CN102846867A - 用于治疗感冒及各种疮疖肿痛的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗感冒及各种疮疖肿痛的中药制剂及其制法，本发明所涉及的中药制剂主要以大青叶、蒲公英、紫花地丁、甘草等为原料，经过提取纯化所得提取物与可作为基质的药用载体一起制成的中药制剂，具有清热解毒，凉血消肿之功效。在对感冒及各种疮疖肿痛的治疗方面有更显著疗效。

Description

用于治疗感冒及各种疮疖肿痛的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，特别是一种用于治疗感冒及各种疮疖肿痛的中药制剂及其制备方法。

背景技术

现代医学认为，感冒是由病毒引起的。感冒病毒已知有10种100型以上，其中鼻病毒约占50％。感冒是病毒感染于人体，局限于鼻腔及咽喉时的疾病，部分患者有细菌混合感染，本病常合并有发热。国外有人通过实验证明，感冒是病人通过手的接触而传染给健康人的。感冒多由于受凉(暑热)使上呼吸道粘膜过敏引起。近年来城乡空气的污染也使过敏体质和过敏反应的人增多。目前西医尚无特殊的有效治疗方法，只限于对症治疗。国内用中医药治疗感冒，已经有很长的历史，且取得了较大的进展，临床上收到了明显疗效。其中解毒清热法是治疗外感发热的重要方法。方中大青叶清热解毒，凉血消斑为君药；蒲公英清热解毒，利湿，紫花地丁清热解毒共为臣药。甘草调和诸药。四味药物共同作用，相互配合，具有清热解毒，凉血消肿之功效。由上述原料经过提取制备而成的消炎退热冲剂[WS₃-B-1008-91，部颁标准第五册]、消炎退热合剂，具有清热解毒，凉血消肿之功效。

目前消炎退热制剂的制备工艺不够理想，会导致部分有效成分的损失。因此，我们在原来的基础上，通过大量的实验摸索，和药效学实验反复比较，采用改进后的工艺制成了片剂、软胶囊剂、滴丸剂、微丸等剂型。

发明内容

针对现有产品的不足，本发明采用挥发油包合等先进技术等先进、科学、合理的制备方法，尽可能的除去杂质，最大限度的保留有效成分。

本发明的目的在于：提供一种疗效显著的治疗感冒及各种疮疖肿痛的中药制剂及其制备方法。

本发明通过以下技术方案实现的：

(1)原料药重量份组成为：大青叶8份、蒲公英8份、紫花地丁3份、甘草1份；

(2)取上述重量份紫花地丁加8-14倍水，水蒸气蒸馏法提取挥发油1-3小时，收集的挥发油，缓缓加入到适量HP-β-CD制成的饱和溶液中，制备成包合物备用；提取挥发油后的水溶液备用；取上述重量份大青叶、蒲公英、甘草与紫花地丁药渣合并，用8-14倍水煎煮2-3次，每次1-2小时，滤过，合并滤液和上述紫花地丁的水溶液，浓缩后加入3倍量95％乙醇，搅匀，静置24小时后，滤过，滤液减压浓缩成浸膏，真空干燥，得到提取物，备用；

(3)取上述包合物和提取物加入所需的辅料可制成片剂、软胶囊剂、滴丸剂、微丸等制剂。

为证实得到的产品具有显著的治疗效果，我们进行了一系列实验：

现以本发明片剂对比原消炎退热合剂为例，说明本发明的主要药效学如下：

一、对角叉菜胶所致的大鼠足跖肿胀的影响

大鼠50只，随机分为5组，分别为正常对照组、阳性药对照药消炎退热合剂组(10g生药材)、本发明片剂大、中、小剂量组(5、10、20g生药材/kg)。连续灌胃给药3d，1次/d，对照组给同体积的生理盐水，第4d各组动物在给药后1h，预先测量左、右后肢足跖正常周长，然后在大鼠左后肢足跖皮下注射1％的角叉菜胶0.1mL，右侧相应部位注射同等容积的生理盐水，测量致炎后0.5、1、2、3、4、6h的左、右后肢足跖周长，各大鼠致炎前后左右足跖周长之差为肿胀度。结果见表1。

表1对角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀的影响

与正常组比较：^*P＜0.05；^**P＜0.01。

结果可见，本发明大、中剂量组对大鼠角叉菜胶足跖肿胀均有抑制作用(P＜0.05)，其抗炎作用可持续4h以上。本发明大剂量组的抗炎作用由于阳性药物组。

二、小鼠耳廓二甲苯致炎试验

小鼠50只，随机分为5组，分别为正常对照组、阳性药对照药消炎退热合剂组(10g生药材)、本发明片剂大、中、小剂量组(5、10、20g生药材/kg)。连续灌胃给药3d，次/d，于末次给药后30min，给小鼠右耳内外涂以二甲苯0.0mL/只，60min后处死小白鼠，用直径6mm的打孔器将左右耳同部位面积切下成耳片，用电子分析天平分别称左右耳片重量，以左、右耳片重量之差肿胀度。结果见表2。

