CN102271735A - 自动注射器装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种自动注射器装置(10、100)包括：柔性容器(16、108)，该柔性容器容纳液体药剂；针头(26、144)，该针头与柔性容器连通；壳体(102)，该壳体有接收于该壳体中的容器滑架(206)；泵，该泵布置在壳体中，并定位成与柔性容器接合以及通过在泵和容器之间的相对运动而通过针头从容器中排出药剂；以及主驱动弹簧(40)，该主驱动弹簧与针头可操作地连接，以便使得针头从第一针头位置伸出至第二针头位置，在该第一针头位置中，针头完全接收于壳体中，在该第二针头位置中，针头从壳体凸出。泵(210)可以包括辊(210)。

Description

自动注射器装置

技术领域

本发明通常涉及一种用于将药剂注入病人体内的自动注射器装置。

背景技术

为了方便注射药物，希望这样简化处理过程，即通过在最少用户介入的情况下将针头插入供给部位、供给药物和随后使得针头加上护套。现有技术包括很多用于执行该处理的自动注射器装置。大部分现有技术的自动注射器使用基于玻璃的注射器或针筒作为用于药物或药剂的主包装。

还继续需要改进的自动注射器装置，它们的使用简单和可靠，且它们的制造很经济。

发明内容

在一个方面，一种自动注射器装置包括：柔性容器，该柔性容器容纳液体药剂；针头，该针头与柔性容器连通；壳体，该壳体有接收于该壳体中的容器；泵，该泵布置在壳体中，并定位成与柔性容器接合以及通过在泵和容器之间的相对运动而通过针头从容器中排出药剂；以及主驱动弹簧，该主驱动弹簧与针头可操作地连接，以便使得针头从第一针头位置伸出至第二针头位置，在该第一针头位置中，针头完全接收于壳体中，在该第二针头位置中，针头从壳体凸出。泵可以包括辊。

在第二方面中，将液体药剂自动注入病人体内的方法包括：将自动注射器装置的近端布置成抵靠病人的身体；释放主弹簧；通过主驱动弹簧而在装置内向近侧驱动针头，以使得针头伸出装置的近端外，从而将针头插入病人体内；以及在装置内在泵和柔性药剂容器之间产生相对运动，从而将药剂压出柔性容器通过针头进入病人体内。泵可以包括辊。

在另一方面，自动注射器装置包括：柔性容器，该柔性容器包含液体药剂；针头，该针头与容器连通；以及辊，该辊定位成与柔性容器接合，并通过在辊和容器之间沿位移方向的相对运动而从容器中排出药剂，其中，柔性容器有横过位移方向的宽度，且该宽度沿位移方向变化。

本领域技术人员通过结合附图阅读下面的说明书将很容易清楚本发明的多种目的、特征和优点。

附图说明

图1A-1D包括表示自动注射器装置的实施例的制造和使用的一系列示意图。

图1A表示了图1A-1D的实施例的制造。

图1B表示了图1A-1D的实施例准备使用。

图1C表示了在图1A-1D的实施例的使用中的中间步骤，其中，针头已经暴露，就象它在插入病人体内的过程中那样。

图1D表示了在图1A-1D的实施例的使用中的还一步骤，其中，盘绕弹簧带卷绕在柔性药筒上，以便注射药剂。

图2A-2G表示了使用自动注射器装置的步骤的连续系列视图，该自动注射器装置具有使用可更换药筒的注射器装置。

图2A表示了在使用后准备重新装载的装置。

图2B表示了装置打开以便除去用完的药筒。

图2C表示了更换的药筒在装置内就位。

图2D表示了装置关闭和准备使用。

图2E表示了装置，它应当呈现为它的近端接合抵靠病人的身体，且在它的远端处的扳机压低。

图2F表示了具有从装置中伸出的针头的装置，它应当呈现为在插入病人体内和注射药剂的过程中。

图2G表示了当针头退回并返回与图2A相同状态时的装置。

图3是用于自动注射器装置的可更换药筒的实施例的端视图。

图4是图3的装置的右侧视图。

图5是图3的装置的仰视图。

图6是图3的装置的俯视图。

图7是图3的装置的分解透视图。

图8A-8B包括表示图3的装置的操作的连续系列透视图。

图8A表示了图3的装置准备使用的透视图。

图8B表示了图3的装置的透视图，其中，针头保护框架表示为处于收缩位置，针头从该针头保护框架伸出，用于插入病人体内和注射药剂。

图9A-9C包括图3的装置的针头保护框架和针头轮毂的透视端视图，表示在针头轮毂上的可释放互锁装置在装置的盖关闭时释放。

图9A表示了在装置的盖关闭之前处于锁定位置的互锁装置。

图9B通过竖直向下箭头表示了在关闭时由盖的两个销(未示出)进行的向下力的施加。

图9C表示了针头保护框架的收缩位置，其中框架臂滑过针头轮毂。

图10是使用可更换药筒的自动注射器装置的实施例的分解透视图。

图11、13、15、17、19、21和23包括图10的装置的连续系列透视图，表示了在使用该装置时的一系列步骤。

图11是图10的装置在打开装置之前和在将药筒装入装置内之前处于第一位置的透视图。

图12是图11的装置的平面图。

图12A-A是图12的装置沿线A-A的剖视图。

图12B-B是图12的装置沿线B-B的剖视图。

图13是图10的装置处于第二位置的透视图，其中盖已经打开，并在将药筒置于装置内之前。

图14是图13的装置的平面图。

图14A-A是图14的装置沿线A-A的剖视图。

图14B-B是图14的装置沿线B-B的剖视图。

图15是图10的装置处于第三位置的透视图，其中药筒已经置于装置内。

图16是图15的装置的平面图。

图16A-A是图16的装置沿线A-A的剖视图。

图16B-B是图16的装置沿线B-B的剖视图。

图17是图10的装置处于第四位置的透视图，其中药筒已就位，且盖关闭。

图18是图17的装置的平面图。

图18A-A是图18的装置沿线A-A的剖视图。

图18B-B是图18的装置沿线B-B的剖视图。

图19是图10的装置处于第五位置的透视图，其中针头从装置凸出，它应该正插入病人体内，但是在药剂注入病人体内之前。

图20是图19的装置的平面图。

图20A-A是图20的装置沿线A-A的剖视图。

图20B-B是图20的装置沿线B-B的剖视图。

图21是图10的装置在药剂已经注入病人体内之后处于第六位置的透视图。应当知道，图21看起来与图19相同，但是内部部件的位置改变。

图22是图21的装置的平面图。

图22A-A是图22的装置沿线A-A的剖视图。

图22B-B是图22的装置沿线B-B的剖视图。

图23是图10的装置处于第七位置的透视图，其中，针头退回至装置中。

图24是图23的装置的平面图。

图24A-A是图24的装置沿线A-A的剖视图。

图24B-B是图24的装置沿线B-B的剖视图。

图25是设计成单次使用的自动注射器装置的实施例的分解透视图。

图26A-26H表示了柔性药物容器的尺寸和形状的各种变化。图26A表示了相对较低容积的容器。图26B表示了相对较高容积的容器。图26C表示了两个平行容器，它们能够在注射过程中混合两种药物。图26D表示了串联的两个容器，它们能够在注射过程中混合两种药物组分。图26E-H表示了异形容器的多个变化形式，这些异形容器影响药剂的供给速率。

图27是具有纵向固定辊的注射装置的一个实施例的示意透视图。

图28是具有纵向固定辊的注射装置的另一实施例的示意透视图。

图29是具有纵向固定辊的注射装置的另一实施例的示意透视图。

图30是具有纵向固定辊的注射装置的另一实施例的示意透视图。

图31A和31B示意表示了包括可膨胀气球泵的可选泵装置的两个位置。

图32A和32B示意表示了包括在柔性容器的相对侧的一对磁体的可选泵装置的两个位置。

图33A和33B示意表示了包括电磁体和磁吸引物质的可选泵装置的两个位置。

图34A和34B示意表示了包括与柔性容器的内部连通的流体压力源的可选泵装置的两个位置。

图35是装入辅助包装中的药筒的平面图。

图36是图35的包装的侧视图。

图37是沿图35的线37-37的剖视图。

图38是在辅助包装的另一实施例中的药筒的平面图。

图39表示了图38的包装，其中盖往回剥离。

图40是图39的包装的侧视图。

图41是容纳于辅助包装中的单次使用注射器装置的平面图。

图42是具有由拉条覆盖的透明窗口的单次使用装置的平面图。

图43表示了图42的装置在拉条已经拉动以便通过透明窗口露出药筒之后的情况。

具体实施方式

图1A-1D示意表示了自动注射器装置的一个实施例。

图1A示意表示了在自动注射器装置10的装配中的一个步骤，该自动注射器装置10的更完整组件在图1B中表示。在图1A中，针头子组件12在柔性基体14的扁平部分上布置就位。

