчающий катетер вводится внутрь полого органа с противоположной охватывающему катетеру стороны, пока не достигнет материала, подлежащего удалению, и далее измельчаемый материал всасывается в, по меньшей мере, одно входное отверстие в статоре посредством вращения ходового винта и дробится и затем извлекается через гибкий рукав.

Охватывающий катетер, предпочтительно, вводится в полый орган в направлении, противоположном кровотоку. Когда материал, подлежащий удалению, измельчается измельчающим катетером, отделенный материал, переносимый кровотоком, улавливается и накапливается в концевой детали охватывающего катетера. Как только отложения были удалены из полого органа, расширенная концевая деталь охватывающего катетера может быть очищена с помощью измельчающего катетера, другими словами, освобождена от материала измельченных отложений, накопленного в концевой детали. Концевая деталь охватывающего катетера затем, предпочтительно, складывается, и охватывающий катетер и измельчающий катетер извлекаются из полого органа в противоположных направлениях.

В дополнительном способе материал из фильтра, уже расположенного временно или постоянно в полом органе, вычищается посредством измельчающего катетера. В известных вариантах применения, фильтр размещается в полом органе и закрывает полый орган проницаемым для жидкости, но не для частиц, образом. Данный фильтр может быть расположен в полом органе временно, например перед или во время хирургического вмешательства, либо постоянно, иначе говоря, в течение длительного периода времени. Для того чтобы обеспечить поток крови через фильтр, размещенный временно или постоянно в полом органе, указанный фильтр должен быть либо удален, причем материал, накопленный в данном фильтре, может распространиться по полому органу и, следовательно, в кровотоке во время процесса измельчения либо очищен с помощью измельчающего катетера. В данном случае, предпочтительно, применяется устройство в соответствии с данным изобретением. Например, сначала охватывающий катетер продвигается навстречу потоку крови или противоположно потоку крови, пока не достигнет фильтра, расположенного временно или постоянно в полом органе, и концевая деталь охватывающего катетера расширяется, чтобы закрыть полый орган, по меньшей мере, частично. Затем измельчающий катетер вводится внутрь полого органа с другой стороны, и фильтр, расположенный временно или постоянно в полом органе, очищается. Любой материал из фильтра, расположенного временно или постоянно в полом органе, увлекаемый кровотоком, улавливается расширенной концевой деталью охватывающего катетера и может быть аналогичным образом удален из полого органа при извлечении охватывающего катетера из полого органа.

Еще один альтернативный предпочтительный способ заключается в том, что и в этом случае сначала охватывающий катетер вводится внутрь полого органа, пока не достигнет материала, подлежащего удалению, и закрывает полый орган, по меньшей мере, частично посредством радиального расширения концевой детали. Затем измельчающий катетер вводится соосно внутрь полого органа сквозь центральный канал через охватывающий катетер, пока не достигнет материала, подлежащего удалению, и далее материал, подлежащий удалению, всасывается в, по меньшей мере, одно входное отверстие в статоре посредством вращения ходового винта и дробится и затем извлекается через гибкий рукав. В данном способе охватывающий катетер и измельчающий катетер, предпочтительно, вводятся внутрь полого органа и, таким образом, внутрь тела в одном и том же месте, так что только одно отверстие для введения, например, в теле пациента должно быть произведено.

Сначала общая направляющая спица, предпочтительно, вводится внутрь полого органа, а затем и измельчающий катетер, и охватывающий катетер вводятся внутрь полого органа посредством общей направляющей спицы катетера либо вместе, либо с некоторым сдвигом по времени, с одной стороны или с противоположных сторон, другими словами, с двух сторон. Направляющая спица предварительно вводится внутрь полого органа, например, при помощи рентгеновского излучения и направляет охватывающий катетер и измельчающий катетер во время введения их внутрь полого органа. Общая направляющая спица обеспечивает встречу охватывающего катетера и измельчающего катетера друг с другом. Измельчающий катетер и охватывающий катетер могут, таким образом, взаимодействовать оптимальным образом, предупреждая риск упустить кровеносный сосуд.

