JP7056986B1 - 留置装置 - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテル内に挿入される挿入部の軸線方向の位置を容易に固定できる留置装置を提供する。【解決手段】留置装置１は、カテーテル６０内に抜き差しされる挿入部１０と、カテーテルの基端部が取付けられる接続部２０と、接続部の基端側に接続され、挿入部の軸線Ｃ方向の位置を固定可能な固定部２５と、を備え、固定部は、接続部の基端側に接続され、内部に挿入部が挿入される固定部本体２６と、固定部本体の基端側に接続された係止部４８と、固定部本体に対して第１位置と第２位置Ｐ２との間を移動し、第１位置と第２位置とで、係止部の一部４７が配置される位置を変化させる操作部材２９と、を有し、操作部材が第１位置に配置されたときに一部が配置される位置よりも、操作部材が第２位置に配置されたときに一部が配置される位置が、径方向の内側となり、係止部が挿入部を保持するか、係止部が固定部本体とともに挿入部を保持する。【選択図】図２

Description

本発明は、留置装置に関する。

従来、飲食物を自力で飲み込むことができない嚥下障害の患者等の治療に、カテーテルが用いられている（例えば、特許文献１参照）。
体内にカテーテルを留置するために、留置装置が用いられている。一般的に、留置装置は、先端側を観察可能な挿入部を備えている。挿入部をカテーテル内に配置した状態で、体内を観察しながら、体内にカテーテル及び挿入部を挿入していく。

特許第５７０６８７９号公報

しかしながら、挿入時に、カテーテルに対する挿入部の軸線方向の位置がズレると、先端側で観察された体内の映像が安定し難くなり、体内にカテーテルを安全に挿入できない、という問題がある。

本発明は、このような問題点に鑑みてなされたものであって、カテーテル内に挿入される挿入部の軸線方向の位置を容易に固定できる留置装置を提供することを目的とする。

前記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の留置装置は、可撓性を有するとともに先端側を観察可能であり、カテーテル内に抜き差しされる挿入部と、内部に前記挿入部が引き抜き可能に挿入されるとともに、前記カテーテルの基端部が取外し可能に取付けられる接続部と、前記接続部の基端側に接続され、前記挿入部の軸線方向の位置を固定可能な固定部と、を備え、前記固定部は、前記接続部の基端側に接続され、内部に前記挿入部が引き抜き可能に挿入される固定部本体と、前記固定部本体の基端側に接続され、前記挿入部の径方向の内側に向かって弾性変形可能な係止部と、前記固定部本体に対して第１位置と第２位置との間を移動し、前記第１位置と前記第２位置とで、前記係止部の一部が配置される位置を変化させる操作部材と、を有し、前記操作部材が前記第１位置に配置されたときに前記一部が配置される位置よりも、前記操作部材が前記第２位置に配置されたときに前記一部が配置される位置が、前記径方向の内側となり、前記係止部が前記挿入部を保持するか、前記係止部が前記固定部本体とともに前記挿入部を保持し、前記挿入部の周方向を、挿入周方向と規定したときに、前記固定部本体に対して前記操作部材が前記第１位置と前記第２位置との間を移動する間にわたって、前記固定部本体に対して前記操作部材が前記軸線方向に移動するのを許容し、前記固定部本体に対して前記操作部材が前記挿入周方向へ移動するのを規制する規制部を備えることを特徴としている。

この発明によれば、例えば、操作部材を第１位置に配置した状態で、固定部本体内に挿入部を挿入し、接続部から先端側に挿入部を所定の長さ突出させる。接続部から挿入部を突出させた状態で、カテーテル内に挿入部を挿入していき、接続部にカテーテルの基端部を接続する。このとき、例えば、カテーテルよりも挿入部が先端側に突出しないように、カテーテルに対する挿入部の軸線方向の位置を調節する。
ここで、操作部材を第２位置に配置すると、係止部が弾性的に変形し、係止部の一部が径方向の内側に移動する。すると、係止部単独で挿入部を保持するか、係止部が固定部本体とともに、挿入部を保持する。
以上のように、操作部材を第１位置から第２位置に配置するだけで、カテーテル内に挿入される挿入部の軸線方向の位置を容易に固定することができる。

また、前記留置装置において、前記固定部本体に対して前記操作部材を先端側及び基端側の一方に移動させたとき、前記操作部材が前記第１位置に配置され、前記固定部本体に対して前記操作部材を先端側及び基端側の他方に移動させたとき、前記操作部材が前記第２位置に配置されてもよい。
この発明によれば、操作者が、固定部本体に対して操作部材を先端側又は基端側に移動させるように操作部材に力を加える際には、操作部材に対して先端側又は基端側に力を加えることになる。この力が操作部材から係止部を介して挿入部まで軸線方向に伝達されると、挿入部は、元の位置から先端側又は基端側に移動しやすくなる。一般的に、挿入部が先端側又は基端側に移動したときに観察される像よりも、挿入部が軸線回りに回転したときに観察される像が大きく変わるため、留置装置を操作し難くなる。
従って、操作部材に軸線回りの力を加えて挿入部が軸線回りに回転する場合に比べて、観察される像が大きく変わるのを抑え、留置装置の操作性を向上させることができる。

