KR101367672B1 - 자동 인젝터 장치용 카트리지 - Google Patents

Abstract

자동 인젝터용 카트리지 조립체 장치(106)는 액체 약제를 수용하는 가요성 용기(108)를 포함한다. 니들 허브(140)는 상기 가요성 용기(108)에 연결된다. 니들(144)은 상기 니들 허브(140)에 부착되고 니들 허브(140)로부터 기단 방향으로 연장된다. 니들 보호 프레임(154)은 상기 니들 허브(140)에 연결되고 니들(144)의 기단부(145)를 지나서 기단 방향으로 연장되는 프레임 기단부(156)를 포함한다. 니들 허브(140)와 니들(144)은 니들(144)을 환자에게 삽입하도록 기단 방향으로 니들 보호 프레임(154)에 대해 변위될 수 있다.

Description

자동 인젝터 장치용 카트리지{CARTRIDGE FOR AUTO-INJECTOR APPARATUS}

본 발명은 전반적으로 환자에게 약제를 주입하는 자동 인젝터 장치에 관한 것이다.

약품을 주입할 때에 편의를 돕기 위하여, 니들을 운반 장소에 삽입하여 약품을 운반하고, 이후에 니들을 최소의 사용자 입력으로 덮음으로써 공정을 간소화하는 것이 바람직하다. 종래 기술은 이 공정을 수행하는 다수의 자동 인젝터 장치를 구비하고 있다. 대부분의 종래 기술의 자동 인젝터는 약품 또는 약제를 위한 일차 패키징으로서 유리 기반 주사기 또는 카트리지를 이용한다.

사용이 간단하고 신뢰성 있으며 그 제조가 경제적인 개선된 자동 인젝터 장치에 대한 요구가 계속되고 있다.

일실시예에서, 자동 인젝터 장치용 카트리지는 액체 약제를 수용하는 가요성 용기를 포함한다. 니들 허브는 가요성 용기에 결합된다. 니들은 니들 허브에 부착되고 니들 허브로부터 기단 방향으로 연장된다. 니들 보호 프레임은 니들 허브에 결합되고 니들의 기단부를 지나서 기단 방향으로 연장되는 프레임 기단부를 포함한다. 니들 허브와 니들은 니들을 환자에 삽입하도록 기단 방향으로 프레임에 대해 변위될 수 있다.

카트리지는 인젝터 디바이스에 사용하기 위한 교체형 카트리지일 수 있다.

카트리지는 또한 일회용 인젝터 디바이스의 일부일 수 있다.

본 발명의 많은 목적, 특징 및 이점은 첨부 도면과 함께 이하의 개시를 읽으면 당업자에게 쉽게 명백할 것이다.

본 발명에 따르면, 사용이 간단하고 신뢰성 있으며 그 제조가 경제적인 개선된 자동 인젝터 장치를 제공할 수 있다.

도 1a-1d는 자동 인젝터 장치의 실시예의 제조 및 사용을 예시하는 개략적인 일련의 도면을 포함한다.
도 1a는 도 1a-1d의 실시예의 제조를 예시한다.
도 1b는 사용할 준비가 된 도 1a-1d의 실시예를 예시한다.
도 1c는 도 1a-1d의 실시예의 사용시에 중간 단계를 예시하는데, 니들은 환자 신체로 삽입 중에 있는 바와 같이 벗겨져 있다.
도 1d는 도 1a-1d의 실시예의 사용시에 다른 단계를 예시하는데, 코일 스트립 스프링이 약제를 주입하도록 가요성 카트리지 위에 롤링되어 있다.
도 2a-2g는 교체형 카트리지를 이용하는 인젝터 디바이스를 갖는 자동 인젝터 장치의 사용 단계의 순차적인 일련의 예시를 포함한다.
도 2a는 사용 후에 재장전할 준비가 된 디바이스를 도시한다.
도 2b는 소비된 카트리지의 제거를 위해 개방된 디바이스를 도시한다.
도 2c는 디바이스 내의 적소에 교체 카트리지를 도시한다.
도 2d는 폐쇄되어 사용할 준비가 된 디바이스를 도시한다.
도 2e는 기단부가 환자 신체에 대해 맞닿아 있고 말단부의 트리거가 함입된 상태에서 보이는 디바이스를 도시한다.
도 2f는 환자 신체 내로의 삽입 및 약제의 주입 중에 보이는 바와 같이 니들이 디바이스로부터 연장되어 있는 상태의 디바이스를 예시한다.
도 3은 자동 인젝터 장치용 교체형 카트리지의 실시예의 단부도이다.
도 4는 도 3의 장치의 우측면도이다.
도 5는 도 3의 장치의 저면도이다.
도 6은 도 3의 장치의 평면도이다.
도 7은 도 3의 장치의 분해 사시도이다.
도 8a 및 8b는 도 3의 장치의 작동을 도시하는 순차적인 일련의 사시도를 포함한다.
도 8a는 사용할 준비가 된 도 3의 장치의 사시도를 도시한다.
도 8b는 도 3의 장치의 사시도를 도시하는데, 니들이 환자로의 삽입 및 약제의 주입을 위해 연장되어 있는 접힌 위치에서 니들 보호 프레임이 도시되어 있다.
도 9a-9c는 니들 허브 상의 해제 가능한 인터록이 디바이스의 두껑의 폐쇄시에 해제되는 방식을 예시하는 도 3의 장치의 니들 보호 프레임과 니들 허브의 사시 단부도를 포함한다.
도 9a는 디바이스의 두껑의 폐쇄 전에 잠금 위치에서의 인터록을 도시한다.
도 9b는 폐쇄시에 뚜껑의 2개의 핀(도시 생략)에 의해 발생하는 하방력의 인가를 하방 수직 화살표로 예시한다.
도 9c는 니들 허브를 통해 슬라이드하는 프레임 아암을 갖는 니들 보호 프레임의 접힌 위치를 도시한다.
도 10은 교체형 카트리지와 함께 사용하기 위한 자동 인젝터 장치의 실시예의 분해 사시도이다.
도 11, 13, 15, 17, 19, 21 및 23은 장치의 사용시에 일련의 단계를 도시하는 도 10의 장치의 순차적인 일련의 사시도를 포함한다.
도 11은 디바이스의 개방 전 및 디바이스에서 카트리지의 장전 전에 제1 위치에서 도 10의 장치의 사시도이다.
도 12는 도 11의 장치의 평면도이다.
도 12a는 선 A-A를 따라 취한 도 12의 장치의 정면 측면도이다.
도 12b는 선 B-B를 따라 취한 도 12의 장치의 정면 측면도이다.
도 13은 뚜껑이 개방되어 있고 디바이스에서 카트리지의 배치 전에 제2 위치에서 도 10의 장치의 사시도이다.
도 14는 도 13의 장치의 평면도이다.
도 14a는 선 A-A를 따라 취한 도 14의 장치의 정면 단면도이다.
도 14b는 선 B-B를 따라 취한 도 14의 장치의 정면 단면도이다.
도 15는 카트리지가 디바이스 내에 배치된 제3 위치에서 도 10의 장치의 사시도이다.
도 16은 도 15의 장치의 평면도이다.
도 16a는 선 A-A를 따라 취한 도 16의 장치의 정면 단면도이다.
도 16b는 선 B-B를 따라 취한 도 16의 장치의 정면 단면도이다.
도 17은 카트리지가 적소에 있고 뚜껑이 폐쇄된 제4 위치에서 도 10의 장치의 사시도이다.
도 18은 도 17의 장치의 평면도이다.
도 18a는 선 A-A를 따라 취한 도 18의 장치의 정면 단면도이다.
도 18b는 선 B-B를 따라 취한 도 18의 장치의 정면 단면도이다.
도 19는 환자 신체로 삽입시에 그러나 환자에게 약제의 주입 전에 니들이 디바이스로부터 돌출되어 있는 제5 위치에서 도 10의 장치의 사시도이다.
도 20은 도 19의 장치의 평면도이다.
도 20a는 선 A-A를 따라 취한 도 20의 장치의 정면 단면도이다.
도 20b는 선 B-B를 따라 취한 도 20의 장치의 정면 단면도이다.
도 21은 약제가 환자에게 주입된 후의 제6 위치에서 도 10의 장치의 사시도이다. 도 21은 도 19와 동일하게 보이지만 내부 구성요소들의 위치가 변경되었다는 점을 언급한다.
도 22는 도 21의 디바이스의 평면도이다.
도 22a는 선 A-A를 따라 취한 도 22의 장치의 정면 단면도이다.
도 22b는 선 B-B를 따라 취한 도 22의 장치의 정면 단면도이다.
도 23은 니들이 장치 내로 다시 인입된 제7 위치에서 도 10의 실시예의 사시도이다.
도 24는 도 23의 디바이스의 평면도이다.
도 24a는 선 A-A를 따라 취한 도 24의 장치의 정면 단면도이다.
도 24b는 선 B-B를 따라 취한 도 24의 장치의 정면 단면도이다.
도 25는 일회용으로 설계된 자동 인젝터 장치의 실시예의 분해 사시도이다.
도 26a-26h는 가요성 약품 용기의 크기 및 형태의 여러 변경예를 예시한다. 도 26a는 비교적 저용량의 용기를 도시한다. 도 26b는 비교적 고용량의 용기를 도시한다. 도 26c는 주입 중에 2개의 약품이 혼합되게 하는 이중 평행 용기를 도시한다. 도 26d는 주입 중에 2개의 약품 성분이 혼합되게 하는 직렬의 이중 용기를 도시한다. 도 26e-h는 약제의 운반 속도에 영향을 미치는 프로파일드(profiled) 용기의 여러 변경예를 도시한다.
도 27은 길이 방향으로 고정된 롤러를 갖는 주입 장치의 실시예의 개략적인 사시도이다.
도 28은 길이 방향으로 고정된 롤러를 갖는 주입 장치의 다른 실시예의 개략적인 사시도이다.
도 29는 길이 방향으로 고정된 롤러를 갖는 주입 장치의 다른 실시예의 개략적인 사시도이다.
도 30은 길이 방향으로 고정된 롤러를 갖는 주입 장치의 다른 실시예의 개략적인 사시도이다.
도 31a 및 31b는 부풀릴 수 있는 풍선 펌프를 포함하는 대안적인 펌프 장치의 2개의 위치를 개략적으로 도시한다.
도 32a 및 32b는 가요성 용기의 반대쪽에 한쌍의 자석을 포함하는 대안적인 펌프 장치의 2개의 위치를 개략적으로 도시한다.
도 33a 및 33b는 전자석과 자기적 인력 질량체를 포함하는 대안적인 펌프 장치의 2개의 위치를 개략적으로 도시한다.
도 34a 및 34b는 가요성 용기의 내부와 연통되는 유체 압력원을 포함하는 대안적인 펌프 장치의 2개의 위치를 개략적으로 도시한다.
도 35는 이차 패키징에 수용되는 카트리지의 평면도이다.
도 36은 도 35의 패키징의 측면도이다.
도 37은 도 35의 선 37-37를 따라 취한 단면도이다.
도 38은 이차 패키징의 다른 실시예에서 카트리지의 평면도이다.
도 39는 커버가 뒤로 박리되어 있는 도 38의 패키징을 도시한다.
도 40은 도 39의 패키징의 측면도이다.
도 41은 이차 패키징에 수용되는 일회용 인젝터 디바이스의 평면도이다.
도 42는 풀 스트립(pull strip)에 의해 피복된 투명한 윈도우를 갖는 일회용 디바이스의 평면도이다.
도 43은 투명한 윈도우를 통해 카트리지를 노출시키도록 풀 스트립이 당겨진 후에 도 42의 디바이스를 도시한다.

도 1a-1d의 실시예들

도 1a-1d는 자동 인젝터 장치의 일실시예를 개략적으로 도시한다.

도 1a는 자동 인젝터 장치(10)의 조립 단계를 개략적으로 도시하고, 그 보다 완벽한 조립은 도 1b에 도시되어 있다. 도 1a에서, 니들 서브조립체(12)는 가요성 기판(14)의 평탄부 위의 적소에 놓여 있다.

가요성 기판(14)은 예컨대 폴리머 재료를 포함할 수 있는 재료의 평탄한 가요성 시트로서 시작하고 더 후술되는 바와 같이 적층된 금속층을 포함할 수 있다. 또한 가요성 용기(16)라고도 할 수 있는 약품 수용 용적은 평탄한 가요성 시트에 블리스터(blister) 방식으로 형성된다. 또한 시트에는 넥다운 통로(18), 매니폴드부(20) 및 혈액 배출구인 혈액 요부(22)가 형성된다.