На этапе альтернативного способа первая направляющая спица для охватывающего катетера вводится внутрь полого органа, и вторая направляющая спица для измельчающего катетера вводится внутрь полого органа в направлении, противоположном направлению введения первой направляющей спицы. Охватывающий катетер размещается в полом органе в нужном месте посредством первой направляющей спицы. Затем первая направляющая спица извлекается, по меньшей мере, частично, и далее вторая направляющая спица вводится внутрь охватывающего катетера, по меньшей мере, на часть его длины, и затем измельчающий катетер надежно вводится внутрь полого органа вдоль второй направляющей спицы в направлении охватывающего катетера. Направляющие спицы, обычно используемые в осуществлении данных способов, имеют гибкий кончик, который облегчает нахождение соответствующего полого органа, например, при наличии разветвлений. Иногда является трудным, таким образом, ввести охватывающий катетер и/или измельчающий катетер внутрь полого органа с помощью данного гибкого кончика направляющей спицы. В результате введения второй направляющей спицы катетера в охватывающий катетер, по меньшей мере, на часть его длины еще более предпочтительным образом обеспечивается встреча измельчающего катетера и охватывающего катетера друг с другом, а также, следовательно, возможность взаимодействия измельчающего катетера и охватывающего катетера друг с другом оптимальным образом.

Концевая деталь, присоединенная к дистальному концу охватывающего катетера, является, предпочтительно, радиально расширяемой с помощью надувного баллона, посредством саморасширяющегося механизма либо при помощи измельчающего катетера, что обеспечивает перекрывание полого органа, по меньшей мере, частично расширенной концевой деталью.

Дальнейшие варианты осуществления данного изобретения раскрываются на чертежах и в зависимых пунктах Формулы изобретения. Список ссылочных позиций образует часть данного описания.

Данное изобретение будет более подробно пояснено в символической форме и на примере с учетом чертежей.

Данные чертежи будут описаны последовательно и всесторонне. Подобные ссылочные позиции обозначают подобные компоненты.

На чертежах:

На фиг.1 изображен кровеносный сосуд, заблокированный тромбом, с измельчающим катетером и охватывающим катетером, введенными внутрь кровеносного сосуда с разных сторон, в начале лечения;

На фиг.2 изображен кровеносный сосуд, представленный на Фиг.1, после удаления тромба;

Фиг.3 иллюстрирует вариант способа, показанного на фиг.1 и 2;

На фиг.4 изображен увеличенный вид в продольном сечении измельчающего катетера, который можно видеть на фиг.1-3;

На фиг.5 изображен увеличенный вид в продольном сечении варианта измельчающего катетера, иллюстрируемого фиг.4;

На фиг.6-10 представлены различные варианты осуществления статора, расположенного на дистальном конце измельчающего катетера; и

Фиг.11 иллюстрирует дополнительный вариант способа, показанного на фиг.1 и 2.

На фиг.1-3 изображены схематические виды полого органа 1, например вены или артерии, в продольном сечении. Отложение, затрудняющее кровообращение, находится в полом органе 1. Например, это может быть тромб 2 или эмбол, материал которого должен быть удален так, чтобы ток крови вновь функционировал правильно и органы тела в достаточной степени снабжались необходимыми веществами.

Каждая из фиг.1 и 2 иллюстрирует устройство для удаления и извлечения тромба 2 из полого органа 1. Данное устройство содержит измельчающий катетер 3, который может быть введен внутрь полого органа 1, и охватывающий катетер 4, который аналогичным образом может быть введен внутрь полого органа 1. Охватывающий катетер 4 имеет проксимальный конец 4а и дистальный конец 4b. Дистальный конец 4b охватывающего катетера 4 присоединен к радиально деформируемой, воронкообразной концевой детали 5, которая изготовлена из проницаемого для жидкости материала.

