CN102395392A - 用于使得富含血小板的血浆重新抗凝的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于在血液单采系统中使得富含血小板的血浆重新抗凝的方法包括：向血液单采系统注入抗凝血剂，以使得一定容积的抗凝血剂传递给PRP容器。然后，该方法可以将PRP容器内的抗凝血剂传递给红血球容器，并将一定容积的、富含血小板的血浆收集在PRP收集容器中。富含血小板的血浆可以在多个循环中收集。在收集循环之间，该方法可以将一部分抗凝血剂从红血球容器传递给PRP收集容器。

Description

用于使得富含血小板的血浆重新抗凝的系统和方法
优先权
本专利申请要求美国专利申请No.12/402565的优先权，该美国专利申请No.12/402565的申请日为2009年3月12日，标题为“Systemand Method for the Re-anticoagulation of Platelet Rich Plasma”，分配的代理人号为1611/A56，发明人为Etienne Pages和Michael Ragusa，该文献的内容整个被本文参引。
技术领域
本发明涉及用于血小板收集的系统和方法，特别是涉及用于使得富含血小板的血浆重新抗凝的系统和方法。
背景技术
单采是能够将各个血液组分暂时从受者中抽取的全血中分离和进行收集的处理过程。通常，全血通过插入受者臂的静脉内的针头抽取，并送入细胞分离器例如离心筒中。一旦全血分离成它的各个组分，一个或多个组分能够从离心筒中取出。剩余的组分能够与用于弥补取出组分的容积的可选补偿流体一起返回受者。抽取和返回的处理连续进行，直到已经收集了一定量的合适组分，在该点停止处理。单采系统的中心特征是处理过但不需要的组分返回供体。分离的血液组分例如可以包括高密度组分例如红血球、中等密度组分例如血小板或白血球、以及更低密度的组分例如血浆。
在可通过单采获得的多种血液组分产品中，血小板产品的需求快速增长。这特别是因为随着癌症治疗的改进，需要向造血功能降低的病人供给越来越多的血小板。血小板是位于骨髓中的大细胞(该大细胞称为巨核细胞)的断片，主要用于通过执行聚集功能而止血。血小板也有组织治疗的作用。在成年人中，正常的血小板量为150000-400000/mm3。血小板量低于20000/mm3可能引起多种问题，例如自发性出血。
血小板具有4-6天的较短寿命，且供体的数目有限。因此，在制造血浆减少的血小板产品时，重要的是从由供体提供的全血中以最大产量和最需要的量来采集血小板。而且，已知血浆减少的血小板产品受到白细胞的污染可能导致严重的医疗并发症，例如GVH反应。因此，在高效收集血小板的同时使得受白细胞污染的水平尽可能低也是非常重要的。
因此，已经发展了多种技术。例如，使用“波动(surge)”技术，对全血进行收集，并在离心机中同心分离成更高密度、中等密度和更低密度的组分以及采集了血浆(所谓的“吸取(draw)”步骤)之后，血浆通过离心机以波动流速供给，也就是，流速随着时间而增大。通过执行波动，血小板能够优选地从中等密度组分中移出，该中等密度组分作为血沉棕黄层离开，主要包括血小板和白血球的混合物。因此，血浆减少的血小板产品能够以增加的产量来产生。
代替使用波动技术，血小板层还能够通过层“推”而从离心机中取出，其中，抗凝的全血引入筒中，直到血小板层推出，或者通过使用波动和推出方法的组合。在采集了合适的组分之后，剩余的血液组分(主要包括红血球)返回供体(所谓的“返回”步骤)。
通常，在包括上述连续步骤的一个循环过程中处理450-500ml的全血。这个量是基于人体内的血液总量的15％或更少，且当一次从体内取出的量超过该量时，供体可能遇到血压降低或头晕。使用波动技术，分离的血小板产品的浓度范围为从0.8x106/μL至2.6x106/μL(通常1.5x106/μL)，具有中等白血球浓度。推出的血小板产品的浓度将更高，但是导致更高的白血球和红血球剩余污染。
这样形成的血小板浓度对于与升高病原体灭活方法相容的血小板产品来说通常太低。另外，可以防止一至两个另外血浆单元的同时血浆收集，因为相对较高容积的血浆与血小板产品一起截留。在血小板产品中的相对较高血浆蛋白含量对于受体的耐受力来说也不合适。
血液处理系统(例如血液单采系统)将用于防止血液和血液组分凝集和凝固的柠檬酸盐抗凝血剂(例如ACD-A)加入系统中。通常，抗凝血剂与从供体抽取的全血混合。抗凝血剂与全血的比率必须保持低于特定界限值，因为引入系统中的大部分抗凝血剂将返回供体中。当太多抗凝血剂返回供体时，供体可能产生不利反应，例如柠檬酸盐反应。
发明内容