柔性基体14开始为扁平柔性材料板，该扁平柔性材料板例如可以是聚合物材料，并可以包括层叠的金属层，如后面进一步所述。药物容纳容积16(它也可以成为柔性容器16)以起泡方式形成于扁平柔性材料板中。颈缩通道18、歧管部分20和放气孔22也形成于板中。

在图1B中，基体14已经绕折叠线24翻折，且柔性基体的扁平部分在它们的接合处密封在一起。还有，也可以称为颈部的颈缩通道18已经密封，以便隔离针头26和在近端处封闭药物容纳容积16。

应当知道，在本说明书中，术语“近侧”用于指装置的、当装置用于将药物注入病人体内时最靠近病人或与病人接合的端部。因此，针头26的尖锐端28称为针头26的近端。类似的，装置10的近端表示为30。因此，装置10的远端表示为32。

在基体14已经翻折以及扁平部分和颈部18已经密封之后，药物容纳容积16充满药物或药剂(该药物或药剂通过仍然开口的药物容纳容积16的顶端34布置)，然后封闭或密封顶端，如图1B中36处所示。

然后，药物容纳容积16的容积稍微压缩，以便通过放气特征22而排出残余空气，然后，放气特征22的颈部38密封，以便完全密封药物容纳容积16。

然后，基体14的、邻近药物容纳容积16的背侧粘接在展开的盘绕弹簧带40(有时也称为Tensator弹簧40)上。

图1C和1D示意表示了在装置10的使用中的两个步骤。在图1C中，装置10开始驱动，药物容纳容积16和包括针头26的针头子组件12沿近侧方向轴向向前运动，从而迫使针头26穿过基体材料14的前部42凸出，且多余的材料聚集在针头26的根部附近，如44处所示。应当知道，在驱动中的该步骤以及药物容纳容积和针头子组件12的向近侧运动都通过图1A-1D中未示出的驱动机构来实现。

在图1D中，盘绕弹簧带40释放，并向近侧向前卷绕成它的自然盘绕状态。当盘绕弹簧带40的环向前滚转时，它压缩柔性药物容纳容积16，并压迫容纳于其中的药物通过通道18和通过针头26进入病人体内。环可以介绍为盘绕弹簧带40的整体辊部分41。

多个特征由图1A-1D中所示的装置10的整体组件来提供。

装置10提供容纳在柔性容器中的药物，该柔性容器由药物容纳容积16和周围的柔性基体14来确定。

选择用于基体14(该基体14形成环绕药物容纳容积16的柔性屏障)的材料的特性可以合适选择。

针头子组件12周围的折叠基体材料(如图1D中所示)使得针头无菌，直到装置10使用时。

提供于颈部18处的脆弱密封件提供了干针头储存。

放气特征22提供了在充装过程中除去空气的装置。

还可以提供形成于基体14中的两个药物隔腔16，这提供了冻干粉的选择，如下面参考图26D进一步所述。

装置10能够通过选择形成于基体14中的药物容纳容积16的尺寸而有柔性充装容积。

使用辊来从柔性容积16中挤出药物使得内容物能够从容积16通过针头26来完全供给。

装置10的尺寸紧凑，且成本相对较低。

装置10通过简化药物注射处理来帮助方便注射药物，即通过在最小用户介入的情况下将针头插入供给部位，供给药物和随后使得针头加上护套。

最好如图1A中所示，针头子组件12包括针头轮毂46，该针头轮毂46如图1B中所示在结构上通过基体14的折叠层而与柔性容器16连接，并通过通道18和歧管部分20而与容器16的内部流体连接，该通道18和歧管部分20与针头轮毂46中的开口(未示出)连通，该开口再与针头26连通。

针头26安装在针头轮毂46上，并从针头轮毂46向近侧延伸。针头保护框架48与针头轮毂46连接。框架48包括第一和第二横向间隔开的框架臂50和52，该框架臂50和52在针头26的相对侧由针头轮毂46支承，并超过针头26的近端28向近侧延伸。横向向内延伸的支承件54和56分别确定于臂50和52的近端上，以便帮助支承翻折的基体14，如图1B中所示。臂50和52使得基体材料14的前部42保持离开针头26的近端28。

当容器16、针头轮毂46和针头26相对于层叠基体14的前部42从图1B的位置向近侧向前运动至图1C的位置时，框架臂50和52以手风琴状方式折叠，如图1C中所示，以便允许在针头26和层叠件14的前部42之间相对运动。针头轮毂46和针头26可以介绍为可沿近侧方向相对于框架48移动，以便将针头26插入病人体内。

在臂50和52之间翻折在针头26上的这些层叠材料14部分(如图1B中所示)可以称为柔性针头袋58，该柔性针头袋58与框架48连接，并覆盖针头26，以便在使用之前使得针头26保持无菌。如图所示，袋58可收缩，这样，针头26能够通过针头轮毂46和针头26相对于框架48向近侧移动而穿过袋58。

形成针头袋58的两片基体14能够介绍为在折皱24处折叠成两个板部分的一片柔性材料14，这两个板部分沿至少两侧连接在一起，如60和62处所示，这两侧60和62大致平行于针头26，该针头26可以介绍为横过折皱24。

柔性容器16可以介绍为由连接在一起的、柔性基体材料14的第一层和第二层而组成，以便确定在它们之间的容器空间16，基体14的第一层和第二层还确定了使得容器空间16与针头轮毂46连通的通道18和20。

如前所述，通道的颈缩部分18暂时关闭，以便提供暂时关闭通道18的脆弱密封件，从而使得针头26与容积16中的药剂隔离。该脆弱密封件通过使得基体14的第一层和第二层的一部分连接而形成，使得它们横过通道18稍微密封在一起，从而阻塞通道18，直到在容器16内的压力足以通过使得两层相互剥离而横过颈缩部分18破坏该密封件。

柔性容器16还可以介绍为包括第一层和第二层柔性基体14，该第一层和第二层柔性基体14可以介绍为柔性薄膜14，它们环绕容积周边的至少一部分连接在一起，这样，容器16的内部容积是确定于第一层和第二层基体14的未连接部分之间的容纳空间。如图1B和1C中所示，容器或容纳空间16是细长空间，具有大致平行于容器16的近侧/远侧轴线66延伸的长度64，还有横过该长度并小于该长度的宽度68，这样，容纳空间16有与长度64平行的两个纵向侧部63和65以及远侧部70和近侧部72。第一层或第二层基体材料14在至少两个纵向侧部63和65以及远侧部70上连接在一起，且两层基体14还连接在一起以便确定使得容纳空间16的近侧部72与针头轮毂46连通的通道18和20。

盘绕弹簧带40可以介绍为具有整体辊部分41的驱动弹簧40，该辊部分41在针头26伸出至图1C和1D中所示位置之后在柔性容器16上面滚转。

图2-24的多次使用装置的实施例

图2A-2G包括表示多次使用自动注射器装置的使用方式的连续系列视图，该多次使用自动注射器装置大致由参考标号100表示。装置100包括壳体102，该壳体102有盖104，该盖可以打开，如图2B和2C中所示，以便取出和更换药筒组件106。

药筒组件

药筒组件106的结构细节在图3-9中表示。图3是药筒组件106的近侧端视图。图4是药筒组件106的右侧视图。图5是药筒组件106的仰视图。图6是药筒组件106的俯视图。图7是表示药筒组件106的部件的分解透视图。图8A和8B表示了处于两个不同操作位置的药筒组件。

药筒组件106包括柔性容器108，该柔性容器108如图7中示意所示包括液体药剂110。最好如图7中所示，柔性容器108包括连接在一起的第一层和第二层柔性薄膜。如图6中所示，两层112和114薄膜环绕容积周边的至少一部分而连接在一起，该容积周边由两个纵向侧部116和118、远侧部120和近侧部122来确定。柔性容器108的内部可以介绍为确定在第一和第二层112和114的未连接部分之间的容纳空间。该容纳空间是细长空间，具有大致平行于容器108的近侧/远侧轴线128延伸的长度124，还有横过该长度124并小于该长度124的宽度130，这样，在容器108中的容纳空间有所述两个纵向侧部116和118加上远侧部120和近侧部122。

第一层112和第二层114在表示为132和134的区域中沿两个纵向侧部116和117连接在一起，并在表示为136的区域中沿远侧部120连接在一起。

上部层薄膜112有形成于其中的歧管部分138，最好如图7中所示。歧管部分138形成为在针头轮毂140的中心轮毂部分146的远侧部分上面紧密配合。针头轮毂140包括中心轮毂部分146以及上部和下部轮毂夹148和150。上部和下部轮毂夹部分148和150中有狭槽例如176，用于在其中接收中心轮毂146的定位肋(例如178)。上部和下部夹部分148和150通过具有横向向内延伸凸起(例如182)的柔性臂(例如180)而保持在一起，该凸起卡扣装配在下部夹部分150的凸肩(例如184)下面。

