CN102448535A - 光学导向饲管、导管以及相关的方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供用于以安全、容易和节约成本的方式放置鼻饲管和鼻肠饲管并且检验所述鼻饲管和鼻肠饲管的适当放置的装置和方法。具体地，本发明公开一种一体的喂养装置，其包括：管，所述管能操作成将营养物质和/或药用物质输送到胃肠道；光学系统，所述光学系统包括光源、柔性的光纤或照相机、和透镜；和转向系统。系统的部件，即光学系统和转向系统，可以整合到管中。

Description

光学导向饲管、导管以及相关的方法

技术领域

本发明涉及与饲管和其它导管相关的装置和方法，所述饲管和其它导管能够使用光学器件指引放置并且确定正确的放置以查看胃肠道的内部解剖结构。在某些方面，本发明涉及鼻饲管、鼻肠饲管和经皮饲管和这些管的放置。在其它方面，本发明涉及用于排出和/或去除流体的导管。因此，本发明包括生物学、物理学、材料科学和工程学领域。

背景技术

鼻饲管和鼻肠饲管在治疗口服困难的患者上具有极其重要的作用。在全美的多个临床场所(包括急诊室、医院病房和加护病房)中常规进行这些饲管的放置，每年总计超过一百二十万个。目前，饲管放置的最普通的方法是不可视放置，该方法估计占据饲管放置的70％。由护士或其它医院职员在床侧执行不可视放置，并且需要将饲管不可视地向下插入鼻部、通过食管并且进入胃部或小肠中。

因为护士或其它医院职员在饲管推进过程中不能看到饲管的远端，所以饲管在该过程期间会不正确地定位。在极端情况下，饲管的远端可以穿入颅骨和患者的脑部，而护士或其它行医者继续推进饲管，认为饲管适当地进入胃肠道。

更为常见，饲管的错误放置导致其它严重的并发症，包括肺部放置或肺部刺穿或食管刺穿。据估计，所有不可视的鼻肠饲管中3.2％导致饲管布置在肺部中。在约1.2％的饲管放置中，患者的肺部将被刺穿。在0.5％的实例中，患者会由于该程序而死亡。据估计，仅在加护病房中，每年有高达6000个患者由于不适当地放置饲管而死亡。

另外，通过饲管将任何喂养溶液供应到肺部中会引起肺炎，增加了发病率和死亡率。因而，关键是确保已经适当地放置饲管。不幸地，许多用于放置饲管的普通方法让患者处于相当大的风险中。

使用各种测试检验饲管的适当放置，包括胸部x-射线法、pH测试、听诊、或者荧光透视法。然而，这些测试仅试图确认放置后的位置，此时并发症会已经发生。例如，如果荧光透视法或X-射线法确认饲管实际上布置在肺部中，则仅是在肺部刺穿或者其他对肺部组织的伤害的可能性发生之后才执行荧光透视法或X-射线法。另外，虽然经常使用X-射线成像技术和荧光透视法，但是两者仅提供二维的位置指示，即，在横隔膜下方的放置。在多个示例中，当饲管实际上已经穿过肺部且沿着横膈膜而不是布置在胃肠道中时，已经确认饲管的放置。此外，X-射线或荧光透视法的确认无法清楚地确认在小肠中而不是胃部中的放置。在小肠中的放置通常是优选的，以阻止抽吸喂养溶液的风险。

另外，这些技术中的某些具有额外的局限性和缺点。例如，荧光透视法测验和X-射线检验可以花费$400或更多，并且可以使患者和行医者暴露于有害的辐射下。如果患者是孕妇或者小孩，则非常不期望暴露于这种辐射。另外，这些检验程序的使用显著地延长在放置饲管之后在可以开始喂养之前患者必须等待的时间。因此，从嘱咐饲管放置到确认放置并且开始喂养的平均时间是22小时至26小时。如果饲管不适当地放置，则由于必须重复该过程，等待开始喂养可以耗费甚至更长的时间。在该时间期间，患者无法得到可以经由饲管输送的营养物和任何药物。

在接收患者饲管的患者中常见的另一个复杂情况是，患者经常不是一种状态的。患者有时会是镇静的，或者有时会是神志不清的。因而，对于患者来说非罕见的是将事先已经放置的饲管拉出来。这样需要重复该程序，使患者再次受到上述风险。因而，将非常期望一种较简单且较安全的用于放置饲管的方法。

用于放置和检验饲管的一种可替代方法是使用内窥镜。通常，内窥镜插入患者的嘴中并且向下推进，直到内窥镜已经穿过食管且至少进入胃部为止，并且优选地穿过幽门括约肌进入十二指肠中为止。在某些应用场合，导丝被推进到适当的位置并且内窥镜被去除。导丝继而被操纵以将其从口腔放置移动到鼻部放置，并且饲管沿着导丝推进到期望的位置中。

在其它应用场合，在内窥镜的工作通路中(或者沿着内窥镜的一侧)运载饲管。饲管足够长，以便一旦饲管已经放置，内窥镜可以在饲管上去除。饲管继而被切割并且附接适当的适配器以用于喂养。

虽然使用内窥镜的放置和检验是有利的，但是该方法也具有若干缺点。首先，使用内窥镜通常需要相当好的技术，并且通常由医生执行，从而经常需要等待直到有经过严格培训的医生来放置饲管为止。其次，因为内窥镜通常通过嘴部放置，所以在经鼻肠使用饲管的情况下必须使用额外的程序。这包括以下步骤：将结构推进通过鼻部并且从嘴部出来；将饲管(或者导丝)的端部固定到结构上；并且然后，拉动结构和饲管的端部通过鼻部。第三，使用内窥镜法程序需要在每次使用之后对内窥镜重新消毒。最后，该程序通常需要意识镇静，这样增加了该程序的风险和成本。

以上提及的用于放置饲管的方法中的每个还具有随后确认正确放置饲管的问题。随着患者移动，饲管的远端可以离开肠中的路线并且在胃部中盘绕。依据与患者有关的特殊关心方面，必须定期确认饲管的正确放置。这样可要求额外的x-射线、pH测试、听诊、或者荧光透视法、或者使用另外的内窥镜，以确保饲管正确地放置。这些用于确认放置的方法中的每个都具有以上提及的缺点。

因此，将期望提供一种饲管，所述饲管可以更加便利地放置并且所述饲管可以在不需要辐射或者其它传统的确认方法的情况下用于确认放置。因此，如果这种饲管及使用方法可以由护士和其它医务人员执行，则将是有利的。

除了鼻饲管和鼻肠饲管以外，在经皮胃空肠(percutaneousgastrojejunal)饲管(PEGJ)中的改进的空肠(jejunual)延伸管将是有用的，所述空肠延伸管利用直接可视化以用于管的推进、放置和确认。当前对于PEGJ管来说，空肠延伸管必须通过已有的胃造口术管或人造口(stoma)旋进小肠中。这使用荧光透视法或内窥镜检查法而使线材推进到小肠中来实现，并且继而空肠饲管经过线材进入小肠(空肠)中。具有直接可视和/或转向机构的空肠延伸管可以执行相同的任务，而没有如上所述使用内窥镜检查法或荧光透视法的缺点。

除了改进的饲管以外，还存在着其他状况，其中用于灌入/注入和排出的长时间可视化和接入将是有益的。例如，在胰胆管(pancreatobiliary)感染的情况下，非罕见的情况是胆总管(或者相关的管)变得阻塞并且限制流体流到十二指肠中。基于内窥镜或其它导管的方法通常用于在胰管或胆总管中放置分流器(shunt)或支架(stent)以允许将脓液从胰胆管通过胆总管适当地排进十二指肠中。一旦这种状况已经减轻，则内窥镜或者其它装置可以推回进入十二指肠中以去除分流器或支架。当然，经常难以知道的是，这种状况是否已经完全减轻、上述装置是否已经错误放置、或者症状是否已经简单地减轻。

在这些程序中，以及在患者体内的其它程序中，可以有利的是提供持续的查看能力，以便既确保正确地放置用于排出的装置，又允许医务人员查看受影响的区域以确定是否出现快速康复和/排出以及快速康复和/排出进行得怎么样。在这些临床状况中，这种装置可以替换或者辅助荧光透视法或内窥镜检查法以用于导向、放置、确认和再次确认。另外，该留置装置可以用于从体腔排出脓液或其它体液，以及提供用于灌入和注入包括抗生素在内的药物的管道。

