CN105919902A

CN105919902A - 一种缓解口干、润喉、抗菌含漱液及其制备方法

Info

Publication number: CN105919902A
Application number: CN201610492523.1A
Authority: CN
Inventors: 孙开源
Original assignee: JIANGSU KAIYUAN KANGDA MEDICAL INSTRUMENT Co Ltd
Current assignee: JIANGSU KAIYUAN KANGDA MEDICAL INSTRUMENT Co Ltd
Priority date: 2016-06-29
Filing date: 2016-06-29
Publication date: 2016-09-07

Abstract

本发明公开了一种缓解口干、润喉、抗菌含漱液及其制备方法。该含漱液由0.01％~1％的羧甲基壳聚糖，2％~4％的槟榔活性萃取物，0.2~0.6％无机盐，1％~10％保湿剂，0.01~0.05％薄荷油，0.01~0.05％防腐剂，加至100％的富氢水组成。本产品由于加入保湿剂，可以延长口腔保持湿润的时间；加入富氢水可以有效清除口腔内的自由基，抑制口腔炎症的发生，清除口腔有害物质。槟榔活性萃取物既能有效的提高唾液分泌量，提高口腔湿度，又能带来清凉感，具有润喉效果。本发明制备方法简单，抗菌护齿效果持久有效，对人体无毒副作用，口感舒适。

Description

一种缓解口干、润喉、抗菌含漱液及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种含漱液及其制备方法，尤其涉及一种缓解口干、润喉、抗菌含漱液及其制备方法，属于医用、保健技术领域。

背景技术

唾液是人体不可缺少的一种混合体液，其成分含量受体内各种病理生理变化的影响。它的主要作用有湿润和溶解食物，产生味觉，并清洁和保护口腔。一般来说，在相对恒定条件下，全唾液流率<0.2ml/15min即可诊断为口干症。静息状态下每分钟的唾液分泌量少于0.1-0.2ml即可诊断放射性口干症。口干症为口腔门诊的常见症状。口干症是患者唾液分泌不足，感到口腔干燥，有异物感、灼烧感，会造成患者说话困难。由于不能分泌充足的唾液，患者在食用较干燥的食物时更加困难。同时由于唾液分泌量的减少，唾液稀释或者洗去有害细菌的能力下降，使得患者口腔的自我清洁能力降低，龋齿、口臭、牙周炎、喉咙干燥、味觉失常的症状也有不同程度的发生，甚至影响食欲，进而影响消化系统的功能。

鼻中隔偏曲、鼻窦炎和鼻息肉等鼻部疾病是耳鼻咽喉科常见疾病，可引起鼻塞、咽喉不适、异物感、头痛、耳鸣、嗜睡等多种症状。临床上大部分采用外科手术治疗，鼻腔手术后临床上使用膨胀海绵填塞鼻腔，并根据手术方式、伤口愈合情况而决定填塞时间，大部分患者在24~48小时拔出填塞。正常情况下鼻咽呼吸道对吸入气体有加温和湿化的作用，鼻内镜术后由于鼻腔填塞压迫止血，因机械因素导致患者的呼吸方式只能经口呼吸，气流从口腔经过，过多消耗唾液，使口腔黏膜干燥，患者易出现口干、咽部疼痛不适，而鼻部伤口的分泌物反流到口腔，出现口臭、口腔感染等症状。以往为了解决因填塞问题引起的不适有采用湿纱布覆盖口腔法、口鼻部冷敷法、也有使用生理盐水漱口的方法等，但患者感觉不够舒适，仍未能有效地解决患者术后咽干、口臭的问题，且一些方法操作复杂导致患者依从性不强。

在本发明作出之前，已有水溶性壳聚糖漱口液、茶多酚漱口液等产品在临床上使用，但因自身抑菌效果单一，对浓度要求较高，或需与高浓度乙醇协同作用才能到达抑菌效果，以致抗菌谱窄，使用效果较差，口感不佳，患者难以接受等原因，而导致难以推广应用。中国专利 CN102274150公开了一种使用壳聚糖和亚麻籽提取物为有效成分的漱口液，利用亚麻籽提取物持水性强的特点，改善了漱口液的口感，能延长口腔保持湿润的时间，但是该技术方案不能完全解决口腔抗菌、润喉两大问题。鉴于此，本专利提供了一种能够有效保持口腔湿润、润喉、抗菌含漱液。