Измельчающий катетер 3, аналогично, имеет проксимальный конец 3а и дистальный конец 3b. Рабочая головная часть 6 прикреплена к гибкому цилиндрическому рукаву 7. Рабочая головная часть 6 измельчающего катетера 3 имеет наружный диаметр, который меньше, чем внутренний диаметр расширенной концевой детали 5, для введения в область воронкообразной концевой детали 5 охватывающего катетера 4. Как будет подробно описываться в дальнейшем в этом документе в отношении фиг.4-10, рабочая головная часть 6 измельчающего катетера 3 имеет рукавообразный статор 8 и ротор 9, который расположен в нем по центру с возможностью вращения относительно статора 8, причем по длине окружности указанного статора 8 предусмотрено, по меньшей мере, одно боковое входное отверстие 8а.

При осуществлении способа, изображенного на фиг.1 и 2, сначала первая направляющая спица 31 вводится внутрь полого органа 1 приблизительно до места нахождения тромба 2 (см. изображенный пунктиром кончик первой направляющей спицы 31). Затем охватывающий катетер 4 аналогично вводится внутрь полого органа 1 посредством первой направляющей спицы 31 с той же стороны и продвигается до тех пор, пока не достигнет непосредственно тромба 2, подлежащего удалению. Во время процесса введения диаметр концевой детали 5 сжимается, например, с помощью разрушаемой трубки. Если необходимое положение концевой детали 5 охватывающего катетера 4 достигнуто, трубка тогда удаляется и концевая деталь 5 может раскрыться наподобие зонта в результате ее собственной эластичности. В качестве альтернативы, концевая деталь 5 радиально расширяется с помощью дополнительных внешних инструментов, например с помощью надувного баллона, саморасширяющегося механизма либо при помощи измельчающего катетера. Полый орган 1 закрывается, по меньшей мере, частично концевой деталью 5 охватывающего катетера 4. При этом, благодаря материалу концевой детали 5, проницаемому для жидкости, кровь по-прежнему может протекать через полый орган 1. Только твердые компоненты или частицы, содержащиеся в кровотоке, отфильтровываются концевой деталью 5 охватывающего катетера 4.

Вторая направляющая спица 32 вводится внутрь полого органа 1 со стороны тромба 2, противоположной охватывающему катетеру 4, либо как только охватывающий катетер 4 был расположен надлежащим образом в предварительно определенном положении, либо до размещения охватывающего катетера 4, и пропускается сквозь тромб 2. Затем первая направляющая спица 31 извлекается немного и тогда вторая направляющая спица 32 продвигается дальше так, что ее свободный конец 33 проникает внутрь охватывающего катетера 4 на часть его длины. Измельчающий катетер 3 затем вводится внутрь полого органа 1 вдоль второй направляющей спицы 32 со стороны, противоположной охватывающему катетеру 4.

Как можно видеть, в частности, на фиг.4, рабочая головная часть 6 измельчающего катетера 3 содержит рукавообразный статор 8 и ходовой винт 10, который смонтирован соосно статору и либо встроен в ротор 9, либо соединен с ним, работающему аналогично ходовому винту. В настоящем примере участок дистального конца ходового винта 10, вращающийся в статоре 8, образует ротор 9. На статоре 8 предусмотрено, по меньшей мере, одно боковое входное отверстие 8а и с дистального конца статора имеется участок, конусообразно сужающийся по направлению к свободному концу. Статор 8 с его проксимального конца соединен с трубчатым гибким рукавом 7.

Как изображено на фиг.1, тромб 2 далее измельчается рабочей головной частью 6 измельчающего катетера 3. Части тромба 2 втягиваются через входное отверстие 8а в статоре 8 внутрь рабочей головной части 6 в результате вакуума, создаваемого вращением ходового винта 10, и разрезаются (дробятся или измельчаются) на краях входного отверстия 8а посредством относительного вращения между ротором 9 и статором 8, и удаляются через гибкий рукав 7 с помощью ходового винта 10. Охватывающий катетер 4 изгибается непрерывно в его концевой детали 5 во время процесса измельчения, так чтобы полый орган 1 был надежно перекрыт.