根据本发明的一个实施例，一种用于在血液单采系统中使得富含血小板的血浆重新抗凝的方法包括：在第一收集容器中收集一定容积的、富含血小板的血浆；以及当收集富含血小板的血浆时将抗凝血剂加入第一收集容器中。富含血小板的血浆的容积可以在多个循环中收集，抗凝血剂可以在各循环之间加入第一收集容器中。该方法还可以包括向血液单采系统注入抗凝血剂，以使得一定容积的抗凝血剂传递给第一收集容器。然后，该方法可以将第一收集容器内的抗凝血剂传递给第二收集容器。
根据其它实施例，一种用于在血液单采系统中使得富含血小板的血浆重新抗凝的方法可以包括：从供体中抽取全血；将抗凝血剂引入该全血中；将抗凝的全血分离成多个血液组分(包括富含血小板的血浆)；以及在收集容器中收集富含血小板的血浆。该方法还可以在收集富含血小板的血浆时将抗凝血剂加入收集容器中。富含血小板的血浆的容积可以在多个循环中收集，抗凝血剂可以在各循环之间加入收集容器中。该方法还可以包括向血液单采系统注入抗凝血剂，以使得一定容积的抗凝血剂传递给收集容器。然后，该方法可以将收集容器内的抗凝血剂传递给第二容器。
根据本发明的还一实施例，一种用于在血液单采系统中使得富含血小板的血浆重新抗凝的方法包括：向血液单采系统注入抗凝血剂，以使得一定容积的抗凝血剂传递给PRP收集容器，以及将PRP收集容器内的抗凝血剂传递给第二容器。然后，该方法在多个循环中将一定容积的、富含血小板的血浆收集在PRP收集容器中。在富含血小板的血浆的收集处理循环之间，该方法将一些抗凝血剂从第二容器传递给PRP收集容器。传递给PRP收集容器的抗凝血剂的量可以与在前一循环中收集的、富含血小板的血浆的量成比例。传递给PRP收集容器的抗凝血剂的总量可以与富含血小板的血浆的目标容积成比例，该目标容积是在各循环中收集的容积总和。
根据其它实施例，注入处理可以包括向抗凝血剂管线和供体管线过滤器供给抗凝血剂。该方法还可以将供体管线过滤器内的抗凝血剂传递给第二容器(例如在第一富含血小板的血浆收集循环开始时)，或者该方法可以使它返回抗凝血剂源。
各富含血小板的血浆的收集循环可以包括：从供体中抽吸全血；将抗凝血剂引入从供体抽取的该全血中；以及将抗凝的全血引入分离腔室中。分离腔室可以将抗凝的全血分离成多个血液组分，包括富含血小板的血浆。然后，该方法可以从分离腔室中取出富含血小板的血浆至PRP收集容器中。该方法还可以将收集的、富含血小板的血浆重新引入分离腔室中，该分离腔室将重新引入的富含血小板的血浆分离成血浆和血浆减少的血小板产品。一旦进行了分离，该方法就可以将血浆减少的血小板产品从分离腔室中取出至血小板容器中。在抽吸时引入全血中的抗凝血剂的量可以成比例地减少在PRP收集容器内的抗凝血剂的容积。
根据本发明的其它实施例，用于在血液单采系统中使得富含血小板的血浆重新抗凝的系统可以包括：PRP容器，用于储存收集的富含血小板的血浆；以及红血球容器，用于储存红血球。系统还可以包括：用于向系统注入抗凝血剂的装置，以使得一定容积的抗凝血剂传递给PRP容器；以及用于将PRP容器中的抗凝血剂传递给红血球容器的装置。另外，系统还可以有用于在多个循环中将一定容积的、富含血小板的血浆收集在PRP容器中的装置以及用于在各循环之间将一部分或全部容积的抗凝血剂从红血球容器传递给PRP容器。传递给PRP容器的抗凝血剂的容积可以与在前一循环中收集的、富含血小板的血浆的量成比例。传递给PRP容器的抗凝血剂总容积可以与富含血小板的血浆的目标容积成比例，该目标容积是在多个循环中的各循环中收集的容积的总和。
系统还可以将抗凝血剂注入抗凝血剂管线和供体管线过滤器。系统可以将供体管线过滤器中的抗凝血剂传递给红血球容器，或者系统可以使得供体管线过滤器内的抗凝血剂返回抗凝血剂源。用于传送抗凝血剂的装置可以在多个循环中的第一循环开始时将供体管线过滤器中的抗凝血剂传递给红血球容器。
根据还一实施例，系统还可以包括用于从供体抽取全血的装置、用于将抗凝血剂引入从供体抽取的全血内的装置、以及用于将抗凝的全血引入分离腔室内的装置。分离腔室可以将抗凝的全血分离成包括富含血小板的血浆的多个血液组分。然后，系统可以将富含血小板的血浆从分离腔室抽取至PRP容器中。系统还可以有用于将收集的、富含血小板的血浆重新引入分离腔室内的装置，该分离腔室将重新引入的、富含血小板的血浆进一步分离成血浆和血浆减少的血小板产品。系统还可以有用于将血浆减少的血小板产品从分离腔室抽取至血小板容器中的装置。在抽取时引入全血中的抗凝血剂的量可以成比例地减少在PRP容器内的抗凝血剂的容积。