发明内容

本文针对鼻腔手术后患者易出现口干、咽部疼痛不适、口臭问题，提供了一种口感清凉，可有效缓解口干、润喉、抗菌含漱液及其制备方法。

本发明采取以下技术方案：

一种缓解口干、润喉、抗菌含漱液，该含漱液由0.01％~1％的羧甲基壳聚糖，2％~4％的槟榔活性萃取物，0.2~0.6％无机盐，1％~10％保湿剂，0.01~0.05％薄荷油，0.01~0.05％防腐剂，加至 100％的富氢水组成。

优选地，上述含漱液，所述羧甲基壳聚糖重量百分比为 0.5％；所述槟榔活性萃取物的重量百分比为 3％，所述无机盐的重量百分比为 0.4％，所述保湿剂的重量百分比为5％，所述薄荷油的重量百分比为 0.03％，所述防腐剂的重量百分比为 0.03％，富氢水加至100％。

所述无机盐可为氯化钠、氯化钙、氯化钾的混合物，且质量比为1:1:1。

所述保湿剂为甘油，山梨醇和聚乙二醇中的一种或几种。

所述防腐剂为山梨酸、山梨酸钾、山梨酸钙或苯甲酸钠中的一种或几种。

所述富氢水为溶有4%氢气的纯净水。

本发明的另一目的是提供上述漱口液的制备方法。

首先提取槟榔活性萃取物：将槟榔种子置于干燥箱内，60℃干燥48h后，将槟榔种子除杂、粉碎。准确称取干燥槟榔种子20g，放在滤纸上，小心移入索氏提取器，加入160ml提取剂于250ml烧瓶，装好提取装置，回流一定时间后，减压浓缩得到褐色槟榔活性萃取物，过滤，备用。

（1）称取配方量的槟榔活性萃取物，加入富氢水中，以2000r/min的速度搅拌至溶解均匀，放置 4~6小时；

（2）向（1）步所得溶液中加入羧甲基壳聚糖，开启恒温箱，在温度为T=50~60℃下低速搅拌1~2小时，直至完全溶解，过滤去除杂质。

（3）将（2）步所得溶液搅拌至均匀溶解，放置 2~3 小时，用抽滤，得到溶液，备用。

（4）向（3）步所得溶液按配方依次加入无机盐、保湿剂、薄荷油、防腐剂，搅拌充分溶解，并加富氢水至100％。

（5）将（4）步所得溶液按照 200ml 规格灌装入棕色瓶并进行密封，得初产品，进行灭菌后进行包装；

本发明的有益效果如下：

1）富氢水可以有效清除口腔内的自由基，抑制口腔炎症的发生，清除口腔有害物质。氢气分子量低，释放快，可自由扩散到细胞的任何位置。富氢水中氢气相对浓度高，可中和低浓度毒性活性氧。可以抑制急剧消耗氧气所产生的超氧化物，从而具有了细胞保护作用的可能性。含有高浓度氢分子的富氢水可以通过抗氧化以及消炎达到治疗疾病的效果，这已在多种疾病的实验者身上得到了证实。另外氢虽然是不活跃的分子但低浓度条件下，就可以在自由基连锁反应体系干预脂质氧化，由此生成的分子变成传导信号的分子。

2）本发明由于加入保湿剂，可以延长口腔保持湿润的时间，减轻患者因口感造成的疼痛。

3）槟榔活性萃取物既能有效的提高唾液分泌量，提高口腔湿度，又能带来清凉感，改善口腔健康。

4）本发明制备方法简单，抗菌护齿效果持久有效，对人体无毒副作用，口感舒适。

临床效果：

选择我院耳鼻喉科2014年1月至2015年1月收治鼻中隔、鼻窦炎、鼻腔肿物且愿意加入本研究患者，采用抽签法抽取42例患者，随机将患者分成观察组（22例）和对照组20例，观察组中男13例、女9例，年龄18~60岁，平均35岁；对照组中男12例、女8例，年龄22~55岁，平均31岁。两组患者的年龄、性别、病情（均无口腔疾病或引起口腔干燥的其他因素）等方面比较无统计学差异（P＞0.05）,具有可比性。