Некоторые частицы тромба 2, которые отделяются и не всасываются в рабочую головную часть 6 измельчающего катетера 3, причем данные частицы переносятся дальше кровотоком или кровообращением, улавливаются расширенной воронкообразной концевой деталью 5 охватывающего катетера 4. Как только тромб 2 целиком был удален посредством измельчающего катетера 3, воронкообразная концевая деталь 5 охватывающего катетера 4 также может быть очищена путем дальнейшего продвижения измельчающего катетера 3 и освобождена от захваченных в нее частиц. Это хорошо видно на фиг.2. Вторая направляющая спица 32 может быть извлечена немного для очищения концевой детали 5 охватывающего катетера 4, и, следовательно, рабочая головная часть 6 измельчающего катетера 3 имеет возможность свободного передвижения в пределах концевой детали 5 охватывающего катетера 4. Измельчающий катетер 3 и вторая направляющая спица 32, так же, как охватывающий катетер 4 и первая направляющая спица 31, далее извлекаются из полого органа 1 в противоположных направлениях и удаляются из него.

При осуществлении способа, изображенного на фиг.3, в отличие от способа согласно иллюстрациям на фиг.1 и 2 измельчающий катетер 3 и охватывающий катетер 4 вводятся в полый орган 1 с одной и той же стороны. Сначала охватывающий катетер 4 вводится в полый орган 1 вдоль предварительно введенной направляющей спицы 11, пока не достигнет тромба 2, подлежащего удалению. Затем воронкообразная концевая деталь 5 охватывающего катетера 4 радиально расширяется так, что полый орган 1 закрывается, по меньшей мере, частично. Как только концевая деталь 5 располагается в требуемом положении, измельчающий катетер 3 вводится через центральный канал 4с в охватывающем катетере 4, и измельчение тромба 2 начинается с этой стороны. Некоторые частицы тромба 2, которые отделяются и вымываются кровотоком, улавливаются расширенной воронкообразной концевой деталью 5 охватывающего катетера 4 аналогично способам, описанным с учетом Фиг.1 и 2. Когда затем измельчающий катетер 3 извлекается через охватывающий катетер 4, воронкообразная концевая деталь 5 охватывающего катетера 4 может быть очищена и любые частицы, расположенные в ней, могут быть удалены. При осуществлении данного способа измельчающий катетер 3 и охватывающий катетер 4 направляются общей направляющей спицей 11.

В одном варианте, в котором измельчающий катетер также используется одновременно для расширения концевой детали охватывающего катетера, указанный охватывающий катетер в радиально-внутренней области имеет такую форму, что он более узкий, чем наружный диаметр измельчающего катетера. Если измельчающий катетер затем проталкивается аксиально вперед с мягким нажимом, он расширяет концевую деталь охватывающего катетера.

При осуществлении способа, изображенного на фиг.11, материал 52 вычищается из фильтра 51, который уже расположен временно или постоянно в полом органе 1, посредством устройства, содержащего охватывающий катетер 4 и измельчающий катетер 3. Способ размещения охватывающего катетера 4 и расположения измельчающего катетера 3, в основном, соответствует способам, описанным в отношении фиг.1 и 2.

При удалении материала, находящегося в фильтре 51, любые частицы, переносимые потоком крови, улавливаются расширенной концевой деталью 5 охватывающего катетера 4.

Фиг.5 иллюстрирует вариант рабочей головной части 36 измельчающего катетера 3. Кроме статора 38 рабочая головная часть 36 также содержит дополнительный, в данном случае внешний, роторный элемент 41. Статор 38 также имеет множество боковых входных отверстий 38а, каждое из которых образовано тремя круглыми отверстиями 42, 43 и 44, расположенными аксиально одно за другим относительно продольной оси измельчающего катетера 3. Окружности отверстий 42, 43 и 44 взаимно накладываются. Благодаря такой конструкции отверстий 42, 43 и 44, каждое входное отверстие 38а имеет шесть режущих краев, которые, предпочтительно, формируются как лезвия.