また、前記留置装置において、前記固定部は、前記係止部を複数有し、前記複数の係止部は、前記軸線回りに並べて配置され、前記複数の係止部が前記挿入部を保持してもよい。
この発明によれば、複数の係止部により、軸線回りの複数の向きから、挿入部を効果的に保持することができる。

また、前記留置装置において、前記固定部本体には、前記固定部本体の内部に連通し、流体の供給及び前記流体の排出の少なくとも一方を行うための貫通孔が形成され、前記固定部本体の内周面における前記貫通孔よりも基端側に配置され、内部に前記挿入部が引き抜き可能に挿入される封止部材を備え、前記封止部材は、前記挿入部との間を密にかつ摺動可能に保持してもよい。
この発明によれば、封止部材内に挿入部を挿入した状態で、封止部材、すなわち固定部に対して挿入部を軸線方向に移動させることができる。そして、例えば、貫通孔内に流体を供給すると、封止部材と挿入部との間は密（気密）に保持されているため、この流体は先端側に向かって、挿入部の外周面に沿うように流れる。
この状態で、カテーテル内に挿入部を挿入すると、カテーテルの内周面と挿入部の外周面との間に流体が流れる。その結果、この間に摩擦が生じるのを抑えることができる。そのため、仮にカテーテルと挿入部との間の隙間が僅かであっても、カテーテル内に挿入部を挿入しやすくすることができる。
一方で、貫通孔から吸引することで、例えば、固定部本体の内部や、固定部本体よりも先端側の流体を、貫通孔を通して固定部本体の外部に排出することができる。

また、前記留置装置において、前記接続部及び前記固定部本体は、一体に形成されていてもよい。
この発明によれば、接続部及び固定部本体を、互いに強固に接続することができる。

本発明の留置装置によれば、カテーテル内に挿入される挿入部の軸線方向の位置を容易に固定することができる。

本発明の一実施形態の留置装置における一部を破断した側面図である。 図１中の要部拡大図である。 封止部材の断面図である。 接続部及び固定部内に誘導コードが挿入されていない状態を示す、要部の断面図である。 係止部材の背面図である。

以下、本発明に係る留置装置の一実施形態を、図１から図５を参照しながら説明する。
図１に示すように、本実施形態の留置装置１は、体内にカテーテル６０を留置するための装置である。ここで言う体内とは、人間の体内に限定されず、犬や猫等の動物の体内でもよい。
以下では、まず、カテーテル６０について説明する。
カテーテル６０は、カテーテル本体６１と、接続部材６２と、を備えている。
カテーテル本体６１は、生体適合性を有する樹脂材料等で円管状に形成されている。
接続部材６２は、本体６４と、外筒６５と、内筒６６と、を備えている。本体６４、外筒６５、及び内筒６６は、それぞれ円筒状に形成され、同軸に配置されている。外筒６５は、内筒６６を覆っている。内筒６６と外筒６５との間には、隙間が形成されている。外筒６５及び内筒６６は、本体６４の一方の端部を起点として、本体６４から離間する方向に延びている。外筒６５の内周面には、雌ネジ６５ａが形成されている。
本体６４は、カテーテル本体６１の基端部内に挿入されている。

次に、留置装置１について説明する。
図２に示すように、留置装置１は、誘導コード（挿入部）１０と、接続部２０と、固定部２５と、を備えている。誘導コード１０は長尺状、接続部２０及び固定部２５は、円筒状に形成され、共通の中心軸線上に配置されている。以下では、中心軸線を軸線Ｃと言う。軸線Ｃに沿う方向を、軸線Ｃ方向と言う。軸線Ｃに直交する方向を径方向と言い、軸線Ｃ回りに周回する方向を、周方向と言う。
なお、図１及び図２では、固定部２５の後述する固定部本体２６に対して操作部材２９が比較的基端側の第２位置Ｐ２に移動し、係止部材２８の第２突出部４７が誘導コード１０を保持した状態を示している。

