CN102227198B - 发热器具 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种发热器具,该发热器具是将含有易氧化金属、反应促进剂、电解质和水的发热部容纳在容纳体中而成的。在所述发热部中含有经皮吸收性药剂以及溶解该经皮吸收性药剂的溶剂。所述溶剂优选为从在25℃下为液体的多元醇中选择的1种或者2种以上的物质。所述发热部还优选含有由在25℃下为液体的油剂构成的1种或者2种以上的溶剂。所述发热部还优选含有表面活性剂。所述多元醇优选为聚乙二醇。
Description
技术领域
本发明涉及应用于人体并给予温暖感的发热器具。
背景技术
本申请人已提出了一种蒸汽加热薄片,其具备含有易氧化金属(oxidizable metal)和电解质水溶液而成的能够与空气接触而进行发热的发热薄片和、容纳该发热薄片且至少其一部分具有透气性的容纳体,其中,加热蒸汽经由容纳体被放出至外部(参照专利文献1)。如果将该蒸汽加热薄片安装在人体上的话,则不但能够提高应用部位的表面温度,而且能够提高人体深处的温度,因而全身的血流量增加,不仅应用部位的温度上升,而且连指尖等的末梢温度也会上升。然而,因为该蒸汽加热薄片将人体的安装部位的皮肤温度提高到40度左右,因此,在炎热的夏季其使用受到限制。
本申请人另外提出了一种与上述蒸汽加热薄片不同的具有水蒸汽产生组合物的水蒸汽产生体,其中,水蒸汽产生组合物由金属粉、盐类和水组成,随着金属粉的氧化而放出水蒸汽(参照专利文献2)。该水蒸汽产生组合物中分散有化妆品成分或药剂成分。根据该水蒸汽产生体,能够与加热水蒸汽一起持续供给化妆品成分或药剂成分。作为化妆品成分和药剂成分,可以使用精油类、薄荷醇等香味成分以及植物提取物类。当这些成分不溶于水时,可以使该成分与表面活性剂等分散剂一起分散在水中进行乳化之后添加于水蒸汽产生组合物中。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:US2007/0110790A1
专利文献2:JP2001-187727A
发明内容
然而,单纯用表面活性剂等分散剂进行分散的话,有时需要相当长的时间才能表现出上述成分的效果。而且,有时其效果也不充分。
本发明提供一种发热器具,其是将含有易氧化金属、反应促进剂、电解质和水的发热部容纳在容纳体内而成的发热器具,所述发热部含有经皮吸收性药剂以及溶解该经皮吸收性药剂的溶剂。
另外,本发明还提供一种发热器具的制造方法,其是上述发热器具的优选制造方法,其中,在含有易氧化金属、反应促进剂、电解质以及水的混合物中,添加通过将经皮吸收性药剂溶解在溶剂中而得到溶液,从而得到发热部。
发明效果
根据本发明,由于发热部的发热使经皮吸收性药剂在皮肤上的放出性变得显著良好,有效地将该药剂的生理作用给予使用者,并且,可以使发热部全部的发热温度均匀的同时,能够维持一定的发热温度。
特别是,当经皮吸收性药剂是给予皮肤冷感的冷感剂的情况时,即使使用者感觉到清凉感,也可以给予热量且不使皮肤的温度下降。
附图说明
图1是表示本发明的发热器具的一个实施方式的蒸汽加热器具的平面图。
图2中的(a)和(b)分别是表示图1所示的蒸汽加热器具的使用状态的说明图。
图3是图1所示的蒸汽加热器具的分解立体图。
图4是表示接合构件接合两片薄片的接合部位与发热体的位置关系的平面图。
图5(a)是图4的Va-Va线的截面图,图5(b)是图4的Vb-Vb线的截面图。
图6是表示图1所示的蒸汽加热器具中的发热体的切除一部分之后的立体图。
图7是药剂放出量测定装置的概念图。
图8是表示将在实施例12和比较例2所得到的发热器具粘贴在受试者时其皮肤温度随时间变化的曲线图。
具体实施方式
以下基于优选的实施方式并参照附图对本发明进行说明。本发明涉及一种发热器具,该发热器具比上述现有技术更易于发挥药剂成分的效果。图1是表示本发明的发热器具的一个实施方式的蒸汽加热器具的平面图。本实施方式的蒸汽加热器具1基本上由袋体10和发热体20构成。图1中两个蒸汽加热器具相互连接。发热体20被容纳在袋体10内。本实施方式的蒸汽加热器具1可以如图2(a)所示那样以两片连接的状态直接贴在使用者的身体上使用,或者如图2(b)所示那样将两片撕开分别直接贴在使用者的身体上使用。蒸汽加热器具1被用于将从蒸汽加热器具1所含的发热部产生的已加热到规定温度的水蒸汽以及经皮吸收性药剂持续地供给至使用者的使用部分。
本实施方式的蒸汽加热器具1中,两个蒸汽加热器具1处于连接的状态,而且在它们连接的位置不存在发热体20,因此,可以将该位置作为折弯线容易地对折。换而言之,在该位置处无论内外能容易地进行折弯。因此,可以将蒸汽加热器具1粘贴在肘和膝等关节的内侧以及外侧。为了进一步发挥该优点,优选沿着袋体10中的纵中心线L设置直线状的缝隙(微缝)15(参照图1)或穿孔(没有图示)等。通过缝隙15或穿孔,两个发热体20之间容易分隔开,因此,无论关节的伸展或弯曲,蒸汽加热器具1都能很好地追随紧贴。本实施方式的蒸汽加热器具1特别具有对扭曲动作的追随性良好这样的优点。直线状的缝隙15可以是多个短的缝隙连续而成的一列的形态,也可以是设置有多列由缝隙连续而成的列的多列的形态。另外,也可以是1个或2个以上的菱形、矩形或椭圆状等细长孔的形态。
图3表示图1所示的蒸汽加热器具的立体图。袋体10具有位于距离使用者的皮肤近的一侧的第一面11、以及位于距离使用者的皮肤远的一侧的第二面12。两张薄片11,12的形状相同,是具有长边和短边的大致矩形。将两张薄片11,12重叠,通过接合构件13将它们的周边部接合起来,形成为在内部具有空间的袋体10。作为接合构件13,例 如,可以采用热熔性粘着剂等各种粘着剂、热密封、超声波密封等。作为薄片11,12,只要具有透气性,优选具有伸缩性,则对其种类没有特别限制。特别因为第一薄片11直接接触使用者的身体,所以优选由手感良好的材料构成。具体而言,可以举出以以下材料作为原料的纤维薄片,例如,PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)等聚酯,PE(聚乙烯)、PP(聚丙烯)等聚烯烃,聚酰胺、聚丙烯酸酯等合成纤维;纤维素、丝、棉、羊毛等天然纤维;或复合上述纤维而成的纤维等。特别优选含有弹性纤维的透气(air-through)无纺布和热压粘合无纺布(spun bonded fabric)无纺布等。
