CN102600277A - 一种含有巴戟天提取物的药用组合物 - Google Patents
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Abstract
一种含有巴戟天提取物的药用组合物，是以治疗量的巴戟天寡糖提取物与另一种非糖类抗抑郁药为活性成分，与适宜药用辅料组合而成，用于治疗抑郁症、焦虑症、神经源性疼痛等病症。
Description
技术领域
本发明为一种含有巴戟天提取物的药用组合物，属于医药技术领域。
背景技术
抑郁症是一种常见的心境障碍，可由各种原因引起，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，且心境低落与其处境不相称，严重者可出现自杀念头和行为。多数病例有反复发作的倾向，每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为慢性。迄今为止，抑郁症病因与发病机制还不明确，也无明显的体征和实验室指标异常，概括的说是生物、心理、社会(文化)因素相互作用的结果。抑郁症临床症状典型的表现包括三个维度活动的降低：情绪低落、思维迟缓、意志活动减退，另外一些患者会以躯体症状表现出为主。
目前一线的抗抑郁剂包括选择性五羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)类药物，如帕罗西汀、舍曲林、氟西汀、西酞普兰、氟伏沙明等，俗称“五朵金花”；去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)，如文拉法辛、度洛西汀；NE和特异性5-HT能抗抑郁药(NaSSAs)类，如米氮平；去甲肾上腺素、5-羟色胺、多巴胺再摄取的弱抑制剂，如安非他酮等
植物巴戟天属于茜草科。其根部扁圆柱形，长度不等，直径为1-2厘米。皮质部暗灰色，具有环形裂纹并暴露出细微木质部，显示出断续状态。横截面显示厚，肉质丰厚且微带紫色的皮质部和仅占直径1/4的量少，圆形黄白色木质部，边缘呈轻微锯齿状。根部味道甘甜微辛，性微温，在中国传统药材中归肾、肝经，具有补肾壮阳、强筋骨、祛风湿之功效。巴戟天寡糖是从植物巴戟天中提取的一种以4～7寡糖为主的中药有效部位提取物，研究表明，其具有良好的抗抑郁活性。
发明内容
本发明为一种含有巴戟天提取物的药用组合物，其特征在于，是以治疗量的巴戟天寡糖提取物与另一种非糖类抗抑郁药为活性成分，与适宜药用辅料组合而成。其中非糖类抗抑郁药为盐酸维拉佐酮、阿戈美拉汀、氟伏沙明、噻奈普汀、米那普仑、曲唑酮、米安色林、安非他酮、托莫西汀、异卡波肼、哌甲酯、匹莫林、曲米帕明、托洛沙酮、阿莫沙平、米塔扎平、奈法唑酮、苯丙胺、地昔帕明、度硫平、卡匹帕明、普罗替林、去甲替林、奥匹哌醇、苯乙肼，诺米芬新、美利曲辛、哌苯甲醇。所述非糖类抗抑郁药包括其药用盐、光学异构体及水合物。
所述的药用组合物，巴戟天寡糖提取物的制剂单位用量为10-1000mg，优选20-600mg。非糖类抗抑郁药的单位用量为：盐酸维拉佐酮2.5-160mg，优选10-40mg；阿戈美拉汀5-200mg，优选25-50mg；氟伏沙明5-200mg，优选25-50mg；噻奈普汀3-100mg，优选12.5-25mg；米那普仑5-200mg，优选25-50mg；曲唑酮5-200mg，优选25-50mg；米安色3-120mg，优选15-30mg；安非他酮15-600mg，优选75-150mg；托莫西汀2.5-80mg，优选10-20mg；异卡波肼2.5-80mg，优选10-20mg；哌甲酯2.5-80mg，优选10-20mg；匹莫林2.5-80mg，优选10-20mg；曲米帕明2.5-200mg，优选10-50mg；托洛沙酮25-800mg，优选100-200mg；阿莫沙平5-600mg，优选25-150mg；米塔扎平1-120mg，优选5-30mg；奈法唑酮5-800mg，优选50-200mg；苯丙胺1-40mg，优选5-10mg；地昔帕明5-200mg，优选25-50mg；度硫平5-300mg，优选25-75mg；卡匹帕明5-200mg，优选25-50mg；普罗替林1-40mg，优选5-10mg；去甲替林2-100mg，优选10-25mg；奥匹哌醇5-200mg，优选25-50mg；苯乙肼2.5-60mg，优选10-15mg；诺米芬新5-200mg，优选25-50mg；哌苯甲醇0.25-8mg，优选1-2mg；美利曲辛2.5-80mg，优选10-20mg。
该药用组合物，可以制成口服制剂，用于治疗抑郁症、焦虑症、神经源性疼痛等。
具体实施方式
实施例1片剂
处方：
工艺：
1.取处方量主药，微晶纤维素，羧甲基淀粉钠，充分混合均匀。
2.将50％乙醇溶液以喷于上述的细粉上，使之成颗粒状。
3.加入二氧化硅及硬脂酸镁，混合均匀。
4.中间体检测含量，即得。
实施例2胶囊剂
将上述中间体颗粒装入到1号胶囊壳内，即得胶囊剂。
实施例3普通片剂
工艺：
1.取处方量羟丙甲纤维素和主药2，将其溶解或均匀分散于100ml纯化水中，搅拌均匀；
2.将巴戟天提取物、微晶纤维素、甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、玉米淀粉，分别过60目粉碎，混合均匀，备用；
3.以步骤1所得溶液做为粘合剂将上述混粉制软材，24目制粒，60度烘干，28目整粒；
4.向上述颗粒中添加滑石粉、硬脂酸镁，混合均匀，压片，即得。
实施例4：所述药组合物对小鼠抗抑郁作用的实验研究