도 1b에서, 가요성 기판(14)은 약 절곡선(24) 위에서 절곡되었고 가요성 기판의 평탄부는 결합하는 곳에서 함께 밀봉되었다. 또한, 목부라고도 할 수 있는 넥다운 통로(18)는 밀봉되어 니들(26)을 격리시키고 그 기단부에서 약품 수용 용적인 가요성 용기(16)를 폐쇄한다.

이 설명에서, "기단"이라는 용어는 장치가 사용시에 약제를 환자 신체에 주입할 때에 환자에 가장 가깝거나 환자와 맞닿는 장치의 단부를 가리키도록 사용된다는 점을 언급한다. 따라서, 니들(26)의 날카로운 단부는 니들(26)의 기단부(28)라고 한다. 유사하게, 인젝터 장치(10)의 기단부는 30으로 지시된다. 따라서, 인젝터 장치(10)의 말단부는 32로 지시된다.

가요성 기판(14)이 절곡되고 평탄부와 통로(18)가 밀봉된 후에, 가요성 용기(16)의 약품 수용 용적은 여전히 개방된 가요성 용기(16)의 상단부(34)를 통해 배치되는 약품 또는 약제가 채워진 다음, 상단부는 도 1b에서 36으로 지시된 바와 같이 폐쇄 또는 밀봉된다.

이때에, 가요성 용기(16)의 약품 수용 용적은 혈액 요부(22)를 통해 잔류 공기를 배출하도록 약간 압축되고, 그 후에 혈액 요부(22)의 목부(38)가 밀봉되어 가요성 용기(16)를 완벽하게 밀봉한다.

이어서, 가요성 용기(16)에 인접한 가요성 기판(14)의 이면은 때때로 텐사터 스프링(Tensator spring)이라고 하는 언롤링 상태의 코일 스프링 스트립(40)에 접합된다.

도 1c 및 1d는 인젝터 장치(10)의 사용시에 2개의 단계를 개략적으로 예시한다. 도 1c에서, 인젝터 장치(10)의 작동이 시작되고, 가요성 용기(16) 및 니들(26)을 포함하는 니들 서브조립체(12)는 가요성 기판(14)의 전방(42)을 통해 니들(26)이 돌출하게 하는 기단 방향에서 축방향으로 전방을 향해 이동되고, 여분의 재료는 니들(26)의 뿌리 근처에서 44로 지시된 바와 같이 몰려있다. 이 작동 단계와, 약품 수용 용적 및 니들 서브조립체(12)의 기단 이동은 도 1a-1d에 도시되지 않은 구동 메카니즘에 의해 달성된다는 것을 알 것이다.

도 1d에서, 코일 스프링 스트립(40)이 해제되어 본래의 감긴 상태로 전방을 향해 기단 방향으로 롤링되어 있다. 코일 스프링 스트립(40)의 루프가 전방으로 롤링하기 때문에, 가요성 용기(16)를 압축하여 그 안에 수용된 약품을 통로(18)를 통해 그리고 니들(26)을 통해 환자에게 짜낸다. 루프는 코일 스프링 스트립(40)의 일체형 롤러(41)로서 설명될 수 있다.

도 1a-1d에 도시된 인젝터 장치(10)의 일체형 조립체에 의해 여러 특징이 제공된다.

인젝터 장치(10)는 가요성 용기(16)와 주위의 가요성 기판(14)에 의해 형성되는 가요성 용기 내에 약품 수용을 제공한다.

가요성 용기(16) 둘레에 가요성 배리어를 형성하는 가요성 기판(14)을 위해 선택된 재료의 특성은 적절하게 선택될 수 있다.

도 1d에 도시된 니들 서브조립체(12) 둘레의 절곡된 기판 재료는 인젝터 장치(10)의 사용 순간까지 니들 무균성을 제공한다.

통로(18)에 제공된 파단성 시일은 보관시에 건조 니들을 제공한다.

혈액 요부(22)는 충전 중에 공기 제거 수단을 제공한다.

예컨대, 도 26d와 관련하여 더 후술되는 바와 같이 동결 건조된 분말 선택을 제공하는 가요성 기판(14)에 형성된 2개의 약품 수용 용적을 갖는 가능성이 제공된다.

인젝터 장치(10)는 가요성 기판(14)에 형성된 가요성 용기(16)의 크기의 선택에 의해 가요성 충전 용적을 허용한다.

약품을 가요성 용기(16)로부터 짜내는 롤러의 사용은 가요성 용기(16)로부터 니들(26)을 통한 내용물의 완전한 운반을 허용한다.

인젝터 장치(10)는 크기가 콤팩트하고 비용이 비교적 저렴하다.

인젝터 장치(10)는 니들을 운반 장소로 삽입하고, 약품을 운반한 후에 니들을 최소의 사용자 입력으로 덮어 약품 주입 공정을 간소화함으로써 약품을 주입할 때에 편의를 돕는다.

도 1a에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 니들 서브조립체(12)는 도 1b에 도시된 바와 같이 가요성 기판(14)의 절곡층을 통해 가요성 용기(16)에 구조적으로 결합되고 니들 허브(46)의 개구(도시 생략)와 연통하는 매니폴드부(20)와 통로(18)를 통해 가요성 용기(16)의 내부에 유체 연결되는 니들 허브(46)를 포함하고, 니들 허브는 니들(26)과 연통한다.

니들(26)은 니들 허브(46)에 부착되고 니들 허브(46)로부터 기단 방향으로 연장된다. 나들 보호 프레임(48)은 횡방향으로 이격된 2개의 프레임 아암(50, 52)을 포함하고, 이들 프레임 아암은 니들(26)의 반대쪽에서 니들 허브(46)로부터 지지되고 니들(26)의 기단부(28)를 지나서 기단 방향으로 연장된다. 측방향으로 내측을 향해 연장되는 지지부(54, 56)는 프레임 아암(50, 52)의 기단부에 각각 형성되어 도 1b에 도시된 바와 같이 절곡된 가요성 기판(14)을 지지하는 데에 일조한다. 프레임 아암(50, 52)은 가요성 기판(14)의 전방(42)을 니들(26)의 기단부(28)로부터 멀리 유지한다.

가요성 용기(16), 니들 허브(46) 및 니들(26)이 도 1b의 위치로부터 도 1c의 위치로 적층된 가요성 기판(14)의 전방(42)에 대해 전방을 향해 기단 방향으로 이동할 때에, 프레임 아암(50, 52)은 도 1c에 도시된 바와 같이 아코디언 같은 방식으로 절곡되어 니들(26)과 적층된 가요성 기판(14)의 전방(42) 사이의 상대 이동을 허용한다. 니들 허브(46)와 니들(26)은 니들(26)을 환자에게 삽입하도록 기단 방향에서 니들 보호 프레임(48)에 대해 변위 가능한 것으로 설명될 수 있다.

도 1b에서 알 수 있는 바와 같이 프레임 아암(50, 52) 사이에서 니들(26) 위에 절곡된 적층된 가요성 기판(14)의 부분은 니들 보호 프레임(48)에 결합되어 니들(26)을 사용 전에 무균 상태로 유지하도록 니들(26)을 덮는 가요성 니들 주머니(58)라고 할 수 있다. 예시된 바와 같이, 가요성 니들 주머니(58)는 니들 보호 프레임(48)에 대한 니들 허브(46)와 니들(26)의 기단 변위시에 니들(26)이 가요성 니들 주머니(58)를 통해 돌출할 수 있도록 접힐 수 있다.

가요성 니들 주머니(58)를 형성하는 가요성 기판(14)의 2개의 시트는 60과 62에서 지시된 바와 같이 적어도 2개의 면을 따라 함께 결합되는 2개의 시트 부분으로 절곡선(24)에서 절곡된 가요성 기판(14)의 시트라고 설명될 수 있고, 2개의 면(60, 62)은 절곡선(24)에 대해 횡방향이라고 설명될 수 있는 니들(26)에 대해 대체로 평행하게 연장된다.

가요성 용기(16)는 사이에 용기 공간을 형성하도록 함께 결합된 가요성 기판(14)의 제1 및 제2 층으로 구성된다고 설명될 수 있고, 가요성 기판(14)의 제1 및 제2 층은 또한 가요성 용기(16)의 공간을 니들 허브(46)와 연통시키는 통로 및 매니폴드부(18, 20)를 형성한다.

전술한 바와 같이, 통로(18)의 넥다운 부분은 일시적으로 폐쇄되어 통로(18)를 일시적으로 폐쇄하는 파단성 시일을 제공하여 니들(26)을 가요성 용기(16)의 용적 내 약제로부터 격리시킨다. 파단성 시일은 가요성 기판(14)의 제1 및 제2 층의 일부를 결합시킴으로써 형성되어, 그 일부는 통로(18)를 가로질러 함께 가볍게 밀봉되어 2개의 층을 서로로부터 박리시킴으로써 가요성 용기(16) 내의 압력이 넥다운 통로(18)를 가로지르는 시일을 파괴하기에 충분할 때까지 통로(18)를 봉쇄한다.

가요성 용기(16)는 또한 가요성 용기(16)의 내부 용적이 가요성 기판(14)의 제1 및 제2 층의 결합되지 않은 부분들 사이에 형성되는 수용 공간이 되도록 수용 주변의 적어도 일부 둘레에서 함께 결합되는 가요성 필름으로서 설명될 수 있는 가요성 기판(14)의 제1 및 제2 층을 포함하는 것으로 설명될 수 있다. 도 1b 및 1c에서 명백한 바와 같이, 가요성 용기(16) 또는 수용 공간은 가요성 용기(16)의 기단/말단 축선(66)에 대해 대체로 평행하게 연장되는 길이(64)를 갖고 길이(64)를 가로지르고 길이보다 작은 폭을 갖는 세장형 공간이어서, 가요성 용기(16) 수용 공간은 길이(64)에 대해 평행한 2개의 길이 방향 면(63, 65), 말단면(70) 및 기단면(72)을 갖는다. 가요성 기판(14)의 제1 및 제2 층은 적어도 2개의 길이 방향 면(63, 65)과 말단면(70)에서 함께 결합되고, 가요성 기판(14)의 2개의 층은 가요성 용기(16)의 기단면(72)을 니들 허브(46)와 연통시키는 통로 및 매니폴드부(18, 20)를 형성하도록 또한 함께 결합된다.

코일 스프링 스트립(40)은 니들(26)이 도 1c 및 1d에 도시된 위치로 연장된 후에 가요성 용기(16) 위로 롤링하는 일체형 롤러(41)를 갖는 구동 스프링으로서 설명될 수 있다.

도 2 -24의 다용도 장치의 실시예들

도 2a-2c는 전체적으로 참조 번호 100에 의해 지시되는 다용도 자동 인젝터 장치의 사용 방식을 도시하는 순차적인 일련의 예시를 포함한다. 인젝터 장치(100)는 도 2b 및 2c에 나타낸 바와 같이 개방될 수 있어 카트리지 조립체(106)의 제거 및 교체를 허용하는 뚜껑(104)을 갖는 하우징(102)을 포함한다.

카트리지 조립체

카트리지 조립체(106)의 구성의 상세 내용은 도 3-9에 보인다. 도 3은 카트리지 조립체(106)의 기단 단부도이다. 도 4는 카트리지 조립체(106)의 우측면도이다. 도 5는 카트리지 조립체(106)의 저면도이다. 도 6은 카트리지 조립체(106)의 평면도이다. 도 7은 카트리지 조립체(106)의 구성요소를 도시하는 분해 사시도이다. 도 8a 및 8b는 2개의 상이한 작동 위치에서 카트리지 조립체를 도시한다.