优选第一和第二薄片11,12在至少一个方向上具有伸缩性。当薄片11,12只在一个方向上具有伸缩性时,该方向优选与大致矩形的袋体10的长边方向相一致。当薄片11,12在互相正交的二个方向上具有伸缩性时,该方向优选与大致矩形的袋体10的长边方向及与之正交的短边方向分别一致。在此,所谓“伸缩性薄片”是指该薄片具有伸长性和伸长回复性(收缩性)中的任意一方面或两方面的性质。例如,只要薄片11,12中的至少一个在一个方向上具有伸长性即可。优选薄片11,12中的一个具有伸长性,另一个具有伸长性和伸长回复性。并且,作为其它的优选形态,薄片11,12可以在互相正交的二个方向上进行伸缩,具有伸长性和伸长回复性两种性质。在图3中,以符号13表示的点状的区域表示两张薄片11,12相接合的部位。
发热体20被用于将从该发热体20所含的发热部21产生的已加热到规定温度的水蒸汽,经由袋体10应用于使用者的身体上。发热体20呈大致正方形状。发热体20被容纳在上述袋体10的空间内。此时,以发热体20的各边朝向袋体10的长边及短边的方向,将发热体20容纳在袋体10内。
如图1所示,袋体10的尺寸比发热体20的尺寸大。构成袋体10的两张薄片11,12从发热体20的周边向外部延伸出去。在本实施方式中,大致正方形的发热体20被容纳在大致矩形的袋体10内。袋体10及发热体20的形状并不限定于此,两者可以是类似形状。并且,它们还可以采用例如圆形、椭圆形、矩形、大致菱形形状、蚕豆形状等各种形状。
如图3所示,在蒸汽加热器具1的袋体10中的第一薄片11的表面上,设置有用于将蒸汽加热器具1固定在使用者的身体上的固定构件2。固定构件2以规定的宽度存在于第一薄片11的四周的周边部的整个区域。作为固定构件2例如可以采用热熔性粘着剂等粘着剂。
图4以及图5(a)、(b)中表示由接合构件13接合的两张薄片11,12的接合部位与发热体20的位置关系。如图4所示,接合构件13以规定的宽度存在于两张薄片11,12的四周的周边部的整个区域。至于发热体20,如图4和图5(a)所示,其被配置成只有上边部和下边部与接合构件13重叠。因此,发热体20只有上边部和下边部与接合构件13接合,如图5(b)所示,发热体20中除此以外的部位处于与两张薄片11,12非接合的状态。
当袋体10具有伸缩性时,发热体20以不影响袋体10的伸缩性的方式固定在袋体10的内面上。具体而言,如上述图4所示,发热体20在其上边部和下边部被固定在袋体10上。由此,在蒸汽加热器具1的搬运途中、或者将蒸汽加热器具1粘贴在使用者的身体上的期间,可以防止在袋体10内部出现发热体20的位置偏移。因此发热体20停留在想施以水蒸汽的部位。只要不影响袋体10的伸缩性,则袋体10与发热体20的固定位置并不限定于图4所示的形态。从水平方向观察蒸汽加热器具1时,在袋体10与发热体20的重叠部位上,袋体10以能够伸缩的方式被固定时,可以增大袋体10的伸展,因而优选。
图6表示容纳在袋体10内的发热体20的一部分被切除后的状态的立体图。发热体20具备发热部21以及容纳该发热部21的容纳体22。容纳体22呈扁平状,形成发热体20的轮廓。容纳体22是由多片薄片材贴合形成为容纳发热部21的袋状空间。具有扁平形状的容纳体22具有位于距离使用者的皮肤近的一侧的第一面23,和与其相反的位于距离使用者的皮肤远的一侧的第二面24。
发热部21是利用易氧化金属与氧接触而发生的氧化反应所产生的热,从而产生被加热至规定温度的水蒸汽,同时,释放出经皮吸收性药剂的部位。发热部21含有易氧化金属、反应促进剂、电解质和水。在本实施方式中,发热部21还含有经皮吸收性药剂以及该药剂的溶剂。 除了这些成分之外,发热部21优选含有表面活性剂。以下,对各个成分、形态、制造方法以及其他构成等进行说明。
《关于易氧化金属》
作为易氧化金属,只要是通过氧化作用而发热的金属,则没有特别限定。可以举出例如铁、铝、锌、锰、镁、钙等粉末或者纤维。在这些物质中,从操作性、安全性、制造成本等观点出发,优选使用铁粉。在易氧化金属是粉末的情况下,其粒径优选为0.1~300μm。特别优选在全部易氧化金属中粒径为0.1~150μm的易氧化金属的含量为50质量%以上。相对于发热部21的总质量,易氧化金属的含量优选为20~80质量%,更优选为30~70质量%,特别优选为45~65质量%,在这些情况下能够确保充分的发热量因而优选。
《关于反应促进剂》
所谓“反应促进剂”是指,具有作为对易氧化金属保持氧/供给氧的制剂的功能的物质。作为反应促进剂,特别优选作为水分保持剂而发挥作用的物质。可以举出例如活性炭(椰子壳炭、木炭粉、沥青炭、泥炭、褐煤)、炭黑、乙炔黑、石墨、沸石、珍珠岩、蛭石、硅石等。这些物质中,从具有水分保持性能、氧供给性能、催化剂性能的观点出发,优选活性炭。
从能够与易氧化金属有效接触的观点出发,反应促进剂的粒径优选为0.1~500μm。特别优选粒径为0.1~200μm的反应促进剂在全部反应促进剂中的含量为50质量%以上。相对于发热部21的总质量,反应促进剂的含量优选为0.1~20质量%,更优选为1~15质量%,特别优选为3~10质量%,这些情况下能够充分发挥其反应促进作用因而优选。
《关于水》
相对于发热部21的总质量,以10~50质量%、优选以15~40质量%、更优选以20~35质量%的比例包含水。其原因是,在该范围内 的情况下,不仅能够良好地促进易氧化金属的氧化反应,而且能够产生充分的水蒸汽。
《关于电解质》
所谓“电解质”是指溶解于水成为电解液的物质。特别优选进一步促进易氧化金属的氧化反应的物质。作为电解质,例如可以举出氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁等。其中,从操作性、安全性、制造成本等观点出发,特别优选氯化钠。相对于发热部21的总质量,电解质的含量优选为0.1~15质量%、更优选0.5~14质量%、特别优选1~12质量%。如果以这些比例包含电解质的话,则能够良好地维持发热温度。而且,即使在电解质的存在下,也可以防止根据需要所用的表面活性剂影响到经皮吸收性药剂在发热组合物中的乳化以及分散。
《关于经皮吸收性药剂》