根据本发明的另外实施例，用于使得血液单采系统中的、富含血小板的血浆重新抗凝的方法包括：向血液单采系统注入抗凝血剂，从而使得一定容积的抗凝血剂传送给PRP容器；以及在多个循环中将目标容积的、富含血小板的血浆收集在PRP容器中。抗凝血剂的容积可以与富含血小板的血浆的目标容积成比例。目标容积可以是在各循环中收集的容积的总和。
向血液单采系统中注入抗凝血剂可以包括向抗凝血剂管线和供体管线过滤器注入抗凝血剂。该方法可以将供体管线过滤器中的抗凝血剂传送给红血球容器(例如在第一循环开始时)，或者使它返回抗凝血剂源。各循环可以包括从供体中抽取全血、将抗凝血剂引入全血中、以及将抗凝的全血引入分离腔室中。在抽取时引入全血中的抗凝血剂的量可以成比例地减少PRP容器内的抗凝血剂的容积。
分离腔室可以将抗凝的全血分离成包括富含血小板的血浆的多个血液组分。该方法还可以将富含血小板的血浆从分离腔室抽取至PRP容器中。在完成多个循环和收集了目标容积之后，该方法可以将富含血小板的血浆从PRP容器重新引入分离腔室中，该分离腔室可以将重新引入的富含血小板的血浆进一步分离成血浆和血浆减少的血小板产品。该方法还可以将血浆减少的血小板产品从分离腔室抽取至血小板容器中。
附图说明
通过下面的详细说明并参考附图，将更容易理解本发明的前述特征，附图中：
图1是根据本发明一个实施例的、用于单采机器的系统的示意图。
图2是根据本发明一个实施例的、用于图1的机器的离心筒的侧视图；
图3是表示根据本发明一个实施例的、用于收集富含血小板的血浆和血浆减少的血小板产品的方法的流程图；
图4是表示根据本发明一个实施例的、用于使得收集的富含血小板的血浆重新抗凝的方法的流程图；以及
图5是表示根据本发明一个实施例的、用于使得收集的富含血小板的血浆重新抗凝的可选方法的流程图。
具体实施方式
参考图1，单采装置10使用血液组分分离装置例如标准莱瑟姆(Latham)类型离心机11，用于将抗凝的全血分离成它们的构成组分，如US专利No.3145713中所述，该文献被本文参引。其它类型的分离腔室和装置也可以使用，例如(而不是限制)整体吹模制成的离心筒，如美国专利No.4983156和4943273中所述，它们也被本文参引。离心机11包括旋转筒12以及静止的输入和输出口PT1和PT2，该输入和输出口PT1和PT2通常通过旋转密封件74(见图2)而与筒内部紧密连接。当阀V1打开时，离心机11的输入口PT1与静脉进入装置24(例如放血针)特别是通过血液过滤器F1、管28和Y形连接器30而流体连通。当全血首先采集和然后供给时，静脉进入装置24可以由全血袋(未示出)代替。管28与血液相容，装置10中的所有管都是这样。离心机11的输出口PT2选择地与多个收集容器连接。例如，离心机11可以通过管36、阀V2和管37而与富含血小板的血浆袋18选择地连接。输出口PT2还可以通过管36、阀V3和管39而与血小板容器20选择地连接。另外，血浆容器22也可以通过管36、阀V4和管35而与输出口PT2选择地连接。重要的是应当知道，任何上述容器(例如血小板容器20、血浆容器22和PRP容器18)可以由重量称来悬挂，以便帮助确定在各容器内的流体量。
用于储存抗凝血剂(未示出)的包或容器可以通过细菌过滤器F2、管32和Y形连接器30而与静脉进入装置/放血针24流体连通。细菌过滤器F2防止在抗凝血剂(ACD)容器中的任何细菌进入系统。容器18、20、22和23优选是由可与血液相容的材料制造的塑料袋。蠕动泵P1、P2和P3与阀V1、V2、V3、V4、V5、V6、V7、V8和V9一起响应由管线传感器14、供体压力监视器(DPM)M1、系统压力监视器(SPM)M2和空气检测器D1、D2和D3(它们检测是否存在流体)产生的信号而控制流过装置10的方向和持续时间。压力监视器M1和M2监视在装置10内的压力水平。管线传感器14是光学传感器，并检测从输出口PT2经过管线传感器14的血液组分的存在。
如后面详细所述并参考图4和5，在开始操作时，泵P1和P3通电，以便将抗凝血剂注入装置10的管28内。抗凝血剂在达到空气检测器D1之前经过过滤器F2。空气检测器D1检测抗凝血剂在D1处的存在，并可以终止、前进或改变抗凝血剂注入操作。在注入之后，静脉进入装置24可以插入供体中，并准备开始抽吸步骤。
图3是表示根据本发明的一个实施例用于从受者中收集血液组分(例如血小板)的方法的流程图。在抽吸步骤310中，全血从受者抽出，通常以大约80ml/min的速度，并利用泵P1和P3而与抗凝血剂混合(回来参考图1)(步骤320)。泵P3将抗凝血剂引入从受者抽出(或者来自采集血液的袋)的全血中并混合。在这期间，阀V1打开，从而使得抗凝的全血在通过输入口PT1泵送至分离装置12内之前通过管28和血液过滤器F1。