카트리지 조립체(106)는 가요성 용기(108)를 포함하고, 가요성 용기는 도 7에 개략적으로 예시된 바와 같이 액체 약제(110)를 포함한다. 도 7에서 가장 잘 보이는 바와 같이, 가요성 용기(108)는 함께 결합된 가요성 필름의 제1 및 제2 층(112, 114)을 포함한다. 도 6에 도시된 바와 같이, 필름의 제1 및 제2 층(112, 114)은 2개의 길이 방향 면(116, 118)과, 말단면(120) 및 기단면(122)에 의해 형성되는 수용 주변의 적어도 일부 둘레에서 함께 결합된다. 가요성 용기(108)의 내부는 제1 및 제2 층(112, 114)의 결합되지 않은 부분 사이에 형성되는 수용 공간으로서 설명될 수 있다. 수용 공간은 가요성 용기(108)의 기단/말단 축선(128)에 대해 대체로 평행하게 연장되는 길이(124)를 갖고, 길이(124)를 가로지르고 길이보다 작은 폭(130)을 가지므로, 가요성 용기(108) 내의 수용 공간은 말단면(120)과 기단면(122)에 더하여 언급한 2개의 길이 방향 면(116, 118)을 갖는다.

제1 및 제2 층(112, 114)은 132와 134로 지시된 영역에서 2개의 길이 방향 면(116, 118)을 따라 그리고 136으로 지시된 영역에서 기단면(122)을 따라 함께 결합된다.

상부의 필름의 제1 층(112)은 도 7에 가장 잘 보이는 바와 같이 내부에 형성된 매니폴드부(138)를 갖는다. 매니폴드부(138)는 니들 허브(140)의 중앙 허브부(146)의 말단부 위에 밀접하게 끼워지도록 형성된다. 니들 허브(140)는 중앙 허브부(146)와 상부 및 하부 클램프부(148, 150)를 포함한다. 상부 및 하부 클램프부(148, 150)는 내부에 중앙 허브부(146)의 178과 같은 위치 결정 리브를 수용하도록 내부 176과 같은 슬롯을 갖는다. 상부 및 하부 클램프부(148, 150)는 하부 클램프부(150) 상의 184와 같은 선반 아래에 스냅 끼워맞춤되는 182와 같은 측방향으로 내측을 향해 연장되는 돌출부를 갖는 180과 같은 가요성 아암에 의해 함께 유지된다.

도 6의 점선에 의해 대체로 지시되는 바와 같이, 통로(142)는 가요성 용기(108)의 내부를 매니폴드부(138) 및 이에 따라 니들 허브(140)와 연통시킨다. 가요성 용기(108) 내에 용기 공간이 액체 약제(110)로 채워진 후에, 통로(142)는 가요성 필름의 제1 및 제2 층(112, 114)을 함께 압박하여 2개의 층을 통로(142)를 가로질러 함께 약간 밀봉시킴으로써 형성되는 파단성 시일(143)에 의해 일시적으로 밀봉되어 가요성 용기(108) 내의 약제를 일시적으로 밀봉시킨다. 더 후술되는 바와 같이, 카트리지 조립체(106)의 사용 중에, 롤러는 말단면(120)으로부터 기단면(122)을 향해 가요성 용기(108)를 가로질러 롤링하고, 가요성 용기(108) 내의 압력은 제1 및 제2 층(112, 114)을 통로(142)의 영역 내에서 박리하여 액체 약제가 가요성 용기(108)로부터 통로(142) 및 니들 허브(140)의 중앙 허브부(146)를 통해 니들(144)로 유동하게 함으로써 파단성 시일(143)을 파괴시킨다.

니들 허브(140)와 니들(144)은 니들 서브조립체(152)의 일부이고, 니들 서브조립체는 니들 허브(140)에 결합되고 니들(144)의 기단부(145)를 지나서 기단 방향으로 연장되는 프레임 기단부(156)를 포함하는 니들 보호 프레임(154)을 더 포함한다. 도 8a 및 8b를 보았을 때에 명백한 바와 같이, 니들 허브(140)와 니들(144)은 니들(144)을 환자에게 삽입하도록 기단 방향으로 니들 보호 프레임(154)에 대해 변위될 수 있다.

니들 보호 프레임(154)은 니들 허브(140)로부터 니들(144)의 반대쪽에 지지되고 니들(144)의 기단부(145)를 지나서 기단 방향으로 연장되는 제1 및 제2 횡방향으로 이격된 프레임 아암(158, 160)을 포함한다.

니들 보호 프레임(154)은 프레임 아암(158, 160)의 기단부 사이를 연결하여 니들(144)이 도 4-6 및 도 8a에 대응하는 초기 위치에 있을 때에 니들(144)의 기단부(145)를 보호하도록 상부 및 하부 전방 클램프부(164, 166)로 구성되는 전방 바아(162)를 더 포함한다. 상부 및 하부 전방 클램프부(164, 166)는 측방향으로 내측을 향해 연장되는 돌출부(187)를 갖는 상부 클램프부 상의 185와 같은 가요성 아암에 의해 함께 유지된다. 도 3에 가장 잘 보이는 바와 같이, 전방 바아 클램프부는 내부에 형성된 리세스를 갖고, 리세스는 전방 바아(162)를 통해 개구(168)를 형성하며, 니들(144)은 니들을 환자에게 삽입하도록 니들이 니들 보호 프레임(154)에 대해 기단 방향으로 이동할 때에 개구를 통과한다. 그러한 기단 이동은 도 8b의 위치에 예시되어 있고 니들(144)은 개구(168)를 통과한다.

니들 허브(140)의 상부 클램프부(148)는 관통 형성되는 제1 및 제2 원통형 개구(169, 171)를 포함하고, 이 개구 내에 원통형 프레임 아암(158, 160)이 슬라이드 가능하게 각각 수용된다.

도 8a 및 8b를 비교하여 가장 잘 보이는 바와 같이, 프레임 아암(158, 160)은 니들 허브(140)와 니들(144)이 니들 보호 프레임(154)에 대해 기단 방향으로 변위되어 니들(144)을 환자에게 삽입할 때에 니들 허브(140)의 개구(169, 171)를 통해 슬라이드한다.

니들 서브조립체(152)는 바람직하게는 니들 보호 프레임(154)에 결합되어 프레임으로부터 지지되고 니들(144)을 덮어 니들(144)을 사용 전에 무균 상태로 유지하는 가요성 니들 주머니(170)를 포함한다. 가요성 니들 주머니(170)는 도 8b에 예시된 바와 같이 니들 보호 프레임(154)에 대한 니들 허브(140)와 니들(144)의 기단 변위시에 주머니(170)를 통해 돌출될 수 있도록 접힐 수 있다. 가요성 니들 주머니(170)는 바람직하게는 2개의 필름의 제1 및 제2 층(112, 114)으로부터 가요성 용기(108)의 형성을 위해 설명된 것과 유사한 방식으로 가요성 필름의 2개의 시트로부터 형성된다. 가요성 니들 주머니(170)는 전술한 개구 또는 매니폴드부(138)와 크기 및 형태가 유사한 말단부에 개구(172)를 갖고, 이 개구(172)는 중앙 허브부(146)의 기단부(174) 위에 밀접하게 끼워진다. 가요성 니들 주머니(170)는 절곡선을 가로질러 적어도 2개의 면을 따라 함께 결합되는 2개의 시트부로 절곡선(186)에서 절곡된 가요성 재료의 시트로부터 형성될 수 있다.

필름의 제1 및 제2 층(112, 114)은 바람직하게는 시트 재료의 용접에 의해 함께 결합된다. 용접은 열의 인가, 무선 주파수 에너지의 인가, 초음파 에너지의 인가, 마찰 용접 또는 임의의 다른 적절한 용접 기술에 의해 달성될 수 있다. 이와 달리, 시트는 용제 접합 또는 임의의 다른 적절한 접착제의 사용에 의해 결합될 수 있다. 중앙 허브부(146)는 바람직하게는 플라스틱으로 형성되고 바람직하게는 중앙 허브부(146)에 대한 가요성 재료의 용접에 의해 가요성 용기(108) 및 가요성 니들 주머니(170)에 대해 결합된다.

여기에 개시된 임의의 실시예에서, 제1 및 제2 층(112, 114)과 같이 2개의 별개의 시트가 함께 결합되고, 등가의 구조가 단일 시트를 절곡함으로써 제공될 수 있다. 유사하게, 여기에 개시된 임의의 실시예에서, 단일 시트는 2개의 중첩층을 형성하도록 절곡되고, 등가의 구조가 함께 결합되는 2개의 별개의 시트에 의해 제공될 수 있다.

또한, 2개의 시트 또는 가요성 재료의 절곡된 시트로부터 구성되는 가요성 니들 주머니(170)를 이용하는 대신에, 형성된 원통형 고무 또는 플라스틱 덮개 또는 니플이 사용되어 니들 허브(140)에 직접 부착될 수 있다.

도 9a-9c는 프레임 아암(158, 160) 및 니들 허브(140)과 작동 가능하게 관련된 해제 가능하게 록(188)의 작동을 예시한다. 해제 가능한 록(188)은 프레임 아암(158, 160)이 니들 허브(140)에 대해 말단 방향으로 슬라이딩이 방지되는 도 9a에 도시된 바와 잠금 위치에서 니들 보호 프레임(154)을 로킹할 수 있고, 도 9b 및 9c에 예시된 잠금 해제 위치에서 니들 보호 프레임(154)은 니들 허브(140)에 대해 말단 방향으로 슬라이드되게 된다. 해제 가능한 록(188)은 도 9a에 도시된 비편향 위치에서 프레임 아암(158, 160)의 말단부에서 194로 지시된 바와 같이 노치에 수용되는 가요성 아암(190, 192)을 포함한다. 가요성 아암(190, 192)이 노치(194) 내에 수용될 때에, 가요성 아암은 프레임 아암(158, 160)이 니들 허브(140)를 통해 말단 방향으로 슬라이드하는 것을 방지한다.

다시 도 2a-2g를 참조하면, 뚜껑(104)이 도 2d에 도시된 폐쇄 위치로 복귀될 때에, 뚜껑(104)의 아래쪽의 한쌍의 핀(도시 생략)이 가요성 아암(190, 192)과 결합하여 가요성 아암을 도 9b의 화살표(196, 198)에 의해 지시된 바와 같이 하방으로 압박하여 프레임 아암(158, 160)이 도 9c에 도시된 바와 같이 말단 방향으로 슬라이드하게 한다.

가요성 용기(108)를 만들도록 사용되는 필름의 제1 및 제2 층(112, 114)을 구성하는 가요성 재료는 가요성 용기(108)의 다수의 바람직한 특성을 기초로 하여 선택될 수 있다. 예컨대, 가요성 용기(108)는 가요성 용기(108)가 약제에 의해 채워지는 정도가 사용자에 의해 관찰될 수 있도록 투명하거나 반투명한 재료로 구성될 수 있다. 또한, 가요성 용기(108)가 제조되는 재료는 가요성 용기(108) 내에 수용된 약제의 보호 및 선반 수명을 위해 산소 및 습기 배리어로서 그 특성을 기초로 하여 선택될 수 있다. 불투명하고 매우 높은 배리어 특성을 제공하는 한가지 바람직한 그러한 재료는 알루미늄 라미네이션을 포함하는 가요성 금속 재료이다. 다른 금속 필름, 층 또는 포일이 또한 사용될 수 있다. 예컨대, 금속층은 아래에 있는 가요성 기판 상에 침적된 진공일 수 있다.

제1 및 제2 층(112, 114)이 선택될 수 있는 가능한 가요성 재료의 다수의 예가 산소 및 습기 배리어로서 재료의 적절한 몇몇 특성과 함께 아래의 표 1에 기술되어 있다.

제품	전체 두께	산소 배리어 (1 ml. 용적)		습기 배리어 (1 ml. 용적)
	㎛	(g/m2/일)	ppm	(cc/m2/일)	ppm
PP/20μ EVOH/PP	160	1.86	1897	0.2	204
PP/20μ EVOH/PP	160	1.93	7969	0.1	102
PP/PET.SIOx/PP	112	0.5	510	0.5	510
PP/23μ PCTFE/PP	100	0.23	235	120	122400
PP/51μ PCTFE/PP	100	0.11	112	55	56100
PP/PET.SIOx/PP(Super)	112	0.001	1	0.001	1
래커/알루미늄/PP	110	0	0	0	0

표 1의 제1 컬럼의 제품의 약어는 이하의 재료를 말한다.

1. PP는 폴리프로필렌이다.

2. PCTFE는 폴리클로로트리플루오로에틸렌이다. 폴리클로로트리플루오로에틸렌은 모든 제안된 폴리머들 중 가장 우수한 물 배리어 특성을 갖는 플루오로폴리머이다. 또한, 하니웰의 제품인 상표명 ALCAR®로 공지되어 있다.

