CN102225065B - 双分伪麻胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种双分伪麻胶囊，以1000粒胶囊计，其内容物由以下原料制成：对乙酰氨基酚、无水氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、硬酯酸镁和纯化水适量。本发明还公开了该胶囊的制备方法，包括：将无水氢溴酸右美沙芬和盐酸伪麻黄碱的混合水溶液加入对乙酰氨基酚和羟丙基甲基纤维素的混合物中混匀，再加入聚乙烯吡咯烷酮水溶液混匀后制软材、经制粒、干燥和整粒，加入羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁混匀，填充制得双分伪麻胶囊。该方法成本低、工序简单，适于工业化生产，制得的胶囊质量好，服用后未有砂砾感，对乙酰氨基酚流动性好，含量均匀度好，能更好的发挥药物协同作用。

Description

双分伪麻胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，尤其涉及一种双分伪麻胶囊及其制备方法。

背景技术

伤风感冒是由病毒或是细菌引起的急性上呼吸道感染性疾病，是一种发病率高的常见病、多发病，任何年龄、性别均易感染，以秋、冬、春季发病为多，常见的症状是咽部充血、肿痛、鼻塞、喷嚏、咳嗽、头痛发热、四肢酸痛、全身不适等，我国虽有一些治疗感冒的药物，但对这些症状综合控制的有效药物很缺乏。

双分伪麻胶囊是以对乙酰氨基酚(ATP)、氢溴酸右美沙芬(DMP)和盐酸伪麻黄碱(PE)为药物活性成分的制剂；其中，对乙酰氨基酚可通过下丘脑体温调节中枢而产生解热作用；盐酸伪麻黄碱具有选择性收缩上呼吸道血管，消除鼻咽部粘膜充血，减轻鼻塞症状；氢溴酸右美沙芬具有止咳作用；因而，双分伪麻胶囊既能控制感冒及其上呼吸道感染的前期症状，如鼻咽黏膜充血等，又能对这类疾病的后期症状，如头痛发热、四肢疼痛、全身不适以及咳嗽有良好疗效。

中国专利ZL200610049248.2中公开了一种氨酚伪麻那敏口腔崩解片的制备方法：将对乙酰氨基酚与部分填充剂混合均匀制粒，其余两种主药马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱溶于包衣液制成溶液，喷包于所制得对乙酰氨基酚颗粒上，再用包衣材料对喷包后的对乙酰氨基酚颗粒进行掩味包衣，得到掩味颗粒，再将所得掩味颗粒与其他辅料混匀，压片，制得氨酚伪麻那敏口腔崩解片；该制备方法操作工艺步骤较为繁琐，且使用了包衣设备，增加了生产的投入成本，同时该方法不能保证对乙酰氨基酚完全溶解，制得的氨酚伪麻那敏口腔崩解片服用后会有砂砾感且崩解时限出现不合格的现象。

公开号为CN101467988A的中国专利申请中公开了一种含有氨酚伪麻的药用组合物及其制备方法：称取处方量的对乙酰氨基酚和喷雾干燥的乳糖一水合物，共同研磨或微粉化，混合均匀后再加入其它辅料混合均匀，压片，即得。该方法制备的产品，含量均匀度不好，且未能改变对乙酰氨基酚产生的静电吸附。

发明内容

本发明提供了一种双分伪麻胶囊，该胶囊质量好，服用后未有砂砾感，对乙酰氨基酚流动性好，含量均匀度好，能更好的发挥药物协同作用。

本发明还提供了一种双分伪麻胶囊的制备方法，该方法成本低、工序简单，适于工业化生产；从根本上避免了现有制备方法制备的双分伪麻胶囊存在的对乙酰氨基酚含量均匀度不好，流动性差，不能发挥药物协同作用，服用后有砂砾感的现象，大大提高了产品的合格率。

一种双分伪麻胶囊，包括空胶囊壳和用于填充空胶囊壳的内容物，以1000粒胶囊计，所述的内容物由以下原料经湿法制粒制成：

对乙酰氨基酚162.5g～487.5g，无水氢溴酸右美沙芬7.5g～22.5g，盐酸伪麻黄碱15g～45g，聚乙烯吡咯烷酮10g～30g，羟丙基甲基纤维素12.5g～37.5g，羧甲基淀粉钠2.5g～7.5g，硬酯酸镁2g～4g和纯化水适量。

