CN102406770A - 治疗慢性肾病的肾康定胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明是一种治疗慢性肾病的肾康定胶囊。它的原料及其重量份数为：半枝莲27-33份、鬼箭羽27-33份、白花蛇舌草27-33份、徐长卿8-12份、泽泻13-17份、炒苍术13-17份、苦参27-33份、银花8-12份、泽兰8-12份、丹参17-23份、鹿衔草13-17份、仙鹤草22-28份、生地11-14份、炒白术13-17份、杜仲8-12份、红花8-12份。本发明的优点是能健脾益肾，益气养阴，活血利水，解毒化瘀，共图祛邪固本之功。同时能减少蛋白尿和血尿，改善肾功能。该肾康定胶囊还具有疗效好，取材容易，制作工艺简单、制作成本低、价格便宜，普通百姓用得起，安全无毒副作用，服用方便的特点。

Description

治疗慢性肾病的肾康定胶囊

技术领域

本发明涉及一种由中草药制成的药物，特别是一种治疗慢性肾病的肾康定胶囊。

背景技术

肾脏病是常见病、多发病。根据我国有关调查统计资料，大约每年每百万人中有150～300人因肾功能衰竭而致残或死亡。虽然目前没有准确的统计数字，但专家估计全国大约有几百万慢性肾衰(以下称CRF)患者。近几年来本地区CRF病例有明显增加趋势，引起CRF的最常见原因是慢性肾炎，大致占到透析病人数的60％。尿毒症患者需要作长期血液透析才能生存，虽然可延长生命，但它是非生理性的疗法，会带来许多副反应，生活质量不高。肾移植是发展方向，但现阶段5年～10年存活率还不是太高，而且移植者仍需服用昂贵的抗排异药物，造成家庭和社会沉重的经济负担。如何防治慢性肾炎发展至肾功能不全是目前肾病学研究热点，传统治疗疗效不能令人满意和昂贵药费的局限性，使许多早期肾炎得不到及时治疗。特别是农村对本病的知晓率更低，病情更趋隐匿。寻找廉价药物防治慢性肾炎的发生和发展至关重要。本药物的发明可在一定程度上减轻肾损伤，延缓肾功能衰竭的速度，推迟病人进入血液透析阶段，从而节约医疗资源。

发明内容

本发明的目的是提供一种以中草药为原料配制而成的一种治疗慢性肾病的肾康定胶囊。该肾康定胶囊能健脾益肾，益气养阴，活血利水，解毒化瘀，共图祛邪固本之功。同时能减少蛋白尿和血尿，改善肾功能。该肾康定胶囊还具有疗效好，取材容易，制作工艺简单、制作成本低、价格便宜，普通百姓用得起，安全无毒副作用，服用方便的特点。

本发明的技术方案如下：一种治疗慢性肾病的肾康定胶囊。该肾康定胶囊由半枝莲、鬼箭羽、白花蛇舌草、徐长卿、泽泻、炒苍术、苦参、银花、泽兰、丹参、鹿衔草、仙鹤草、生地、炒白术、杜仲、红花组成。

该肾康定胶囊的原料及其重量份数为：半枝莲27-33份、鬼箭羽27-33份、白花蛇舌草27-33份、徐长卿8-12份、泽泻13-17份、炒苍术13-17份、苦参27-33份、银花8-12份、泽兰8-12份、丹参17-23份、鹿衔草13-17份、仙鹤草22-28份、生地11-14份、炒白术13-17份、杜仲8-12份、红花8-12份。本肾康定胶囊的制备方法包括以下的工艺步骤：

(1)、按配方称取下列中药材作原料：半枝莲27-33份、鬼箭羽27-33份、白花蛇舌草27-33份、徐长卿8-12份、泽泻13-17份、炒苍术13-17份、苦参27-33份、银花8-12份、泽兰8-12份、丹参17-23份、鹿衔草13-17份、仙鹤草22-28份、生地11-14份、炒白术13-17份、杜仲8-12份、红花8-12份。