3. EVOH는 에틸렌 비닐 알콜이다. 에틸렌 비닐 알콜은 두드러진 산소 배리어 특성을 갖지만 습기 전달 경향이 있어 모두 외층에 의해 보호되어야 한다.

4. SIOx는 실리콘 산화물이다. PET 필름 상에 코팅된 매우 얇은 층이다. 코팅 공정은 많은 상이한 방식으로 달성될 수 있다.

투명하거나 반투명한 약품 수용 필름의 사용은 낮은 용존 산소 및 습기 안정성 요건의 낮은 손실을 갖는 약품에 적절할 수 있다. 제조시에 그리고 주입 전에 환자에 의해 약품의 시각적 검사가 가능하다. 단점은 자외선 복사에 대한 잠재적인 민감성이다. 표 1에 열거된 폴리머들의 대부분은 용기 내의 액체 약제의 레벨이 시각화될 수 있는 충분히 투명한 형태로 얻어질 수 있지만, 완전히 투명하지 않을 수 있다.

보다 높은 용존 산소와 습기 안정성 요건의 낮은 손실을 갖는 약제의 경우, 필름, 예컨대 알루미늄 포일 내에 포일층을 포함하는 불투명한 수용 필름이 바람직할 수 있다. 그러한 구성은 자외선 복사에 덜 민감한 이점을 갖는다. 제조시에 그리고 주입 전에 환자에 의한 약품의 시각적 검사가 가능하지 않을 수 있다는 단점을 갖는다.

외부 패키징

다른 선택은 금속 포일 이차 패키징 내에 밀봉되는 투명한 가요성 약품 수용 필름을 활용하는 것이다. 이 선택은 높은 용존 산소와 습기 안정성 요건의 낮은 손실을 갖는 약품에 적절하다. 제조시에 그리고 주입 전에 환자에 의한 약품의 시각적 검사가 가능하고, 자외선에 덜 민감하다는 이점을 갖는다. 이 해법은 또한 매우 높은 안정성 요건을 갖는 약품에, 즉 이차 패키징이 질소하에 밀봉되거나 산호 흡착 재료를 함유하면 적절할 수 있다. 그러한 실시예는 예컨대 도 35-37에 도시되어 있고 카트리지 조립체(106)는 포일 패키지(700) 내의 적소에 도시되어 있다. 포일 패키지(700)는 그 주변 둘레에서 함께 밀봉되는 바닥층(702)과 상부층(704)으로 제조된다. 상부층(704)은 도 36 및 37에 가장 잘 보이는 바와 같이 카트리지 조립체(106)의 보관을 위한 내부 공간(710)을 생성하도록 상승된다. 노치(706, 708)는 패키지의 폭을 가로질러 찢어질 수 있도록 포일 패키지(700)에 미리 형성되어 카트리지 조립체(106)가 사용을 위해 제거될 수 있다. 포일 패키지(700)는 바람직하게는 습기 및 공기가 투과할 수 었는 금속 포일 재료로 제조된다. 언급한 바와 같이, 패키지의 내부(710)는 질소하에 밀봉되거나 산호 흡착 재료를 수용할 수 있다. 가요성 용기(108)는 투명한 재료로 제조되어, 제조될 때에 그리고 사용을 위해 포일 패키지(700)로부터 제거될 때에 약제가 충전되어 있는지 그리고 약제가 깨끗하고 미립자를 함유하지 않는지를 보장하도록 시각적으로 검사될 수 있다.

외부 패키지의 다른 형태가 도 38-40에 도시되어 있다. 이 경우에, 카트리지 조립체(106)는 불투명한 패키지(720) 내에 수용되고, 패키지는 바람직하게는 알루미늄과 같은 금속 포일 재료로 구성된다. 불투명한 패키지(720)는 내부(726)를 형성하도록 그 주변 둘레에 결합되는 바닥층(722)과 상부층(724)으로 제조된다. 윈도우(728)는 상부층(724)에 형성되고 도 38에 도시된 바와 같이 초기에 박리 가능한 스트립(730)에 의해 덮여 있다. 도 39 및 40에 도시된 바와 같이, 스트립(730)은 카트리지 조립체(106)가 보이고 패키징으로부터 제거될 수 있도록 뒤로 박리된다. 이와 달리, 전체 상부층이 바닥층으로부터 뒤로 박리되도록 구성될 수 있다.

바로 설명한 패키지(700, 720)는 더 후술되는 바와 같이 다용도 인젝터 장치에 사용하기 위한 카트리지의 패키징을 위한 것이다. 여러 개의 변경예가 도 26a-26h에 도시되어 있고, 가요성 용기(108)를 구성하도록 가요성 필름의 몰딩의 사용에 의해 제공되는 설계 융통성으로 인해, 원하는 임의의 형태가 쉽게 형성되어 인젝터 장치(100)에 이용될 수 있다.

예컨대, 도 26a와 26b는 가요성 용기(108) 내에 수용된 액체 약제의 용적이 용기를 보다 작은 용적을 갖도록 형성함으로써 어떻게 간단하고 쉽게 변경될 수 있는지를 보여준다. 도 26b의 실시예의 가요성 용기(108)는 도 26a의 실시예의 가요성 용기(108)의 용적의 대략 10배의 용적을 갖는다.

도 26c의 실시예는 평행한 관계로 2개의 가요성 용기(108', 108")를 포함하고, 이들 양자는 전술한 파단성 시일(143)과 같은 파단성 시일을 통해 니들 허브(140)와 연통되어 주입 공정 중에 2개의 액체 약품의 혼합을 허용한다.

도 26d의 실시예는 직렬의 2개의 가요성 용기(108', 108")를 포함한다. 제1 용기(108')는 제1 파단성 시일(143')에 의해 제2 용기(108")로부터 분리되어 있다. 제2 용기(108")는 제2 파단성 시일(143")에 의해 니들 허브(140)로부터 분리되어 있다. 제1 용기(108')는 액체 약품 성분으로 채워지고 제2 용기(108")는 건조 약품 성분으로 채워진다. 롤러(210)가 전방으로 롤링할 때에, 롤러는 먼저 제1 용기(108')를 압축하여 제1 파단성 시일(143')을 파열시킴으로써 액체 성분은 제2 용기(108")로 유동하여 건조 약품 성분과 혼합하기 시작한다. 롤러(210)가 전방으로 계속 롤링함에 따라, 제2 파단성 시일(143")이 파열하여 혼합된 액체와 건조 약품 성분들이 니들을 통해 배출된다.

도 26e-26h의 실시예는 메카니즘이 용기를 가로질러 롤러를 롤링시켜 약제를 용기 밖으로 압착할 때에 가요성 용기(108)로부터 약품의 운반 유동 속도에 영향을 미치는 프로파일드 가요성 용기(108)를 보여주고 있다.

도 26e-26h의 실시예에서, 롤러(210)는 가요성 용기(108)와 맞물려 도 26e에 도시된 변위 방향에서 롤러(210)와 가요성 용기(108) 사이의 상대 운동시에 용기로부터 약제를 배출시키도록 배치된다. 변위 방향(211)은 카트리지 조립체(106)의 축선(128)에 대해 평행한 길이 방향이다. 롤러(210)는 변위 방향(211)을 가로지르는 회전축(213)을 갖는다.

도 26e에 도시된 실시예에서, 가요성 용기(108)는 변위 방향(211)을 가로지르는 폭(130)을 갖고, 폭(130)은 변위 방향으로 따라 변한다. 롤러(210)는 먼저 실선으로 도시된 제1 위치에서 용기와 맞물리고 롤러(210)는 점선으로 도시된 제2 위치를 향해 변위 방향으로 이동한다. 도 26e 및 26g의 실시예에서, 점선으로 도시된 롤러(210)의 제2 맞물림 위치에서 가요성 용기(108)의 폭(130)은 제1 맞물림 위치에서 용기의 폭보다 작아서, 약제의 주입 속도는 제1 맞물림 위치와 제2 맞물림 위치 사이에서 롤러(210)의 상대 이동 중에 감소한다. 이는 롤러(210)가 변위 방향(211)에서 일정한 속도로 이동한다는 것을 가정한다. 도 26e 및 26g의 실시예에서, 용기의 폭(130)은 제1 맞물림 위치로부터 제2 맞물림 위치로 계속적으로 감소한다.

반대로, 도 26f의 실시예에서, 점선으로 도시된 롤러(210)의 제2 맞물림 위치에서 가요성 용기(108)의 폭은 실선으로 도시된 롤러의 제1 맞물림 위치에서 용기의 폭보다 커서, 약제의 주입 속도는 제1 맞물림 위치와 제2 맞물림 위치 사이에서 롤러(210)의 상대 이동 중에 증가한다.

마지막으로, 도 26h에 도시된 바와 같이, 가요성 용기(108)의 폭(130)은 다수의 양태에서 변할 수 있다. 도 26h의 실시예에서, 폭(130)은 먼저 감소한 다음 증가하는데, 이는 먼저 감소한 다음 증가하는 교호적인 주입 속도를 제공한다.

가요성 용기의 프로파일은 임의의 원하는 변하는 주입 속도 프로파일을 제공하도록 설계될 수 있다는 것을 알 것이다.

다용도 분배 디바이스

카트리지 조립체(106) 외에 인젝터 장치(100)의 부분의 구성의 상세 내용은 도 10-24에 가장 잘 도시되어 있다. 도 10-24의 다용도 장치와 도 25의 일회용 장치는 디바이스의 주요 내부 작동 구성요소를 예시 및 설명하기 위하여 개략적인 형태로 도시되어 있다는 것을 이해할 것이다. 인젝터 장치(100)의 추가 상세 내용은 일련의 도 2a-2g에 보다 양호하게 도시된 인젝터 장치(100)의 외측 요부와 관련하여 후술된다.

인젝터 장치(100)의 기본 구성요소는 도 10의 분해도를 보았을 때 가장 쉽게 이해된다. 메인 하우징 본체라고 할 수 있는 하우징(102)은 하우징 내부(202)와 개구(204)를 갖는다. 뚜껑(104)은 메인 하우징(102)에 피봇식으로 부착되고 개구(204)를 폐쇄하는 도 11에 도시된 폐쇄 위치와 도 13에 도시된 개방 위치 사이에서 이동될 수 있고, 하우징 내부(202)는 개구(204)를 통해 액세스 가능하다.

인젝터 장치(100)는 하우징(102) 내에서 왕복 가능하게 배치되는 용기 캐리지(206)를 포함한다. 아래에서 도 15 및 16에 관하여 예시 및 더 설명되는 바와 같이, 가요성 용기(108)를 포함하는 카트리지 조립체(106)는 용기 캐리지(206) 내에 수용되어, 용기 캐리지(206), 가요성 용기(108) 및 니들(144)은 니들(144)의 제1 및 제2 위치에 각각 대응하는 도 18, 18a 및 18b에 예시된 제1 캐리지 위치와 도 20, 20a 및 20b에 예시된 제2 캐리지 위치 사이에서 하우징(102) 내에서 함께 이동될 수 있다.

니들 복귀 샤시(208)는 용기 캐리지(206)와 협동하고 또한 하우징(102) 내에 왕복 가능하게 배치되어 니들을 도 21에서처럼 연장된 위치로부터 도 23, 24, 24a 및 24b에 예시된 후퇴된 안전 위치로 물리는 것에 일조한다.

롤러(210)는 각 단부로부터 연장되는 212와 같은 액슬을 포함하고, 이 액슬은 용기 캐리지(206) 내에 형성되는 롤러 트랙(214, 216) 또는 슬롯을 통해 연장되어 용기 캐리지(206)에 대한 기단 방향으로 롤링할 때에 롤러(210)를 안내하여 더 후술되는 바와 같이 가요성 용기(108)로부터 약제를 배출시킨다.