为了到到更好的发明效果，优选：

所述的对乙酰氨基酚、无水氢溴酸右美沙芬和盐酸伪麻黄碱三者的重量比为325∶15∶30。

以1000粒胶囊计，所述的内容物由以下原料经湿法制粒制成：

对乙酰氨基酚325g，无水氢溴酸右美沙芬15g，盐酸伪麻黄碱30g，聚乙烯吡咯烷酮20g，羟丙基甲基纤维素25g，羧甲基淀粉钠5g，硬酯酸镁3.5g和纯化水适量。

或者，以1000粒胶囊计，所述的内容物由以下原料经湿法制粒制成：

对乙酰氨基酚162.5g，无水氢溴酸右美沙芬7.5g，盐酸伪麻黄碱15g，聚乙烯吡咯烷酮10g，羟丙基甲基纤维素12.5g，羧甲基淀粉钠2.5g，硬酯酸镁2g和纯化水适量。

或者，以1000粒胶囊计，所述的内容物由以下原料经湿法制粒制成：

对乙酰氨基酚487.5g，无水氢溴酸右美沙芬22.5g，盐酸伪麻黄碱45g，聚乙烯吡咯烷酮30g，羟丙基甲基纤维素37.5g，羧甲基淀粉钠7.5g，硬酯酸镁4g和纯化水适量。

所述的双分伪麻胶囊的制备方法，包括以下步骤：

(1)将对乙酰氨基酚和羟丙基甲基纤维素混合均匀，得到混合物；

(2)将无水氢溴酸右美沙芬和盐酸伪麻黄碱中加入适量的纯化水，搅拌至完全溶解，得到混合水溶液；

(3)将步骤(2)中的混合水溶液加入步骤(1)中的混合物中混合均匀，再加入聚乙烯吡咯烷酮，混匀后制软材，经制粒后在45℃～65℃干燥后整粒，然后加入羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁总混均匀，填充空胶囊壳，制得双分伪麻胶囊。

所述的混合水溶液中无水氢溴酸右美沙芬和盐酸伪麻黄碱的总重量与纯化水的重量比为1∶3～3.5，以避免无水氢溴酸右美沙芬和盐酸伪麻黄碱从混合水溶液中析出，得到呈透明澄清的溶液。

所述的聚乙烯吡咯烷酮以聚乙烯吡咯烷酮水溶液的形式加入。

所述的对乙酰氨基酚、无水氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、羧甲基淀粉钠和硬酯酸镁的目数分别为100～200目。选用粒度较小的原料更利于物料的均匀混合，以便制粒时能够得到均匀性更好的混合物，进一步提高混合物的稳定性及流动性。

所述的干燥的温度为50℃～55℃；所述的干燥的时间为1小时～1.5小时；可以更好的避免对乙酰氨基酚在高温中分解，影响产品的稳定性及流动性，而不利于后续的填充工序。

本发明双分伪麻胶囊的用法用量：口服，成人，一次1～2粒，每6小时一次，24小时不超过4次。

本发明的的优点在于：

1、通过特定的配方，改善了对乙酰氨基酚的流动性及可压性，大大改善了产品的质量及崩解、溶出慢的问题。

2、本发明是复方制剂，能有效的解决单方制剂存在的缺点：

①可以掩盖药物的不良臭味和减少药物的刺激性；

②与剂片、丸剂等相比，本发明复方制剂在胃肠液中分散快、吸收好、生物利用度高；

③可提高药物的稳定性，胶囊壳可保护药物免受湿气和空气；

④可弥补其他剂型的不足；

⑤胶囊的内容物可制成缓释制剂或控释制剂。

3、本发明方法制备的双分伪麻胶囊溶出速度快，发生疗效也快。

4、本发明方法预先将无水氢溴酸右美沙芬和盐酸伪麻黄碱配成混合水溶液，将对乙酰氨基酚和羟丙基甲基纤维素混匀成混合物，再将混合水溶液和混合物混合，可以非常容易的实现原料的均匀混合，避免了将对乙酰氨基酚与其它两味主要直接粉末混合而发生的静电吸附现象，并增加了对乙酰氨基酚的溶解度，以便最终产品服用后能完全溶解。而后再加入用作粘合剂的聚乙烯吡咯烷酮水溶液进行混合，可以进一步达到混合均匀，制软材，利于填充。同时，可以使对乙酰氨基酚完全被粘合剂粘附，经湿法制粒混合，制粒成对乙酰氨基酚分布均匀的产品，能很好的保证最终产品中对乙酰氨基酚分布均匀度，因而最终产品中对乙酰氨基酚的含量均匀度好，流动性好，能更好的发挥药物协同作用，服用后未有砂砾感。

