CN102476816A - 一种药品级无水碳酸钠的生产工艺 - Google Patents

一种药品级无水碳酸钠的生产工艺 Download PDF

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梁全超
童海英
朱海林
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Abstract

本发明涉及一种药品级无水碳酸钠的生产工艺，其具体为：1)取食用纯碱、食用碳酸氢钠、烧碱、纯水若干或母液，配制成浓度在26～30％，pH值为11.5～12.5的碱性溶液；3)在一定温度下保温沉淀数小时后精密过滤，必要时用活性炭脱色。3)将料液蒸发至一半体积后；把料液放入离心机内分离，得到一水碳酸钠，根据物料氯化物浓度的高低用适量纯水洗涤固体，直至氯化物合格。4)把经过洗涤的一水碳酸钠送入真空干燥器或沸腾干燥器内干燥，干燥温度≥109℃，得到符合药品要求的无水碳酸钠。

Description

一种药品级无水碳酸钠的生产工艺
技术领域
本发明涉及一种无水碳酸钠的生产工艺，尤其是指一种药品级无水碳酸钠的生产工艺。
背景技术
无水碳酸钠是一种常用的药品药品辅料。
工业无水碳酸钠俗称纯碱，一般用氨碱法或联碱法生产，由于杂质含量较高不能作为药品或药用辅料使用。
发明内容
本发明提供了一种适用于药品级无水碳酸钠的生产工艺。
本发明提供的药品级无水碳酸钠的生产工艺，其具体为：取烧碱、食用纯碱、食用碳酸氢钠、纯水若干或母液，配制成碱性溶液；在一定温度下保温沉淀数小时后精密过滤。将料液蒸发掉一定水分后；把料液放入离心机内分离，根据氯化物浓度的高低用适量纯水洗涤固体，直至氯化物合格；把经过洗涤的固体送入真空干燥器或沸腾干燥器内干燥即得成品。
本发明提供的生产工艺基于重结晶，以较低的成本获取较高质量的产品。
具体实施方式
本发明涉及一种药品级无水碳酸钠的生产工艺，其具体为：1)取食用纯碱、食用碳酸氢钠、烧碱、纯水若干或母液，配制成浓度在26～30％，pH值为11.5～12.5的碱性溶液：3)在一定温度下保温沉淀数小时后精密过滤，必要时用活性炭脱色。3)将料液蒸发至一半体积后；把料液放入离心机内分离，得到一水碳酸钠，根据物料氯化物浓度的高低用适量纯水洗涤固体，直至氯化物合格。4)把经过洗涤的一水碳酸钠送入真空干燥器或沸腾干燥器内干燥，干燥温度≥109℃，得到符合药品要求的无水碳酸钠。5)经检验产品符合《卫生部药品标准(二部)》无水碳酸钠项下所有指标。
下述实施例仅用于阐明本发明，并非是对本发明进行限制。
实施例1
药品级无水碳酸钠的生产：
取30升纯水，加热到60℃左右，加入10kg食用纯碱，配制成浓度在25％左右的溶液，用烧碱或碳酸氢钠调节pH值在11.5～12.5(5％溶液)之间，保温沉淀2～6小时，精密过滤，必要时用活性炭脱色；把料液放入不锈钢蒸发皿中进行蒸发，大约蒸发至一半体积时；把料液放入离心机内分离，得到一水碳酸钠，根据物料氯化物浓度的高低用适量纯水洗涤固体，直至氯化物合格；把经过洗涤的一水碳酸钠送入真空干燥器或沸腾干燥器内干燥，干燥温度≥109℃，得到符合药品要求的无水碳酸钠3.188kg。
实施例2
本发明提供的药用无水碳酸钠的生产工艺，其质量控制标准依据《卫生部颁药品标准(二部)第05册》。标准如下：
1.性状：本品为白色粉末；无臭；露置空气中，有潮解性。本品在水中易溶，在醇中不溶。
2.鉴别：照碳酸钠项下的鉴别法试验，显相同的反应。
3.干燥失重：取本品，于110℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％(中国药典1995年版二部附录VIIIL)。其他，照碳酸钠项下的方法检查。取用量可按本品1g比照碳酸钠2.5g取用。
4.含量测定：取本品约1g，于110℃干燥至恒重后，精密称定重量，照碳酸钠项下的方法测定。每1mL的硫酸滴定液(0.25mol/L)相当于26.50mg的Na2CO3。

Claims (3)

1.一种药品级无水碳酸钠的生产工艺，其具体为：1)取食用纯碱、食用碳酸氢钠、烧碱、纯水若干或母液，配制成26～30％的碱性溶液；3)在一定温度下保温沉淀数小时后精密过滤，必要时用活性炭脱色。3)将料液蒸发至一半体积后；把料液放入离心机内分离，得到一水碳酸钠，根据物料氯化物浓度的高低用适量纯水洗涤固体，直至氯化物合格。4)把经过洗涤的一水碳酸钠送入真空干燥器或沸腾干燥器内干燥，得到符合药品要求的无水碳酸钠。
2.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，所述的26～30％的碱性溶液pH值为11.5～12.5。
3.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，所述的干燥温度为大于或等于109℃。
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PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
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