所谓“经皮吸收性药剂”是由发热器具的发热所放出并从皮肤吸收的对局部以及全身具有生理活性作用的药剂,是在化妆品领域以及医药领域中普遍使用的经皮吸收性药剂。具体而言,可以举出樟脑、柠檬油精、香叶醇、柏木脑、香茅醇等香料类,薄荷油、胡椒薄荷油、薰衣草油、桉树油、姜油等精油类,冷感剂如l-薄荷醇和dl-薄荷醇这样的薄荷醇、薄荷醇衍生物(例如,薄荷醇乳酸酯)等,辣椒酊(capsicum tincture)、壬酸香草酰胺(Nonylic acid Vanillylamide)、辣椒素等温感剂,生育酚乙酸酯、生育酚烟酸酯、烟酸苄酯等血液循环促进剂,熊果苷、曲酸、L-抗坏血酸、L-抗坏血酸衍生物等美白剂,视黄醇等抗皱剂,利多卡因、丁卡因等局部麻醉剂,水杨酸甲酯、乙二醇水杨酸酯、吲哚美辛、双氯芬酸钠、联苯乙酸、酮洛芬等非类固醇类消炎镇痛剂,盐酸乙哌立松等骨格肌肉松弛药,咪康唑、克霉唑等抗真菌剂,雌二醇或睾丸素等激素制剂,可乐定等降压剂,硝酸甘油或硝酸异山梨酯等血管扩张剂,尼古丁等禁烟补助剂,妥洛特罗等支气管扩张剂,莨菪碱等镇痉药,芬太尼等癌痛用药剂。
其中,优选使用薄荷醇、薄荷醇衍生物、樟脑、柠檬油精、香叶醇、香茅醇等单萜(monoterpene),或者柏木脑等倍半萜烯 (sesquiterpene),或者包含这些成分的薄荷油和胡椒薄荷油等香精,或者水杨酸甲酯和乙二醇水杨酸酯等水杨酸酯。因为这些药剂在经皮吸收的屏障层即角质层内的扩散性高,所以经皮吸收被促进,因而特别有效。
对于经皮吸收性药剂而言,优选表示化合物的疏水性·亲水性的指标的分配系数(1-辛醇/水),即,logPow优选为0.5~13,更优选为1.0~5。如果logPow在该范围内的话,那么发热部21的发热使经皮吸收性药剂在皮肤上的放出性变得良好,可以有效地表现该药剂的生理作用。同样,如果药剂的亲油性高的话,那么从含有水的发热部21的药剂放出性进一步提高,同时透过皮肤的屏障层即角质层的透过性充分实现。其结果是,通过加热,经皮吸收促进作用变得良好,药剂的效果得以充分发挥。
经皮吸收性药剂的分子量优选为50~1000,更优选为100~500。如果分子量在该范围内的话,那么经皮吸收性药剂在发热组合物中的分布变得更均匀,同时,由发热部21的发热引起的使经皮吸收性药剂在皮肤上的放出性变得良好。并且,加热使经皮吸收促进效果变得良好,药剂的效果得以充分发挥,可以有效地发挥该药剂的生理作用。
在上述各种经皮吸收性药剂中,薄荷醇、薄荷醇衍生物、薄荷油、胡椒薄荷油、樟脑、生育酚乙酸酯、生育酚烟酸酯、烟酸苄酯、辣椒素、辣椒酊等具有血液循环促进作用的药剂,由于加热带来的血液循环促进效果,所以其效果还能够进一步得到提高,因而优选。另外,非类固醇类消炎镇痛剂的效果与由加热引起的镇痛效果具有相乘效果,能够进一步缓和疼痛,因而该非类固醇类消炎镇痛剂也是优选的。
特别优选使用冷感剂作为经皮吸收性药剂。冷感剂作用于使用者的皮肤给予使用者清凉感。因此,如果使用含冷感剂的蒸汽加热器具1的话,使用者能够感觉到来自冷感剂的清凉感。而实际上,加热的作用使皮肤温度变高。这样,可以同时给予使用者人体上的加热效果(暖的刺激)和清凉感。其结果是,可以有效地抑制尤其在夏季等炎热的时期使用蒸汽加热器具1的情况下容易产生的暑热感。
可以使用的冷感剂是用于化妆品领域以及医药领域的冷感剂,例如,包括l-薄荷醇和dl-薄荷醇这样的薄荷醇、异长叶薄荷醇、薄荷醇醋酸酯、桉油酚(cineol)、冰片、麝香草酚等以及它们的衍生物。另外,也可以使用含有薄荷醇乳酸酯、3-l-薄荷氧基丙二醇,N-乙基-3-p-薄荷基甲酰胺、薄荷油、胡椒薄荷油等薄荷醇的精油等。如果使用这些冷感剂的话,则可以具有血液循环促进效果、止痛效果、肌肉松弛作用等加热效果的同时可以给予皮肤清凉感。
其中,尤其是,如果使用l-薄荷醇和dl-薄荷醇这样的薄荷醇、薄荷醇衍生物、薄荷油、胡椒薄荷油等的话,除了具有血液循环促进效果、止痛效果、肌肉松弛作用等加热效果的同时,还能够给予皮肤清凉感,因此能够抑制暑热感,从而即使在夏季等容易感到暑热感的环境下,也能够显著地提高其使用性。l-薄荷醇或dl-薄荷醇不仅使TRPM8受体活化,而且具有血液循环的促进作用,因而特别优选使用。如此,优选使用可以使TRPM8受体活化的物质。TRPM8受体是存在于感觉神经上的受体,在大约25~28℃以下的冷刺激下活化。已知TRPM8受体除了温度以外,还能由化学物质的刺激而活化。
上述的各种经皮吸收性药剂可以使用1种或混合2种以上使用。从给予使用者的身体适度的生理作用的观点出发,以经皮吸收性药剂的合计量计,相对于发热部21的总质量优选以0.01~10质量%、更优选以0.1~5质量%、进一步优选以0.5~3质量%的比例包含上述经皮吸收性药剂。在混合2种以上使用的情况下,将薄荷醇、薄荷醇衍生物、薄荷油或胡椒薄荷油作为其中1种使用的话,药剂的经皮吸收性得到提高,因此,与加热带来的经皮吸收促进效果相乘,得到进一步的效果。
《关于溶剂》
将经皮吸收性药剂混合在发热部21中时,经皮吸收性药剂可以是固体、半固体和液体中的任意一种形态,将其可以与溶剂一起添加到发热部21中进行混合。特别是,将经皮吸收性药剂与溶剂一起添加到发热部21中,因此所使用的经皮吸收性药剂为少量的情况下,也能使经皮吸收性药剂均匀地分布在发热部21全部中。溶剂的选择可以考虑与经皮吸收性药剂的相溶性和溶解性来进行选择。因为发热部21通过化学反应而发热并且添加有水,所以溶剂优选为与水的相溶性好的有机溶剂。通过使用与水的相溶性好的溶剂,可以使溶剂均匀地分布在 发热部21中。作为这样的有机溶剂,可以举出在25℃下为液体的醇类,例如乙二醇、丙二醇、二丙二醇,1,3-丁二醇、甘油、聚乙二醇200或聚乙二醇400等聚乙二醇、聚丙二醇、1,3-丙二醇等多元醇类,以及乙醇等低级醇。其中,从放出大量的经皮吸收性药剂的观点考虑,优选在25℃下为液体的多元醇。从使经皮吸收性药剂的药效有效地表现的观点出发,多元醇中特别优选聚乙二醇、二丙二醇。另外,由于本发明中伴随化学反应产生发热,因此优选使用过程中气味小的溶剂。其中,特别优选聚乙二醇、丙二醇。
溶剂可以使用1种或组合2种以上使用。另外,从均匀地添加在发热部21全部中,以及对于发热特性的影响小的观点出发,相对于发热部21的总质量,优选以0.01~20质量%、更优选以0.1~10质量%、进一步优选以0.5~5质量%的浓度使用溶剂。另外,将溶剂与经皮吸收性药剂的合计质量作为100时,溶剂的使用量优选为5~99质量%、更优选使用10~93质量%、进一步优选使用30~90质量%、最优选使用50~80质量%。
作为本发明的一种实施方式,为了使发热部21含有经皮吸收性药剂,例如,准备预先将经皮吸收性药剂溶解在溶剂中的溶液,再向含有易氧化金属、反应促进剂、电解质和水的发热部添加该溶液即可。作为添加的方法,例如可以举出喷雾、涂布、浸渍等方法。具体方法与蒸汽加热器具1的制造方法一起在下面予以说明。