具体实施方式

以下通过实施例进一步解释或是说明本发明内容，但是所提供的实施例不应被理解为对本发明保护范围构成限制。

实施例1

处方：200目对乙酰氨基酚325g，200目无水氢溴酸右美沙芬15g，200目盐酸伪麻黄碱30g，200目聚乙烯吡咯烷酮20g，200目羟丙基甲基纤维素25g，200目羧甲基淀粉钠5g，200目硬酯酸镁3.5g和纯化水适量。

其中粘合剂聚乙烯吡咯烷酮使用之前需配置成重量百分含量为10％的聚乙烯吡咯烷酮水溶液，配置方法为：称取聚乙烯吡咯烷酮20g，纯化水180g，将聚乙烯吡咯烷酮溶入纯化水中，搅匀溶解即为含10％聚乙烯吡咯烷酮的水溶液。

制法：

(1)取对乙酰氨基酚325g和羟丙基甲基纤维素25g混合均匀，得到混合物，备用；

(2)将无水氢溴酸右美沙芬15g和盐酸伪麻黄碱30g加入135g纯化水，搅拌至完全溶解，得到混合水溶液，备用；

(3)步骤(2)中的混合水溶液加入步骤(1)中的混合物中混合均匀后，再加入10％聚乙烯吡咯烷酮水溶液混合均匀后制软材、经制粒后在45℃干燥1小时后整粒，加入羧甲基淀粉钠5g和硬脂酸镁3.5g进行总混，混合均匀后填充空胶囊壳，制得1000粒双分伪麻胶囊。

实施例2

处方：100目对乙酰氨基酚162.5g，140目无水氢溴酸右美沙芬7.5g，100目盐酸伪麻黄碱15g，170目聚乙烯吡咯烷酮10g，120目羟丙基甲基纤维素12.5g，100目羧甲基淀粉钠2.5g，100目硬酯酸镁2g和纯化水适量。

其中粘合剂聚乙烯吡咯烷酮使用之前需配置成重量百分含量为10％的聚乙烯吡咯烷酮水溶液，配置方法为：称取聚乙烯吡咯烷酮10g，纯化水90g，将聚乙烯吡咯烷酮溶入纯化水中，搅匀溶解即为含10％聚乙烯吡咯烷酮的水溶液。

制法：

(1)取对乙酰氨基酚162.5g和羟丙基甲基纤维素12.5g混合均匀，得到混合物，备用；

(2)将无水氢溴酸右美沙芬7.5g和盐酸伪麻黄碱15g加入67.5g纯化水，搅拌至完全溶解，得到混合水溶液，备用；

(3)步骤(2)中的混合水溶液加入步骤(1)中的混合物中混合均匀后，再加入10％聚乙烯吡咯烷酮水溶液混合均匀后制软材、经制粒后在45℃干燥1.5小时后整粒，加入羧甲基淀粉钠2.5g和硬脂酸镁2g进行总混，混合均匀后填充空胶囊壳，制得1000粒双分伪麻胶囊。

实施例3

处方：140目对乙酰氨基酚487.5g，100目无水氢溴酸右美沙芬22.5g，100目盐酸伪麻黄碱45g，100目聚乙烯吡咯烷酮30g，100目羟丙基甲基纤维素37.5g，170目羧甲基淀粉钠7.5g，170目硬酯酸镁4g和纯化水适量。

其中粘合剂聚乙烯吡咯烷酮使用之前需配置成重量百分含量为10％的聚乙烯吡咯烷酮水溶液，配置方法为：称取聚乙烯吡咯烷酮30g，纯化水270g，将聚乙烯吡咯烷酮溶入纯化水中，搅匀溶解即为含10％聚乙烯吡咯烷酮的水溶液。