如图6中的虚线142大致所示，通道142使得容器108的内部与歧管部分138连通，因此与针头轮毂140连通。在柔性容器108内的容器空间装满药剂110，通道142由脆弱密封件143暂时密封，该脆弱密封件143通过将第一层112和第二层114柔性薄膜按压在一起以及横过通道142而将两层稍微密封在一起而形成，以便暂时将药剂密封在柔性容器108内。如后面进一步所述，在装置106的使用过程中，辊将横过柔性容器108从它的远端120滚向它的近端122，且在柔性容器108中的压力将通过使得层112和114在通道142区域内剥离而破坏密封件143，从而允许液体药剂从容器108流过通道142和流过针头轮毂140的中心轮毂部分146通向针头144。

轮毂140和针头144是针头子组件152的部件，针头子组件152还包括针头保护框架154，该针头保护框架154与针头轮毂140连接，并包括超过针头144的近端158向近侧延伸的框架近端156。如图8A和8B中所示，针头轮毂140和针头144可沿近侧方向相对于框架154移动，以便使得针头144插入病人体内。

针头保护框架154包括第一和第二横向间隔开的框架臂158和160，该第一和第二框架臂158和160在针头144的相对侧由针头轮毂140支承，并超过针头144的近端158向近侧延伸。

框架154还包括前部杆162，该前部杆162由上部和下部的两半前部夹部分164和166组成，该上部和下部的两半前部夹部分164和166横跨在框架臂158和160的近端之间，以便当针头144处于初始位置时保护针头144的近端158(对应于图4-6和图8A)。上部和下部的前部夹部分164和166通过在上部夹部分上的柔性臂(例如185)而保持在一起，该柔性臂有横向向内延伸的凸起188。如图3中所示，前部杆的夹部分具有确定于其中的凹口，该凹口形成穿过前部杆162的开口168，当针头相对于框架154向近侧运动时针头144穿过该开口168，以便使得针头插入病人体内。这样向近侧运动表示在图8B的位置，其中，针头144穿过该开口168。

针头轮毂140的上部轮毂夹148包括穿过它确定的第一和第二柱形开口169和171，该第一和第二柱形开口169和171分别可滑动地接收柱形臂158和160。

最好与图8A和8B比较可知，当针头轮毂140和针头144相对于框架154向近侧移动，以便使得针头144插入病人体内时，框架臂158和160穿过针头轮毂140的开口169和171滑动。

优选是，针头子组件152包括柔性针头袋170，该柔性针头袋170与框架154连接或由该框架154支承，并覆盖针头144，以便在使用之前使得针头144保持无菌状态。针头袋170可收缩，这样，针头144能够通过针头轮毂140和针头144相对于框架154向近侧移动而穿过袋170凸出，如图8B中所示。柔性针头袋170优选是由两片柔性薄膜以与用于由两个板112和114形成柔性容器108的所述方式类似的方式而形成。针头袋170有在远端部分处的开口172，该开口172的尺寸和形状与上述开口或歧管部分138类似，该开口172紧密装配在中心轮毂146的近侧部分174上。针头袋170可以由在折叠线186处折叠成两个板部分的柔性材料板而形成，这两个板部分沿横过折皱的至少两个侧部连接在一起。

板112和114优选是通过板材料的焊接而连接在一起。该焊接可以通过施加热量、通过施加射频能量、通过施加超声波能量、通过摩擦焊接、或者通过任意其它合适焊接技术而实现。也可选择，板可以通过溶剂粘接或者使用任意其它合适粘接剂而连接。中心轮毂146优选是由塑料形成，且优选是通过将柔性材料焊接在中心轮毂146上而与柔性容器108和针头袋170连接。

在这里所述的任意实施例中(其中，两个分开的板连接在一起，例如板112和114)，通过折叠单个板可以提供等效结构。类似的，在这里所述的实施例中(其中，单个板折叠以便形成两个叠加层)，可以通过将两个分开的板连接在一起来提供等效结构。

还有，代替使用由两个柔性材料板或折叠的柔性材料板构成的针头袋170，可以使用形成的柱形橡胶或塑料套或管嘴，并直接安装在针头轮毂140上。

图9A-9C表示了可释放锁188的操作，该可释放锁188可操作地与框架臂158、160和针头轮毂140相连。可释放锁188能够将针头保护框架154锁定在锁定位置(如图9A中所示)和开锁位置(如图9B和9C中所示)，在该锁定位置中，将防止框架臂158和160相对于针头轮毂140向远侧滑动，在该开锁位置中，将允许针头保护框架154相对于针头轮毂140向远侧滑动。可释放锁188包括弹性锁定臂190和192，该弹性锁定臂190和192在它们的未偏压位置(如图9A中所示)中将接收于在臂158和160的远端中的凹槽(例如在194处所示)内。当柔性臂190和192接收于凹槽194内时，它们将防止臂158和160通过针头轮毂140向远侧滑动。

再参考一系列附图2A-2G，当盖104返回关闭位置时，如图2D中所示，在盖194底侧一对销(未示出)与柔性臂190和192接合，并将它们向下推动，如图9B中的箭头196和198所示，以便使得臂158和160能够向远侧滑动，如图9C中所示。

组成第一和第二层112和114薄膜(该薄膜用于制造柔性容器108)的柔性材料可以根据用于柔性容器108的多个合适特性而进行选择。例如，柔性容器108可以由透明或半透明材料构成，这样，用户可以观察容器108充装药剂的程度。还有，制造容器108的材料可以根据它们的特性而选择为氧气和水气屏障，用于保护和延长容纳于容器108的药剂的使用寿命。不透明并将提供非常高的屏蔽特性的一种优选材料是柔性金属材料，该柔性金属材料包括铝叠片。其它金属薄膜、层或箔也可以使用。例如，金属层可以真空沉积在底侧柔性基体上。

第一和第二层112和114薄膜可以选择的可能柔性材料的多个实例在下面的表I中提出，还一起介绍了这些材料作为氧气和水气屏障的一些近似特性。在各种情况下，产品介绍为三种材料的层叠件。

表I

在表I的第一栏中的产品的简称是指以下材料：

1.PP是聚丙烯

2.PCTFE是聚氯三氟乙烯。聚氯三氟乙烯是所有建议聚合物中具有最佳水屏障特性的氟聚合物。它还已知为商标它是Honeywell的产品。

3.EVOH是乙烯基乙烯醇。乙烯基乙烯醇是具有显著的氧气屏障特性的聚合物，但是易于传送水分，因此必须都由外部层来保护。

4.SIOx是氧化硅。它是涂覆在PET薄膜上的、非常薄的玻璃层。该涂层处理可以以多种不同方式获得。

使用透明或不透明药物容纳薄膜可以适合具有较低的溶解氧和低水分稳定性损失要求的药物。优选是，可以在制造时视觉检查药物和在注射之前由病人检查。缺点是可能对于紫外线辐射敏感。在表1中列出的很多聚合物可以以充分透明的形式获得，可以观察在容器中的液体药剂的高度，尽管它们可能并不完全透明。

对于具有更高的溶解氧和低水分稳定性损失要求的药物，在薄膜内包括箔层(例如铝箔)的不透明容纳薄膜可能很合适。这种结构的优点是对于紫外线辐射并不敏感。它的缺点是不能够在制造时视觉检查药物和不能够在注射之前由病人检查。

外部包装

另一选择是利用透明柔性药物容纳薄膜，该药物容纳薄膜密封在金属箔辅助包装的内部。这种选择适用于具有较高的溶解氧和低水分稳定性损失要求的药物。它具有能够在制造时视觉检查药物和在注射之前由病人检查的优点，且它对于紫外线不敏感。这种方案也可以适用于具有非常高稳定性要求的药物，即当辅助包装在氮气中密封，或者包含吸氧材料时。这样的实施例例如在图35-37中表示，其中，药筒106表示为在箔包装700内就位。包装700由底部层702和顶部层704来制造，底部层702和顶部层704环绕它们的周边密封在一起。顶部层704升高，最好如图36和37中所示，以便产生用于储存药筒106的内部空间710。凹槽706和708预先形成于包装700中，这样，它可以横过包装的宽度撕开，从而可以取出药筒106以便使用。优选是，包装700由不透水气和空气的金属箔材料来制造。应当知道，包装的内部710可以在氮气中密封，或者包含吸氧材料。柔性容器108将由透明材料制造，这样，当它制造时和当它从包装700中取出以便使用时，可以进行视觉检查，以便保证它充满药剂以及药剂清洁和不合颗粒。