发明内容

因此，本发明提供用于以安全、容易和节约成本的方式在体内放置饲管和/或排出管并且检验所述饲管和/或排出管的正确放置的装置和方法。所述方法可以简化放置并且允许医务人员正确地放置和确认初始放置并且在任何需要的时候再次确认放置。

具体地，根据本发明的一个方面，提供一种一体的饲管装置。该装置包括：管，所述管可操作成将营养物质和/或药用物质输送到胃肠道；和光学系统(所述光学系统可以包括：光源，例如柔性的光纤；和图像发送装置，例如附接到透镜或小型照相机的光纤)。

管还可以包括转向系统。因而，系统的部件(即光学系统和转向系统)可以全部整合到饲管中。

在本发明的另一方面中，提供一种将饲管放置在主体的胃肠道内的方法。所述方法包括：提供一体的饲管装置，例如上述的饲管；和将一体的饲管的远端插入主体的鼻部或口腔通路中。随着一体的饲管推进通过鼻部通路和通过咽部，光学系统用于查看与饲管相邻的组织，以确保饲管沿着食管向下指引而没有越过喉部进入气管和支气管中，在所述气管和支气管处饲管可以刺穿肺部。另外，光学系统可以用于确保导管的尖端没有捕获住食管的侧部从而潜在地破坏组织。

虽然饲管的远端可以留在胃部中，但是经常优选的是使该远端推进经过胃部、通过幽门括约肌并进入十二指肠或空肠中。这样最小化逆流的风险并且绕开经常在某些临床状况中没有较好地发挥功能的胃部。

因为光学系统使医生或护士能够引导饲管并且确认饲管的远端正确地放置在胃肠道中，该程序将通常比不可视放置耗费更少的时间(通常1/4或者更少)，由此减轻患者的不舒适性。另外，在利用光学确认的放置期间，总体上可以避免肺部放置的并发症或刺穿以及颅骨放置。最后，一旦确认远端的放置，饲管可以用于输送喂养溶液和任何对患者必需的药物。因而，可以在初始放置饲管的半小时之内开始喂养，而不是花费24小时或更长的时间等待放射线学等去确认放置。

根据本发明的一个方面，可以在放置期间使用控制单元和转向元件，所述控制单元可以包括图像查看装置，例如显示屏。从饲管可去除地附接控制单元。只要确认饲管的放置，控制单元就可以去除掉并且可以用于其他饲管的额外放置或确认。

根据本发明的另一方面，控制单元可以重新附接到饲管。如果例如医生希望再次确认饲管的远端的放置，则控制单元仅需要重新附接到饲管并且在显示屏上检查图像。如果饲管的远端保持在沿着胃肠道的期望位置中，则去除控制单元并且继续喂养。然而，如果饲管的位置已经变化到不期望的位置，则控制单元可以用于将饲管重新定位到期望的位置。与传统的内窥镜检验不同，不需要将消过毒的内窥镜沿着患者的咽喉向下推回，并且与荧光透视法或X-射线法不同，患者没有受到任何额外的辐射。

在控制单元从饲管拆卸的情况下，饲管可以与传统的饲管类似地使用。然而，不论何时医务人员希望确保饲管的放置或者观察与饲管的远端相邻的组织，控制单元都简单地重新附接到饲管，由此提供放置的可视确认。因而，饲管既可以用于喂养，又可以用于观察部分胃肠道。

根据本发明的又一方面，光学系统设有冲洗管腔，所述冲洗管腔可以用于清洗光学系统的远端以改善查看。溶液、空气或者某些其它流体可以穿过冲洗管腔以改善查看。冲洗管腔可以形成在与承载光学系统相同的管腔中，由此允许清洁光学系统而与冲洗用于输送肠道营养的管腔无关联。

根据本发明的又一方面，光学系统可以布置在管腔中，从而朝向饲管的纵向轴线聚焦以帮助清洁，减少对光学系统的透镜的潜在破坏并且改善由饲管中的光学系统所提供的查看。

根据本发明的又一方面，导管可以设有一体的光学系统和流动通路，以使导管能够用作分流器以允许流体从身体的一部分流到身体的另一部分。例如，导管的远端可以推进通过鼻部和食管、通过胃部并进入胰管或胆管中。光学系统允许查看所关心的组织(即胰管或胆管)，并且使医生能够通过例如观察是否仍然从胰胆管排出脓液而检查状况。一旦胰管、胆总管等已经恢复正常，则导管可以撤回。因而，患者仅经受一个创伤性放置，并且医生能够在任何期望的时间查看受影响的区域。

根据本发明的又一方面，提供一种具有管的饲管，所述管具有布置在喂养管腔中的光学系统。在经鼻肠(或者经口(oroenterical))放置饲管的同时光学系统保持就位，从而使医务人员能够观察到饲管在胃肠道中的推进。一旦饲管被放置到期望的位置中，则可以去除容纳光学系统的管并且管腔用于肠道喂养等。如果期望随后确认饲管的位置，则冲洗饲管并且光学系统管可以沿着喂养管腔向下再次推进并且允许可视确认。然而，光学饲管比使用内窥镜更加便宜，而且可以进行布置而不是被重新消毒。另外，光学饲管不需要内窥镜的口腔通路，并且不需要使用导丝。

根据本发明的又一方面，根据本发明的原理制成的饲管可以用作经皮胃空肠饲管(PEGJ)中的改进的空肠延伸管。饲管提供饲管在小肠中的推进、放置和放置确认的直接可视化，而不是使用导丝和荧光透视法或内窥镜去放置空肠延伸管。在具有光学系统和转向系统的情况下，根据本发明制成的饲管可以执行与传统的空肠饲管相同的任务，而没有如上所述使用内窥镜检查法或荧光透视法的缺点。

根据本发明，放置的容易度得到增强，并且可以增加饲管的总体使用。例如，不需要将患者运输到用于放置饲管的医院，而是疗养院处的护士将饲管放置在患有难以咽下食物的疾病的老年患者体内。同样地，在经过非常少的培训的情况下，儿科医生、护士或医生助手在儿童患有流感并且不能咽下液体的儿科门诊放置饲管。可以培训放置该饲管的医疗服务提供者包括：医生、医生助手、护士、护理专家和注册营养师。

因此，已经相当广泛地概括出本发明更加重要的特征，以便可以较好地了解以下的详细说明，并且可以较好地理解对本发明对技术领域的贡献。本发明的其它特征将从以下带有所附附图的本发明的详细说明和权利要求书变得更加明显，或者可以通过实施本发明来学习。

附图说明

本发明的其它特征和优点将从以下结合所附附图的详细说明中变得明显，所附附图以示例的方式一起示出本发明的特征；并且其中：

图1A至1C示出根据现有技术用于放置饲管的装置的各种部件，其包括具有导丝的饲管(图1A)、具有导丝的插管(图1B)和导丝的弯曲端部的特写视图(图1C)；

图2A是根据本发明的原理形成的鼻饲管的剖视图；

图2B是根据本发明形成的饲管的可替代构造的剖视图；

图3是根据本发明的一个方面的光学导向饲管系统的立体图；

图4示出根据本发明的另一方面形成的包括饲管和控制单元的光学导向饲管系统的分解立体图，而图4A示出用于控制单元的可替代的适配器；

图5示出患者的剖视图，该患者使用根据本发明的原理放置在人体内的鼻饲管进行喂养；

图6A示出布置在饲管的近端处或者布置成与饲管的近端相邻的控制单元适配器的特写视图；

图6B示出饲管的控制单元适配器的可替代的构造的特写视图；

图6C示出图6B中所示的控制单元的特写立体图；

图7示出根据本发明的原理制成的饲管的远端的特写剖视图，其中饲管可以在放置期间转向；

图8示出根据本发明的原理制成的饲管的远端的特写剖视图；

图9示出端帽的立体图，其构造成用于放置在导管的远端上，以便控制用于清洁光学系统的远端的流体流动；

图10示出与远端相邻的饲管的剖视图，已经部署气球锚件；

图10A示出饲管的远端的侧剖视图，套管将光学系统的远端保持就位以在光学系统管腔内形成流体流动通路；

图11示出与图10A类似的侧剖视图，但是支架用作锚件；

图12示出根据本发明的原理的饲管的远端的端视图，其中线圈136C锚件布置成帮助锚固饲管的远端；

图12A示出饲管的远端的侧剖视图，线圈用作代替气球或者支架的锚件；

图13示出光学系统/流体管腔的侧剖视图，其中，光学系统偏转以给出越过饲管的远端布置的组织更为集中的视图；

图14示出饲管的可替代实施例，其中光学系统布置在喂养管腔中以用于插入或定期观察，但是所述光学系统被撤回以用于喂养；

图15示出具有光学系统和排出端口的导管的实施例，导管的远端布置在胰管中，从而能够观察胰腺和来自胰腺的流体排出；以及

图16示出根据本发明的原理形成的饲管，所述饲管用作经皮胃空肠饲管(PEGJ)中的空肠延伸管。

将结合以下详细的描述进一步说明附图。另外，这些附图不必按比例绘制，并且仅为了说明的目的，使得尺寸和几何结构可以从这些所示的变化。

具体实施方式

定义

在公开和描述本发明之前，应当理解的是，本发明不限于本文公开的特殊结构、过程步骤、或材料，但是通过权利要求书中阐述的术语延伸到如本领域的技术人员将认识到的等同方案。还应当理解的是，本文采用的术语仅用于描述本发明的特殊方面的目的，并且不意欲将本发明限于所示的方面或实施例。