制法：

(1)取对乙酰氨基酚487.5g和羟丙基甲基纤维素37.5g混合均匀，得到混合物，备用；

(2)将无水氢溴酸右美沙芬22.5g和盐酸伪麻黄碱45g加入236.25g纯化水，搅拌至完全溶解，得到混合水溶液，备用；

(3)步骤(2)中的混合水溶液加入步骤(1)中的混合均匀后，再加入10％聚乙烯吡咯烷酮水溶液混合均匀后制软材、经制粒后在45℃干燥1.2小时后整粒，加入羧甲基淀粉钠7.5g和硬脂酸镁4g进行总混，，混合均匀后填充空胶囊壳，制得1000粒双分伪麻胶囊。

对比例1

将对乙酰氨基酚80g、盐酸伪麻黄碱7.5g和马来酸氯苯那敏0.5g混合均匀，加适量水制粒后，用丙烯酸树脂尤特奇E100分散体包衣，获得450u m以下的掩味颗粒145g，然后加入甘露醇65g、山梨醇57g、羧甲基淀粉钠20g、阿斯巴甜3g和香精1g混合均匀，再加入硬脂富马酸钠1.5g混匀后压片，制成1000片，每片重292.5mg，其中含药物活性成分包衣掩味颗粒145mg，辅料147.5mg。

对比例2

制备方法：

称取处方量的对乙酞氨基酚置万能粉碎机中粉碎，盐酸伪麻黄碱用乳钵研细后，与预交化淀粉、L-HPC按等量递加法混合均匀，称取聚乙烯吡咯烷酮配成水溶液作为粘合剂制粒，外加剩余L-HPC，加入硬脂酸镁，混合，压片，即得。

实施例和对比例的比较表

结论：有以上的检验结果可知，实施例1～3采用的本发明处方和方法制备的双分伪麻胶囊，成品中药物活性成分含量均匀，调整用量后含量均匀度波动小，说明采用的本发明处方和方法制备的双分伪麻胶囊质量稳定可控；而对比列1～2的含量均匀度波动大，且混合时间长，费时，生产周期长，可见本发明处方和方法优于现有的处方和制备方法。

以下通过一些实验数据来说明本发明复方制剂的治疗效果：

对乙酰氨基酚：由江苏淮阴制药厂提供；

盐酸伪麻黄碱：内蒙古赤峰制药厂生产；

氢溴酸右美沙芬：广州光华制药厂提供，瑞士Roche.CO生产；

双分伪麻片中主药对乙酰氨基酚、无水氢溴酸右美沙芬和盐酸伪麻黄碱三者的重量比例：325∶30∶15，由南京海光应用化学研究所提供；

鲜酵母菌：南京酿酒总厂提供；

新西兰家兔：由江苏省实验动物中心提供。

1、解热作用

采用鲜酵母菌激活产生内热源引起新西兰家兔体温升高的发热反应实验法。具体为：

(1)致热源的制备

将鲜酵母菌洗涤多次，研磨，使成碎片，用生理盐水配制成10％(质量百分比)的酵母菌混悬液，按1ml/Kg剂量给新西兰家兔两侧臂部肌肉注射。

(2)动物的致热

选用体温预测合格的新西兰家兔，肌注酵母菌混悬液后1.5小时和3小时各测体温一次，以3小时的温度高于致热前0.6℃以上者为致热合格动物，作为实验动物。

(3)解热试验

以致热合格动物60只，随机分为10组，每组6只。双分伪麻制剂组包括双分伪麻片(试验用双分伪麻片由南京海光应用化学研究所提供)组和实施例1制备的双分伪麻胶囊复方组，均分三个剂量，分别为284.5mg/kg(含ATP250mg/kg)、117.3mg/kg(含ATP 100mg/kg)和48.7mg/kg(含ATP 40mg/kg)；单方ATP三个剂量组，剂量与双分伪麻制剂组相应组ATP剂量一致，分别为250mg/kg、100mg/kg、40mg/kg；并以生理盐水为空白对照组，剂量为3ml/Kg。在致热2小时后立即给家兔用导管经口灌胃药液，观察4小时内家兔的体温变化，每小时测体温一次，共测4次。

给药后每次所测体温减去给药前体温(即致热药后3小时的体温)得体温差值，以各剂量组的体温差数均值与对照组相比做统计分析(t检验)。

(4)实验结果

双分伪麻胶囊复方组和双分伪麻片组的解热作用与空白对照组比较具有显著性差异(P＜0.05)，与相同剂量的单方ATP组比较具有显著性差异(P＜0.05)，双分伪麻胶囊复方组与相同剂量的双分伪麻片组比较效果有增强，说明本发明的复方组解热作用优于原单方ATP的解热作用。