另一形式的外部包装在图38-40中表示。在该实例中，药筒106容纳于不透明包装720中，该不透明包装720再优选是由金属箔材料例如铝构成。包装720由底部层722和顶部层724来制造，底部层722和顶部层724环绕它们的周边连接，以便确定内部726。窗口728确定于顶部层724中，并首先由可剥离条带730来覆盖，如图38中所示。如图39和40中所示，条带730进行剥离，从而可看见药筒106，并能够从包装中取出。也可选择，整个顶部层能够设计成从底部层上剥离。

前面所述的包装实施例700和720将用于包装药筒，以便用于多次使用注射器装置中，如后面进一步所述。下面将参考图41-43介绍用于单次使用注射器装置的其它外部包装结构。

容器形状

柔性容器108的形状和尺寸可以根据各种因素来选择。多种可选方式在图26A-26H中表示。应当知道，由于通过利用模制柔性薄膜以构成柔性容器108而提供的设计柔性，任意合适形状都能够很容易地形成和由装置100来利用。

例如，图26A和26B表示了包含在柔性容器108中的液体药剂容积可以怎样通过简单地使得容器108形成为具有更小容积而很容易地改变。在图26B的实施例中的容器108的容积是图26A的实施例中的容器108的大约10倍。

图26C的实施例包括成平行关系的两个柔性容器108′和108″，它们都通过脆弱密封件(例如上述脆弱密封件143)而与针头轮毂140连通，从而能够在注入处理过程中使得两个液体药物混合。

图26D的实施例包括串联的两个柔性容器108′和108″。第一容器108′通过第一脆弱密封件143′而与第二容器108″分离。第二容器108″通过第二脆弱密封件143″而与针头轮毂140分离。第一容器108′充满液体药物组分，第二容器108″充满干药物组分。当辊210向前滚转时，它首先挤压第一容器108′，以便使得第一脆弱密封件143′破裂，这样，液体组分流入第二容器108″中，并开始与干药物组分混合。当辊210继续向前滚转时，第二脆弱密封件143″破裂，且混合的液体和干药物组分通过针头而排出。

图26E-26H的实施例表示了异形容器108，当机构使得辊横过容器滚转以便将药剂挤压至容器外时，这些异形容器108影响从容器108供给药物的流速。

在图26E-26H的实施例中，辊210定位成与柔性容器108接合，并通过在辊210和容器108之间的、沿移动方向211(图26E中所示)的相对运动而将药剂从容器排出。移动方向211是与药筒106的轴线128平行的纵向方向。辊210有横过移动方向211的旋转轴线213。

在图26E所示的实施例中，柔性容器108有横过移动方向211的宽度130，该宽度130沿移动方向变化。辊210首先在实线所示的第一位置处与容器接合，且辊210沿移动方向朝着虚线所示的第二位置运动。在图26E和26G的实施例中，容器108在辊210的第二接合位置处(虚线所示)的宽度130小于容器在第一接合位置处的宽度，因此，在辊210在第一和第二接合位置之间的相对运动过程中，药剂的注射速度降低。这是假定辊210沿方向211以恒定速度运动。在图26E和26G的实施例中，容器的宽度130从第一接合位置至第二接合位置连续减小。

相反，在图26F的实施例中，容器108在辊210的第二接合位置处(以虚线表示)的宽度大于容器在辊的第一接合位置处(以实线表示)的宽度，因此，在辊210在第一和第二接合位置之间的相对运动过程中，药剂的注射速度升高。

最后，如图26H中所示，容器108的宽度130可以进行多重变化。在图26H的实施例中，宽度130首先减小，然后增大，这提供了首先减小和然后增大的交替注射速度。

应当知道，柔性容器的型面可以设计成提供任意合适变化的注射速度型面。

多次使用分配装置

装置100的、除了药筒组件106之外的其它部分的结构细节最好如图10-24中所示。应当知道，图10-24的多次使用装置和图25的单次使用装置以示意形式示出，以便图示和介绍装置的主要内部工作部件。下面将对于装置100的外部特征更详细地介绍装置100，这些外部特征在一系列附图2A-2G中更好所示。

通过观察图10的分解图，将最容易理解装置100的基本部件。可以称为主壳体本体的壳体102具有壳体内部202和开口204。盖104可枢轴转动地安装在主壳体本体102上，并可在如图11中所示的、关闭开口204的关闭位置和如图13中所示的、使得壳体内部202可通过开口204接近的打开位置之间运动。

装置100包括容器滑架206，该容器滑架206可往复运动地布置在壳体本体102中。如下面参考图15和16所示和进一步所述，包括柔性容器108的药筒组件106将接收于滑架206中，这样，滑架206、容器108和针头114一起在壳体102内在图18、18A-A和18B-B所示的第一滑架位置以及在图20、20A-A和20B-B所示的第二滑架位置(分别对应于针头144的第一和第二位置)之间运动。

针头返回底盘208与容器滑架206配合，也可往复运动地布置在壳体102中，以便帮助使得针头从它的伸出位置(如图21中所示)退回至后退安全位置(如图23、24、24A-A和24B-B中所示)。

辊210包括从它的各端部伸出的轴(例如212)，该轴穿过确定于容器滑架206中的辊轨道或狭槽214和216延伸，以便在辊沿近侧方向相对于容器滑架206滚转时引导该辊210，以便从容器108中排出药剂，如后面进一步所述。

辊凸轮218有开口220，轴212穿过该开口220延伸。凸轮218安装在狭槽214的外部。凸轮218包括安装销219，该安装销219穿过安装在主驱动弹簧226上的卷轴224中的孔222延伸。主驱动弹簧226是盘绕弹簧带，它有固定在主壳体本体102上的第一端228以及第二端部分230，该第二端部分在主驱动弹簧226收缩至它的松弛位置时环绕线轴224盘绕。盘绕弹簧带226可以提供基本恒定的弹簧力，因此可以称为恒力弹簧。当主驱动弹簧226展开或延伸时，如图10中所示，它储存势能，该势能用于向近侧驱动容器滑架206，以便使得针头114插入病人体内以及随后驱动辊210向近侧通过容器滑架206，以便在柔性容器108上面滚转而从该容器中排出药剂。主驱动弹簧226可以介绍为与容器滑架206操作连接，因此与安装在容器108(该容器108承载在容器滑架206中)上的针头144操作连接，从而使得针头114从第一针头位置伸出至第二针头位置，该第一针头位置例如如图18A-A中所示，其中，针头144完全接收于壳体102中，该第二针头位置例如如图20A-A中所示，其中，针头144从壳体102凸出。

主驱动弹簧226还可以介绍为与辊210操作连接，以便使得辊210在针头144伸出至它的第二针头位置之后在柔性容器108上面滚转。如下面对于图31-34进一步介绍，辊210可以更通常地介绍为泵210，且其它可选泵结构可以用于其它实施例。

辊凸轮218还可以介绍为在辊210和容器滑架206之间的辊互锁装置，以便防止辊210在柔性容器108上面滚转，直到主驱动弹簧226使得针头144运动至它的第二针头位置。

如下面参考图14A-A进一步所述，当盖104打开时，辊凸轮218通过外部壳体102上的斜面232而向下压靠容器滑架206的远端。因此，辊凸轮218防止辊210相对于容器滑架206向近侧滚转，直到容器滑架206向近侧运动至它的第二容器滑架位置(例如如图20A-A中所示)之后。

退回弹簧234有与在针头返回底盘208上的柱238连接的第一端236以及与固定在主壳体本体102的底板上的柱242连接的第二端240。如下面进一步所述，在药剂已经从柔性容器108排出之后，退回弹簧234将在合适时间沿远侧方向拉回针头返回底盘208、容器滑架206、容器108和针头144，以便使针头退回。

装置100还包括翘起连杆244，该翘起连杆244使得盖104与主驱动弹簧226和退回弹簧234连接，这样，盖104的打开将使得主驱动弹簧226和退回弹簧234伸长。翘起连杆244包括多个部件，这些部件包括成一体地形成于盖104的远端上的齿轮246和248、主驱动齿条250、驱动齿轮252和弹簧齿条254。驱动齿轮252包括成一体安装的更小齿轮253和更大齿轮255。驱动齿轮252安装在从容器滑架206横向伸出的轴257上。因此，驱动齿轮252与容器滑架206一起在主壳体102中横向运动。在图10所示的位置中，较小齿轮253与主驱动齿条250的齿接合，较大齿轮255与弹簧齿条254的齿接合。如下面所述，通过驱动扳机270，弹簧齿条254相对于驱动齿轮252横向移动，从而与较大齿轮255的齿脱开。