(2)、将上述原料粉碎成细颗粒料或粉料。

(3)、将上述颗粒料及粉料加水浸泡1小时。

(4)、将上述浸泡过的料按常规方法加水煎煮三次，将三次煎液合并并过滤。

(5)、将上述煎液在50-70℃温度下减压浓缩成相对密度1.20-1.30的稠膏。

(6)、将上述稠膏在60--85℃温度下干燥并粉碎成细粉，过70--120目筛，即得到药物的活性组份。

(7)、将上述药物的活性组份按中成药的常规制作方法制成胶囊，也可制作成片剂或密丸剂。

在上述胶囊药物中：

半枝莲：性味归经：辛、苦，寒；归肺、肝、肾经。功能主治：清热解毒，化瘀利尿。用于水肿，疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，黄疸，胃癌，食道癌，直肠癌。

鬼箭羽：性味归经：苦，寒。功能主治：清热、利尿、通淋，破血，通经，杀虫。。主治热淋涩痛、小便不利及前列腺肥大等，经闭，症瘕，产后瘀滞腹痛，虫积腹痛。

白花蛇舌草：性味归经：苦、微甘，寒，人心、肝、脾经。功能主治：清热解毒，利湿消肿。用于小便不利是，肠痈(阑尾炎)，疮疖肿毒，湿热黄疸，等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。

徐长卿：性味归经：辛，温。归肝、胃经。功能主治：祛风止痛，化湿止痒，活血解毒，止痒。治胃病，牙痛，风湿疼痛，经期腹痛，慢性气管炎，腹水，水肿，痢疾，肠炎，跌打损伤，湿疹，等麻疹，毒蛇咬伤。

泽泻：性味归经：味甘；淡；性寒。归肾；膀胱经。功能主治：泄热渗湿、利小便。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；具有降血脂、护肝、扩张冠状动脉、改善心功能的作用。

炒苍术：性味归经：辛、苦，温。归脾、胃经。功能主治：燥湿健脾，祛风湿，发表，明目。用于脘腹胀满，泄泻水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。  并有催眠、降血糖功效。

苦参：性味归经：寒；苦；归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功能主治：清热燥湿，杀虫，利尿。用于尿闭，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；热毒血痢，肠风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急性扁桃体炎，痔漏，脱肛．皮肤瘙痒，恶疮，阴疮湿痒，瘰疬，烫伤。

银花：性味归经：甘，寒。归肺、胃、心经。功能主治：清热解毒，疏散风热，凉血止痢。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热血毒痢，风热感冒，温病发热。

泽兰：性味归经：苦辛，微温。功能主治：活血，行水。治经闭，癥瘕，产后瘀滞腹痛，身面浮肿，跌扑损伤，金疮，痈肿。

丹参：性味归经：苦，微寒。归心、肝经。功能主治：活血调经，凉血消痈，清心安神。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

鹿衔草：性味归经：味苦微甘，性温。入肝，肾二经。功能主治：怯风除湿，强壮筋骨，补虚益肾，调经活血，收敛止血。用于风湿痹痛，肾虚盗汗，腰膝无力，筋骨酸软，虚弱咳嗽，劳伤吐血，崩漏白带，外伤出血。

仙鹤草：性味归经：苦、涩，平，归肺、肝、脾经。功能主治：收敛止血，补虚，止痢，杀虫

生地：性味与归经：生地黄甘，寒。归心、肝、肾经。功能主治：清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。

炒白术：性味归经：苦、甘，温。归脾、胃经。功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安玉屏风散：益气固表止汗，表虚自汗。汗出恶风，面色恍白，舌淡苔薄白，脉浮虚。亦治虚人腠理不固，易感风邪。

杜仲：味甘，性温。归肝，肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安。

红花：性味与归经：辛、温。归肝、心经。功能主治：活血祛瘀。用于治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。

本发明的优点是提供了一种以中草药为原料配制而成的肾康定胶囊。该肾康定胶囊能健脾益肾，益气养阴，活血利水，解毒化瘀，共图祛邪固本之功。同时能减少蛋白尿和血尿，改善肾功能。该肾康定胶囊还具有疗效好，取材容易，制作工艺简单、制作成本低、价格便宜，普通百姓用得起，安全无毒副作用，服用方便的特点。

具体实施方法

实施例1：

一种治疗慢性肾病的肾康定胶囊。该肾康定胶囊的原料及其重量份数为：半枝莲30份、鬼箭羽30份、白花蛇舌草30份、徐长卿10份、泽泻15份、炒苍术15份、苦参30份、银花10份、泽兰10份、丹参20份、鹿衔草15份、仙鹤草25份、生地12份、炒白术15份、杜仲10份、红花10份。