作为本发明的另外的实施方式,特别是作为溶剂,优选组合使用以下两种溶剂(第一溶剂和第二溶剂)。通过并用第一溶剂和第二溶剂,在发热器具发热时,可以良好地放出经皮吸收性药剂。
·A)由从烃油、酯油、一价醇、脂肪酸、硅酮油和甘油酯,以及至少含有一部分这些成分的天然植物油中选出的1种或2种以上的在25℃下为液状的油剂构成的第一溶剂。
·B)由多元醇构成的第二溶剂
第一溶剂由从烃油、酯油、一价醇、脂肪酸、硅酮油和甘油酯,以及至少含有一部分这些成分的天然植物油中选出的1种或2种以上的在25℃下为液状的油剂构成。具体而言,可以举出液体石蜡、角鲨烷等烃油,肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、2-乙基己酸十六酯、肉豆蔻酸辛基十二烷醇酯、新戊二醇二癸酸酯等酯油,2-己基癸醇、2-辛基十二烷醇、2-癸基十四醇、异硬脂醇等一价醇,异硬脂酸、油酸等脂肪酸,二甲基聚硅氧烷、甲基苯基聚硅氧烷、环聚二甲基硅氧烷等环状或直链状的硅酮油,二油酸二甘油酯等二甘油酯,二乙基己基单甘油酯等单甘油酯,三辛酸甘油酯、三(辛酸·癸酸)甘油等三甘油酯,霍霍巴油、澳洲坚果油、橄榄油、蓖麻油等天然植物油等。其中,特别是碳原子数为16~22的一价高级醇,因为其与经皮吸收性药剂的相溶性高,所以可以以更少的量使经皮吸收性药剂均匀地配合在发热组合物中。由此,对于发热的影响变小,而且在蒸汽加热器具1发热时变得不会产生异臭等。
如果相对于发热部21的总质量,优选以0.01~5质量%、更优选以0.05~3质量%、特别优选以0.1~1质量%的比例包含第一溶剂的话,那么能够确保充分的发热量,因而优选。第一溶剂与经皮吸收性药剂的质量比(第一溶剂/经皮吸收性药剂)优选为0.01~2,更优选为0.05~1,进一步优选为0.1~0.5。
作为第二溶剂的多元醇,可以举出例如乙二醇、丙二醇、二丙二醇、1,3-丁二醇、甘油、聚乙二醇200或聚乙二醇400等聚乙二醇、聚丙二醇、1,3-丙二醇等。其中,聚乙二醇能够有效地提高经皮吸收性药剂的放出性,因而优选使用。另外,从维持根据需要添加的表面活性剂对经皮吸收性药剂的乳化分散性的角度来说,也优选聚乙二醇。
如果相对于发热部21的总质量,优选以0.01~5质量%、更优选以0.05~3质量%、特别优选以0.1~2质量%的比例包含第二溶剂的话,那么能够确保充分的发热量,同时,能够提高发热部的药剂放出性,因而优选。第二溶剂与经皮吸收性药剂的质量比(=第二溶剂/经皮吸收性药剂)优选为0.1~5,更优选为0.5~3,进一步优选为1~2。
通过以上述比例含有两种溶剂,将对发热的阻碍控制在最低限度,能够实现由于发热部21的发热引起的经皮吸收性药剂的良好的放出,有效地发挥经皮吸收性药剂本来具有的生理作用。
第一及第二溶剂的组合使用可以考虑对于与经皮吸收性药剂和水的相溶性、或者与后述表面活性剂和水的亲和性的影响来进行选择。第一溶剂和第二溶剂的优选组合是,使用一价高级醇作为第一溶剂, 并使用多元醇作为第二溶剂的组合。通过采用该组合,能够实现在发热部21发热时经皮吸收性药剂的良好的放出,进一步有效地发挥经皮吸收性药剂本来具有的生理作用。而且,通过采用该组合,根据需要添加的表面活性剂使经皮吸收性药剂与发热部21中的水的乳化顺利地进行,将发热的阻碍控制在最低限度。具体而言,作为第一溶剂特别优选的是2-辛基十二烷醇、2-己基癸醇等。另一方面,作为第二溶剂特别优选的是聚乙二醇,特别优选分子量为200~600的聚乙二醇。另外,溶剂优选为能够溶解经皮吸收性药剂且对于身体无害的有机溶剂。
《关于表面活性剂》
作为本发明的其他实施方式,本发明者们对于发热部21中的经皮吸收药剂的乳化、分散性及其放出性进行了潜心研究,结果发现,如果将经皮吸收性药剂与上述的特定的两种溶剂(第一溶剂和第二溶剂)以及表面活性剂一起添加到发热部中的话,经皮吸收性药剂的乳化·分散性变得良好,经皮吸收性药剂在发热组合物中的分布更均匀。另外,由经皮吸收性药剂或溶剂引起的发热的阻碍被控制到最低限度,能够良好地维持发热温度。并且,该经皮吸收性药剂的乳化状态在发热器具处于使用状态时适度地不稳定化,从而实现经皮吸收性药剂的良好的放出。
在本发明中,作为表面活性剂,只要是在化妆品以及医药品等中使用的即可,可以使用阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、非离子表面活性剂以及两性表面活性剂等中的任意一种。其中,最优选使用非离子表面活性剂。其理由是,非离子表面活性剂可以使发热部21中所含的电解质水溶液与经皮吸收性药剂的乳化顺利地进行,从而提高乳化稳定性。另外,由于发热部21的发热能够使经皮吸收性药剂良好地放出,并且不会阻碍发热部21的发热。
作为非离子表面活性剂,可以使用聚氧乙烯烷基醚、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯烷基烯丙基醚、山梨糖醇酐脂肪酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯、聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯、脂肪酸单甘油酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯烷基胺、烷基烷醇胺、蔗糖脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪酸甘油、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物等。 这些表面活性剂中,优选聚氧乙烯类表面活性剂,例如聚氧乙烯烷基醚、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯烷基烯丙基醚、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯、聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯烷基胺、聚氧乙烯脂肪酸甘油、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物等。其中,聚氧乙烯氢化蓖麻油以及聚氧乙烯烷基醚等具有与第二溶剂的相互作用,并且对于表面活性剂和水的亲和力具有作用,因而优选。特别优选使用HLB为10~20、更优选为12~18、进一步优选为13~17的聚氧乙烯氢化蓖麻油或聚氧乙烯烷基醚,尤其是聚氧乙烯氢化蓖麻油最优选。HLB值通过Griffin的公式(J.Soc.Cosmet.Chem.,1,311(1949))求出。