В варианте, не проиллюстрированном в данном примере, дополнительный роторный элемент 41 предусмотрен на внутренней стороне статора 38.

На фиг.6-10 представлены различные варианты осуществления статора.

В случае статора 14 согласно фиг.6 два круглых отверстия 15, 16 расположены аксиально одно за другим таким образом, что их окружности частично перекрываются. Данное боковое входное отверстие 14а, следовательно, имеет форму цифры восемь и обладает четырьмя режущими краями.

В случае статора 17, который можно видеть на фиг.7, два отверстия 18, 19 аналогично расположены аксиально одно за другим и образуют боковое входное отверстие 17а. Однако в данном случае окружности отверстий не перекрываются. Два отверстия 18, 19 соединены друг с другом посредством прорези 20, проходящей в аксиальном направлении.

Статор 21, который можно видеть на фиг.8, отличается от варианта осуществления, согласно фиг.7, тем, что прорезь 24 проходит аксиально за пределы двух отверстий 22, 23 по направлению к проксимальному концу. Прорезь 24 и два отверстия 22, 23 образуют боковое входное отверстие 21а. Данная прорезь 24 является особенно предпочтительной в случае, когда необходимо иссечь очень грубый и волокнистый материал, поскольку она обеспечивает качественное срезание и, следовательно, дробление всасываемого материала в результате наличия дополнительных срезающих кромок.

Как иллюстрирует статор 25, представленный на фиг.9, два приблизительно диаметрально противоположно расположенных входных отверстия 26 также могут быть предусмотрены и, предпочтительно, расположены в зеркальном отображении.

Статор 27, который можно видеть на фиг.10, отличается от вариантов осуществления согласно фиг.5-9 тем, что диаметр указанного статора конусообразно сужается в направлении его дистального конца. Уменьшенный диаметр статора 27 на его дистальном конце дает возможность более легкого проникновения измельчающего катетера 3 внутрь материала, подлежащего удалению.

Варианты осуществления боковых входных отверстий на статоре, которые изображены на фиг.5-10, являются особенно целесообразными во взаимодействии с воронкообразной конечной деталью 5 охватывающего катетера 4. Таким образом, в значительной степени может быть предотвращено зацепление или заклинивание статора в материале концевой детали 5.

