CN102266348A - 一种眼内冲洗液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医疗药品技术领域，具体涉及一种眼内冲洗液及其制备方法。本发明主要解决眼病患者使用的眼内冲洗液存在眼睛刺激过大和安全隐患的问题。本发明的技术方案为：一种眼内冲洗液的配方为：在100ml冲洗液中加入以下组份：氯化钠640mg、氯化钾75mg、二水氯化钙48mg、六水氯化镁30mg、三水醋酸钠390mg、二水柠檬酸170mg，经过浓配、稀配和灌装灭菌制成。本发明生产的眼内冲洗液将pH值控制在6.5～7.3，接近了人体眼睛水房的酸度，减少了对人体眼部的刺激性。
Description
技术领域
本发明属于医疗药品技术领域，具体涉及一种眼内冲洗液及其制备方法。
背景技术
眼科手术，尤其是内眼手术如内障手术、玻璃体手术、青光眼手术等，为确保手术过程的顺利完成，确保损伤组织的微循环、微呼吸所需要的能量供给，需要使用眼内冲洗，目前市场上有一些电解质眼内冲洗液，也有一些医院自行配制的冲洗液，但都存在对患者眼睛刺激过大的问题，给患者的康复带来一定的隐患。
发明内容
本发明主要针对眼病患者使用的眼内冲洗液存在眼睛刺激过大和安全隐患的问题，而提供一种既能确保手术中损伤组织的微循环、微呼吸所需要的能量供给，又接近人体眼睛水房酸度，对人体眼部无刺激的眼内冲洗液。
本发明的另一目的是提供眼内冲洗液的制备方法。
本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是：
眼内冲洗液的配方为：在100ml冲洗液中加入以下组份：氯化钠640mg、氯化钾75mg、二水氯化钙48mg、六水氯化镁30mg、三水醋酸钠390mg、二水柠檬酸170mg。
本发明眼内冲洗液的制备方法包括以下步骤：
1)浓配：取体积为配方注射用水总体积30～35％，温度为70～75℃的注射用水于浓配罐中，加入配方量的氯化钠和氯化钾，搅拌溶解完全，再加入活性炭，在70～75℃下保温吸附10～13分钟，脱炭过滤后送入稀配罐；
2)稀配：在稀配罐中依次加入配方量的二水氯化钙、六水氯化镁、三水醋酸钠和二水柠檬酸，搅拌15～20分钟，再加注射用水定量到注射用水总体的99％，然后用盐酸溶液调节PH值为6.5～7.3，再次用注射用水定量到配方量，混合均匀后送入灌装系统；
3)灌装灭菌：按照常规方法装瓶后，在121℃条件下灭菌15分钟，再经灯检包装后制成5％葡萄糖置换液。
其中本发明优选的活性炭加入量为浓配罐中注射用水重量的0.1％。
优选的盐酸溶液的质浓度为0.1mol/L。
为表明本发明眼内冲洗液的性能，做了相应检测，具体检测数据见表1，
表1 眼内冲洗液检测项目和结果
检测结果表明本发明生产的眼内冲洗液完全符合要求，本发明生产的眼内冲洗液将PH值控制在6.5～7.3，接近了人体眼睛水房的酸度，减少了对人体眼部的刺激性。
具体实施方式
实施例1
本实施例眼内冲洗液的配方为：
在100ml冲洗液中加入以下组份：氯化钠640mg、氯化钾75mg、二水氯化钙48mg、六水氯化镁30mg、三水醋酸钠390mg和二水柠檬酸170mg。
本实施例的具体制备方法包括以下步骤：
1)浓配：取体积为配方注射用水总体积30％，温度为70℃的注射用水于浓配罐中，加入配方量的氯化钠和氯化钾，搅拌溶解完全，再加入浓配罐中注射用水重量0.1％的活性炭，在70℃下保温吸附10分钟，脱炭过滤后送入稀配罐；
