CN107970211A - 术前眼角膜冲洗液、制备方法及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及眼用制剂领域，具体涉及一种术前眼角膜冲洗液、制备方法及其应用。一种术前眼角膜冲洗液主要由多种原料制成，以重量份计，多种原料包括0.5‑1份电解质平衡调节剂、0.3‑0.7份pH调节剂、0.1‑0.4份杀菌剂、0.06‑0.12份散瞳剂以及0.01‑0.03份止疼剂。该术前眼角膜冲洗液能在术前对眼角膜进行良好的冲洗，清除角膜表面可能粘附的细微颗粒，便于治疗人员找准病变部位，同时能够对角膜进行灭菌、散瞳以及止疼，提升眼部手术的手术效果，防止术后二次感染，且该冲洗液渗透压以及pH适宜，能够降低冲洗液对眼部的刺激。

Description

术前眼角膜冲洗液、制备方法及其应用
技术领域
本发明涉及眼用制剂领域，具体涉及一种术前眼角膜冲洗液、制备方法及其应用。
背景技术
目前，眼部制剂一般包括日常使用的滴剂和手术用滴剂，而手术用滴剂中研究较多的是手术中滴剂，对于手术前的滴剂研究较少，同时，现有手术前对眼部清洗，一般采用生理盐水对眼角膜进行清洗，但是采用生理盐水冲洗眼部，其渗透压较高，对眼内刺激性较大且无法对眼角膜进行有效的消毒处理，继而导致眼部清洗不充分，使得在后续手术过程中或者手术后容易造成眼部二次感染或者眼部疾病的复发。
发明内容
本发明的目的在于提供一种术前眼角膜冲洗液，该术前眼角膜冲洗液能在术前对眼角膜进行良好的冲洗，清除角膜表面可能粘附的细微颗粒，便于治疗人员找准病变部位，同时能够对角膜进行灭菌、散瞳以及止疼，提升眼部手术的手术效果，防止术后二次感染，且该冲洗液渗透压以及pH适宜，能够降低冲洗液对眼部的刺激。
本发明的另一目的在于提供一种术前眼角膜冲洗液的制备方法，该工艺简易，质量可控，能够快速制备得到术前眼角膜冲洗液。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的：
本发明提出一种术前眼角膜冲洗液，其主要由多种原料制成，以重量份计，多种原料包括0.5-1份电解质平衡调节剂、0.3-0.7份pH调节剂、0.1-0.4份杀菌剂、0.06-0.12份散瞳剂以及0.01-0.03份止疼剂。
本发明提出一种术前眼角膜冲洗液的制备方法，包括以下步骤：将散瞳剂、止疼剂、杀菌剂和pH调节剂混合后调节pH至6-7.5后与电解质平衡调节剂混合得到混合物。
本发明术前眼角膜冲洗液、制备方法及其应用的有益效果是：术前眼角膜冲洗液通过电解质平衡调节剂、pH调节剂、杀菌剂、散瞳剂以及止疼剂相互协同作用降低术前眼角膜冲洗液对眼部的刺激，缓解病患的痛苦，同时增加眼部对其他成分的吸收，继而提升术前眼角膜冲洗液的功效，且能杀死眼角膜表面粘附的病菌，防止术中病菌进入眼部，继而造成术后的二次感染，或者眼部疾病的复发，同时促进瞳孔散大，便于医护人员找准病变部位，而止疼剂则能直接被角膜吸收，继而降低患者手术过程中的疼痛感。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
下面对本发明实施例的术前眼角膜冲洗液、制备方法及其应用进行具体说明。