抗凝的全血通过供给管(未示出)而引入分离装置12的底部中，图3的步骤330。抗凝血剂与全血的比例通常为大约1∶10。不过，如后面更详细所述，该比例能够根据使用的注入处理过程来调节。在单采装置10中的各泵和阀的操作能够根据合适的规程在控制器(未示出)的控制下进行，该控制器例如可以是微处理器。
如上面所述和如图2中所示，离心机11有固定输入口PT1和固定输出口PT2。旋转密封件74使得静止的输入口PT1与筒12的底部内部部分流体连接，输出口PT2与筒内部的上部部分流体连接，用于收集分离的部分。芯72占据与筒12的内部同轴的容积，并提供在芯72的壁和外部筒壁70之间的分离区域。
当筒12旋转时，离心力使得引入筒底部的抗凝全血分离成红血球(RBC)、白血球(WBC)、血小板(例如富含血小板的血浆PRP)和血浆。筒12的转数例如选择在4000至6000rpm的范围内，通常为4800rpm。血液根据组分密度分离成不同部分。更高密度组分(即RBC60)压向筒12的外壁70，而更低密度的血浆66处于更靠近芯72。血沉棕黄层61形成于血浆66和RBC 60之间。血沉棕黄层61由血小板/PRP的内层64、血小板和WBC的过渡层68以及WBC的外层62组成。血浆66是最靠近分离区域的输出口的组分，并是当附加的抗凝全血通过输入口PT1进入筒12时通过输出口PT2而从筒12排出的第一流体组分。
参考图1，排出的血浆通过管线传感器14、管36、4通路连接器26和阀V4(处于打开位置)，并进入血浆容器22。进入血浆容器22的血浆通过泵P2从容器22抽出，通过管42、阀V5(处于打开位置)、连接器92和管40而从血浆容器22的底部口PT4抽出，并通过输入口PT1通过连接器91和管线41而回流至筒12中。回流的血浆稀释进入筒12的抗凝全血，并使得血液组分更容易地分离。光学传感器21施加在筒12的凸肩部分上，用于当血液组分逐渐和同轴地从筒12的外壁70朝着芯72前进时监测各层血液组分。光学传感器21可以安装在使得它能够检测血沉棕黄层到达特殊半径的位置处，且全血从供体抽出(步骤310)和将全血引入筒(步骤330)的步骤可以响应该检测而终止。
由筒12处理的全血量可以响应与全血相关联的至少一个特征而变化，例如全血的血流比容剂值、血小板的数目、血液总量等，如美国专利No.6743192中所述，该美国专利No.6743192的公开日为2004年6月1日，授予Sakota等，标题为“Apheresis Apparatus and Methodfor Producing Blood Products”，该文献被本文参引。这样的变量控制能够在微计算机的控制下实现，如前所述。也可选择，它们能够各自人工实现。
血小板(例如富含血小板的血浆或“PRP”)从筒12抽取至PRP容器18中，图3的步骤340。在从筒抽取富含血小板的血浆(“PRP”)时，可以使用多种方法，包括(但不局限于)驻留(dwell)、波动和/或推动方法。为了图示目的，下面将详细介绍基于驻留和波动技术的PRP抽取。
在抗凝的全血引入离心机11中(图3的步骤330)之后，阀V1关闭，泵P1停止，这样，血液不再从供体抽吸，且开始驻留。在驻留过程中，泵P2使得血浆66以中等速度(例如大约100ml/min，图4中)回流通过筒12大约20至30秒。在该流速下，血沉棕黄层61由血浆稀释并变宽，但是血小板/PRP并不离开筒12。血沉棕黄层的稀释能够使得更重的白血球沉积在血沉棕黄层的外侧，从而导致在更轻的血小板/PRP层64和更重的白血球层62之间的更好分离。因此，过渡层68减少。驻留期间还能够使得筒12内的流动图形稳定，并能够有更多的时间使得微气泡离开筒12并清除。
在驻留之后，开始波动步骤。在波动中，泵P2的速度以5-10ml/min的增量来增加，以便使得血浆回流，直到达到大约200-250ml/min的血小板/PRP波动速度。血小板/PRP波动速度是血小板PRP能够离开筒12，但是红血球或白血球不能离开时的速度。离开筒12的血浆通过血小板/PRP而变浑浊，且管线传感器14检测到该浑浊。管线传感器14包括：LED，该LED发射光通过离开筒12的血液组分；以及光检测器，该光检测器在光通过组分后接收该光。由光检测器接收的光量与通过管线的流体的密度相关联。
当血小板/PRP首先开始离开筒12时，管线传感器输出开始降低。阀V2打开，阀V4关闭，血小板/PRP收集在容器18中。一旦大部分血小板/PRP从筒12除去，离开筒的流体变得更少浑浊。管线传感器14检测到该浑浊减小，从而关闭阀V2。