誘導コード１０は、外皮管１１と、図示しないＬＥＤ（Light Emitting Diode）と、集光レンズと、光ファイバと、を備えている。
外皮管１１は、樹脂やコイル等の可撓性を有する材料で円管状に形成されている。外皮管１１における先端よりも所定の長さ基端側の部分には、外皮管１１における他の部分よりも剛性の低い柔軟部（不図示）が形成されていることが好ましい。柔軟部には、図示しない一対の操作ワイヤの先端部がそれぞれ接続されている。一対の操作ワイヤは、外皮管１１内を基端側に向かって延びている。一対の操作ワイヤは、軸線Ｃを挟むように配置されている。
ＬＥＤは、所定の電力が供給されると、先端側に光を発する。ＬＥＤには、図示しない電線の先端部が接続されている。電線は、外皮管１１内を基端側に向かって延びている。
集光レンズは、誘導コード１０の先端側から基端側に向かう光を、光ファイバの先端面に集める。
なお、光ファイバに代えて、ＣＭＯＳ（Complementary Metal-Oxide-Semiconductor）又はＣＣＤ（Charge Coupled Device）等の画像素子を用いてもよい。この場合、集光レンズによる像を画像素子が信号に変換し、後述するに画像処理部に送る。

以上のように、誘導コード１０は、可撓性を有するとともに先端側を観察可能である。ここで言う、観察可能な先端側とは、例えば、誘導コード１０よりも先端側、及び誘導コード１０の先端部に対する側方の少なくとも一方のことを意味する。
そして、誘導コード１０は、カテーテル６０内に挿入さ（差さ）れたり、カテーテル６０内から引き抜かれ（抜き）たりする。

誘導コード１０の基端には、図示しない操作部が接続されている。誘導コード１０及び操作部で、内視鏡１３を構成する。
操作部は、図示はしないが、操作ダイヤルと、画像処理部と、表示部と、電源部と、を備えている。操作ダイヤルには、一対の操作ワイヤの基端部がそれぞれ接続されている。操作ダイヤルを、操作ダイヤルの軸線回りの第１の向きに回転させると、一対の操作ワイヤの一方が基端側に引かれて、外皮管１１の柔軟部が、軸線Ｃに対する一方側に向かって凸となるように湾曲する。一方で、操作ダイヤルを、軸線回りの第２の向きに回転させると、一対の操作ワイヤの他方が基端側に引かれて、外皮管１１の柔軟部が、軸線Ｃに対する他方側に向かって凸となるように湾曲する。

画像処理部は、光ファイバを通して送られる像を、表示部で表示可能になるように適宜信号に変換する。表示部は、例えば液晶方式の表示パネルである。表示部は、画像処理部で変換された信号に基づいて、観察された誘導コード１０の先端側の像を表示する。
電源部は、電線の基端部、画像処理部、及び表示部にそれぞれ接続されている。電源部は、ＬＥＤ、画像処理部、及び表示部にそれぞれに電力を供給する。

接続部２０は、円筒状に形成されている。接続部２０の外周面には、雄ネジ２１が形成されている。接続部２０は、接続部材６２の外筒６５と内筒６６との間に配置される。このとき、雄ネジ２１は、接続部材６２の雌ネジ６５ａに嵌め合う。このように、接続部２０にカテーテル６０の基端部が接続される。
一方で、雄ネジ２１と雌ネジ６５ａとの嵌め合いを解除すると、接続部２０からカテーテル６０の基端部が取外される。
このように、接続部２０には、カテーテル６０の基端部が取外し可能に取付けられる。本実施形態では、カテーテル６０と接続部２０とは、ネジ嵌合により接続される。
なお、カテーテル６０と接続部２０との接続形態は、これに限定されない。例えば、カテーテルと接続部とを摩擦接合等により接続してもよい。
接続部２０の内部には、誘導コード１０が引き抜き可能に挿入される。

固定部２５は、接続部２０の基端側に接続されている。
固定部２５は、固定部本体２６と、封止部材２７と、係止部材２８と、操作部材２９と、を備えている。
固定部本体２６は、円筒状に形成されている。固定部本体２６は、接続部２０と同軸に配置され、接続部２０の基端側に接続されている。固定部本体２６における軸線Ｃ方向の中央部には、固定部本体２６の内周面から突出した突出部３１が形成されている。突出部３１は、固定部本体２６の全周にわたって円環状に形成されている。固定部本体２６における、突出部３１よりも先端側には、第１貫通孔（貫通孔）２６ａが形成されている。第１貫通孔２６ａは、固定部本体２６の外周面に形成され、固定部本体２６の内部に連通する。第１貫通孔２６ａは、固定部本体２６の内部への気体（流体）の供給、及び固定部本体２６の内部からの気体の排出の少なくとも一方を行うためのものである。
固定部本体２６の外周面には、接続管３２が設けられている。接続管３２は、固定部本体２６の外周面から径方向の外側に向かって突出している。接続管３２の内部空間は、第１貫通孔２６ａに連通している。