相对于发热部21的总质量,发热部21中的表面活性剂的含有量优选为0.01~5质量%,更优选为0.05~3质量%,特别优选为0.1~2质量%。如果是这样的含有量,则经皮吸收性药剂及溶剂在发热组合物中的分散变得更良好,因此能够将经皮吸收性药剂更均匀地配合在发热组合物中。另外,由于发热部21的发热使经皮吸收性药剂良好地放出,并且对于发热的影响也变小。尤其是,关于表面活性剂与第二溶剂的含有量的关系,第二溶剂/表面活性剂的质量比优选为0.1~5,更优选为0.5~2。第二溶剂和表面活性剂的比例在该范围内的话,则发热部21的发热越发变得难以阻碍。而且,经皮吸收性药剂与发热部21中所含的水的乳化稳定性变得更高,且经皮吸收性药剂能够良好地放出。
《关于形态》
发热部21例如呈发热薄片或发热粉体等形态。当发热部21为发热薄片时,发热薄片优选以如下方式构成,即,在含有易氧化金属、反应促进剂和纤维状物的成形薄片上,注入含有经皮吸收性药剂的电解液而制成,其中,该含有经皮吸收性药剂的电解液中包括经皮吸收性药剂、该经皮吸收性药剂的溶剂、根据需要而使用的表面活性剂、电解质和水。在此,作为纤维状物,可以使用棉、木棉、木材纸浆、非木材纸浆等天然纤维,或者半合成纤维如人造丝、粘胶人造丝、铜氨纤维等,以及尼龙、丙烯酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氨 酯等合成高分子纤维等。从确保发热薄片的强度以及纤维状物的水分散性的观点出发,这些纤维状物的平均纤维长度优选为0.1~50mm,更优选为0.2~20mm。作为发热薄片,可以举出由湿式抄纸法技术得到的薄片状物、或者用纸等夹持发热粉体而成的层叠体等。这样的发热薄片例如可以采用US2005/0000827A1中记载的湿式抄纸法、或者采用使用挤压涂布机的挤压法制造而得到。将该部分内容作为本说明书的一部分而引入到本说明书中。
另一方面,当发热部21由发热粉体组成时,发热粉体优选包括易氧化金属、反应促进剂、保水剂、经皮吸收性药剂、该经皮吸收性药剂的溶剂、根据需要而使用的表面活性剂、电解质及水而构成。在蒸汽加热器具1是被粘贴使用的形态时,从在任何姿势下都能均匀地应用水蒸汽的观点出发,发热薄片和发热粉体中优选使用发热薄片。另外,与发热粉体相比,发热薄片容易使发热的温度分布均匀化,而且易氧化金属的担载能力也出色,从这些观点出发最优选发热薄片。
经皮吸收性药剂和溶剂具有妨碍发热部21所含的易氧化金属的氧化的倾向。由此,发热部21的发热特性或水蒸汽产生特性有可能会下降。因此,在本实施方式中,通过适当调节发热部21的组成来促进易氧化金属的氧化,这是本发明的优点之一。从该观点出发,当发热部21由发热薄片组成时,优选在相对于易氧化金属、反应促进剂和纤维状物的合计质量含有60~90质量%的易氧化金属,5~25质量%的反应促进剂及5~35质量%的纤维状物的成形薄片上,相对于该成形薄片100质量份,含有25~80质量份的电解质水溶液,且该电解质水溶液包含1~15质量%的电解质。另一方面,当发热部21由发热粉体组成时,优选相对于固形物成分100质量份,含有20~70质量份、特别优选含有30~60质量份的电解质水溶液;其中,上述固形物成分中,相对于易氧化金属、反应促进剂和保水剂的合计质量,优选含有20~60质量%、特别优选含有25~55质量%的易氧化金属,优选含有1.5~25质量%、特别优选含有2~20质量%的反应促进剂以及优选含有3~40质量%、特别优选含有5~20质量%的保水剂;上述电解质水溶液包含0.3~15质量%、特别优选包含3~10质量%的电解质。作为构成发热薄片或发热粉体的各种材料,可以采用与通常所用的材料相同的材料。 另外,也可以使用US2005/0000827A1中记载的材料。将该部分内容引入到本说明书中作为本说明书的一部分。
《关于容纳体》
在构成发热体20的容纳体22中的第一面23具有可透过空气和水蒸汽的透气性。另一方面,第二面24的透过空气和水蒸汽的程度比第一面23低。即,与第一面23相比,第二面24是难透气或者不透气。第二面24是难透气还是不透气可根据蒸汽加热器具1的具体的用途进行适当地选择。
发热体20以其第一面23的一侧朝向使用者的皮肤侧,第二面24的一侧朝向衣服侧(外侧)的方式使用。由发热部21发热而发生的水蒸汽以及经皮吸收性药剂的放出成分,通过容纳体22和袋体10,直接到达对象物即使用者的皮肤。
发热体20中的第一面23和第二面24都是由薄片材构成。并且发热体20的容纳体22在其周边具有封闭形状的周边接合部25,该周边接合部25通过互相接合分别构成第一面23和第二面24的薄片材的周边部而形成。周边接合部25连续地形成。容纳体22上的比周边接合部25靠近内侧的部分,与第一面23和第二面24成为非接合的状态。由此,在容纳体22中,形成有容纳发热部21的单一的袋状空间。如图5(a)及(b)所示,发热部21以占据容纳体22上形成的空间的几乎整个区域的方式被容纳。即,在容纳体22内容纳有一个发热部21,且,该发热部21以占据除了周边接合部25之外的容纳体22的几乎整个区域的方式被容纳。在图5(a)及(b)中,发热部21被单独容纳在容纳体22的袋状空间内,当发热部21为发热薄片时,可以在不妨碍发热的范围内,使用粘着剂等的接合构件将容纳体22的内面的一部分和发热部21进行固定。
在发热体20中,通过适当地调整第一面23和第二面24的透气度,使水蒸汽优先通过第一面23而放出。具体而言,第二面的透气度比第一面的透气度大。在此,透气度是根据JIS P8117测定的值,定义为:在一定的压力下100ml的空气通过6.45cm2的面积的时间。因此,透气度大,意味着空气的通过需要花费时间,即,透气性低。相反,透气度小,则意味着透气性高。这样,透气度的大小和透气性的高低呈相 反的关系。在本实施方式中,将第一面23和第二面24的透气性进行比较的话,则第一面23比第二面24高。即,如前面所叙述的那样,第二面24不透气或者难透气(即,虽然具有透气性,但是具有的透气性比第一面23低)。