方法两组均由受过培训的护士实施常规术后护理及健康宣教，观察组患者在常规护理基础上于术后6小时进食后开始使用缓解口干、润喉、抗菌含漱液含漱，由专业护士去指导含漱的方法，每次取5~10ml，配有量杯，含漱液在口腔内含约1分钟，使含漱液与牙齿、牙龈以及口腔黏膜表面充分接触，1分钟后吐出，不能吞咽。对照组患者在常规护理基础上用生理盐水，漱口方法同观察组一致。两组患者均由家属或护士监督患者漱口的依从性。

观察指标采用口腔干燥症分级标准：

0级：无口干；

1级：夜间睡眠或醒来时轻微口干；

2级：口干不影响进食及讲话，唾液稍少；

3级：经常性口干进食或讲话时需饮水，唾液少而粘；

4级：口干致口腔伴烧灼感，咀嚼和吞咽困难，需随身带水，唾液极少致无；

观察组发生口腔干燥≥3级的患者比例低于对照组，发生口干、口臭及其他咽部不适症状的比例低于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。具体情况见表1。

表1 两组患者口腔干燥分级和口腔舒适度情况比较[n(%)]

本研究采用问卷调查的方式收集患者的症状报告，评估结果具有客观性。缓解口干、润喉、抗菌含漱液主要成分为羧甲基壳聚糖和槟榔活性萃取物，能够润滑、湿润口腔内周围组织，具有较好的持水性，能够缓解由各种原因导致的口干症状，现临床上普遍应用于缓解放化疗后患者的口干症状，而鼻内镜术后病人在双鼻腔填塞期间也会出现口干症状。

本研究将缓解口干、润喉、抗菌含漱液应于鼻窦术后病人双鼻腔填塞期间，结果显示缓解口干、润喉、抗菌含漱液对鼻窦术后病人口干的缓解效果明显优于传统的方法，并且操作简单，两组差异有统计学意义。此外缓解口干、润喉、抗菌含漱液除了有缓解口干还有清洁口腔，预防口臭等作用，其口感清凉舒适较其他漱口液更易入口，患者的舒适度明显增加，使用方法也非常简单，病人基本能完全自行操作。多数病人在使用期间反映口感好，口干情况明显好转，咽部不适感得到有效缓解。

具体的实施方案：

实施例一：

称取重量百分比为2%的槟榔活性萃取物，加入富氢水中，以2000r/min的速度搅拌至溶解均匀，放置5小时；然后加入重量百分比为1％羧甲基壳聚糖，开启恒温箱，在温度为T=50~60℃下低速搅拌2小时，充分溶解，过滤去除杂质。放置2小时，用抽滤方式过滤，得到溶液，并依次加入重量百分比为0.5％无机盐、重量百分比为5％甘油、重量百分比为0.05％薄荷油、重量百分比为0.02％防腐剂，搅拌充分溶解，并加富氢水至100％。所得溶液按照 200ml 规格灌装入棕色瓶并进行密封，得初产品，进行灭菌后进行包装。

实施例二：

称取重量百分比为3%的槟榔活性萃取物，加入富氢水中，以2000r/min的速度搅拌至溶解均匀，放置5小时；然后加入重量百分比为0.05％羧甲基壳聚糖，开启恒温箱，在温度为T=50~60℃下低速搅拌2小时，充分溶解，过滤去除杂质。放置2小时，用抽滤方式过滤，得到溶液，并依次加入重量百分比为0.5％无机盐、重量百分比为5％聚乙二醇、重量百分比为0.04％薄荷油、重量百分比为0.02％山梨酸钙，搅拌充分溶解，并加富氢水至100％。所得溶液按照 200ml 规格灌装入棕色瓶并进行密封，得初产品，进行灭菌后进行包装。