롤러 캠(218)은 액슬(212)이 통과하여 연장되는 개구(220)를 갖는다. 롤러 캠(218)은 롤러 트랙(214)의 외측에 장착된다. 롤러 캠(218)은 메인 구동 스프링(226)에 부착된 스풀(224)의 보어(222)를 통해 연장되는 장착 핀(219)을 포함한다. 메인 구동 스프링(226)은 메인 하우징(102)에 고정된 제1 단부(228)와, 메인 구동 스프링(226)이 그 이완된 위치로 수축될 때에 스풀(224) 둘레에 감기는 제2 단부(230)를 갖는 코일 스프링 스트립이다. 메일 구동 스프링(226)은 실질적으로 일정한 스프링력을 제공할 수 있고, 이에 따라 일정한 힘의 스프링이라고 할 수 있다. 메인 구동 스프링(226)이 도 10에 도시된 바와 같이 풀리거나 연장될 때에, 스프링은 용기 캐리지(206)를 기단 방향으로 구동시켜 니들(144)을 환자 신체로 삽입하고 이어서 롤러(210)를 용기 캐리지(206)를 통해 기단 방향으로 구동시켜 가요성 용기(108) 위에서 롤링하여 용기로부터 약제를 배출한다. 메인 구동 스프링(226)은 용기 캐리지(206)와 관련되어 작동 가능한 것으로 설명될 수 있고, 이에 따라 니들(144)는 용기 캐리지(206)에 소지된 가요성 용기(108)에 부착되어 예컨대 도 18a에 도시된 제1 니들 위치로부터 니들(144)을 연장시키며, 여기서 니들(144)은 니들(144)이 하우징(102)으로부터 돌출하는 예컨대 도 20a에 도시된 제2 니들 위치에 대해 하우징(102) 내에 완벽하게 수용된다.

메인 구동 스프링(226)은 또한 니들(144)이 그 제2 니들 위치로 연장된 후에 가요성 용기(108) 위에서 롤러(210)를 롤링하도록 롤러(210)와 관련하여 작동 가능한 것으로 설명될 수 있다. 도 31-34과 관련하여 더 후술되는 바와 같이, 롤러(210)는 보다 일반적으로 펌프로서 설명될 수 있고, 다른 대안적인 펌프 구조가 다른 실시예에 사용될 수 있다.

롤러 캠(218)은 메인 구동 스프링(226)이 니들(144)을 제2 니들 위치로 이동시킨 후까지 롤러가 가요성 용기(108) 위에서 롤링하는 것을 방지하도록 롤러(210)와 용기 캐리지(206) 사이의 롤러 인터록으로서 더 설명될 수 있다.

도 14a와 관련하여 더 후술되는 바와 같이, 뚜껑(104)이 개방될 때에, 롤러 캠(218)은 외측 하우징(102)의 경사부(232)에 의해 용기 캐리지(206)의 말단부에 대해 하방으로 가압된다. 따라서, 롤러 캠(218)은 용기 캐리지(206)가 예컨대 도 20a에 도시된 바와 같이 제2 용기 캐리지 위치까지 기단 방향으로 이동된 후까지 롤러(210)가 용기 캐리지(206)에 대해 기단 방향으로 롤링하는 것을 방지한다.

후퇴 스프링(234)은 니들 복귀 샤시(208) 상의 포스트(238)에 결합된 제1 단부(236)와 메인 하우징(102)의 저부 바닥에 고정된 포스트(242)에 결합된 제2 단부(240)를 갖는다. 더 후술되는 바와 같이, 후퇴 스프링(234)은 적절한 때에 니들 복귀 샤시(208)와 용기 캐리지(206)와 가요성 용기(108)와 니들(144)을 다시 말단 방향으로 당겨서 약제가 가요성 용기(108)로부터 배출된 후에 니들(144)을 후퇴시킨다.

인젝터 장치(100)는 뚜껑(104)의 개구가 메인 구동 스프링(226)과 후퇴 스프링(234)을 연장시키도록 뚜껑(104)을 메인 구동 스프링(226)과 후퇴 스프링(234)에 연결하는 코킹 연결 장치(244)를 더 포함한다. 코킹 연결 장치(244)는 뚜껑(104)의 말단부 상에 일체로 형성된 기어(246, 248)와, 메인 구동 랙(250), 구동 기어(252) 및 스프링 랙(254)을 비롯하여 다수의 구성요소를 포함한다. 구동 기어(252)는 일체식으로 부착된 보다 작은 기어(253)와 보다 큰 기어(255)를 포함한다. 구동 기어(252)는 용기 캐리지(206)로부터 측방향으로 연장되는 액슬(257) 상에 장착된다. 따라서, 구동 기어(252)는 메인 하우징(102) 내의 용기 캐리지(206)와 함께 측방향으로 이동한다. 도 10에 도시된 위치에서, 작은 기어(253)는 메인 구동 랙(250)의 기어이와 맞물리고, 큰 기어(255)는 스프링 랙(254)의 기어이와 맞물린다. 더 후술되는 바와 같이, 트리거(270)의 구동시에, 스프링 랙(254)은 보다 큰 기어(255)의 기어이와 맞물림 해제되어 구동 기어(252)에 대해 측방향으로 변위된다.

이하, 도 11-24를 참조하면, 인젝터 장치(100)의 다양한 작동 위치가 예시되어 있다.

인젝터 장치(100)가 도 11, 12, 12a 및 2b에 의해 나타낸 위치에 있을 때에, 인젝터 장치(100)는 이전 주입 후에 준비가 되지 않은 상태에 있다. 예시를 쉽게 하기 위하여, 도 12a 및 12b에는 용기 캐리지(206)가 하우징 내에 도시되어 있지만, 통상적으로 인젝터 장치(100)의 사용 후에 적소에 소비된 카트리지가 존재하게 된다.

이 위치에서, 니들 복귀 샤시(208)는 하우징(102)의 말단부(209)에 접촉할 때까지 기단 방향으로 이동된다. 그 이동은 후퇴 스프링(234)에 의해 달성된다. 용기 캐리지(206)는 또한 용기 캐리지(206)로부터 하방으로 연장되는 260과 같은 수직 탭을 갖는 니들 복귀 샤시(208) 상에 형성된 256과 258(도 10 참조)과 같은 측방향 탭에 의해 지지되는 최말단 위치에 있다. 도 12a에 도시된 용기 캐리지(206)의 위치에서, 예시를 쉽게 하기 위하여 도 12a 또는 12b에 도시되지 않은 메인 구동 스프링(226)은 후퇴 스프링(234)의 수축에 의해 지지되는 부분적으로 연장된 위치에 있다. 도 12b에 도시된 바와 같이, 롤러(210)는 용기 캐리지(206)에 대해 최기단 위치에 있고, 롤러(210)는 인젝터 장치(100)의 구동 전 동안에 그 위치까지 롤링된다.

이제 도 11 및 12의 위치로부터 도 13 및 14의 위치까지 이동하면, 사용자가 뚜껑(104)를 하우징(102)으로부터 들어올림으로써 인젝터 장치(100)를 개방할 때에, 메인 구동 랙(250)은 전방으로 또는 기단 방향으로 구동되어 니들 복귀 샤시(208)의 하방 연장된 풋(264)과 메인 구동 랙(250)의 크로스바(262)의 맞물림으로 인해 니들 복귀 샤시(208)를 전방으로 압박한다. 이는 후퇴 스프링(234)을 연장시킨다. 도 14a에 개략적으로 도시된 제1 트리거, 즉 인터록(266)은 니들 복귀 샤시(208)와 맞물려 후퇴 스프링(234)이 도 14a에 도시된 완전 연장까지 신장된 후에 니들 복귀 샤시(208)가 후방을 향해 또는 말단 방향으로 이동하는 것을 방지한다.

더욱이, 도 14a의 위치에서, 롤러(210)는 롤러 캠(218)이 경사부(232)와 맞물리고 하방으로 이동하여 롤러(210)를 용기 캐리지(206)에 대해 최말단 위치에 유지하는 최말단 위치로 압박된다. 롤러(210)가 말단 방향으로 압박될 때에, 롤러는 또한 메인 구동 스프링(226)을 연장시키는 역할을 한다. 이들 이동은 뚜껑(104)의 개방시에 이하의 방식으로 코킹 연결 장치(244)에 의해 달성된다. 뚜껑(104)이 메인 하우징(102)으로부터 멀리 상방으로 피봇될 때에, 메인 구동 랙(250)의 기어이와 맞물리는 기어(246, 248)는 메인 구동 랙(250)이 하우징(102) 내에서 기단 방향으로 이동하게 한다. 메인 구동 랙(250)이 기단 방향으로 이동할 때에, 메인 구동 랙은 용기 캐리지(206)의 액슬(257; 도 10 참조) 상에 회전 가능하게 장착된 구동 기어(252)를 회전시킨다. 구동 기어(252)가 회전함에 따라, 그 보다 큰 기어 부재는 스프링 랙(254)을 메인 구동 랙(250)으로부터 반대 방향으로 구동시키는 스프링 랙(254)과 맞물린다. 따라서, 스프링 랙(254)은 말단 방향으로 이동하고 그 말단부(268)에서 메인 구동 스프링(226)의 제2 단부(230)와 맞물려 제2 단부(230)를 말단 방향으로 이동시킴으로써 메인 구동 스프링(226)를 풀어서 신장시키거나 연장시킨다.

도 14b에 개략적으로 예시된 제2 트리거(270)는 용기 캐리지(206)가 전방으로 또는 기단 방향으로 이동하는 것을 방지한다.

인젝터 장치(100)가 도 13에 도시된 바와 같이 개방 위치에 있는 경우, 카트리지 조립체(106)는 도 15에 예시된 바와 같이 내부에 배치될 수 있다.

이어서, 도 17 및 18에 도시된 바와 같이, 뚜껑(104)이 폐쇄되고 인젝터 장치(100)는 이제 준비되어 사용할 준비가 되어 있다. 도 18a 및 18b에 도시된 바와 같이, 뚜껑(104)의 폐쇄는 니들 복귀 샤시(208)를 그 코킹되거나 준비된 위치에 두고 메인 구동 랙(250)을 그 최말단 위치까지 복귀시킨다. 전술한 바와 같이, 니들 복귀 샤시는 인터록(266)에 의해 적소에 유지된다.

다음에, 인젝터 장치(100)의 기단부(272)는 환자 신체에 대해 유지되고 제2 트리거(270)는 수동으로 발사되어 스프링 랙(254)을 옆으로 이동시켜 스프링 랙(254)을 구동 기어(252)로부터 맞물림 해제시킨다. 이는 용기 캐리지(206)를 해방시켜 용기 캐리지(206)는 메인 구동 스프링(226)에 의해 전방을 향해 또는 기단 방향으로 구동된다. 용기 캐리지(206)는 가요성 용기(108)와 니들 허브(140)와 니들(144)와 함께 운반된다. 니들(144)은 도 19 및 20에 도시된 위치를 향해 전방을 향해 또는 기단 방향으로 구동된다. 그 이동 중에, 카트리지 조립체(106)의 니들 보호 프레임(154)은 니들 허브(140)가 도 8b에 도시된 것과 유사한 위치로 프레임 아암(158, 160) 위에서 기단 방향으로 슬라이드하면서 하우징(102)에 대해 고정된 상태로 유지되었다.

따라서, 인젝터 장치(100)가 도 17 및 18에 의해 예시된 위치로부터 도 19 및 20에 의해 예시된 위치로 이동할 때에, 니들 허브(140)와 니들 보호 프레임(154)은 상대적으로 도 8a에 도시된 그들의 위치 사이에서 도 8b에 도시된 그들의 위치로 이동한다.

도 20에서는, 롤러 캠(218)이 롤러(210)를 적소에 유지하기 때문에, 롤러(210)가 용기 캐리지(206) 내에서 전방을 향해 여전히 이동되지 않는다는 것이 언급된다.

용기 캐리지(206)가 전방으로 이동할 때에, 롤러 캠(218)은 외측 하우징(102) 상의 램프(249; 도 10 참조)의 단부 정지부에 도달하는데, 단부 정지부는 롤러 캠(218)을 상방으로 압박하여 롤러(210)를 해제하고 롤러(210)가 롤러 트랙(214, 216)을 따라 기단 방향으로 이동하게 하여 가요성 용기(108) 위에서 롤링하여 약제를 배출시키게 한다. 롤러(210)는 도 20b에 도시된 위치로부터 도 22b에 도시된 위치로 이동한다. 롤러(210)는 메인 구동 스프링(226)의 추가 수축에 의해 용기 캐리지(206)에 대해 전방으로 또는 기단 방향으로 구동된다. 롤러(210)가 도 22b에 도시된 최전방 위치에 도달할 때에, 롤러는 인터록(266)을 시동시켜 후퇴 스프링(234)의 수축으로 인해 후방으로 또는 말단 방향으로 후퇴되는 니들 복귀 샤시(208)를 해제함으로써, 니들 복귀 샤시(208)와 용기 캐리지(206)를 카트리지 조립체(106)와 니들(144)와 함께 도 23 및 도 24에 도시된 그 시작 위치로 다시 당기며, 여기서 니들(144)은 하우징 내부(202)의 안전 위치로 다시 한번 후퇴된다.