固定部本体２６における、突出部３１よりも基端側には、第２貫通孔２６ｂが形成されている。第２貫通孔２６ｂは、軸線Ｃ回りに複数形成されている。
固定部本体２６の外周面における第２貫通孔２６ｂの基端側には、固定突起３３が形成されている。固定突起３３は、固定部本体２６の外周面から径方向の外側に向かって突出している。固定突起３３の径方向の外側の外面は、先端側に向かうに従い軸線Ｃから離間するように傾斜している。固定突起３３は、各第２貫通孔２６ｂに対して基端側に隣り合うように配置されている。
固定部本体２６は、内部に誘導コード１０が引き抜き可能に挿入される。
本実施形態では、接続部２０及び固定部本体２６は、合成樹脂等で一体に形成されている。より詳しく説明すると、接続部２０、雄ネジ２１、固定部本体２６、及び接続管３２は、一体に形成されている。

図３に示すように、封止部材２７は、筒状に形成されている。封止部材２７は、封止部本体３５と、第１内突部３６と、第２内突部３７と、第１外突部３８と、第２外突部３９と、を備えている。
封止部本体３５は、円筒状に形成されている。
内突部３６，３７は、円環状に形成されている。内突部３６，３７の軸線Ｃを含む基準面による断面形状は、径方向の内側に向かって突出した三角状である。内突部３６，３７は、封止部本体３５の内周面から径方向の内側に向かって突出している。第１内突部３６は、第２内突部３７よりも先端側に配置されている。内突部３６，３７に外力が作用しない自然状態において、内突部３６，３７の内径は、誘導コード１０の外径よりも小さい。
外突部３８，３９は、円環状に形成されている。外突部３８，３９の前記基準面による断面形状は、径方向の内側に向かって突出した三角状である。外突部３８，３９は、封止部本体３５の外周面から径方向の外側に向かって突出している。第１外突部３８は、第２外突部３９よりも先端側に配置されている。外突部３８，３９に外力が作用しない自然状態において、外突部３８，３９の外径は、固定部２５の固定部本体２６の内径よりも大きい。
以上のように、封止部材２７では、径方向の内側に２つの内突部３６，３７、径方向の内側に２つの外突部３８，３９がそれぞれ形成されている。
封止部本体３５、内突部３６，３７、及び外突部３８，３９は、ゴム等の弾性変形可能な樹脂材料で一体に形成されている。
なお、封止部材の径方向の内側、径方向の外側に形成される突部の数に制限は無く、それぞれ１つでもよいし、３つ以上でもよい。

図２に示すように、封止部材２７は、固定部本体２６の内周面における第１貫通孔２６ａよりも基端側に配置されている。封止部材２７は、突出部３１に、突出部３１の基端側から係止している。この際に、自然状態において外突部３８，３９の外径は固定部２５の固定部本体２６の内径よりも大きいため、図３中に二点鎖線Ｌ１で示すように、固定部本体２６により外突部３８，３９における突出した部分が変形している。
一方で、図２に示すように、封止部材２７の内部には、誘導コード１０が引き抜き可能に挿入される。封止部材２７の内部に誘導コード１０が挿入されると、内突部３６，３７の内径は、誘導コード１０の外径よりも小さいため、図３中に二点鎖線Ｌ２で示すように、誘導コード１０により内突部３６，３７における突出した部分が変形する。この際に、内突部３６，３７における突出した部分は、先端側に向かって変形する。
このように、封止部材２７は、誘導コード１０との間を密にかつ摺動可能に保持する。

図４は、接続部２０及び固定部２５内に誘導コード１０が挿入されていない状態を示す、要部の断面図である。図４では、固定部２５の固定部本体２６に対して操作部材２９が前記第２位置Ｐ２よりも先端側の第１位置Ｐ１に移動し、操作部材２９の第２突出部４７が、比較的径方向の外側に配置された状態を示している。図５は、係止部材２８の背面図である。
図４及び図５に示すように、係止部材２８は、係止部本体４２と、第１係止部４３と、第２係止部４４と、を備えている。係止部本体４２は、円筒状に形成されている。係止部本体４２は、固定部本体２６内に、軸線Ｃ上に配置されている。
係止部材２８は、第１係止部４３及び第２係止部４４をそれぞれ複数（本実施形態では２つ）備えている。複数の第１係止部４３は、周方向に互いに間隔を空けて配置されている。
複数の第１係止部４３は、それぞれ板状に形成されている。複数の第１係止部４３は、係止部本体４２から先端側に向かって延びている。複数の第１係止部４３は、径方向の外側に向かって凸となるように湾曲している。この例では、複数の第１係止部４３は、軸線Ｃ回りに並べて配置されている。
各第１係止部４３における先端側の端部には、第１突出部４６が形成されている。第１突出部４６は、第１係止部４３における径方向の外側の外面に設けられている。第１突出部４６の径方向の外側の外面は、先端側に向かうに従い軸線Ｃに近づくように傾斜している。