1.小鼠悬尾实验：取小鼠随机分组，每组10只，分别为生理盐水(O)对照组、巴戟天寡糖提取物(MOs)组、盐酸维拉佐酮(A)组、MOs+A组、马来酸氟伏沙明(B)组、MOs+B组、噻奈普汀钠(C)组、MOs+C组、盐酸米那普仑(D)组、MOs+D组、盐酸曲唑酮(E)组、MOs+E组、盐酸米安色林(F)组、MOs+F组、盐酸安非他酮(G)组、MOs+G组、盐酸托莫西汀(H)组、MOs+H组、异卡波肼(I)组、MOs+I组、盐酸哌甲酯(J)组、MOs+J组。各组药物均在实验前用生理氯化钠溶液或0.5％的羧甲基纤维素纳溶液配成所需浓度。实验前60min灌胃给予相应观察药物，灌胃容积为1ml/kg，实验开始将小鼠尾部距末端约2cm处用夹子固定，使其倒挂在20cm×25cm×25cm的箱内，头距箱底面约5cm。共悬挂6min进行观察，累计后4min内的不动时间。测试结果见表1。
2.小鼠强迫游泳实验：取小鼠随机分组，同上。实验前60min灌胃给予相应观察药物，灌胃容积为1ml/kg，实验开始将小鼠放入高20cm、直径14cm、水深8cm、水温25℃的玻璃缸内，观察6min，累计后4min内的不动时间，测试结果见表1。
3.实验结果：与空白对照组相比较，各给药组均能明显的缩短小鼠悬尾或强迫游泳不动时间，相对于各单方给药组，各复方给药组对小鼠悬尾和强迫游泳不动时间的影响要显著优于各自单方给药的效果，说明巴戟天寡糖提取物与本发明所述的非糖类抗抑郁药联用能达到相互协调增效的作用，其抗抑郁作用优于单方作用效果。
表1对小鼠悬尾和强迫游泳不动时间的影响(
N＝10)
Claims (7)
1.一种含有巴戟天提取物的药用组合物，其特征在于，是以治疗量的巴戟天寡糖提取物与另一种非糖类抗抑郁药为活性成分，与适宜药用辅料组合而成。
2.权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，非糖类抗抑郁药为盐酸维拉佐酮、阿戈美拉汀、氟伏沙明、噻奈普汀、米那普仑、曲唑酮、米安色林、安非他酮、托莫西汀、异卡波肼、哌甲酯、匹莫林、曲米帕明、托洛沙酮、阿莫沙平、米塔扎平、奈法唑酮、苯丙胺、地昔帕明、度硫平、卡匹帕明、普罗替林、去甲替林、奥匹哌醇、苯乙肼，诺米芬新、美利曲辛、哌苯甲醇。
3.权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，所述非糖类抗抑郁药包括其药用盐、光学异构体及水合物。
4.权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，巴戟天寡糖提取物的制剂单位用量为10-1000mg，优选20-600mg。
5.权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，非糖类抗抑郁药的单位用量为：盐酸维拉佐酮2.5-160mg，优选10-40mg；阿戈美拉汀5-200mg，优选25-50mg；氟伏沙明5-200mg，优选25-50mg；噻奈普汀3-100mg，优选12.5-25mg；米那普仑5-200mg，优选25-50mg；曲唑酮5-200mg，优选25-50mg；米安色3-120mg，优选15-30mg；安非他酮15-600mg，优选75-150mg；托莫西汀2.5-80mg，优选10-20mg；异卡波肼2.5-80mg，优选10-20mg；哌甲酯2.5-80mg，优选10-20mg；匹莫林2.5-80mg，优选10-20mg；曲米帕明2.5-200mg，优选10-50mg；托洛沙酮25-800mg，优选100-200mg；阿莫沙平5-600mg，优选25-150mg；米塔扎平1-120mg，优选5-30mg；奈法唑酮5-800mg，优选50-200mg；苯丙胺1-40mg，优选5-10mg；地昔帕明5-200mg，优选25-50mg；度硫平5-300mg，优选25-75mg；卡匹帕明5-200mg，优选25-50mg；普罗替林1-40mg，优选5-10mg；去甲替林2-100mg，优选10-25mg；奥匹哌醇5-200mg，优选25-50mg；苯乙肼2.5-60mg，优选10-15mg；诺米芬新5-200mg，优选25-50mg；哌苯甲醇0.25-8mg，优选1-2mg；美利曲辛2.5-80mg，优选10-20mg。
6.权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，可以制成口服制剂。
7.权利1所述的药用组合物，在制备用于治疗抑郁症、焦虑症、神经源性疼痛等药物中的用途。
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Cited By (3)
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|---|---|---|---|---|
| CN105213938A (zh) * | 2015-10-27 | 2016-01-06 | 青岛海之源智能技术有限公司 | 一种阿戈美拉汀复方缓释片及制备方法 |
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| CN108250203A (zh) * | 2018-03-22 | 2018-07-06 | 仁和堂药业有限公司 | 盐酸米安色林片剂的合成工艺 |
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