CN107595868B - 去半乳糖替告皂甙在制备治疗支气管炎药物中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了去半乳糖替告皂甙在制备治疗支气管炎药物中的应用，所述的治疗支气管炎药物包括治疗急、慢性支气管炎的药物；所述的治疗支气管炎药物还包含可接受的辅料和其他起配伍协同作用的有效成分。本发明中，去半乳糖替告皂甙具有很好的止咳效果，未见毒副作用，能很好地治疗急慢性支气管炎，并且具有质量稳定、服用量小、疗效迅速等特点。
Description
技术领域
本发明属于药用天然产物领域，特别涉及去半乳糖替告皂甙在制备治疗急、慢性支气管炎药物中的应用。
背景技术
支气管炎是指气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症，是一种常见的呼吸系统疾病。临床表现为慢性支气管炎和急性支气管炎。支气管炎主要病因为病毒和细菌的重复感染形成了支气管的慢性非特异性炎症。当气温骤降、呼吸道小血管痉挛缺血、防御功能下降等可致病；烟雾粉尘、污染大气等慢性刺激亦可发病；对花粉等过敏也会引起支气管炎。
对于用中药来治疗急、慢性支气管炎，人们已经进行较多的努力，例如克咳片等现已进入市场。目前已上市的该类药物具有服药量多而不方便的缺点。因此有必要继续研制出服用安全、疗效可靠的治疗急、慢性支气管炎的新药物。
去半乳糖替告皂甙(degalactotigonin)具有如下结构式，其纯品为白色粉末状，难溶于水，几乎不溶于丙酮、苯、氯仿，溶于热甲醇。
目前，尚没有去半乳糖替告皂甙具有治疗急慢性支气管炎方面的报道。
发明内容
本发明的目的在于提供去半乳糖替告皂甙在制备治疗支气管炎药物中的应用。
本发明的目的通过下述技术方案实现：
去半乳糖替告皂甙在制备治疗支气管炎药物中的应用；
所述的治疗支气管炎药物包括治疗急、慢性支气管炎的药物；
实验发现，去半乳糖替告皂甙对治疗急慢性支气管炎，咳嗽痰多具有很好的疗效。
所述的治疗支气管炎药物还包含可接受的辅料和其他起配伍协同作用的有效成分；
所述的治疗支气管炎药物可以为各种剂型，如胶囊剂、片剂、粉剂、酒剂、混悬剂、乳剂、糖浆、气雾剂，或注射剂等。
本发明相对于现有技术具有如下的优点及效果：
本发明中，去半乳糖替告皂甙具有很好的止咳效果，未见毒副作用，能很好地治疗急慢性支气管炎，并且具有质量稳定、服用量小、疗效迅速等特点。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。
实施例1
去半乳糖替告皂甙的止咳药理学实验
1、实验所用的动物：NIH小鼠，雌雄各半，清洁级标准，共60只，体重18～22g，随机分成三组，每组20只。
2、设阴性对照组、阳性对照组和去半乳糖替告皂甙样品组。
3、样品来源与配制
(1)、去半乳糖替告皂甙样品组：用生理盐水配制浓度为2.0mg/mL的去半乳糖替告皂甙溶液；所用的去半乳糖替告皂甙纯度为95％以上。
(2)、阳性对照组：氢溴酸右美沙芬片剂(广州光华药业股份有限公司生产，批号T24006)，美沙芬的含量为15mg/片。取2片溶解于20毫升生理盐水中，制成悬液，浓度为3mg/mL，剂量为30mg/kg体重。
(3)、阴性对照组为生理盐水：氯化钠注射液，氯化钠的质量百分数为0.9％。
4、实验方法
采用浓氨水喷雾法，将小鼠灌胃1小时后，开始接受浓氨水喷雾。喷雾30秒，喷雾结束，立即取出小鼠，观察有无咳嗽反应。观察一分钟内小鼠的咳嗽次数，若1分钟内出现3次以上典型咳嗽动作(腹肌收缩或缩胸，同时张大嘴，有时可有咳声)者，计为“咳嗽”，否则计为“无咳嗽”。