本发明实施例提供的一种术前眼角膜冲洗液，其主要由多种原料制成，以重量份计，多种原料包括0.5-1份电解质平衡调节剂、0.3-0.7份pH调节剂、0.1-0.4份杀菌剂、0.06-0.12份散瞳剂以及0.01-0.03份止疼剂。其余量为水。优选，多种原料包括0.6-0.8份电解质平衡调节剂、0.4-0.65份pH调节剂、0.15-0.35份杀菌剂、0.07-0.1份散瞳剂以及0.015-0.025份止疼剂。更优选，多种原料包括0.7-0.75份电解质平衡调节剂、0.5-0.55份pH调节剂、0.2-0.25份杀菌剂、0.075-0.08份散瞳剂以及0.02-0.022份止疼剂。其余量均为水。
采用上述比例，电解质平衡调节剂和pH调节剂能够为术前眼角膜冲洗液提供一个适宜的渗透压和pH值，降低术前眼角膜冲洗液对眼部的刺激，缓解病患的痛苦，同时增加眼部对其他成分的吸收，继而提升术前眼角膜冲洗液的功效。而杀菌剂、散瞳剂、止疼剂为对应的功能性药物，能够相互作用，杀死眼角膜表面粘附的病菌，防止术中病菌进入眼部，继而造成术后的二次感染，或者眼部疾病的复发，而散瞳剂能够使瞳孔散大，便于医护人员找准病变部位，而止疼剂则能直接被角膜吸收，继而降低患者手术过程中的疼痛感。而上述物质必须严格采用上述比例，若原料的使用比例发生变化可能导致角膜损伤，继而对眼部造成二次伤害，例如当散瞳剂比例过高时，眼部血管过于收紧，房水减少过多，容易造成眼压不稳，且不能对角膜进行良好的供氧，手术过程中不能对晶状体、虹膜等进行保护，容易造成手术失误。而止疼剂含量过高则溶剂对眼部刺激过大，且容易损伤眼睛。而若各个原料的比例位于该范围，上述各个物质不仅仅可以发挥自己的功效，还可以相互补充，发挥协同作用，能够保证术前对眼部的冲洗，预防眼部疾病的复发，预防二次感染，且保证手术效果。
进一步地，以重量份计，0.5-1份电解质平衡调节剂包括0.37-0.75份氯化钠、0.05-0.12份氯化钾、0.03-0.06份二水合氯化钙以及0.05-0.07份六水合氯化镁。氯化钠、氯化钾能够提供钠粒子、钾离子，有效调节术前眼角膜冲洗液的渗透压，而二水合氯化钙以及六水合氯化镁能够提供钙离子和镁离子，不仅能够维持水电解质平衡，还能够缓解眼部紧张，提升眼部的舒适度。同时，上述物质溶解在水中可以解离出氯离子，能够起到一定的杀菌功效。
进一步地，散瞳剂为阿托品类化合物；优选为托吡卡胺或后马托品。散瞳剂能够使瞳孔散大和血管收缩，房水生成减少，亦有降低眼内压作用。而托吡卡胺有散瞳的作用和睫状肌麻醉作用，能够减少麻醉药的使用，更便于手术过程中医护人员找到病变部位。后马托品具有扩大瞳孔和调节麻痹作用，其散瞳作用快，患者冲洗眼部后能够尽快进行手术，避免冲洗后眼部再黏结空气中的病菌，同时，避免虹膜后粘连，有效保证手术效果。
进一步地，以重量份计，0.01-0.03份止疼剂包括0.007-0.018份牛磺酸和0.003-0.012份芒硝。牛磺酸又称β-氨基乙磺酸，牛磺酸占视网膜中游离氨基酸总量的50％，其对提升眼部细胞对氧化基和自由基的抵抗力，避免术中或者术后眼部被空气的氧气所损伤。同时，牛磺酸能够解热抗炎，继而缓解患者眼部疼痛，消除炎症。芒硝，中药名。为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝，经加工精制而成的结晶体。具有泻下通便，润燥软坚，清火消肿之功效。其不仅仅可以消除术前患者眼部疼痛，还可以降低术中和术后眼部的疼痛感，而中药和西药中仅选用芒硝作为止疼剂的一部分不仅仅是其可以最初消除疼痛，且药效持续，对于后续术后也可以消除部分疼痛，且芒硝能够良好地溶解在术前眼角膜冲洗液中，防止冲洗液中有悬浮杂质。