복귀 운동 중에, 메인 구동 스프링(226)은 용기 캐리지(206)가 롤러(210)를 도 22b에 도시된 위치로부터 도 24b에 도시된 위치로 당길 때에 부분적으로 연장된다. 도 23 및 24의 인젝터 장치(100)는 이제 도 11 및 12에서 시작한 동일한 위치에서 후방에 있다.

제1 트리거, 즉 인터록(266)은 니들 복귀 샤시(208) 및 용기 캐리지(206)와 작동 가능하게 관련된 인터록으로서 설명될 수 있다. 인터록(266)은 롤러(210)가 가요성 용기(108)로부터 약제를 배출한 후에 니들 복귀 샤시(208)를 해제하여 후퇴 스프링(234)은 니들 복귀 샤시(208), 용기 캐리지(206), 가요성 용기(108) 및 니들(144)을 니들(144)이 하우징 내에 완전히 수용된 안전 위치로 후퇴시킬 수 있다.

따라서, 인젝터 장치(100)는 다시 개방되어 교체된 카트리지 조립체(106)를 갖는 상태에 있다. 이에 따라, 인젝터 장치(100)는 카트리지 조립체(106)를 사용 후에 교체함으로써 임의의 횟수 만큼 사용될 수 있는 다용도 장치이다.

카트리지 조립체(106)가 용기 캐리지(206) 내에 배치될 때에, 니들 허브(140)의 2개의 개구(274, 276)는 용기 캐리지(206)로부터 상방으로 연장되는 2개의 포스트(278, 280)를 수용한다. 용기 캐리지(206)의 벽(282)은 니들 허브(140)의 벽(284; 도 5 참조)과 맞물린다. 카트리지 조립체(106)가 인젝터 장치(100)에서 적소에 있을 때에, 카트리지 조립체(106)의 전방 바아(162)는 도 15 및 17에 도시된 바와 같이 하우징(102)과 뚜껑(104)의 리세스(105, 107) 내에 각각 밀접하게 수용된다.

용기 캐리지(206)가 나중의 작동 단계에서 전방으로 이동할 때에, 니들 보호 프레임(154)이 하우징(102)에 대해 적소에서 고정된 상태로 유지되면서 용기 카트리지는 니들 허브(140)를 전방으로 즉시 이동시킨다.

인터록 요건

이하의 표 2는 인젝터 장치(100)의 한가지 완벽한 주입 사이클을 통해 필요한 인터록을 설명한다. 표 2에서, 가요성 용기(108)는 작은 봉지라고 한다.

디바이스 상태	작은 봉지	고장 모드	필요한 인터록	피부 접촉	트리거	폐쇄된 뚜껑	작은 봉지 없음	적소에서 충만한 작은 봉지	디바이스 발사
디바이스 폐쇄-약품 운반됨	없음	없음	없음	1	0	1	0	0	아니오
디바이스 개방-충전됨	없음	디바이스 발사하고 뚜껑이 스냅 차단된다. 힘을 감쇠하는 작은 봉지없이 단부 정지부에 대한 높은 충격	디바이스는 개방된 뚜껑으로 발사될 수 없음	1	1	0	0	0	아니오
디바이스 충전-폐쇄됨	없음	손상된 디바이스 메카니즘이 발사되면 단부 정지부와 강하게 부딪친다. 메카니즘은 오용 가능함(바이로 타입 플레잉)	디바이스는 적소의 작은 봉지없이 발사될 수 없음	1	1	1	0	0	아니오
디바이스 개방-충전됨	충만	디바이스 발사하고 뚜껑이 스냅 차단되며 신체 접촉 없이 약품 운반됨	디바이스는 개방된 뚜껑으로 발사될 수 없음	1	1	0	1	1	아니오
디바이스 충전-폐쇄됨	충만	디바이스는 피부와 접촉하지 않을 때에 손실된 도스를 발사함	디바이스는 피부 접촉시에만 발사함	1	1	1	1	1	예
디바이스 폐쇄-약품 운반	사용됨	없음	없음	1	0	1	1	0	아니오
디바이스 개방-충전됨	사용됨	손상된 디바이스 메카니즘이 발사되면 단부 정지부와 강하게 부딪친다. 사용된 니들이 다시 발사한다.	디바이스는 개방된 뚜껑으로 발사될 수 없음	1	1	0	1	0	아니오
디바이스 충전-폐쇄됨	사용됨	사용된 니들이 제2회 발사된다.	작은 봉지는 사용 후에 로킹됨	1	1	1	1	0	아니오

디바이스 트리거(270)는 피부 접촉이 인젝터 장치(100)의 니들 단부와 이루어질 때에만 잠금 해제되어 한다.

'작은 봉지 없음' 인터록과 '사용된 작은 봉지' 인터록은 '작은 봉지 없음' 인터록과 상호 작용하는 용기 캐리지(206)에 영구적으로 변위될 수 있는 구성요소가 있다면 하나의 특징이 될 수 있다.

'뚜껑 폐쇄된' 인터록은 적소에서 폐쇄되는 뚜껑(104) 외에 임의의 수단에 의한 활성화를 방지하도록 오목하게 되어야 한다.

도 27 내지 30의 고정된 롤러 실시예들

전술된 도 1 내지 24의 실시예에서, 약제가 가요성 용기로부터 배출되는 가요성 용기와 롤러 사이의 상대 이동 중에, 가요성 용기는 하우징에 대해 고정된 위치에 유지되고, 롤러는 약제를 배출하기 위해 가요성 용기 위에서 롤링하도록 하우징에 대해 종방향으로 이동되어 있다. 하우징에 대해 종방향으로 가요성 용기를 이동시키면서 하우징에 대해 고정된 위치에 롤러를 유지함으로써 롤러와 가요성 용기 사이의 동일한 상대 운동을 달성하는 것이 또한 가능하다. 다수의 이러한 배열이 도 27 내지 30에 개략적으로 도시되어 있다.

도 27은 용기 캐리지(304)에 소지된 카트리지(302)를 포함하는 인젝터 장치(300)를 개략적으로 도시한다. 용기 캐리지(304)는 전술된 용기 캐리지(206)와 유사한 방식으로 기능하고, 전술된 메인 구동 스프링(226)과 유사한 코일 스트립 메인 구동 스프링일 수 있는 메인 구동 스프링(도시 생략)에 의해 동력 공급받는다. 용기 캐리지(304) 및 구동 스프링은 전술된 하우징(102)과 유사한 하우징(도시 생략)에 수용된다.

카트리지(302)는 그로부터 기단 방향으로 연장하는 니들(308)을 갖는 니들 허브(306)를 포함한다. 제1 및 제2 동축 이격된 롤러부(312, 314)를 갖는 롤러(310)가 하우징에 대해 종방향으로 고정되어 롤러(310)가 하우징에 대해 회전하지만 하우징에 대해 종방향으로 이동하지 않게 된다. 니들(308)은 롤러부(312, 314) 사이로 연장한다. 롤러부(312, 314)는 이들의 말단부에서 니들 허브(306) 및 따라서 니들(308)과 연통되는 제1 및 제2 가요성 용기(320, 322)와 맞물린다.

용기 캐리지(304)가 하우징에 대해 그리고 종방향으로 고정된 롤러(310)에 대해 방향(316)으로 이동하기 시작함에 따라, 니들(308)이 가요성 니들 보호 슬리브(318)를 관통하고 환자의 신체 내에 삽입된다. 용기 캐리지(304)의 추가의 이동은 제1 및 제2 가요성 용기(320, 322)를 고정된 롤러부(312, 314)를 지나 이동시켜 롤러가 니들 허브(306)를 통해 그리고 니들(308)을 통해 환자의 신체 내로 가요성 용기(320, 322) 내에 수납된 약제를 압착 배출하게 된다.

도 27의 실시예에서, 용기 캐리지(304)가 전방으로 이동함에 따라, 니들(308)은 환자의 신체 내로 더 깊게 계속 삽입되고 약제가 동시에 니들(308)을 통해 환자의 신체 내로 배출되게 된다. 따라서, 니들 삽입 및 약물 주입의 일부분이 동시에 발생할 수 있다.

장치의 기하학적 형상 이외의 모든 적용 가능한 관점에서, 가요성 용기(320, 322), 니들 허브(306) 및 장치(300)의 다른 구성요소의 상세는 상세히 전술된 인젝터 장치(100)의 것들과 유사할 것이다.

도 28

도 28은 도 28의 실시예에서 이차 캐리지가 먼저 니들을 환자의 신체 내로 부분적으로 삽입하도록 제공되어 있는 것을 제외하고는 도 27의 것과 다소 유사한 실시예를 개략적으로 도시한다.

따라서, 도 28에는, 용기 캐리지(404)에 소지되고 이어서 이차 캐리지(424)에 소지되는 카트리지(402)를 포함하는 인젝터 장치(400)가 도시된다. 장치(400)는 도 27에 대해 전술된 유사한 구성요소와 모두 유사한 니들 허브(406), 니들(408), 롤러부(412, 414)를 갖는 롤러(410), 덮개(418) 및 가요성 용기(420, 422)를 포함한다.

이차 캐리지(424)는 니들(408)을 환자의 신체 내로 초기에 삽입하기 위해 용기 캐리지(404) 및 부속 구성요소를 소지한다. 다음에, 이차 캐리지(424)에 대한 용기 캐리지(404)의 추가의 운동은 제1 및 제2 가요성 용기(420, 422)를 방향(416)에서 롤러(410)의 제1 및 제2 롤러부(412, 414)를 지나 이동시켜 가요성 용기(420, 422)로부터 환자 내로 약제를 배출한다.

이차 캐리지(424)에 대한 용기 캐리지(404)의 운동 및 하우징(도시 생략)에 대한 이차 캐리지(424)의 운동은 메인 구동 스프링(226)과 같은 코일 스트립 스프링 또는 후퇴 스프링(234)과 같은 헬리컬 스프링과 같은 임의의 적합한 스프링 또는 다른 동력원에 의해 구동될 수 있다.

도 29

도 29는 참조 번호 500에 의해 일반적으로 나타낸 고정된 롤러 장치의 다른 실시예를 개략적으로 도시한다.

도 27의 장치(300)와 유사한 인젝터 장치(500)는 제1 및 제2 용기부(504, 506)를 갖는 U형 또는 이중 챔버 가요성 용기(502)를 포함한다. U형 가요성 용기(502)의 저부는 전술된 니들 허브(306)와 유사하고 니들 허브(140)와 유사한 니들 허브(508)를 포함할 수 있다.

니들(509)은 니들 허브(508)로부터 기단 방향으로 연장한다. 가요성 용기부(504, 506)의 기단부(510, 512)는 풀 바아(514)에 부착된다. 제1 및 제2 용기부(504, 506)의 중간부(516, 518)는 롤러(524)의 제1 및 제2 롤러부(520, 522) 주위에 감겨진다. 롤러(524)는 하우징에 대해 종방향으로 이동하지 않고 하우징에 대해 회전하기 위해 장치 하우징(도시 생략)에 고정 부착된다.

풀 바아(514)에 부착된 메인 구동 스프링(도시 생략)은 화살표(526)에 의해 지시된 바와 같이 말단 방향으로 풀 바아(514)를 당긴다. 이는 롤러(524) 위에 위치된 가요성 용기(504, 506)의 부분이 말단 방향으로 당겨질 수 있게 하고 롤러(524) 아래에 위치된 가요성 용기(504, 506)의 부분은 화살표(528)에 의해 지시된 방향으로 근위 방향으로 이동한다.

가요성 용기의 이들 하부 부분이 근위 방향으로 이동함에 따라, 이들은 니들(509)을 환자에 삽입하고 가요성 용기(504, 506)로부터 니들(509)을 통해 환자 내로 약제를 배출하기 위해 니들 허브(508) 및 부착된 니들(509)을 전방으로 당겨 이들을 근위 방향으로 이동시킨다. 가요성 용기(504, 506)는 초기에는 단지 부분적으로만 충전되어 니들을 환자의 신체 내로 삽입하기 위한 니들(509)의 초기 전방 운동이 약물이 니들을 통해 배출되기 전에 발생할 수 있게 한다.