容纳体22为具有作为透气面的第一面23以及与它相对的作为不透气面的第二面24的扁平的形状,且通过作为透气面的第一面23而产生加热蒸汽。或者,容纳体22为具有作为透气面的第一面23以及与它相对的作为难透气面的第二面24的扁平的形状,且通过作为透气面的第一面23而产生加热蒸汽。在第二面24难透气的情况下,通过平衡第一面23和第二面24的透气度,使空气优先通过第二面24流入容纳体22内,同时,使水蒸汽优先通过第一面23被放出。
在第二面24难透气的情况下,从确保通过该第二面24的空气的流入,并抑制通过该面24的水蒸汽的放出的观点出发,使第二面24的透气度成为第一面23的透气度的1.5倍以上,特别优选为2倍以上。或者,使第一面23的透气度和第二面24的透气度之比(第一面/第二面)为0.7以下,特别优选为0.4以下。由此,能够进一步减少通过第二面24的水蒸汽的放出,并且,能够进一步增加通过第一面23的水蒸汽的放出。另一方面,在第二面24不透气的情况下,空气向容纳体22内的流入以及水蒸汽的产生都只通过第一面23来进行。
在本实施方式中,如上所述,发热体20的发热部21中含有经皮吸收性药剂及其溶剂。另外,表面活性剂也根据需要而包含在发热部21中。因为这些试剂都有会些许妨碍发热部21中所含的易氧化金属的氧化的倾向,所以发热部21的发热特性和水蒸汽产生特性具有下降的倾向。因此,在本实施方式中,将第一面23的透气度调整为比现有技术中的蒸汽加热器具高一些,从而促进易氧化金属的氧化,这是本发明的优点之一。从该观点出发,优选将第一面23透气度设为5000~25000秒/(100ml),更优选设为8000~22000秒/(100ml),进一步优选设为10000~20000秒/(100ml)。另一方面,关于第二面24,其为难透气的情况下,优选将该面24的透气度设为30000秒/(100ml)以上,特别优选设为40000秒/(100ml)以上。
发热体20中的第一面23和第二面24都由薄片材构成。作为控制透气度且防止粉体的泄露的薄片材,优选使用熔喷无纺布或者透湿性薄膜。透湿性薄膜为将含有热塑性树脂和与该树脂不具有相容性的有机或无机的填充料的熔融混炼物成形为薄膜状、并通过单轴或者双轴延伸而得到的薄膜,且为微细的多孔结构。通过将具有各种透气度和透湿性的薄片材组合而构成层叠薄片,能够增大将第一面23和第二面24的透气度设定为期望值的自由度。
《关于包装材料》
蒸汽加热器具1在使用前其整体由具有氧气阻隔性的包装材料(没有图示)包装,发热部21不与空气中的氧相接触。作为氧气阻隔性材料,例如,其氧透过系数(ASTM D3985)优选为10cm3·mm/(m2·day·MPa)以下、特别优选为2cm3·mm/(m2·day·MPa)以下。具体来说,可以举出乙烯-乙烯醇共聚物或聚丙烯腈等薄膜、或者在这样的薄膜上镀上陶瓷或铝等的薄膜、以及镀铝膜(aluminum laminate films)。
《关于制造方法》
作为本发明的实施方式之一,本实施方式的蒸汽加热器具1例如采用下面的方法制造得到。首先,通过在含有易氧化金属、反应促进剂、电解质和水的混合物中,均匀地添加通过将经皮吸收性药剂溶解在溶剂中而得到的溶液,从而得到发热部21。通过将发热部21容纳在容纳体22内来得到发热体20。在此,当发热部21为粉体组合物时,通过将易氧化金属和反应促进剂等构成发热部21的固形物成分混合,向其中添加电解质水溶液,再添加溶解有经皮吸收性药剂的溶剂来得到发热部21,将该发热部21容纳在容纳体22中,从而得到发热体20。
另一方面,当发热部21为成形薄片时,制作含有易氧化金属,反应促进剂和纤维状物的成形薄片,接着,按顺序依次在该成形薄片中添加电解质水溶液、将经皮吸收性药剂溶解在溶剂中而成的溶液,从而得到发热部21,将该发热部21容纳在容纳体22中,从而制造得到发热体20。
通过采用这样的方法制造发热体20,可以使经皮吸收性药剂在发热部21的整个区域均匀地分布。通过将所得到的发热体20容纳在袋体10内,从而制造得到蒸汽加热器具1。
作为本发明的另外的实施方式,蒸汽加热器具1例如可采用下面的方法制造得到。当发热部21为粉体组合物时,将构成发热部21的全部成分混合即可,优选的制造方法如下所述。首先,将易氧化金属和反应促进剂等构成发热部21的固形物成分混合。同时,在将电解质溶解于水中而成的水溶液中,添加经皮吸收性药剂、溶剂以及根据需要而使用的表面活性剂,将该混合物搅拌乳化(300rpm·10分钟),从而预先制备含有经皮吸收性药剂的电解液。通过在该固形物成分中添加混合该含有经皮吸收性药剂的电解液而得到发热部21,将该发热部21容纳在容纳体22中,从而制造得到发热体20。
另一方面,当发热部21为成形薄片时,制作含有易氧化金属、反应促进剂和纤维状物的成形薄片,接着,在该成形薄片上注入预先按照与上述方法同样的方法制备好的含有经皮吸收性药剂的电解液,从而得到发热部21。通过将得到的发热部21容纳在容纳体22中,从而制造得到发热体20。
通过采用这样的方法制造发热体20,可以使经皮吸收性药剂在发热部21的整个区域均匀地分布。通过将所得到的发热体20容纳在袋体10内,从而制造得到蒸汽加热器具1。如果采用这些方法制造蒸汽加热器具1的话,因为溶剂、经皮吸收性药剂和含电解质的水溶液、以及根据需要而使用的表面活性剂被同时添加在发热组合物中,所以经皮吸收性药剂在发热组合物中均匀地分布,发热也进一步稳定化。特别是当发热部21为成形薄片时,根据需要所用的表面活性剂、溶剂、经皮吸收性药剂以及含电解质的水溶液在成形薄片中的渗透性显著提高,经皮吸收性药剂在发热组合物中的均匀性得到改善。另外,也可以使发热进一步稳定化。
《关于另外的实施方式》
以上,基于其优选实施方式对本发明进行了说明,但是本发明不受上述实施方式的限制。例如,上述实施方式是将本发明的发热器具 应用于蒸汽加热器具的例子,但是,本发明也同样可以应用于蒸汽加热器具以外的发热器具,例如,作为一次性怀炉已知的水蒸汽向外部的透过量显著少的发热器具。在这种情况下,因为加热使皮肤血液循环亢进,所以,药剂向皮下组织的转移性提高,能够获得经皮吸收促进效果。不过,在经皮吸收性药剂对使用者所起的生理作用的程度方面,伴随蒸汽加热发生的上述实施方式的发热器具更高。其理由是,水蒸汽使作为屏障层的皮肤角质层膨胀湿润,药剂能够更好地渗透皮肤。例如,在作为经皮吸收性药剂而使用冷感剂的情况下,在由该冷感剂的作用所带来的清凉感的增强效果方面,伴随蒸汽加热发生的上述实施方式的发热器具更高。
另外,在上述实施方式中,发热体20可以容纳在具有伸缩性的袋体10中,但也可以使用没有伸缩性的袋体。