在收集了血小板/PRP之后，开始返回步骤350(见图3)。在返回步骤350中，筒12的旋转停止，在筒12中剩余的血液组分在阀V1打开的情况下通过泵P1的反向旋转通过静脉进入装置24而返回供体。阀V4也打开，以便在返回过程中允许空气进入离心筒。来自容器22的血浆稀释在筒12中的剩余血液组分。换句话说，泵P2在阀V4打开的情况下使得血浆与筒12中的返回组分混合，从而由血浆稀释返回的红血球，并加速返回时间。当筒中的剩余血液组分返回供体时，返回步骤350停止。
从供体抽取全血(步骤310)、将抗凝血剂引入全血中(步骤320)、将全血引入分离腔室中(步骤330)、将血小板/PRP从分离腔室抽取至容器中(步骤340)和使得剩余组分返回供体(步骤350)的步骤重复进行，直到在容器18中隔离了目标容积的血小板/PRP(步骤350)。通常，步骤310-350重复两次至四次，且每个循环处理大约450-500ml的全血。在PRP中隔离的血小板/浓度通常为1.5x106/μL。
然后，方法300可以将容器18中的血小板/PRP重新引入筒12中，图3的步骤370，从而形成一层血小板/PRP，该血小板/PRP比只通过一次抗凝全血循环处理而获得的大数倍。例如，在一些实施例中，血小板/PRP层容积大约等于一个循环的平均容积乘以血小板/PRP隔离循环次数加一。血小板/PRP通过泵P2经由管43、阀7(处于打开位置)、连接器93而从容器18的口PT5抽取，并通过输入口PT1经由连接器91和管线41而输入筒12中。为了减小在血小板/PRP和筒12之间的接触，在血小板重新引入之前，筒12可以局部装有从供体抽取的抗凝全血。全血形成在筒12周边的细胞床，它用作在筒的周边和血小板/PRP之间的缓冲，从而减少血小板凝集。此外或者也可选择，抗凝全血可以在血小板/PRP重新引入的过程中加入分离腔室，以便将血小板层带向淘选半径，或者在血小板/PRP重新引入后用于完善血小板分离和使得初始血小板抽出的情况标准化。
当使用例如波动或推动方法时，血浆减少的血小板产品从目前存在于筒12中的血小板层中抽取，图3的步骤380。血浆减少的血小板产品通过管线传感器14、管36、连接器26、连接器50和阀V3(处于打开位置)而隔离在容器20中。血小板产品的浓度通常在2.6x106/μL至5.2x106/μL的范围内，它是当只进行一次抗凝全血处理时隔离的血小板/PRP的浓度的2-3倍。
重要的是应当知道，在重新处理收集在PRP容器18中的PRP的过程中，重新引入分离腔室中的血小板/PRP可以开始凝结和/或凝集。为了防止凝集和凝结，在分离腔室12内重新处理之前可以将附加抗凝血剂加入血小板/PRP。不过，必须注意避免添加太多抗凝血剂，因为如上所述，当太多抗凝血剂返回供体时，供体会受到不利的副作用。因此，本发明的实施例利用上述初始注入步骤来向PRP提供附加抗凝血剂，同时避免将附加抗凝血剂添加至整个系统10中。图4和5表示了该方法的示例实施例。
如图4中所示，血液单采方法400开始于注入单采系统，步骤410。在注入步骤中，泵P1和P3向抗凝血剂管线32和供体管线28注入，直到由D2检测到抗凝血剂。然后，系统10将继续注入系统，直到供体管线28充满抗凝血剂，且少量的抗凝血剂通过管线28、阀V1、泵P1、连接器93、管线43和阀V7而传送至PRP容器18中。传送至PRP容器18中的抗凝血剂的量可以与要使用上述技术收集的PRP的预计容积成比例(例如，它可以与PRP的目标容积成比例)。例如，在PRP容器18中的抗凝血剂的容积可以是目标PRP容积的1/10(例如，当目标PRP容积为300ml时，30ml可以传送至PRP容器18中)。
一旦系统10注入有抗凝血剂，且合适量的抗凝血剂处于PRP容器18内，系统10就可以开始收集血小板/PRP(步骤420)，如上面对于图3所述(例如，系统10可以利用图3中所示的抽取、分离和抽出循环来收集血小板/PRP)。当血小板/PRP从分离腔室12中抽出时，它们将进入包含附加抗凝血剂的PRP容器18，并与抗凝血剂混合。
应当知道，在PRP容器18内的抗凝血剂的初始浓度将高于目标最终浓度(例如1∶10)。不过，当系统10在各随后循环收集附加血小板/PRP时，抗凝血剂浓度将朝着最终浓度水平降低，因为如上所述，加入PRP容器18中的抗凝血剂的量可以与PRP的目标容积成比例。处理400可以继续进行，直到收集了目标容积的血小板/PRP(步骤430)。
图5表示了图4中所示的注入处理的可选实施例。在该实施例中，当完成附加收集循环时，抗凝血剂可以计量进入PRP容器18中。特别是，一旦系统10注入有抗凝血剂，且PRP容器18有合适量的抗凝血剂(例如，如上所述)(步骤410)，系统10就可以将PRP容器18中的抗凝血剂传递给PBC容器23(步骤510)。系统/方法500可以使用泵P1来将PRP容器18内的抗凝血剂传送给RBC容器23，该泵P1通过阀V7(打开)、管线43、连接器93、阀V9(打开)和管线49将抗凝血剂传递给RBC容器23。