도 29의 실시예에서, 니들(509)의 초기 기단 방향 이동은 니들 보호 덮개(530)를 붕괴시켜 니들(509)을 환자 내에 삽입하는 기능을 하고, 니들(509)의 계속된 기단 방향 이동은 니들(509)을 환자 내로 더 삽입하고 약제가 가요성 용기(504, 506)로부터 니들(509)을 통해 환자 내로 동시에 배출된다.

도 30

도 30은 이차 캐리지(602)를 추가하는 것을 제외하고는 도 29의 실시예와 유사한 참조 번호 600으로 지시된 다른 실시예를 개략적으로 도시한다. 다른 구성요소는 도 29에서와 동일한 참조 번호로 나타낸다.

이차 캐리지(602)는 니들(509)을 환자 내에 삽입하게 되는 초기 위치로의 도 29의 전체 가요성 용기(502) 및 관련 구조체의 방향에서 초기 기단 방향 이동을 제공한다. 다음, 메인 구동 스프링(도시 생략)은 이차 캐리지(602) 및 메인 하우징에 대해 방향(526)에서 풀 바아(514)의 운동을 개시하여 니들(509)을 더 주입하고 가요성 용기(502)로부터 약제를 배출한다.

일반적으로, 전술된 모든 실시예에 대해, 롤러는 그 관련된 가요성 용기와 맞물려서 롤러와 용기 사이의 상대 이동시에 용기로부터 니들을 통해 약제를 배출하는 것으로 일컬어질 수 있다. 각각의 경우에, 롤러는 회전축을 갖고, 롤러와 용기 사이의 상대 이동은 회전축에 횡단하는 종방향에서의 상대 종방향 이동이다.

도 10 내지 25의 것들과 같은 몇몇 실시예에서, 가요성 용기는 주입 공정 중에 하우징에 대해 종방향으로 고정되고, 롤러는 용기와 하우징에 대해 종방향으로 이동한다. 도 27 내지 도 30과 같은 다른 실시예에서, 롤러는 주입 공정 중에 하우징에 대해 종방향으로 고정되고, 용기는 롤러와 하우징에 대해 종방향으로 이동한다.

도 25의 일회용 실시예

도 25는 자동 인젝터 장치의 일회용 실시예의 개략 분해 사시도이다. 도 25는 도 10과 다수의 양태에서 유사하고, 도 10의 구성요소와 동일한 도 25의 이들 구성요소는 도 10에서와 동일한 참조 번호로 식별되고 수정되어 있는 이들 구성요소는 어퍼스트로피(')를 붙여 나타낸다. 따라서, 도 25의 장치는 인젝터 장치(100')라 한다. 하우징(102')은 본체와 뚜껑(104')을 가지지만, 뚜껑은 반복된 개폐를 위해 설계되지 않는다. 대신에, 뚜껑(104')은 메인 하우징(102')에 영구적으로 부착되도록 설계되어 하우징 및 두껑(102', 104')에 대한 손상 없이 사용자에 의해 접근 불가능한 하우징 내부(202)를 갖는 폐쇄된 일회용 하우징을 포함하게 된다.

일회용 인젝터 장치(100')는 다용도 인젝터 장치(100)에 대해 전술된 바와 같이 동일한 용기 캐리지(206), 롤러(210), 롤러 캠(218), 메인 구동 스프링(226), 니들 복귀 샤시(208) 및 후퇴 스프링(234)을 이용할 수 있다.

도 10의 인젝터 장치(100)로부터의 주요 제외부는 코킹 연결 장치(244) 및 그 기어(246, 248), 메인 구동 랙(250), 구동 기어(252) 및 스프링 랙(254)를 포함하고, 이들 모두는 하우징의 개방 또는 카트리지로의 하우징의 재장전이 요구되지 않기 때문에 제외되어 있다.

도 25에는 도시되지 않았지만, 일회용 인젝터 장치(100')는 전술된 바와 같이 동일한 카트리지 조립체(106)를 사용할 수 있고, 이는 인젝터 장치(100)에 대해 전술된 바와 동일한 방식으로 용기 캐리지(206)에 소지될 수 있다. 차이점은 단일 카트리지가 메인 하우징(102') 위의 뚜껑(104')을 밀봉하기 전에 인젝터 장치(100') 내에 배치될 수 있고, 사용 후에 이 카트리지의 교체가 없다는 것이다. 따라서, 인젝터 장치(100)가 조립될 때, 카트리지 조립체(106)는 용기 캐리지(206) 내에 배치된다. 롤러(210), 롤러 캠(218), 메인 구동 스프링(226), 용기 캐리지(206), 니들 복귀 샤시(208) 및 후퇴 스프링(234)은 모두 도 17, 18, 18a 및 18b에 도시된 것들과 유사한 위치에 배치된다. 인터록 또는 트리거(266, 270)는 도 18a에 도시된 바와 같이 적소에 배치된다.

일회용 실시예용 외부 패키징

도 41 및 42 내지 43은 일회용 인젝터 장치(100')와 함께 사용될 수 있는 2개의 상이한 유형의 외부 패키징을 도시한다.

도 41에서, 인젝터 장치(100')는 도 35에 대해 전술된 포일 패키지(700)와 유사하게 구성된 불투명한 바람직하게는 금속 포일의 외부 패키지(740) 내에 수납된다. 외부 패키지(740)는 일회용 인젝터 장치(100')에 접근하기 위해 사용자가 패키지를 인열 개방할 수 있게 하는 노치(742, 744)를 갖는다. 인젝터 장치(100')는 그 전방에 형성된 투명 윈도우(746)를 가져, 인젝터 장치(100')의 사용에 앞서 가요성 용기(108)가 충전되는 것을 확인하기 위해 그 내부에 수납된 카트리지 조립체(106)의 가요성 용기(108)가 보여질 수 있게 된다.

도 42 및 43은 도 25의 인젝터 장치(100')와 유사하지만 그 전방에 형성된 투명 윈도우(762)를 갖는 일회용 인젝터 장치(760)를 도시한다. 투명 윈도우(762)는 불투명한 풀 스트립(764)에 의해 도 42에서 초기에 차단되어 있다. 인젝터 장치(760)의 사용에 앞서, 풀 스트립(764)은 도 43에 도시된 바와 같이 제2 위치로 당겨져서, 따라서 투명 윈도우(762)를 통해 보여지도록 카트리지 조립체(106)를 노출시킨다. 이는 카트리지 조립체(106)의 투명한 가요성 용기(108)가 투명 윈도우(762)를 통해 보여지게 되어 인젝터 장치(760)의 사용에 앞서 가요성 용기(108)가 약제로 충만된 것을 확인하고 약제가 깨끗하고 미립자가 없는 것을 확인할 수 있게 한다. 제2 투명 윈도우 및 풀 스트립이 바람직하게는 인젝터 장치(760)의 다른측에 제공되어 가요성 용기(108)의 육안 검사를 허용한다. 풀 스트립은 바람직하게는 가요성 용기(108) 주위의 이차 패키지의 일체형 부분으로서 구성되어, 풀 스트립이 당겨질 때 패키지의 부분이 가요성 용기(108)를 노출시키도록 다시 벗겨지게 된다. 풀 스트립을 포함하는 이차 용기는 풀 스트립을 당기기 전에 투명 윈도우(762)를 통해 통과하는 광으로의 가요성 용기(108)의 노출을 차단해야 한다.

사용 방법

장치의 사용 방법이 이제 도 9 내지 24 및 도 2a 내지 2g의 개략도에 대해 설명될 것이다.

환자 내에 액체 약제를 자동 주입하는 방법의 일예는

(a) 환자의 신체(101)에 대해 자동 인젝터 장치(100 또는 100')의 기단부(272)를 배치하는 것 - 환자의 신체(101)는 단지 개략적으로만 도시되어 있고 예를 들어 주입 부위로서 통상적으로 사용되는 환자의 팔 또는 허벅다리일 수 있음,

(b) 예를 들어 도 2e에 화살표(103)에 의해 지시된 바와 같이 이를 누름으로써 제2 트리거(270)를 수동으로 해제함으로써 메인 구동 스프링(226)을 해제하는 것,

(c) 메인 구동 스프링(226)으로 장치(100 또는 100') 내에서 기단 방향으로 니들(144)을 구동하여, 니들(144)이 장치(100 또는 100')의 기단부(272)로부터 연장되게 하여 이에 의해 니들(144)을 환자의 신체(101) 내에 삽입하는 것,

(d) 니들(144)이 환자의 신체(101) 내에 삽입되고 이에 의해 니들(144)을 통해 환자의 신체(101) 내로 가요성 용기(108)로부터 약제를 강제 배출한 후 또는 동안에 메인 구동 스프링(226)으로 장치(100 또는 100') 내에서 가요성 용기(108) 위에서 롤러(210)를 롤링시킴으로써 롤러(210)와 가요성 용기(108) 사이의 상대 운동을 생성하는 것

을 포함하고, 용기로부터 약제를 강제 배출하기 위한 롤러와 가요성 용기 사이의 상대 운동 중에, 가요성 약제 용기 내의 파단성 시일은 약제가 용기로부터 니들로 유동할 수 있도록 파괴된다.

환자의 신체 내로 약제의 주입 후에, 니들 복귀 샤시(208)는 예를 들어 도 2g 및 도 23, 24, 24a 및 24b에 도시된 바와 같이 후퇴 스프링(234)에 의해 인젝터 장치(100 또는 100') 내로 니들(144)을 재후퇴시키도록 해제된다.

바로 설명된 이들 단계는 도 10 내지 24의 다용도 인젝터 장치(100) 및 도 25의 일회용 장치(100')의 모두에 적용 가능하다.

도 10 내지 24의 다용도 인젝터 장치(100)에 대해, 장치는 또한 하우징 내부(202)로의 접근을 제공하기 위해 인젝터 장치(100)의 뚜껑(104)을 개방함으로써 재장전될 수 있다. 이 개방 동작은 메인 구동 스프링(226) 및 후퇴 스프링(234)을 연장시켜 스프링(226, 234)이 적소에 위치되어 환자 내로의 니들의 삽입 및 약제의 주입을 반복하게 한다. 뚜껑을 개방한 후에, 그 니들(144)을 포함하는 소비된 카트리지 조립체(106)는 인젝터 장치(100)로부터 제거되고 새로운 카트리지 조립체(106)가 인젝터 장치(100) 내에 배치된다.

도 10 내지 24의 다용도 인젝터 장치(100)의 전체 작동 방법은 도 2a 내지 2g에 설명된 7개의 순차적인 위치에서 개략적으로 도시된다. 도 2a 내지 2g에 의해 표현된 7개의 단계는 각각 도 11, 13, 15, 17, 19, 21 및 23에 도시된 인젝터 장치(100)의 7개의 위치에 대응한다는 것이 주목된다.

따라서, 도 2a, 11, 12, 12a 및 12b에서, 인젝터 장치(100)는 이전의 주입 후에 미장전 상태에서 시작한다.

도 2b, 13, 14, 14a 및 14b에서, 인젝터 장치(100)의 뚜껑(104)은 개방되어 있다. 이는 메인 구동 스프링(226) 및 후퇴 스프링(234)을 리셋하고, 롤러(210), 용기 캐리지(206) 및 니들 복귀 샤시(208)를 도 14a 및 14b에 도시된 위치로 이동시킨다.

도 2c, 15, 16, 16a 및 16b에서, 새로운 카트리지 조립체(106)가 인젝터 장치(100) 내에 삽입되어 있다.

도 2d, 17, 18, 18a 및 18b에서, 뚜껑(104)은 폐쇄되어 있고 인젝터 장치(100)는 장전되어 사용 준비가 된다.

도 2e, 19, 20, 20a 및 20b에서, 인젝터 장치(100)의 기단부(272)는 환자의 신체(101)에 맞닿아 유지되고, 트리거(270)는 화살표(103)에 의해 지시된 바와 같이 엄지손가락으로 트리거를 누름으로써 사용자에 의해 수동으로 발사된다. 트리거(270)는 스프링 랙(254)을 측방향으로 시프트하여 따라서 그로부터 구동 기어(252)를 맞물림 해제하고, 이는 용기 캐리지(206)를 해제하고 이는 이어서 메인 구동 스프링(226)에 의해 전방으로 구동되어 따라서 니들(144)을 환자의 신체(101) 내로 구동한다.