必须注意到的是，如在本说明书和所附权利要求书中所使用的那样，单数形式的冠词可以包括复数对象，除非本文清楚地指出以外。因而，例如，关于“光纤”，可以包括一个或多个这种光纤，并且对于“透镜”，可以包括一个或多个这种透镜。

如本文所使用，“主体”或“患者”指的是可从本发明的装置和方法得到益处的哺乳动物。主体的示例包括人类，并且也可以包括其它动物，例如，马、猪、牛、狗、猫、兔和其它陆上和水上哺乳动物。

如本文所使用，术语“基本”指的是动作、特征、性能、状态、结构、项目或结果的完全的或者接近完全的范围或程度。例如，“基本”封闭的物体将意味着物体被完全封闭或者被接近完全封闭。与绝对的完全偏离的确切可容许的程度在某些情况下取决于特定的上下文。然而，一般而言，接近完全将从而具有相同的总体结果，就好像获得完全一样。当“基本”用在负面的含义中以涉及完全或者接近完全缺乏动作、特征、性能、状态、结构、项目或结果时可等同地适用。例如，“基本没有”颗粒的合成物将完全缺乏颗粒，或者接近完全缺乏颗粒，效果将是相同的，就好像完全缺乏颗粒一样。换言之，“基本没有”要素或元素的合成物实际上会仍然含有这种项目，只要没有达到可测量到的效果即可。

如本文所使用，术语“大约”用于通过假定给定值可以“略大于”“略小于”端点而提供数值域端点的灵活性。

如本文所使用，为了便利，在共同的列表中可以存在有多个项目、结构元件、组成元件和/或材料。然而，该列表应当解释为如同列表的每个构件都各个识别为单独的且独特的构件那样。因而，该列表的单独的构件不应当在没有指示相反的情况下仅仅基于在共同的组中存在而解释为同一列表的任何其它构件的实际等同物。

本文可以以域格式表达或者表示浓度、量、和其它数值数据。应当理解的是，这种域格式仅仅为了便利和简洁，并且从而应当灵活地解释为：不但包括明确地列举为域极限的数值，而且包括所有单独的数值或者包含在所述域内的子域，就好像明确地列举每个数值和子域那样。作为示例，“约1至约5”的数值域应当解释为，不但包括明确列举的值约1至约5，而且包括单独的值和在所指示的域内的子域。因而，在该数值域内包含的是：单独值，例如，2、3和4；和子域，例如从1至3，从2至4，以及从3至5等，以及各个值1、2、3、4和5。该相同的原理应用于这样的域，即，所述域仅列举出一个数值作为最大值或最小值。此外，无论域的宽度或者所描述的特征如何，这种解释均应适用。

发明

提供一种一体的饲管装置，其可以将饲管安全有效地放置在患者的胃肠道中并且检验所述饲管的放置。该装置可以包括：饲管，所述饲管可操作成将营养物质和/或药用物质输送到胃肠道；转向系统，其用于帮助将饲管导向到胃肠道中的期望的位置；和光学系统，其包括将光提供到胃肠道中的结构，并且光学系统具有用于发送胃肠道的图像的图像发送装置(例如柔性光纤和透镜或照相机)。系统的部件(即光学系统和转向系统)可以全部整合到饲管中，以便能够指引放置饲管、确认饲管的放置、并且如果需要能够重新定位管的远端。

本文所述的饲管可以是任何类型的已知饲管，其包括但不限于：鼻饲管和鼻肠饲管，以及经皮胃造口术饲管、经皮胃空肠吻合术(percutaneous gastrojejunostomy)饲管和经皮空肠饲管。这些饲管可以由饲管工业中已知的任何材料制成。通常，可以使用任何柔性的塑性材料或聚合材料。饲管通常是中空的并且能够给主体输送营养剂、药剂或其它口服剂。饲管的直径可以依据想要的用途(例如主体的特征或饲管使用的持续时间)而变化。例如，意欲用于婴儿和小孩的管将通常具有比意欲用在成年人身上的管更小的直径和更小的输送能力。饲管在本技术领域中是公知的，并且在本发明的范围内将考虑到任何这种管或管构造。

一体的饲管装置的光学系统可以包括：一个或多个光承载构件，所述光运载构件可以包括光纤或其它光传输结构；光传播机构，例如附接到一个或多个透镜或小型照相机的光纤。总体上，光学系统的部件用于将光输送到饲管装置的远端，以便能够在饲管放置于主体内的期间视觉观察围绕饲管的远端的区域。该视觉观察可以在放置饲管装置期间在检验饲管装置在胃肠道内的适当放置方面帮助行医者。由光学系统所产生的图像或视频的分辨率可以是任何水平的，只要获得充分的分辨率使行医者能够快速且准确地识别出通过光学系统所看到的组织、人体管腔或体腔的类型。例如，期望的是，行医者能够快速地区别气管和食管，并且最关键在于，行医者可以确保看到的组织不是支气管或肺组织。

虽然内窥镜因经常用于紧密地检查组织以用于诊断或执行程序而通常提供较高的分辨率，但是对于饲管来说不必提供较高的分辨率。虽然可以使用较高的分辨率，但是较低分辨率的图像可以足以检验一体的饲管装置在胃肠道内的适当放置，并且确保饲管没有处于肺部中。

光学系统可以具有约2mm至约100mm的景深范围，并且可以具有约30°至约140°的视场。在一个实施例中，光学系统可以具有约60°至约125°的视场。

用在光学系统中的光纤在使用时可以由本技术领域中已知的任何材料制成，所述材料包括但不限于：二氧化硅、氟锆酸盐、氟铝酸盐、硫属化物、和诸如聚甲基丙烯酸甲酯的塑料光纤等。在一个实施例中，光纤可以由聚甲基丙烯酸甲酯制成。另外，光学系统的透镜可以由透镜技术领域中已知的任何材料制成，所述材料包括但不限于：二氧化硅和诸如聚甲基丙烯酸甲酯的聚合物。在一个实施例中，透镜可以由梯度折射率聚甲基丙烯酸甲酯(gradient indexpolymethylmethacrylate)制成。如果使用照相机，则适于使用例如cmos照相机，这是因为这种照相机可以获得约1mm的直径并且总体上不贵。然而，应当理解的是，可以使用其它照相机。

一个或多个光纤(或者某一其它结构)可以传播光以用于照亮在一体的饲管装置的端部处的区域，并且一个或多个其它的光纤可以将可见图像从饲管装置的端部运载到查看部件，所述查看部件如以下讨论可以形成为控制单元的一部分。可替代地，缆索或线材可以从照相机运载图像。应当理解的是，本发明包括各种不同方面，所述各种不同方面可以单独适用或者可以结合在一起使用。因而，存在于其中一个附图中的特征用于说明的目的，并且应当理解的是，附图中所示的饲管装置中的任一个都可以包括其它附图中所示的特征，但是所述特征已经被省略以保持附图容易理解。

在一个实施例中，至少一个光纤(多个光纤)在一体的饲管装置的远端处提供至少800坎德拉的照明。在另一个实施例中，至少一个光纤(多个光纤)在一体的饲管装置的远端处提供至少1000坎德拉的照明。可替代地或者结合地，在照相机可以用于拾取多种光波长时，可以使用红外线，或者可以使用仅基于红外线提供图像的照相机。