其制备方法包括以下的工艺步骤：

(1)、按上述配方称取各中药材作原料。(2)、将上述原料粉碎成细颗粒料或粉料。(3)、将上述颗粒料及粉料加水浸泡1小时。(4)、将上述浸泡过的料按常规方法加水煎煮三次，将三次煎液合并并过滤。(5)、将上述煎液在50-70℃温度下减压浓缩成相对密度1.20-1.30的稠膏。(6)、将上述稠膏在60--85℃温度下干燥并粉碎成细粉，过70--120目筛，即得到药物的活性组份。(7)、将上述药物的活性组份按中成药的常规制作方法制成胶囊，也可制作成片剂或密丸剂。

实施例2：

一种治疗慢性肾病的肾康定胶囊。该肾康定胶囊的原料及其重量份数为：半枝莲32份、鬼箭羽27份、白花蛇舌草28份、徐长卿11份、泽泻17份、炒苍术14份、苦参27份、银花11份、泽兰9份、丹参19份、鹿衔草16份、仙鹤草27份、生地11份、炒白术16份、杜仲11份、红花8份。

其制备方法与实施例1相同。

实施例3：

一种治疗慢性肾病的肾康定胶囊。该肾康定胶囊的原料及其重量份数为：半枝莲28份、鬼箭羽31份、白花蛇舌草32份、徐长卿9份、泽泻14份、炒苍术16份、苦参32份、银花8份、泽兰12份、丹参23份、鹿衔草13份、仙鹤草22份、生地13份、炒白术13份、杜仲8份、红花12份。

其制备方法与实施例1相同。

下面结合一些病例进一步说明本发明药物的疗效。

病例1：史正清，男，50岁，江苏省南京市人，2009年10月患肾病。主要症状：全身浮肿，腰酸腰痛，纳少，蛋白尿，头昏乏力，尿少。查24h尿蛋白定量3.6g，肾穿刺活检病理示局灶节段性肾小球硬化。在其他医院予环磷酰胺冲击、糖皮质激素治疗，4月后仍有浮肿，乏力，活动后气短，尿常规蛋白(Pro)2+，潜血(Bld)2+。2010年2月来溧阳市中医院肾病科诊治，采用肾康定胶囊治疗2月后腰酸乏力明显好转，纳增，尿量增加。复查24h尿蛋白定量1.14g。至今坚持规律服用本品3粒/次，一日三次，病情稳定。

病例2：杨和坤，男，58岁，江苏省溧阳市别桥镇人。2007年10月患慢性肾炎，主要症状：双下肢、眼睑浮肿，全身困重，神疲乏力。尿常规蛋白(Pro)3+，潜血(Bld)2+。B超显示：双肾皮髓质结构模糊，LK/RK 9.8/8.5cm，血尿素氮7.8mmol/L，肌酐139umol/L。曾在其他医院予雷公藤、来氟米特治疗，症状未缓解。于2009年1月来溧阳市中医院诊治，口服肾康定胶囊药物4粒/次，一日3次，服用1个月后，全身困重消失，其余症状亦明显缓解，肾功能复查100umol/L，尿常规蛋白(Pro)阴性，潜血(Bld)2+，病情渐趋平稳，坚持规律服用肾康定胶囊药物，现24h尿蛋白定量在0.6g～1.0g范围内波动。

病例3：易庚林，男，41岁，江苏省溧阳市天目湖镇人于2005年3月患慢性肾炎。主要症状：高血压、水肿、蛋白尿、血尿、关节酸疼、食少泛恶、尿少。尿常规蛋白(Pro)3+，潜血(Bld)3+，在江苏省中医院诊断为慢性肾炎，使用降压药“代文”以及中药健脾益肾化湿泻浊汤剂二年余，症状不减。2007年1月来溧阳市中医院诊治，使用肾康定胶囊药物3月后，患者自觉较前有明显改善，进食正常，无泛恶，血压维持130～112/73～86mmHg，复查尿常规Pro阴性，Bld 1+。继之予以3个疗程的方案，目前规则服维持量，病情稳定。

