CN102274150A - 一种缓解口干症状的漱口液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种缓解口干症状的漱口液及其制备方法。该漱口液的有效成份为亚麻籽提取物和壳聚糖，还包括无机盐、防腐剂和水。其制备方法首先要获取水溶性亚麻籽提取物，将各组分加入水中搅拌，室温下溶解，过滤除杂后，滤液定容得到产品。本发明具有减轻由于疾病、使用药物、放化疗或老化等引起的慢性和暂时性口干症的特点，能够润滑、润湿口腔内软硬组织以缓解口干症患者的口干症状。由于该产品具有较好的持水性，可以延长口腔保持湿润的时间，减轻患者因口干造成的疼痛；同时可清洁口腔，预防口臭。本发明具有疗效显著、制备方法简单、成本低廉等特点，该缓解口干症状的漱口液可作为治疗口干症的药物。

Description

一种缓解口干症状的漱口液及其制备方法

技术领域

本发明属于医用及保健领域，特别是涉及一种可缓解口干症状的漱口液及其制备方法。

背景技术

口干症就是唾液分泌不足，患者感到口腔干燥，有异物感、灼烧感，会造成患者说话困难。特别是食用较干燥的食物时，不能形成食团而影响吞咽。唾液分泌量少，对牙齿和口腔粘膜的冲刷作用也小，使口腔自洁作用变差，患龋齿率较高，喉咙会干燥、裂唇、多数口干患者的味觉也受到影响，不能有效地刺激食欲，会影响整个消化系统的功能。口干症为口腔门诊常见症状，但至今缺乏较好的治疗方法，人群中约有10％-24％的人会出现口干症，高达46％的老人会出现口干症。口干症的原因如下：

1)某些药物包括抗组织胺用药、减充血剂、止痛药、利尿药以及治疗高血压和治疗忧郁症的药物等都能引起口干症。

2)一些疾病包括糖尿病、原发性高血压、风湿性疾病、帕金森症、爱滋病以及肖格伦综合症等。

3)放射治疗-如果治疗癌症期间头部或颈部曾接受过放射，唾液腺可能会受损。唾液减少的现象可能是全局性的或是局部性的，也可能是永久性的或是暂时性的

4)化疗，用于治疗癌症的药物会使唾液变稠，引起口干症。

5)绝经期激素水平的改变会影响唾液分泌，因此绝经期或绝经后的女性常会感到口干症。

6)吸烟，许多抽烟斗、雪茄以及大量吸烟的人士都会有口腔干燥的症状。

目前治疗口干症的方法：对于药物性引起的可减少药量；也包括刺激唾液腺分泌的一些药物以及人工唾液。但是，药物会使其它一些分泌细胞也发生作用，针对性较差。人工唾液较常见的为羧甲基纤维素钠型和黏蛋白，只能起到暂时解决口腔干燥的作用。因此，迫切需要一种持水性好的，能够润滑、润湿口腔内软硬组织以缓解口干症患者口干症状的漱口液。

发明内容

本发明目的在于提供一种持水性好的，能够润滑、润湿口腔内软硬组织以缓解口干症患者口干症状，同时可清洁口腔，预防口臭的漱口液。

为解决上述技术问题，本发明采取以下技术方案：一种缓解口干症状的漱口液，其有效成份为亚麻籽提取物和壳聚糖。

为获得更好效果，所述漱口液中还包括无机盐、防腐剂和水。

具体来讲，所述1000mL漱口液由以下物质制备得到：20～200g亚麻籽的浸提液或亚麻籽胶0.2～7.0g，壳聚糖类0.2～7.0g，无机盐总量0.5～6.0g，防腐剂0.2～5.0g和水。

所述亚麻籽浸提液可由亚麻籽浸提后去除不溶物后得到；亚麻籽胶商购获得。

所述壳聚糖类可为壳聚糖、壳聚糖衍生物中的一种或几种，壳聚糖衍生物可选自羟丙基壳聚糖、羧甲基壳聚糖和琥珀酰壳聚糖。壳聚糖类为壳聚糖或其衍生物的单独使用或组合使用。

所述无机盐可为氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠中的一种或几种的组合。

所述防腐剂可为苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾、尼泊金类等防腐剂中的一种或几种的组合。

所述水优选为纯化水。

本发明的另一目的是提供上述缓解口干症状漱口液的制备方法。

该方法首先获取水溶性亚麻籽提取物，然后将各组分加入水中搅拌，室温下溶解，过滤除杂后，滤液定容得到产品。

具体的，本发明所提供的缓解口干症状漱口液的制备方法，分为以下两种情况：

当使用亚麻籽浸提液时，所述漱口液的制备方法为：按量将无机盐和防腐剂加入水中搅拌溶解，然后按亚麻籽与水的比例加入一定量的亚麻籽，室温下浸提1～10h，最后将亚麻籽过滤掉，滤液用水定容得到产品。浸提中，亚麻籽与水的重量份数比为1∶5～50。