现在参照图1A至1C，示出现有技术的用于放置饲管的机构。一种机构是具有从其伸出的导丝12的插管装置10(图1B)，所述导丝12可以插入患者的嘴中。另一个机构是具有导丝12的鼻饲管14(图1A)。图1C是导丝的弯曲端部的特写视图，所述导丝可以帮助转向或放置。这些装置可以用于不可视放置或者与内窥镜一起使用。然而，如以下将解释，本发明具有超过饲管的不可视和内窥镜放置的若干显著优势。

现在参照图2A，示出饲管30的剖视图，所述饲管30具有整合到饲管的壁中的光学系统。在该实施例中，光纤可以在饲管的制造期间被直接包含到饲管30中。因而，光纤40A和40B被直接包含到饲管壁中。光纤40A(例如可以是30μm的光纤或其它尺寸的光纤)用于将光传输到饲管30的远端，而光纤40B(例如可以是0.5mm的光纤或其它尺寸的光纤)通常终止于透镜中并且将与饲管30的远端相邻的组织的图像传送到查看机构，例如是目镜或监视器(图2A中未示出)。应当注意的是，图2A中所示的尺寸仅是示例性的，而不视为限制本发明的范围。

虽然饲管30可以与如图1A和1B中所示的插管装置10和/或导丝一起使用，但是在当前优选的实施例中，不需要插管装置10或者具有导丝的饲管。

透镜和光纤40A和40B形成饲管30中的一体的光学系统。可以使用图像查看部件(图1中未示出)查看由光学系统所提供的图像。图像查看部件可以是本技术领域中已知的任何查看装置。在一个实施例中，图像查看部件可以包括目镜，所述目镜可操作地连接到光学系统的近端40b。通过透过目镜观察，行医者可以看到饲管30的远端30A处的组织的图像。行医者可以使用图像将饲管30导向到其期望的位置并且/或者基于所观察到的组织检验饲管装置的适当放置。

目镜可以任选地包括增强或放大图像的透镜。虽然图1B示出插管装置，但是本发明的一个优点在于，通常不需要插管法来适当地放置饲管30。更准确地说，在喂养之前饲管30(或者如以下阐述的饲管130)可以通过将饲管推进穿过鼻管进入胃肠道而更加快速且更少不舒适感地进行放置，不需要应用放射性确认。

图2B中示出被直接包含到饲管壁中(或者被直接包含到形成在壁中的管腔中)的光纤的实施例的另一个示例。饲管30包括三个管腔(或者处于外侧壁内的通道)。第一大管腔36构造成用于输送喂养溶液。熟悉肠内喂养溶液的技术人员将理解，肠内喂养溶液可以是有些粘性的。因而，期望饲管30具有这样的管腔36，即，所述管腔36将在没有使饲管30大到不舒适地穿过患者鼻管的情况下帮助溶液通过饲管。外壁38中的其它管腔或形成物(formation)是光源40A以及透镜和光纤40B，所述透镜和光纤40B将图像运载到上述的图像查看系统。可替代地，用于照明和查看的光纤可以布置在共同管束(通常，与由照明光纤所包围的查看光纤同轴)中，或者可以使用照明机构和照相机。其它的管腔则可以用于以下述方式转向。

如图3中所示，光学系统40可以附接到诸如电子屏幕74的显示器，所述显示器接收并且显示来自光纤的图像。电子屏幕74可以是任何类型的电子屏幕或者是本技术领域中已知的变型方案，其包括但不限于小型手持屏幕、计算机监视器、电视等。图3中还示出一体的饲管30的转向系统80。通过在饲管30中设置一个或多个线材，控制单元84可以连接到能够指引一体的饲管装置的远端的线材(多条线材)，由此帮助饲管装置放置在胃肠道中。预料到有各种转向机构，所述各种转向机构中的全部意欲处于本发明的范围内。在一个实施例中，转向系统可以包括线材，所述线材当沿着一个方向(通常纵向方向)运动时能够导致一体的饲管30的远端30A弯曲，并且当沿着相反的方向运动时能够导致一体的饲管30的远端30A伸直。在另一个实施例中，转向系统80可以包括聚合物成分，所述聚合物成分可以被操纵成导致一体的饲管装置的远端弯曲。一体的饲管装置的远端弯曲的量或程度可以根据转向系统的类型以及用于该装置的计划群体而变化。在一个实施例中，转向系统可以提供约2cm至约3cm的回转半径。诸如上述那些的转向系统可以通过转向控制器操作，所述转向控制器位于一体的饲管装置的近端处或附近。

在另一个实施例中，一体的饲管装置可以包括释放联接器90以允许图像查看部件60和/或转向控制器80中的一个或二者与饲管30脱离。这种释放联接器可以位于饲管30上，以便使该联接器在放置饲管期间保持在主体的外部。释放和去除转向控制器80和图像查看部件60允许一体的饲管较不庞大，从而在管就位中的同时减缓主体所经历的不舒适性。另外，释放和去除这些系统允许图像查看部件60和转向控制器80被再次使用。与内窥镜和其它用于确认饲管30的放置的装置相比，这些部件能够与其它饲管一起再次使用或者与相同饲管30一起再次使用的能力，可以基本上减少与装置及其使用相关的成本。

在某些实施例中，也很重要的是，本发明的饲管具有与标准饲管适配器适当地铰接的联接器。这些标准适配器用于将饲管联接到喂养设备，所述喂养设备用于喂养主体或者将药剂输送给主体。在该情况下，本发明的饲管可以放置在主体内，转向系统80和图像查看系统60分别可以脱离，并且饲管30可以使用标准适配器联接到喂养设备。

在本发明的另一个实施例中，提供一种将饲管放置在主体的胃肠道内的方法。该方法包括：提供一体的饲管装置30，例如上述的饲管；和将一体的饲管装置的远端插入主体的鼻部通路中。然后，一体的饲管装置30例如通过使用一体的饲管的转向系统80定位在主体的胃肠道内。在定位一体的饲管装置30之后，可以通过使用光学系统40B和可视化部件60视觉检验在主体的胃肠道内的适当放置。应当注意的是，位于饲管内的转向和光学系统可以增加管的刚度，从而帮助饲管放置在主体中。

本发明的饲管30一旦放置，通常可以在胃肠道内维持高达30天的时间。在某些情况下，饲管甚至可以维持更长的时间。可以通过本技术领域中已知的方法去除本发明的一体的饲管30。

如同所有饲管一样，本发明的一体的饲管装置在放置期间可以受到摩擦阻力。为了减小该装置上的摩擦力，可以期望在将该装置放置在主体内之前对该装置进行润滑。可以使用的生物相容的润滑剂在本技术领域中是公知的，并且包括当前用在饲管放置和内窥镜检查法中的那些润滑剂。

本发明的饲管30的一个独特的优点在于，光学系统40B可以在饲管的整个使用寿命期间使用。在任何时间，行医者希望确认饲管30的远端30A的放置或者希望查看与饲管的远端相邻的胃肠道中的组织，则他或她仅需要重新附接图像查看系统60并且观察。就现有技术的饲管而言，必须使用昂贵且耗时的x-射线、荧光透视法或其它查看方法。另外，患者暴露于额外的辐射。

现在参照图4，其示出光学导向饲管系统的立体图，所述光学导向饲管系统根据本发明的另一方面形成且大体上用100指示。饲管系统100包括饲管130。饲管130在远端130A处包括：端口，通过所述端口可以将喂养溶液、药剂等可以被输送到胃肠道；和一个或多个开口，通过所述一个或多个开口光可以被指引到胃肠道中的组织上并且图像与饲管130的近端130B通讯。

与饲管130的近端130B相邻布置的是锚固装置136。锚固装置136可以是气球、线圈、支架，或者是其他帮助将饲管130的远端130A保持在胃肠道中的期望位置的结构。

与近端130B相邻布置的是多个端口142、144、146和148。端口142具有用于附接到肠喂养溶液管路的联接器或适配器142A，并且与饲管中的喂养管腔连通。端口144布置成与所述端口142相邻，并且可以包括联接器或适配器144A，所述联接器或适配器144A构造成接收用于注射器或其它定期冲洗喂养管腔的流体源。端口146设置成冲洗饲管130的另一个管腔从而清洁光学系统(以下将另外详细地解释)，并且端口146可以包括联接器或适配器146A，所述联接器或适配器146A构造成接收注射器等。端口148可以设置成当锚固装置136是气球时对锚固装置136充气，并且端口148还可以具有联接器或适配器148A，所述联接器或适配器148A构造成接收注射器等。