然后，系统10可以开始收集血小板/PRP，如上所述和如图3中所示(步骤420)。当抗凝血剂的注入终止于过滤器F1充满抗凝血剂时，系统10可以通过将过滤器F1内的抗凝血剂传递给RBC容器23或送回抗凝血剂源而开始第一抽吸循环。如后面更详细所述，当抗凝血剂传递给RBC容器时，当确定正确的抗凝血剂量时应当考虑该容积。根据本发明的实施例，在RBC容器23中的抗凝血剂部分可以在收集循环之间传递给PRP容器18(步骤520)。例如，在第一循环的血小板/PRP进行收集之后，系统10可以将抗凝血剂的一部分传递给PRP容器18。特别是，抽吸循环将通过使用泵P1和P2(例如串联)将RBC容器23内的容积的一部分传送给PRP包。当泵的管段包含在前循环的血液时，在将抗凝血剂传递给PRP容器18之前，泵P1将血液传送给分离装置12。
当系统10接近抗凝血剂传送结束时(步骤S520)，泵P1将开始从供体抽吸全血，以便开始下一个抽吸/收集循环。因为抗凝血剂的传送可能还没有完成，因此，下一抽吸阶段的开始将在抗凝的全血导向筒之前结束抗凝血剂向PRP容器18的传送。
在每个循环后添加给PRP容器18的抗凝血剂的量可以与在前面或随后循环中收集的血小板/PRP量成比例。例如，当传送至PRP容器中的总容积为30ml(例如为了获得与收集的PRP的目标容积的1∶10比例)，且血小板/PRP在5个循环中收集时，可以在各循环之后将6ml的抗凝血剂添加给PRP容器18。这使得系统能够提供充分的抗凝血剂来避免血小板/PRP凝集/凝结，并避免抗凝血剂的初始较高浓度。处理500可以继续进行，直到收集了目标容积的血小板/PRP(步骤430)。尽管方法/系统使用RBC容器23来在循环之间储存抗凝血剂，但是一旦抗凝血剂完全传送给PRP容器18(例如在最后收集循环之后)，RBC容器23可以用于在防腐溶液中回收预先过滤的红血球。
重要的是应当知道，因为阀V1在抗凝血剂从PRP容器18传送给RBC容器23的过程中关闭(例如图5中的步骤510)，因此较大量的抗凝血剂可能保留在过滤器F1中(例如来自初始注入步骤)。该抗凝血剂的一些或全部可以送回至抗凝血剂源，或者它可以传送给RBC容器23。当抗凝血剂传送给RBC容器23时，在确定系统内的抗凝血剂的总量时(例如用于保证不会有太多的抗凝血剂返回供体)和确定使得PRP重新抗凝所需的抗凝血剂量时应当考虑抗凝血剂的量。当抗凝血剂返回抗凝血剂源时，它不需要考虑。
尽管上述实施例在药丸传送中计量抗凝血剂供给到PRP容器18中(例如在初始注入过程中或者在收集PRP的循环之间)，但是本发明的其它实施例可以在系统10收集PRP时连续计量抗凝血剂供给到PRP和/或PRP容器18。换句话说，本发明的实施例可以在PRP从筒12中抽取时以与系统10将抗凝血剂引入全血中(当血液从身体抽取时)类似的方式而将抗凝血剂引入PRP或PRP容器18中。
为了方便在PRP从筒12中抽取时将抗凝血剂直接加入PRP中，系统10可以有附加的阀、泵和连接器。例如，管线36可以有位于管线传感器14和PRP容器18之间的附加连接器。该连接器可以用于使用附加的管线来使得抗凝血剂源与管线36连接。需要时，附加管线可以有附加的泵，以便帮助将抗凝血剂传送/引入PRP中。然后，抗凝血剂可以在PRP通过管线36时引入PRP中。
如上所述，其它实施例可以连续计量用于PRP的抗凝血剂直接供给PRP容器18中。为了方便这样添加，系统10可以有与管线43连接的附加连接器、阀、泵和管线(例如以与上面对于当PRP经过管线36时连续计量抗凝血剂供给到PRP中所述类似的方式)。这样的结构使得抗凝血剂能够通过口PT5添加给PRP容器18。
还重要的是应当知道，因为上述重新抗凝方法将附加的抗凝血剂直接添加给血小板/PRP，因此本发明的实施例不需要将附加的抗凝血剂添加给整个系统10(例如通过在全血从供体抽取时将附加的抗凝血剂添加给全血)。为了获得本发明实施例的相同优点，将抗凝血剂添加给整个系统的系统最终使得附加的153ml抗凝血剂返回供体。换句话说，为了获得重新处理血小板/PRP(以获得血浆减少的血小板产品)所需的附加30ml，抗凝血剂的比例应当从1∶9至1∶6.1增加(与本发明的实施例相比)。因此，通过使用上述方法，大大减小了使得太多抗凝血剂返回病人体内的危险。
应当知道，波动淘选技术可以使用除血浆之外的多种流体，以便从分离腔室中抽取血小板/PRP或血浆减少的血小板产品(例如可以使用盐溶液)。