进一步地，以重量份计，0.1-0.4份杀菌剂包括0.08-0.32份水溶性壳聚糖衍生物和0.02-0.08份苯扎氯铵；优选，水溶性壳聚糖衍生物为羧甲基壳聚糖。采用上述比例的苯扎氯胺和羧甲基壳聚糖能够有效杀灭角膜表面的病菌，防止术中或者术后原有病菌感染。使用的苯扎氯胺的质量浓度为0.1-0.3％，苯扎氯铵(Benzalkonium chloride)化学名称为氯化二甲基苄基烃铵，苯扎氯铵可以对粘膜进行消毒。羧甲基壳聚糖是是一种两性聚电解质，羧甲基壳聚糖具有良好的抗菌性能，且其结构稳定，其与苯扎氯铵相互作用抑制病菌生长，能够有效防止二次感染，并促进手术后的创口愈合。
进一步地，0.3-0.7份pH调节剂包括0.2-0.45醋酸盐和0.1-0.25份枸橼酸盐，优选，醋酸盐为醋酸钠，枸橼酸盐为枸橼酸钠。采用上述比例的醋酸钠和枸橼酸钠能够为术前眼角膜冲洗液提供适宜的pH值，继而降低术前眼角膜冲洗液对眼部的刺激。
本发明还提供一种术前眼角膜冲洗液在制备眼科手术前眼角膜冲洗液的药物中的应用。其能够在手术前对眼部进行充分的冲洗，去除眼角膜上的病菌，防止二次感染，同时，对瞳孔进行扩散，便于医护人员准确找到病变部位，同时术前眼角膜冲洗液中添加少量止疼剂能有效缓解术前眼部不适感并降低术中以及术后的疼痛感。
本发明还提供一种术前眼角膜冲洗液的制备方法，包括以下步骤：
将散瞳剂、止疼剂、杀菌剂和pH调节剂混合后调节pH至6-7.5后与电解质平衡调节剂混合得到混合物。
混合物与活性炭按照质量比为1：0.01-0.03的比例进行混合。活性炭能去除术前眼角膜冲洗液中的某些色素或者杂质，减少术前眼角膜冲洗液中病菌或者其他杂质含量，使得其能够更舒适的应用。
混合物与活性炭混合后进行过滤。过滤是依次通过活性炭过滤器、0.44μm滤膜、0.22μm滤膜，依次去除活性炭以及术前眼角膜冲洗液中粒径较大的杂质或者病菌。
本发明实施例提供的术前眼角膜冲洗液通过电解质平衡调节剂、pH调节剂、杀菌剂、散瞳剂以及止疼剂相互协同作用降低术前眼角膜冲洗液对眼部的刺激，缓解病患的痛苦，同时增加眼部对其他成分的吸收，继而提升术前眼角膜冲洗液的功效，且能杀死眼角膜表面粘附的病菌，防止术中病菌进入眼部，继而造成术后的二次感染，或者眼部疾病的复发，同时促进瞳孔散大，便于医护人员找准病变部位，而止疼剂则能直接被角膜吸收，继而降低患者手术过程中的疼痛感。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供一种术前眼角膜冲洗液(100g)，其主要由多种原料制成。多种原料包括0.85g电解质平衡调节剂、0.56gpH调节剂、0.35g杀菌剂、0.06g散瞳剂以及0.028g止疼剂。其中，0.85g电解质平衡调节剂包括0.64g氯化钠、0.075g氯化钾、0.048g二水合氯化钙以及0.05g六水合氯化镁；散瞳剂为托吡卡胺；0.028g止疼剂包括0.018g牛磺酸和0.012g芒硝；0.35g杀菌剂包括0.3g羧甲基壳聚糖和0.05g苯扎氯铵；0.56gpH调节剂包括0.39醋酸钠和0.17g枸橼酸钠，其余量为水。
本实施例还提供一种术前眼角膜冲洗液在制备眼科手术前眼角膜冲洗液的药物中的应用。
本实施例还提供一种制备术前眼角膜冲洗液的方法：
分别称取并混合制备对应的制剂，而后将散瞳剂、止疼剂、杀菌剂和pH调节剂混合后调节pH至6后与电解质平衡调节剂混合得到混合物。
而后将混合物与活性炭按照质量比为1：0.01的比例进行混合。