СПИСОК ССЫЛОЧНЫХ ПОЗИЦИЙ

1 полый орган

2 тромб

3 измельчающий катетер

3а проксимальный конец измельчающего катетера 3

3b дистальный конец измельчающего катетера 3

4 охватывающий катетер

4а проксимальный конец охватывающего катетера 4

4b дистальный конец охватывающего катетера 4

4с центральный канал охватывающего катетера 4

5 концевая деталь

6 рабочая головная часть

7 гибкий рукав

8 статор

8а входное отверстие

9 ротор

10 ходовой винт

11 направляющая спица

14 статор

14а входное отверстие

15 отверстие

16 отверстие

17 статор

17а входное отверстие

18 отверстие

19 отверстие

20 прорезь

21 статор

21а входное отверстие

22 отверстие

23 отверстие

24 прорезь

25 статор

26 входное отверстие

27 статор

28 ступень

29 отверстие

30 прорезь

31 первая направляющая спица

32 вторая направляющая спица

33 свободный конец второй направляющей спицы 32

38 статор

38а входное отверстие

39 ротор

40 ходовой винт

41 роторный элемент

42 отверстие

43 отверстие

44 отверстие

51 фильтр

52 материал

Claims

1. Система для удаления и извлечения удаляемого материала, такого как отложения, из полых внутренних органов (1), в частности для удаления и извлечения тромбов (2) и эмболов из кровеносных сосудов и т.п., причем указанная система содержит измельчающий катетер (3), который может быть введен внутрь полого органа (1), и охватывающий катетер (4), который также может быть введен внутрь полого органа (1), в котором измельчающий катетер (3) и охватывающий катетер (4) каждый имеют проксимальный конец (3а, 4а) и дистальный конец (3b, 4b), причем охватывающий катетер (4) соединен своим дистальным концом (4b) с радиально деформируемой, воронкообразной концевой деталью (5), которая изготовлена из проницаемого для жидкости материала и имеет расширяющееся поперечное сечение в направлении ее свободного, дистального конца, причем измельчающий катетер (3) содержит рабочую головную часть (6) и гибкий рукав (7), прикрепленный к ней, при этом рабочая головная часть (6) измельчающего катетера (3) имеет наружный диаметр, который меньше, чем внутренний диаметр расширенной концевой детали, для введения в область воронкообразной концевой детали (5) охватывающего катетера (4), отличающаяся тем, что рабочая головная часть (6) измельчающего катетера (3) имеет рукавообразный статор (8, 14, 17, 21, 25, 27, 38) и ротор (9, 39), который расположен в нем по центру с возможностью вращения относительно статора (8, 14, 17, 21, 25, 27, 38), причем по длине окружности указанного статора (8, 14, 17, 21, 25, 27, 38) предусмотрено, по меньшей мере, одно входное отверстие (8а, 14а, 17а, 21а, 38а) и указанный ротор (9, 39) соединен с ходовым винтом (10, 40) либо изготовлен в виде единой детали, причем, по меньшей мере, одно боковое входное отверстие (8а, 14а, 17а, 21а, 38а) в статоре (8, 14, 17, 21, 25, 27, 38) образовано в виде, по меньшей мере, двух круглых отверстий (15, 16; 18, 19; 22, 23; 42, 43, 44), расположенных аксиально одно за другим относительно продольной оси измельчающего катетера (3).

2. Система по п.1, отличающаяся тем, что охватывающий катетер (4) имеет центральный канал (4с), через который может вводиться измельчающий катетер (3) до тех пор, пока рабочая головная часть (6) измельчающего катетера (3) в состоянии измельчения не выдвинется до самой области воронкообразной концевой детали (5).

3. Система по п.1, отличающаяся тем, что окружности отверстий (15, 16; 18, 19; 22, 23; 42, 43, 44) взаимно накладываются, или тем, что отверстия (18, 19; 22, 23) объединены посредством прорези (20, 24), проходящей в аксиальном направлении и находящейся, по существу, посередине относительно отверстий (18, 19), причем указанная прорезь (24) проходит, предпочтительно, аксиально за пределы отверстий (22, 23) по направлению к проксимальному концу измельчающего катетера (3).

4. Система по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что два приблизительно диаметрально противоположно расположенных боковых входных отверстия (26) предусмотрены на статоре (8, 25) измельчающего катетера (3).

5. Система по п.1, отличающаяся тем, что наружный диаметр статора (27) рабочей головной части (6) конусообразно сужается в направлении его свободного дистального конца.

6. Система по п.1, отличающаяся тем, что концевая деталь (5) охватывающего катетера (4) имеет сетчатую или решеточную структуру в расширенном состоянии концевой детали (5) и, предпочтительно, расширяется наподобие зонта.

7. Система по п.6, отличающаяся тем, что концевая деталь (5) охватывающего катетера (4) является радиально расширяемой с помощью надувного баллона, саморасширяющегося механизма либо при помощи измельчающего катетера (3).

8. Система по п.1, отличающаяся тем, что рабочая головная часть (6) измельчающего катетера (3) имеет дополнительный роторный элемент (41), который вращается относительно статора (38) и, предпочтительно, располагается на внутренней стороне статора (38).

9. Система по п.1, отличающаяся тем, что края отверстий (15, 16; 18, 19; 22, 23; 42, 43, 44) формируются в виде режущих краев.