複数の第２係止部４４は、それぞれ板状に形成されている。複数の第２係止部４４は、係止部本体４２から基端側に向かって延びている。複数の第２係止部４４は、径方向の外側に向かって凸となるように湾曲している。この例では、複数の第２係止部４４は、軸線Ｃ回りに並べて配置されている。
各第２係止部４４における基端側の端部には、第２突出部４７が形成されている。第２突出部４７は、係止部４８の一部に該当する。第２突出部４７は、第２係止部４４における径方向の内側の外面に設けられている。第２突出部４７の径方向の内側の外面は、先端側に向かうに従い軸線Ｃに近づくように傾斜している。
各第２係止部４４における基端側の端部には、径方向の外側に向かって突出した第３突出部４９が形成されている。なお、第２係止部４４、第２突出部４７、及び第３突出部４９で、係止部４８を構成する。
係止部本体４２、係止部４３，４４、及び突出部４６，４７，４９は、合成樹脂等の弾性変形可能な材料で一体に形成されている。係止部４３，４４は、それぞれ径方向の内側に向かって弾性変形可能である。

図４に示すように、係止部材２８の複数の第１係止部４３及び係止部本体４２は、固定部２５の固定部本体２６内に配置されている。係止部材２８の第１突出部４６が固定部本体２６の第２貫通孔２６ｂ内に配置されていることで、係止部材２８が固定部本体２６に接続されている。このように、複数の第２係止部４４は、固定部本体２６の基端側に接続されている。係止部材２８は、封止部材２７に、封止部材２７の基端側から接触している。すなわち、係止部材２８は、封止部材２７が固定部本体２６に対して基端側に移動するのを規制している。
なお、本実施形態では、固定部本体２６は、係止部材２８の複数の第２係止部４４における軸線Ｃ方向の中心まで延びている。しかし、固定部本体２６は、複数の第１係止部４３における基端側の端、又は係止部本体４２における基端側の端まで延びていてもよい。

操作部材２９は、操作部本体５０と、第１フランジ５１と、連結部材５２と、第２フランジ５３と、を備えている。
操作部本体５０及び連結部材５２は、それぞれ円筒状に形成されている。操作部本体５０には、軸線Ｃ方向に延びる長孔５０ａが形成されている。長孔５０ａは、操作部本体５０を径方向に貫通している。長孔５０ａは、固定部２５の固定突起３３に対応して複数形成されている。
操作部本体５０は、固定部２５の固定部本体２６と同軸に配置され、固定部本体２６を径方向の外側から覆っている。長孔５０ａ内には、固定突起３３が配置されている。長孔５０ａが形成された操作部本体５０は、固定部本体２６に対して軸線Ｃ方向に移動可能であるが、周方向への移動は規制される。長孔５０ａ及び固定突起３３により、固定部本体２６に対して操作部材２９が、軸線Ｃ方向に移動するのを許容し、周方向へ移動するのを規制する規制部５５を構成する。

第１フランジ５１及び第２フランジ５３は、円環状に形成されている。第１フランジ５１及び第２フランジ５３の内径は、操作部本体５０の内径よりもそれぞれ小さく、固定部本体２６の内径と同程度である。第１フランジ５１及び第２フランジ５３の外径は、操作部本体５０の外径よりもそれぞれ大きい。第１フランジ５１は、操作部本体５０の基端部に連なっている。
図４に示すように、固定部本体２６に対して操作部材２９が（以下では、単に操作部材２９がと言う）第１位置Ｐ１に配置されているときには、第１フランジ５１は、固定部本体２６の基端面に、基端側から接触している。
連結部材５２の先端部は、第１フランジ５１径方向の内側の端部に連結されている。連結部材５２の内周面には、径方向の内側に向かって突出した操作突出部５４が形成されている。操作部材２９が第１位置Ｐ１に配置されているときには、操作突出部５４は第３突出部４９よりも先端側に配置されている。
第２フランジ５３の径方向の内側の端部は、連結部材５２の基端部に連結されている。すなわち、第１フランジ５１と第２フランジ５３との間には、隙間Ｓ１が形成されている。
操作部材２９は、各係止部４８よりも剛性が高い。