如图4中所示，在饲管130的近端130B处布置有饲管适配器130c。适配器130c可以具有多个突起，所述多个突起用于操纵饲管130的可视化能力和转向能力。突起150A包括通过远端130b传播光的光学系统(通常为光纤纤维(fiberoptic fiber))的一部分。为了实现光的传播，光纤纤维150A(或者其它传播介质)接合控制单元(大体上用160指示)中的开口154A。在控制单元内是光源，所述光源通过光学系统传送以在胃肠道中的组织上投射光。光学系统可以通过光纤或者通过照相机等在光传播和图像之间提供同心定向或者平行定向。

第二突起150B接合控制单元160中的开口154B，并且布置成与照相机或其它用于转换图像的源对准。应当理解的是，在当前优选的实施例中，突起150B可以是光纤纤维，但是可以使用其它传播介质，例如附接在饲管中的照相机的缆索。传送到控制单元160的图像可以在诸如视频显示屏164的图像查看器上显示。虽然可以使用几乎任何可见的尺寸，当前优选的是2英寸×3英寸(5cm×7.6cm)的显示屏，这是由于该显示屏大到足以清楚地看到饲管130的远端130A处的组织，但可以保持与饲管和其它控制器直接相邻以在推进饲管的同时防止行医者不得不从饲管看偏。另外，显示屏可以通过附接构件166可枢转地附接到控制单元以能够使其枢转到对于行医者最舒适的位置。

适配器130c还可以包括缆索152，所述缆索152从适配器130c向外突出。缆索152可以套入控制单元160中的开口156中。诸如触发器168的转向机构可以向后或向前运动以使缆索朝向或远离饲管130的远端130A推进。如以下将解释，这样能够将饲管130的远端130A弯曲或变直并且帮助饲管推进通过胃肠道。

控制单元160还可以包括手柄部分170。手柄部分170给行医者提供符合人类工程学的结构，行医者借助所述符合人类工程学的结构向前推动饲管130。其还根据需要帮助饲管130扭曲以用于使饲管适当推进。

虽然期望控制单元160用于放置，但是如果患者的病况建议频繁地监测胃肠道，则可以去除控制单元160，并且可以使用适配器130c，所述适配器130c联接到用于视频监视器的适配器180(图4A)以由行医者或其它医务人员长时间使用。

参照图5，其示出患者(在该情况下是人类，虽然其它动物也可以是“患者”，其它动物包括但不限于马、牛、猪和其它脊椎动物)的剖视图，该患者用根据本发明的原理放置在患者体内的鼻饲管进行喂养。饲管130的远端130A穿过鼻管200并且越过咽部204。需要小心的是，远端130A沿着食管208向下推进而不是进入气管212和支气管216以及肺部220中。将饲管推进到气管、支气管和肺部中可以导致各种医学问题，包括破坏气管和支气管以及潜在的肺部刺穿。另外，喂养溶液输送到肺部中会是灾难性的。因而，现有技术已经使用各种昂贵且耗时的程序以确保饲管适当地定位。

一旦确认在食管中的放置，饲管130的远端130A向下推进到胃部224中。在某些状况中，这种放置是可接受的。然而，为了避免逆流、吸气和其它关心因素，通常优选的是将饲管穿过幽门括约肌228进入十二指肠232中。一旦远端130A充分地进入肠中，可以采用诸如气球、线圈或支架的锚固装置136，以帮助将饲管130保持就位。

不但本发明的饲管130的放置比不可视的放置更加安全，而且预料到的是，放置饲管130的程序平均将比不可视的放置节省约四分之一至三分之一的时间，这是因为当行医者可以检验饲管130的远端130A的位置时他或她不必缓慢地移动。这样又由于不需要荧光透视法、X-射线或其它放射性确认饲管的放置而基本节约了时间。因而，患者会能够在例如20分钟至半小时内而不是24小时开始接收营养物和药物。另外，本发明的程序比使用内窥镜要好，这是因为饲管不需要经口腔推进并且随后通过鼻管向上拉回来，从而既节约了时间，又减缓了患者的不舒适性。另外，由于不需要对内窥镜重新消毒，所以基本节约了成本。

图6A示出布置在饲管的近端处或者布置成与饲管的近端相邻的控制单元适配器130c的特写视图。突起150A和150B中的每个都是略微渐缩的或圆锥形的，并且设计成套入渐缩的插孔154A和154B中，从而减少光纤表面未对准的潜在风险。插孔154A布置成与光源174A对准，并且插孔154B布置成与照相机174B或者其它图像生成装置通讯。如果饲管中的光学系统包括照相机，则插孔154B通常将布置成与显示器164更加直接地通讯。突起(多个突起)也可以构造成提供用于光纤的同心定向。

图6B示出饲管130的控制单元适配器130c的可替代构造的特写视图。突起150A和150B是大致圆柱形的，而不是渐缩的，但是插孔154A和154B是渐缩的。应理解的是，可以使用多种不同的构造。例如，突起也可以具有正方形或矩形的横截面。

在图6A和6B中，为了清楚的目的，省略缆索152。如果饲管130包括用于选择地将饲管的远端弯曲或变直的线材或缆索，则控制单元160将优选地具有转向机构。图6C示出包括缆索152的远端在内的控制单元适配器130c的特写立体图。如图所示，缆索包括接合构件152A，所述接合构件152A可以是球、环、旋钮或其它机构，其中控制单元可以接合和保持线材，以便使线材可以拉动远离饲管的远端或者推向饲管的远端。如以下将说明，线材的运动可以将直的端线弯曲，或者可以将预选形成有曲线的远端变直。这种结构也可以用于部署线圈锚件，如以下将说明。

现在参照图7，示出饲管130的远端130A的特写视图。为了清楚，没有示出诸如气球、线圈、支架等的保持装置，但是保持装置可以包含在这种饲管装置上。然而，可以在没有任何锚固机构的情况下使用饲管。远端130A预成形具有曲率。曲率可以具有约2cm的半径，或者可以依据行医者的期望具有更大或更小的曲率。

饲管130包括管腔250，所述管腔250通常沿着饲管的外壁254与内曲率258相对地布置。缆索或线材152的远端152B布置在管腔250中，所述缆索或线材152的远端152B可具有比饲管130的远端130A的固有形成物强的耐弯曲性。随着线材152朝向饲管的远端130A推进，线材将饲管的远端变直。因而，通过使线材152推进或撤回，行医者可以控制存在于饲管130的远端130A处的曲率量。在图4中所示的实施例中，这通过移动触发器168实现。拉动触发器168将推动线材朝向饲管130的远端130A，从而使饲管变直，而向前推动触发器168将撤回线材152的大部分并且允许远端中有额外的曲率。

图7中还示出将承载转向线材152的管腔250和喂养管腔264分开的内壁262。通常，喂养管腔264将是最大的管腔，从而适应某些喂养溶液中所存在的粘度。喂养管腔264通常结束于饲管130的远端130A处的敞开开口264A，而转向管腔250通常将在远端处闭合。

喂养管腔264以另一个壁268为边界(bordered)。壁268和沿着内侧的外壁254形成第三管腔272，所述第三管腔272如以下解释包括光学系统276。光学系统276可以包括大体上示出为单个缆索280的多个光纤纤维和透镜282。可替代地，照相机283可以布置成与远端130A的端部相邻，并且缆索280可以用于从照相机传送图片。虽然光学系统276可以填充整个第三管腔272，但是可以沿着第三管腔留下空隙284，所述空隙284将允许流体在该管腔中沿着光学系统276的侧面流动。(在附图中的多个地方，光学系统示出为具有在光学纤维的端部处的透镜283和照相机283。应当理解的是，这些可以替代或者可以结合地使用)。

在第三管腔272中沿着光学系统276延伸的空隙284允许诸如盐水或空气的清洁流体通过第三管腔注射壁并帮助清洁透镜282(如果使用照相机283，则可以根据需要添加防水材料)。例如可以通过布置在外壁254上的偏转突起286指引清洁流体。随着盐水或其它清洁流体注射通过第三管腔272，该溶液横跨透镜282偏转，由此清洁透镜并且提供较好的可见性。(使用空气也可以是有利的，这是因为注射空气对胃肠道充气，并且可以更加容易看到与饲管相邻的组织)。