下面参考图11-24，图中表示了装置100的各种操作位置。

当装置100处于由图11、12、12A-A和12B-B表示的位置时，装置100处于在前一次注射之后的未装填状态。为了容易表示，在图12A-A和12B-B中，在壳体内表示为没有药筒106，尽管通常有在装置100使用后在原位的、用完的药筒。

在该位置，针头返回底盘208向远侧运动，直到它抵靠壳体102的远端209。该运动通过针头返回弹簧234来实现。容器滑架206还处于它的最远侧位置，它通过确定于针头返回底盘208上的侧部凸片(例如256和258，见图10)与从容器滑架206向下伸出的竖直凸片(例如260)的接合而支承在该位置。在图12A-A所示的容器滑架206位置中，主驱动弹簧234(为了容易表示，该主驱动弹簧234在图12A-A或12B-B中未示出)处于局部延伸位置，它通过返回弹簧234的收缩而支承在该局部延伸位置。如图12B-B中所示，辊210相对于容器滑架206处于最近侧位置，辊210在装置100的在先驱动过程中滚转至该位置。

当用户通过使得盖104从本体102上升高而打开装置100时，这时从图11和12的位置运动至图13和14的位置，主驱动齿条250向前或向近侧驱动，从而向前推压针头返回底盘208(由于主驱动齿条250的横杆262与针头返回底盘208的向下延伸支脚264接合)。这使得针头退回弹簧234延伸。在图14A-A中示意表示的第一扳机266将与针头返回底盘208接合，以便在退回弹簧234拉伸至完全延伸(如图14A-A所示)之后防止底盘208向后或向远侧运动。

而且，在图14A-A的位置中，辊210已经推压至它的最远侧位置，其中，辊凸轮218与斜面232接合，并已经向下运动成将辊210保持在它相对于容器滑架206的最远侧位置。当向远侧推压辊210时，这也用于使得主驱动弹簧226伸长。这些运动由翘起连杆244在打开盖104时以如下方式来实现。当盖104向上枢轴转动离开主壳体102时，与主驱动齿条250接合的齿轮246和248将推压主驱动齿条250，以便在壳体102中向近侧运动。当主驱动齿条250沿近侧方向运动时，它使得可旋转地安装在容器滑架206的轴257(见图10)上的驱动齿轮252旋转。当驱动齿轮252旋转时，它的较大齿轮部件与弹簧齿条254接合，这沿与主驱动齿条250相反的方向驱动弹簧齿条254。因此，弹簧齿条254沿远侧方向运动，且它的远端268与主驱动弹簧226的盘绕部分230接合，并使得盘绕部分230向远侧运动，从而展开和拉伸或伸长主驱动弹簧226。

在图14B-B中示意表示的第二扳机270防止容器滑架206向前或向近侧运动。

通过使装置100处于如图13所示的打开位置，药筒组件106能够置于该装置中，如图15中所示。

然后，如图17和18中所示，盖104关闭，且装置100这时进行装填，并准备使用。如图18A-A和18B-B中所示，关闭盖104将使得主驱动齿条250返回它的最远侧位置，从而使得针头返回底盘208处于它的准备击发或待击发的位置。如前所述，针头返回底盘由第一扳机266保持在该位置。

然后，装置100的近端272保持抵靠病人的身体，第二扳机270手动激发，以便使得弹簧齿条254侧向移动，因此使得弹簧齿条254与驱动齿轮252脱开。这释放容器滑架206，从而由主驱动弹簧226向前或向近侧驱动容器滑架206。容器滑架206载有它的容器108以及针头轮毂140和针头144。针头144向前或向近侧驱动至图19和20中所示的位置。在该运动过程中，药筒组件106的针头保护框架154保持相对于壳体102固定，同时针头轮毂140向近侧滑过臂158和160至如图8B中所示的位置。

因此，当装置100从由图17和18所示的位置运动至由图19和20所示的位置时，针头轮毂140和针头保护框架154在它们的如图8A所示的位置与它们的如图8B所示的位置之间相对运动。

应当知道，在图20中，辊210仍然没有在容器滑架206内向前运动，因为辊凸轮218将辊210保持在该位置。

当容器滑架206向前运动时，辊凸轮218到达在外部壳体102的斜面219上的端部止动器(见图10)，这向上推压辊凸轮218，从而释放辊210，并允许辊210沿轨道214和216向近侧运动，因此在柔性容器108上面滚转，以便从柔性容器108中排出药剂。辊210从图20B-B中所示的位置运动至图22B-B中所示的位置。辊210通过主驱动弹簧226的进一步收缩而相对于容器滑架206向前或向近侧驱动。当辊210到达它的最前侧位置时，如图22B中所示，它松开扳机266，因此释放针头返回底盘208，该针头返回底盘208再由于退回弹簧234的收缩而往回或向远侧拉动，因此将针头拉回底盘208和容器滑架206与药筒组件106和针头144一起拉回至它们的开始位置，如图23和24中所示，其中，针头144再次退回至在壳体202内的安全位置。

在该返回运动过程中，当容器滑架206将辊从图22B-B所示的位置拉回至图24B-B所示的位置时，主驱动弹簧226局部拉伸。在图23和24中的装置100这时返回至与它在图11和12中开始时相同的位置。

第一扳机266可以介绍为与针头返回底盘208和容器滑架206操作相连的互锁装置266。互锁装置266在辊210使得药剂从容器108排出之后释放针头返回底盘208，这样，退回弹簧234能够使得针头返回底盘208、容器滑架206、容器108和针头144退回至安全位置，其中，针头144往回完全接收于壳体中。

因此，装置100处于要再次打开和更换药筒组件106的状态。这样，装置100是多次使用的装置，它能够通过在使用后更换药筒106而使用任意次数。

当药筒106布置于容器滑架206中时，在针头轮毂140中的两个开口274和276(见图5)接收从容器滑架206向上伸出的两个柱278和280(见图10)。容器滑架206的壁282与针头轮毂140的壁284(见图5)接合。当药筒106在装置100中就位时，药筒106的前部杆162紧密地接收于壳体本体102和盖104的凹口105和107中，如图15和17中所示。

然后，当容器滑架206在以后的操作阶段中向前运动时，它立即使得针头轮毂140向前运动，同时针头保护框架154保持相对于壳体102固定在该位置。

互锁要求

下面的表II介绍了在装置100的一个完整注射循环中所需要的互锁。在表II中，柔性容器108称为小袋。

装置扳机270必须只有在皮肤与装置100的针头端部接触时才能开锁。

当在容器滑架208上有与“无小袋”互锁装置相互作用的可永久性位移部件时，“无小袋”互锁和“使用过的小袋”互锁可以是一个特征。

“盖关闭”互锁必须很好地凹入，以便防止由除了关闭就位的盖104之外的任意装置来驱动。这可以包括多个接触点。

图27-30的固定辊实施例

图27

在上述图1-24的实施例中，在辊和柔性容器之间相对运动的过程中(其中，药剂从柔性容器中排出)，柔性容器相对于壳体保持在固定位置，辊相对于壳体纵向运动，以便在柔性容器上面滚转，从而排出药剂。通过使得辊相对于壳体保持固定位置，同时使得柔性容器相对于壳体沿纵向方向运动，也可以在辊和柔性容器之间获得相同的相对运动。多种这样的结构在图27-30中示意表示。

图27示意表示了注射装置300，该注射装置300包括承载在容器滑架304中的药筒302。容器滑架304以与上述容器滑架206类似的方式起作用，并通过主驱动弹簧(未示出)来提供动力，该主驱动弹簧可以是与上述驱动弹簧226类似的盘绕带主驱动弹簧。滑架304和驱动弹簧接收于与上述壳体102类似的壳体(未示出)中。

药筒302包括针头轮毂306，该针头轮毂306有从它向近侧伸出的针头308。具有第一和第二同轴间隔开的辊部分312、314的辊310相对于壳体纵向固定，这样，辊310相对于壳体旋转，但是并不相对于壳体纵向运动。针头308在辊部分312和314之间延伸。辊部分312和314与第一和第二柔性容器320和322接合，该第一和第二柔性容器320和322在它们的远端与针头轮毂306连通，因此与针头308连通。

当容器滑架304开始相对于壳体和相对于纵向固定的辊310沿方向316运动时，针头308将穿刺柔性针头保护套筒318，并将插入病人体内。容器滑架304的进一步运动将使得第一和第二柔性容器隔腔320和322经过固定辊312和314，这样，辊使得容纳于柔性容器320和322中的药剂通过针头轮毂306和通过针头308挤出至病人的体内。