按上述方法对实施例2和3制备的双分伪麻胶囊进行解热作用测试，测试结果表明实施例2和3制备的双分伪麻胶囊复方组和双分伪麻片组的解热作用与空白对照组比较具有显著性差异(P＜0.05)，与相同剂量的单方ATP组比较具有显著性差异(P＜0.05)，双分伪麻胶囊复方组与相同剂量的双分伪麻片组比较效果有增强，说明本发明的复方组解热作用优于原单方ATP的解热作用。

2、镇痛作用

(1)、采用小白鼠扭体法。实施例1～3制备的双分伪麻胶囊和ATP等同解热作用实验分成三个剂量组，并以生理盐水为空白对照组。实验结果表明，本发明复方制剂能明显抑制小鼠扭体反应，扭体率和扭体次数均明显下降，与空白对照组比较有非常显著性差异(P＜0.01)，但与单方ATP组比较，具有显著性差异(P＜0.05)，显示本复方制剂的镇痛作用强度优于单方ATP。

(2)、采用小白鼠热板法。实施例1～3制备的双分伪麻胶囊和ATP等同解热作用实验分别分成三个剂量组，并以生理盐水为空白对照组。实验结果是表明本发明复方制剂和ATP均使小鼠热刺激反应潜伏期明显延长，与空白对照组以及给药前后自身对照比较具有显著性差异(P＜0.05)，但复方制剂组与单方组之间比较无显著性差异，说明本复方制剂具有单方ATP的镇痛功效。

3、抗鼻塞作用

采用豚鼠气道阻力评价法，实施例1～3制备的双分伪麻胶囊各例分别设三个剂量组，剂量分别为185.5mg/kg、74mg/kg、29.6mg/kg，PE也设相应剂量组，分别为15mg/kg、6mg/kg和2.4mg/kg，以生理盐水为空白对照组。实验结果表明，本发明复方制剂组与单方PE组对组胺引起的鼻粘膜肿胀所致鼻咽道通气阻图增大有明显的抑制作用，两者作用强度相当(P＞0.05)。

4、镇咳作用

采用小白鼠氨水引咳法。实施例1～3制备的双分伪麻胶囊各例分别设2个剂量组，分别为569mg/kg和284.5mg/kg，单方DMP同复方组所含该药相应的剂量但分成三个剂量组，分别为46mg/kg、23mg/kg和11.5mg/kg，PE分成2个剂量组，分别为46mg/kg和23mg/kg，PE+DMP(PE与DMP的重量比为30∶15)也分别分成2个剂量组，分别为69mg/kg和34.5mg/kg，并以生理盐水为空白对照组。结果表明本发明复方制剂2个剂量组，单方DMP和PE以及PE+DMP剂量组的咳嗽抑制率与空白组比较具有显著性差异(P＜0.01)，并且本发明复方组的镇咳作用优于单方DMP(P＜0.05)。

5、临床疗效和不良反应

1)临床疗效

临床验证共观察感冒患者187例，其中治疗组实施例1制备的双分伪麻胶囊126例(日剂量6粒，分3次口服，疗程3天)，对照组帕尔克片61例(日剂量6片，分3次口服，疗程3天；帕尔克片的来源为上海黄河制药厂提供)。在配对随机组中，治疗组和对照组对感冒的痊愈率分别为72.13％和63.93％，有效率分别为95.08％和93.44％，经卡方检验和检验两组临床疗效无显著差异；治疗组和对照组两组治疗后3天内各临床症状消失率相比，经统计学检验无显著性差异。

2)不良反应

治疗组实施例1制备的双分伪麻胶囊126例中，3例发生于药物肯定有关的不良反应，1例发生于药物可能有关的不良反应，不良反应率为3.17％，临床表现为头晕，恶心等。对照组帕尔克片61例，4例发生与药物肯定有关的不良反应，1例发生与药物可能有关的不良反应，不良反应发生率8.2％，临床表现为头晕、恶心、口干、上腹不适等。两组不良反应发生率比较，经统计学检验无显著差异。

Claims (3)