现在参照图8，其示出根据本发明的原理制成饲管的远端的特写剖视图。与图9中所示的饲管130不同，图8中所示的饲管290大体上是直的。线材292可以附接成与导管的远端290A相邻。线材292用于使饲管的远端290A弯曲以在饲管推进时帮助饲管转向。这可以通过线材292穿过颈部294来实现，并且偏移成使得朝向饲管的近端拉动线材导致该端部偏转。

可替代地，线材292可以由形状记忆材料形成，以便对线材施加电流导致线材的远端偏转，由此转动饲管290的远端290A。

现在参照图9，其示出端帽296的立体图，所述端帽296构造成用于放置在导管的远端上，以便控制用于清洁光学系统的远端的流体流动。端帽296包括偏转器突起298。如同图7中的偏转器突起286一样，偏转器突起298用于指引流体流动，以便当端帽286附接到饲管的端部时，该突起指引流体流到光学系统上的透镜，由此从光学系统清除喂养溶液或其它材料。

图10示出与远端130A相邻的饲管130的剖视图，已经部署具有气球136A锚件的锚固装置136。气球136A示出为双凸耳状的，然而，应当理解的是，可以使用多种不同的设计，例如三凸耳状、四凸耳状、沙漏状等。锚固装置136帮助将饲管130的远端130A保持在胃肠道中的期望位置处。(应当理解的是，气球当完全充气时通常相对于饲管将显著大于图10中所示。)优选的是锚固装置136是多凸耳状的，以便使锚固装置没有完全阻塞肠道，从而允许胃液继续流过肠道。

图10还示出在饲管130的远端130A处的其它结构。在锚固装置136是气球136A的情况下，第一管腔250不但可以用于转向线材152，而且用作充气管腔。因而，在第一管腔250中设置有小端口300，并且该小端口300延伸到外壁254的外部。

第二管腔264示出为基本大于另外两个管腔。如上所指示，某些喂养溶液趋向于是略有粘性的。因此期望具有较大的喂养管腔以确保喂养溶液可以流过管腔。

如图10中所示，壁268限制(bound)第二管腔264的顶部，并且外壁254限制第三管腔272。第三管腔272设计成容纳光学系统276并且提供用于流体流动的端口304。虽然光学系统276可以松弛地留在第三管腔272中，但是光学系统276也可以被锚固，以便形成所构造的端口304。如图10A中所示，这可以通过以下步骤实现：将套管310插入第三管腔272中；并且继而注射粘合剂308以将光学系统276的远端保持就位。这样可以留下例如大致月牙状的端口304。端口304当与诸如偏转突起284的某种槽路(channeling)机构一起使用时，可以帮助清洁光学系统的远端。

图10A示出在与图10中所示的剖视图相同的位置处的侧剖视图。相应地给各种结构标出附图标记。诸如端帽296的端帽可以附接到远端130A以帮助清洁透镜280。

图11示出与图10A类似的饲管130的侧剖视图。不是使用气球136A用于锚固机构，而是使用诸如壁支架的支架136b。支架136B可以承载在海波管(hypotube)303并且连接到线材305。当饲管130适当地定位在小肠中时，线材305推进以将支架136B至少部分地推出海波管。支架136B的远端部分弹跳打开并且接合小肠的侧壁，由此将饲管保持在适当的位置中。

现在参照图12，其示出与图10中所示类似的端视图。代替使用气球136A(图10)作为锚固装置136，锚固装置136示出为螺旋线圈136c的形式。支架136可以围绕饲管130的外壁254布置，或者可以承载在饲管的远端130A上。当饲管130的远端130A位于期望位置中时，线圈136c支架可以被激活。

图12A示出饲管130的侧视图，线圈136c展开。在放置期间，线圈136c将通常布置在其中一个管腔中。线圈136c可以用在例如管腔250中以用作加强件，以便当线圈如由虚线307所示紧密地卷绕时阻止饲管130的远端130A弯曲。向近侧移动线圈307将允许饲管130的远端130A弯曲以用于放置期间的转向。可替代地，变硬的段309可以放置在线圈136的远侧或近侧处。一旦饲管130的远端130A被适当地放置，则推进线材并且线圈136c被释放，从而允许线圈136c弹跳打开(spring open)。线圈136c自身可以依据其如何接合肠壁而非常笔直地保持饲管的远端，或者加强部分309b可以用于该目的。虽然许多材料可以用于线圈136c，但是目前优选的材料是镍钛合金。

图13示出光学系统/流体管腔272(为了清楚，省略了上述的其余管腔)的侧视图。饲管的远端130A接触喂养溶液和诸如胆汁等的体液二者，所述喂养溶液通过重力供给或者泵送到胃肠道中。至此，并且因为光学系统276可以在延期的时间段上留下就位，所以期望具有从饲管的端部凹进的透镜280。这样保护透镜280。(与典型的内窥镜不同，聚焦透镜280可以是仅设有的透镜)。虽然保护性透镜通常布置在内窥镜的远端处，但是这种透镜可以禁止用于光学系统且用于溶液注射来冲洗透镜的第三管腔272的使用。

透镜280的凹进、喂养管腔264的相对尺寸、以及光学系统276在饲管的一侧上的布置使光学系统看到饲管的两侧上的与饲管130的远端130A相邻的组织的能力变复杂。为了克服这些局限性，光学系统276的远端276A可以锚固成使得光学系统的远端偏转。可以在任何地方偏转5°至40°，虽然优选的是朝向饲管130的中心纵向轴线偏转15°至25°。用于锚固光学系统276的远端276A的粘合剂308可以布置在远端276A的上方和下方以获得适当的角度，同时留下空隙以允许流体(由箭头314表示)围绕粘结剂在透镜280上流动来清洁透镜。

图14示出根据本发明的一个方面制成的饲管330的可替代实施例。该实施例没有如上所述的嵌入式光学系统276，而是光学系统334布置在导管338中，所述导管338可去除地布置在与上述第二管腔264类似的喂养管腔342中。光学系统包括透镜346和由外壁或涂层352包围的多条光纤348。

饲管330还可以包括转向管腔360，所述转向管腔360可以由饲管330的外壁362和内壁366形成。可以如上所述使用布置在转向管腔360中的转向线材370。

饲管330的用法与上述饲管130的用法的不同之处在于，光学系统是可去除的。随着饲管330推进通过鼻管、食管、胃部和幽门括约肌，行医者可以在图像查看器上查看与饲管的远端相邻的组织，所述图像查看器例如是控制单元160的显示屏164。同样地，转向线材370可以通过控制单元160进行控制。

一旦饲管330就位并且用光学技术确认，控制单元160可以拆卸，并且光学系统338可以撤回。在光学系统338撤回的情况下，管腔342随后可以用于将喂养溶液和/或加有药物的溶液引入患者体内。光学系统338比使用内窥镜更加便宜，并且光学系统338可以被丢弃或者可以被重新消毒以用于后续使用。如果期望进一步查看胃肠道，则可以再次插入光学系统338。通常，这将在冲洗喂养管腔342以清除会使透镜朦胧的任何喂养溶液之后进行。

饲管330与先前所述的饲管相比，不利之处在于，该饲管330在没有再次插入光学系统338的情况下不能观察到胃肠道。然而，饲管330得到以下优点，即：饲管330可以保持相对较小，由此饲管330对于患者来说较舒适，并且在某些状况下较容易放置。

现在参照图15，其示出根据本发明的另一个方面的导管400的实施例。虽然在图15中未示出，但是导管具有形成在其中的光学系统，并且导管可以在结构上与饲管130非常类似。光学系统使行医者能够查看到胃肠道的其它部分，例如胰管或胆总管。导管400可以在结构上与饲管130不同，其不同之处在于，导管400可以包括端口410，所述端口410布置成与导管的远端处的端口414连通以通过限制管使流体分流。端口410可以是管腔的近端，或者管腔可以延伸到导管的近端以允许通过其引入或回收流体。

当人患有胰腺炎或胆总管发炎时，通常将支架或分流器放置在胰管或胆总管中以确保适当地排出需要穿过胃肠道的胆汁或脓液(puss)或其它流体。通常，支架或分流器放置就位一段时间，并且一旦症状看起来消退就被去除。