表2对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的作用

与正常组比较：^*P＜0.05；^**P＜0.01。

结果可见，本发明大、中剂量组对二甲苯致小鼠耳廓肿胀均有抑制作用(P＜0.05)。本发明大剂量组的抗炎作用由于阳性药物组。

本发明的软胶囊剂、滴丸剂、微丸等的主要药效学与片剂实验数据相近，结论相同。

具体实施例

实施例1：本发明所述的片剂这样制备：紫花地丁，加10倍水，水蒸气蒸馏法提取挥发油2小时，收集的挥发油，缓缓加入到适量HP-β-CD制成的饱和溶液中，制备成包合物备用；提取挥发油后的水溶液备用；取上述重量份大青叶、蒲公英、甘草与紫花地丁药渣合并，用10倍水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液和上述紫花地丁的水溶液，浓缩后加入3倍量95％乙醇，搅匀，静置24小时后，滤过，滤液减压浓缩成浸膏，真空干燥，得到提取物，备用；然后将上述浸膏干粉加入15％的CMS-Na混匀，用5％PVP的乙醇溶液为粘合剂，压制成片，即得。

实施例2：本发明所述的软胶囊这样制备：紫花地丁，加14倍水，水蒸气蒸馏法提取挥发油3小时，收集的挥发油，缓缓加入到适量HP-β-CD制成的饱和溶液中，制备成包合物备用；提取挥发油后的水溶液备用；取上述重量份大青叶、蒲公英、甘草与紫花地丁药渣合并，用12倍水煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液和上述紫花地丁的水溶液，浓缩后加入3倍量95％乙醇，搅匀，静置24小时后，滤过，滤液减压浓缩成浸膏，真空干燥，得到提取物，备用；然后加入辅料25％大豆油，加入5％的蜂蜡，加热使溶解后，加入上述备用物，搅匀后，胶体磨研匀，压制成软胶囊，即得。

实施例3：本发明所述的滴丸这样制备：紫花地丁，加8倍水，水蒸气蒸馏法提取挥发油1小时，收集的挥发油，缓缓加入到适量HP-β-CD制成的饱和溶液中，制备成包合物备用；提取挥发油后的水溶液备用；取上述重量份大青叶、蒲公英、甘草与紫花地丁药渣合并，用8倍水煎煮2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液和上述紫花地丁的水溶液，浓缩后加入3倍量95％乙醇，搅匀，静置24小时后，滤过，滤液减压浓缩成浸膏，真空干燥，得到提取物，备用；将聚乙二醇4000，置水浴中加热熔融后加入上述备用物，搅拌均匀转移至贮液瓶，密闭并于70℃保温，以甲基硅油为冷却剂，制成滴丸，即得。

实施例4：本发明所述的微丸这样制备：紫花地丁，加8倍水，水蒸气蒸馏法提取挥发油3小时，收集的挥发油，缓缓加入到适量HP-β-CD制成的饱和溶液中，制备成包合物备用；提取挥发油后的水溶液备用；取上述重量份大青叶、蒲公英、甘草与紫花地丁药渣合并，用14倍水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液和上述紫花地丁的水溶液，浓缩后加入3倍量95％乙醇，搅匀，静置24小时后，滤过，滤液减压浓缩成浸膏，真空干燥，得到提取物，备用；将上述备用物与8％微晶纤维(MCC)混匀，然后用10％低取代羟丙基纤维素(L-HPC)的80％乙醇液为黏合剂，经挤出滚圆造粒机制成微丸，即得。

Claims (1)

1.用于治疗感冒及各种疮疖肿痛的中药制剂，其特征在于：它是由紫花地丁挥发油包合物0.2-0.4份，大青叶、蒲公英、甘草与紫花地丁药渣的提取物6-10份和所需的辅料制备而成，其制备方法为：

(1)原料药重量份组成为：大青叶8份、蒲公英8份、紫花地丁3份、甘草1份；

(2)取上述重量份紫花地丁加8-14倍水，水蒸气蒸馏法提取挥发油1-3小时，收集的挥发油，缓缓加入到适量HP-β-CD制成的饱和溶液中，制备成包合物备用；提取挥发油后的水溶液备用；取上述重量份大青叶、蒲公英、甘草与紫花地丁药渣合并，用8-14倍水煎煮2-3次，每次1-2小时，滤过，合并滤液和上述紫花地丁的水溶液，浓缩后加入3倍量95％乙醇，搅匀，静置24小时后，滤过，滤液减压浓缩成浸膏，真空干燥，得到提取物，备用；

(3)取上述包合物和提取物加入所需的辅料可制成片剂、软胶囊剂、滴丸剂、微丸等制剂。