10. Измельчающий катетер для системы в соответствии с любым из предыдущих пунктов для удаления и извлечения удаляемого материала, такого как отложения, из полых внутренних органов (1), в частности для удаления и извлечения тромбов (2) и эмболов из кровеносных сосудов и т.п., причем указанный измельчающий катетер содержит рабочую головную часть (6) и гибкий рукав (7), прикрепленный к ней, при этом рабочая головная часть (6) измельчающего катетера (3) имеет рукавообразный статор (8, 14, 17, 21, 25, 27, 38) и ротор (9), который расположен в нем по центру с возможностью вращения относительно статора (8, 14, 17, 21, 25, 27, 38), причем по длине окружности указанного статора (8, 14, 17, 21, 25, 27, 38) предусмотрено, по меньшей мере, одно боковое входное отверстие (8а, 14а, 17а, 21а, 38а) и указанный ротор (9, 39) соединен с ходовым винтом (10, 40) либо изготовлен в виде единой детали, при этом, по меньшей мере, одно боковое входное отверстие (8а, 14а, 17а, 21а, 38а) в статоре (8, 14, 17, 21, 25, 27, 38) образовано в виде, по меньшей мере, двух круглых отверстий (15, 16; 18, 19; 22, 23; 42, 43, 44), расположенных аксиально одно за другим относительно продольной оси измельчающего катетера, отличающийся тем, что предусмотрена прорезь (20, 24, 30), проходящая в аксиальном направлении и находящаяся, по существу, посередине относительно отверстий (18, 19, 22, 23, 29), тем самым, указанная прорезь (20, 24, 30) соединяется с, по меньшей мере, одним из отверстий (18, 19).

11. Измельчающий катетер по п.10, отличающийся тем, что отверстия (18, 19) объединены посредством указанной прорези (20).

12. Измельчающий катетер по п.10 или 11, отличающийся тем, что указанная прорезь (24) проходит аксиально за пределы отверстий (22, 23) по направлению к проксимальному концу измельчающего катетера (3).

13. Измельчающий катетер по п.10 или 11, отличающийся тем, что окружности отверстий (15, 16; 18, 19; 22, 23; 42, 43, 44) взаимно накладываются.

14. Измельчающий катетер по п.10 или 11, отличающийся тем, что наружный диаметр статора (27) рабочей головной части (6) конусообразно сужается в направлении его свободного дистального конца.

15. Способ для аспирации, фрагментирования и извлечения удаляемого материала, такого как отложения, из полых органов, в частности для аспирации, фрагментирования и извлечения тромбов (2) и эмболов из кровеносных сосудов посредством измельчающего катетера (3), который вводят внутрь полого органа (1) в направлении введения, причем указанный измельчающий катетер содержит проксимальный конец (3а) и дистальный конец (3b), рабочую головную часть (6), расположенную на дистальном конце (3b) измельчающего катетера (3) и аксиально перемещаемую с помощью, по меньшей мере, одной направляющей спицы (11; 31, 32), независимо от указанной направляющей спицы, причем упомянутая рабочая головная часть имеет статор (8, 14, 17, 21, 25, 27, 38) и ротор (9, 39), который установлен с возможностью вращения относительно него и подсоединен вращательно-сцепленным образом к гибкому ходовому винту (10, 40), окружающему, по меньшей мере, одну направляющую спицу (11; 31, 32) и содержащему дистальный конец и проксимальный конец, в котором ходовой винт (10, 40) выполнен с возможностью вращения посредством привода вращения узла привода, расположенного на проксимальном конце (3а) измельчающего катетера (3), причем указанный измельчающий катетер также содержит гибкий рукав (7), который окружает ходовой винт (10, 40) и соединен со статором (8, 14, 17, 21, 25, 27, 38) для удаления иссеченного материала отложений или отсоединенных фрагментов тромбов и эмболов, в котором статор (8, 14, 17, 21, 25, 27, 38) имеет, по меньшей мере, одно боковое входное отверстие по его окружности, причем указанное боковое входное отверстие образовано, по меньшей мере, двумя круглыми отверстиями (15, 16; 18, 19; 22, 23; 42, 43, 44), расположенными аксиально одно за другим относительно продольной оси измельчающего катетера (3), причем материалы, проталкиваемые в, по меньшей мере, одно боковое входное отверстие (8а, 14а, 17а, 21а, 38а) и/или всасываемые и/или отделяемые тромбы (2) и эмболы срезают и/или фрагментируют между периферийными краями, по меньшей мере, одного бокового входного отверстия (8а, 14а, 17а, 21а, 38а) статора (8, 14, 17, 21, 25, 27, 38) и ротора (9, 39) и извлекают через гибкий рукав (7), при этом охватывающий катетер (4) вводят до введения измельчающего катетера (3), пока не достигнет материала, подлежащего удалению, и поперечное сечение полого органа (1) перекрывается, по меньшей мере, частично, посредством расширяемой концевой детали (5) охватывающего катетера (4), при этом первая направляющая спица (31) для охватывающего катетера (4) вводится внутрь полого органа (1), и вторая направляющая спица (32) для измельчающего катетера (3) вводится внутрь полого органа (1) в направлении, противоположном направлению введения первой направляющей спицы (31), и охватывающий катетер (4) затем размещается в полом органе (1) в нужном месте посредством первой направляющей спицы (31) катетера, причем затем первая направляющая спица (31) извлекается, по меньшей мере, частично, и затем вторая направляющая спица (32) вводится внутрь охватывающего катетера, по меньшей мере, на часть его длины, и затем измельчающий катетер (3) вводится внутрь полого органа (1) вдоль второй направляющей спицы (32) в направлении охватывающего катетера (4).