另外，一旦收集了血小板和血浆减少的血小板产品，可以添加血小板添加剂/防腐剂溶液，以便帮助保存和储存血小板以便以后使用。防腐剂溶液可以在收集后添加给血小板容器20内的、血浆减少的血小板产品，或者血小板收集袋20和血浆减少的血小板产品袋22可以预先装有添加剂溶液。为了方便添加添加剂溶液，系统10可以包括血小板添加剂储存容器(未示出)和血小板添加剂管线45，该血小板添加剂管线45可以通过连接器46和管线47而与血小板袋20流体连接。以与系统内的其它管线和管类似的方式，血小板添加剂管线45也可以包括阀V6，该阀V6防止/允许流体流过血小板添加剂管线45。这样的实施例还可以有与血小板储存袋70和血浆减少的血小板产品袋20流体连接的管线48。该管线可以包括阀V8和过滤器F3，例如白血球(leukoreduction)过滤器。一旦添加了添加剂溶液，系统10可以将血浆减少的血小板产品传送给血小板储存容器70以便储存。
当需要附加的、血浆减少的血小板产品时，可以重复上述各步骤(例如310-380和410-430)，直到收集了合适量的、血浆减少的血小板产品。在不同实施例中，血浆可以添加给血浆减少的血小板产品，以便将血浆减少的产品添加至预定容积或浓度。
重要的是应当知道，单采装置的一些实施例可以是三管线系统，它除了一些或全部上述部件，还有专用的返回管线和专用的抽取管线。在这样的实施例中，返回管线和抽取管线可以有专用的泵，该泵控制在管线内的流量和压力。例如，返回管线可以有专用的返回泵，抽吸管线可以有专用的抽吸泵。除了专用泵，各管线还可以包括压力传感器，该压力传感器使得系统能够监测在管线内的压力，并根据压力测量值来调节流速。
本发明的所述实施例只是示例的，本领域技术人员显然知道多种变化和改变。所有这些变化和改变都将在本发明的范围内。

Claims (38)

1.一种用于在血液单采系统中使得富含血小板的血浆重新抗凝的方法，该方法包括：
在第一收集容器中收集一定容积的、富含血小板的血浆；以及
当收集富含血小板的血浆时将抗凝血剂加入第一收集容器中。
2.根据权利要求1所述的方法，其中：富含血小板的血浆的容积在多个循环中收集，抗凝血剂在多个循环中的每一个之间加入第一收集容器中。
3.根据权利要求2所述的方法，还包括：
向血液单采系统注入抗凝血剂，以使得一定容积的抗凝血剂传递给第一收集容器；以及
第一收集容器内的抗凝血剂传递给第二收集容器，抗凝血剂可以在收集富含血小板的血浆时从该第二收集容器传送给第一收集容器。
4.一种用于在血液单采系统中使得富含血小板的血浆重新抗凝的方法，该方法包括：
提供全血；
将抗凝血剂引入该全血中；
将抗凝的全血分离成多个血液组分，该多个血液组分包括富含血小板的血浆；
将富含血小板的血浆从该多个血液组分中收集至收集容器中；以及
在收集富含血小板的血浆时将抗凝血剂加入收集容器中。
5.根据权利要求4所述的方法，其中：富含血小板的血浆在多个循环中收集，抗凝血剂在多个循环的每个循环之间加入收集容器中。
6.根据权利要求5所述的方法，还包括：
向血液单采系统注入抗凝血剂，以使得一定容积的抗凝血剂传递给收集容器；
将收集容器内的抗凝血剂传递给第二容器。
7.一种用于在血液单采系统中使得富含血小板的血浆重新抗凝的方法，该方法包括：
向血液单采系统注入抗凝血剂，以使得一定容积的抗凝血剂传递给PRP收集容器；
将PRP收集容器内的抗凝血剂传递给第二容器；
将一定容积的、富含血小板的血浆收集在PRP收集容器中，在多个循环中收集一定容积的、富含血小板的血浆；以及
在多个循环中的每个循环之间将至少一部分容积的抗凝血剂从第二容器传递给PRP收集容器。
8.根据权利要求7所述的方法，其中：传递给PRP收集容器的抗凝血剂容积的至少一部分与在前一循环中收集的、富含血小板的血浆的量成比例。
9.根据权利要求7所述的方法，其中：向血液单采系统注入抗凝血剂包括向抗凝血剂管线和全血管线过滤器注入抗凝血剂。
10.根据权利要求9所述的方法，其中：向血液单采系统注入包括将全血管线过滤器中的抗凝血剂传递给第二容器。
11.根据权利要求10所述的方法，其中：在全血管线过滤器中的抗凝血剂在该多个循环中的第一循环开始时传送给第二容器。
12.根据权利要求9所述的方法，其中：在全血管线过滤器中的抗凝血剂返回至抗凝血剂源。
13.根据权利要求7所述的方法，其中：传送给PRP收集容器的抗凝血剂的总容量与富含血小板的血浆的目标容积成比例。
14.根据权利要求13所述的方法，其中：目标容积是在多个循环中的每个循环中收集的容积的总和。
15.根据权利要求7所述的方法，其中，该多个循环中的各循环包括：
提供全血；
将抗凝血剂引入全血中；
将抗凝的全血引入分离腔室中，该分离腔室将抗凝的全血分离成包括富含血小板的血浆的多个血液组分；以及