当使用亚麻籽胶时，所述漱口液的制备方法为：按量将各组分加入水中搅拌，室温下溶解1～3h，过滤除杂，滤液用水定容得到产品。

本发明提供了一种缓解口干症状的漱口液。本发明的主要成分为亚麻籽提取物(来源于亚麻籽浸提液或亚麻籽胶)和壳聚糖类，具有减轻由于疾病、使用药物、放化疗或老化等引起的慢性和暂时性口干症的特点，能够润滑、润湿口腔内软硬组织以缓解口干症患者的口干症状。由于该产品具有较好的持水性，可以延长口腔保持湿润的时间，减轻患者因口干造成的疼痛。相比羧甲基纤维素钠型人工唾液，患者更喜欢该产品，气味比较中立，患者可以长期使用，相比治疗口干症的药物，安全性较高，无副作用，可用于不能分泌唾液的患者。本发明的缓解口干症状的漱口液明显优于现有的治疗口干症药物，具有疗效显著、制备方法简单、成本低廉等优点，适合大面积推广和应用。

下面结合具体实施例对本发明做进一步详细说明。

具体实施方式

本发明主要以亚麻籽提取物和壳聚糖为有效成份，并组配无机盐等辅助成分提供了一种缓解口干症状的漱口液。

具体来讲，1000mL本发明漱口液中各组分含量为：20～200g亚麻籽的浸提液或亚麻籽胶0.2～7.0g，壳聚糖类0.2～7.0g，无机盐总量0.5～6.0g，防腐剂0.2～5.0g和水。可以理解，漱口液的制备规模不受1000mL的限制，其中各组分含量可以与制备规模同比例扩大或缩小。

本发明中，亚麻籽浸提液和亚麻籽胶均属于亚麻籽提取物。本发明利用了其较强的吸水性能，使其用于漱口液中有较好的持水性，可润滑口腔内软组织缓解口干造成的疼痛等症状。

亚麻籽浸提液的取得方法为：按亚麻籽与水按重量1∶5～50的比例，在室温下浸提1～10h，将亚麻籽过滤掉，滤液即为亚麻籽浸提液。亚麻籽浸提液可以单独获取，也可以在漱口液制备中将其它组分加入水中后再浸提得到。

亚麻籽胶可商购获得，为可溶于水的粉末。

壳聚糖类包括壳聚糖和壳聚糖衍生物，可商购获得，壳聚糖衍生物包括羟丙基壳聚糖、羧甲基壳聚糖和琥珀酰壳聚糖。在本发明中，可以使用壳聚糖或壳聚糖衍生物中的至少一种(当然也可以多种组合使用)，其作用是抑制口腔内有害菌的生长，预防口臭、牙龈炎等疾病，组合使用时可能会由于壳聚糖衍生基团的特殊作用而产生综合抑菌的功效。

本发明中，无机盐可为氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠中的一种或几种的组合使用，组合使用的种类和比例没有特别限制。本发明中，无机盐用来调节产品的理化指标，使其接近人体口腔环境，同时促进口腔粘膜充血的缓解，糜烂面的愈合等特点。

可用于本发明中的防腐剂可为苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾、尼泊金类等防腐剂中的一种或几种的组合使用，组合使用的种类和比例没有特别限制。

可用于本发明中的水优选为纯化水。

本发明适应上述组配提供了漱口液的制备方法，分为以下两种情况：

方法一：当亚麻籽提取物由亚麻籽浸提得到时，所述漱口液的制备方法为：将壳聚糖类、无机盐和防腐剂加入水中搅拌溶解，然后按亚麻籽与水的比例(按重量1∶5～50)加入一定量的亚麻籽，室温下浸提1～10h，最后将亚麻籽过滤掉，滤液用余量水定容得到产品。

也可以将事先获取的亚麻籽浸提液直接与壳聚糖类、无机盐、防腐剂和水混合，再用水定容得到。

方法二：当亚麻籽提取物由亚麻籽胶中得到时，所述漱口液的制备方法为：将各组分加入水中搅拌，室温下溶解1～3h，过滤，滤液用水定容得到产品。

实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。

下述实施例中所用方法如无特别说明均为常规方法。

实施例1-10及比较例1-2、缓解口干症状漱口液的配方及制备

本发明缓解口干症状漱口液及比较例的配方如表1-2所示：

表1 实施例1-5缓解口干症状漱口液及比较例2的配方

(每1000mL漱口液中的克数)

实施例1-5的制备：按配方将无机盐和防腐剂组分加入表1中按亚麻籽与水的比例计算得到的1000ml或接近1000ml水中搅拌溶解，然后将亚麻籽按量加入，室温下浸提1～10h后，将亚麻籽过滤掉，取滤液，再用水定容到1000ml得到产品。