また、操作部材２９が第１位置Ｐ１に配置されているときには、複数の第２突出部４７が比較的径方向の外側の第３位置Ｐ３に配置される。このため、複数の係止部４８は、誘導コード１０を保持しない。
一方で、図２に示すように、操作部材２９が第２位置Ｐ２に配置されているときについて説明する。第２位置Ｐ２は、第１位置Ｐ１とは異なり、第１位置Ｐ１よりも基端側である。操作部材２９が第２位置Ｐ２に配置されているときは、操作突出部５４及び第３突出部４９における軸線Ｃ方向の位置が重なる。操作部材２９の操作突出部５４が、係止部４８の第３突出部４９に接触して、係止部４８を径方向の内側に弾性変形させる。これにより、第２突出部４７を径方向の内側に移動させる。このとき、複数の第２突出部４７は、第３位置Ｐ３よりも径方向の内側の第４位置Ｐ４に配置される。複数の第２突出部４７（係止部４８）が誘導コード１０の外周面に接触し、複数の第２突出部４７が誘導コード１０を保持する。すると、固定部本体２６に対して誘導コード１０が軸線Ｃ方向に移動できなくなる。
再び、固定部本体２６に対して操作部材２９を第１位置Ｐ１に配置すると、固定部本体２６に対して操作部材２９を軸線Ｃ方向に移動させることができる。
このように、固定部２５は、誘導コード１０の軸線Ｃ方向の位置を固定可能である。操作部材２９は、第１位置Ｐ１と第２位置Ｐ２との間を移動する。そして、第１位置Ｐ１と第２位置Ｐ２とで、係止部４８の第２突出部４７が配置される位置を変化させる。

固定部本体２６に対して操作部材２９が第２位置Ｐ２に配置されているときに、操作部材２９を先端側に移動させると、操作部材２９が第１位置Ｐ１に配置される。一方で、操作部材２９が第１位置Ｐ１に配置されているときに、操作部材２９を基端側に移動させると、操作部材２９が第２位置Ｐ２に配置される。
なお、例えば係止部材と操作部材とが接触する軸線Ｃ方向の位置を変化させること等により、操作部材を基端側に移動させたときに操作部材が第１位置に配置され、操作部材を先端側に移動させたときに操作部材が第２位置に配置されるように構成してもよい。

なお、図１に示すように、留置装置１は、固定部２５の接続管３２に気体供給部（流体供給部）７０を接続して用いられる。気体供給部７０は、供給装置７１と、圧送チューブ７２と、を備えている。供給装置７１は、例えば昇圧された気体を供給する。気体としては、空気、殺菌又は滅菌された空気、二酸化炭素ガス等を用いることができる。
圧送チューブ７２の基端部は、供給装置７１に接続されている。圧送チューブ７２の先端部は、接続管３２に接続されている。

以上のように構成された留置装置１は、例えば以下のように製造される。以下では、固定部２５の製造工程について説明する。
固定部本体２６内に、封止部材２７を配置する。固定部本体２６内に係止部材２８を挿入する。このとき、固定部本体２６の第２貫通孔２６ｂ内に係止部材２８の第１突出部４６が配置されることで、固定部本体２６に係止部材２８が接続される。
操作部材２９内に固定部本体２６を挿入すると、操作部本体５０の長孔５０ａ内に、固定部本体２６の固定突起３３が配置される。

次に、以上のように構成された留置装置１を用いたカテーテル６０を留置方法について説明する。
予め、接続部２０に誘導コード１０は接続されていない。固定部本体２６に対して操作部材２９が、第１位置Ｐ１に配置されている。
操作者は、封止部材２７内に誘導コード１０を挿入し、接続部２０から誘導コード１０を所定の長さ突出させる。例えば、固定部本体２６を一方の手で持ち、他方の手の指を、操作部材２９の隙間Ｓ１に配置する。固定部本体２６に対して操作部材２９を基端側に移動させ、操作部材２９を第２位置Ｐ２に配置する。こうして、固定部本体２６に対する誘導コード１０の軸線Ｃ方向の位置を固定する。

固定部本体２６の接続管３２に、気体供給部７０の圧送チューブ７２を接続する。供給装置７１を起動して、圧送チューブ７２を通して第１貫通孔２６ａ内に気体を供給する。なお、供給装置７１に代えて、シリンジ等により気体を供給してもよい。
前記のように、封止部材２７の内突部３６，３７における突出した部分は先端側に向かって変形するため、気体が封止部材２７と誘導コード１０との間を通して基端側に流れようとすると、変形した内突部３６，３７における突出した部分を誘導コード１０の外周面に押し付けることになる。このため、気体が基端側に流れるのが抑制され、気体は誘導コード１０の外周面に沿って先端側に向かって流れる。
カテーテル６０内に、誘導コード１０を挿入していく。カテーテル６０の内周面と誘導コード１０の外周面との間に気体が流れる。その結果、この間に摩擦が生じるのを抑えることができる。そのため、仮にカテーテル６０と誘導コード１０との間の隙間が僅かであっても、カテーテル６０内に誘導コード１０が挿入しやすくなる。