另外,上述实施方式的蒸汽加热器具1是粘贴在使用者的身体上使用的,但取而代之,也可以将蒸汽加热器具1粘贴在衣服上使用,或者作为面具或眼罩来使用,或者用手贴在身体上使用。在将蒸汽加热器具1粘贴在衣服上的情况下,可以在袋体10中的第二薄片12的表面上设置由粘着剂等组成的固定构件。
实施例
以下,根据实施例更加详细地说明本发明。然而本发明的范围,并不限制于实施例。除非另有说明,“%”和“份”分别表示“质量%”和“质量份”。
〔实施例1〕
按以下步骤制造图1至图6所示的实施方式的蒸汽加热器具1。
(1)薄片状发热部21的制作
<成形薄片的原料组合物的配合>
·易氧化金属:铁粉(同和矿业株式会社制,商品名“RKH”),83%
·纤维状物:纸浆纤维(Fletcher Challenge Canada Ltd.制,商品名:NBKP“Mackenzi”,调整到CSF200ml),8%
·反应促进剂:活性炭(Japan Envirochemicals,Ltd.制,商品名“Carboraffin”,平均粒径45μm),9%
相对于上述原料组成物的固体成分(易氧化金属、纤维状物和活性炭的合计)100份,添加作为阳离子类凝集剂的聚酰胺-表氯醇树脂(星光PMC株式会社制、商品名“WS4020”)0.7份、以及作为阴离子类凝集剂的羧甲基纤维素钠(第一工业制药株式会社制、商品名“HE1500F”)0.18份。进一步添加水(工业用水)直到固体成分浓度达到12%,得到浆液。
<抄纸条件>
在抄纸头的正前方,用水将上述浆液稀释至0.3%,使用倾斜型短网抄纸机,以15m/分钟的线速度进行抄纸,制作湿润状态的成形薄片。
<干燥条件>
用毛毡夹持成形薄片并加压脱水,使其直接通过140℃的加热辊之间,干燥至含水率达到5%以下。干燥后的单位面积的质量为450g/m2,厚度为0.45mm。使用热重量测量装置(Seiko Instruments公司制、TG/DTA6200)测量由此得到的成形薄片的组成,结果为:铁83%、活性炭9%、纸浆8%。
<向成形薄片注入含有经皮吸收性药剂的电解液>
将得到的成形薄片切成49mm×49mm,重叠3张,相对于该成形薄片100份注入按以下表1所示的组成制备的含有薄荷醇的电解液45份。相对于发热部21的总质量,薄荷醇的比例为0.9%,2-辛基十二烷醇的比例为0.2%,聚乙二醇的比例为1.4%,聚氧乙烯氢化蓖麻油(60E.O.)(HLB14.0)的比例为0.9%。利用毛细管现象使这些渗透于成形薄片整体中,得到矩形的薄片状发热部21。
[表1]
配合量(质量%)
l-薄荷醇 | 3.0% |
聚乙二醇400 | 4.4% |
2-辛基十二烷醇 | 0.7% |
聚氧乙烯氢化蓖麻油 | 3.0% |
氯化钠 | 8.0% |
精制水 | 余量 |
合计 | 100.0% |
(2)发热体20的制作
由以下薄膜构成容纳体22中的第一面23和第二面24,得到发热体20。将该发热体20容纳在由以下的伸缩性薄片11,12构成的袋体10内。薄片11,12和发热体20的固定使用由SIS共聚物组成的热熔性粘着剂。再在第一伸缩性薄片11的表面上,设置由SIS共聚物组成的热熔性粘着剂的固定构件2。由此得到蒸汽加热器具1。
容纳体22中的第一面23由透气度15000秒/100ml的聚乙烯制透湿薄膜构成,第二面24由透气度60000秒/100ml的聚乙烯制透湿薄膜构成。袋体10中的伸缩性薄片11由单位面积质量为38g/m2的聚对苯二甲酸乙二醇酯无纺布构成,伸缩性薄片12由单位面积质量为50g/m2的聚丙烯无纺布构成。
〔比较例1〕
按以下表2所示的组成制备含有薄荷醇的电解液,采用与实施例1同样的方法制作蒸汽加热器具。
[表2]
配合量(质量%)
l-薄荷醇 | 3.0% |
2-辛基十二烷醇 | 0.7% |
聚氧乙烯氢化蓖麻油 | 3.0% |
氯化钠 | 8.0% |
精制水 | 余量 |
合计 | 100.0% |
〔评价1〕
对于实施例1和比较例1的蒸汽加热器具,采用以下的药剂放出量测定装置,对伴随发热从薄片放出的薄荷醇的量进行定量。其结果,如表3所示,在2小时内,从含有第二溶剂聚乙二醇的实施例1的蒸 汽加热器具回收到了1.9mg的薄荷醇,相对于此,从比较例1的蒸汽加热器具回收到了1.0mg的薄荷醇。从表3结果可知,本发明的蒸汽加热器具具有很高的薄荷醇放出性。
[表3]
薄荷醇的放出量(mg/2hr)
实施例1 | 比较例1 |
1.9 | 1.0 |
〔放出量测定装置〕
如图7所示,在已加热到35℃的电热板30上,将实施例1或比较例1的蒸汽加热器具1密封在氟化乙烯树脂的袋体(例如,泰德拉采样袋)31中。将两根管32,33的一端连接在氟化乙烯树脂的袋体31上。管32的另一端经由流量计34连接在空气的供给源(没有图示)上。管33的另一端的端部浸在装入乙醇的容器35内。氟化乙烯树脂的袋体31的全体被聚丙烯制的无纺布36覆盖,绝热。另外,将砝码37放在无纺布36上面,使氟化乙烯树脂的袋体31内流入空气时蒸汽加热器具1不动。一边经由管32从空气的供给源(没有图示)向氟化乙烯树脂的袋体31内使空气流入(100ml/分钟),一边将随着发热产生的气体经由管33排出到乙醇中,从乙醇中回收薄荷醇。用气相色谱法定量(“Agilent Technologies公司”的“6890N Network GC system”)2小时后的回收量。另外,密封在氟化乙烯树脂的袋体31内的蒸汽加热器具1是将图1所示的两个连接的蒸汽加热器具1分隔开而得到的其中之一。
〔评价2〕
使用实施例1和比较例1的蒸汽加热器具,实施在左右肩膀的粘贴试验。将实施例1的蒸汽加热器具贴在10名受试者的左右任意一侧的肩膀上,剩下一侧粘贴比较例1的蒸汽加热器具,对粘贴6小时后的清凉感的快速以及强度进行评价。结果如表4所示。如表4结果所示,实施例1的蒸汽加热器具由于具有很高的薄荷醇放出性,具有来自薄荷醇的显著高的清凉感。
[表4]
实施例1 | 比较例1 | |
快速感到清凉感的人数 | 9名 | 1名 |
强烈感觉到清凉感的人数 | 10名 | 0名 |
〔实施例2~11〕
除了按照下表5所示的方式将构成发热部的成分的比例调整以外,其它按照与实施例1同样的方式得到蒸汽加热器具。将所得到的蒸汽加热器具粘贴在5名专业评价小组成员的肩膀上。由专业评价小组成员按以下的基准评价粘贴状态下的清凉感、臭味〔薄荷醇香味以外的异臭)以及综合评价。选出人数最多的评价示于表5中。另外,在该表中一并记载了实施例1和比较例1的评价结果。
〔清凉感〕