1.一种双分伪麻胶囊，其特征在于，处方：200目对乙酰氨基酚325g，200目无水氢溴酸右美沙芬15g，200目盐酸伪麻黄碱30g，200目聚乙烯吡咯烷酮20g，200目羟丙基甲基纤维素25g，200目羧甲基淀粉钠5g，200目硬酯酸镁3.5g和纯化水适量；

其中粘合剂聚乙烯吡咯烷酮使用之前需配置成重量百分含量为10%的聚乙烯吡咯烷酮水溶液，配置方法为：称取聚乙烯吡咯烷酮20g，纯化水180g，将聚乙烯吡咯烷酮溶入纯化水中，搅匀溶解即为含10%聚乙烯吡咯烷酮的水溶液；

制法：

（1）取对乙酰氨基酚325g和羟丙基甲基纤维素25g混合均匀，得到混合物，备用；

（2）将无水氢溴酸右美沙芬15g和盐酸伪麻黄碱30g加入135g纯化水，搅拌至完全溶解，得到混合水溶液，备用；

（3）步骤（2）中的混合水溶液加入步骤（1）中的混合物中混合均匀后，再加入10%聚乙烯吡咯烷酮水溶液混合均匀后制软材、经制粒后在45℃干燥1小时后整粒，加入羧甲基淀粉钠5g和硬脂酸镁3.5g进行总混，混合均匀后填充空胶囊壳，制得1000粒双分伪麻胶囊。

2.一种双分伪麻胶囊，其特征在于，处方：100目对乙酰氨基酚162.5g，140目无水氢溴酸右美沙芬7.5g，100目盐酸伪麻黄碱15g，170目聚乙烯吡咯烷酮10g，120目羟丙基甲基纤维素12.5g，100目羧甲基淀粉钠2.5g，100目硬酯酸镁2g和纯化水适量；

其中粘合剂聚乙烯吡咯烷酮使用之前需配置成重量百分含量为10%的聚乙烯吡咯烷酮水溶液，配置方法为：称取聚乙烯吡咯烷酮10g，纯化水90g，将聚乙烯吡咯烷酮溶入纯化水中，搅匀溶解即为含10%聚乙烯吡咯烷酮的水溶液；

制法：

（1）取对乙酰氨基酚162.5g和羟丙基甲基纤维素12.5g混合均匀，得到混合物，备用；

（2）将无水氢溴酸右美沙芬7.5g和盐酸伪麻黄碱15g加入67.5g纯化水，搅拌至完全溶解，得到混合水溶液，备用；

（3）步骤（2）中的混合水溶液加入步骤（1）中的混合物中混合均匀后，再加入10%聚乙烯吡咯烷酮水溶液混合均匀后制软材、经制粒后在45℃干燥1.5小时后整粒，加入羧甲基淀粉钠2.5g和硬脂酸镁2g进行总混，混合均匀后填充空胶囊壳，制得1000粒双分伪麻胶囊。

3.一种双分伪麻胶囊，其特征在于，处方：140目对乙酰氨基酚487.5g，100目无水氢溴酸右美沙芬22.5g，100目盐酸伪麻黄碱45g，100目聚乙烯吡咯烷酮30g，100目羟丙基甲基纤维素37.5g，170目羧甲基淀粉钠7.5g，170目硬酯酸镁4g和纯化水适量；

其中粘合剂聚乙烯吡咯烷酮使用之前需配置成重量百分含量为10%的聚乙烯吡咯烷酮水溶液，配置方法为：称取聚乙烯吡咯烷酮30g，纯化水270g，将聚乙烯吡咯烷酮溶入纯化水中，搅匀溶解即为含10%聚乙烯吡咯烷酮的水溶液；

制法：

（1）取对乙酰氨基酚487.5g和羟丙基甲基纤维素37.5g混合均匀，得到混合物，备用；

（2）将无水氢溴酸右美沙芬22.5g和盐酸伪麻黄碱45g加入236.25g纯化水，搅拌至完全溶解，得到混合水溶液，备用；

（3）步骤（2）中的混合水溶液加入步骤（1）中的混合均匀后，再加入10%聚乙烯吡咯烷酮水溶液混合均匀后制软材、经制粒后在45℃干燥1.2小时后整粒，加入羧甲基淀粉钠7.5g和硬脂酸镁4g进行总混，，混合均匀后填充空胶囊壳，制得1000粒双分伪麻胶囊。