カテーテル６０よりも誘導コード１０が先端側に突出しないように、接続部２０から突出する誘導コード１０の長さを調節する。なお、カテーテル６０よりも誘導コード１０が先端側に突出しないようにするのは、誘導コード１０の先端部が体内に触れることを防ぐためである。
接続部２０に、誘導コード１０の接続部材６２を接続する。
操作者は、操作ダイヤルを操作して柔軟部を適宜湾曲させながら、誘導コード１０が挿入されたカテーテル６０を、例えば、患者Ｐ１０の鼻腔Ｐ１１から挿入する。供給装置７１から供給された気体は、カテーテル６０の先端から患者Ｐ１０の体内に流れる。このため、患者Ｐ１０の胃等が膨らみ、胃等の内部が観察しやすくなる。

患者Ｐ１０の胃にカテーテル６０を挿入する際に、固定部本体２６の第１貫通孔２６ａを通して気体を供給する。固定部本体２６における第１貫通孔２６ａよりも基端側は封止部材２７により封止されているため、この気体は、先端側に向かって流れる。このため、患者Ｐ１０に挿入したカテーテル６０から気体が流れ出るときに発せされる気泡音を聴取できる。気泡音を聴取するのに加えて、誘導コード１０により先端側を観察することで、カテーテル６０が患者Ｐ１０の胃に挿入されたことを、より確実に確認することができる。

なお、第１貫通孔２６ａから固定部本体２６の外部に向かって吸引することで、例えば、固定部本体２６の内部や、固定部本体２６よりも先端側の気体を、第１貫通孔２６ａを通して固定部本体２６の外部に排出することができる。

以上説明したように、本実施形態の留置装置１によれば、操作部材２９を第１位置Ｐ１に配置した状態で、固定部本体２６内に誘導コード１０を挿入し、接続部２０から先端側に誘導コード１０を所定の長さ突出させる。接続部２０から誘導コード１０を突出させた状態で、カテーテル６０内に誘導コード１０を挿入していき、接続部２０にカテーテル６０の基端部を接続する。
ここで、操作部材２９を第２位置Ｐ２に配置すると、係止部４８が弾性的に変形し、第２突出部４７が径方向の内側に移動する。すると、複数の係止部４８で誘導コード１０を保持する。
以上のように、操作部材２９を第１位置Ｐ１から第２位置Ｐ２に配置するだけで、カテーテル６０内に挿入される誘導コード１０の軸線Ｃ方向の位置を容易に固定することができる。

固定部本体２６に対して操作部材２９を先端側に移動させたとき操作部材２９が第１位置Ｐ１に配置され、固定部本体２６に対して操作部材２９を基端側に移動させたとき操作部材２９が第２位置Ｐ２に配置される。
操作者が、固定部本体２６に対して操作部材２９を先端側又は基端側に移動させるように操作部材２９に力を加える際には、操作部材２９に対して先端側又は基端側に力を加えることになる。この力が操作部材２９から係止部４８を介して誘導コード１０まで軸線Ｃ方向に伝達されると、誘導コード１０は、元の位置から先端側又は基端側に移動しやすくなる。一般的に、誘導コード１０が先端側又は基端側に移動したときに観察される像よりも、誘導コード１０が軸線Ｃ回りに回転したときに観察される像が大きく変わるため、留置装置１を操作し難くなる。
従って、操作部材２９に軸線Ｃ回りの力を加えて誘導コード１０が軸線Ｃ回りに回転する場合に比べて、観察される像が大きく変わるのを抑え、留置装置１の操作性を向上させることができる。
軸線Ｃ回りに並べて配置され複数の係止部４８が、誘導コード１０を保持する。このため、複数の係止部４８により、軸線Ｃ回りの複数の向きから、誘導コード１０を効果的に保持することができる。

固定部本体２６には第１貫通孔２６ａが形成され、留置装置１は封止部材２７を備えている。封止部材２７内に誘導コード１０を挿入した状態で、封止部材２７、すなわち固定部２５に対して誘導コード１０を軸線Ｃ方向に移動させることができる。そして、例えば、第１貫通孔２６ａ内に気体を供給すると、封止部材２７と誘導コード１０との間は密（気密）に保持されているため、この流体は先端側に向かって、誘導コード１０の外周面に沿うように流れる。
この状態で、カテーテル６０内に誘導コード１０を挿入すると、カテーテル６０の内周面と誘導コード１０の外周面との間に気体が流れる。その結果、この間に摩擦が生じるのを抑えることができる。そのため、仮にカテーテル６０と誘導コード１０との間の隙間が僅かであっても、カテーテル６０内に誘導コード１０を挿入しやすくすることができる。