混合物与活性炭混合后进行过滤。过滤是依次通过活性炭过滤器、0.44μm滤膜、0.22μm滤膜。
实施例2
本实施例提供一种术前眼角膜冲洗液(100g)，其主要由多种原料制成。多种原料包括0.5g电解质平衡调节剂、0.3gpH调节剂、0.1g杀菌剂、0.07g散瞳剂以及0.01g止疼剂。其中，0.5g电解质平衡调节剂包括0.37g氯化钠、0.005g氯化钾、0.03g二水合氯化钙以及0.05g六水合氯化镁；散瞳剂为后马托品；0.01g止疼剂包括0.007g牛磺酸和0.003g芒硝；0.1g杀菌剂包括0.08g羧甲基壳聚糖和0.02g苯扎氯铵；0.3gpH调节剂包括0.2醋酸钠和0.1g枸橼酸钠，其余量为水。
本实施例还提供一种术前眼角膜冲洗液在制备眼科手术前眼角膜冲洗液的药物中的应用。
本实施例还提供一种制备术前眼角膜冲洗液的方法：
分别称取并混合制备对应的制剂，而后将散瞳剂、止疼剂、杀菌剂和pH调节剂混合后调节pH至7后与电解质平衡调节剂混合得到混合物。
而后将混合物与活性炭按照质量比为1：0.02的比例进行混合。
混合物与活性炭混合后进行过滤。过滤是依次通过活性炭过滤器、0.44μm滤膜、0.22μm滤膜。
实施例3
本实施例提供一种术前眼角膜冲洗液(100g)，其主要由多种原料制成。多种原料包括1g电解质平衡调节剂、0.7gpH调节剂、0.4g杀菌剂、0.12g散瞳剂以及0.03g止疼剂。其中，1g电解质平衡调节剂包括0.75g氯化钠、0.12g氯化钾、0.06g二水合氯化钙以及0.07g六水合氯化镁；散瞳剂为托吡卡胺；0.03g止疼剂包括0.018g牛磺酸和0.012g芒硝；0.4g杀菌剂包括0.32g羧甲基壳聚糖和0.08g苯扎氯铵；0.7gpH调节剂包括0.45醋酸钠和0.25g枸橼酸钠，其余量为水。
本实施例还提供一种术前眼角膜冲洗液在制备眼科手术前眼角膜冲洗液的药物中的应用。
本实施例还提供一种制备术前眼角膜冲洗液的方法：
分别称取并混合制备对应的制剂，而后将散瞳剂、止疼剂、杀菌剂和pH调节剂混合后调节pH至7.5后与电解质平衡调节剂混合得到混合物。
而后将混合物与活性炭按照质量比为1：0.03的比例进行混合。
混合物与活性炭混合后进行过滤。过滤是依次通过活性炭过滤器、0.44μm滤膜、0.22μm滤膜。
实施例4
本实施例提供一种术前眼角膜冲洗液(100g)，其主要由多种原料制成。多种原料包括0.6g电解质平衡调节剂、0.4gpH调节剂、0.15g杀菌剂、0.07g散瞳剂以及0.015g止疼剂。其中，0.6g电解质平衡调节剂包括0.43g氯化钠、0.07g氯化钾、0.04g二水合氯化钙以及0.06g六水合氯化镁；散瞳剂为后马托品；0.015g止疼剂包括0.009g牛磺酸和0.006g芒硝；0.15g杀菌剂包括0.11g羧甲基壳聚糖和0.04g苯扎氯铵；0.4gpH调节剂包括0.25醋酸钠和0.15g枸橼酸钠，其余量为水。
本实施例还提供一种术前眼角膜冲洗液在制备眼科手术前眼角膜冲洗液的药物中的应用。
本实施例还提供一种制备术前眼角膜冲洗液的方法：
分别称取并混合制备对应的制剂，而后将散瞳剂、止疼剂、杀菌剂和pH调节剂混合后调节pH至6.8后与电解质平衡调节剂混合得到混合物。
而后将混合物与活性炭按照质量比为1：0.02的比例进行混合。
混合物与活性炭混合后进行过滤。过滤是依次通过活性炭过滤器、0.44μm滤膜、0.22μm滤膜。
实施例5