도 2에서, 니들(144)은 도시되어 있지 않고, 반면에 니들(144)은 도 19 및 도 20에서 하우징(102)으로부터 돌출하여 도시되어 있다는 것이 주목된다. 도 2e에 지시된 바와 같이 트리거(270)를 작동하는 결과로서, 니들(144)은 전방으로 이동하여 예를 들어 도 2f에 도시된 바와 같이 인젝터 장치(100)로부터 환자의 신체(101) 내로 돌출할 수 있다는 것이 이해될 수 있을 것이다.

도 2f, 21, 22, 22a 및 22b는 메인 구동 스프링(226)이 롤러(210)를 전방으로 구동하여 가요성 용기로부터 액체 약제를 배출한 후에 인젝터 장치(100)의 다양한 구성요소의 위치를 도시한다. 롤러가 그 이동 종점에 도달할 때 이는 인터록(266)의 트리거를 시동시킨다.

도 2g, 23, 24, 24a 및 24b는 인터록(266)이 니들 복귀 샤시(208)를 해제하여 후퇴 스프링(234)이 니들 복귀 샤시(208), 용기 캐리지(206) 및 카트리지 조립체(106)를 하우징 내에서 후방으로 끌어당기고 따라서 니들(144)을 환자로부터 인입하는 구성요소의 위치를 도시한다.

도 2a 내지 2g를 참조하여 바로 설명된 배열에서, 기단부(272)는 디바이스를 장전하도록 먼저 환자의 신체에 대해 가압되고, 이어서 트리거(270)가 디바이스를 발사하도록 가압된다. 대안적으로, 작동하는 구성요소들 사이의 다양한 상호체결부가 배열될 수 있어, 트리거(270)가 먼저 디바이스를 장전하도록 가압되고, 이어서 기단부(272)가 환자의 신체에 대해 가압될 때 디바이스가 자동으로 발사되게 된다.

도 31 내지 34의 대안적인 펌프 실시예

도 31a 내지 31b

도 31a 및 31b에서, 펌프(610)는 가스 소스, 즉 유체 압력원(614)으로부터 도관(616)을 경유하여 반응 가스를 생성하는 압축 가스 또는 팽창 화학 반응에 의해 동력 공급받는 팽창형 풍선(612) 또는 블래더를 포함한다.

도 31a에서, 펌프 및 풍선(610, 612)이 미팽창 위치에 개략적으로 도시된다. 도 31b에서, 펌프 및 풍선(610, 612)은 팽창된 위치로 개략적으로 도시된다. 풍선(612)이 하우징 내에서 팽창함에 따라, 이는 가요성 용기(108)에 대해 작용하여 따라서 도 31b에 도시된 바와 같이 압축된 위치로 가요성 용기(108)를 압축하고 이는 가요성 용기(108)로부터 파단성 시일(143)을 통해 니들 허브(140)로 약제를 배출한다. 팽창 풍선(612)은 가요성 용기(108)에 압력을 인가하고 따라서 도 31a에 도시된 그 원래 위치로부터 도 31b에 도시된 그 압축된 위치로 가요성 용기(108)를 압착한다.

도 32a 내지 32b

이제 도 32a 내지 32b를 참조하면, 자기 펌프(620)는 한 쌍의 자석(622, 624)을 포함한다. 자석은 일 단부에서 626에서 피벗식으로 연결된다. 다른 단부에서, 628에 개략적으로 지시된 기계적 차단 디바이스가 가요성 용기(108)가 그 내부에 위치되는 갭(630)을 그 사이에 규정하기 위해 자석을 이격하여 유지한다. 기계적 차단기(628)를 제거할 때, 자석(622)은 자석(624)을 향해 이동하여 따라서 갭(630)을 폐쇄하고 가요성 용기(108)에 압력을 인가하여 가요성 용기(108)를 도 32b에 개략적으로 도시된 위치로 접히게 하고, 따라서 가요성 용기(108)로부터 약제를 배출한다. 자기 펌프(620)는 가요성 용기(108)의 대향 측면들에 한 쌍의 자석(622, 624)을 포함하는 것으로서 설명될 수 있다.

도 33a 내지 33b

도 33a 내지 33b는 가요성 용기(108)의 대향 측면들에 전자석(642) 및 자기 인력 질량체(644)를 포함하는 전자석 펌프(640)를 개략적으로 도시한다. 전자석(642)은 배터리(646)로부터 와이어(648)를 경유하여 전력을 수용하는 전기 코일형 자석일 수 있다. 자기 인력 질량체(644)는 강판일 수 있다. 도 33a의 비작동 위치에서, 갭(650)이 전자석(642)과 자기 인력 질량체(644) 사이에 형성되고, 가요성 용기(108)가 갭(650) 내에 위치된다.

배터리(646)로부터의 전류가 전자석(642)의 코일에 인가될 때, 자기 인력 질량체(644)가 전자석(642)을 향해 끌어당겨지고 따라서 갭(650)을 폐쇄하고 가요성 용기(108)를 도 33b에 개략적으로 도시된 것과 같은 조건으로 가압하여, 따라서 가요성 용기(108)로부터 파단성 시일(143)을 통해 니들 허브(140)로 약제를 압착한다. 자기 인력 질량체(644)는 가이드포스트(652, 654) 상에 놓이고 전자석(642)으로부터 상향으로 연장할 수 있다.

도 34a 내지 34b

도 34a 및 34b는 펌프가 탄성 재료로부터 가요성 용기(108)의 구성을 포함하여 따라서 용기가 도 34a에 도시된 바와 같이 팽창된 위치로 압축될 수 있는 대안적인 펌프 장치(660)를 개략적으로 도시한다. 가요성 용기(108)로부터 약제를 배출하는 것이 요구될 때, 파단성 시일(143)이 임의의 적합한 수단에 의해 균열되고, 따라서 가요성 용기(108)의 신장된 벽이 도 34b의 위치로 후퇴하게 할 수 있어, 따라서 가요성 용기(108)로부터 균열된 파단성 시일(143)을 지나 니들 허브(140)로 약제를 방출한다.

따라서, 본 발명의 장치 및 방법이 언급된 목적 및 장점 뿐만 아니라 그 고유의 것들을 즉시 달성한다는 것을 알 수 있다. 본 발명의 특정 바람직한 실시예가 본 발명의 목적으로 도시되고 설명되어 있지만, 부분 및 단계의 배열 및 구성의 많은 변경이 당업자에 의해 이루어질 수 있고, 이 변경은 첨부된 청구범위에 의해 규정된 바와 같은 본 발명의 범주 및 사상 내에 포함된다.

Claims (22)

1. 자동 인젝터(100)용 카트리지 조립체 장치(106)에 있어서,
   액체 약제(110)를 수용하는 가요성 용기(108)와,
   상기 가요성 용기에 연결되는 니들 허브(140)와,
   상기 니들 허브에 부착되고 니들 허브로부터 기단 방향으로 연장되는 니들(144)과,
   상기 니들 허브에 연결되고 니들의 기단부(145)를 지나서 기단 방향으로 연장되는 프레임 기단부(156)를 포함하는 니들 보호 프레임(154)을 포함하고,
   상기 니들 허브와 니들은 니들을 환자에게 삽입하도록 기단 방향으로 니들 보호 프레임에 대해 변위될 수 있는
   자동 인젝터용 카트리지 조립체 장치.
2. 제1항에 있어서,
   상기 니들 보호 프레임에 연결되고 니들을 덮어 니들을 사용 전에 무균 상태로 유지하는 가요성 니들 주머니(170)를 더 포함하고,
   상기 니들 주머니는 니들 보호 프레임에 대한 상기 니들 허브와 니들의 기단 변위시에 니들이 니들 주머니를 통해 돌출할 수 있도록 접힐 수 있는
   자동 인젝터용 카트리지 조립체 장치.
3. 제2항에 있어서,
   상기 가요성 니들 주머니는 적어도 2개의 면을 따라 함께 결합되는 가요성 재료의 2개의 시트부를 포함하는
   자동 인젝터용 카트리지 조립체 장치.
4. 제1항에 있어서,
   상기 가요성 용기는 용기 공간을 사이에 형성하도록 함께 결합되는 가요성 재료의 제1 및 제2 층(112, 114)을 포함하고, 상기 제1 및 제2 층은 상기 용기 공간을 니들 허브와 연통시키는 통로(142)를 사이에 더 형성하는
   자동 인젝터용 카트리지 조립체 장치.
5. 제4항에 있어서,
   상기 니들을 액체 약제로부터 격리시키도록 상기 통로를 일시적으로 폐쇄하는 시일을 더 포함하는
   자동 인젝터용 카트리지 조립체 장치.
6. 제5항에 있어서,
   상기 시일은 통로를 봉쇄하는 가요성 재료의 제1 및 제2 층의 결합된 부분에 의해 형성되는 파단성 시일(143)을 포함하는
   자동 인젝터용 카트리지 조립체 장치.
7. 제1항에 있어서,
   상기 니들 보호 프레임은 니들의 반대쪽에서 니들 허브로부터 지지되고 니들의 기단부를 지나서 기단 방향으로 연장되는 제1 및 제2 횡방향으로 이격된 프레임 아암(158, 160)을 포함하는
   자동 인젝터용 카트리지 조립체 장치.
8. 제7항에 있어서,
   상기 니들 보호 프레임은 프레임 아암의 기단부들 간을 연결하여 니들이 초기 니들 위치에 있을 때에 니들의 기단부를 보호하는 전방 바아(162)를 더 포함하고, 상기 전방 바아는 니들을 환자에게 삽입하도록 니들이 니들 보호 프레임에 대해 기단 방향으로 이동할 때에 니들이 통과하는 개구(168)를 포함하는
   자동 인젝터용 카트리지 조립체 장치.
9. 제8항에 있어서,
   상기 프레임 아암은 니들 허브 내에 슬라이드 가능하게 수용되고 전방 바아에 고정되어, 프레임 아암은 니들을 환자에게 삽입하도록 니들 허브와 니들이 니들 보호 프레임에 대해 기단 방향으로 변위될 때에 니들 허브를 통해 슬라이드하는
   자동 인젝터용 카트리지 조립체 장치.
10. 제9항에 있어서,
    상기 프레임 아암과 니들 허브 사이에 해제 가능한 록(188)을 더 포함하고, 상기 해제 가능한 록은 프레임 아암이 니들 허브에 대해 말단 방향으로 슬라이드하는 것이 방지되는 잠금 위치를 갖는
    자동 인젝터용 카트리지 조립체 장치.
11. 제1항에 있어서,
    상기 니들을 덮는 가요성 니들 주머니(170)를 더 포함하고,
    상기 니들 주머니는 니들 주머니가 환자에 대한 니들의 삽입 중에 접힐 수 있도록 가요성이며,
    상기 니들 보호 프레임은,
    상기 니들의 반대쪽에서 니들 허브 내에 슬라이드 가능하게 수용되는 제1 및 제2 횡방향으로 이격된 프레임 아암(158, 160)과,
    상기 프레임 아암의 기단부에 부착되는 제1 전방 클램프부(164)와,
    제1 전방 클램프부에 부착되는 제2 전방 클램프부(166)를 더 포함하고,
    상기 니들의 기단부가 제1 및 제2 전방 클램프부들 사이에서 보호되도록 니들 주머니와 니들의 기단부가 제1 및 제2 전방 클램프부들 사이에 배치되는
    자동 인젝터용 카트리지 조립체 장치.
12. 제1항에 있어서,
    상기 가요성 용기는 가요성 용기가 액체 약제로 채워지는 정도가 관찰될 수 있도록 투명한 재료로 구성되는
    자동 인젝터용 카트리지 조립체 장치.
13. 제12항에 있어서,
    불투명한 패키지(720)와 조합되고,
    상기 불투명한 패키지 내에서 카트리지 조립체 장치가 밀봉되는
    자동 인젝터용 카트리지 조립체 장치.
14. 제1항에 있어서,
    상기 가요성 용기는 알루미늄 라미네이션을 포함하는 불투명한 재료로 구성되는
    자동 인젝터용 카트리지 조립체 장치.
15. 제1항에 있어서,
    상기 가요성 용기 위에서 롤링하여 액체 약제를 용기로부터 몰아내도록 가요성 용기와 작동 가능하게 관련된 롤러(210)를 더 포함하는
    자동 인젝터용 카트리지 조립체 장치.
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