2)稀配：在稀配罐中依次加入配方量的二水氯化钙、六水氯化镁、三水醋酸钠和二水柠檬酸，搅拌15分钟，再加注射用水定量到注射用水总体的99％，然后用浓度为0.1mol/L的盐酸溶液调节PH值为6.5，再次用注射用水定量到配方量，混合均匀后送入灌装系统；
3)灌装灭菌：按照常规方法装瓶后，在121℃条件下灭菌15分钟，再经灯检包装后制成5％葡萄糖置换液。
实施例2
本实施例眼内冲洗液的配方为：
在100ml冲洗液中加入以下组份：氯化钠640mg、氯化钾75mg、二水氯化钙48mg、六水氯化镁30mg、三水醋酸钠390mg和二水柠檬酸170mg。
本实施例的具体制备方法包括以下步骤：
1)浓配：取体积为配方注射用水总体积32％，温度为73℃的注射用水于浓配罐中，加入配方量的氯化钠和氯化钾，搅拌溶解完全，再加入浓配罐中注射用水重量0.1％的活性炭，在73℃下保温吸附12分钟，脱炭过滤后送入稀配罐；
2)稀配：在稀配罐中依次加入配方量的二水氯化钙、六水氯化镁、三水醋酸钠和二水柠檬酸，搅拌18分钟，再加注射用水定量到注射用水总体的99％，然后用浓度为0.1mol/L的盐酸溶液调节PH值为7.0，再次用注射用水定量到配方量，混合均匀后送入灌装系统；
3)灌装灭菌：按照常规方法装瓶后，在121℃条件下灭菌15分钟，再经灯检包装后制成5％葡萄糖置换液。
实施例3
本实施例眼内冲洗液的配方为：
在100ml冲洗液中加入以下组份：氯化钠640mg、氯化钾75mg、二水氯化钙48mg、六水氯化镁30mg、三水醋酸钠390mg和二水柠檬酸170mg。
本实施例的具体制备方法包括以下步骤：
1)浓配：取体积为配方注射用水总体积35％，温度为75℃的注射用水于浓配罐中，加入配方量的氯化钠和氯化钾，搅拌溶解完全，再加入浓配罐中注射用水重量0.1％的活性炭，在75℃下保温吸附13分钟，脱炭过滤后送入稀配罐；
2)稀配：在稀配罐中依次加入配方量的二水氯化钙、六水氯化镁、三水醋酸钠和二水柠檬酸，搅拌20分钟，再加注射用水定量到注射用水总体的99％，然后用浓度为0.1mol/L的盐酸溶液调节PH值为7.3，再次用注射用水定量到配方量，混合均匀后送入灌装系统；
3)灌装灭菌：按照常规方法装瓶后，在121℃条件下灭菌15分钟，再经灯检包装后制成5％葡萄糖置换液。
Claims (4)
1.一种眼内冲洗液，其特征是所述眼内冲洗液的配方为在100ml冲洗液中加入以下组份：氯化钠640mg、氯化钾75mg、二水氯化钙48mg、 六水氯化镁30mg、三水醋酸钠390mg和二水柠檬酸170mg。
2.权利要求1所述的眼内冲洗液的制备方法，其特征是包括以下步骤：
1）浓配：取体积为配方注射用水总体积30～35%，温度为70～75℃的注射用水于浓配罐中，加入配方量的氯化钠和氯化钾，搅拌溶解完全，再加入活性炭，在70～75℃下保温吸附10～13分钟，脱炭过滤后送入稀配罐；
2）稀配：在稀配罐中依次加入配方量的二水氯化钙、 六水氯化镁、三水醋酸钠和二水柠檬酸，搅拌15～20分钟，再加注射用水定量到注射用水总体的99%，然后用盐酸溶液调节PH值为6.5～7.3，再次用注射用水定量到配方量，混合均匀后送入灌装系统；
3）灌装灭菌：按照常规方法装瓶后, 在121℃条件下灭菌15分钟，再经灯检包装后制成5%葡萄糖置换液。
3.根据权利要求2所述的眼内冲洗液的制备方法，其特征是所述的活性炭加入量为浓配罐中注射用水重量的0.1%。
4.根据权利要求2所述的眼内冲洗液的制备方法，其特征是所述的盐酸溶液的浓度为0.1mol/L。
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