本实施例提供一种术前眼角膜冲洗液(100g)，其主要由多种原料制成。多种原料包括0.8g电解质平衡调节剂、0.65gpH调节剂、0.35g杀菌剂、0.1g散瞳剂以及0.025g止疼剂。其中，0.8g电解质平衡调节剂包括0.6g氯化钠、0.09g氯化钾、0.05g二水合氯化钙以及0.06g六水合氯化镁；散瞳剂为托吡卡胺；0.025g止疼剂包括0.015g牛磺酸和0.01g芒硝；0.35g杀菌剂包括0.29g羧甲基壳聚糖和0.06g苯扎氯铵；0.65gpH调节剂包括0.41醋酸钠和0.24g枸橼酸钠，其余量为水。
本实施例还提供一种术前眼角膜冲洗液在制备眼科手术前眼角膜冲洗液的药物中的应用。
本实施例还提供一种制备术前眼角膜冲洗液的方法：
分别称取并混合制备对应的制剂，而后将散瞳剂、止疼剂、杀菌剂和pH调节剂混合后调节pH至7.2后与电解质平衡调节剂混合得到混合物。
而后将混合物与活性炭按照质量比为1：0.03的比例进行混合。
混合物与活性炭混合后进行过滤。过滤是依次通过活性炭过滤器、0.44μm滤膜、0.22μm滤膜。
实施例6
本实施例提供一种术前眼角膜冲洗液(100g)，其主要由多种原料制成。多种原料包括0.7g电解质平衡调节剂、0.5gpH调节剂、0.2g杀菌剂、0.075g散瞳剂以及0.02g止疼剂。其中，0.7g电解质平衡调节剂包括0.52g氯化钠、0.07g氯化钾、0.05g二水合氯化钙以及0.06g六水合氯化镁；散瞳剂为后马托品；0.02g止疼剂包括0.01g牛磺酸和0.01g芒硝；0.2g杀菌剂包括0.17g羧甲基壳聚糖和0.03g苯扎氯铵；0.5gpH调节剂包括0.3醋酸钠和0.2g枸橼酸钠，其余量为水。
本实施例还提供一种术前眼角膜冲洗液在制备眼科手术前眼角膜冲洗液的药物中的应用。
本实施例还提供一种制备术前眼角膜冲洗液的方法：
分别称取并混合制备对应的制剂，而后将散瞳剂、止疼剂、杀菌剂和pH调节剂混合后调节pH至6.5后与电解质平衡调节剂混合得到混合物。
而后将混合物与活性炭按照质量比为1：0.02的比例进行混合。
混合物与活性炭混合后进行过滤。过滤是依次通过活性炭过滤器、0.44μm滤膜、0.22μm滤膜。
实施例7
本实施例提供一种术前眼角膜冲洗液(100g)，其主要由多种原料制成。多种原料包括0.75g电解质平衡调节剂、0.55gpH调节剂、0.25g杀菌剂、0.08g散瞳剂以及0.022g止疼剂。其中，0.75g电解质平衡调节剂包括0.61g氯化钠、0.06g氯化钾、0.04g二水合氯化钙以及0.04g六水合氯化镁；散瞳剂为托吡卡胺；0.022g止疼剂包括0.012g牛磺酸和0.01g芒硝；0.25g杀菌剂包括0.21g羧甲基壳聚糖和0.04g苯扎氯铵；0.55gpH调节剂包括0.37醋酸钠和0.18g枸橼酸钠，其余量为水。
本实施例还提供一种术前眼角膜冲洗液在制备眼科手术前眼角膜冲洗液的药物中的应用。
本实施例还提供一种制备术前眼角膜冲洗液的方法：
分别称取并混合制备对应的制剂，而后将散瞳剂、止疼剂、杀菌剂和pH调节剂混合后调节pH至7.1后与电解质平衡调节剂混合得到混合物。
而后将混合物与活性炭按照质量比为1：0.01的比例进行混合。
混合物与活性炭混合后进行过滤。过滤是依次通过活性炭过滤器、0.44μm滤膜、0.22μm滤膜。
对比例1：生理盐水
对比例2：市售角膜冲洗液；
实验例1
测试本发明实施例1-7制备得到的术前眼角膜冲洗液以及对比例1-2的冲洗液对角膜上皮细胞的刺激性。