5、实验过程
用序贯法(上下法)求出引起半数小鼠咳嗽的喷雾时间(EDT50)。计算R值，若R值大于130％，说明药物有止咳作用。若R值大于150％，则表明有显著的止咳作用。计算公式如下：
EDT50＝log-1c/n，式中n为动物数，c为r值与x值的总和，r为每剂量组的动物数，x为剂量(即喷雾时间)的对数。
R的计算公式为：
R＝给药组的EDT50/阴性对照组的EDT50×100％
经统计，各样品组半数咳嗽时间及止咳效果见表1。
表1各样品组半数咳嗽时间及止咳效果
从表1可知，去半乳糖替告皂甙经口给药对刺激小鼠引起咳嗽的耐受时间，与阴性对照组比较，有显著的延长，在统计学上有显著差异。与阳性对照组比较，耐受时间延长，服用量小，疗效较美沙芬显著。因此，去半乳糖替告皂甙对急、慢性支气管炎具有很好的治疗效果，止咳效果良好。
实施例2
去半乳糖替告皂甙的毒理学实验
在温度为24℃，湿度为60±5％的条件下，选取健康的清洁级NIH小鼠30只，雌雄各半，体重在18-22g。将饲料和水消毒，试验前和试验的观察期内，均按正常饲料条件饲养。
将去半乳糖替告皂甙溶解于0.5wt％失水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯醚(Tween80)中，浓度为900mg/mL，将该液体经口给药小鼠，给药剂量为0.2mL/20g小鼠体重。
给药后观察1，4，8，12小时，以后每12小时观察一次。观察小鼠死亡情况，每天记录小鼠体重变化以及其他的症状。第10天，断颈处死小鼠，取各器官进行病理检查。
实验结果：在第10天，全部小鼠存活，小鼠服用900mg/kg剂量的去半乳糖替告皂甙未见毒性反应。小鼠各器官病理检查正常，没有发现病变，10天内小鼠体重未见减轻。因此，说明去半乳糖替告皂甙在口服给药动物时未见毒性。
实施例1和2证明，去半乳糖替告皂甙不仅具有很好的治疗急、慢性支气管炎，咳嗽痰多的疗效，而且在小鼠动物实验中几乎没有表现出毒性，当900mg/kg剂量的去半乳糖替告皂甙口服给药动物时，动物也未见毒性反应。
实施例3
一种治疗急、慢性支气管炎的去半乳糖替告皂甙胶囊
将40g干燥淀粉、10g微粉硅胶与100g去半乳糖替告皂甙混合均匀，装入透明胶囊中，得到用于治疗急、慢性支气管炎药物的胶囊。装量为：150mg/胶囊。
实施例4
一种治疗急、慢性支气管炎的去半乳糖替告皂甙片剂
将750g去半乳糖替告皂甙与722.5g淀粉均匀混合，加25g淀粉浆继续搅拌使成软材，用10目尼龙筛制粒，80-90℃通风干燥，干粒加入2.5g硬脂酸镁，经过12目筛整粒，混匀，压成片剂。共得5000片，每片片重约为0.3g。
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。
Claims (3)
1.去半乳糖替告皂甙在制备治疗支气管炎药物中的应用，其特征在于：
所述的支气管炎，包括急、慢性支气管炎。
2.根据权利要求1所述的去半乳糖替告皂甙在制备治疗支气管炎药物中的应用，其特征在于：所述的治疗支气管炎药物还包含可接受的辅料。
3.根据权利要求1所述的去半乳糖替告皂甙在制备治疗支气管炎药物中的应用，其特征在于：所述的治疗支气管炎药物是胶囊剂、片剂、粉剂、酒剂、混悬剂、乳剂、糖浆、气雾剂，或注射剂。
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