16. Способ по п.15, отличающийся тем, что сначала охватывающий катетер (4) вводят внутрь полого органа (1), пока не достигнут материала, подлежащего удалению, и полый орган (1) закрывают, по меньшей мере, частично, радиальным расширением концевой детали (5), прикрепленной к дистальному концу охватывающего катетера (4), затем измельчающий катетер (3) вводят внутрь полого органа (1) с противоположной охватывающему катетеру (4) стороны, пока не достигнут материала, подлежащего удалению, и далее материал, подлежащий удалению, всасывается в, по меньшей мере, одно входное отверстие (8а, 14а, 17а, 21а, 38а) в статоре (8, 14, 17, 21, 25, 27, 38) посредством вращения ходового винта (10, 40) и фрагментируется и затем извлекается через гибкий рукав (7).

17. Способ по п.16, отличающийся тем, что материал (52) из фильтра (51), который уже расположен временно или постоянно в полом органе (1), вычищается посредством измельчающего катетера (3).

18. Способ по п.15, отличающийся тем, что сначала охватывающий катетер (4) вводится внутрь полого органа (1), пока не достигнет материала, подлежащего удалению, и полый орган (1) закрывается, по меньшей мере, частично, посредством радиального расширения концевой детали (5), затем измельчающий катетер (3) вводится внутрь полого органа (1) соосно сквозь центральный канал (4с) через охватывающий катетер (4), пока не достигнет материала, подлежащего удалению, и далее материал, подлежащий удалению, всасывается во входные отверстия (8а, 14а, 17а, 21а, 38а) в статоре (8, 14, 17, 21, 25, 27, 38) посредством вращения ходового винта (10, 40) и фрагментируется и затем извлекается через гибкий рукав (7).

19. Способ по любому из пп.15-18, отличающийся тем, что сначала общая направляющая спица (11) катетера вводится внутрь полого органа (1), а затем и измельчающий катетер (3), и охватывающий катетер (4) вводятся внутрь полого органа (1) посредством общей направляющей спицы (11) с одной стороны либо вместе, либо с некоторым сдвигом по времени или противоположно друг другу с двух сторон.

20. Способ по любому из пп.15-18, отличающийся тем, что концевая деталь (5), прикрепленная к дистальному концу охватывающего катетера (4), является радиально расширяемой при помощи измельчающего катетера.