对于图27的实施例，当容器滑架304向前运动时，针头308将继续更深地插入病人体内，同时药剂通过针头308排出至病人体内。这样，针头插入和药物注射的一些部分可能同时进行。

在除了结构几何形状之外的所有可用方面中，柔性容器320和322、针头轮毂306和装置300的其它部件的结构细节将与上面所述的装置100类似。

图28

图28示意表示了稍微类似于图27的实施例，除了在图28的实施例中提供了辅助滑架，以便首先使针头局部插入病人体内。

因此，在图28中，装置400表示为包括承载在容器滑架404中的药筒402，该容器滑架404再承载在辅助滑架424中。装置400包括针头轮毂406、针头408、具有辊部分412和414的辊410、套418以及柔性容器420、422，它们都与上面对于图27所述的类似部件相似。辊部分412和414纵向固定在辅助滑架424上。

辅助滑架424承载容器滑架404和伴随部件，以便首先将针头408插入病人体内。然后，容器滑架404相对于辅助滑架424的进一步运动使得第一和第二柔性容器隔腔420和422沿方向416经过辊410的第一和第二辊部分412和414，以便从容器部分420和422中排出药剂至病人体内。

容器滑架404相对于辅助滑架424的运动以及辅助滑架424相对于壳体(未示出)的运动可以通过任意合适的弹簧或其它动力源来驱动，例如盘绕带弹簧(例如226)或螺旋弹簧(例如234)。

图29

图29示意表示了固定辊装置的另一实施例，该固定辊装置总体由参考标号500表示。

与图27的装置300类似，装置500包括U形或双腔室柔性容器502，该柔性容器502有第一和第二容器部分504和506。U形柔性容器502的下部部分508可以包括与上面所述的针头轮毂306类似和与针头轮毂140类似的针头轮毂。

针头509从针头轮毂508向近侧延伸。柔性容器部分504和506的近端510和512安装在拉杆514上。第一和第二容器部分504和506的中间部分516和518包绕在辊524的第一和第二辊部分520和522上。辊524固定地安装在装置壳体(未示出)上，以便在并不相对于壳体纵向运动的情况下相对于壳体旋转。

安装在拉杆514上的主驱动弹簧(未示出)沿远侧方向拉动拉杆514，如箭头526所示。这使得柔性容器504和506的、位于辊524上面的部分向远侧拉动，同时柔性容器504和506的、位于辊524下面的部分沿箭头528所示的方向向近侧运动。

当柔性容器的这些下部部分向近侧运动时，它们向前拉动针头轮毂508和安装的针头509，使它们向近侧运动，以便将针头509插入病人体内以及通过针头509从容器部分504和506排出药剂至病人体内。容器部分504和506可以首先只是局部充装，这样，在药物开始通过针头排出之前，针头509可以首先向前运动，以便使得针头插入病人体内。

对于图29的实施例，针头509的初始向近侧运动用于使得针头保护套530收缩和将针头509插入病人体内，且针头509继续向近侧运动将使得针头509进一步插入病人体内，同时药剂通过针头509而从柔性容器部分504和506排出至病人体内。

图30

图30示意表示了由参考标号600表示的还一实施例，它与图29的实施例类似，除了它增加了辅助滑架602。其它部件有与图29中相同的参考标号。

辅助滑架602使得整个柔性容器502和图29的相关联结构沿方向528进行初始的向近侧运动至初始位置，该初始位置将使得针头509插入病人体内。然后，主驱动弹簧(未示出)起动拉杆514相对于辅助滑架602和主壳体沿方向526的运动，以便使得针头509进一步插入，并从柔性容器502排出药剂。

总的来说，对于上述所有实施例，辊可以认为与它的相关柔性容器接合，并通过在辊和容器之间的相对运动而通过针头从容器中排出药剂。在各个实例中，辊有旋转轴线，且在辊和容器之间的相对运动是沿横过旋转轴线的纵向方向的相对纵向运动。

在一些实施例中(例如图10-25的实施例)，柔性容器在注射处理过程中相对于壳体纵向固定，且辊相对于容器和壳体纵向运动。在其它实施例中(例如图27-30)，辊在注射过程中相对于壳体纵向固定，且容器相对于辊和壳体纵向运动。

图25的单次使用实施例

图25是自动注射器装置的单次使用实施例的分解示意透视图。图25在很多方面与图10类似，且图25的、与图10的部件相同的这些部件以与图10中相同的参考标号来表示，而进行变化的这些部件加撇号后缀来表示。因此，图25的装置称为装置100′。壳体包括主壳体本体102′和盖104′，不过，盖并不设计成用于重复打开和关闭。而是，盖104′设计成永久性地安装在主壳体本体102′上，这样，壳体102′、104′包括具有内部202的、关闭的单次使用壳体，用户可在不损坏壳体的情况下接近该内部202。

单次使用的装置100′可以利用相同的容器滑架206、辊210、辊凸轮218、主驱动弹簧226、返回底盘208和退回弹簧234，如上面对于多次使用的装置100所述。

从图10的装置100取消的主要部件包括翘起连杆244和它的齿轮246和248、主驱动齿条250、驱动齿轮252以及弹簧齿条254，它们都已经省略，因为不需要打开壳体或者使得壳体重新装载药筒。

尽管图25中未示出，单次使用的装置100′将使用与上述相同的药筒组件106，该药筒组件106将以与上面对于装置100所述相同的方式承载在容器滑架206中。区别在于单个药筒102将在盖104′密封于主壳体本体102′上之前置于装置100′中，且在使用后并不更换该药筒。因此，当装置100装配时，药筒106布置于药筒滑架206中。辊210、辊凸轮218、主驱动弹簧226、容器滑架206、返回底盘208和退回弹簧234都布置在与图17、18、18A-A和18B-B所示类似的位置中。如图18A-A所示的扳机266和270布置就位。

用于单次使用实施例的外部包装

图41和42-43表示了能够用于单次使用注射器装置100′的两种不同类型外部包装。

在图41中，装置100′容纳于不透明的(优选是金属箔)外部包装740中，该外部包装740与上面对于图35所述的包装700类似地构成。包装740有凹槽742和744，该凹槽742和744使得用户能够撕开包装，以便接近单次使用的装置100′。装置100′有形成于它的前部中的透明窗口746，这样，装于其中的药筒106的柔性容器108可以在使用装置100′之前进行观察，以便确认容器108充满药剂。

图42和43表示了与图25的装置100′类似的单次使用装置760，但是有形成于它的前部中的透明窗口762。在图42中，窗口762首先由不透明的拉开带764来遮挡。在装置760使用之前，带764拉动至第二位置，如图43中所示，从而露出药筒106，以便通过透明窗口762来观察。这使得药筒106的透明柔性容器108能够在装置760使用之前通过窗口762来观察，以便确认容器108充满药剂，并确认药剂清洁和没有颗粒。第二透明窗口和拉动带优选是提供于装置760的另一侧，以便能够清晰地检查容器108。优选是，拉动带构成为环绕柔性容器108的辅助包装的整体部分，这样，当拉动该拉动带时，包装的一部分剥离，以便露出容器108。在拉动该拉动带之前，包括拉动带的辅助容器将防止容器108暴露在穿过窗口762的光中。

使用方法

下面将参考图9-24和示意图2A-2G来介绍装置的使用方法。

将液体药剂自动注射至病人体内的方法的一个实施例可以包括：

(a)将自动注射器装置100或100′的近端272布置成抵靠病人的身体101，病人的身体101只是示意表示，并例如可以是例如通常用作注射部位的病人臂部或大腿；

(b)例如通过如图2E中箭头103所示压低第二扳机270而通过人工释放第二扳机270来释放主驱动弹簧226；

(c)通过主驱动弹簧226而在装置100或100′中向近侧驱动针头144，这样，针头144从装置100或100′的近端272伸出，从而将针头144插入病人的体内101；以及

(d)在针头144插入病人体内101之后或者同时，通过利用主驱动弹簧226使得辊210在装置100或100′内在柔性药剂容器108上面滚转而产生在辊210和柔性容器108之间的相对运动，从而通过针头144将药剂从药剂容器108中压出至病人体内101。在辊和柔性容器之间相对运动以便将药剂压出容器的过程中，在柔性药剂容器内的脆弱密封件破裂，这样，药剂能够从容器流向针头。

在药剂注入病人体内之后，针头返回底盘208释放，以便通过退回弹簧234而使得针头144退回至装置100或100′内，例如在图2G和图23、24、24A-A和24B-B中所示。

上述这些步骤可用于图10-24的多次使用装置100和图25的单次使用装置100′。

对于图10-24的多次使用装置100，装置还能够通过打开装置100的盖104以便提供通向内部202的进口而重新装载。这样的打开动作使得主驱动弹簧236和退回弹簧234延伸，从而使得弹簧236和234处于能重复进行针头插入和药剂注入病人体内的位置。在打开盖之后，用完的药剂容器106(包括它的针头144)从装置100中取出，新的药剂容器和针头组件106置于装置100内。