分别选取9只家兔断头放血处死后，于无菌环境下摘取眼球，放置于×104u·L-1青链霉素溶液漂洗2次，取家兔角膜缘部上皮组织；定位于角巩膜缘灰白交界后1mm处进行穿刺，留取包括1mm巩膜缘的眼前段组织，并在解剖镜下剔除附属组织，将所得的角膜组织分层撕取角膜内皮及后弹力层，再沿透明角膜环切取下2-2.5mm宽的角膜缘组织，剪成1mm×1mm×1mm大小并将组织块平铺于培养瓶中，放置于恒温培养箱中进行培养，3d首次换液，第2次开始隔日换液。将原代培养至80％融合后经0.25％胰酶消化传代，再培养3d首次换液，第2次开始隔日换液，直至细胞融合。传代细胞(2-4代)后可备实验用。将备用细胞调整密度为1×104个/孔接种于96培养板中，培养5d后细胞达到铺平状态。
将培养液吸出后加至不同7个相同大小培养皿中，分别滴加冲洗液溶液100μL作用20min，吸出滴眼液，经过PBS冲洗2次后加入含10％胎牛血清的培养基180μL，20μLMTT(5g·L-1)，孵育4h后吸出培养基，加入至150μL DMSO，酶标仪570。得到角膜上皮细胞的存活率，具体检测结果参见表1。
表1 上皮细胞存活率
根据表1的结果可知，使用生理盐水角膜上皮细胞大量死亡，对眼部刺激过大，增加患者的痛苦，而对比例2也有较大的刺激性，而本发明实施例提供的术前眼角膜冲洗液对眼部刺激小。
实验例2
利用冰点渗透压计检测本发明实施例1-7制备得到的术前眼角膜冲洗液以及对比例2的冲洗液进行渗透压检测以及长期渗透压检测，具体检测方法参见《中国药典》，具体检测结果见表2和表3。
表2 渗透压检测结果
表3 长期渗透压检测结果(mOsm/kg)
根据表2可知，本发明实施例1-7提供的术前眼角膜冲洗液与市售的冲洗液能够提供良好的渗透压，但是本发明实施例1-7提供的术前眼角膜冲洗液的渗透压稳定性优于对比例2的冲洗液。
实验例3
对本发明实施例1-7制备得到的术前眼角膜冲洗液以及对比例1-2的冲洗液进行体外抗菌测试。首先，分别洗去20ml对应的冲洗液，加入20ml融化的50℃M-H琼脂培养基混匀后，从40ml中吸出20ml含药培养基倾倒平皿，余下的20ml含药培养基中再添加20ml无药琼脂培养基稀释，混匀后再吸出20ml倾倒平皿，依次类推，利用二倍稀释法制备含冲洗液原液的1/2，1/4，1/8，1/16，…1/2048的系列含药平皿待用。
细菌株为2010-2013年从武汉地区收集的临床分离致病菌。
M-H肉汤培养基：称取25g，加1000ml蒸馏水，混匀分装，调节pH至7.2-7.4，121℃高压灭菌20分钟，用于革兰氏阳性菌、阴性菌需氧药敏实验。
M-H固体培养基：称取36.5g，加1000ml蒸馏水，混匀分装，调节pH至7.2-7.4，121℃高压灭菌20分钟，用于革兰氏阳性菌、阴性菌需氧药敏实验。
MIC值的测定：采用琼脂二倍稀释法测定1-7制备得到的术前眼角膜冲洗液以及对比例1-2的冲洗液的最低抑菌浓度。将细菌接种于含有不同药物浓度的琼脂平皿表面，每点含菌量约为105CFU/ml，37℃孵育18-24小时观察结果，以无菌生长平皿培养基中所含药物的最低浓度为药物对该均的最低抑制浓度(MIC值)。检测结果见表4。