接続部２０及び固定部本体２６は、一体に形成されている。従って、接続部２０及び固定部本体２６を、互いに強固に接続することができる。
留置装置１は、規制部５５を備える。固定部本体２６に対して操作部材２９が、軸線Ｃ方向のみに移動できるため、操作者が固定部本体２６に対して操作部材２９を周方向に移動させて操作することが抑制される。これにより、操作部材２９が軸線Ｃ回りに回転するように操作されることを抑え、誘導コード１０により観察される像が大きく変わるのが抑制される。従って、留置装置１の操作性を向上させることができる。

以上、本発明の一実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の構成の変更、組み合わせ、削除等も含まれる。
例えば、前記実施形態では、固定部本体に対して操作部材を第１位置から第２位置に移動させたときに、操作部材が軸線Ｃ回りに回転するように移動し、複数の係止部が誘導コード１０を保持するように構成してもよい。この場合、例えば、操作部材に雌ネジ、複数の係止部に前記雌ネジに嵌め合う雄ネジがそれぞれ形成される。これら雌ネジ及び雌ネジは、軸線Ｃ方向に径が変化するネジであってもよい。
また、固定部本体に対して操作部材を第１位置から第２位置に移動させたときに、操作部材が軸線Ｃに直交する基準軸線回りに回転するように移動し、複数の係止部が誘導コード１０を保持するように構成してもよい。

固定部は、係止部を１つ備えてもよい。この場合、操作部材が第２位置に配置されたときに、係止部及び固定部本体２６が誘導コード１０を径方向に挟む。これにより、係止部が固定部本体２６とともに誘導コード１０を保持する。
接続部２０及び固定部本体２６は、別体に形成された後で、互いに接着等により接合されてもよい。
固定部本体２６は、円筒状に形成されているとしたが、角筒状等の筒状に形成されていてもよい。これは、接続部についても同様である。
留置装置１は、封止部材２７を備えなくてもよい。この場合、固定部本体２６に第１貫通孔２６ａは形成されない。

１ 留置装置
１０ 誘導コード（挿入部）
２０ 接続部
２５ 固定部
２６ 固定部本体
２６ａ 第１貫通孔（貫通孔）
２７ 封止部材
４７ 第２突出部（係止部の一部）
４８ 係止部
６０ カテーテル
Ｃ 軸線
Ｐ１ 第１位置
Ｐ２ 第２位置

Claims (5)

1. 可撓性を有するとともに先端側を観察可能であり、カテーテル内に抜き差しされる挿入部と、
   内部に前記挿入部が引き抜き可能に挿入されるとともに、前記カテーテルの基端部が取外し可能に取付けられる接続部と、
   前記接続部の基端側に接続され、前記挿入部の軸線方向の位置を固定可能な固定部と、
   を備え、
   前記固定部は、
   前記接続部の基端側に接続され、内部に前記挿入部が引き抜き可能に挿入される固定部本体と、
   前記固定部本体の基端側に接続され、前記挿入部の径方向の内側に向かって弾性変形可能な係止部と、
   前記固定部本体に対して第１位置と第２位置との間を移動し、前記第１位置と前記第２位置とで、前記係止部の一部が配置される位置を変化させる操作部材と、
   を有し、
   前記操作部材が前記第１位置に配置されたときに前記一部が配置される位置よりも、前記操作部材が前記第２位置に配置されたときに前記一部が配置される位置が、前記径方向の内側となり、前記係止部が前記挿入部を保持するか、前記係止部が前記固定部本体とともに前記挿入部を保持し、
   前記挿入部の周方向を、挿入周方向と規定したときに、
   前記固定部本体に対して前記操作部材が前記第１位置と前記第２位置との間を移動する間にわたって、前記固定部本体に対して前記操作部材が前記軸線方向に移動するのを許容し、前記固定部本体に対して前記操作部材が前記挿入周方向へ移動するのを規制する規制部を備える、留置装置。
2. 前記固定部本体に対して前記操作部材を先端側及び基端側の一方に移動させたとき、前記操作部材が前記第１位置に配置され、
   前記固定部本体に対して前記操作部材を先端側及び基端側の他方に移動させたとき、前記操作部材が前記第２位置に配置される、請求項１に記載の留置装置。
3. 前記固定部は、前記係止部を複数有し、
   前記複数の係止部は、前記軸線回りに並べて配置され、
   前記複数の係止部が前記挿入部を保持する、請求項１又は２に記載の留置装置。
4. 前記固定部本体には、前記固定部本体の内部に連通し、流体の供給及び前記流体の排出の少なくとも一方を行うための貫通孔が形成され、
   前記固定部本体の内周面における前記貫通孔よりも基端側に配置され、内部に前記挿入部が引き抜き可能に挿入される封止部材を備え、
   前記封止部材は、前記挿入部との間を密にかつ摺動可能に保持する、請求項１から３のいずれか一項に記載の留置装置。
5. 前記接続部及び前記固定部本体は、一体に形成されている、請求項１から４のいずれか一項に記載の留置装置。

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