从分离腔室中抽取富含血小板的血浆至PRP收集容器中。
16.根据权利要求15所述的方法，还包括：
将富含血小板的血浆从PRP收集容器重新引入分离腔室中，该分离腔室将重新引入的、富含血小板的血浆分离成血浆和血浆减少的血小板产品；以及
将血浆减少的血小板产品从分离腔室中抽取至血小板容器中。
17.根据权利要求15所述的方法，其中：引入全血中的抗凝血剂的量成比例地减少在PRP收集容器内的抗凝血剂的容积。
18.一种用于在血液单采系统中使得富含血小板的血浆重新抗凝的系统，该系统包括：
PRP容器，用于储存收集的富含血小板的血浆；
红血球容器，用于储存收集的红血球；
用于向系统注入抗凝血剂的装置，以使得一定容积的抗凝血剂传递给PRP容器；
用于将PRP容器中的抗凝血剂传递给红血球容器的装置；
用于将一定容积的富含血小板的血浆收集在PRP容器中、在多个循环中收集一定容积的富含血小板的血浆的装置；以及
用于在多个循环中的每个循环之间将至少一部分容积的抗凝血剂从红血球容器传递给PRP容器。
19.根据权利要求18所述的系统，其中：抗凝血剂的容积部分与在前一循环中收集的、富含血小板的血浆的量成比例。
20.根据权利要求18所述的系统，其中：用于向系统注入抗凝血剂的装置向抗凝血剂管线和全血管线过滤器注入抗凝血剂。
21.根据权利要求20所述的系统，其中：用于向系统注入的装置将全血管线过滤器中的抗凝血剂传送给红血球容器。
22.根据权利要求21所述的系统，其中：用于传送一部分抗凝血剂容积的装置在该多个循环中的第一循环开始时将全血管线过滤器内的抗凝血剂传递给红血球容器。
23.根据权利要求20所述的系统，其中：用于传送一部分抗凝血剂容积的装置使得全血管线过滤器中的抗凝血剂返回至抗凝血剂源。
24.根据权利要求18所述的系统，其中：传送给PRP容器的抗凝血剂的容积与富含血小板的血浆的目标容积成比例。
25.根据权利要求24所述的方法，其中：目标容积是在多个循环的每个循环中收集的容积的总和。
26.根据权利要求18所述的系统，其中，用于收集一定容积的富含血小板的血浆的装置包括：
用于提供全血的装置；
用于将抗凝血剂引入全血内的装置；
用于将抗凝的全血引入分离腔室中的装置，该分离腔室将抗凝的全血分离成包括富含血小板的血浆的多个血液组分；以及
用于将富含血小板的血浆从分离腔室抽取至PRP容器内的装置。
27.根据权利要求26所述的系统，还包括：
用于将富含血小板的血浆从PRP容器重新引入分离腔室中的装置，该分离腔室将重新引入的、富含血小板的血浆分离成血浆和血浆减少的血小板产品；以及
用于将血浆减少的血小板产品从分离腔室抽取至血小板容器中的装置。
28.根据权利要求26所述的系统，其中：引入全血中的抗凝血剂的量成比例地减少在PRP容器内的抗凝血剂的容积。
29.一种用于使得血液单采系统中的、富含血小板的血浆重新抗凝的方法，该方法包括：
向血液单采系统注入抗凝血剂，从而使得一定容积的抗凝血剂传送给PRP容器，抗凝血剂的容积与富含血小板的血浆的目标容积成比例；以及
将目标容积的、富含血小板的血浆收集在PRP容器中。
30.根据权利要求29所述的方法，其中：向血液单采系统中注入抗凝血剂包括向抗凝血剂管线和全血管线过滤器注入抗凝血剂。
31.根据权利要求30所述的方法，其中：向血液单采系统注入包括将全血管线过滤器内的抗凝血剂传送给红血球容器。
32.根据权利要求31所述的方法，其中：在多个循环中的第一循环开始时将在全血管线过滤器中的抗凝血剂传送给红血球容器。
33.根据权利要求31所述的方法，其中：在全血管线过滤器中的抗凝血剂返回抗凝血剂源。
34.根据权利要求29所述的方法，其中：富含血小板的血浆的目标容积在多个循环中收集。
35.根据权利要求34所述的方法，其中：目标容积是在多个循环中的每个循环中收集的容积的总和。
36.根据权利要求34所述的方法，其中多个循环中的每个循环包括：
提供全血；
将抗凝血剂引入全血中；
将抗凝的全血引入分离腔室中，该分离腔室将抗凝的全血分离成包括富含血小板的血浆的多个血液组分；以及
从分离腔室中抽取富含血小板的血浆至PRP容器中。
37.根据权利要求29所述的方法，还包括：
将富含血小板的血浆从PRP容器重新引入分离腔室中，该分离腔室将重新引入的、富含血小板的血浆分离成血浆和血浆减少的血小板产品；以及
将血浆减少的血小板产品从分离腔室中抽取至血小板容器中。
38.根据权利要求29所述的方法，其中：引入全血中的抗凝血剂的量成比例地减少在PRP容器内的抗凝血剂的容积。
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