比较例2的制备：按配方将防腐剂加入1000ml水中搅拌溶解，按量加入亚麻籽，室温下浸提1～10h，将亚麻籽等不溶物过滤掉，取滤液，再用水定容到1000ml得到产品。

表2实施例6-10缓解口干症状漱口液及比较例1的配方

(每1000mk漱口液中的克数)

实施例6-10和比较例1的制备：将各组分按量加入水中搅拌，室温下溶解1～3h，过滤掉溶液中的不溶物，取滤液，再用水定容到1000ml得到产品。

试验一、本发明漱口液的有效性研究

为了验证本发明漱口液的有效性，试验中招募12名干燥综合症患者，患者年龄在39～60岁之间，患有口干症状的年限在3～20年。患者使用实施例中的样品七天(1至5号患者分别使用实施例4、1、2、3、5配制的漱口液，6-10号患者分别使用时实施例6-10配制的漱口液，11号患者使用比较例2配制的漱口液，12号患者使用比较例1配制的漱口液)，患者可根据口干程度不同调整使用次数，建议每隔1小时使用一次，每次含漱5-10ml，并反复鼓漱约1min。通过回答使用前后跟口干相关的一些问题，依据表3分级进行打分。

表3患者口干程度及产品疗效的等级表

本试验从患者面颊、舌头、嘴唇、咽、食道、味觉等方面的感觉，以及语言障碍、咀嚼困难、口气味道等方面的改观，验证了产品的有效性。结果如表4-6所示：

表4患者使用本发明漱口液的有效性等级评价(一)

表5患者使用本发明漱口液的有效性等级评价(二)

表6患者使用本发明漱口液的有效性等级评价(三)

从试验结果(表4-6)可以看出使用本发明产品后，患者的口干症状都有明显缓解，实施例1～10对应患者以实施例4最佳，患者无论是总体感觉，还是在其他各项指标，使用后均达到较好的疗效。由试验结果可得，本发明产品对于缓解口干症状、清洁口腔异味等方面均有效，从而可减轻患者因口干造成的痛苦。而比较例1中因为没有亚麻籽提取物和壳聚糖等主要成分，在缓解面颊、舌头、嘴唇、吞咽困难、咀嚼困难等干燥症状方面的效果大打折扣；比较例2中，因缺少无机盐，无法有效平衡因唾液分泌减少而导致的口腔环境的改变，不能及时补充口腔环境中离子浓度的缺失，因此在缓解口干方面虽然有一定程度的减轻，但因无法营造良好的口腔环境，致使缓解咽部、食道和味觉方面的症状无法达到较好的效果。

Claims (10)

1.一种缓解口干症状的漱口液，其有效成份为亚麻籽提取物和壳聚糖。

2.根据权利要求1所述的漱口液，其特征在于：所述漱口液中还包括无机盐、防腐剂和水。

3.根据权利要求1或2所述的漱口液，其特征在于：所述亚麻籽提取物可由亚麻籽浸提得到，也可由亚麻籽胶中得到。

4.根据权利要求1或2或3所述的漱口液，其特征在于：所述1000mL漱口液由以下物质制备得到：20～200g亚麻籽的浸提液或亚麻籽胶0.2～7.0g，壳聚糖和/或壳聚糖衍生物0.2～7.0g，无机盐总量0.5～6.0g，防腐剂0.2～5.0g和水。

5.根据权利要求4所述的漱口液，其特征在于：所述壳聚糖衍生物为羟丙基壳聚糖、羧甲基壳聚糖和琥珀酰壳聚糖中的至少一种。

6.根据权利要求2至5任一所述的漱口液，其特征在于：所述无机盐为氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠和磷酸二氢钠中的一种或几种的组合。

7.根据权利要求2至6任一所述的漱口液，其特征在于：所述防腐剂为苯甲酸(钠)、山梨酸(钾)、尼泊金类等防腐剂中的一种或几种的组合。

8.一种前述任一权利要求所述缓解口干症状漱口液的制备方法，其特征在于，获取水溶性亚麻籽提取物，将各组分加入水中搅拌，室温下溶解，过滤除杂后，滤液定容得到产品。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：所述亚麻籽提取物由亚麻籽浸提得到，按亚麻籽与水的重量份数比1∶5～50比例准备水量，先将壳聚糖或其衍生物、无机盐和防腐剂加入水中搅拌溶解，然后再加入亚麻籽，室温下浸提1～10h，将亚麻籽过滤掉，滤液定容得到产品。

10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：所述亚麻籽提取物由亚麻籽胶得到，将亚麻籽胶、壳聚糖或其衍生物、无机盐和防腐剂加入水中搅拌溶解1～3h，过滤除杂后滤液定容得到产品。