图10-24的多次使用装置100的总体操作方法在图2A-2G中提出的7个连续位置中示意表示。应当知道，由图2A-2G表示的7个步骤分别对应于图11、13、15、17、19、21和23中所示的装置100的7个位置。

因此，在图2A、图11、图12、图12A-A和图12B-B中，装置100在先前注射之后开始处于未装填状态。

在图2B、图13、图14、图14A-A和图14B-B中，装置100的盖104打开。这使得主驱动弹簧226和退回弹簧234复位，并使得辊210、容器滑架206和针头返回底盘208运动至图14A-A和14B-B中所示的位置。

在图2C、图15、图16、图16A-A和图16B-B中，新的药筒组件106插入装置100中。

在图2D、图17、图18、图18A-A和图18B-B中，盖104关闭，装置100处于待击发和准备使用。

在图2E、图19、图20、图20A-A和图20B-B中，装置100的远端272保持抵靠病人身体101，且通过用户用拇指压低扳机270而人工激发扳机270，如箭头103所示。扳机270使得弹簧齿条254侧向移动，从而使它与驱动齿轮252脱开，这释放容器滑架206，该容器滑架再由主驱动弹簧226向前驱动，从而将针头144驱动至病人体内101。

应当知道，在图2E中，针头144未示出，而在图19和20中，针头144表示为从壳体102凸出。应当知道，由于扳机270的驱动，如图2E中所示，针头144将向前运动，并将从装置100凸出至病人体内101，例如在图2F中所示。

图2F、图21、图22、图22A-A和图22B-B表示了在主驱动弹簧226已经向前驱动辊210以便从柔性容器排出液体药剂之后装置100的各个部件的位置。当辊到达它的行程的末端时，它松开扳机266。

图2G、图23、图24、图24A-A和图24B-B表示了在扳机266释放针头返回底盘208之后部件的位置，这样，退回弹簧234将针头返回底盘208、容器滑架206和药筒组件106拉回至壳体内，从而使得针头144从病人体内退出。

在上面参考图2A-2C所述的结构中，近端272首先按压抵靠病人的身体，以便使装置准备好，然后，按压扳机270以便激发该装置。也可选择，在操作部件之间的各种互锁装置可以布置成使得扳机270必须首先按压以便使装置准备好，然后，当远端272按压抵靠病人的身体时，装置将自动激发。

图31-34的可选泵实施例

图31A-31B

如前所述，辊210可以大致介绍为泵210，该泵210布置在壳体中，并定位成与柔性容器108接合和通过针头144从容器108排出药剂。图31-34示意表示了可以代替辊泵210的可选泵装置。

在图31A和31B中，泵610包括可膨胀气球或气囊612，该可膨胀气球或气囊612通过压缩空气或膨胀化学反应产生的反应气体而从气源614通过导管616来提供动力。

在图31A中，气球泵610、612示意表示为处于未膨胀位置。在图31B中，泵610、612示意表示为处于膨胀位置。当气球612在壳体内膨胀时，它抵靠柔性容器108作用，从而将柔性容器108压缩至压缩状态，如图31B中所示，这使得药剂从容器108通过脆弱密封件143排出至针头轮毂140。膨胀的气球612向柔性容器108施加压力，从而将柔性容器108从如图31A所示的初始状态挤压至如图31B所示的压缩位置。

图32A-32B

下面参考图32A-32B，磁性泵620包括一对磁体622和624。磁体在一端处可枢轴转动地连接(在626处)。在另一端，以628示意表示的机械阻挡装置使得磁体保持分开，以便确定在它们之间的间隙630，柔性容器108位于该间隙630中。当除去机械阻挡件628时，磁体622朝着磁体624运动，从而关闭间隙630，并向柔性容器108施加压力，以便使得柔性容器108收缩至例如图32B中示意表示的位置，从而使得药剂从柔性容器108中排出。磁性泵620可以介绍为包括在柔性容器108的相对侧的一对磁体622和624。

图33A-33B

图33A-33B示意地示出电磁泵640，该电磁泵640包括在柔性容器108的相对侧的电磁体642和磁吸引物质644。电磁体642可以是电线圈类型磁体，它通过电线648而从电池646接收电力。磁吸引物质644可以是钢板。在图33A的未吸引位置，间隙650确定于电磁体642和钢板644之间，柔性容器108位于间隙650内。

当来自电池646的电流施加在电磁体642的线圈上时，钢板644吸向电磁体642，从而关闭间隙650，并将柔性容器108压缩至如图33B中示意表示的状态，因此通过脆弱密封件143将药剂从柔性容器108挤出至针头轮毂140。钢板644可以骑在从电磁体642向上延伸的引导柱652上。

图34A-34B

图34A和34B示意表示了可选的泵装置660，其中，泵包括由弹性材料形成的柔性容器108的结构，这样，容器能够增压至膨胀位置，如图34A中所示。当希望从柔性容器108中排出药剂时，通过任意合适的方式来使得脆弱密封件143破裂，从而使得容器108的拉伸壁能够退回至图34B的位置，因此将药剂压出容器108，并经过破裂的密封件143通向针头轮毂140。

因此，可以知道，本发明的装置和方法很容易获得所述目的和优点以及它固有的目的和优点。尽管已经为了公开目的图示和介绍了本发明的某些优选实施例，但是本领域技术人员可以对部件的布置和结构以及步骤进行多种变化，这些变化包含在如附加权利要求确定的本发明精神和范围内。

Claims (51)

1.一种自动注射器装置，包括：

柔性容器，该柔性容器容纳液体药剂；

针头，该针头与柔性容器连通；

壳体，容器接收于该壳体中；

泵，该泵布置在壳体中，并定位成与柔性容器接合以及通过在泵和容器之间的相对运动而由针头从容器中排出药剂；以及

主驱动弹簧，该主驱动弹簧与针头可操作地连接，以便使得针头从第一针头位置伸出至第二针头位置，在该第一针头位置中，针头完全接收于壳体中，在该第二针头位置中，针头从壳体凸出。

2.根据权利要求1所述的装置，其中：

主驱动弹簧与泵可操作地相连，以便产生在泵和柔性容器之间的相对运动。

3.根据权利要求2所述的装置，还包括：

退回弹簧，该退回弹簧与针头可操作地相连，以便在药剂从容器排出后使得针头退回至壳体内。

4.根据权利要求3所述的装置，其中：

壳体还包括：壳体本体，该壳体本体有壳体内部和开口；以及壳体盖，该壳体盖可运动地安装在壳体本体上，盖可在关闭开口的关闭位置以及使得壳体内部能够通过该开口接近的打开位置之间运动。

5.根据权利要求4所述的装置，还包括：

翘起连杆，该翘起连杆使得盖与主驱动弹簧和退回弹簧连接，这样，盖的打开使得主驱动弹簧和退回弹簧伸长。

6.根据权利要求1所述的装置，还包括：

容器滑架，该容器滑架可往复运动地布置在壳体中，容器接收于滑架中，这样，滑架、容器和针头一起可在壳体内在与第一和第二针头位置相对应的第一和第二滑架位置之间运动。

7.根据权利要求6所述的装置，还包括：

针头返回底盘；

退回弹簧，该退回弹簧连接在壳体和针头返回底盘之间；

互锁装置，该互锁装置与针头返回底盘和容器滑架可操作地相连，该互锁装置在泵从容器中排出药剂之后释放针头返回底盘，这样，退回弹簧可以使得针头返回底盘、容器滑架、容器和针头退回至安全位置，在该安全位置中，针头完全往回接收在壳体内。

8.根据权利要求6所述的装置，其中：

泵包括辊；

容器滑架包括辊轨道；以及

辊接收于辊轨道中，这样，当辊在柔性容器上面滚转时，辊由辊轨道引导。

9.根据权利要求8所述的装置，还包括：

在辊和容器滑架之间的辊互锁装置，以便防止辊在柔性容器上面滚转，直到在主驱动弹簧使得针头运动至它的第二针头位置之后。

10.根据权利要求1所述的装置，其中：

柔性容器和针头连接在一起作为可更换地接收于壳体内的可更换药筒组件的一部分；以及

泵和主驱动弹簧与壳体连接，用于与随后的可更换药筒组件一起多次使用。

11.根据权利要求1所述的装置，还包括：

针头轮毂，该针头轮毂与柔性容器连接，针头安装在针头轮毂上，并包括从针头轮毂向近侧伸出的针头近端；以及

针头保护框架，该针头保护框架与针头轮毂可滑动地连接，针头轮毂可相对于框架从第一轮毂位置滑动至第二轮毂位置，在该第一轮毂位置中，框架超过针头近端向近侧延伸，在该第二轮毂位置中，针头近端超过框架向近侧延伸。