6:非常强地感觉到优选的清凉感。
5:感觉到非常优选的清凉感。
4:感觉到适度的清凉感。
3:清凉感稍弱。
2:清凉感太弱。
1:没有感觉到清凉感。
〔臭味〕
◎:没有感觉到异臭。
○:感觉到弱的异臭。
×:感觉到强的异臭。
〔综合评价〕
◎:在暑热环境下非常舒适。
○:在暑热环境下舒适。
△:在暑热环境下不太舒适。
×:在暑热环境下不舒适。
从表5所示的结果明显可知,各实施例的蒸汽加热器具都能给予使用者清凉感,而且异臭的发生被抑制。相对于此,比较例1的蒸汽加热器具虽然没有产生异臭,但是给予使用者清凉感的效果极低。
〔实施例12和比较例2、3〕
相对于与实施例1中得到的成形薄片相同的成形薄片100份,以电解液量(5%食盐水)成为45份的方式注入电解液。另外,相对于成形薄片100份,以薄荷醇溶液(20份l-薄荷醇,80份聚乙二醇400)成为6.8份的方式注入该薄荷醇溶液。相对于发热部21的总质量,薄荷醇的浓度为0.90%,聚乙二醇400浓度为3.6%。利用毛细管现象使这些试剂渗透成形薄片的整体,得到矩形的薄片状发热部21。但是,在比较例2中,没有进行薄荷醇溶液的注入。另外,在比较例3中没有加入溶剂(聚乙二醇400),使发热部只含有与实施例12相同量的l-薄荷醇。除此以外,采用与实施例1同样的方法得到蒸汽加热器具1。蒸汽加热器具1的构成一并示于表6中。
[表6]
对于在实施例12和比较例3得到的蒸汽加热器具,进行前面已说明的评价1。并且,进行以下的评价3和评价4。
〔评价1〕
对伴随发热从薄片放出的薄荷醇的量进行定量。其结果,如表7所示,在2小时内从含有溶剂(聚乙二醇400)的实施例12的蒸汽加热器具回收到1.7mg薄荷醇。相对于此,从不含有溶剂的比较例3的蒸汽加热器具回收到0.15mg的薄荷醇。如同表所示,确认到了本发明的蒸汽加热器具的薄荷醇放出性高。
[表7]
薄荷醇放出量(mg/2hr)
实施例12 | 比较例3 |
1.7 | 0.15 |
〔评价3〕
在室温31.5℃的暑热环境下,将在实施例12中得到的发热器具装在1名女性受试者的双肩上,由多种波动描记器(Task force Monitor3040i,日本光电)对其自主神经的活动进行测定。在针对同一受试者进行的另外的实验中,将比较例2的蒸汽加热器具同样装在双肩上进行测定。其结果是,在使用没有配合l-薄荷醇的比较例2的蒸汽加热器时交感神经活动亢进,而在使用配合有l-薄荷醇的实施例12的蒸汽加热器具时交感神经活动被抑制,且副交感神经活动处于优势。在受试者的自我感觉陈述中也同样叙述了,在使用比较例2的蒸汽加热器具时,实验过程中强烈地感觉到全身的暑热感,相对于此,在使用实施例12的蒸汽加热器具时,难以感觉到暑热,感觉很舒适。
〔评价4〕
在25℃的环境下,在10名男性受试者的双肩上分别粘贴实施例12和比较例2的蒸汽加热器具,对粘贴6小时后的感觉进行评价。将实施例12和比较例2的蒸汽加热器具安装时的皮肤温度均为大约40 ℃(图8)。评价结果是,使用比较例2的蒸汽加热器具时,没有受试者陈述“冷感比温感强”,相对于此,使用实施例12的蒸汽加热器具时,10名中有5名陈述“冷感比温感强”。另外,使用比较例2的蒸汽加热器具时,10名中有7名陈述“夏季不能舒适地使用”,使用实施例12的蒸汽加热器具时,10名中有9名受试者陈述“夏季也能舒适地使用”。另外,在图8的测定中,采用Gram Corporation制的数据收集型轻便式温度计LT-8,测量发热部所处的中心部的皮肤的温度。
〔实施例13~20〕
除了将经皮吸收性药剂及溶剂的种类和量设为表8所示的值以外,按照与实施例12同样的方式得到蒸汽加热器具。将得到的蒸汽加热器具粘贴在5名专业评价小组成员的肩膀上。专业评价小组成员按上述基准对粘贴状态下的清凉感、臭味(薄荷醇香以外的异臭)以及综合评价进行评价。选出人数最多的评价示于表8中。另外,表8中一并记载了实施例12和比较例2、3的评价结果。
从表8所示的结果明显可知,各实施例的蒸汽加热器具都能给予使用者清凉感,而且异臭得到抑制。相对于此,各比较例的蒸汽加热器具虽然没有产生异臭,但是几乎不能给予使用者清凉感。
Claims (13)
1.一种发热器具,其是将含有易氧化金属、反应促进剂、电解质和水的发热部容纳在容纳体内而成的发热器具,
所述发热部中含有经皮吸收性药剂和溶解该经皮吸收性药剂的溶剂,
相对于所述发热部的总质量,易氧化金属的含量为20~80质量%,反应促进剂的含量为0.1~20质量%,电解质的含量为0.1~15质量%,水的含量为10~50质量%,经皮吸收性药剂的含量为0.01~10质量%,所述溶剂的含量为0.1~10质量%。
2.根据权利要求1所述的发热器具,其中,
所述溶剂是从在25℃下为液体的多元醇中选择的1种物质或从中选择的2种以上的物质构成的混合物。
3.根据权利要求2所述的发热器具,其中,
所述溶剂为聚乙二醇。
4.根据权利要求2所述的发热器具,其中,
进一步含有由在25℃下为液体的油剂组成的1种或2种以上的溶剂。
5.根据权利要求4所述的发热器具,其中,
所述油剂与所述经皮吸收性药剂的质量比为,在25℃下为液体的所述油剂/所述经皮吸收性药剂=0.01~2。
6.根据权利要求2所述的发热器具,其中,
所述多元醇与所述经皮吸收性药剂的质量比为,在25℃下为液体的所述多元醇/所述经皮吸收性药剂=0.1~5。
7.根据权利要求4至6中任意一项所述的发热器具,其中,
所述发热部进一步含有表面活性剂。
8.根据权利要求7所述的发热器具,其中,
所述表面活性剂为非离子性表面活性剂。
9.根据权利要求1所述的发热器具,其中,
所述经皮吸收性药剂为给予皮肤冷感的冷感剂。
10.根据权利要求9所述的发热器具,其中,
相对于所述发热部的总质量,所述发热部中的所述冷感剂的浓度为0.01~10质量%。
11.根据权利要求9或10所述的发热器具,其中,
所述冷感剂是选自l-薄荷醇和dl-薄荷醇、它们的衍生物、薄荷油以及胡椒薄荷油中的1种物质或选自其中的2种以上的物质构成的混合物。
12.根据权利要求1所述的发热器具,其中,
所述发热部是含有所述易氧化金属、所述反应促进剂、所述电解质、纤维状物以及所述水的薄片状物。
13.权利要求1所述的发热器具的制造方法,其中,
在含有易氧化金属、反应促进剂、电解质以及水的混合物中,添加通过将经皮吸收性药剂溶解在溶剂中而得到的溶液,从而得到发热部。
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