本发明的导管400允许行医者使用光学系统不但去放置导管，而且去较长时间地观察组织。因而，如图15中所示，导管的远端400A布置在胰管406中。来自被感染胰腺的脓液可以进入远端端口414并且通过与分流器类似的排出端口410排出。经过一段时间，行医者可以观察胰管以确定胰腺炎治疗得怎么样并且可以确定何时不再需要帮助来自胰腺的流体分流。相同程序可以用在胆总管和沿着胃肠道的其它结构中。

在使用中，行医者可以将导管400插入患者的鼻管中。(虽然可以使用口腔插入，但是本发明的一个优点是能够通过鼻管推进而避免口腔插入的复杂性)。行医者使用光学系统可以将导管向下沿着食管、通过胃部、通过幽门括约肌推进。然后，导管400转动并且推进到胰管、胆总管或其它行医者需要观察的结构中。虽然导管留下就位，但是端口414和410之间的管腔允许胃肠液、脓液等排出。行医者可以监测与导管的远端400A相邻的组织的状况并且确认患者的病况是否改善。一旦不再需要导管，则可以便利地撤回该导管。相反地，分流器或支架通常需要再次插入内窥镜或者使用荧光透视法等以撤回分流器或支架。

本发明的教示可以应用于其它领域。例如，留下就位的导管可以设有所公开的光学系统。行医者可以使用光学系统在较长时间内监测内部组织而不需要再次插入内窥镜等。

图16示出本发明的又一个方面。饲管130推进通过经皮胃空肠饲管(PEGJ)以形成空肠延伸管，而不是用作鼻饲管。当前对于PEGJ而言，空肠延伸管通过现有的胃造口术管或人造口螺纹地连接到小肠中。这样使用荧光透视法或内窥镜检查法以将线材推进到小肠中来实现，并且继而空肠饲管经过线材进入小肠(空肠)中。相反地，本发明的饲管130提供直接可视化，并且可以包括转向机构，饲管130可以在没有如上所述的内窥镜检查法或荧光透视法的缺点的情况下执行相同的任务。

在使用中，远端136A穿过患者的腹部中的胃造口术(gastostomy)管400。在附接有控制单元的情况下，行医者可以观察胃部并且容易地找到幽门括约肌。通过推动饲管130来推进远端136A，直到远端已经经过幽门括约肌期望的距离。然后，可以根据期望部署锚固装置(未示出)以帮助将饲管保持就位。

虽然根据期望可以使用导丝，但是通常导丝是不必要的。另外，消除了使用内窥镜的成本并且不需要通过X-射线或荧光透视法确认放置。另外，推进饲管的程序耗时较少并且可以由经过较少量培训的行医者执行。

本发明的一个主要优点在于其允许更加快速地且更加安全地放置饲管。另外，本发明避免昂贵的X-射线和荧光透视法并且减少患者受到的辐射量。另一个主要优点是，本发明不需要在医院中执行该程序。例如，如果疗养院中的患者难以咽下食物，则患者将通常被带到可以插入饲管(大多数不可视地进行)的医院。不利的是将患者带到医院只是耗费时间和成本。另外，患者必须经受该程序并且受到辐射或其它不舒适的程序以确认饲管的放置。因为患者首先被诊断为可能需要饲管，所以会在已经得知的24小时至48小时内，患者不能接收食物或所需药物。

本发明的显著进展在于，可以在较少量培训的情况下放置饲管并且不需要在医院进行。通过小心地观察组织，行医者可以从气管转向离开并且确保饲管在食管中正确地下行。然后，饲管可以推进，直到行医者确信饲管的远端越过幽门括约肌期望的距离为止，然后进行该程序。该程序会只不过花费5分钟至10分钟，并且可以在患者的疗养院的床侧正确地进行，而不是在医院。喂养可以在半小时以内开始，而不是等待营养物长达24小时或更长的时间。另外，由于没有将患者运送到医院而基本节省了成本和人力。

同样地，本发明的饲管130可以在各种其它情况下使用，例如儿科和其它临床上，或者可以用在手术后患者咽下食物费劲的情况下。借助相对较短且简单的程序，营养物可以直接输送到患者的肠中。因而，预料到可以基本节约成本，同时整个程序给患者和行医者二者带来较少的负担。

当然，应当理解的是，上述布置仅说明了本发明的原理的应用。本领域的技术人员可以在没有偏离本发明的精神和范围的情况下设计出多种修改方案和可替代的布置，并且所附权利要求书意欲覆盖这些修改方案和布置。例如，虽然本发明的方面不需要插管或导丝，但是将借助本发明的装置防止口腔插入或者使用导丝是可以做到的。因而，虽然本发明已经借助与当前认为是本发明的最实际且优选的实施例结合的特性和细节在上文进行了描述，但是对本领域的技术人员显而易见的是，可以在没有偏离本文所阐述的原理和概念的情况下有多种修改方案，包括但不限于在尺寸、材料、形状、形式、功能以及操作、组装和使用方式上的变型。

Claims (55)

1.一种饲管，所述饲管包括：

细长的本体，所述本体具有远端和一个管腔，所述一个管腔具有通过所述远端的开口，所述管腔构造成使喂养溶液通过所述管腔，

光学系统，所述光学系统布置在所述本体内，所述光学系统包括用于照亮与所述远端相邻的组织的照明结构和用于传输与所述远端相邻的组织的图像的图像发送结构。

2.根据权利要求1所述的饲管，其中，所述光学系统包括照相机。

3.根据权利要求1所述的饲管，其中，所述光学系统包括多个光纤纤维和附接到所述光纤纤维的透镜。

4.根据权利要求1所述的饲管，其中，具有所述光学系统的所述管腔具有敞开的远端。

5.根据权利要求4所述的饲管，其中，所述细长的本体具有其中布置有所述光学系统的管腔，所述光学系统具有布置在所述管腔内的透镜，并且其中，所述管腔还包括布置成与所述透镜相邻的流体/空气端口以用于清洗所述透镜。

6.根据权利要求5所述的饲管，其中，具有所述光学系统的所述管腔还包括与所述光学系统的远端相邻的粘结剂从而形成流体端口。

7.根据权利要求5所述的饲管，还包括偏转突起，所述偏转突起布置成与所述透镜相邻以用于指引流体越过所述透镜流动。

8.根据权利要求5所述的饲管，其中，所述光学系统的远端朝向所述饲管的中心纵向轴线偏转。

9.根据权利要求8所述的饲管，其中，所述光学系统的远端在5°和40°之间偏转。

10.根据权利要求9所述的饲管，其中，所述光学系统的远端在15°和25°之间偏转。

11.根据权利要求1所述的饲管，还包括锚固装置，所述锚固装置布置成与所述饲管的远端相邻以用于将所述饲管锚固在胃肠道中。

12.根据权利要求11所述的饲管，其中，所述锚固装置包括多凸耳的气球。

13.根据权利要求11所述的饲管，其中，所述锚固装置包括附接到所述饲管的远端的支架。

14.根据权利要求11所述的饲管，其中，所述锚固装置是线圈。

15.根据权利要求1所述的饲管，其中，所述细长的本体具有外壁，并且其中，所述光学系统形成到所述外壁中。

16.一种饲管放置系统，所述饲管放置系统包括根据权利要求1所述的饲管，并且所述饲管放置系统还包括：

控制单元，所述控制单元包括：光源，所述光源构造成用于布置成与所述饲管中的光学系统通讯；和图像生成装置，所述图像生成装置构造成用于布置成与所述光学系统的一部分通讯以用于接收与所述透镜相邻的结构的图像。

17.根据权利要求16所述的饲管放置系统，其中，所述控制单元包括布置成与所述图像生成装置通讯的显示屏。

18.根据权利要求17所述的饲管放置系统，其中，所述显示屏是能调节的。

19.根据权利要求16所述的饲管放置系统，其中，所述控制单元包括转向装置。

20.根据权利要求19所述的饲管放置系统，其中，所述转向装置包括触发器。

21.根据权利要求16所述的饲管放置系统，其中，所述光学系统包括一对突起，并且其中，所述控制单元包括形成在所述控制单元中用于接收所述突起的多个孔，从而将所述突起对准所述光源和所述图像生成装置。

22.根据权利要求21所述的饲管，其中，所述突起构造成提供同心定向。

23.根据权利要求22所述的饲管放置系统，还包括适配器，所述适配器布置在所述饲管的近端处，所述适配器构造成接合所述控制单元，并且其中，所述光学系统的突起从所述适配器延伸。