病例4：芮志芳，女，29岁，江苏省溧阳市南渡镇人，于2009年10月患肾病。主要症状：面目下肢浮肿，腰酸腰胀，泡沫尿，肉眼血尿，无血丝血块，查尿常规蛋白(Pro)3+，潜血(Bld)1+。肾功能示尿素氮6.8mmol/L，肌酐158umol/L。自服自采中草药(具体不祥)煎剂2年余，因恶心呕吐于2011年1月来溧阳市中医院诊治。采用肾康定胶囊治疗(4粒/次，Tid)50天后病情明显好转，复查尿常规Pro阴性，Bld阴性，肾功能正常。嘱适量优质蛋白饮食，目前已停药，各项指标正常。

病例5：刘琳，女，17岁，江苏省溧阳市溧城镇人。于2006年3月患慢性肾病。主要症状：全身浮肿、食少乏力、小便短少、蛋白尿，活动后心慌。尿常规显示蛋白(Pro)3+，潜血(Bld)阴性。24h尿蛋白定量在2.6g。肾功能示尿素氮5.7mmol/L，肌酐134umol/L。服用西药如吗替麦考酚酯、强白松，疗效不佳。于2008年3月来溧阳市中医院诊治，停用上述药物，服用肾康定胶囊药物1月后，各项症状明显改善，现规律服用本药至今，病情稳定。

病例6：杨怡玲，女，21岁，江苏省溧阳市上兴镇人，于2009年7月患慢性肾病。主要临床表现为双下肢浮肿、紫癜、血尿、蛋白尿、纳少。尿常规蛋白(Pro)3+，潜血(Bld)3+。肾活检病理提示为系膜增生性肾炎。在其他医院使用雷公藤多苷片(20mg，Tid)、强的松治疗后紫癜消失，但浮肿仍重，蛋白尿血尿不减。2009年12月来溧阳市中医院诊治，改用肾康定胶囊治疗2月后症状明显好转，复查尿常规完全正常，现以维持剂量坚持服用本药。

一般肾病病人服用肾康定胶囊药物四到六个疗程(每个疗程20天)，症状均能缓解，复发率较低。重症肾病病人服用肾康定胶囊药物四到六个月后症状均缓解。上述病人如能坚持规律服用本药，维持量为每天口服5粒，一日一次，病情均较稳定。经对在溧阳市中医院用肾康定胶囊药物治疗的100名肾病患者进行综合调查分析得知：其中症状缓解，病情稳定者70人，占70％。有明显好转者20人，占20％。上述病人如能坚持规律服用本药，愈后复发者较少。有少部分患者有效果，但不明显。

Claims (4)

1.一种治疗慢性肾病的肾康定胶囊，该肾康定胶囊由半枝莲、鬼箭羽、白花蛇舌草、徐长卿、泽泻、炒苍术、苦参、银花、泽兰、丹参、鹿衔草、仙鹤草、生地、炒白术、杜仲、红花组成，其特征在于：该肾康定胶囊的原料及其重量份数为：半枝莲27-33份、鬼箭羽27-33份、白花蛇舌草27-33份、徐长卿8-12份、泽泻13-17份、炒苍术13-17份、苦参27-33份、银花8-12份、泽兰8-12份、丹参17-23份、鹿衔草13-17份、仙鹤草22-28份、生地11-14份、炒白术13-17份、杜仲8-12份、红花8-12份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾病的肾康定胶囊，其特征在于：该肾康定胶囊的原料及其重量份数为：半枝莲30份、鬼箭羽30份、白花蛇舌草30份、徐长卿10份、泽泻15份、炒苍术15份、苦参30份、银花10份、泽兰10份、丹参20份、鹿衔草15份、仙鹤草25份、生地12份、炒白术15份、杜仲10份、红花10份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾病的肾康定胶囊，其特征在于：该肾康定胶囊的原料及其重量份数为：半枝莲32份、鬼箭羽27份、白花蛇舌草28份、徐长卿11份、泽泻17份、炒苍术14份、苦参27份、银花11份、泽兰9份、丹参19份、鹿衔草16份、仙鹤草27份、生地11份、炒白术16份、杜仲11份、红花8份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾病的肾康定胶囊，其特征在于：该肾康定胶囊的原料及其重量份数为：半枝莲28份、鬼箭羽31份、白花蛇舌草32份、徐长卿9份、泽泻14份、炒苍术16份、苦参32份、银花8份、泽兰12份、丹参23份、鹿衔草13份、仙鹤草22份、生地13份、炒白术13份、杜仲8份、红花12份。