CN102451297A

CN102451297A - 一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法

Info

Publication number: CN102451297A
Application number: CN2010105113205A
Authority: CN
Inventors: 魏吉城; 孔伶俐
Original assignee: Tianjin Danxi Guoyao Institute
Current assignee: Tianjin Danxi Guoyao Institute
Priority date: 2010-10-19
Filing date: 2010-10-19
Publication date: 2012-05-16

Abstract

本发明涉及一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法。本发明的优点在于较颗粒剂减少了服用量，大大改善制剂的口感，是一种适宜于包括糖尿病患者服用的中药成方制剂。将成方中的有效成份与基质形成固体分散体，崩解溶散时限短、起效快，易于吸收，且吸收完全，提高了生物利用度，提高治疗外感热病热毒壅盛证的疗效。便于生产、服用、携带、贮存和运输，达到了先进制剂“一小五方便”的技术要求。

Description

一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法

技术领域：本发明属于一种中药成方制剂，特别涉及一种具有消炎退热作用的滴丸剂的制备方法。

背景技术：发热头痛、口干口渴、咽喉肿痛系外感热病，热毒壅盛是临床常见病，多发病，多发于冬春季，且反复发作，临床需求量大。原消炎退热颗粒分有糖型和无糖型，前者服用量大，一次服10g，服用不便，且不适于糖尿病患者服用；无糖型服用量虽小，一次服用3g，但由于处方多为苦寒药，口感甚苦，影响了患者的使用。本发明消炎退热滴丸大大减少了服用量，即可含服也可吞服，方便了患者的使用，有效成分与基质形成固体分散体，起效快，易于吸收，且吸收完全，提高了生物利用度，明显提高了外感热病、热毒壅盛证各种证候的疗效。

发明内容：本发明涉及一种消炎退热滴丸剂的制备方法，其特点在于以从大青叶、蒲公英、紫花地丁、甘草中提取有效成分，分散于适当基质中，制成消炎退热滴丸，治疗外感热病，热毒壅盛证。

本发明消炎退热滴丸的制备方法如下：

1.将大青叶400份、蒲公英400份、紫花地丁150份、甘草50份加4～8水回流提取2次，每次1～3小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25～1.35(80℃)，放凉，加95％乙醇使含醇量为70～85％，静置24～36小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20～1.30(80℃)，干燥，粉碎，即得主药细粉。

2.将基质在70～100℃熔融，再将主药细粉充分分散在基质中，主药细粉与基质之比为1∶2～1∶5，保温5～10分钟，用直径0.8～5mm的滴头滴入温度为0～20℃的冷凝介质中冷凝，待收缩成丸后，甩油，擦拭，干燥，包装即得。

3.这些基质包括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸聚烃氧(40)酯或泊洛沙姆。这些基质的一种或两种的混合物。所用冷凝介质包括二甲基硅油、液体石蜡、植物油。

制备消炎退热滴丸设备极为简单，只需一台定型的滴丸剂，国内有多家生产，按上述方法将主药与基质混匀后即可采用滴丸机滴入冷凝介质中，操作简单，省时，能耗低，冷凝介质可反复套用，不造成环境二次污染，节能减排，具有其它剂型所不具备的优点，是一个提倡的剂型。

具体实施方式：重量单位以g或kg计。

处方：

大青叶 2000g

蒲公英 2000g

紫花地丁 750g

甘草 250g

聚乙二醇6000 适量

制成1000g

制法：

将上述四味中药加水30000ml，回流提取2次，每次2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度1.29(80℃)，放凉，加95％乙醇使含醇量为70％，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25(80℃)，干燥，粉碎，得药粉240g，备用；将760g聚乙二醇6000于90℃熔融，再将上述药粉充分分散在基质中，保温10分钟，用直径为1.8mm的滴头滴入温度为10℃的二甲基硅油中冷凝，待收缩成丸后，甩油，擦拭，干燥，包装即得。口服，一次2g，一日4次，较2010年版中国药典消炎退热颗粒有糖型减少了80％的服用量，无糖型减少了33％的服用量。

Claims

1.一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法，其特征在于：该滴丸剂由大青叶、蒲公英、紫花地丁、甘草四味中药组成。

2.根据权利要求1所述的一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法，其特征在于：处方配比为：大青叶400份、蒲公英400份、紫花地丁150份、甘草50份。

3.根据权利要求1所述的一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法，其特征在于：本品具有清热解毒，凉血消肿的作用。用于外感热病，热毒壅盛证。症见发热头痛，口干口渴，咽喉肿痛；上呼吸道感染见上述证候者，也用于疮疖肿痛。

4.根据权利要求1所述的一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法，其特征在于：消炎退热滴丸崩解溶散时限短，起效快，将成方中的有效成分与基质形成固体分散体，使有效成分更易吸收，吸收更完全，明显提高了生物利用度，对发热头痛，口干口渴，咽喉肿痛这些急性症候疗效更佳。

5.根据权利要求1所述的一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法，其特征在于：将权利1、2所述的四味中药加4～8倍量水热回流提取2次，每次1～3小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25～1.35(80℃)，放凉，加95％乙醇使含醇量为70～85％，静置24～36小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20～1.30(80℃)，干燥，粉碎，即得主药细粉。

6.根据权利要求1所述的一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法，其特征在于：将基质在70～100℃熔融，再将主药细粉充分分散在基质中，主药药粉与基质之比为1∶2～1∶5，保温5～10分钟，用直径0.8～5mm的滴头滴入温度为0～20℃的冷凝介质中冷凝，待收缩成丸后，甩油，擦拭，干燥，包装即得。

7.根据权利要求1所述的一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法，其特征在于：这些基质包括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸聚烃氧(40)酯或泊洛沙姆。这些基质的一种或两种的混合物。所用冷凝介质包括二甲基硅油、液体石蜡、植物油。

8.根据权利要求1所述的一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法，其特征在于：消炎退热滴丸较现有的口服制剂明显减少了有糖型制剂的服用量，明显改善了无糖型制剂的口感，无不良反应及毒副作用，易为患者接受。

9.根据权利要求1所述的一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法，其特征在于：消炎退热滴丸较现有的口服制剂生产设备简单，占用场地少，生产周期短，降低能耗，降低成本，便于运输、携带、贮存。