24.根据权利要求23所述的饲管放置系统，其中，所述饲管包括转向线材，并且其中，所述转向线材从所述适配器延伸，并且其中，所述控制单元具有转向机构，所述转向机构构造成用于接合或脱离所述转向线材以控制所述饲管的远端。

25.根据权利要求16所述的饲管放置系统，其中，所述光学系统永久地布置在所述饲管的管腔中。

26.根据权利要求16所述的饲管放置系统，其中，其中布置有所述光学系统的所述管腔具有流体注射端口，所述流体注射端口布置成与所述管腔流体连通。

27.根据权利要求16所述的饲管放置系统，还包括偏转突起，所述偏转突起沿着其中布置有所述光学系统的所述管腔进行布置，以用于引导流体越过所述光学系统的透镜。

28.根据权利要求27所述的饲管放置系统，还包括端帽，并且其中，所述偏转突起布置在所述端帽上。

29.一种用于将饲管放置在患者体内的方法，所述方法包括：

选择饲管，所述饲管具有远端并且具有其中布置有光学系统的管腔；

使所述饲管推进通过鼻管或口腔并且沿着患者的食管向下，同时产生与所述饲管的远端相邻的组织的图像；以及

至少定期地检查所产生的与所述饲管的远端相邻的组织的图像，以确保所述饲管已经朝向患者的胃肠道中的期望位置推进。

30.根据权利要求29所述的将饲管放置在患者体内的方法，其中，所述方法包括：进一步将所述饲管至少推进到患者的胃部中，同时至少定期地查看所产生的与所述饲管的远端相邻的组织的图像，直到所述饲管的远端到达胃肠道中的期望的位置为止。

31.根据权利要求30所述的方法，其中，所述方法包括：邻近所述饲管的远端部署锚固装置，以帮助将所述饲管的远端固定在所述期望的位置中。

32.根据权利要求31所述的方法，其中，所述方法包括：在将所述光学系统留在所述饲管中的同时，通过所述饲管的管腔供给选自药物溶液或喂养溶液中的至少一种的溶液。

33.根据权利要求33所述的方法，其中，所述方法包括：在将所述光学系统保留在所述饲管中的同时，将所述饲管留在患者体内超过24小时的时间。

34.根据权利要求33所述的方法，其中，所述方法包括：通过所述光学系统定期地查看与所述饲管的远端相邻的胃肠道的组织。

35.根据权利要求29所述的方法，其中，所述方法包括：将控制单元附接到所述饲管，并且在使所述饲管推进的同时保持所述控制单元附接到所述控制单元，并且一旦所述饲管的远端已经到达胃肠道中的期望的位置中，就从所述饲管去除所述控制单元。

36.根据权利要求35所述的方法，其中，所述方法包括：定期地将所述控制单元重新连接到所述饲管以确认所述饲管的远端的位置。

37.根据权利要求36所述的方法，其中，所述饲管包括转向线材，并且其中，所述控制单元接合所述转向线材以帮助所述饲管转向通过胃肠道。

38.根据权利要求29所述的方法，其中，所述方法包括：定期地冲洗流体通过保持有所述光学系统的所述管腔以清洁所述光学系统并且增强图像通过所述光学系统的传播。

39.一种一体的装置，所述一体的装置包括：

饲管，所述饲管能操作成将营养物质和/或药用物质输送到胃肠道中；

光学系统，所述光学系统包括与远端相邻的用于发光的光源和透镜；和

转向系统；

其中，所述光学系统和所述转向系统被整合到所述饲管中。

40.根据权利要求39所述的一体的装置，其中，柔性的光纤被整合到所述饲管中。

41.根据权利要求39所述的一体的装置，其中，所述光学系统包括图像查看部件。

42.根据权利要求41所述的一体的装置，其中，所述图像查看部件是电子屏幕。

43.根据权利要求42所述的一体的装置，其中，所述图像查看部件和或转向部件能够从所述光学系统去除。

44.根据权利要求39所述的一体的装置，其中，所述转向系统包括转向控制器。

45.根据权利要求44所述的一体的装置，其中，所述转向控制器能够从所述转向系统去除。

46.一种将饲管放置在主体的胃肠道内的方法，所述方法包括：

提供一体的饲管装置，所述一体的饲管装置包括：管，所述管能操作成将营养物质和/或药用物质输送到胃肠道；光学系统，所述光学系统包括光源、用于传输图像的机构、和透镜；和转向系统，所述光学系统和所述转向系统被整合到所述一体的饲管装置中；

将所述一体的饲管装置的远端插入主体的鼻部或口腔通路中；

使用所述一体的饲管装置的转向系统将所述一体的饲管装置定位在所述主体的胃肠道中；以及

使用所述一体的饲管装置的光学系统可视检验所述一体的饲管装置在所述主体的胃肠道中的放置。

47.一种用于处理胃肠道中的情况的装置，所述装置包括：

细长的导管，所述导管包括其中具有至少一个敞开的端口的远端；

管腔，所述管腔从所述导管的远端延伸到沿着与所述远端接近的段布置的端口，所述端口与所述导管的远端间隔开充分的距离，使得所述远端能够布置在肠胃系统的管道中并且所述端口布置在患者的肠中；以及

光学系统，所述光学系统布置在所述导管中，所述光学系统延伸到与所述远端相邻的位置，以使得所述光学系统能够发送与所述远端相邻的组织的图像。

48.根据权利要求47所述的导管，其中，所述光学系统永久地布置在所述导管中。

49.一种用于治疗胃肠道中的疾病的导管系统，所述导管系统包括根据权利要求47所述的导管，并且还包括控制单元，所述控制单元包括：光源，所述光源构造成用于布置成与所述饲管中的光学系统通讯；和图像生成装置，所述图像生成装置构造成用于布置成与所述光学系统的一部分通讯以用于接收与所述透镜相邻的结构的图像。

50.一种用于在胃肠道中排出流体的方法，所述方法包括：

选择导管和光学系统，所述导管具有远端、布置在所述远端中的第一端口和布置成与所述远端接近并且与所述第一端口流体连通的第二端口，所述光学系统基本延伸了所述导管的长度；

使所述导管推进通过鼻管、食管和胃部，同时至少定期地观察由所述光学系统所传播的图像；以及

使所述导管的远端推进到肠胃系统的管道中，以使得所述第二端口布置在肠中，从而允许流体通过从所述第一端口延伸到所述第二端口的管腔排出。

51.根据权利要求50所述的方法，其中，所述导管留在适当的位置中超过24小时，并且其中，所述方法包括：通过所述光学系统定期地查看所述管道中的组织和/或流体。

52.一种用于将饲管放置到胃肠道中的方法，所述方法包括：

选择饲管，所述饲管具有远端并且具有管腔，光学系统可去除地布置在所述管腔中；

将所述饲管插入鼻管中，并且使所述饲管沿着食管向下推进且至少进入胃部，同时定期地查看与所述饲管的远端相邻的组织；和

使用所述光学系统确认何时所述远端处于胃肠道中的期望的位置处；以及

去除所述光学系统，并且开始通过所述饲管的管腔喂养。

53.一种用于将饲管放置在主体的胃肠道中的方法，所述方法包括：

提供一体的饲管装置，所述一体的饲管装置包括：管，所述管能操作成将营养物质和/或药用物质输送到胃肠道；光学系统，所述光学系统包括光源、用于传输图像的机构、和透镜；和转向系统，所述光学系统和所述转向系统被整合到所述一体的饲管装置中；

通过经皮胃空肠饲管将所述一体的饲管装置的远端插入患者的胃肠道的一部分中；

使用所述一体的饲管装置的转向系统将所述一体的饲管装置定位在所述主体的胃肠道中；以及

使用所述一体的饲管装置的光学系统可视检验所述一体的饲管装置在所述主体的胃肠道中的放置。

54.根据权利要求53所述的方法，其中，所述一体的饲管包括控制单元适配器，并且其中，所述方法包括：推进所述一体的饲管，直到所述控制单元适配器布置成与所述经皮胃空肠饲管相邻为止。

55.一种用于放置饲管的系统，所述系统包括：

控制单元，所述控制单元具有转向控制器和显示屏，所述控制单元；以及

饲管，所述饲管包括具有远端的细长的本体，所述饲管包括：光学系统，所述光学系统构造成用于照亮与所述远端相邻的组织并且将图像传回到所述控制单元；和转向机构，其用于控制所述远端，并且其中，所述饲管能够可去除地附接到所述控制单元，以使得所述控制单元能够在不同的时间下在所述饲管上重复使用。

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