12.根据权利要求11所述的装置，还包括：

可收缩针头套，该可收缩针头套由框架支承，并覆盖针头，以便帮助在针头轮毂相对于框架处于它的第一轮毂位置时使得针头保持无菌。

13.根据权利要求1所述的装置，其中：

主驱动弹簧包括盘绕弹簧带。

14.根据权利要求1所述的装置，其中：

壳体包括封闭的单次使用壳体，该壳体具有用户在不损坏壳体的情况下不可接近的内部。

15.根据权利要求14所述的装置，还包括：

壳体，该壳体中有透明窗口，柔性容器可通过该透明窗口看见；以及

不透明的辅助容器，壳体密封在该辅助容器中。

16.根据权利要求14所述的装置，还包括：

壳体，该壳体中有透明窗口，柔性容器可通过该透明窗口看见；以及

拉动带，该拉动带可在遮挡透明窗口的第一位置和不遮挡透明窗口的第二位置之间运动，以便能够在使用之前观察该柔性容器。

17.根据权利要求1所述的装置，其中：泵包括辊。

18.根据权利要求17所述的装置，其中：

辊有旋转轴线，在辊和容器之间的相对运动是沿横过旋转轴线的纵向方向的相对纵向运动，且在辊和容器之间的相对纵向运动的至少一部分中，容器相对于壳体纵向固定。

19.根据权利要求17所述的装置，其中：

辊有旋转轴线，在辊和容器之间的相对运动是沿横过旋转轴线的纵向方向的相对纵向运动，且在辊和容器之间的相对纵向运动的至少一部分中，辊相对于壳体纵向固定。

20.根据权利要求19所述的装置，其中：

辊包括两个间隔开的同轴辊部分；以及

针头在辊部分之间延伸。

21.根据权利要求1所述的装置，其中：泵包括可膨胀气球。

22.根据权利要求1所述的装置，其中：泵包括在柔性容器的相对侧的一对磁体。

23.根据权利要求1所述的装置，其中：泵包括在柔性容器的相对侧的电磁体和磁吸引物质。

24.根据权利要求1所述的装置，其中：泵包括与柔性容器的内部连通的流体压力源。

25.一种自动注射器装置，包括：

壳体，该壳体有近端和远端；

容器滑架，该容器滑架可往复运动地布置在壳体中，容器滑架包括空腔，用于接收药剂容器，容器滑架可在壳体内在第一和第二滑架位置之间运动；

辊，该辊布置在壳体中，并定位成通过容器滑架的空腔向近侧滚转，以便从容器中排出药剂；以及

主驱动弹簧，该主驱动弹簧与滑架可操作地相连，以便使得滑架从它的第一位置向近侧运动至它的第二位置。

26.根据权利要求25所述的装置，其中：

主驱动弹簧与辊可操作地相连，以便在容器滑架运动至它的第二滑架位置之后使得辊滚转通过容器滑架的空腔。

27.根据权利要求26所述的装置，还包括：

退回弹簧，该退回弹簧与容器滑架可操作地相连，以便使得滑架在辊滚转通过容器滑架的空腔之后从它的第二滑架位置朝着它的第一滑架位置返回。

28.根据权利要求25所述的装置，还包括：

退回弹簧，该退回弹簧与容器滑架可操作地相连，以便使得滑架在辊滚转通过容器滑架的空腔之后从它的第二滑架位置朝着它的第一滑架位置返回。

29.根据权利要求28所述的装置，其中：

壳体还包括：壳体本体，该壳体本体有壳体内部和开口；以及壳体盖，该壳体盖可运动地安装在壳体本体上，盖可在关闭开口的关闭位置以及使得壳体内部和容器滑架的空腔能够通过该开口接近的打开位置之间运动，以便能够将药剂容器布置在容器滑架的空腔中。

30.根据权利要求29所述的装置，还包括：

翘起连杆，该翘起连杆使得盖与主驱动弹簧和退回弹簧连接，这样，盖的打开使得主驱动弹簧和退回弹簧伸长。

31.根据权利要求25所述的装置，还包括：

返回底盘；

退回弹簧，该退回弹簧连接在壳体和返回底盘之间；以及

互锁装置，该互锁装置与返回底盘和容器滑架可操作地相连，该互锁装置在辊滚转通过容器滑架的空腔之后释放返回底盘，这样，退回弹簧可以使得返回底盘和容器滑架在壳体内向远侧运动。

32.根据权利要求25所述的装置，其中：

容器滑架包括辊轨道；以及

辊接收于辊轨道中，这样，当辊滚转通过容器滑架的空腔时，辊由辊轨道引导。

33.根据权利要求32所述的装置，还包括：

在辊和容器滑架之间的辊互锁装置，以便防止辊滚转通过容器滑架的空腔，直到在主驱动弹簧使得容器滑架运动至它的第二滑架位置之后。

34.根据权利要求25所述的装置，还包括：

药剂容器，该药剂容器充满药剂，该药剂容器接收于容器滑架的空腔中；

针头，该针头安装在药剂容器上，并沿近侧方向延伸，针头的尺寸设置成这样，当容器滑架处于它的第一位置时，针头容纳于壳体中，当容器滑架处于它的第二位置时，针头伸出壳体的近端外；以及

其中，壳体包括封闭的单次使用壳体，该壳体具有用户在不损坏壳体的情况下不可接近的内部。

35.根据权利要求25所述的装置，其中：

主驱动弹簧包括盘绕弹簧带。

36.根据权利要求35所述的装置，其中：

辊包括与盘绕弹簧带可旋转地连接的柱形辊。

37.根据权利要求35所述的装置，其中：

辊包括盘绕弹簧带的整体线圈。

38.一种将液体药剂自动注入病人体内的方法，包括：

(a)将自动注射器装置的近端布置成抵靠病人的身体；

(b)释放主驱动弹簧；

(c)通过主驱动弹簧而在装置内向近侧驱动针头，以使得针头伸出装置的近端外，从而将针头插入病人体内；以及

(d)在装置内在泵和柔性药剂容器之间产生相对运动，从而将药剂压出柔性容器通过针头进入病人体内。

39.根据权利要求38所述的方法，其中：

步骤(d)在步骤(c)之后进行。

40.根据权利要求38所述的方法，其中：

步骤(d)与步骤(c)至少部分同时进行。

41.根据权利要求38所述的方法，其中：

步骤(d)的相对运动由主驱动弹簧来驱动。

42.根据权利要求38所述的方法，还包括：

(e)在步骤(d)之后，释放退回弹簧，并通过退回弹簧而使得针头退回至装置内。

43.根据权利要求42所述的方法，还包括：

打开装置的盖，以便提供通向装置内部的进口；

通过打开盖的动作来使得主驱动弹簧和退回弹簧延伸，这样，弹簧处在用于重复步骤(c)、(d)和(e)的位置；以及

从装置中取出药剂容器和针头，并将替换的药剂容器和针头组件置于装置中。

44.根据权利要求38所述的方法，还包括：

在步骤(d)的过程中，使得柔性药剂容器中的脆弱密封件破裂，从而使得药剂能够从容器流向针头。

45.根据权利要求38所述的方法，其中：

在步骤(d)中，泵包括辊，且相对运动包括使得辊横过柔性容器滚转。

46.一种自动注射器装置，包括：

柔性容器，该柔性容器包含液体药剂；

针头，该针头与容器连通；

辊，该辊定位成与柔性容器接合，并通过在辊和容器之间沿位移方向的相对运动而从容器中排出药剂，辊有横过位移方向的旋转轴线；以及

其中，柔性容器有横过位移方向的宽度，且该宽度沿位移方向变化。

47.根据权利要求46所述的装置，还包括：

主驱动装置，该主驱动装置与辊可操作地相连，以便使得辊相对于容器从对于容器的第一接合位置运动至对于容器的第二接合位置。

48.根据权利要求47所述的装置，其中：

容器在第二接合位置处的宽度大于容器在第一接合位置处的宽度，这样，在第一和第二接合位置之间进行相对运动的过程中，药剂的注射速度增加。

49.根据权利要求48所述的装置，其中：

容器的宽度从第一接合位置至第二接合位置连续增加。

50.根据权利要求47所述的装置，其中：

容器在第二接合位置处的宽度小于容器在第一接合位置处的宽度，这样，在第一和第二接合位置之间进行相对运动的过程中，药剂的注射速度降低。

51.根据权利要求50所述的装置，其中：

容器的宽度从第一接合位置至第二接合位置连续减小。

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