实施例三：

称取重量百分比为3%的槟榔活性萃取物，加入富氢水中，以2000r/min的速度搅拌至溶解均匀，放置5小时；然后加入重量百分比为1％羧甲基壳聚糖，开启恒温箱，在温度为T=50~60℃下低速搅拌2小时，充分溶解，过滤去除杂质。放置2小时，用抽滤方式过滤，得到溶液，并依次加入重量百分比为0.3％无机盐、重量百分比为6％聚乙二醇、重量百分比为0.03％薄荷油、重量百分比为0.01％苯甲酸钠，搅拌充分溶解，并加富氢水至100％。所得溶液按照 200ml 规格灌装入棕色瓶并进行密封，得初产品，进行灭菌后进行包装。

实施例四：

称取重量百分比为4%的槟榔活性萃取物，加入富氢水中，以2000r/min的速度搅拌至溶解均匀，放置5小时；然后加入重量百分比为0.05％羧甲基壳聚糖，开启恒温箱，在温度为T=50~60℃下低速搅拌2小时，直至全部溶解，过滤去除杂质。放置2小时，用抽滤方式过滤，得到溶液，并依次加入重量百分比为0.6％无机盐、重量百分比为10％山梨醇、重量百分比为0.05％薄荷油、重量百分比为0.05％山梨酸钾，搅拌充分溶解，并加富氢水至100％。所得溶液按照 200ml 规格灌装入棕色瓶并进行密封，得初产品，进行灭菌后进行包装。

以上对本发明所提供的一种缓解口干、润喉、抗菌含漱液及其制备方法进行了详细介绍。本文通过具体实施方式对本发明的原理和实施方式进行了阐述，以上说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims

1.一种缓解口干、润喉、抗菌含漱液，其特征在于，该含漱液由0.01％~1％的羧甲基壳聚糖，2％~4％的槟榔活性萃取物，0.2~0.6％无机盐，1％~10％保湿剂，0.01~0.05％薄荷油，0.01~0.05％防腐剂，加至 100％的富氢水组成。

2.根据权利要求 1 所述的口干缓解含漱液，其特征在于，所述无机盐可为氯化钠、氯化钙、氯化钾的混合物，且质量比为1:1:1。

3.根据权利要求 1 所述的口干缓解含漱液，其特征在于，所述保湿剂为甘油，山梨醇和聚乙二醇中的一种或几种。

4.根据权利要求 1 所述的口干缓解含漱液，其特征在于，所述防腐剂为山梨酸、山梨酸钾、山梨酸钙或苯甲酸钠中的一种或几种。

5.根据权利要求 1 所述的口干缓解含漱液，其特征在于，所述富氢水为溶有4%氢气的纯净水。

6.一种制备如权利要求 1 至 5 任一权利要求所述的口干缓解含漱液的方法，其特征在于，包括如下步骤：将槟榔种子置于干燥箱内，60℃干燥48h后，将槟榔种子除杂、粉碎，准确称取干燥槟榔种子20g，放在滤纸上，小心移入索氏提取器，加入160ml提取剂于250ml烧瓶，装好提取装置，回流一定时间后，减压浓缩得到褐色槟榔活性萃取物，过滤，备用。

7.一种制备如权利要求 1 至 5 任一权利要求所述的口干缓解含漱液的方法，其特征在于，包括如下步骤：称取配方量的槟榔活性萃取物，加入富氢水中，以2000r/min的速度搅拌至溶解均匀，放置 4~6小时；加入羧甲基壳聚糖，开启恒温箱，在温度为T=50~60℃下低速搅拌1~2小时，充分溶解，放置 2~3 小时，用抽滤，得到溶液，按配方依次加入无机盐、保湿剂、薄荷油、防腐剂，搅拌充分溶解，并加富氢水至100％，所得溶液按照 200ml 规格灌装入棕色瓶并进行密封，得初产品，进行灭菌后进行包装。