MBC值的测定：采用液体稀释法测定1-7制备得到的术前眼角膜冲洗液以及对比例1-2的冲洗液的最低杀菌浓度。将M-H肉汤将药液进行二倍稀释，分别于2ml含药培养液中接种100μL受菌液(浓度约为105CFU/ml)，37℃孵育18-24小时观察结果，以无菌生长平试管中所含药物的最低浓度为药物对该均的最低抑制浓度(MIC值)。将肉眼观测无细菌生长的试管的0.01ml培养液涂于不含药物的琼脂平皿表面，37℃孵育18-24小时观察结果，以琼脂平皿上未见细菌生长的对应试管中的药物最低浓度作为药物对该菌的最低杀菌浓度(MBC值)检测结果见表5。
表4 最低抑制浓度(MIC值)(mg/ml)
表4 最低抑制浓度(MBC值)(mg/ml)
根据表4和表5可知，本发明实施例1-7的术前眼角膜冲洗液有良好的抗菌效果。
综上所述，本发明实施例1-7提供的术前眼角膜冲洗液通过电解质平衡调节剂、pH调节剂、杀菌剂、散瞳剂以及止疼剂相互协同作用降低术前眼角膜冲洗液对眼部的刺激，缓解病患的痛苦，同时增加眼部对其他成分的吸收，继而提升术前眼角膜冲洗液的功效，且能杀死眼角膜表面粘附的病菌，防止术中病菌进入眼部，继而造成术后的二次感染，或者眼部疾病的复发，同时促进瞳孔散大，便于医护人员找准病变部位，而止疼剂则能直接被角膜吸收，继而降低患者手术过程中的疼痛感。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种术前眼角膜冲洗液，其特征在于，其主要由多种原料制成，以重量份计，所述多种原料包括0.5-1份电解质平衡调节剂、0.3-0.7份pH调节剂、0.1-0.4份杀菌剂、0.06-0.12份散瞳剂以及0.01-0.03份止疼剂。
2.根据权利要求1所述的术前眼角膜冲洗液，其特征在于，以重量份计，0.5-1份所述电解质平衡调节剂包括0.37-0.75份氯化钠、0.05-0.12份氯化钾、0.03-0.06份二水合氯化钙以及0.05-0.07份六水合氯化镁。
3.根据权利要求1或2所述的术前眼角膜冲洗液，其特征在于，所述散瞳剂为阿托品类化合物；优选为托吡卡胺或后马托品。
4.根据权利要求1或2所述的术前眼角膜冲洗液，其特征在于，以重量份计，0.01-0.03份所述止疼剂包括0.007-0.018份牛磺酸和0.003-0.012份芒硝。
5.根据权利要求4所述的术前眼角膜冲洗液，其特征在于，以重量份计，0.1-0.4份杀菌剂包括0.08-0.32份水溶性壳聚糖衍生物和0.02-0.08份苯扎氯铵；优选，所述水溶性壳聚糖衍生物为羧甲基壳聚糖。
6.根据权利要求1所述的术前眼角膜冲洗液，其特征在于，以重量份计，0.3-0.7份所述pH调节剂包括0.2-0.45醋酸盐和0.1-0.25份枸橼酸盐，优选，所述醋酸盐为醋酸钠，所述枸橼酸盐为枸橼酸钠。
7.权利要求1所述的术前眼角膜冲洗液在制备眼科手术前眼角膜冲洗液的药物中的应用。
8.权利要1所述的术前眼角膜冲洗液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将散瞳剂、止疼剂、杀菌剂和pH调节剂混合后调节pH至6-7.5后与电解质平衡调节剂混合得到混合物。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述混合物与活性炭按照质量比为1：0.01-0.03的比例进行混合。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述混合物与所述活性炭混合后进行过滤。
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